КОНСЕРВАНТ ДЛЯ АЛЛОГЕННЫХ ТКАНЕЙ Российский патент 2004 года по МПК A01N1/02 

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для консервации аллогенных тканей с целью создания банка трансплантационного материала.

Использование раствора формалина имеет ряд преимуществ перед другими методами, так как формальдегид является эндогенным метаболитом и создает в тканях явления химического анабиоза.

Однако при содержании формалина в растворе концентрации более 1% снижается эффективность трансплантации за счет потери биологических свойств трансплантатов, а концентрация формалина в растворе менее 1% неизбежно приводит к развитию в консерванте грибковой флоры.

Известен консервант для аллогенных тканей, предназначенных для трансплантации, содержащий слабый водный раствор формалина (RU 2145781, опубл. 27.02.2000).

Однако при использовании этого консерванта аллотрансплантат необходимо хранить в растворе постоянно и периодически его менять, перед имплантацией аллотрансплантат нужно стерилизовать и подвергать химической обработке.

Наиболее близким по техническому решению задачи является консервант для аллогенных тканей, предназначенных для трансплантации, содержащий водный раствор формалина (0,25 мас.%), комбинированного с глицерином (RU 2035139, опубл. 20.05.1995). Консервированная данным составом аллогенная ткань упаковывается в полиэтиленовую пленку и хранится при комнатной температуре в течение года, при этом при более длительном хранении трансплантата в нем происходит развитие грибковой флоры.

Технической задачей изобретения является создание эффективного консерванта для аллогенных тканей, предназначенных для аллотрансплантации, обеспечивающего длительное сохранение биологических свойств аллотрансплантата, профилактику развития грибковой флоры, аллергических реакций и других побочных эффектов.

Технический результат согласно изобретению достигается тем, что в консерванте для аллогенных тканей, содержащем формалин и дистиллированную воду, дополнительно введен нитрофунгин при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Формалин 0,25

Нитрофунгин 3,0

Вода дистиллированная Остальное

С целью создания эффективного консерванта для аллогенных тканей, предназначенных для трансплантации, проведены экспериментальные и клинические исследования сочетаний слабого водного раствора формалина (0,25 мас.%) с различными синтетическими противогрибковыми препаратами: клотримазол, дактрин, нитрофунгин и др. (Машковский М.Д. Лекарственные средства. Изд. 14. Т.2. - М.: Медицина, 2000, с.359, 361 и 363). При этом было выявлено, что только при использовании консерванта для аллогенных тканей, содержащего согласно изобретению формалин, нитрофунгин и воду при следующем содержании компонентов, мас.%: формалин - 0,25; нитрофунгин - 3,0; вода дистиллированная - остальное, наряду с отсутствием грибковой флоры не развивались аллергические и другие побочные реакции у пациентов в раннем и отдаленном послеоперационном периоде после трансплантации аллогенных тканей.

Состав получают следующим образом (в расчете на 1000 мл консерванта).

Для получения раствора консерванта для аллогенных тканей с концентрацией формалина 0,25 мас.% берут 2,5 мл формалина, добавляют 30 мл нитрофунгина и дистиллированной водой доводят до 1000 мл.

Консервант для аллогенных тканей используют следующим образом.

Для консервации могут быть использованы твердая мозговая оболочка, фиброзная капсула почки, эпифизарные и реберные брефохрящи и другие аллогенные ткани.

Подготовленную для консервации донорскую аллогенную ткань на сутки помещают в 1%-ный раствор формалина. По истечении суток в асептических условиях производят моделирование и стандартизацию аллогенных тканей. Далее отмоделированные и стандартизированные трансплантаты переносят в бюксы с притертыми крышками и заливают раствором консерванта согласно изобретению в соотношении весовых частей консерванта и трансплантатов не менее 10:1. Через 7-10 суток трансплантаты переносятся в стерильные флаконы и герметизируются. Срок хранения трансплантатов при комнатной температуре во флаконе не ограничен. Был проведен бактериологический контроль аллотрансплантатов, консервированных раствором, согласно изобретению через 2, 3 и 5 лет, который подтвердил стерильность аллотрансплантатов и отсутствие грибковой флоры. А экспериментальные и клинические исследования подтвердили отсутствие аллергических и других побочных реакций.

В результате применения консерванта для аллогенных тканей согласно изобретению создан банк аллотрансплантатов. Создание такого банка возможно в любой районной больнице, так как приготовление консерванта несложно и для его получения не требуется специального оборудования и дорогих труднодоступных веществ. А высокие трансплантационные свойства аллогенных тканей, консервированных в данном растворе, исключают дополнительную химическую обработку их перед операцией.

В ГУ МНТК "Микрохирургия глаза" было проведено более 50 операций по поводу прогрессирующей близорукости с использованием трансплантатов из аллогенных тканей, консервированных данным раствором. Ни в одном случае не наблюдались аллергические или какие-либо побочные реакции, отсутствовала грибковая флора. Срок хранения трансплантатов 5 лет.

Клинический пример.

Пациент К., 14 лет. Диагноз: прогрессирующая близорукость средней степени обоих глаз. Пациенту проведено хирургическое лечение - одномоментная 4-лоскутная склеропластика с обеих сторон. Использовали аллотрансплататы из твердой мозговой оболочки, консервированные в растворе, содержащем согласно изобретению формалин, нитрофунгин и дистиллированную воду при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Формалин 0,25

Нитрофунгин 3,0

Вода дистиллированная Остальное

и хранившийся 2 года.

Развитие у пациента в раннем послеоперационном периоде и в дальнейшем аллергических или других побочных реакций не наблюдалось.

Изобретение относится к медицине, а именно к консервации аллогенных тканей, предназначенных для трансплантации. Консервант содержит формалин, нитрофунгин и воду при следующем соотношении компонентов, мас.%: формалин - 0,25; нитрофунгин - 3,0; вода дистиллированная - остальное. Консервант обеспечивает профилактику развития грибковой флоры и длительное сохранение биологических свойств трансплантатов при отсутствии аллергических и других побочных эффектов при трансплантации.

Консервант для аллогенных тканей, содержащий формалин и воду, отличающийся тем, что он дополнительно содержит нитрофунгин при следующем содержании компонентов, мас.%:

Формалин 0,25

Нитрофунгин 3,0

Вода дистиллированная Остальное