УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЗРИТЕЛЬНОГО ТРАКТА И СПОСОБ ЕГО ПРИМЕНЕНИЯ Российский патент 2004 года по МПК A61F9/00 

Предлагаемое изобретение относится к офтальмологии и может быть использовано в других областях медицины.

Ближайшим аналогом изобретения является способ лечения заболеваний зрительного тракта и устройство для его осуществления (патент №2025114). При этом пункционно через прокол в коже вводят иглу-направитель с размещенным в ней мандреном, затем извлекают мандрен через иглу-направитель, вводят гибкий электрод, а иглу-направитель извлекают и проводят электрическую стимуляцию биполярными импульсными токами 10-100 мкА с длительностью от 0,1 до 10 мс.

Однако данный способ и устройство обладают недостатками. К ним относятся неоправданная сложность пункционной имплантации, использование биполярных импульсов тока, отсутствие возможности инфузии лекарственных препаратов через электрод в ретробульбарную область, отсутствие сочетанного с инфузией и электростимуляцией воздействия магнитного поля.

Техническим результатом предлагаемого изобретения является повышение эффективности лечения за счет сочетанного воздействия электростимуляции и инфузии лекарственных препаратов через пункционный электрод с их одновременным электрофорезом и соответствующей электростимуляцией зрительного нерва и тканей в сочетании с воздействием вращающимся магнитным полем на область имплантации и окружающих областей.

Технических результат по устройству достигается тем, что электрод выполнен в виде металлической спирали - канюли, снабженной с одного конца полым металлическим наконечником, вставленным в электрод, наружная поверхность которого и место стыка с наконечником покрыты эластичной герметичной электроизоляцией, внутри электрода размещен мандрен, конец которого, обращенный к наконечнику, снабжен держателем с возможностью жесткого соединения с наконечником, причем поверхность мандрена и внутренняя поверхность электрода конгруэнтны между собой по всей длине, а наконечник электрода содержит гальванические контакты и эластичную герметическую заглушку.

Технический результат по устройству достигается также тем, что рабочий конец мандрена выполнен в виде двуступенчатого конуса, а рабочий конец электрода размещен между конусными поверхностями мандрена.

Технический результат по способу достигается тем, что пункционно через нижне-наружную треть орбиты в ретробульбарное пространство к зрительному нерву без контакта с его оболочками вводят электрод с закрепленным в нем мандреном, извлекают мандрен, на наконечнике электрода закрепляют эластичную заглушку и через нее с помощью шприца проводят инфузию лекарственных препаратов в ретробульбарное пространство, после чего к гальванической контактной площадке подводят электрический отрицательный потенциал от внешнего источника электрической энергии, а положительный потенциал подают на индифферентный электрод, размещенный в руке пациента, и проводят прямую электростимуляцию зрительного тракта в сочетании с электрофорезом и чрезкожное воздействие вращающимся магнитным полем на проекцию области размещения электрода и окружающих тканей, причем электростимуляцию проводят униполярными импульсами тока с длительностью импульсов до 400 микросекунд, с частотой их повтора, близкой к частоте пульса, и амплитудой, обеспечивающей появление у пациента возникновения “фосфена” или мышечных реакций, не приводящих к его дискомфорту так, что за время сеанса величина электрического заряда, вводимого в пациента, не превышает 10 милликулон, а магнитное поле от внешнего индуктора при индукции до 300 мТл вращают с периодически повторяющейся частотой от 2 до 30 Гц, и при этом сеансы инфузии лекарственных препаратов, электрической стимуляции, электрофореза и воздействия вращающимся магнитным полем проводят ежедневно длительностью до 20 минут в течение 10-15 дней.

Технический результат по способу достигается также тем, что электростимуляцию проводят одиночными импульсами тока.

Технический результат по способу достигается также тем, что электростимуляцию проводят пачками импульсов с частотой повтора импульсов в пачке от 20 до 50 Гц.

Технический результат по способу достигается также тем, что для определения необходимой глубины введения электрода определяют длину глазного яблока пациента и делают отметку этой длины на наружной поверхности электрической изоляции электрода (но не более 35 мм).

Изобретение поясняется чертежами, где фиг.1 - продольное сечение электрода с мандреном, фиг.2 - продольное сечение электрода с эластичной заглушкой, фиг.3 - внешний вид размещения электрода в ретробульбарной области, фиг.4 - внешний вид размещения электрода на коже лица и индуктора с вращающимся магнитным полем.

На фиг.1 приведено продольное сечение электрода 1. Электрод 1 выполнен из металлической спирали 2, снабженной полым металлическим наконечником 3, на один конец которого надета спираль 2. Между спиралью 2 и наконечником 3 обеспечен гальванический контакт. По всей длине спираль 2 и место ее стыка с наконечником 3 покрыты эластичной электроизоляцией 4, например из силикона. Наконечник 3 снабжен эластичной герметичной заглушкой 5. На наконечнике 3 размещена контактная площадка 6 для обеспечивания гальванического контакта с концом кабеля от внешнего источника электропитания (не показан).

На фиг.2 приведено продольное сечение электрода 1 с введенным в него мандреном 7. Мандрен 7 снабжен держателем 8. Для обеспечивания жесткого соединения мандрена 7 с электродом 1 на держателе 8 и наконечнике 3 предусмотрено их резьбовое соединение 9. Рабочий острый конец 10 мандрена 7 выполнен в виде двуступенчатого конуса для снижения усилий при пункционной имплантации электрода 1. При этом рабочий конец 11 электрода 1 размещен между основаниями конусов рабочего конца 10 мандрена 7, а внутренняя поверхность спирали 2 электрода 1 конгруэнтна поверхности мандрена 7.

На фиг.3 представлен внешний вид размещения имплантированного электрода 1 в ретробульбарную область.

На фиг.4 представлен внешний вид размещения имплантированного электрода 1 на коже лица и внешнего индуктора 12 с вращающимся магнитным полем.

Способ лечения заболеваний зрительного тракта прямой электростимуляцией осуществляют следующим образом.

Измеряют длину глаза известным методом. Затем на внешнем изоляционном покрытии 4 электрода 1 делают отметку этой длины, начиная отчет расстояния от его рабочего конца 11, но не превышая 35 мм. Проводят стерилизацию электрода 1, мандрена 7 и эластичной заглушки 5. Стыкуют наконечник 3 электрода 1 с держателем 8 мандрена 7, вводя его в электрод 1.

Перед имплантацией электрода 1 проводят обработку операционного поля традиционным способом, затем через прокол в коже с области нижненаружной трети орбиты имплантируют в ретробульбарное пространство электрод 1. При этом не допускают прямого контакта острого конца 10 мандрена 7 и электрода 1 с оболочками зрительного нерва. Извлекают мандрен 7 из электрода 1, надевают на наконечник 3 электрода 1 эластичную заглушку 5 и проводят инфузию лекарственных препаратов с помощью шприца (не показан), прокалывая им эластичную заглушку 5, затем к контактной площадке 6 наконечника 3 подключают отрицательный потенциал источника электрического питания, а положительный потенциал подключают к индифферентному электроду, размещенному в руке пациента, и проводят прямую электростимуляцию. Одновременно внешний индуктор 12 вращающегося магнитного поля размещают на проекции имплантата на коже (височная область) и проводят магнитное воздействие. При этом измеряют электрический заряд, вводимый в пациента в пределах 10 милликулон за время до 20 минут. Стимуляцию проводят униполярными импульсами тока: либо одиночными, длительностью до 400 микросекунд, либо в режиме свипированных пачек импульсов той же длительности, с частотой повтора импульсов в пачке от 20 до 50 Гц и частотой подачи отдельных импульсов или пачек импульсов, близкой к частоте пульса пациента.

Во время стимуляции электрическим током величину импульсов поддерживают на уровне, когда пациент фиксируют “фосфен” от каждого импульса, либо мышечное сокращение, но в пределах комфортности. При наличии “фосфена” до проведения электростимуляции определяют порог электрической чувствительности и его лабильность. Ту же процедуру проводят после окончания сеанса для выявления результатов лечения.

Процедуры инфузии лекарственных препаратов, электростимуляции, электрофореза и магнитного воздействия проводят ежедневно в течение 10-15 дней.

Авторами проведена работа, позволяющая определить необходимые параметры воздействующего импульсного тока и магнитного поля. Импульсы электрического тока, подводимые за счет электрода, снижают фактор демиелинизации аксонов нервных волокон, улучшают иннервацию нервных каналов, снижая порог электрической чувствительности и повышая лабильность зрительного тракта. Магнитное поле улучшает оксигенацию плазмы крови, меняет реологию крови и за счет этого увеличивает скорость кровотока.

Предложенный способ лечения заболеваний зрительного тракта поясняется клиническими примерами.

Пример 1. Больная С., 54 года, находилась на лечении в МНТК “Микрохирургия глаза” с диагнозом: частичная атрофия зрительного нерва левого глаза после перенесенного острого нарушения кровообращения в сосудах, питающих зрительный нерв. Острота зрения снизилась до 0,01 эксцентрично. Обратилась в МНТК МГ через 6 месяцев.

При поступлении: острота зрения: правого глаза=0,4с+1,0=1,0; левого глаза=0,01 экцентрично, прямо=счет пальцев 10 см.

Поле зрения: правого глаза - в норме, левого глаза - периферические границы с носа сужены до точки фиксации, до 20 градусов в нижненаружном сегменте.

ЭФИ левого глаза - значительные изменения функционального состояния внутренних слоев сетчатки и грубые изменения аксиального пучка зрительного нерва.

Глазное дно левого глаза - диск зрительного нерва монотонно бледный, границы четкие, артерии сужены, центральный отдел сетчатки без видимых патологических изменений.

Больной проведена операция на левый глаз: пункционно ретробулъбарно имплантирован электрод к зрительному нерву. После удаления мандрена электрод фиксирован к коже виска двумя швами.

После операции проводили ежедневно 10 сеансов лечебных процедур, состоящих из инфузии лекарственных средств (трентал, церебролизин, ретиноламин) через электрод в область ретробульбарного пространства и к зрительному нерву, электрофореза и прямой электростимуляции одиночными импульсами тока с длительностью 400 мкс в сочетании с чрескожным воздействием вращающимся магнитным полем в течение 20 минут. Во время стимуляции пациентка ощущала “фосфены”, суммарный ток во время стимуляции не превышал 10 милликулон.

Результаты лечения: после 7-го сеанса больная отметила субъективное улучшение зрения, в дальнейшем после 8-10 сеанса стимуляции больная ощущала заметное повышение остроты зрения, улучшение цветовосприятия.

После курса лечения появилось центральное зрение, острота зрения повысилась до 0,1; значительно расширились периферические границы поля зрения - нозально до 30 градусов, в нижне-наружном сегменте до 70 градусов; улучшились показатели функционального состояния аксиального пучка зрительного нерва до умеренных (28-30 Гц).

Пример 2. Больной К., 56 лет, диагноз: частичная атрофия зрительного нерва левого глаза после перенесенной оптической нейропатии. Лечился по месту жительства, острота зрения повысилась до 0,1. Обратился на лечение в МНТК МГ через 1 год после лечения по месту жительства.

При поступлении: острота зрения левого глаза=0,1; концентрическое сужение поля зрения до 10 градусов; умеренное изменение функционального состояния внутренних слоев сетчатки, значительное изменение аксиального пучка зрительного нерва (25 Гц).

Глазное дно левого глаза - диск зрительного нерва бледный, границы четкие, артерии умеренно сужены.

Больному проведена операция на левый глаз - пункционная имплантация электрода ретробульбарно через нижне-наружную треть орбиты, после удаления мандрена электрод фиксирован к коже виска двумя швами.

После операции ежедневно в течение 15 дней проведен лечебный курс, состоящий из инфузии лекарственных средств через электрод к зрительному нерву в ретробульбарное пространство, электрофореза и прямой электростимуляции пачками импульсов с частотой повтора импульсов в пачке от 20 до 50 Гц и длительностью каждого импульса в пачке 200 мкс в сочетании с чрескожным воздействием вращающимся магнитным полем.

При прямой стимуляции пациент испытывал “фосфены” и мышечное подергивание верхнего века, суммарный ток во время стимуляции не превышал 8 милликулон, продолжительность сеанса стимуляции - 20 минут.

Результаты лечения: начиная с третьего сеанса стимуляции, пациент отметил улучшение остроты зрения сразу после сеанса стимуляции, эффект усиливался при проведении сеансов лечения в последующие дни.

После лечения острота зрения повысилась до 0,4; периферические границы концентрически суженного поля зрения расширились до 30 градусов; улучшились показатели функционального состояния внутренних слоев сетчатки и аксиального пучка зрительного нерва.

Пример 3. Больной Б., 43 года, диагноз: частичная атрофия зрительного нерва обоих глаз. 5 лет назад перенес неврит обоих глаз, дважды на левый глаз, один раз на правый глаз. При тщательном неврологическом обследовании поставлен диагноз рассеянный энцефаломиелит. Проходил адекватное неврологическое лечение, ремиссия - последние 3 года.

При поступлении: острота зрения правого глаза=0,3; левого глаза=0,1-0,2.

Поле зрения: парацентральная абсолютная дугообразная скотома в 10 градусах от точки фиксации на обоих глазах.

Компьютерная периметрия: правый глаз - множественные относительные скотомы в центральном отделе поля зрения, занимающие площадь 10 градусов, единичные относительные дефекты по периферии поля зрения, снижение светочувствительности fovea до 28 Дб; левый глаз - множественные относительные и абсолютные дефекты в центральном отделе поля зрения, занимающие площадь до 15 градусов, множественные диффузно разбросанные относительные и абсолютные скотомы на периферии поля зрения, снижение светочувствительности fovea до 23 Дб.

ЭФИ: правый глаз - умеренные изменения функционального состояния внутренних слоев сетчатки и аксиального пучка зрительного нерва; левый глаз - значительные изменения функционального состояния внутренних слоев сетчатки и аксиального пучка зрительного нерва.

Больному проведена операция на правый глаз - имплантация электрода через нижне-наружную треть орбиты пункционно в ретробульбарное пространство к зрительному нерву, после удаления мандрена электрод фиксирован к коже виска двумя швами.

После операции в течение 15 ежедневных сеансов проводили лечебные мероприятия, состоящие из инфузии лекарственных средств через электрод к зрительному нерву в ретробульбарное пространство, электрофореза и прямой электростимуляции нерва одиночными импульсами тока длительностью 400 мкс в сочетании с чрескожным воздействием вращающимся магнитным полем. Во время сеанса стимуляции больной ощущал “фосфены”, мышечное подергивание верхнего века, “проведение ощущений” в область носа, суммарный ток не превышал 10 милликулонов, продолжительность сеанса - 20 минут.

Результаты лечения: С третьего сеанса во время стимуляции больной отметил улучшение остроты зрения, повышение цветовосприятия. При последующих сеансах четкость изображения во время стимуляции усиливалась. На 6-е сутки лечения острота зрения на правый глаз повысилась до 0,4.

После лечения: острота зрения повысилась до 0,6 на правый глаз, до 0,2-0,3 на левый глаз.

Поле зрения: уменьшение размеров абсолютных скотом на обоих глазах.

Компьютерная периметрия: правый глаз - светочувствительность повысилась до 32 Дб, уменьшилось число и площадь относительных дефектов; левый глаз - повышение светочувствительности до 27 Дб.

Улучшение показателей функционального состояния сетчатки и зрительного нерва.

Предлагаемый способ имеет низкую травматичность, обусловленную пункционным введением электрода через кожу века, не требующую вскрытия коньюктивы глаза, и легкостью удаления электрода при его экстракции после окончания лечения.

Изобретение относится к офтальмологии и может быть использовано в других областях медицины. Устройство представляет собой электрод-канюлю, выполненный из металлической спирали, покрытый эластичной электроизоляцией и снабженной полым металлическим наконечником. При пункционной имплантации в электрод вводят мандрен с держателем, который жестко соединяют с наконечником электрода. Имплантацию электрода проводят пункционно через кожу века в нижне-наружной трети орбиты. После имплантации электрода мандрен удаляют, на полый металлический наконечник электрода надевают заглушку, выполненную из эластичного герметического материала, и подшивают электрод к коже. Прокалывая заглушку иглой шприца (инсулиновый шприц), проводят инфузию лекарственных препаратов. Затем подключают к электроду внешний электрический стимулятор с отрицательным потенциалом, а положительный потенциал подключают к индифферентному электроду, размещенному в руке пациента, и проводят электрофорез введенными лекарственными препаратами и прямую электростимуляцию зрительного нерва. Одновременно на область имплантации воздействуют вращающимся магнитным полем. При этом импульсы тока не должны превышать уровня комфортности пациента, и в пределах сеанса стимуляции вводимый заряд должен быть не более 10 милликулон, индукция магнитного поля - не более 300 мТл. Время одного сеанса составляет не более 20 минут. Сеансы проводят ежедневно в течение 10-15 дней. Изобретение обеспечивает повышение эффективности лечения за счет проведения в сочетании воздействия электростимуляции с возможностью инфузии лекарственных препаратов через пункционный электрод с электрофорезом и чрескожным воздействием вращающимся магнитным полем на область имплантации и окружающих областей. 2 с. и 4 з.п. ф-лы, 4 ил.

1. Устройство для лечения заболеваний зрительного тракта, содержащее мандрен с острым концом и гибкий электрод, отличающееся тем, что электрод выполнен в виде металлической спирали-канюли, снабженной с одного конца полым металлическим наконечником, вставленным в электрод, наружная поверхность которого и место стыка с наконечником покрыты эластичной герметичной электроизоляцией, внутри электрода размещен мандрен, конец которого, обращенный к наконечнику, снабжен держателем с возможностью жесткого соединения с наконечником, причем поверхность мандрена и внутренняя поверхность электрода конгруэнтны между собой по всей длине, а наконечник электрода снабжен контактной площадкой, выполненной с возможностью ее гальванического контакта с кабелем внешнего источника электропитания, и эластичной герметичной заглушкой.2. Устройство по п.1, отличающееся тем, что рабочий конец мандрена выполнен в виде двуступенчатого конуса, а рабочий конец электрода размещен между конусными поверхностями мандрена.3. Способ лечения заболеваний зрительного тракта, включающий введение гибкого электрода и прямую электростимуляцию через него, отличающийся тем, что введение электрода осуществляют с закрепленным в нем мандреном пункционно через нижне-наружную треть орбиты в ретробульбарное пространство к зрительному нерву без контакта с его оболочками, извлекают мандрен, на наконечнике электрода закрепляют эластичную заглушку и через нее с помощью шприца проводят инфузию лекарственных препаратов в ретробульбарное пространство, после чего к гальванической контактной площадке, размещенной на наконечнике электрода, подводят электрический отрицательный потенциал от внешнего источника электрической энергии, а положительный потенциал подают на индифферентный электрод, размещаемый в руке пациента, а прямую электростимуляцию зрительного тракта проводят в сочетании с электрофорезом и чрескожным воздействием вращающимся магнитным полем на проекцию области размещения электрода и окружающих тканей, электростимуляцию осуществляют униполярными импульсами тока с длительностью импульсов 200-400 мкс с частотой их повтора, близкой к частоте пульса, и амплитудой, обеспечивающей у пациента появление "фосфенов" или мышечных реакций, не приводящих к его дискомфорту, при этом суммарная величина электрического заряда за время сеанса не превышает 10 мК, а воздействие магнитным полем осуществляют при индукции до 300 мТл с частотой вращения 2-30 Гц, причем сеансы инфузии лекарственных препаратов, электрической стимуляции, электрофореза и воздействия вращающимся магнитным полем проводят ежедневно длительностью до 20 мин в течение 10-15 дней.4. Способ по п.3, отличающийся тем, что электростимуляцию проводят одиночными импульсами тока.5. Способ по п.3, отличающийся тем, что электростимуляцию проводят пачками импульсов с частотой повтора импульсов в пачке 20-50 Гц.6. Способ по пп.3-5, отличающийся тем, что для определения необходимой глубины введения электрода определяют длину глазного яблока пациента и делают отметку этой длины на наружной поверхности изоляции электрода, но не более 35 мм.