СПОСОБ ПОДГОТОВКИ КОСТНЫХ ТРАНСПЛАНТАТОВ ПРИ ПЛАСТИКЕ ДЕФЕКТОВ КОСТНОЙ ТКАНИ Российский патент 2011 года по МПК A61B17/00 

Описание патента на изобретение RU2411010C1

Предлагаемое изобретение относится к области медицины, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использовано при хирургическом лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата.

В случаях переломов со значительной импрессией губчатой костной ткани после репозиции суставных поверхностей в зоне импрессии остаются дефекты, которые требуют замещения. Использование для этого костных ауто-, алло-, брефотрансплантатов и искусственных пористых материалов является в настоящее время общепринятым стандартом.

Наибольшей остеоиндуктивной активностью обладают аутотрансплантаты и брефотрансплантаты, но их использование ограничено из-за невозможности одномоментного забора и заготовки значительного объема костнопластического материала. Выгодно отличаются по удобству использования (любая форма при любом объеме) аллотрансплантаты и искусственные пористые материалы, но длительность перестройки последних значительно больше, чем у ауто- и брефокости, что в целом увеличивает сроки восстановления двигательной функции и опороспособности конечности.

Эффективность пластики дефектов костных тканей зависит не только от используемого для замещения костного дефекта материала, но и условий его приживления (состояния реципиентного ложа). С целью создания этих условий для стимуляции и ускорения перестройки костных трансплантатов используют средства, улучшающие микроциркуляцию в тканях (медикаментозные средства, улучшающие реологические свойства крови, такие как реополиглюкин, трентал, солкосерил, агопурин; физиотерапия; оксигенотерапия).

За прототип предлагаемого изобретения выбран известный способ подготовки костных трансплантатов при пластике дефектов костных тканей, включающий измельчение, стерилизацию и консервацию фрагмента костной ткани человека (Савельев В.И. Трансплантация биологических тканей, стерилизованных и консервированных формалином. - Л., 1980).

Для этого в известном способе аллокость распиливают на фрагменты, помещают в стерильную посуду, заливают 0,5% раствором формалина и выдерживают при температуре +4°C в течение месяца, раствор меняют несколько раз до тех пор, пока окраска раствора не перестанет меняться. В процессе такой стерилизации и консервации достигается иллиминация «токсических антиимунных веществ», деэритротизация. Готовый к использованию консервированный аллотрансплантат интраоперационно внедряют в дефект костной ткани.

Недостатком данного способа является большая длительность процесса перестройки аллотрансплантата, которая составляет 6-8-12 месяцев, что приводит к увеличению сроков восстановления двигательной функции и опороспособности конечности.

Задачей предлагаемого технического решения является сокращение сроков перестройки аллотрансплантата в 1,5-2 раза.

Поставленная задача решается тем, что в известном способе подготовки костных трансплантатов при пластике дефектов костной ткани, включающем измельчение, стерилизацию и консервацию фрагмента костной ткани человека, трансплантат перед применением дополнительно инкубируют в течение суток в стерильном растворе гепарина, содержащем 25000 ЕД, при температуре холодильника +4°C.

Новизна предлагаемого способа подтверждается отсутствием данных об использовании совокупности заявляемых признаков, необходимых и достаточных для решения поставленной задачи, в доступных источниках информации.

Изобретательский уровень предлагаемого способа обусловлен неочевидностью предлагаемого технического решения, для разработки которого были проведены лабораторные, экспериментальные и клинические исследования на базе ФГУ ННИИТО Росмедтехнологии.

Основанием для разработки нового способа послужил тот факт, что скорость перестройки трансплантата в основном зависит не от свойств используемого материала, а от условий кровоснабжения, необходимого и достаточного для полноценного питания костного участка, что в свою очередь является ключевым моментом, определяющим скорость перестройки костного фрагмента.

Способ осуществляют следующим образом.

Аллотрансплантат губчатой кости, консервированный в 0,5% растворе формалина, промывают в стерильном физиологическом растворе, после чего помещают в стерильный раствор гепарина, содержащий 25000 ЕД (5 ампул 5 мл раствора гепарина по 5000 ЕД разводят до 100 мл стерильным физиологическим раствором), и помещают на сутки в холодильник при температуре +4°C. Через сутки аллотрансплантат используется с целью замещения им костных дефектов.

Предлагаемый способ позволяет получить при использовании следующий технический эффект.

Техническим результатом применения предлагаемого способа является сокращение сроков реабилитационного периода в 1,5-2 раза, раннее восстановление объема движений в суставах и опорной нагрузки на травмированные конечности пациента.

По мнению авторов предлагаемого способа, инкубация трансплантата в гепарине в течение суток перед его применением для пластики дефектов костной ткани обеспечивает накопление его в порах трансплантата. Гепарин, являясь антикоагулянтом, препятствует свертыванию крови и способствует более глубокому проникновению в поры трансплантата клеток крови и полипотентных клеток-предшественников и соответственно более быстрому и глубокому прорастанию сосудов. Более глубокое проникновение клеток-предшественников и более глубокое прорастание кровеносных сосудов способствуют более качественному питанию на данном участке и более выраженному процессу перестройки трансплантата (перестройка одновременно начинается и одномоментно осуществляется в большем объеме трансплантата, что ускоряет весь процесс).

Авторами предлагаемого способа с целью изучения влияния гепарина на процесс индуцированного остеогенеза проведено экспериментальное исследование на известной модели эктопической подсадки аллогенного деминерализованного костного матрикса (ДКМ) в мягкие ткани экспериментального животного. Известно, что при подобной подсадке деминерализованных костных трансплантатов наблюдается процесс местной остеоиндукции, сопровождающийся образованием новой костной ткани (Sampath Т.К., Reddi А.Н., 1981, Urist M.R. et al., 1983).

Эксперименты проводили на белых нелинейных крысах с массой тела 200-250 г. Использовали ДКМ, полученный из трубчатых костей задних конечностей крыс (бедренные и большеберцовые кости).

В проведенном опытном исследовании (таблица №1) в контрольной группе аллогенный ДКМ имплантировали в мышцы бедра обеих задних конечностей. В опытной группе имплантацию ДКМ выполняли, предварительно инкубировав его в течение суток в стерильном растворе, содержащем 25000 ЕД гепарина, при температуре +4°С.

Во всех случаях о процессе остеогенеза судили по степени минерализации трансплантатов, определяемой методом взвешивания, извлеченных на различных сроках исследования трансплантатов до и после их сжигания (Лурье Л.Г., 1969).

Таблица №1 СТЕПЕНЬ МИНЕРАЛИЗАЦИИ ДЕМИНЕРАЛИЗОВАННЫХ КОСТНЫХ ТРАНСПЛАНТАТОВ ЧЕРЕЗ 30 СУТОК ПОСЛЕ ОПЕРАЦИИ (%) Контроль 45,0 37,5 48,8 54,3 44,4 Опыт 92,7 95,0 88,0 94,1 98,6

Полученные нами данные свидетельствуют о наличии выраженного стимулирующего влияния гепарина на процесс индуцированного остеогенеза. В контрольных группах степень минерализации составляла от 37,5% до 54,3%, тогда как в опытных группах - от 88,0% до 98,6%.

Полученные результаты обосновывают целесообразность использования данной методики с целью стимуляции процесса перестройки аллотрансплантатов.

Пример конкретного исполнения дан в виде выписки из истории болезни.

Больной Н., ИБ №235654, 47 лет поступил ФГУЗ «Нижегородский НИИТО» по поводу закрытого оскольчатого перелома левой пяточной кости со смещением. За сутки до предполагаемой операции аллотрансплантат губчатой кости, консервированный в 0,5% растворе формалина, промыли в стерильном физиологическом растворе, после чего поместили в стерильный раствор гепарина, содержащий 25000 ЕД (5 ампул 5 мл раствора гепарина по 5000 ЕД разводят до 100 мл стерильным физиологическим раствором), и поместили на сутки в холодильник при температуре +4°C. Через сутки данный аллотрансплантат использован с целью замещения им дефекта пяточной кости. Послеоперационное течение гладкое, рана зажила первичным натяжением.

При контрольном осмотре через 2 месяца при рентгенологическом исследовании отмечалась однородная структура костной ткани в зоне перелома, что свидетельствовало о свершившейся консолидации.

Техническим результатом применения предлагаемого способа является сокращение сроков реабилитационного периода, восстановления объема движений в суставах и опорной нагрузки на травмированные конечности пациента.

Похожие патенты RU2411010C1

название год авторы номер документа
КОМБИНИРОВАННЫЙ СПОСОБ СТЕРИЛИЗАЦИИ КОСТНЫХ ТРАНСПЛАНТАТОВ 2007
  • Савельев Владимир Ильич
  • Булатов Александр Анатольевич
  • Рыков Юрий Алексеевич
RU2356224C1
СПОСОБ ПОДГОТОВКИ КОСТНЫХ ТРАНСПЛАНТАТОВ 2007
  • Николенко Владимир Кузьмич
  • Бабич Михаил Иванович
  • Брижань Леонид Карлович
  • Грицюк Андрей Анатольевич
RU2355344C2
СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ КОСТНОГО АЛЛОТРАНСПЛАНТАТА 1999
  • Лекишвили М.В.
  • Касымов Ильгар Абульфас Оглы
RU2147800C1
СПОСОБ ХИРУРГИЧЕСКОГО ЛЕЧЕНИЯ ТРАВМАТИЧЕСКИХ ПОВРЕЖДЕНИЙ КОСТЕЙ 2000
  • Решетников А.Н.
  • Овчинникова Н.М.
RU2180534C2
СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ПАРОДОНТИТА 2004
  • Дурново Евгения Александровна
  • Беспалова Наталья Алексеевна
  • Рунова Наталья Борисовна
RU2271769C2
СПОСОБ ХРАНЕНИЯ И ПОДГОТОВКИ К РЕКОНСТРУКЦИИ КОСТНОГО АУТОТРАНСПЛАНТАТА ДЛЯ ЗАКРЫТИЯ ДЕФЕКТОВ СВОДА ЧЕРЕПА У ДЕТЕЙ 2014
  • Семенова Жанна Борисовна
  • Маршинцев Андрей Викторович
  • Евдокимова Людмила Ефимовна
RU2558470C1
СПОСОБ ЗАГОТОВКИ БРЕФОПЛАСТИЧЕСКОГО МАТЕРИАЛА 1998
  • Ульянов В.В.
RU2145781C1
СПОСОБ МОДЕЛИРОВАНИЯ ЗАМЕЩЕНИЯ ДЕФЕКТА ДЛИННОЙ ТРУБЧАТОЙ КОСТИ 2003
  • Шевцов Владимир Иванович
  • Дьячков Александр Николаевич
  • Ручкина Ирина Владимировна
RU2281050C2
СПОСОБ КОНСЕРВАЦИИ БИОЛОГИЧЕСКИХ ТРАНСПЛАНТАТОВ В ГЕЛЬСОДЕРЖАЩЕЙ СТЕРИЛИЗУЮЩЕЙ СРЕДЕ 2007
  • Савельев Владимир Ильич
  • Рыков Юрий Алексеевич
  • Булатов Александр Анатольевич
RU2370031C2
СПОСОБ ИЗГОТОВЛЕНИЯ КОСТНЫХ ИМПЛАНТОВ 2013
  • Быков Валерий Алексеевич
  • Розанов Владимир Викторович
  • Матвейчук Игорь Васильевич
  • Пантелеев Владимир Иванович
  • Шутеев Сергей Александрович
  • Литвинов Юрий Юрьевич
  • Воротников Алексей Игоревич
RU2526429C1

Реферат патента 2011 года СПОСОБ ПОДГОТОВКИ КОСТНЫХ ТРАНСПЛАНТАТОВ ПРИ ПЛАСТИКЕ ДЕФЕКТОВ КОСТНОЙ ТКАНИ

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии. Для подготовки костных трансплантатов при пластике дефектов костной ткани фрагмент костной ткани человека измельчают, стерилизуют и консервируют. Трансплантат непосредственно перед применением дополнительно инкубируют в течение суток в стерильном растворе гепарина, содержащем 25000 ЕД в холодильнике при температуре +4°С. Способ позволяет сократить сроки перестройки аллотрансплантатов при пластике дефектов костной ткани в 1,5-2 раза, что сокращает сроки реабилитационного периода. 1 табл.

Формула изобретения RU 2 411 010 C1

Способ подготовки костных трансплантатов при пластике дефектов костной ткани, включающий измельчение, стерилизацию и консервацию фрагмента костной ткани человека, отличающийся тем, что трансплантат перед применением дополнительно инкубируют в течение суток в стерильном растворе гепарина, содержащем 25000 ЕД в холодильнике при температуре +4°С.

Документы, цитированные в отчете о поиске Патент 2011 года RU2411010C1

RU 94014547 А1, 20.05.1996
СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ЛОЖНЫХ СУСТАВОВ ТРУБЧАТЫХ КОСТЕЙ С РУБЦОВО-ИЗМЕНЕННЫМИ МЯГКИМИ ТКАНЯМИ 2005
  • Барабаш Анатолий Петрович
  • Норкин Игорь Алексеевич
  • Барабаш Юрий Анатолиевич
  • Скрипкин Сергей Павлович
RU2309690C2
СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ЛОЖНЫХ СУСТАВОВ ПУТЕМ ТРАНСПЛАНТАЦИИ АУТОЛОГИЧНЫХ МЕЗЕНХИМАЛЬНЫХ СТВОЛОВЫХ КЛЕТОК, БИОТРАНСПЛАНТАТ ДЛЯ ЕГО ПРИМЕНЕНИЯ 2006
  • Щепкина Елена Андреевна
  • Кругляков Петр Владимирович
  • Соломин Леонид Николаевич
  • Полынцев Дмитрий Генрихович
  • Зарицкий Андрей Юрьевич
  • Назаров Владимир Анатольевич
  • Вийде Светлана Константиновна
  • Шведова Евгения Викторовна
RU2309756C1
WO 2007114740 А2, 10.11.2007
WO 2006022091 А1, 02.03.2006
САВЕЛЬЕВ В.И
и др
Трансплантация биологических тканей, стерилизованных и консервированных формалином
- Л., 1980, с.44-50.

RU 2 411 010 C1

Авторы

Королев Святослав Борисович

Абраменков Андрей Николаевич

Зимин Юрий Викторович

Горшунов Дмитрий Евгеньевич

Ваганов Борис Викторович

Даты

2011-02-10Публикация

2009-09-21Подача