ПРОТЕЗ КЛАПАНА СЕРДЦА Российский патент 2004 года по МПК A61F2/24 

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано в кардиохирургии для замены пораженных естественных аортальных и митральных клапанов сердца человека. Не менее успешно настоящее изобретение может быть использовано для замены пораженного трикус-пидального клапана.

Известен протез клапана сердца [1], содержащий кольцеобразный корпус с гидравлическим отверстием для формирования потока крови, запирающий элемент и манжету. Манжета имеет посадочную поверхность, контактирующую с сердечными тканями, и внешнюю поверхность, охватывающую отверстие корпуса и контактирующую с потоком крови. При этом, по меньшей мере, часть внешней поверхности манжеты покрыта по периметру гладким, не смачивающимся, тромборезистентным материалом из пленки пористого политетрафторэтилена (фторопласта).

Манжета выполнена из тканого материала, который обеспечивает активное прорастание манжеты естественной соединительной тканью (панусом) и предотвращает отторжение протеза клапана сердца. А покрытие из пористого политетрафторэтилена препятствует наползанию естественной соединительной ткани по внешней поверхности манжеты в отверстие кольцеобразного корпуса при повышенной активности роста естественной соединительной ткани, особенно при инфекционных эндокардитах.

Однако этот протез клапана не решает проблему предотвращения возникновения протезного инфекционного эндокардита.

Известен протез клапана сердца [2], содержащий кольцеобразный корпус с гидравлическим отверстием для формирования потока крови, запирающий элемент и манжету, которая имеет посадочную поверхность, контактирующую с сердечными тканями, и внешнюю поверхность, охватывающую отверстие корпуса и контактирующую с потоком крови. Манжета протеза содержит серебро, чтобы посредством этого значительно затруднить рост микробов на манжете. Серебро наносится на манжету путем ионного напыления. Как показали исследования, в том числе представленные в патенте, серебро активно препятствует росту бактерий, что, несомненно, свидетельствует об эффективности этого технического решения. Однако, как показали широкие клинические испытания протезов клапанов сердца, выполненных по упомянутому патенту, серебро не обладает достаточными тромборезистентными свойствами и способствует образованию фистул из-за ухудшения прорастания манжеты соединительной тканью. Поэтому протезы этого вида были отозваны из клиник.

Этот протез клапана выбран нами в качестве прототипа.

Задачей предлагаемого изобретения является повышение антимикробных свойств манжеты при сохранении тромборезистентности протеза клапана сердца.

Предложен протез клапана сердца, содержащий кольцеобразный корпус с гидравлическим отверстием для формирования потока крови, запирающий элемент и манжету, которая имеет посадочную поверхность, контактирующую с сердечными тканями, и внешнюю поверхность, охватывающую отверстие корпуса и контактирующую с потоком крови, отличающийся тем, что, по меньшей мере, на части поверхности манжеты закреплена тонкая серебряная проволока (нить), причем площадь поверхности серебряной проволоки составляет более 5% площади поверхности манжеты. Кроме этого серебряная проволока, закрепленная на посадочной поверхности манжеты, волнообразно изогнута приблизительно в виде синусоиды с амплитудой, соответствующей разнице диаметров манжеты и посадочного диаметра клапана, и периодом, составляющим 0,1-0,6 диаметра манжеты. А серебряная проволока, закрепленная на внешней поверхности манжеты, имеет вид ломаной линии по всему периметру манжеты, примыкающему к окружающим сердечным тканям.

Известных технических решений с сочетанием признаков, сходных с признаками, отличающими заявляемое решение от прототипа, не выявлено.

Предложенный протез клапана сердца позволяет повысить его антибактериальные свойства и тромборезистентность.

При закреплении, по меньшей мере, на части поверхности манжеты тонкой серебряной проволоки (нити) обеспечивается внесение в зону контакта манжеты с сердечными тканями активного химически чистого серебра, обладающего бактерицидными свойствами, более эффективными, чем напыленные ионы серебра. Площадь поверхности серебряной проволоки должна составлять более 5% поверхности манжеты, с тем, чтобы бактерицидное действие было достаточно эффективно. При этом проволока не препятствует прорастанию манжеты соединительной сердечной тканью и, благодаря этому, предотвращается появление фистул в процессе работы протеза.

При выполнении серебряной проволоки, закрепленной на посадочной поверхности манжеты, волнообразно изогнутой приблизительно в виде синусоиды, с амплитудой, соответствующей разнице диаметров манжеты и посадочного диаметра клапана, и периодом, составляющим 0,1-0,6 диаметра манжеты, достигается равномерное распределение проволоки по всей площади взаимодействия манжеты с сердечными тканями. При этом амплитуда и период изгиба с одной стороны обеспечивают проникновение диффундирующих ионов серебра по всей поверхности примыкающих сердечных тканей, а с другой, не мешает прохождению иглы и нитей при подшивке протеза клапана к фиброзному кольцу.

При выполнении серебряной проволоки, закрепленной на внешней поверхности манжеты, в виде ломаной линии по всему периметру манжеты, примыкающему к окружающим сердечным тканям, обеспечивается бактерицидное воздействие ионов серебра на панус, покрывающий манжету после подшивки, что препятствует его избыточному росту при инфекционных осложнениях.

Изобретение поясняется чертежами, где на фиг.1 показан разрез левой половины сердца человека с установленными аортальным и митральным протезами клапанов сердца.

На фиг.2 представлен вид А митрального протеза клапана сердца.

На фиг.3 представлен вид В митрального протеза клапана сердца.

Протез клапана сердца содержит кольцеобразный корпус 1, в котором помещен запирающий элемент. Для примера, без ограничения сущности изобретения, запирающий элемент показан в виде двух поворотных относительно корпуса створок 2. На корпусе 1 расположена манжета 3, выполненная из тканого материала. Манжета 3 имеет посадочную поверхность 4, контактирующую с сердечными тканями 5, и внешнюю поверхность 6, контактирующую с потоком крови 7. На посадочной поверхности 4 манжеты 3 серебряная проволока 8, изогнутая в виде синусоиды. На внешней поверхности 6 манжеты 3 также закреплена серебряная проволока 9, изогнутая в виде ломаной линии.

Протез клапана сердца работает следующим образом.

С помощью обычных хирургических процедур протез клапана сердца закрепляется в фиброзном кольце сердца, замещая удаленный пораженный клапан сердца. При сокращениях сердечной мышцы створки 2 поворачиваются из положения открытия в положение закрытия, пропуская прямой поток крови и перекрывая обратный поток крови. Благодаря пористой и ворсистой структуре манжеты 3, выполняемой обычно из полиэфирных нитей, происходит быстрое прорастание манжеты 3 окружающими сердечными тканями. При этом расположенная на посадочной поверхности 4 манжеты 3 серебряная проволока 8 контактирует с окружающими сердечными тканями, и диффундирующие ионы серебра препятствуют росту и развитию бактерий, вызывающих септический эндокардит, в области протеза сердечного клапана. Поскольку проволока не нарушает общую структуру и химический состав тканой манжеты она не препятствует ее прорастанию и не провоцирует образование фистул. В процессе капсуляции протеза клапана сердца по внешней поверхности 6 манжеты 3 идет наползание пануса. При этом расположенная на внешней поверхности 6 манжеты 3 серебряная проволока 9, контактирует с панусом.

Предложенный протез клапана сердца, сохраняя такие преимущества прототипа, как восстановление функции пораженного сердечного клапана и обладание бактерицидными свойствами, обеспечивает возможность активной его капсуляции естественной соединительной тканью, что снижает риск его отторжения, образования фистул и тромбоэмболических осложнений.

Изобретение относится к медицинской технике и может быть использовано в кардиохирургии для замены пораженных естественных клапанов сердца человека. Протез клапана сердца содержит корпус с гидравлическим отверстием для формирования потока крови, запирающий элемент и манжету, которая имеет посадочную поверхность, контактирующую с сердечными тканями, и внешнюю поверхность, охватывающую отверстие корпуса и контактирующую с потоком крови. По меньшей мере на части поверхности манжеты закреплена серебряная проволока. Площадь поверхности серебряной проволоки составляет более 5% площади поверхности манжеты. Технический результат - повышение антибактериальных свойств и тромборезистентности протеза клапана сердца. 2 з.п. ф-лы, 3 ил.

1. Протез клапана сердца, содержащий корпус с отверстием для формирования потока крови, запирающий элемент и манжету, которая имеет посадочную поверхность, контактирующую с сердечными тканями, и внешнюю поверхность, охватывающую отверстие корпуса и контактирующую с потоком крови, отличающийся тем, что, по меньшей мере на части поверхности манжеты закреплена серебряная проволока, причем площадь поверхности серебряной проволоки составляет более 5% площади поверхности манжеты.2. Протез клапана сердца по п.1, отличающийся тем, что серебряная проволока, закрепленная на посадочной поверхности манжеты, изогнута в виде синусоиды с амплитудой, соответствующей разнице диаметров манжеты и посадочного диаметра клапана, и периодом, составляющим 0,1-0,6 диаметра манжеты.3. Протез клапана сердца по п.1, отличающийся тем, что серебряная проволока, закрепленная на внешней поверхности манжеты, имеет вид ломаной линии по всему периметру манжеты, примыкающему к окружающим сердечным тканям.