УСТРОЙСТВО С МНОГОПОЛОСТНЫМ СОЕДИНИТЕЛЕМ, ПРЕДНАЗНАЧЕННОЕ ДЛЯ ОТСАСЫВАНИЯ ИЗ РАНЫ Российский патент 2005 года по МПК A61M1/00 

Изобретение относится к устройству для лечения раны посредством воздействия отрицательного давления. Лечение посредством отрицательного давления основано на наблюдении, что непрерывное или прерывистое всасывающее воздействие на открытую рану стимулирует интенсивность заживления раны, возможно вследствие стимулирования потока крови в зоне нахождения раны. В настоящее время такое лечение считают весьма эффективным способом повышения интенсивности выздоравливания пациентов, страдающих от пролежней, язв, ожогов по части толщины и ран, заживление которых не может быстро проходить после оперативного вмешательства.

В международной заявке на патент WO 96/05873 согласно договору о патентной кооперации описано устройство для лечебного воздействия отрицательного давления на рану, включающее в себя пористую подушку, подсоединенную к всасывающей линии с накопительным контейнером, располагаемым между средством всасывания и пористой подушкой для сбора экссудата из раны. В заявке на патент 9623743.3, Соединенное Королевство (публикация №2307180) раскрыто усовершенствование устройства, описанного в вышеупомянутой заявке на патент согласно договору о патентной кооперации, которое обеспечивает возможность измерения давления, фактически воздействующего на рану в месте ее нахождения. Хотя оборудование, описанное в вышеупомянутой заявке на патент, действует эффективно, на практике приходится сталкиваться с неудобствами, когда необходимо отсоединить пациента от линии всасывания или вновь подсоединить его к этой линии.

В предлагаемом изобретении создано усовершенствованное устройство, которое включает в себя удобную систему для подсоединения места ранения к линии всасывания и его отсоединения от этой линии.

Согласно одному из аспектов настоящего изобретения создано устройство или лечебное средство для воздействия на рану отрицательного давления, которое содержит пористую подушку для наложения на рану, всасывающую трубку, связывающую пористую подушку с источником отрицательного давления, контейнер для сбора жидкого экссудата из раны, устанавливаемый между пористой подушкой и источником отрицательного давления, и соединитель, обеспечивающий быстрое отсоединение и связывающий первый участок всасывающей трубки, идущий к пористой подушке, со вторым участком, идущим к контейнеру, при этом упомянутый соединитель содержит две отделяемых и не взаимозаменяемых части, причем второй участок всасывающей трубки содержит многополостную трубку с одной полостью, предназначенной для воздействия всасывания на пористую подушку, и с другой полостью, предназначенной для контроля давления, при этом упомянутую многополостную трубку жестко крепят одним концом к контейнеру, а другим концом к одной из упомянутых отделяемых частей, причем одна отделяемая часть включает в себя уплотняющее средство, с помощью которого полости с обеспечением воздухонепроницаемости подсоединены к первому участку всасывающей трубки.

Также предпочтительно, чтобы участок трубки, идущий к пористой подушке, представлял собой многополостную трубку и при этом был бы жестко прикреплен к отделяемой части соединителя и к переходнику, который может быть уплотнен относительно пористой подушки.

Под термином “жестко прикрепленный” подразумевается, что упомянутые компоненты подсоединены друг к другу таким образом, что они не могут быть отделены без повреждения одного или обоих подсоединенных компонентов. Части соединителя и всасывающей трубки обычно формируют из пластиков, при этом компоненты могут быть жестко соединены посредством сварки или склеивания. Обычный способ жесткого крепления компонентов заключается в использовании общего растворителя для компонентов.

Преимущество изобретения заключается в том, что контейнерный узел и жестко прикрепленная всасывающая трубка могут быть использованы только в случае точных, соответствующих друг другу участка всасывающей трубки и взаимосвязанной с ним пористой подушки. Поэтому соответствующее и эффективное уплотнение будет обеспечено между двумя участками полостей для воздействия всасывания, а “измерительная” полость одного участка с обеспечением уплотнения будет подсоединена к соответствующей измерительной полости другого участка или к “всасывающей” полости этого участка. В результате можно надежно контролировать давление в месте нахождения раны или вблизи от него.

Разные иные аспекты, отличительные признаки и преимущества настоящего изобретения будут очевидны из приведенного далее описания и прилагаемых фигур, на которых:

на фигуре 1 представлен частичный схематический вид устройства согласно изобретению,

на фигуре 2 представлены две отделяемые части соединителя с частями прикрепленных к ним многополостных трубок,

на фигуре 3 представлены две половины соединителя, которые прикреплены друг к другу,

на фигуре 3а представлен увеличенный фрагмент той части, которая показана на фигуре 3,

на фигурах 4 и 5 представлены виды двух половин соединителя с разных точек зрения,

на фигуре 6 представлена модификация соединителя,

на фигурах 7, 7а и 7b представлены виды в перспективе 3-ходового соединителя,

на фигурах 8а, 8b и 8с представлены модифицированные формы переходника и систем для уплотнения переходника относительно места нахождения раны.

Если обратиться к фигурам, в частности к фигуре 1, то устройство согласно изобретению содержит пористую подушку (1) (например, из полимерной пены с открытыми ячейками, такой как полиуретановая пена или пена из поливинилового спирта, имеющая взаимосвязанные ячейки), предназначенную для введения в обрабатываемую рану или для наложения на нее. Пористая подушка подсоединена к источнику отрицательного давления (103), такому как насос или вакуумный сосуд, посредством всасывающей трубки (2) и переходника (3) способом, в общем описанным в вышеупомянутой британской заявке на патент №2307180 и в находящейся на рассмотрении заявке на патент №9819678.5, Соединенное Королевство (публикация №2329127). Переходник (3) предпочтительно сконструирован способом, который описан в заявке на патент №9819678.5, Соединенное Королевство (публикация №2329127), а пористая подушка и переходник (3) уплотнены по отношению к месту нахождения раны с обеспечением воздухонепроницаемости, используя хирургическую салфетку, как описано в заявках на патент №2307180 или №2329127, Соединенное Королевство. Всасывающая трубка (2) одним концом (4) жестко прикреплена к носиковой части (5) переходника (3). Конец (4) может быть уплотнен и жестко прикреплен с помощью соответствующих средств, таких как сварное или клеевое соединение, к носику (5). Обычно клеевое соединение может быть образовано посредством нанесения растворителя на материал переходника и всасывающей трубки, причем на наружную поверхность трубки, и введения трубки в переходник. Другой конец всасывающей трубки (2) подсоединен к контейнеру (6) для экссудата раны, где он с обеспечением воздухонепроницаемости жестко уплотнен по отношению к входному концу (7) контейнера с помощью соответствующих средств. Всасывающая трубка (2) образована из двух частей, которые связаны друг с другом посредством соединителя (8). Соединитель (8) содержит две легко отделяемых части (9) и (10), которые позволяют пациенту легко и быстро отсоединиться от основной части устройства, например, для возможности легкого перемещения пациента с целью проведения другого лечения. Участок (11) всасывающей трубки (2), который связывает переходник (3) с половиной (9) соединителя, полностью проходит в половину (9) соединителя и уплотняется в ней, например, посредством клеевого сцепления или сварки. Таким образом участок (11) трубки уплотнен по обоим концам.

Подобным же образом второй участок (12) всасывающей трубки, который связывает половину (10) соединителя с накопительным контейнером (6), также уплотнен в соответствующей половине (10) соединителя. Таким образом невозможны утечки воздуха между переходником и соединителем (8) и между соединителем (8) и контейнером (6). Соединитель (8) сконструирован таким образом, чтобы две половины, когда они собраны, были блокированы друг с другом в состоянии уплотнения. Ниже конструкция соединителя будет описана более подробно.

Участок (12) всасывающей трубки (2) представляет собой многополостную трубку, имеющую центральную полость для воздействия всасывания на место нахождения раны, а также одну и или более периферийные полости для измерения давления в месте нахождения раны. Характерные примеры многополостных трубок описаны в одновременно находящейся на рассмотрении британской заявке на патент №9819678.5 (публикация №2329127).

Также предпочтительно, чтобы участок (11) представлял собой многополостную трубку, но это не существенно, особенно если участок (11) между половиной (9) соединителя и пациентом представляет собой относительно короткую деталь. В этом случае давление, измеряемое у соединителя (8), по существу будет таким же, что и давление, измеряемое в месте нахождения раны.

У контейнера (6) центральная полость подсоединена к трубке (20), которая посредством канала (21) связана с внутренней частью контейнера (6). Всасывание может воздействовать на контейнер, например, через трубку (22), чтобы обеспечивалось воздействие всасывания на место нахождения раны. Наружная полость или полости сообщаются с периферийным каналом (23), который соединен с камерой (24). Камера (24) посредством канала (25) связана с преобразователем (101) для измерения давления у соединителя (8) или в месте (1) нахождения раны. К каналу (25) также может быть подсоединен клапан (102), при этом клапан может быть сообщен с атмосферой для сброса или уменьшения отрицательного давления в месте нахождения раны. Посредством открытия или закрытия клапана (102) через определенные интервалы может быть обеспечено воздействие на рану чередующегося или изменяющегося отрицательного давления.

Трубка (22) соединена с источником отрицательного давления, например с насосом (103). К трубке (22) подсоединен датчик (104) давления для измерения давления в линии всасывания.

Соединитель более подробно показан на фигурах 2-5.

Как можно видеть на фигуре 2, половина (9) соединителя имеет плечо (30), которое заходит в углубление внутри половины (10) соединителя и уплотняется об О-образное кольцо (31). Половина (10) соединителя имеет выступающую трубчатую часть (32), которой приданы такие размеры, чтобы она заходила в центральную полость (33) многополостной трубки (11), а в полностью собранном состоянии соединителя увеличенная часть (35) уплотняется внутри центральной полости (33). Половина (10) соединителя имеет канал (36), который одним концом сообщается с одной или более периферийными полостями (37), а другим концом с пространством (38) снаружи от центрального выступа (32).

Две половины (9) и (10) удерживаются совместно друг с другом в их сомкнутом положении посредством соединения байонетного типа, содержащего выступ (39), который входит в зацепление с прорезью (40). Входящие в зацепление друг с другом поверхности, формирующие прорезь и выступ (39), таковы, что две половины с силой подводят друг к другу таким образом, чтобы сжать О-образное кольцо (31), и вынуждают часть (35) прочно войти во внутреннюю полость (33). На фигуре 3 четко показано положение в собранном состоянии. Можно видеть, что в собранном состоянии центральная полость (33) обеспечивает сообщение через полую выступающую часть (32) между двумя частями многополостной трубки, причем этот путь полностью отделен от измерительной части, которая соединяет полости (37) в каждом участке всасывающей трубки.

Приемлемые материалы для изготовления трубки включают в себя поливинилхлорид, а приемлемые материалы для изготовления соединителя включают в себя поливинилхлорид, полипропилен и сополимер акрилонитрила, бутадиена и стирола. Трубки могут быть уплотнены с половинами соединителя посредством растворяющего клея, например циклогексанольного клея, или посредством адгезионной композиции, отверждаемой в ультрафиолетовом излучении. Чтобы предотвратить утечки из участков (11) и (12) многополостной трубки, когда они находятся в разобранном состоянии, перед отделением двух половин соединителя на трубки могут быть наложены зажимы.

На фигуре 6 представлена модификация соединителя, которая обеспечивает автоматическое уплотняющее действие, когда две половины разъединены. Этот соединитель по существу представляет собой такой же соединитель, который показан на фигурах 2 и 3, но отличается наличием резиновой мембраны (60) поперек центральной части (33) многополостной трубки или поперек всего открытого конца части (11) всасывающей трубки. Выступающая часть (32) половины (10) соединителя выполнена с игольчатым концом (61), выполненным с возможностью прокалывания резиновой мембраны (60). Выступающая часть (32) имеет боковое отверстие (62), сообщающееся с ее полой внутренней частью. Поэтому, когда две части (9) и (10) подведены друг к другу, игольчатый конец (61) проникает в мембрану (60) и приводит в сообщение друг с другом две центральные полости всасывающих трубок (11) и (12). Мембрана (60) должна быть выполнена из мягкого материала, который самоуплотняется, когда часть (32) отводят, посредством чего предотвращаются утечки экссудата из конца трубки (11), когда ее отсоединяют от половины (10) соединителя.

В некоторых случаях, например, в случае обработки весьма большой раны или когда, возможно, требуется проведение одновременного лечения двух сторон одной конечности, можно использовать отдельные пористые подушки, либо будет необходима очень большая пористая подушка. В таких случаях может оказаться удобным наличие двух переходников (5), которые оба посредством трубки (11) соединяют с всасывающим устройством и с контейнером (6) для дренажа. В этих случаях вместо отдельного соединения трубки с контейнером может быть обеспечена У-образная или Т-образная соединительная деталь, два плеча которой соединяют с отдельными трубками (11), идущими к отдельным переходникам, а третье плечо (10) соединяют с накопительным контейнером. На фигуре 7 показаны два У-образных соединителя. Каждое из плеч корпусной детали (100) У-образного соединителя обеспечено отдельной частью (80 или 81), каждая из которых будет соединена с соответствующей частью, жестко прикрепленной к соответствующему участку трубки.

Часть (80) соединителя прикреплена к многополостному участку трубки, при этом другой конец многополостного участка уплотнен относительно контейнера (6). Другие части соединителя могут быть жестко прикреплены к другим участкам всасывающей трубки, каждый из которых проходит к переходнику (3). В случае большой раны два переходника могут быть расположены таким образом, чтобы обеспечивать всасывающее воздействие на одну и ту же рану. Хотя участки всасывающей трубки, проходящие от У-образной детали к переходникам, могут представлять собой многополостные трубки, это несущественно и может потребовать выполнения весьма сложного формования У-образной детали. Несмотря на то, что в этом случае давление, воспринимаемое в месте раны, будет представлять собой среднее значение давлений у двух переходников, эти значения обычно будут довольно близки друг к другу и разность давлений будет незначительной. На фигурах 7А и 7В весьма наглядно показано байонетное соединение.

На фигурах 8А, 8В и 8С показана компоновка уплотнения переходного узла относительно раны. На фигуре 8А представлено сечение по переходному узлу, прикрепленному к ране (200). Пористое перевязочное средство (1), например, из полиуретановой пены, тампонировано в полость раны, а к поверхности перевязочного средства прижат переходник (3). Как можно видеть на фигурах 8А-8С, нижняя сторона фланца 301 переходника покрыта выступами (302), которые расположены зигзагообразно для облегчения протекания текучей среды от широкой зоны пенистой подушки (1) к носику (5) переходника. Переходник (3) и перевязочное средство уплотнены относительно полости раны посредством тонкого эластомерного листового материала (303), который посредством липкого, восприимчивого к воздействию давления склеивающего вещества приклеен к коже (304), окружающей рану (200). Листовой материал (303) обычно представляет собой полиуретановую пленку, которая по всей одной ее стороне покрыта клейким веществом, с тем чтобы связать ее с верхней поверхностью фланца (301), а также с кожей пациента.

На фигуре 8В представлен вид переходника в плане сверху, показывающий комплект (305) с хирургической салфеткой, окружающий переходник. Комплект с салфеткой и фланец переходника прозрачны, так что могут быть видны выступы (302). Комплект с салфеткой содержит три слоя листового материала, что наилучшим образом показано на фигуре 8С. Самый нижний слой (306) представляет собой покрытый выделениями, сравнительно жесткий листовой материал, который легко сцеплен с покрытой клейким веществом нижней стороной самой хирургической салфетки (307). Последний упомянутый материал представляет собой очень тонкий, гибкий эластомерный материал. Упрочняющий слой (308) из более толстого материала лежит поверх слоя (307) салфетки. Слои (307) и (308) имеют отверстия для возможности прохождения через них носика (5) переходника. Подушку (1) из пены при ее использовании помещают в рану, слой (306) с выделениями удаляют и клейкую сторону салфетки налагают на кожу вокруг подушки для обеспечения воздухонепроницаемого уплотнения. Упрочняющий слой (308) удаляют до, в течение или после приклеивания салфетки к коже. Манипуляционные планки (310) из утолщенного материала крепят к концам слоя салфетки и к концам упрочняющего слоя, чтобы облегчить приклеивание салфетки к коже и отделение упрочняющего слоя от салфетки. После того как уплотнение будет обеспечено, манипуляционные планки могут быть удалены со слоя салфетки, причем для этой цели могут быть созданы перфорации (311).

Изобретение относится к медицине и предназначено для воздействия на место нахождения раны отрицательным давлением. Устройство включает пористую подушку для наложения на рану, всасывающую трубку, связывающую пористую подушку с источником отрицательного давления, контейнер для сбора жидкого экссудата из раны, устанавливаемый между пористой подушкой и источником отрицательного давления, и быстро разъединяемый соединитель, связывающий первый участок всасывающей трубки, идущий к пористой подушке, со вторым участком, идущим к контейнеру, при этом упомянутый соединитель содержит две отделяемые, но не взаимозаменяемые части, при этом первый участок всасывающей трубки содержит многополостную трубку, причем одна полость предназначена для воздействия всасывания на пористую подушку, а другая предназначена для контроля давления, причем упомянутую многополостную трубку жестко крепят одним концом к контейнеру, а другим концом к одной из упомянутых отделяемых частей, при этом упомянутая одна отделяемая часть включает в себя уплотняющее средство, за счет чего полости соединяются с упомянутым вторым участком всасывающей трубки с обеспечением воздухонепроницаемости. Технический результат заключается в обеспечении удобства подсоединения области раны к линии всасывания и обеспечении контроля давления, подаваемого в рану. 3 з.п. ф-лы, 8 ил.

1. Устройство для лечения раны посредством воздействия отрицательного давления, содержащее пористую подушку для наложения на рану, всасывающую трубку, связывающую пористую подушку с источником отрицательного давления, контейнер для сбора жидкого экссудата из раны, устанавливаемый между пористой подушкой и источником отрицательного давления, и соединитель, выполненный с возможностью разъединения, связывающий первый участок всасывающей трубки, идущий к пористой подушке, со вторым участком, идущим к контейнеру, при этом упомянутый соединитель содержит две отделяемые части, причем второй участок всасывающей трубки содержит многополостную трубку, одна полость которой предназначена для воздействия всасывания на пористую подушку, а другая предназначена для контроля давления, причем упомянутая многополостная трубка одним концом жестко прикреплена к контейнеру, а другим концом к одной из упомянутых отделяемых частей, при этом упомянутая одна отделяемая часть включает в себя уплотняющее средство, выполненное с возможностью воздухонепроницаемого подсоединения полостей к упомянутому первому участку всасывающей трубки, причем упомянутый первый участок всасывающей трубки также представляет собой многополостную трубку, а упомянутые отделяемые части и уплотняющие части и уплотняющее средство по отдельности соединяют полости во втором участке с соответствующими полостями в первом участке, по существу, с обеспечением воздухонепроницаемости.2. Устройство по п.1, в котором первый участок всасывающей трубки жестко прикреплен одним концом к переходнику, имеющему фланцевую часть для наложения на упомянутую подушку, и трубчатую часть, жестко прикрепленную к упомянутому первому участку всасывающей трубки.3. Устройство по п.1, в котором отделяемые части включают в себя соответствующие части байонетного соединения для подсоединения и отсоединения.4. Устройство по п.1, в котором одна из отделяемых частей, прикрепленная к одному участку всасывающей трубки, содержит трубчатый выступ, приспособленный для прохождения в полость другого участка всасывающей трубки и зацепления с ней с обеспечением уплотнения.