НАРУЖНАЯ СИСТЕМА ВОЗДЕЙСТВИЯ НА ПАЦИЕНТА И СПОСОБ ЕЕ ПРИМЕНЕНИЯ Российский патент 2011 года по МПК A61M35/00 

Область техники

Данное изобретение в целом относится к медицинскому приспособлению и способу для обработки закрытых ран и разрезов и для регулирования в них влажной среды и, в частности, к приспособлению и способу для дренажа и/или промывания рассечений тканей, например хирургических разрезов, и для компрессии и стабилизации рассеченной или поврежденной области посредством давления окружающего воздуха с помощью компонента наружного средства воздействия на пациента и вакуум-источника.

Предпосылки изобретения

Рассечения тканей могут быть следствием хирургических операций и других факторов, например травматических и хронических ран. Для соединения рассечений тканей применяют различные медицинские процедуры. Особого внимания заслуживает вопрос совместного скрепления отдельных участков тканей для содействия закрытию и заживлению раны. Разрезы и раны могут быть закрыты наложением швов, скобок и других медицинских закрывающих средств. «Первичным натяжением» (заживление первичным натяжением) в хирургии является «закрытие» разреза. Для несущих нагрузку тканей, таких как кость, фасция и мышца, требуется прочный материал, например, шовный материал, скобки или планки и винты. Для раны, которая должна быть «закрыта», требуется скрепление эпителиального слоя. Для достижения этой цели «несущие нагрузку» участки кожных и подкожных слоев (т.е. соответственно глубокого дермального упругого слоя и поверхностного фасциального или фиброзного слоев жировой ткани) также должны по меньшей мере удерживаться в длительном сближении, достаточном для образования коллагена, для объединения рассеченных участков.

К другим заслуживающим внимания вопросам относятся сдерживание кровотечения, уменьшение рубцевания, исключение возможности образования гематомы, серозной жидкости, образования «участка омертвления» и обезболивание. Сложные ситуации, связанные с образованием участка омертвления, с наибольшей вероятностью возникают при подкожном закрытии. Относительно неглубокие разрезы обычно могут быть закрыты способами поверхностного наложения, например швов, скобок, клеев и клейких ленточных полос. Однако более глубокие разрезы могут требовать не только поверхностного закрытия кожи, но также трудоемкого выполнения многослойных швов в плоскостях, несущих нагрузку.

Предотвращение занесения инфекции является другим заслуживающим внимания вопросом. Местное лечение включает использование различных антибиотиков и перевязочного материала, которые сдерживают или препятствуют возникновению бактерий у места разреза или раны. Инфекция также может быть устранена лечением или сдержана систематическим использованием подходящих антибиотиков и других фармакологических средств.

Другими целями лечения рассеченных тканей являются сведение к минимуму последствий хирургического вмешательства, заключающихся в травматическом повреждении и рубцевании, а также сведение к минимуму отека. Соответственно, для снижения послеоперационной отечности, кровотечения, образования серозной жидкости, занесения инфекции и других нежелательных послеоперационных побочных эффектов используются различные способы закрытия, послеоперационные процедуры и фармакологические меры. Поскольку заслуживающие внимания вопросы, связанные с рассеченной тканью, являются настолько распространенными в области медицины, включая почти всю хирургию, то эффективное, целесообразное, неинфекционное и эстетичное закрытие тканей является весьма желательным с точки зрения как пациентов, так и практикующих врачей. Таким образом, данная система, средство воздействия и способ по данному изобретению могут быть широко использованы на практике и потенциально принести большую пользу многим пациентам.

Как правило, при лечении рассечений ткани во внимание принимаются вопросы, связанные со сдерживанием жидкой среды. Например, при хирургических разрезах у фасциальных и мышечных слоев возникает подкожное кровотечение. Соответственно, обычно с целью дренажа таких разрезов устанавливают трубки глубокого дренажа. Получившая в последние годы широкую популярность аутотрансфузия, в качестве оснащения и метода переливания всей крови пациенту, значительно продвинулась вперед. Подобные процедуры обладают преимуществом, которое заключается в снижении зависимости от доноров и их собственных рисков. Кроме того, из мест разреза и раны обычно происходит выделение серозных жидкостей, которые требуют дренажа и удаления. Свежие разрезы и раны обычно во время начального заживления выделяют кровь и другие жидкости у поверхности кожи пациента в течение нескольких дней, в частности вдоль линий шва и скобок, которые закрывают участки рассеченных тканей.

Другая область сдерживания жидкости относится к промыванию. Для противодействия инфекции, для анестезии, введения факторов роста и других способствующих заживлению средств в участки рассеченной ткани подают различные средства для промывания. Эффективная система сдерживания жидкостей предпочтительно включает как функцию дренажа, так и функцию промывания, выполняемые последовательно или одновременно.

Обычные ортопедические хирургические операции включают полные замены суставов (ПЗС) бедра, колена, локтя, плеча, ступни и других суставов. Полученные в результате рассечения ткани часто подвергаются сгибанию и перемещению, которые связаны с шарнирным соединением замененных суставов. Несмотря на то что данные суставы в качестве варианта лечения могут быть зафиксированы, в этом случае в период реабилитации возникает атрофия и негибкость, которые удлиняют период реабилитации. Лучшим вариантом является по возможности более быстрое восстановление функций сустава. Таким образом, важной целью ортопедической хирургии является быстрое возвращение пациентам максимального использования конечностей с максимальными диапазонами перемещения.

Аналогичные вопросы возникают в связи с различными другими медицинскими операциями. Например, резекция сустава, реконструктивные и косметические операции, включая исправление кожных лоскутов и шрамов, также требуют закрытия тканей и часто подвергаются перемещению и растяжению. Другие примеры включают разрезы и раны в участках толстой или зыбкой подкожной ткани, в которой шинирование кожи и подкожной ткани может уменьшить раскрыв глубокого шва. Требования подвижности конечностей и пациента в целом вступают в противоречие с ограничениями имеющихся современных способов наружной компрессии и фиксации тканей. Например, для этих целей широко используются различные типы бандажных оболочек и компрессионных трикотажных изделий, но ни одно из этих средств не обеспечивает преимуществ и пользы, предоставляемых данным изобретением.

Вышеупомянутые операции, как и ряд других рассматриваемых в дальнейшем применений, могут извлечь пользу из системы и способа лечения закрытия ткани с помощью средства воздействия на пациента, накладываемого на поверхность, для сдерживания жидкости и наружной компрессии.

Послеоперационный дренаж жидкости может быть достигнут различными комбинациями трубок, губок и пористыми материалами, предназначенными для сбора и дренажа телесных жидкостей. Предшествующий уровень техники включает технологии и методологии, способствующие дренажу. Например, в патентах США №№4969880, 5100396, 5261893, 5527293 и 6071267, автора Zamierowski, приведено описание использования градиентов давления, т.е. разрежения и избыточного давления, способствующих дренажу жидкости из ран, включая места хирургических разрезов. Подобные градиенты давления могут быть получены путем использования пористых губчатых материалов либо внутри, либо снаружи раны, закрытием ее проницаемой, полупроницаемой или непроницаемой мембраной и присоединением к вакуум-источнику. Отведенная от пациента жидкость собирается и удаляется. Подобные методологии сдерживания жидкостей были продемонстрированы с целью достижения значительных улучшений в излечении пациента. Другой аспект сдерживания жидкостей, послеоперационного или иного, относится к нанесению жидкостей на места ран с целью промывания, подавления инфекции, боли, использования фактора роста и т.д. Приспособления для дренажа ран также используются для достижения фиксации и неподвижности тканей, что способствует, таким образом, заживлению и закрытию. Это может быть выполнено посредством как внутреннего дренажа закрытой раны, так и наружного, приложением вакуумных устройств для открытых ран к поверхности раны. Фиксация тканей в контактном шве также может быть достигнута повязками с формирующими вкладышами (повязками Стента), заклеиванием лентой, наложением пластыря и созданием слепка (контактного).

Для хирургических ран и разрезов может быть полезна стабилизация и фиксация тканей, которые могут способствовать миграции клеток и связыванию клетки и коллагена. Подобную пользу от стабилизации и фиксации тканей можно извлечь во многих операциях, включая фиксацию костных переломов и наложение швов с целью фиксации слоев кожи «бок в бок».

Регулирование влажности является другим важным аспектом ухода за хирургическими ранами, включая кровь и экссудат в глубоких тканях, и выпот у поверхности кожи или около нее. Например, для облегчения миграции клеток у эпителиального слоя, прежде всего, следует создать влажную фазу. Далее для облегчения развития функционального слоя рогового вещества следует создавать фазу осушения ткани. Регулирование влажности также может эффективно подавлять рост бактерий, которые могут быть извлечены вместе с выпускаемой жидкостью. Посредством процедуры осушения раны можно получить значительное уменьшение количества остаточных бактерий. В некоторых случаях подобное последовательное двухступенчатое лечение -увлажнение-осушение - может обеспечить удовлетворительное подавление бактерий и исключение или уменьшение зависимости от антибиотиков и антисептических реагентов.

Совместно с подобными фазами процедура контроля эффективного лечения будет поддерживать стабилизацию и фиксацию, одновременно препятствуя разрушительным силам внутри раны. Процедура контроля лечения должна также включать контроль над различными объемами раневого экссудата, включая максимальные количества, которые обычно выделяются во время первых 48 часов после хирургического вмешательства. В процедурах открытого дренажа могут использоваться марлевые повязки и другие абсорбирующие изделия, предназначенные для впитывания жидкостей. Однако многие известные процедуры и средства контроля над жидкостью требовали дополнительных этапов очищения, подвергая при этом пациентов и врачей действию жидких загрязнений, а также регулярной замены повязки. Кроме того, недостаточный дренаж может привести к изоляции в плоскостях ткани около хирургических разрезов остаточных объемов крови, экссудата и выпота.

Дополнительно, некоторые кровоизлияния и другие подкожные явления могут быть обработаны гемостатами с использованием компрессии у поверхности кожи. В силу этого может быть ускорено рассасывание отека, вызванного высвобожденной жидкостью.

До настоящего времени способ и наружная система воздействия на пациента с преимуществами и свойствами данного изобретения были недоступны.

Описание изобретения

В настоящем изобретении предлагается система и способ, способствующие закрытию рассеченных участков ткани с использованием средства воздействия на пациента, накладываемого на поверхностный покров. Компоненты подповерхностного дренажа, промывания и аутотрансфузии, как вариант, могут быть использованы вместе с накладываемым на поверхностный покров наружным средством воздействия. Наружное средство воздействия преимущественно может быть помещено поверх линии шва или скобок, при этом оно содержит первичный компонент переноса, содержащий полосу из пористого материала, такого как вискоза, прикладываемую прямо к пациенту для впитывания или переноса жидкости к вторичному компоненту переноса, содержащему губчатый или вспененный материал. Между элементами переноса помещена нижняя салфетка, предназначенная для прохождения жидкости между ними через проходы салфетки, такие как прорезь. Поверх вторичного компонента переноса помещена верхняя салфетка, которая охватывает поверхность кожи. Средство воздействия на пациента присоединено к вакуум-источнику, например вакуумному устройству, способствующему закрытию, настенному устройству всасывания или механическому всасывающему насосу. В варианте выполнения с ручным приводом используется резервуар конечного объема жидкости с отсечным клапаном для отсоединения дренажа после сбора достаточного количества жидкости. В варианте выполнения с автоматическим управлением используется микропроцессор, приспособленный для программирования с обеспечением реагирования на различные входные данные для управления работой вакуум-источника. Предложенный способ лечения закрытой раны или разреза включает три этапа управляющего воздействия на жидкость, которые соответствуют различным этапам процесса заживления. На первом этапе выполняют управление активным дренажом. На втором этапе компоненты могут быть отсоединены независимо друг от друга или последовательно. На третьем этапе вторичный компонент переноса может быть, как вариант, оставлен на месте для защиты и содействия эвакуации любой остаточной жидкости из линии шва/скобок через первичный компонент переноса.

В других вариантах выполнения данного изобретения для эффективного использования компоненты системы перевязки могут быть изготовлены заранее. Вспененный элемент может быть выполнен с полным или частичным покрытием из вискозы и плотно прилегающей салфеткой. На салфетке может быть расположена эксплуатационная панель с уплотнительной повторно закрываемой полосой, которая обеспечивает доступ к вспененному элементу и области раны. Заранее изготовленный наружный перевязочный материал может быть выполнен с оболочкой, в которой расположен вспененный элемент, доступ к которому для его обновления или изменения его положения возможен через повторно закрываемую полосу. Доступ к области лечения также выполняется через уплотнительную полосу. Данная система также может быть использована в качестве кровоостанавливающего инструмента.

Краткое описание чертежей

Данные чертежи составляют часть этого описания и содержат примерные варианты выполнения данного изобретения, а также иллюстрируют его различные цели и свойства.

Фиг.1 представляет собой схематическую блок-схему лечения закрытия тканей и системы, выполненной по данному изобретению;

фиг.2 иллюстрирует в аксонометрии разделение разреза ткани с установленной трубкой глубокого дренажа;

фиг.3 представляет собой вид в аксонометрии разреза ткани, показывающий рассеченную ткань с наложенным швом у кожи;

фиг.4. представляет собой вид в аксонометрии разреза ткани, показывающий рассеченную ткань с наложенным швом у глубокого дермального слоя под поверхностью кожи;

фиг.5 представляет собой вид в аксонометрии разреза ткани, показывающий первичный компонент переноса жидкости из вискозной полосы (КПЖ.1) и нижнюю салфетку, помещенную на линию шва;

фиг.6 представляет собой вид в аксонометрии разреза ткани, показывающий КПЖ.1 и нижнюю салфетку на месте линии шва;

фиг.7 представляет собой вид в аксонометрии разреза ткани, показывающий вторичный компонент переноса жидкости (КПЖ.2), установленный на место.

фиг.8 представляет собой вид в аксонометрии разреза ткани, показывающий верхнюю салфетку на месте;

фиг.9 представляет собой вид в аксонометрии разреза ткани, показывающий соединительный компонент переноса жидкости (КПЖ.3) на месте, предназначенный для присоединения данной системы к источнику отрицательного давления;

фиг.10 представляет собой разрез по линии 10-10 на фиг.9, частично иллюстрирующий КПЖ.3;

фиг.11а представляет собой вид в аксонометрии разреза ткани, показывающий снятый КПЖ.3 и верхнюю салфетку с надрезами для вентиляции;

фиг.11b представляет собой вид в аксонометрии разреза ткани, показывающий средство воздействия на пациента, снятое по линии перфорации в нижней салфетке, и линию прорези в верхней салфетке;

фиг.11с представляет собой вид в аксонометрии средства воздействия на пациента, предназначенное для поставки в упаковке, наложения на пациента и присоединения к источнику отрицательного давления;

фиг.12а-d показывают, соответственно, другой вариант выполнения коленчатого соединительного устройства КПЖ.3а-d;

фиг.12е, f показывают видоизмененный КПЖ.2а с удаленными клиньями для содействия сочленению, например в изгибании сустава пациента;

фиг.12g, h показывают другой вариант узла наружного средства воздействия на пациента;

фиг.13а-с изображают блок-схемы, иллюстрирующие способ лечения закрытия тканей по данному изобретению;

фиг.14 изображает блок-схему автоматизированной системы лечения закрытия тканей, содержащей другой вариант выполнения данного изобретения;

фиг.15 представляет собой вид в разрезе другого варианта выполнения автоматизированной системы лечения закрытия тканей;

фиг.16 представляет собой частичную блок-схему другого варианта выполнения автоматизированного способа лечения закрытия тканей;

фиг.17 представляет собой фрагментарный вид в аксонометрии системы лечения закрытия тканей в другом варианте выполнения данного изобретения вместе с эксплуатационной повторно закрываемой панелью;

фиг.18 представляет собой вид в аксонометрии эксплуатационной повторно закрываемой панели;

фиг.19 представляет собой разрез системы лечения закрытия тканей по линии 19-19 на фиг.18;

фиг.20 представляет собой увеличенный вид в разрезе системы закрытия тканей, в частности иллюстрирует ее уплотнительную повторно закрываемую полосу;

фиг.21 представляет собой вид в аксонометрии системы закрытия тканей, показывающий уплотнительную полосу в открытом виде;

фиг.22 представляет собой вид в аксонометрии системы закрытия тканей, показывающий уплотнительную полосу в открытом виде и снятый вспененный элемент;

фиг.23 представляет собой разрез наружного перевязочного материала, который содержит другой вариант выполнения данного изобретения;

фиг.24 представляет собой разрез другого варианта выполнения системы закрытия тканей с внутренним и наружным вспененными элементами;

фиг.25 представляет собой разрез системы, показанной на фиг.24, иллюстрирующий постепенное заживление ткани в ране;

фиг.26 представляет собой разрез системы, показанной на фиг.25, иллюстрирующий повторную эпителизацию раны;

фиг.27 представляет собой разрез вспененного элемента, частично заключенного в оболочку из вискозы;

фиг.28 представляет собой разрез другого варианта выполнения системы закрытия тканей с наружным и внутренним вспененными элементами в сборке;

фиг.29 представляет собой такой же разрез, но показанный с частичным стягиванием под воздействием давления окружающей атмосферы;

фиг.30 представляет собой вид в аксонометрии перевязочного материала другой конструкции с уплотнительной повторно закрываемой полосой и отверстиями для доступа жидкости;

фиг.31 представляет собой вид в аксонометрии нижней стороны перевязочного материала, показывающий удаляемую среднюю защитную полосу;

фиг.32 представляет собой вид в аксонометрии перевязочного материала, показывающий удаляемые боковые защитные полосы;

фиг.33 представляет собой вид в аксонометрии перевязочного материала, показанного с грушевидным сжимаемым эвакуатором, прикрепленным к отверстию для жидкости;

фиг.34 представляет собой вид в аксонометрии перевязочного материала, показанного частично стянутым под воздействием атмосферного давления;

фиг.35 представляет собой вид в аксонометрии перевязочного материала, показанного с открытой уплотнительной полосой;

фиг.36 представляет собой вид в аксонометрии перевязочного материала, показанного со снятым вспененным элементом;

фиг.37 представляет собой разрез вспененного элемента, полностью заключенного в оболочку из вискозы;

фиг.38 представляет собой вид в аксонометрии другого варианта выполнения перевязочного материала с отдельной прокладкой и вспененным элементом;

фиг.39 представляет собой вид в аксонометрии перевязочного материала, показанного со снятым вспененным элементом;

фиг.40 представляет собой вид в аксонометрии перевязочного материала, показанного со снятой прокладкой;

фиг.41 представляет собой разрез другого варианта выполнения перевязочного материала с оболочковой нижней панелью, содержащей впитывающий жидкость материал;

фиг.42 представляет собой разрез другого варианта выполнения системы перевязочного материала с элементом переноса с покрытой вспененной центральной частью;

фиг.43 представляет собой такой же разрез, показывающий сжатый перевязочный материал под воздействием давления;

фиг.44 представляет собой вид сверху варианта, показанного на фиг.42;

фиг.45 представляет собой разрез варианта, показанного на фиг.42, показывающий конфигурацию перевязочного материала до использования на пациенте и взятый по линии 45-45 на фиг.44;

фиг.46 представляет собой вид сверху аппликации, содержащей множество перевязочных слоев, покрывающих удлиненное рассечение ткани, например, хирургический разрез;

фиг.47 представляет собой вид в аксонометрии раны с дренажными полосами, установленными в подготовленную для закрытия рану;

фиг.48 представляет собой разрез перевязочного материала, содержащего другой вариант выполнения данного изобретения, с верхним и нижним слоями из вискозы;

фиг.49 представляет собой разрез материала, показанного на фиг.48, в сжатом состоянии;

фиг.50 представляет собой разрез перевязочного материала, содержащего другой вариант выполнения данного изобретения, с покрытием из вискозы, охватывающим сетчатую вспененную центральную часть;

фиг.51 представляет собой разрез материала, показанного на фиг.50, в сжатом состоянии;

фиг.52 представляет собой разрез перевязочного материала, содержащего другой вариант выполнения данного изобретения, с датчиком, подключенным к контроллеру;

фиг.53 представляет собой вид в аксонометрии экспериментальной модели перевязочного материала для наблюдения через него за жидкостью;

фиг.54 представляет собой график, показывающий зависимость смачиваемой зоны поверхности сетчатой вспененной центральной части от объема жидкости для различных условий;

фиг.55 представляет собой разрез гемостата, содержащего другой вариант выполнения данного изобретения.

Предпочтительные варианты выполнения данного изобретения

I. Введение и окружающие условия

В соответствии с требованиями в данном документе приведено описание детальных вариантов выполнения данного изобретения, однако следует понимать, что рассматриваемые варианты выполнения приведены только в качестве примера, которые могут быть выполнены в любых формах. Следовательно, особые структурные и функциональные детали, описанные в данном документе, не следует трактовать как ограничивающие, а следует рассматривать в качестве основополагающего принципа для формулы изобретения, а также в качестве репрезентативной базы для объяснения специалистам данной области техники различного использования данного изобретения по существу в любой соответствующей конкретной структуре.

II. Система 2 закрытия ткани

Рассмотрим более подробно чертежи, на которых ссылочной позицией 2 в целом обозначен вариант выполнения предложенной системы закрытия ткани.

Как показано на фиг.1, система 2 приспособлена для использования на пациенте 4, имеющем разрез или рану 6, которая может быть закрыта линией 8 шва, содержащей нити 10 для сшивания раны, скобки или другие подходящие медицинские крепежные средства.

Средство 12 воздействия на пациента содержит, как вариант, глубокий дренаж 14, присоединенный к источнику 15 отрицательного давления для глубокого дренажа, который связан с резервуаром 17 для глубокого дренажа и наружным средством 16 воздействия на пациента, содержащим первичный компонент КПЖ.1 переноса жидкости, содержащий полосу из вискозы или другого подходящего пористого материала, нижнюю салфетку 20, по существу, покрывающую КПЖ.1 и имеющую прорезь 20а, вторичный компонент КПЖ.2, содержащий гидрофобную губку и верхнюю салфетку 24.

Подсистема 26 регулирования жидкости содержит источник 15 отрицательного давления для глубокого дренажа и источник 28 отрицательного давления для поверхностного дренажа, которые могут быть объединены для областей применения, в которых предпочтителен общий источник отрицательного давления и собирающий приемник. Источники 15, 28 могут работать либо с ручным приводом, либо с механическим. Примеры обоих типов являются хорошо известными в области медицины. Например, ручной портативный вакуум-источник (MOPVS) известен из патента США №3115138, который включен в данное описание посредством ссылки. MOPVS выпускается компанией Zimmer, Inc. of Dover, Огайо под товарным знаком HEMOVAC®. На небольших ранах для более короткой продолжительности работы или многократного применения могут использоваться приводы грушевидного типа, такие как показаны в патенте США №4828546 (включенным в данный документ посредством ссылки), и выпускаемые компанией Surgidyne, Inc. of Eden Praire, Миннесота. Кроме того, создание отрицательного давления посредством механического привода может быть обеспечено вакуум-оборудованием, способствующим закрытию ран, выпускаемым под товарным знаком THE VAC® компанией Kinetic Concepts, Inc. of San Antonio, Техас. Дополнительно, многочисленные медицинские учреждения, в частности больницы и клиники, оборудованы системами разрежения, источник разрежения которых расположен в настенных выходных средствах.

Резервуар 30 конечной емкости проточно присоединен к источнику 28 отрицательного давления и приспособлен для выпуска в приемник 32 для отходов. С резервуаром 30 связан отсечной клапан 34, который автоматически отключает дренаж при заполнении резервуара 30 до определенного объема.

К глубокому дренажу 14, как вариант, может быть присоединена подсистема 36 аутотрансфузии для переливания пациенту 4 его собственной крови. В патенте США №5785700, который включен в данный документ посредством ссылки, приведено описание подобной системы аутотрансфузии с переносным съемным вакуум-источником, которая выпускается компанией Zimmer, Inc.

Фиг.2 показывает разрез 6, образующий первый и второй разделенные участки 38а,b ткани с краями 40а,b разреза. Разрез 6 проходит от кожи 42 и раскрывается около нее через глубокий слой 44 дермы и подкожный слой 46 приблизительно до фасции 48. В нижнюю часть разреза 6 помещена трубка 50 для глубокого дренажа, которая проходит через кожу 42 в отверстии 52.

Фиг.3 показывает края 40а,b разреза, скрепленные вместе нитями 54, образующими линию 56 шва у поверхности 42 кожи. В качестве альтернативы нитям 54 могут быть использованы другие различные медицинские крепежные средства, например скобки. Фиг.4 показывает нити 55, помещенные в глубокий слой 44 дермы под поверхность 42 кожи.

Фиг.5 иллюстрирует применение КПЖ.1 на верхней части линии 8 шва. КПЖ.1 предпочтительно содержит подходящий пористый впитывающий материал, например вискозу, которая хорошо подходит для впитывания жидкости, выделяющейся вдоль линии 8 шва. Вискоза также имеет тенденцию к относительно быстрому высыханию и, таким образом, эффективно переносит через себя жидкость. Нижняя салфетка 20 помещена поверх КПЖ.1 непосредственно выше линии 8 шва. Прорезь 20а салфетки расположена в целом по центру вдоль центральной линии КПЖ.1 непосредственно над линией 8 шва. КПЖ.1 и нижняя салфетка 20 могут быть предварительно объединены в рулон или какую-либо другую подходящую конфигурацию, приспособленную для облегчения размещения на линии 8 шва на любую необходимую длину. Фиг.6 показывает КПЖ.1 и нижнюю салфетку 20, размещенные на месте.

На фиг.7 показан размещенный вторичный компонент КПЖ.2 переноса жидкости. Он предпочтительно содержит подходящий гидрофобный вспененный материал, например полиуретан-эфир (ПУЭ), который содержит сетчатый, наподобие решетки (вспененный), материал, способный сжиматься под действием силы, обусловленной вакуумом (создаваемой разрежением), с целью оказания положительной компрессии, по типу «обертывания в термоусадочный материал», на поверхность кожи, а также поддержания каналов, обеспечивающих прохождение жидкости. Как показано, площадь его основания несколько меньше площади основания нижней салфеткой 20, что способствует образованию кромки 20b нижней салфетки. Впитывающий слой КПЖ.1 может, как вариант, иметь размер, равный или почти равный площади основания КПЖ.2. Такая конфигурация способствует ее изготовлению как отдельной предварительно собранной мягкой прокладки, которая может использоваться простым удалением освобождающего защитного слоя с покрытой клеем нижней салфетки. Такая конфигурация также способствует облегчению полного удаления и замены центральной части приспособления без удаления уже приклеенной салфетки к коже, если удаление и замена являются более желательным лечебным вариантом, чем поэтапное удаление или пролонгация одной аппликации.

Фиг.8 показывает верхнюю салфетку 24, выполненную поверх КПЖ.2 и нижней салфетки 20, с кромкой 24а, проходящей за пределами кромки 22b нижней салфетки и входящей в контакт с поверхностью 42 кожи пациента (с дермой). Фиг.9 и 10 показывают соединитель-накладку 58, размещенный на КПЖ.2 и содержащий центральную часть 58а из гидрофобного вспененного материала (ПУЭ), помещенного между слоями 58b салфеток. Вакуумная дренажная трубка 60, входной конец 60а которой встроен во вспененную центральную часть 56а, проходит между слоями 58b салфеток к выходному концу 60b, присоединенному к источнику 28 отрицательного давления для поверхностного дренажа.

Фиг.11а показывает КПЖ.3, снятый, например срезанием части верхней салфетки 24 для создания в ней отверстия 54. В дополнение, верхняя салфетка 24 может быть прорезана в местах 55 для дополнительной вентиляции КПЖ.2. Дренирование КПЖ.2 под воздействием отрицательного давления и дополнительное осушение его посредством циркуляции воздуха (фиг.11а) может обеспечить значительные преимущества по заживлению посредством снижения роста различных микробов, требующих влажной среды в КПЖ.2. Таким образом, имеющиеся подобные микробы и различные токсины могут быть обезвожены, нейтрализованы и не допущены иным способом к повторному внедрению в пациента. Кроме того, контроль над микробами может быть осуществлен введением антисептиков в различные компоненты средства 12 и их промыванием, включая салфетки 20, 24, КПЖ.1, КПЖ.2, КПЖ.3.

Фиг.11b показывает средство 12 воздействия, удаленное по линиям 56 перфорации нижней салфетки и линиям 59 прорези в верхней салфетке 24. Следует понимать, что по существу, все средство 12, за исключением кромок 20b, 24а нижней и верхней салфетки, может быть удалено, чтобы обеспечить доступ к линии 8 шва и коже 42 для визуального осмотра, оценки состояния, очистки, снятия швов, смены повязки (например, предварительно упакованным средством 12а воздействия, как показано на фиг.11с), с учетом дополнительных вариантов лечения, и т.д. Например, верхняя салфетка 24 может быть прорезана по периметру или основанию КПЖ.2 для его удаления. Предпочтительно, КПЖ.2 может быть легко высвобожден из нижней салфетки 20 и КПЖ.1 и, соответственно, захвачен и поднят вверх для облегчения прохождения скальпеля через верхнюю салфетку 24 в разрез между нижней стороной КПЖ.2 и нижней салфеткой 20. Затем КПЖ.1 может быть, как вариант, удален посредством разрыва нижней салфетки 20 по ее линиям 56 разрыва и снят, как показано на фиг.11b.

Фиг.11с показывает предварительно упакованное средство 12 воздействия на пациента, предназначенное для первичного использования или «замены перевязки». Как вариант, вискозная полоса КПЖ.1 может иметь форму, одинаковую с формой или «отпечатком» вспененной губки КПЖ.2, с исключением, таким образом, нижней салфетки 20. Средство 12 может быть стерильно упаковано для облегчения непосредственного его размещения на линии 8 шва. Как вариант, компоненты средства воздействия на пациента могут быть заранее упакованы отдельно или подходящими группами, содержащими сборочные компоненты полного средства 12 воздействия на пациента. Например, соответственно, сборочные компоненты нижней салфетки/КПЖ.1 и верхней салфетки /КПЖ.2 могут быть заранее упакованы отдельно. Компоненты средства воздействия на пациента с различными размерами и конфигурациями могут быть заранее упакованы для применения в соответствии с состоянием конкретного пациента. Предпочтительно некоторые размеры и конфигурации должны быть относительно «универсальными» с возможностью использования для конкретных медицинских операций, например полной замены сустава (ПЗС), что обусловливает возможность упрощения предлагаемого средства воздействия. Как вариант, отдельные компоненты могут быть собраны с различными размерами и конфигурациями для применения в соответствии с определенным заказом.

Фиг.12а-d показывают другие соединительные компоненты КПЖ.3а-d переноса жидкости, предназначенные для присоединения КПЖ.2 к источнику 28 отрицательного давления для поверхностного дренажа. КПЖ.3а (фиг.12а) представляет собой соединитель-накладку с конструкцией, аналогичной конструкции КПЖ.3, и приспособленный для размещения в любом месте на верхней салфетке 24. КПЖ.3а выполнен с соединителем 62 типа замка Люэра. КПЖ.3b (фиг.12b) содержит полосу из гидрофобного вспененного материала (ПУЭ), частично покрытого верхней салфеткой 64, которая может быть выполнена в виде оболочки вокруг руки или ноги 66 пациента. КПЖ.3с (фиг.12с) представляет собой соединитель коленчатого типа. КПЖ.3а (фиг.12а) представляет собой коленчатый соединитель гофрированного типа, который приспособлен для размещения отвода дренажной вакуум-трубки 60.

Фиг.12e, f показывают другую конструкцию КПЖ.2а с множеством выполненных в ней удаляемых клиньев 57 и приспособленную для размещения сочленения, например изгиба сустава. Таким образом, гибкость КПЖ.2а может быть значительно увеличена для обеспечения комфорта, подвижности и гибкости пациенту. Подобные клинья могут проходить в поперечном и/или продольном направлении относительно КПЖ.2а. КПЖ.2а действует одинаковым образом, независимо от того, удалены клинья 57 или находятся на месте.

Фиг.12g показывает модифицированное средство 312 воздействия на пациента с нижней салфеткой 20, помещенной под КПЖ.1. Такая конфигурация позволяет выполнять удаление КПЖ.1 без нарушения нижней салфетки 20. Фиг.12h показывает другое модифицированное средство 412 воздействия на пациента, в котором конфигурация КПЖ.1 аналогична конфигурации или площади основания КПЖ.2, что обусловливает возможность их совместного изготовления и соединения. В этой конфигурации нижняя салфетка 20 может отсутствовать.

III. Способ лечения

Фиг.13а-с показывают блок-схемы, иллюстрирующие способ реализации данного изобретения. От начального этапа 70 данный способ переходит к этапу 72 диагностики пациента и анализу, а на этапе 74 - к плану лечения. На этапе 76, при необходимости, устанавливают глубокий дренаж 14 и на этапе 78 на разрез накладывают швы. На этапе 80 накладывают поверхностные компоненты 12 средства воздействия и на этапе 82 их подсоединяют к внешним компонентам (т.е. источникам 15, 28 отрицательного давления). На этапе 84 задают емкость резервуара-сборника, исходя из таких факторов, как характер раны/разреза, кровотечения и т.д.

Фаза 1

На этапе 86 происходит глубокий дренаж, а на этапе 88 - активный поверхностный дренаж, оба проводятся под воздействием источников 15, 28 отрицательного давления. Источник 28 отрицательного давления вызывает частичное сжатие вспененного КПЖ.2 из ПУЭ, при этом, соответственно, опускается вниз верхняя салфетка 24, которая оказывает положительное сжимающее усилие на закрытую рану или разрез 6. Подобное усилие в закрытой среде средства 12 эффективно ограничивается окружающим воздухом. Это регулирующее ограничивающее свойство защищает пациента от чрезмерного усилия, оказываемого средством 12. Неизменное давление, вплоть до одной атмосферы, приложенное к закрытой ране или разрезу 6, действует аналогично шине или гипсовому слепку, препятствуя отеканию и способствуя заживлению.

Если на этапе 90 определяется условие «резервуар наполнен», то выполняется переход к этапу 92 прерывания создания отрицательного давления для поверхностного дренажа, после которого содержимое резервуара проверяют и на этапе 94 удаляют. Если на этапе 96 принятия решения при визуальном осмотре определяется поверхностное кровотечение, то данный способ переходит к этапу 98 «прекращения активного поверхностного дренажа». Если на этапе 100 принятия решения линия шва подвергается активному дренажу, то способ возвращается к этапу 88 активного поверхностного дренажа и продолжает его, в противном случае поверхностный дренаж прерывается на этапе 98, т.е. когда рана/разрез не кровоточит и не выделяет жидкости.

Фаза 1, в целом, характеризуется глубоким дренажем (интерактивным или пассивным), а активный поверхностный дренаж проводится под воздействием всасывания, выполняемого вручную или приводным механизмом. Нормальная длительность дренажа составляет приблизительно от двух до трех дней, во время которого послеоперационная или посттравматическая отечность обычно достигает своего максимума и начинает уменьшаться.

Фаза 2

Фиг.13b иллюстрирует Фазу 2, которая начинается этапом 102 принятия решения - «Многоэтапное удаление компонентов?». Положительное решение приводит к этапу 103 независимого выключения и удаления компонентов, включая прекращения активного всасывания на этапе 104, которое обусловливает преобразование внутреннего давления гидрофобного вспененного материала из ПУЭ (КПЖ.2) из отрицательного в положительное и допускает на этапе 106 восстановление формы сжатого КПЖ.2, потенциально увеличивая комбинированное поверхностное давление от значения окружающего давления до положительного. Предпочтительно этот переход от декомпрессии происходит без приложения к поверхности чрезмерного давления. Во время фазы 1 отрицательное давление (т.е. всасывание/вакуум) стремится сжать КПЖ.2 и, соответственно сжать верхнюю салфетку 24, добавляя компрессию, оказываемую КПЖ.2. Когда прерывается подача отрицательного давления, вручную или автоматически, КПЖ.2 восстанавливает форму, преодолевая противодействие верхней салфетки 24, и с давлением, равным реакции и противоположно направленным, прижимается к коже 42, в частности вдоль линии шва 8. Таким образом, КПЖ.2 может автоматически изменять давление от окружающего до положительного просто прерыванием приложения вакуум-источника.

Положительное давление, оказываемое на кожу 42, продолжает сжимать и стабилизировать ткань вдоль линии 8 шва (этап 108), обеспечивая уменьшение отечности, и взаимодействует с работой КПЖ.1 и КПЖ.2 для продолжения дренажа посредством испарения у линии 8 шва на этапе 110. Отрицательное решение, принятое блоком принятия решения на этапе 102, приводит к удалению средства воздействия на этапе 112 и, до окончания лечения, на этапе 113 выполняется осмотр и лечение, а на этапе 114 выполняется замена средства воздействия, которая может включать частичную или полную замену средства 12. Данный способ затем переходит к фазе 3.

Фаза 3

Фиг.13 с иллюстрирует способ лечения, в котором на этапе 118 прекращен глубокий дренаж и удалена трубка(и). На этапах 120, 122, соответственно удаляют верхнюю салфетку 24 и КПЖ.2. На этапе 124 нижняя салфетка 20 и КПЖ.1 предпочтительно выполнены так, чтобы позволить провести осмотр через них линии 8 шва. Когда линия 8 шва будет достаточно закрыта, на этапе 126 удаляют нижнюю салфетку 20 и КПЖ.1 и на этапе 128 заканчивают лечение. Как вариант и если это определяется состоянием пациента, в фазе 3 может быть выполнена полная или частичная замена средства 12 воздействия и продолжено лечение.

IV. Другой вариант выполнения системы 202 закрытия ткани

Фиг.14 схематически показывает систему 202 закрытия ткани, включающую другой вариант выполнения данного изобретения, содержащий микропроцессор или контроллер 204, который может быть подключен к одному или более датчикам 206, соединенным со средством 12 воздействия для выявления различных состояний, связанных с пациентом 4. Микропроцессор 204 может быть запрограммирован для обеспечения работы соленоида 208, соединенного с клапаном 210, связанным с резервуаром 30, и управляющего потоком жидкости, создаваемым источником 228 отрицательного давления, посредством его подсоединения к средству 12.

Фиг.15 показывает систему 202 закрытия ткани с микропроцессором 204, присоединенным к множеству датчиков 206а, b, с, каждый из которых соответственно связан с компонентом управления потоком, например, клапаном 210а, b, с. Каждый компонент 210а, b, с управления потоком связан с соответствующим источником 228а, b, с отрицательного давления, который в свою очередь управляет жидкостью, выпускаемой соответственно из контейнеров или резервуаров 212a, b, c. Например, средство 12 воздействия может содержать наружное средство 16 воздействия на пациента, как описано выше, и пару трубок 50a, b глубокого дренажа. Средство 12 содержит, как вариант, подающий компонент 214, который может содержать один или более резервуаров для жидкости, насосы (с ручным или механическим приводом) и связанные средства управления, которые могут присоединяться к микропроцессору 204 для управления системой. Подающий компонент 214, как вариант, выбирает одну или более трубок 50, 60 для подачи жидкости к пациенту через трубки 50 глубокого дренажа или через наружное средство 16. Подобные жидкости могут содержать, например, антибиотики и средства для эстетики, орошающие реагенты, фактор роста и любую другую жидкость, полезную для содействия лечению, подавления инфекции и улучшения комфортного состояния пациента.

Методика лечения с помощью другого варианта выполнения системы 202 закрытия ткани показана на фиг.16 и в целом включает предварительное лечение 230 и процедуры фазы 1. От этапа «Начало» способ переходит к этапу 234 диагностики/оценки, этапу 236 плана лечения, этапу 238 установки глубокого дренажа, этапу 240 наложения шва, этапу 246 наложения компонента наружного средства воздействия, этапу 244 программирования микропроцессора и этапу 246 подсоединения компонентов накладки, например подсоединения системы труб. Фаза 1 начинается с этапа 248 глубокого дренажа, этапа 250 активного всасывания средством взаимодействия и этапа 252 блока принятия решения «Активный дренаж линии шва?». При принятии решения об активном дренаже линии шва способ возвращается обратно к этапу 250, в противном случае (отрицательное решение на этапе 253) он переходит к фазе 2.

V. Применение

Без ограничения общего характера полезных применений систем 2 и 202 закрытия ткани по данному изобретению, нижеприведенное частичное перечисление представляет возможные состояния пациента и процедуры, которые могут определить применение данного изобретения.

- Поверх рассечений для закрытия ткани, таких как хирургические разрезы.

- Поверх суставов, где разрезы подвергаются перемещению и растяжению, такие как резекция сустава, реконструктивные и косметические операции, исправление кожных лоскутов и шрамов, операции по полной замене сустава (ПЗС), т.е. бедра, колена, локтя, плеча и стопы.

- Любая рана в области толстой или зыбкой подкожной ткани, в которой шинирование кожи и подкожной ткани может уменьшить раскрыв глубоких швов.

- Раны на протяжении реконструктивных операций, в которых создаются неровные полости, включающих резекцию опухолей, имплантантов, кости и других тканей. Изменения длины и геометрии конечностей, а также изменения размера, положения и очертания костей и других глубоких структур.

- Раны, в которых важным является удаление омертвевшей области и предотвращение ее образования.

- Лечение гематом и серозных образований.

- Ампутация культей.

- Брюшные, грудные, боковые и другие раны, в которых шинирование раны может содействовать закрытию и мобилизации пациента во время послеоперационного периода.

- Раны в участках тонкой или чувствительной кожи, в которых многократное удаление или замена ленты или других клейких средств может вызывать боль, раздражение или образование волдырей на коже около раны. А также в тех случаях, когда замена повязки может вызвать сдвиг или смещение ткани, ухудшающее первичное заживление раны.

- Раны в случаях, когда пациент выражает желание принять ванну до недостаточного заживления раны, для того чтобы не внести грязь с водой из ванны или душа.

- Раны, подвергающиеся загрязнению фекалиями, мочой и другими жидкостями тела.

- Пациенты отделений педиатрии, гериатрии, психиатрии и неврологии, а также пациенты других отделений, которые могут нарушать перевязки и раны.

- Пациенты с многочисленными консультантами и кураторами, когда многократное обследование раны может ухудшить заживление.

- Глубокое закрытие и наложение поверхностных швов и скобок.

- Любой хирургический или травматический разрез, открытый или полностью или частично закрытый швами, или в тех случаях, когда края кожи могут быть соединены до образования зазора, который не шире, чем ширина зоны создания разрежения в перевязке, т.е. когда максимальное рассечение меньше, чем ширина КПЖ.1 или равно ему (полосы из вискозы).

- В косметической и реконструктивной хирургии предлагаемые системы и способы могут контролировать и скрывать последствия начального кровотечения, экссудации, экхимоза (кровоподтеков) и отечности раны.

- В хирургии конечностей, когда компрессия и дренаж по данному способу могут исключить или уменьшить необходимость в создании сдавливающего кругового обертывания.

- Рассечения тканей, которые предрасположены к продолжительному дренажу, например раны бедра или колена, а также рассечения ткани у пациентов, состоянию здоровья которых, например диабет, замедляет заживление. В результате снижения отечности и управления дренажом можно уменьшить срок пребывания в стационаре.

VI. Разбор конкретных ситуаций

Общая концепция: последовательная поверхностная аппликация из вспененного материала (КПЖ.2) на участок хирургического вмешательства или другие раны. Воздушному осушению у линии шва способствует полоса из вискозы (КПЖ.1).

- Фаза 1: глубокий дренаж (дренажная трубка(и)), активный или пассивный; активное всасывание, приложенное к поверхностному вспененному материалу из ПУЭ (помещенному на верхнюю часть хирургического разреза, дренирование кровотечения и экссудата из линии шва); активное всасывание обеспечивает сжатие вспененного материала из ПУЭ, которое обусловливает положительную компрессию всего поля рассечения; клейкая пленочная нижняя салфетка с MVTR 3-800 на нижележащем накожном вспененном материале из ПУЭ; полоса из вискозы (или другого подходящего пористого впитывающего материала) на линии шва; аналогичного типа клейкая пленочная верхняя салфетка (MVTR 3-800) покрывающая вспененный материал из ПУЭ.

- Длительность: приблизительно 2-3 дня, т.е. эффективное время для прекращения активного дренажа разреза/линии шва для осушения и заживления линии шва.

- Фаза 2: устранение активного всасывания отключением соединителя (коленчатого типа), при этом КПЖ.2 остается на месте. Освобожденный от источника разрежения КПЖ.2 расширяется напротив верхней салфетки и оказывает избыточное давление на операционный участок. На протяжении фазы 2 можно поддерживать постоянную мягкую компрессию; функция остаточного дренажа через полосу из вискозы в КПЖ.2 обеспечивает непрерывный дренаж линии шва. Во время фазы 2 трубки глубокого дренажа остаются на месте для обеспечения активного глубокого дренажа.

- Длительность: приблизительно три дня, т.е. 3-6 дней после операции.

- Фаза 3: удаление верхней салфетки и КПЖ.2, при этом нижняя салфетка и полоса из вискозы остаются на месте; визуальный осмотр прогресса заживления раны; желательна прозрачность.

- Длительность: несколько (например, до трех) недель.

- Подтверждение клинического обследования: закрытие хирургического участка в верхней области грудной клетки с проблемами тяжелого заживления показали прекрасные результаты и быстрое заживление раны.

- Внутрикожные (подкожные) швы не входят в конфликт с полосой из вискозы и допускают раннее удаление швов, или давления на кожные швы под компрессионной темной губкой.

- Вариант: использование датчика давления для картирования давления средства воздействия на участке раны и автоматическое управление и текущий контроль давлений, потока и т.д.

VII. Другой вариант выполнения системы 302 закрытия ткани

Система 302 закрытия ткани, содержащая другой вариант выполнения данного изобретения, показана на фиг.17-22. Система 302 приспособлена для закрытия раны 304, в которой подповерхностный участок 306 расположен непосредственно выше фасции, а рассечение 308 верхней ткани расположено в основном в кожном или подкожном слое. Клинообразный внутренний компонент 310 (вспененный элемент) переноса жидкости помещают в область 308 рассечения ткани и устанавливают между боковыми салфетками 312, расположенными на каждой стороне раны 304. Наружный компонент 314 (вспененный элемент) переноса жидкости помещают на верхнюю часть внутреннего компонента 310 и боковые салфетки 312 и покрывают наружной салфеткой 316. Необязательно, в подповерхностном участке 306 может быть расположен подходящий по размеру наиболее глубокий вспененный элемент 330, который может переносить жидкость и градиентные воздействия к внутреннему вспененному элементу 310 и от него.

Эксплуатационную панель 318, выполненную с возможностью повторного закрытия, располагают поверх отверстия, сформированного в наружной салфетке 316, при этом она имеет покрытый клеем периметр 320, окружающий свободную от клея центральную область 322 с повторно закрываемой уплотнительной полосой 324, проходящей продольно вниз по ее средней линии. Уплотнительная полоса 324 содержит ребро или буртик 326, который с возможностью освобождения помещен в паз 328 (фиг.20).

При работе, эксплуатационную панель 318 приклеивают по периметру 322 к наружной салфетке 316 и обеспечивают доступ к вспененным элементам 310, 314 перевязочной системы 302. Например, можно заменять вспененные элементы 310, 314 (фиг.21 и 22), проводить лечение и визуально контролировать прогресс заживления раны.

VIII. Другой вариант наружной перевязки 402

Фиг.23-27 показывают наружную перевязку 402, которая может быть изготовлена, предварительно собрана и использована для лечения различных ран и аппликаций для закрытия. Перевязка 402 содержит вспененный элемент 404, частично заключенный в вискозную оболочку 406, которая имеет открытую верхнюю часть 408, закрепленную по верхнему периметру 410 вспененного элемента 404, например, посредством швов, скобок, клеевых и некоторых других подходящих механических крепежных средств, как показано ссылочной позицией 412. Перевязка 402 предпочтительно заранее собрана с наружной салфеткой 414, содержащей центральную часть 416, покрывающую вспененный материал, и проходящую по периметру часть 418, входящую в контакт с пациентом. У места совмещения частей 416, 418 салфеток выполнен подогнутый край 420, который частично проходит под вспененный элемент 404 для защиты кожи и предотвращения образования пустот низкого давления вокруг края вспененного элемента 404, у которого иначе могут возникнуть волдыри. В процессе работы перевязка 402 может быть легко заменена путем срезания по краю 420, удаления вспененного элемента 404 и наружной части 416 салфетки. Соответственно, рана может быть проверена, очищена, из нее могут быть удалены омертвевшие части, проведено лечение и т.д., и наложена новая перевязка 402. Часть 418 исходной перевязки, входящая в контакт с кожей пациента, может оставаться на месте.

На фиг.23 стрелкой 421 показано направление потока жидкости (выпуска) из коленчатого соединителя 417 и выпускной трубки 419. Как вариант, жидкость может вводиться в перевязку 402 через трубку 419 и соединитель 417. На фиг.23 стрелками 423 показаны направленные вниз (т.е. в сторону пациента) сжимающие усилия, создаваемые гидравлическим/пневматическим способом, которые могут быть созданы путем сжатия вспененного элемента 404 под действием всасывания, а затем снятия отрицательного давления, и перехода, соответственно, перевязки к положительному давлению. В режиме работы при положительном давлении перевязка 402 сдерживает отек за счет прижатия вспененного элемента 404 к ткани рядом с раной. Сдерживание отека таким способом обладает рядом потенциальных лечебных преимуществ, например улучшается заживление, сводится к минимуму рубцовая ткань и уменьшается дискомфортное состояние пациента.

Фиг.24 показывает наружную перевязку 402, используемую вместе с внутренним вспененным элементом 422, который расположен под дермой у верхней части подкожного слоя. Элемент 422 предназначен для приложения разности давления в пределах подкожного слоя, что обусловливает рост ткани и способствует ее закрытию. Внутренняя/наружная конфигурация системы перевязки, показанной на фиг.24, посредством приложения разности давления на наружном и внутреннем вспененных элементах 404, 422 с созданием компрессии (положительной разности давления) для сдерживания отека может восстанавливать и придавать гибкость краю 424 раны, который сократился и стал твердым, неподвижным и отечным.

Фиг.25 показывает рану, ограниченную слоем дермы 426, с другим вспененным элементом 428, установленным на место. В данном случае подкожный слой практически находится в вылеченном состоянии. Фиг.26 показывает один наружный вспененный элемент 404, помещенный на место для стягивания краев 430 раны у слоя эпидермы. Фиг.27 показывает наружный вспененный элемент 404, закрытый с боковых сторон и снизу вискозной оболочкой 406, при этом его верхняя часть 408 оставлена открытой.

IX. Другой вариант выполнения системы 502 перевязки

Фиг.28 показывает еще один вариант выполнения внутренней/наружной конфигурации 502 системы перевязки с наружным вспененным элементом 504, аналогичным вышеописанному вспененному элементу 404, и внутренним узлом 506 вспененного материала, расположенным в слое дермы и в подкожном слое. Узел 506 содержит проксимальный внутренний вспененный элемент 508, который может быть расположен у нижней части подкожного слоя на верхней части фасции и в подкожной полости 510, образованной раной, и дистальный внутренний вспененный элемент 512, расположенный в основном в дерме и участках подкожного слоя раны между наружным вспененным элементом 504 и проксимальным внутренним вспененным элементом 508.

Конструкция 502 системы перевязки, при необходимости, может быть сконфигурирована и реконфигурирована для размещения на ранах различных форм на разных стадиях заживления. Например, при закрытой подкожной полости 510 можно удалить проксимальный элемент 508. Аналогично, при залеченных подкожном слое и дерме можно удалить дистальный вспененный элемент 512. Кроме того, вспененные элементы 504, 508 и 512 можно заменить вспененными элементами различного размера, при необходимости вместе с заменами перевязки и по мере изменения конфигурации раны. Подобные размеры и конфигурации могут быть выбраны для оптимизации полезных воздействий градиентов давления (как положительного, так и отрицательного), регулирования жидкости, сдерживания отека, антибактериальных мер, промывания и других протоколов лечения. Дополнительно, вышеописанная эксплуатационная панель 318 может быть использована вместе с системой 502 перевязки для обеспечения доступа к вспененным элементам и к самой ране.

Фиг.29 показывает внутреннюю/наружную систему 502 перевязки, сжатую под воздействием внешнего источника отрицательного давления, при этом салфетка 316 плотно притянута вниз на сжатый наружный вспененный элемент 504. Сжатая таким образом система 502 приспособлена для передачи положительного давления, усилий сжатия к области раны.

X. Другой вариант выполнения перевязочного приспособления 602

Фиг.30-37 показывают предварительно собранное наружное перевязочное приспособление 602, выполненное с возможностью повторного закрытия и представляющее собой другой вариант выполнения данного изобретения. Перевязочное приспособление 602 содержит вспененный элемент 604, который может быть полностью покрыт материалом из вискозы 606 или каким-либо другим подходящим материалом с желательными гигроскопическими свойствами и/или возможностями впитывания. Элемент 604 также содержит среднюю часть 605 из подходящего материала, например полиуретана, гидрофобного вспененного материала. Как вариант, возможно использование других вспененных материалов с гидрофобными или гидрофильными свойствами. Также могут быть использованы вспененные элементы 604 различных размеров и форм, включая срезание и обрезание элемента до нужного размера во время курса лечебной процедуры.

Вспененный элемент 604 с возможностью удаления размещен в оболочке 608, выполненной с возможностью повторного закрытия, включая нижнюю панель 610, избирательно закрываемую посредством смещаемых клейких защитных полос 612, 614 и 616, образующих центральное отверстие 618. Как показано на фиг.31, центральное отверстие 618 в нижней панели 610 сначала закрыто центральной защитной полосой 614, удаление которой обнажает вспененный элемент 604 через отверстие 618. Оболочка 608 также содержит верхнюю панель 620 с повторно закрываемой уплотнительной полосой 622, проходящей из конца в конец и, в целом, продольно по центру. Уплотнительная полоса 622 по конструкции может быть аналогична вышеописанной повторно закрываемой уплотнительной полосе 324. Верхняя панель 620 также содержит каналы 324, 326 для жидкости, которые могут иметь, например, соединители типа замка Люэра или любые другие подходящие соединительные средства для жидкости.

Оболочка 608 может содержать полиэтилен или любой другой подходящий материал, выбранный, исходя из критериев эксплуатационных качеств, таких как проницаемость, гибкость, биосовместимость и антибактериальные свойства. Обычно в лечебных целях используют различные проницаемые и полупроницаемые материалы, когда заживлению способствует воздействие циркуляции воздуха. Оболочка 608 может быть выполнена из подобных материалов для использования там, где от перевязки 602 не требуется свойства воздухонепроницаемости и доступно использование непрерывного всасывания под разрежением.

В соответствии с вариантом выполнения предложенного способа перевязочное приспособление 602 может быть предварительно изготовлено или собрано на заказ из соответствующих компонентов для конкретных назначений. В варианте предварительного изготовления перевязка 602 предпочтительно подвергнута стерилизации и упакована в стерильную упаковку.

Обычно перевязка 602 используется на недавно закрытом хирургическом разрезе для сдерживания кровотечения и выделения других жидкостей. Например, перевязка может быть помещена на пациента с размещением отверстия 618 нижней панели на линии 636 шва (фиг.36). При этом с нижней панели 610 отслаивают центральную защитную полосу 614 для раскрытия отверстия 618 и клейкого слоя 628 на нижней панели 610 (фиг.33). Отверстие 618 обеспечивает перенос жидкости, который также может быть выполнен путем создания оболочковой нижней панели 610 из проницаемого материала, или с помощью других проницаемых конструкций. Затем перевязка 602 может быть помещена на пациента с временной фиксацией, обеспечиваемой клейким слоем нижней панели. После этого могут быть удалены боковые защитные полосы 612, 616, как показано на фиг.32, при этом нижняя панель 610 полностью прикрепляется к пациенту.

Каналы 624, 626 для жидкости предназначены либо для извлечения, либо для введения жидкостей, или для того и другого, в зависимости от методологии конкретного лечения. С целью извлечения жидкости к одному или обоим каналам 624, 626 может быть прикреплен вакуум-источник, который может содержать источник перепада давления с механическим приводом, например настенное устройство всасывания. Как вариант, возможно использование ручного механического устройства всасывания, например всасывающее грушевидное средство 630 (фиг.33) или устройство Hemovac, выпускаемое компанией Zimmer, Corp.Warsaw, Индиана. Подобные ручные всасывающие устройства могут обеспечить пациенту подвижность, при этом они сравнительно просты в работе. Всасывающие устройства и насосные устройства для жидкости с механическим приводом могут быть перепрограммированы для обеспечения периодического и чередующегося отсасывания и вливания, а также для автоматического срабатывания на сигнал обратной связи, содержащий информацию о состоянии пациента. Как показано на фиг.33, приложение отрицательного давления (всасывания) вызывает сжатие оболочки 608 на вспененном элементе 604. Таким образом, в работу могут быть включены различные вышеописанные динамические воздействия жидкостей и средства перемещения жидкостей, и их можно регулировать.

Фиг.34 показывает оболочку 608, которая дополнительно стянута на вспененном элементе 604 вследствие эвакуации жидкости из обоих каналов 24, как показано стрелками 623. Стрелкой 634 показано направление усилия, оказываемого давлением окружающего воздуха, которое вызывает стягивание оболочки 608 на вспененном элементе 604.

Фиг.35 иллюстрирует раскрытие уплотнительной полосы 622 для доступа к внутренней части перевязки 602. Затем, как показано на фиг.36, вспененный элемент 604 может быть удален, что позволяет провести визуальный осмотр и/или лечение. При необходимости вспененный элемент 604 может быть отвернут или удален. Фиг.37 показывает поперечное сечение вспененного элемента 604, который может быть полностью заключен в материал из вискозы или любой другой подходящий впитывающий материал 606 с целью расположения любой его стороны напротив линии шва 636.

XI. Другой вариант выполнения перевязочного приспособления 702

Фиг.38-40 показывают перевязочное приспособление 702, представляющее собой другой вариант выполнения данного изобретения и содержащее вспененный элемент 704 с любым подходящим гидрофобным или гидрофильным вспененным материалом. Вспененный элемент 704 избирательно и с возможностью удаления расположен в оболочке 708, которая может быть аналогична вышеописанной оболочке 608. Прокладка 706 может содержать часть из вискозы или любого другого подходящего материала, приспособленного для впитывания жидкости из линии 636 шва во вспененный элемент 704 и, кроме того, применяемого для изоляции пациента от непосредственного контакта с элементом 704. Размеры прокладки 706 могут допускать ее плоское расположение напротив нижней панели оболочки 708.

При работе перевязочное приспособление 702 предназначено для использования легко доступных компонентов, таких как вспененный элемент 704 и прокладка 706, в перевязке, приспособленной для осмотра раны, ее лечения и процедур замены компонентов без удаления оболочки или нарушения ее прикрепления к пациенту. Фиг.39 иллюстрирует удаление элемента 704, который может быть отвернут для повторного использования или заменен. Фиг.40 иллюстрирует удаление прокладки 706, которая может быть легко заменена. Когда прокладка 706 удалена, открывается линия 636 шва, так что его можно снять, осмотреть, лечить, промывать и выполнять другие процедуры. Затем оболочка 708 может быть повторно закрыта, и продолжено содействие отрицательного давления и/или другое лечение.

XII. Другой вариант выполнения перевязочного приспособления 802

Фиг.41 показывает перевязочное приспособление 802, представляющее собой другой вариант выполнения данного изобретения и содержащее вспененный элемент 804 в оболочке 806, приспособленной для открытия и закрытия посредством повторно закрываемой уплотнительной полосы 808. Оболочка 806 содержит верхнюю салфеточную часть 810, которая может содержать подходящий полупроницаемый или непроницаемый материал. По периметру 812 оболочка 806 может быть выполнена с клейким относительно водонепроницаемым уплотнением 813, которое предназначено для создания относительно плотного уплотнения вокруг оболочки 806 и может быть сравнительно узким, чтобы свести к минимуму дискомфортное состояние пациента, мацерацию кожи и т.д. Нижняя панель 814 содержит подходящий для впитывания материал, например вискозу, и проходит по периметру 812 оболочки. Материалы перевязки 802 могут быть выбраны, исходя из свойств проницаемости или непроницаемости, биосовместимости, гидрофобной или гидрофильной реакции на жидкость, устойчивости к бактериальному разложению и противомикробного действия, а также других, связанных с эксплуатацией, свойств и критериев.

В процессе работы перевязку 802 помещают на пациента поверх раны, или линии шва, при этом клейкий слой 813 по периметру может обеспечить ее временную фиксацию и уплотнение. Поверх периметра 812 оболочки для ее закрепления на месте может быть помещена полоса ленты 816. В этом случае жидкость переносится через слой 814 впитывающего материала к вспененному элементу 804 для эвакуации через подходящие соединители, как изложено выше, которые могут быть прикреплены к вакуум-источнику. Кроме того, как описано выше, перевязка 802 обеспечивает градиент положительного давления. Как показано, уплотнительная полоса 808 обеспечивает доступ к вспененному элементу 804 для его отворачивания или замены.

Вспененный элемент 804, верхняя часть 810 и слой 814 материала могут быть собраны так, чтобы обеспечить их независимое перемещение, для этого закрепление между этими компонентами выполнено по внешней границе 812 присоединения верхней части 810 к слою 814. Подобная свобода независимого перемещения допускает реконфигурацию перевязочного приспособления 802 с адаптацией к пациенту и различным прилагаемым усилиям, таким как градиенты давления. Таким образом, отдельные компоненты могут быть расширены и сжаты независимо друг от друга без деформирования других компонентов или влияния на характеристики и комфортность перевязочного приспособления 802.

XII. Другой вариант выполнения перевязочного приспособления 902

Фиг.42-46 показывают перевязочное приспособление 902, представляющее собой другой вариант выполнения данного изобретения и содержащее перевязку 904, регулирующую приложение положительных усилий сжатия и/или отрицательных усилий всасывания к пациенту с рассечением 906 ткани по типу разреза. Без ограничения общего характера полезных применений системы 902, разрез 906 может представлять собой хирургический разрез, который, как вариант, может быть закрыт стежками 908 или другими подходящими для закрытия раны способами, включая скобки, клейкие вещества, ленты и т.д. В основании разрез 906 может содержать всасывающую трубку 910 закрытого дренажа, которая может быть выведена к поверхности кожи через прокол, выполненный с использованием хорошо известной хирургической процедуры.

Перевязка 904 имеет покрытие 909 с нижней кольцевой частью 912 произвольного периметра, содержащее полупроницаемый материал, на нижнюю поверхность которого нанесен клейкий слой 914, совместимый с кожей. До наложения перевязки 904 клейкий слой 914 закрыт снимаемой бумажной подложкой 916 (фиг.45) с освобождающим ушком 917 (фиг.44). Кольцевая нижняя часть 912 ограничивает центральное проксимальное отверстие 918, посредством которого перевязка 904 открыта в нижнем направлении. Покрывающая верхняя структура 920 имеет дистальную секцию 922, внешнюю границу 924, в основном ограничивающую складывающийся с возможностью сжатия край, и проксимальную крутоизогнутую кольцевую часть 926, прикрепленную к нижней кольцевой части 912 вокруг центрального отверстия 918 у другого складывающегося с возможностью сжатия края. Таким образом, нижняя и крутоизогнутая кольцевые части 912, 926 образуют вправленную двойной толщины конструкцию 928, приспособленную для расширения и сжатия. Дистальное отверстие 930 покрытия выполнено в дистальной секции 922 и сообщается с гибкой сжимаемой оболочкой сильфонного типа, которая в свою очередь прикрепляет отрезок жесткой трубки 934, оканчивающейся дистально в соединителе 936, содержащем, например, не содержащую иглу втулку замка Люэра или другое подходящее трубное соединение/запирающий механизм, например воздушный клапан. Трубка 934 имеет проксимальный конец 935, сообщающийся с внутренней частью покрытия 909 перевязки.

Внутри покрытия 909 расположен необязательный узел переноса или элемент 938, который открыт со стороны центрального отверстия 918 покрытия.

Узел 938 переноса, необязательно, содержит сжимающуюся сетчатую центральную часть 940, которая может содержать, например материал из пенополиуретана-эфира, выбранного за его гидрофобность, упругость и характеристики эффекта памяти. Узел 938 переноса также содержит пористую гибкую прокладку 942, содержащую материал, такой как вискозная хирургическая повязка Owens®, обладающий свойствами впитывания жидкости и биосовместимости при непосредственном контакте с кожей пациента.

Без ограничения общего характера полезных применений перевязочного приспособления 902, для этого, в частности, хорошо подходят перевязки для послеоперационных разрезов. Перевязка 904 может быть предварительно собрана и стерильно упакована для вскрытия в стерильных условиях, которые обычно поддерживаются в операционных. Центральное отверстие 918 может быть выполнено с размерами, обеспечивающими размещение на рассечении 906 ткани с достаточным перекрытием, при котором клейкий слой 914 по периметру нижней кольцевой части прикрепляется к здоровой коже вокруг области рассечения 906 ткани и за пределами области нижележащего внутреннего операционного рассечения. С целью обеспечения эффективного покрытия сравнительно длинных разрезов 950 несколько перевязок 904 может быть помещено конец к концу (фиг.46) или бок о бок. При таком применении нескольких перевязок линия шва 952 может быть покрыта полосой 948 промежуточного защитного слоя в местах, в которых нижняя кольцевая часть с клейким покрытием пересекает аналогичную с целью создания пациенту удобства. Полосы 948 защитного слоя могут представлять собой, например марлю Xeroform®, выпускаемую компанией Medical Devices, Inc. of Elwood, Нью Джерси, марлю Vaseline®, или полосы из вискозы Owens®.

Клейкий слой 914 нижней кольцевой части предпочтительно образует сравнительно непроницаемое для жидкости соединение вокруг обрабатываемой области. Как вариант, нижняя кольцевая часть 912 может содержать подходящий полупроницаемый мембранный материал, который обладает подходящими характеристиками воздухопроницаемости, способствующий созданию комфортного состояния пациенту, и исключает мацерацию кожи в контактных областях. К соединителю 936 трубки присоединен соответствующий источник 944, создающий перепад давления. Без ограничения, источник 944 давления может представлять собой автоматизированные источники или источники с ручным приводом. Например, общераспространенным использованием в операционных и каких-либо установках для ухода за больными является автоматизированный настенный источник разрежения.

При использовании перевязок для послеоперационных разрезов настенный источник в операционной может быть прикреплен к соединителю 936, затем из перевязки 904 откачивают содержимое, и настенный источник отсоединяют, при этом соединитель 936 герметизирует данную систему. Следует понимать, что условие «устойчивого состояния» равновесия может быть достигнуто путем воздействия снаружи положительного давления окружающего воздуха на покрытие 909 и узла 938 переноса, сжатого изнутри, и, таким образом, на разрез 906 и окружающую его область воздействуют усилия сжатия, показанные стрелками 939 (фиг.43).

Например, фиг.43 показывает перевязку 904, сжатую так, что вискозная прокладка 942 проходит за пределы центральной части 940 из пенополиуретана-эфира и образует внешнюю границу 946 прокладки двойной толщины, расположенную в пределах внешней границы 924 покрытия двойного сложения. При такой конфигурации любой жидкий экссудат разреза 906 эффективно переносится под воздействием впитывания в вискозную прокладку 942 из разреза 906 через узлы 941 переноса жидкости. Предполагается, что серозно-кровянистые выделения из шва на разрезе продолжаются короткий период, обычно день или два после операции. Воздействие впитывания в вискозную прокладку 942 вместе с легкой циркуляцией окружающего воздуха, допускаемой через полупроницаемую нижнюю кольцевую часть 912, поддерживают разрез 906 и здоровую кожу вокруг нее в сравнительно сухом состоянии для исключения мацерации. Перепад давления, обеспечиваемый компонентами перевязки 904, также может содействовать извлечению и удалению экссудатов из раны вместе с вышеописанным воздействием впитывания. При нахождении перевязки 904 в сжатом состоянии (фиг.43) проксимальный конец 935 трубки может входить в соединение с элементом 938 переноса и может быть продвинут в него для обеспечения прямого переноса между ними жидкости.

Откачиваемая перевязка 904 обеспечивает ряд медицинских преимуществ по закрытию разреза и заживлению. Стабилизирующее и фиксирующее воздействие на рану и окружающую ткань, обусловленное приложением усилий, обеспечиваемых перевязкой 904, способствует контактному заживлению, в противоположность заживлению с зазором или заживлению, в котором противоположные края разреза скользят и перемещаются относительно друг друга. Кроме того, достигается сдерживание отечности и образования кровоподтеков путем оказания положительного давления, компрессионного усилия, показанного стрелками 939, в сжатой центральной части 940, которая стремится восстановить первоначальную форму и объем после снятия давления внутри перевязки 904. Таким образом, следствия ограниченного или сдерживаемого просачивания, например, вокруг нижней кольцевой части 912, компенсируются регулируемым расширением центральной части 940. Ограниченное движение воздуха через перевязку 904 может быть полезным для регулирования внутренней влажности, снижения мацерации и т.д.

При необходимости система 902 приспособлена для подгонки и замены в процессе закрытия и заживления разреза. Дополнительное перемещение воздуха может быть обеспечено с помощью соединителя 936 от автоматизированных источников или источников с ручным приводом. Возможно использование настенного устройства всасывания, механизированных насосов и других автоматизированных источников. Ручные вакуум-источники включают сжимаемые груши (630 на фиг.33), эвакуаторы (Snyder) Hemovac®, выпускаемые компанией Zimmer, Corp.Warsaw, Индиана, и вакуумные трубки. Осмотр разреза 906 можно выполнить, если сделать L-образную надсечку в покрывающей верхней структуре 920 и извлечь или поднять узел 938 переноса и открыть тем самым разрез 906. Узел 938 переноса может быть отвернут или заменен. Затем перевязка 904 может быть повторно уплотнена наложением сменной части покрытия 909, после чего из перевязки 904 может быть откачано содержимое, как описано выше. После завершения лечения покрывающая верхняя структура 920 может быть отрезана и узел 938 переноса может быть выброшен. Нижняя кольцевая часть 912 может быть отслоена от кожи или просто оставлена на месте до отсоединения клейкого слоя 914.

Направленные на стабилизацию, фиксацию и закрытие усилия, связанные с перевязкой 904, способствуют заживлению за счет поддержания рассеченных участков ткани в контакте друг с другом, а также за счет сдерживания и/или исключения бокового перемещения ткани, которое может помешать заживлению. Положительное давление, компоненты, создающие компрессию, связанные с усилиями в перевязке 902, способствуют закрытию рассечения 906 ткани и прочно удерживают противоположные края в контакте друг с другом, способствуя тем самым заживлению. Возможно оказание эффективного противодействия различным другим динамическим усилиям, которые стремятся сместить края раны относительно друг друга.

XIV. Другой вариант выполнения перевязочного приспособления 1002, 1012

Фиг.47-49 показывают другой вариант выполнения наружной перевязки 1002. Как показано на фиг.47, рана 6 может быть подготовлена помещением произвольных дренажных полос 1004 между краями раны и перегибанием дистальных концов полос поверх смежной поверхности кожи. Использование подобных полос является хорошо известным. Вариант латекса, известный как дренаж Пенроуза, выпускается компанией Davol Inc. of Cranston, Rhode Island. Вариант силастика, известный как дренаж раны по Свенсону, выпускается компанией Wright Medical Technology, Inc. of Arlington, Tennessee. Другие устройства, предназначенные для извлечения жидкости из глубоких ран, содержат вышеописанные дренажные трубки и другие устройства. Как вариант, подобные дренажные устройства могут не применяться в разрезах, которые не требуют усиленного дренажа. Кроме того, дренажные полосы 1004 могут быть помещены поверх полосы из прокладки для переноса жидкости, например вискозы, «покровной» повязки или прокладки, прокладки «N-terface», и т.д., для увеличения эффективности и предотвращения мацерации кожи.

Фиг.48 показывает перевязку 1002, которая содержит компонент 1006 переноса жидкости с сетчатой вспененной центральной частью или блоком 1008 (например, из вышеописанного полиуретана-эфира) с поверхностью 1009 и дистальным/верхним и проксимальным/нижним слоями 1010, 1012 из впитывающего материала (например, вискозы или другого, подходящего для впитывания материала), которые могут быть, по выбору, присоединены к центральной части 1008 или свободно расположены на ней. Поверх компонента 1006 переноса жидкости расположена мембранная салфетка 1014, которая с возможностью отсоединения приклеена к здоровой коже, расположенной рядом с разрезом 6. Поверх отверстия 106, образующего выпускной канал в мембранной салфетке 1014, расположено коленчатое соединительное средство 417. Соединительное средство 417 прикреплено к вышеописанному источнику всасывания или отрицательного давления. При приведении в действие источника отрицательного давления перемещение жидкости стремится сконцентрироваться в боковом направлении (горизонтально) вдоль нижнего впитывающего слоя 1012 в направлении внешней границы компонента 1006 переноса жидкости. Перепад давлений между компонентом 1006 и окружающей атмосферой сжимает центральную часть 1008, как показано на фиг.49. Например, возможно сжатие приблизительно в диапазоне 20% - 80%. Таким образом, вискозные слои 1010, 1012 втягиваются со сближением, в частности по периметру компонента 1006 переноса жидкости, что способствует переносу жидкости между ними. Далее, под действием отрицательного давления верхний вискозный слой 1010 стремится втянуться сбоку внутрь, тогда как нижний вискозный слой 1012, поскольку он размещен на коже, стремится сохранить свою исходную форму и размер. Верхний вискозный слой 1010, менее сжимаемый, чем вспененная центральная часть 1008, соответственно, стремится прогнуться вниз по краям его периметра, дополнительно способствуя протеканию жидкости к верхнему вискозному слою 1010 и выпускному соединительному средству 417. Открытые края периметра центральной части 1008 облегчают перемещение воздуха в центральную часть 1008, например, через мембрану 1014, которая может содержать полупроницаемый материал.

Фиг.50 и 51 показывают другой вариант выполнения перевязочного приспособления 1022, в котором вспененная центральная часть 1024 полностью заключена в слой 1026 впитывающего материала (например, вискозу или другой подходящий для впитывания материал). Фиг.51 показывает перевязку 1022 после приложения отрицательного давления всасывания, которое может заставить вискозный слой 1026 выгибаться или образовывать выпуклость смежно с нижними частями краев периметра центральной части, обеспечивая, таким образом, расширенную выпуклую двухслойную кромку 1028 из впитывающего материала. Кромка 1028 может обеспечить дополнительную контактную поверхность с кожей пациента, устраняя или уменьшая проблемы, связанные с давлением, такие как образование волдырей от усилий сдвига. Кромка 1028 может обеспечить другое преимущество в виде улучшенного воздушного потока для режима дренажа нагноения кожи, который является требованием при длительно обеспечиваемой (от трех дней до трех недель) послеоперационной перевязке.

Еще один вариант выполнения перевязочной системы включает использование перевязочного приспособления 1012 во время начальной стадии появления значительного экссудата, которая обычно наступает через 48-72 часа после хирургического вмешательства приблизительно. После этого перевязка 1002 может быть удалена и наложено перевязочное приспособление 1022 из вискозу в течение длительного (обычно от трех дней до трех недель) этапа послеоперационной транссудации. Как вариант, при непрерывном дренаже транссудата для содействия впитыванию жидкости может быть наложен только слой из вискозного впитывающего материала. Таким образом, ткани стабилизируются для необходимого начального увеличения прочности коллагена и для удаления транссудата с обеспечением «уплотнения» разреза 6 и мест расположений дренажа, а также для содействия осушению поверхности кожи.

Фиг.52 показывает один вариант выполнения перевязки 1032 раны с датчиком 1034, сообщающимся с перевязкой 1032 и обеспечивающим входной сигнал к контроллеру 1036, который может содержать контур 1038 обратной связи для регулирования различных рабочих параметров системы, содержащей перевязку 1032 раны. Например, можно контролировать уровни гемоглобина, а также давление, потоки жидкости, температуру, состояние пациента и различные характеристики экссудата и транссудата.

Фиг.53 показывает экспериментальную модель 1042 перевязки, которая расположена вертикально, для моделирования потока жидкости в данной системе. Жидкость имеет тенденцию находиться в областях, которые показаны у нижней части 44 и вдоль боковых сторон 46, 48 центральной сетчатой части 1050 из пенополиуретана и которые ограничивают зону 1051 переноса жидкости. Зона 1052 захвата воздуха, т.е. верхняя часть и середина вспененной центральной части 1050, стремится захватить воздух, что обусловливает втягивание жидкости в направлении наружных краев. Таким образом, сетчатый вспененный материал из полиуретана-эфира стремится захватить воздух с внутренней стороны и переместить жидкость наружу. В этой конфигурации переломный момент для возможности перемещения жидкости к выпускному коленчатому средству 417 возникает при объеме жидкости, составляющем приблизительно 10% от объема несжатой вспененной центральной части 1050. Поглощение жидкости в сетчатом вспененном материале может быть усилено за счет покрытия его проходов протеином.

Таблица показывает результат сжатия сетчатого вспененного материала из полиуретана-эфира при различных степенях разрежения.

РЕЗУЛЬТАТЫ СЖАТИЯ   ОБЪЕМ (см³) % СЖАТИЯ Вспененный блок (сухой) 283,34 15 С пленочной салфеткой 258,91 68 С 50 мм рт.ст. 58,94 73 100 мм 49,96 73 150 мм 42,41 77 Возврат к 100 мм 47,71 74 Повторная сбалансированность воздуха 133,95 28

Фиг.54 показывает зависимость полностью смоченной области поверхности сетчатого пенополиуретана от полного объема жидкости, добавляемой при различных давлениях, как для непокрытого, так и покрытого протеином вспененного материала.

Фиг.55 показывает активный гемостат 1062 положительного давления, содержащий другой вариант выполнения данного изобретения, а также средство 1064 воздействия с компонентом 1066 переноса, предназначенное для размещения на пациенте, и верхнюю салфетку 1068, расположенную поверх компонента переноса и прикрепленную к окружающей коже. Компонент 1066 переноса может содержать необязательную прокладку или покрытие 1070 для непосредственного соединения с кожей пациента, если материал, содержащий центральную часть 1069, является несовместимым при прямом контакте с кожей. Компонент 1066 переноса сообщается с создающим давление источником 1067 посредством коленчатого соединительного средства 417, расположенного поверх отверстия или выпускного канала 1072 в верхней салфетке 1068. Приложение отрицательного давления к компоненту 1066 переноса приводит к приложению положительного давления через него к коже пациента. Гемостат 1062 обеспечивает локализованную компрессию для ускорения резорбции свободного жидкостного отека. Области применения могут включать резорбцию подкожных кровотечений (например, 1074) и свободного отека в полостях тела, внутренних органах и суставах. Другие области применения также могут использовать кровоостанавливающие устройства 1062 активного давления, включая аппликации типа примочек для улучшения поглощения фармацевтических препаратов поверхностного наложения. Как показано на чертеже, датчик 1034 и контроллер 1036 могут отслеживать рабочие параметры для обеспечения автоматизированного управления, в частности, совместно с различными положительными давлениями, прикладываемыми компонентом 1066 переноса. Например, видимые показатели, тепловые показатели и показатели инфракрасной области спектра, характеризующие состояния подкожных слоев, могут быть выявлены датчиком 1034, который посылает соответствующие сигналы на вход контроллера 1036. Давление может подаваться в циклическом режиме, по обстановке, и его подача может заканчиваться по достижении определенных заданных условий, например по достижении лечебных целей резорбции свободного отека.

Следует понимать, что данное изобретение не ограничивается показанными и описанными определенными вариантами и/или аспектами, напротив, оно охватывает любые другие варианты выполнения и аспекты. Например, вместо приведенных в описании материалов могут быть использованы различные другие подходящие материалы. Также при необходимости могут быть выполнены конфигурации, приспособленные для конкретных задач применения. Кроме того, могут быть использованы различные системы управления, запрограммированные для автоматического реагирования в соответствии с различными рабочими условиями. Дополнительно могут быть обеспечены различные системы управления, запрограммированные для автоматического реагирования в соответствии с различными рабочими условиями. Кроме того, вышеописанные системы и способы могут быть объединены с другими различными протоколами лечения, фармацевтическими средствами и устройствами.

Группа изобретений относится к медицине и может быть использована для лечения ран и разрезов. Устройство содержит наружное средство, содержащее наружный компонент переноса жидкости для переноса жидкости из раны или разреза, и верхнюю салфетку, расположенную поверх указанного наружного компонента в контакте с окружающей поверхностью кожи. Компонент переноса жидкости содержит пористую центральную часть. Верхняя салфетка имеет выпускной канал для жидкости. Источник отрицательного давления присоединен к выпускному каналу. Прокладка из впитывающего материала полностью заключает центральную часть и образует слой между верхней салфеткой и пористой поверхностью компонента переноса жидкости в верхней части устройства. Прокладка образует слой между компонентом переноса жидкости и поверхностью кожи у раны или разреза в нижней части устройства и выполнена с возможностью впитывания для повышения эффективности переноса жидкости от раны или разреза к компоненту переноса жидкости, и от компонента переноса жидкости к выпускному каналу. Раскрыты второй вариант устройства, отличающийся использованием датчика для регистрации характеристики компонента переноса жидкости, гемостат для лечения раны или разреза и варианты способа наружного лечения раны или разреза с использованием заявленных устройств. Изобретения обеспечивают контролируемое лечение хирургических ран. 5 н. и 14 з.п. ф-лы, 66 ил., 1 табл.

1. Устройство для лечения раны или разреза, содержащее
наружное средство воздействия на пациента, содержащее наружный компонент переноса жидкости, предназначенный для переноса жидкости из раны или разреза, и верхнюю салфетку, расположенную поверх указанного наружного компонента в контакте с окружающей поверхностью кожи,
причем указанный компонент переноса жидкости содержит пористую центральную часть с поверхностью,
указанная верхняя салфетка имеет выпускной канал для жидкости,
источник отрицательного давления присоединен к указанному выпускному каналу для жидкости и выполнен с возможностью извлечения жидкости из устройства для лечения раны или разреза,
указанный выпускной канал для жидкости присоединен к указанному источнику отрицательного давления,
прокладка из впитывающего материала, полностью заключающая центральную часть и образующая слой между указанной верхней салфеткой и указанной пористой поверхностью компонента переноса жидкости в верхней части указанного устройства для лечения раны или разреза, при этом указанная прокладка из впитывающего материала также образует слой между указанным компонентом переноса жидкости и поверхностью кожи у указанной раны или указанного разреза в нижней части указанного устройства для лечения раны или разреза, и
указанная прокладка из впитывающего материала выполнена с возможностью впитывания для повышения эффективности переноса жидкости от указанной раны или указанного разреза к указанному компоненту переноса жидкости, и от указанного компонента переноса жидкости к указанному выпускному каналу для жидкости.

2. Устройство по п.1, в котором верхняя салфетка имеет отверстие, сообщающееся с указанным компонентом переноса жидкости и образующее выпускной канал для выпуска жидкости из указанного устройства для лечения раны или разреза.

3. Устройство по п.2, которое содержит внутренний компонент переноса жидкости, расположенный в указанной ране или разрезе с обеспечением проточного сообщения с наружным компонентом переноса жидкости.

4. Устройство по п.3, в котором внутренний компонент переноса жидкости содержит дренажную полосу с внутренней частью, расположенной в пределах указанной раны или разреза, и наружной частью, расположенной снаружи раны или разреза.

5. Устройство по п.4, которое содержит несколько указанных дренажных полос, каждая из которых содержит плоский гибкий материал и наружная часть каждой из которых выполнена с перегибом поверх поверхности кожи, смежной с указанной раной или разрезом.

6. Устройство по п.2, в котором указанная центральная часть имеет проксимальную и дистальную поверхности и расположенный по периметру край, проходящий между этими поверхностями, а указанный слой впитывающего материала содержит проксимальный слой впитывающего материала, находящийся во взаимодействии с проксимальной поверхностью центральной части и предназначенный для покрытия указанной раны или разреза, и дистальный слой впитывающего материала, находящийся во взаимодействии с дистальной поверхностью центральной части и указанной верхней салфеткой.

7. Устройство по п.2, в котором указанная центральная часть содержит сетчатый сжимаемый вспененный материал, выбранный из группы, содержащей полиуретан-эфир (ПУЭ) и поливинилацетат (ПВА).

8. Устройство по п.2, в котором указанный впитывающий материал содержит вискозу.

9. Устройство по п.1, которое содержит источник давления, присоединенный к указанному компоненту переноса жидкости.

10. Устройство по п.9, которое содержит канал для жидкости, расположенный на указанной верхней салфетке и присоединенный к источнику давления.

11. Устройство по п.9, в котором указанный источник давления содержит устройство вакуумного типа с ручным приводом.

12. Устройство по п.1, которое содержит покрытие из впитывающего материала, окружающее указанную центральную часть, содержащее указанный слой впитывающего материала и имеющее расположенный по периметру край, причем указанный компонент переноса жидкости может находиться в сжатом и несжатом состояниях, и при нахождении компонента переноса жидкости в сжатом состоянии указанный край впитывающего материала выгибается и образует выступающую вбок кромку.

13. Устройство по п.2, в котором указанная центральная часть при приложении к ней отрицательного давления образует внутреннюю зону захвата воздуха, при этом указанная центральная часть на своей наружной поверхности смежно с указанным покрытием из впитывающего материала образует зону переноса жидкости, предназначенную для направления жидкости из раны или разреза к указанному выпускному каналу.

14. Устройство по п.9, которое содержит датчик, присоединенный к указанному компоненту переноса жидкости и предназначенный для восприятия его характеристики и создания выходного сигнала, соответствующего указанной характеристике, контроллер, присоединенный к указанному датчику, принимающий от него входные сигналы и создающий выходной сигнал к указанному источнику давления, и контур обратной связи, присоединенный к выходу контроллера и к контроллеру для обеспечения сигнала обратной связи, соответствующего указанному выходному сигналу контроллера, и введения этого сигнала в контроллер.

15. Устройство для лечения раны или разреза, содержащее наружное средство воздействия на пациента, содержащее наружный компонент переноса жидкости, предназначенный для переноса жидкости из раны или разреза, и верхнюю салфетку, расположенную поверх указанного компонента переноса жидкости в контакте с окружающей поверхностью кожи, причем указанный компонент переноса жидкости содержит пористую центральную часть с поверхностью, а указанная верхняя салфетка имеет отверстие, сообщающееся с указанным компонентом переноса жидкости и образующее выпускной канал для выпуска жидкости из указанного устройства для лечения раны или разреза,
внутренний компонент переноса жидкости, расположенный в указанной ране или разрезе с обеспечением проточного сообщения с наружным компонентом переноса жидкости и содержащий дренажные полосы, каждая из которых содержит плоский гибкий материал и имеет внутреннюю часть, расположенную в пределах указанной раны или разреза, и наружную часть, расположенную снаружи раны или разреза, причем наружная часть каждой дренажной полосы выполнена с перегибом поверх поверхности кожи, смежной с указанной раной или разрезом, источник давления, присоединенный к указанному компоненту переноса жидкости,
покрытие из впитывающего материала, окружающее указанную центральную часть и имеющее расположенный по периметру край,
причем указанный компонент переноса жидкости может находиться в сжатом и несжатом состояниях, и при нахождении компонента переноса жидкости в сжатом состоянии указанный край впитывающего материала выгибается и образует выступающую вбок кромку,
при этом указанная центральная часть образует внутреннюю зону захвата воздуха при приложении к ней отрицательного давления и на своей наружной поверхности смежно с указанным покрытием из впитывающего материала образует зону переноса жидкости, предназначенную для направления жидкости из раны или разреза к указанному выпускному каналу,
при этом устройство для лечения раны или разреза дополнительно содержит датчик, присоединенный к указанному компоненту переноса жидкости и предназначенный для восприятия его характеристики и создания выходного сигнала, соответствующего указанной характеристике, контроллер, присоединенный к указанному датчику, принимающий от него входные сигналы и создающий выходной сигнал к указанному источнику давления, и контур обратной связи, присоединенный к выходу контроллера и к контроллеру для обеспечения сигнала обратной связи, соответствующего указанному выходному сигналу контроллера, и введения этого сигнала в контроллер.

16. Способ наружного лечения раны или разреза, включающий:
использование наружного средства воздействия на пациента, содержащего наружный компонент переноса жидкости,
размещение указанного наружного средства воздействия поверх раны или разреза пациента,
использование верхней салфетки и размещение ее поверх указанного компонента переноса жидкости в контакте с окружающей поверхностью кожи,
снабжение указанного компонента переноса жидкости пористой центральной частью и размещение прокладки из впитывающего материала, полностью заключающей указанную центральную часть в контакте с раной или разрезом,
использование источника отрицательного давления, присоединенного к выпускному каналу для жидкости, и
перемещение жидкости из раны или разреза к компоненту переноса жидкости.

17. Гемостат, содержащий
наружное средство воздействия на пациента, содержащее наружный компонент переноса, имеющий пористую центральную часть с поверхностью, и верхнюю салфетку, помещенную поверх указанного компонента переноса в контакте с окружающей поверхностью кожи и имеющую канал, и источник отрицательного давления, присоединенный к указанному компоненту переноса посредством указанного канала, прокладку из впитывающего материала, полностью заключающую центральную часть и образующую слой между указанной верхней салфеткой и указанной поверхностью компонента переноса жидкости в верхней части указанного гемостата, при этом указанная прокладка из впитывающего материала также образует слой между указанным компонентом переноса жидкости и поверхностью кожи у указанной раны или указанного разреза в нижней части указанного гемостата, и
при этом указанная прокладка из впитывающего материала выполнена с возможностью впитывания для улучшения переноса жидкости от указанной поверхности кожи к указанному компоненту переноса жидкости, и от указанного компонента переноса жидкости к указанному выпускному каналу для жидкости.

18. Гемостат по п.17, содержащий датчик, присоединенный к указанному компоненту переноса и предназначенный для восприятия его характеристики и создания выходного сигнала, соответствующего указанной характеристике, контроллер, присоединенный к указанному датчику, принимающий от него входные сигналы и создающий выходной сигнал к указанному источнику давления, и контур обратной связи, присоединенный к выходу контроллера и к контроллеру для обеспечения сигнала обратной связи, соответствующего указанному выходному сигналу контроллера, и введения этого сигнала в контроллер.

19. Способ гемостаза, включающий:
использование наружного средства воздействия на пациента, которое содержит наружный компонент переноса,
наложение указанного компонента переноса на пациента,
использование вместе с наружным средством воздействия на пациента верхней салфетки и помещение ее поверх указанного компонента переноса в контакте с окружающей поверхностью кожи,
обеспечение канала в указанной верхней салфетке,
снабжение указанного компонента переноса пористой центральной частью, имеющей поверхность,
использование источника отрицательного давления,
размещение прокладки из впитывающего материала, полностью заключающей указанную центральную часть в контакте с раной или разрезом, и
присоединение источника давления к указанному компоненту переноса жидкости через указанный канал,
приложение давления гемостатического средства к подкожному слою пациента через указанное средство воздействия на пациента, и
перенос жидкости от поверхности кожи к компоненту переноса жидкости, и от компонента переноса жидкости к выпускному каналу для жидкости.