ЗАГОТОВКА ДЛЯ ИНДИВИДУАЛЬНОЙ ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ СТЕЛЬКИ И СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ ИНДИВИДУАЛЬНОЙ ОРТОПЕДИЧЕСКОЙ СТЕЛЬКИ Российский патент 2007 года по МПК A61F5/14 

Область техники

Заявленные изобретения относятся к области медицины, более конкретно к протезно-ортопедическим изделиям и способам их изготовления, и могут быть использованы в процессе восстановления или компенсации нарушений функций опорно-двигательного аппарата в области стопы, в частности для лечения, коррекции и профилактики развития продольно-поперечного плоскостопия.

Уровень техники

Последние данные говорят о том, что до 95% населения имеет различные патологии стопы. В связи с этим задаче лечения и профилактики нарушений функций опорно-двигательного аппарата в области стопы уделяется все большее внимание. Причем предпочтение отдается ранней профилактике и консервативным методам лечения. И только в запущенных случаях предлагается оперативное лечение. Для коррекции и лечения продольного плоскостопия и профилактики развития заболевания пациентам рекомендуют использовать ортопедические корригирующие стельки.

В настоящее время известны и широко применяются многочисленные универсальные ортопедические стельки. Соответственно известны заготовки для стелек и многочисленные способы изготовления стелек. Так, например, известна универсальная вставная стелька по патентному документу РФ №41413. Заготовка для этой стельки содержит основание по форме стопы в виде тонколистовой пространственной фигуры. Основание выполнено из силикона, эластичность которого выше эластичности остальной части. Стелька учитывает индивидуальные особенности патологии стопы пациента, однако она имеет большие размеры, ее практически невозможно использовать в модельной обуви. Требуется специальная обувь и пациенты отказываются от ее ношения.

Известна ортопедическая профилированная стелька для предупреждения и лечения болезней стоп по опубликованной заявке №98112417. Эта стелька выполнена таким образом, чтобы максимально повторять профиль стопы. Для различных участков стельки используют материалы с различным коэффициентом упругости, причем используемые материалы могут быть приформованы в процессе эксплуатации. Стелька обладает теми же недостатками, что и вышеописанная. Заготовка для нее, как и предыдущая, изготавливается с использованием модели, что требует создания специального производства, на ее изготовление уходит длительное время.

Известна вкладная стелька для обуви по патентному документу России №2129822. Заготовка для нее состоит из двух слоев, в области, соответствующей поперечному своду стопы, выполнена полость, верхний слой дублирован тканью. Стелька имеет кармашки для размещения съемных коррегирующих элементов. При изготовлении этой стельки применяется довольно сложный технологический процесс, кроме того, эта стелька имеет большие размеры и не может быть переформована в процессе носки и динамики стопы.

Наиболее оптимальным является метод изготовления индивидуальных стелек. Индивидуальное ортезирование позволяет учитывать все тонкости стопы пациента: степень снижения внутреннего и наружного продольных сводов, эластичность стоп, величину пронации пяточной кости.

Широко применяются ортопедические стельки, состоящие из поддерживающего свода, выполненного по форме стопы, который изготавливают из разных материалов: кожи, пробки, войлока, полиэтилена, пластифицированного полиизобутилена (ПОВ-30), сополимера этилена с винилацетатом (ЭВА), металлических накладок. Для коррекции поперечного свода передний отдел стелек дополняют вставкой вкладышей из различных материалов: резиновых, войлочных и др.

Однако по многим параметрам большинство из них полностью не удовлетворяют требованиям основной части пациентов по коррекции плоскостопия. Это касается, в первую очередь, высоты сводов, уровня расположения корригирующих элементов и коэффициента упругости материалов, используемых для построения стелек. Не учитываются индивидуальные особенности продольного и поперечного сводов, не корригируется полностью пронация пятки, не приподнимается наружный свод, который необходим для подъема переднего отдела пяточной кости (Яралов-Яролянц В.А. и др. 1972). Большинство стелек серийного производства, как указано выше, с трудом помещаются в модельную обувь. Требуются длительное время и большие затраты на их изготовление: так, изделия из полимеров получают методом прессования при 170-180°С или методом литья под давлением, для чего необходимо соответствующее оборудование. Наиболее оптимальным является изготовление для каждого пациента индивидуальных ортопедических стелек.

Известен целый ряд способов индивидуального изготовления стелек. Их можно разделить на три группы.

1. Изготовление стелек по гипсовым слепкам (RU 98112417, RU 2085156), которые изготавливают непосредственным гипсованием или по отпечатку стоп, погружаемых в специальный материал фирмы Otto Bok под названием "педилин". Изготавливают гипсовый слепок стопы, по которому делают стельки: нагревая полимерные материалы (разные термолабильные пластики, выпускаемые под различными фирменными названиями: ортостиф, европлекс, аквапласт, полипласт и др.) и формируя ими по гипсовому слепку стельку. Используют также силикон, вспененную резину, пробку для изготовления каркаса стельки.

2. Производят подбор каркасных заготовок с уже сформированными сводами под подъем непосредственно стопы человека или гипсового слепка стопы, таким образом, подгоняя под свод стопы имеющиеся заготовки (US 3825017, RU 2226374, SU 1637793).

3. Используют формованные по стандартным формам стельки-заготовки из термолабильного пластика, имеющие минимально выраженные своды, которые подкладывают под стопу пациента и, нагревая тот или иной участок стельки-заготовки, подгоняют под форму стопы (SU 1204210).

Последние два способа не позволяют точно подойти к той или иной форме стопы, изготовить стельки для стоп с выраженными степенями деформаций, полностью повторяя контуры стопы.

Сущность изобретения

Таким образом, совершенно очевидна необходимость создания заготовки для стельки, которая устраняла бы все недостатки аналогов, учитывала особенности патологии конкретного пациента и могла быть использована в повседневной носке и, в частности, в модельной обуви. Кроме того, существует потребность в создании способа изготовления из такой заготовки стелек, который был бы высокопроизводительным и одновременно экономичным, а изготовленные с применением этого способа стельки были бы недороги и рассчитаны на широкие слои населения.

Анализ причин и данные собственного исследования позволили авторам разработать методику изготовления ортопедической стельки-супинатора, предназначенной для лечения и профилактики деформации стоп, изготавливаемой индивидуально для каждого пациента непосредственно в присутствии пациента из специальных заготовок.

Настоящие изобретения направлены на решение задачи создания заготовки для изготовления стельки с перечисленными выше свойствами и способа изготовления стельки из такой заготовки.

Технический результат, достигаемый при использовании изобретения в части заготовки для изготовления индивидуальной стельки, заключается в обеспечении возможности точного соответствия изготавливаемой из заготовки стельки индивидуальным особенностям стопы и сокращения времени изготовления.

Технический результат в части заготовки достигается за счет того, что заготовка для изготовления индивидуальной ортопедической стельки, вырезанная из плоского материала по форме по меньшей мере части стопы, на внутренней стороне снабжена волнообразным выступом для поддержки внутреннего продольного свода стопы и имеет возможность принимать форму сводов стопы после нагрева до пластического состояния и моделирования на стопе пациента, а также впоследствии сохранять приданную ей форму.

Технический результат усиливается тем, что на наружной стороне заготовка снабжена волнообразным выступом меньшей высоты, чем на внутренней.

С тыльной и подошвенной сторон заготовка имеет слои стелечного покровного материала.

Стелечный покровный материал для покрытия заготовки с тыльной стороны представляет собой кожу, пенополиуретан или грабопор.

В качестве стелечного материала для покрытия с подошвенной стороны использованы кожа, грабопор или ткань, имеющие толщину не более 2 мм.

Заготовка снабжена вкладышем для коррекции поперечного плоскостопия, размещенным в переднем отделе на расстоянии 0,6125 длины заготовки, отмеряемом от заднего края пяточной части.

Вкладыш выполнен из вспененной резины, силикона или пенополиуретана и имеет высоту 6-9 мм.

Заготовка дополнена подпяточным корректором, имеющим высоту 2-3 мм, расположенным с внутренней стороны пяточной части.

Технический результат в части способа состоит в повышении экономичности и сокращении до минимальных (в присутствии заказчика) сроков изготовления индивидуальной стельки.

Технический результат в части способа изготовления индивидуальной ортопедической стельки достигается за счет того, что используют равномерный разогрев до пластического состояния плоской заготовки по п.1, которую далее выкладывают поверх эластичной ленты, имеющей переменную ширину, на аппарат, содержащий плоскую платформу, снабженную фиксирующим выступом для фиксации пятки, сверху на разогретую заготовку помещают стопу пациента, фиксируют пятку и прижимают головки I и V плюсневых костей, при помощи ленты производят формирование сводов стопы и дают экспозицию на стопе до полного застывания.

Технический результат усиливается за счет того, что применяют заготовку с размещенным в переднем отделе на расстоянии 0,6125 длины заготовки, отмеряемом от заднего края пяточной части, вкладышем для коррекции поперечного плоскостопия.

Вкладыш выполнен из вспененной резины, силикона или пенополиуретана и имеет высоту 6-9 мм.

Заготовку дополняют подпяточным корректором, имеющим высоту 2-3 мм, располагая его с внутренней стороны пяточной части.

Для моделирования стелек, применяемых в обуви с каблуком, на плоскую платформу аппарата перед помещением на нее заготовки устанавливают колодку с соответствующей высотой каблука.

В основу изобретения поставлена задача создания заготовки для стельки с возможностью индивидуального адаптирования для каждого больного, с учетом высоты продольного и поперечного сводов, степени эластичности стоп, с учетом всех особенностей стопы.

Перечень фигур чертежей

Сущность изобретения будет более понятна из описания, приведенного далее со ссылками на позиции чертежей, где на фиг.1а,б изображены различные варианты заготовки для индивидуальной стельки, 1в - вид на заготовку с боку, на фиг.2 представлено изображение аппарата для изготовления стельки, а на фиг.3 - аппарат с колодкой для изготовления стельки, применяемой в модельной обуви с каблуком.

Сведения, подтверждающие возможность осуществления изобретения

Индивидуальная ортопедическая стелька изготавливается из заготовки 1, которая вырезана из плоского пластичного материала и имеет различный размер и ширину, повторяющие контур всей стопы или ее части. Можно применять форму, сделанную непосредственно по контурограмме стопы пациента. Форма заготовки может иметь по внутреннему контуру волнообразный выступ 2 для поддержки внутреннего продольного свода, вершина выступа 2 может проходить через проекцию 3 таранно-ладьевидного сочленения стопы на плоскость заготовки (см. фиг.1б). Этот вариант заготовки предпочтителен для использования при изготовлении стельки, применяемой в модельной обуви. Продольный свод 6 начинается от заднего контура 4 пятки на расстоянии, равном 0,5 от длины 5 стопы. Также заготовка 1 может иметь меньший волнообразный выступ 7 с наружного края стельки и больший с внутреннего края для формирования поддерживающих бортиков 8, формируемых при изготовлении стельки (см. фиг.1б).

Заготовка 1 изготавливается из термолабильных (при нагревании изменяющих свою форму под действием прикладываемого воздействия и впоследствии при остывании сохраняющих эту форму) пластиков (выпускаемых под различными фирменными названиями: ортостиф, европлекс, аквапласт, полиформ, изиформ и др.). Сверху (с тыльной стороны) заготовка покрывается различными стелечными покровными материалами 9 различной толщины: кожей, пенополиуретановыми покрытиями, грабопором и др. Низ заготовки (подошвенная сторона) также выкладывается стелечным материалом 10 обычно толщиной не более 1-2 мм: кожа, грабопор, различные тканые материалы.

Материалы приклеивают к средней части 11 заготовки 1 из пластика, нанося клеевую основу: клей 88 са, 88 и др., с незначительным нагреванием и прессованием.

Способ изготовления индивидуальной ортопедической стельки заключается в следующем: заготовку 1 той или иной формы и размера, в зависимости от длины и ширины стопы, степени деформации, равномерно разогревают до пластичного состояния строительным феном или помещают на печку. Разогретую форму кладут на специальный аппарат (см. фиг.2), состоящий из плоской платформы 12 и длинной эластичной ленты 13 из резины 2 мм, кожи или ткани, имеющей переменную ширину 14. Платформа 12 снабжена фиксирующим выступом 20 для фиксации пятки и мерной шкалой. Заготовка укладывается на платформу 12. Сверху на заготовку 1 помещают стопу пациента. Пятку прижимают к фиксирующему выступу 20, головки I и V плюсневых костей прижимают к заготовке 1. При помощи ленты 13 производят формирование внутреннего и наружного, продольного и поперечного сводов стопы, придавая разогретой заготовке 1 точную форму стопы. После этого дается экспозиция на стопе пациента до полного остывания. Остывая, заготовка 1 сохраняет приданную ей форму.

Для продольно-поперечного плоскостопия применяются заготовки стелек с размещенным в переднем отделе 16 вкладышем 15 для поперечного плоскостопия. Этот вкладыш 15 выполнен из вспененной резины, силикона, пенополиуретана и т.п. высотой 6 и 9 мм. Вкладыш располагают в переднем отделе стопы на расстоянии, равном 0,6125 от длины стельки, отмеряемом от заднего края пяточной части 4.

Некоторые модели стелек дополняют подпяточником-корректором 17 высотой 2-3 мм, располагая его с внутренней стороны пяточной части для ее супинации.

Для обуви на каблуке стельки моделируют, ставя ногу на колодку 18 с высотой, соответствующей высоте каблука 19 (фиг.3).

Поперечный свод возможно моделировать на самой стельке после предварительного разогрева на муляже поперечного свода.

Практическое применение изготовленной из заготовки по форме стопы стельки-супинатора состоит в том, что ее располагают внутри обуви пациентов для коррекции продольного и продольно-поперечного плоскостопия. Все элементы стельки оптимально распределены для коррекции плоскостопия с учетом всех элементов нормального шага, который можно разбить на три фазы: 1) опора на пятку, 2) перенос центра тяжести на всю поверхность стопы, 3) перекат на передний отдел стопы с основной нагрузкой на головки I и V плюсневых костей. При опоре на всю поверхность стопы сформированный продольный свод поддерживает средний отдел стопы, в основном таранную и ладьевидную кости, и предотвращает их опущение и смещение кнутри. Благодаря упругим свойствам термопластика, допускается смещение свода на высоту до 4 мм, что соответствует допустимому опущению свода в нормальных стопах и способствует плавному переносу нагрузки на передний отдел стопы, где силиконовый вкладыш в стельках для продольно-поперечного плоскостопия поддерживает головки II, III плюсневых костей. Таким образом, формируется поперечный свод, а основная нагрузка распределяется на головки I и V плюсневых костей, что соответствует нормальным биомеханическим параметрам. Учет индивидуальных особенностей стопы позволяет без труда помещать стельку в модельную обувь.

Изобретения относятся к области медицины, в частности к протезно-ортопедическому производству. Заготовка для изготовления индивидуальной ортопедической стельки вырезана из плоского материала по форме стопы. На внутренней стороне заготовка снабжена волнообразным выступом для поддержки внутреннего продольного свода стопы. Заготовка имеет возможность принимать форму сводов стопы после ее нагрева до пластического состояния и моделирования на стопе пациента, а также впоследствии сохранять приданную ей форму. Способ изготовления стельки включает равномерный разогрев до пластического состояния заготовки, которую далее выкладывают поверх эластичной ленты на аппарат, содержащий плоскую платформу с фиксатором пятки. Сверху на разогретую заготовку помещают стопу пациента, фиксируют на заготовке пятку и прижимают к ней головки I и V плюсневых костей, при помощи ленты производят формирование сводов стопы. Дают экспозицию на стопе до полного застывания. Технический результат заключается в повышении экономичности и сокращении сроков изготовления стельки. 2 н. и 11 з.п. ф-лы, 3 ил.

1. Заготовка для индивидуальной ортопедической стельки, вырезанная из плоского материала по форме по меньшей мере части стопы, отличающаяся тем, что на внутренней стороне она снабжена волнообразным выступом для поддержки внутреннего продольного свода стопы и имеет возможность принимать форму сводов после равномерного ее разогрева до пластического состояния, последующего размещения и фиксации на ней стопы пациента, моделирования по стопе пациента и выдержки на стопе до полного застывания, а также впоследствии сохранять приданную ей форму.2. Заготовка по п.1, отличающаяся тем, что на наружной стороне она снабжена волнообразным выступом меньшей высоты, чем на внутренней.3. Заготовка по п.1, отличающаяся тем, что с тыльной и подошвенной сторон она имеет слои стелечного покровного материала.4. Заготовка по п.3, отличающаяся тем, что стелечный покровный материал для покрытия заготовки с тыльной стороны стопы представляет собой кожу, пенополиуретан или грабопор.5. Заготовка по п.3, отличающаяся тем, что в качестве стелечного материала для покрытия с подошвенной стороны использована кожа, грабопор или ткань, имеющие толщину не более 2 мм.6. Заготовка по п.1, отличающаяся тем, что она снабжена вкладышем для коррекции поперечного плоскостопия, размещенным в переднем отделе на расстоянии 0,6125 длины заготовки, отмеряемом от заднего края пяточной части.7. Заготовка по п.6, отличающаяся тем, что вкладыш выполнен из вспененной резины, силикона или пенополиуретана и имеет высоту 6-9 мм.8. Заготовка по п.1, отличающаяся тем, что она дополнена подпяточным корректором, имеющим высоту 2-3 мм, расположенным с внутренней стороны пяточной части.9. Способ изготовления индивидуальной ортопедической стельки, включающий равномерный разогрев до пластического состояния плоской заготовки, которую далее выкладывают поверх эластичной ленты, имеющей переменную ширину, на аппарат, выполненный в виде плоской платформы и снабженный фиксирующим выступом для фиксации пятки, сверху на разогретую заготовку помещают стопу пациента, фиксируют пятку, прижимают головки I и V плюсневых костей к поверхности заготовки, при помощи эластичной ленты производят формирование сводов стопы и дают экспозицию на стопе до полного застывания.10. Способ по п.9, отличающийся тем, что применяют заготовку с размещенным в переднем отделе на расстоянии 0,6125 длины заготовки, отмеряемом от заднего края пяточной части, вкладышем для коррекции поперечного плоскостопия.11. Способ по п.10, отличающийся тем, что вкладыш выполнен из вспененной резины, силикона или пенополиуретана и имеет высоту 6-9 мм.12. Способ по п.9, отличающийся тем, что заготовку дополняют подпяточным корректором, имеющим высоту 2-3 мм, располагая его с внутренней стороны пяточной части.13. Способ по п.9, отличающийся тем, что для моделирования стелек, применяемых в обуви с каблуком, на плоскую платформу аппарата перед помещением на нее заготовки устанавливают колодку с соответствующей высотой каблука.