МАЗЬ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ОЖОГОВ И ДРУГИХ КОЖНЫХ БОЛЕЗНЕЙ Российский патент 2005 года по МПК A61K9/06 A61P17/02 

Настоящее изобретение относится к мазям, которые используются при лечении как поверхностных, так и глубоко проникающих ожогов кожи, а также других кожных заболеваний.

Известны различные фармацевтические препараты, которые используются для лечения ожогов методом управления процессом образования микроорганизмов на фоне вызванных ими патологических изменений. Они основаны на синтетических химических веществах, выступающих в роли активных компонентов, которые используются индивидуально или в виде соединений. Процесс синтеза таких веществ связан с определенными трудностями, что ограничивает их применение из-за малой доступности.

Известны мази, ассоциирующие в своем составе активные компоненты, оказывающие противовоспалительное действие, способствующие рубцеванию и образованию эпителия. Так, патентом Румынии RO 92445 защищена мазь для лечения ожогов кожи, в состав которой входит основный азотнокислый висмут, ихтиол, окись цинка, олеум Jecoris, ацетат витамина А, витамин F, аскорбиновая кислота, ацетат гидрокортизона, неомицин - сульфат, ланолин и вазелин.

Известна мазь, описанная в патенте Румынии RO 108.643, в состав которой входит белый пчелиный воск, канифоль, ладан, порошок галловокислого висмута и пищевое подсолнечное масло в весовых пропорциях 5...20: 2...15: 0,1...0,3: 0,5...2: 70...90. Данная мазь подобно другим известным мазям оказывает недостаточно быстрое лечебное действие, особенно при глубоких ожогах.

Мазь, раскрытая в настоящем изобретении, основана на натуральных продуктах, которые используются в качестве активных компонентов, при этом воздействие на человеческий организм части этих компонентов известно из уровня техники. Сочетание всех этих компонентов мази в соответствии с настоящим изобретением позволяет не только расширить ассортимент фармацевтической продукции такого рода, но также исключить из употребления синтетические химические вещества и достичь более высоких показателей по результатам комплексного лечения.

Согласно изобретению мазь состоит из 45...67% пищевого подсолнечного масла, 15...37% пищевого оливкового масла, 1...2% экстракта растения Calendulae officinalis. 0,8...1,8% ладана, 2,5...8% канифоли, 6,5...11,5% белого пчелиного воска, 0,7...1,8% основного галловокислого висмута и 0,7...1,8% камфоры, причем состав представлен в весовых процентах.

Все компоненты мази в соответствии с настоящим изобретением должны быть чистыми, а их свойства должны отвечать требованиям, предъявляемым к фармацевтической продукции. Например, как подсолнечное, так и оливковое масло должно быть свежего приготовления и перед использованием для получения мази подвергаться анализу. Названные масла хранятся в закрытых сосудах, в темном прохладном месте. Во избежание помутнения они не должны содержать следов воды. Данные масла должны быть подвергнуты фильтрации в условиях отсутствия влаги, а перед употреблением, предпочтительно, подогреты для обеспечения процесса флюидизации. Сроки хранения этих масел ограничены. Белый пчелиный воск также должен быть очищен перед использованием для приготовления мази.

В соответствии с изобретением активные компоненты мази взаимно активизируют друг друга, создавая при этом синергический эффект в процессе лечения некоторых кожных заболеваний или ожогов кожи, включая ожоги даже III или IV степени. По сравнению с существующими средствами подобного назначения мазь в соответствии с настоящим изобретением обладает следующими преимуществами:

- быстрое воздействие на кожу, вызывающее ее излечение в течение короткого промежутка времени. Например, при ожогах III степени образование эпителия наружного покрова происходит максимум за 14 дней;

- широкий бактериостатический и фунгицидный спектр воздействия благодаря большому количеству компонентов и подбору пропорционального соответствия между ними; при этом данная мазь имеет определенный бактерицидный спектр;

- мазь не содержит труднодоступных синтетических веществ.

Для более подробного объяснения сущности изобретения ниже представлены примеры приготовления мази в соответствии с настоящим изобретением. Однако данные примеры ни в коей мере не ограничивают объем защиты по данному изобретению, обозначенный его существенными признаками.

Пример 1

В металлический сосуд из нержавеющей стали, оборудованный механической мешалкой, термометром, теплообменным кожухом, а также крышкой с вентиляционным устройством и манометром, заливают 415 мл пищевого подсолнечного масла (плотность 0,920 кг/л) и 675 мл пищевого оливкового масла (плотность 0,9118 кг/л), затем смесь, встряхивая, нагревают до температуры 145°С.

Отдельно приготавливают смесь из 20 г экстракта растения Calendulae officinalis и 400 мл подсолнечного масла (весовой 5% масляный состав экстракта растения), которую затем добавляют в сосуд при непрерывном встряхивании. Полученную таким образом смесь встряхивают в течение 5...10 минут, поддерживая значение температуры в пределах 145°С. При продолжающемся встряхивании в сосуд вводят 30 г ладана, который растворяют в имеющейся смеси в течение 10 минут. После этого к полученной смеси добавляют 100 г канифоли, продолжая встряхивание в течение последующих 8...10 минут для осуществления гомогенизации, после чего к смеси добавляют 116 г белого пчелиного воска, а саму полученную смесь снова продолжают встряхивают до тех пор, пока не завершат полную ее гомогенизацию, степень которой проверяют, подняв крышку сосуда после прекращения встряхивания. При необходимости, повторно закрыв сосуд, продолжают осуществлять встряхивание при той же самой температуре. После этого к полученной смеси при встряхивании добавляют 25 г основного галловокислого висмута (основный галлат висмута) и смесь охлаждают до температуры 40°С, после чего добавляют 11,7 г камфоры, продолжая встряхивание в течение 8...10 минут. На дне сосуда, в котором приготавливали данную смесь, имеется снабженный выпускным краном патрубок, изготовленный из того же нержавеющею материала, что и сам сосуд. Через отверстие в кране полученная жидкая смесь стекает в дозатор, оборудованный системой охлаждения, а полученную в дозаторе мазь, используя один из известных способов, упаковывают в тубы, изготовленные из материалов, допущенных к использованию по нормами, соответствующим требованиям, принятым в фармации.

Экстракт растения Calendulae officinalis приготавливают по следующей технологии. Растение собирают только утром, пока чашечки цветов еще не раскрылись. Стебель, листья и цветки растения измельчают до 1...2 см, затем смешивают и помещают в сосуд, куда добавляют этиловый спирт. Смеси дают отстояться в течение 10 минут, после чего этиловый спирт удаляют из сосуда, а сам сосуд закрывают и в закрытом состоянии выдерживают в течение 24 часов. К содержимому сосуда добавляют пищевое подсолнечное масло и смесь подогревают в течение 24 часов, обеспечивая температуру около 60...70°С, время от времени встряхивая содержащуюся в сосуде смесь. В завершение смесь отфильтровывают под давлением для получения состава, включающего 5% по весу экстракта растения в масле. Данный способ приготовления экстракта растения основан на явлении мацерации. Двойная мацерация может осуществляться с использованием технологий, известных в этой области техники. Экстракт хранят в надежно закрытых сосудах, в темном месте при температуре 6...8°С.

Пример 2

Мазь в соответствии с настоящим изобретением приготавливают с использованием технологии, описанной в Примере 1. Отличие заключается в количестве компонентов, а именно в использовании 615 мл пищевого подсолнечного масла, 275 мл пищевого оливкового масла, предварительно отдельно приготовленной смеси из 27,4 г экстракта Calendulae officinalis и 595 мл подсолнечного масла (смесь, включающая 5% по весу экстракта растения), 15 г ладана. 50 г канифоли. 166 г белого пчелиного воска и 30 г основного галловокислого висмута. Смешивание названных компонентов и гомогенизация состава осуществляется при температуре 185°С. После этого смесь охлаждают до 45°С и к ней добавляют 11,7 г камфоры В завершение выгрузку текучей среды из сосуда, ее охлаждение и упаковку мази осуществляют идентично процессу, описанному в Примере 1.

Данная смесь содержит большее количество пчелиного воска и меньшее количество ладана и канифоли по сравнению со смесью, приготавливаемой по технологии, описанной в Примере 1.

Пример 3

Мазь приготавливают с использованием технологии, описанной в Примере 1. Отличие заключается во введении в сосуд 217 мл пищевого подсолнечного масла, 546 мл пищевого оливкового масла, предварительно отдельно приготовленной смеси из 33,2 г экстракта Calendulae officinalis и 685 мл подсолнечного масла, 13,3 г ладана, 133 г канифоли, 111 г белого пчелиного воска и 11,6 г основного галловокислого висмута. Смешивание названных компонентов и гомогенизацию полученного состава осуществляют при температуре 200°С. После этого смесь охлаждают до температуры 60°С и к ней добавляют 30 г камфоры. В завершение осуществляют те же операции, что и в Примере 1.

По сравнению с мазями, полученными по технологии, представленной в Примерах 1 и 2, данная смесь содержит большее количество экстракта растения, канифоли и камфоры и меньшее количество пчелиного воска.

Пример 4.

Мазь в соответствии с настоящим изобретением приготавливают с использованием технологии, описанной в Примере 1. Отличие заключается в том, что в сосуд вводят 740 мл пищевого подсолнечного масла, 400 мл пищевого оливкового масла, предварительно отдельно приготовленную смесь из 16,6 г экстракта Calendulae officinalis и 343 мл подсолнечного масла (смесь, включающая 5% по весу экстракта растения), 25 г ладана, 42 г канифоли, 190 г белого пчелиного воска и 11, 6 г основного галловокислого висмута. Смешивание названных компонентов и гомогенизацию полученного состава осуществляют при температуре 160°С. После этого смесь охлаждают до 45°С и к ней добавляют 13,3 г камфоры. В завершение осуществляют те же операции, которые описаны в Примере 1.

Мазь в соответствии с настоящим изобретением применяется преимущественно для лечения ожогов. При ожогах III степени независимо от их места расположения на человеческом теле слой мази толщиной 2...3 мм наносится на стерильную повязку, после чего повязка накладывается на обожженный участок. В первые 4...6 дней повязку меняют через каждые 24 часа следующим образом: повязку снимают, обожженное место обрабатывают аэрозолями настоя ромашки, при этом продукты распада протоплазмы клетки при некрозе удаляются намного менее болезненно, чем при лечении с использованием других мазей, затем повторно обрабатывают обожженное место настоем ромашки, после этого пораженное место осушают, промокая ее стерильной салфеткой, после чего накладывают очередную стерильную повязку со слоем мази. Начиная с седьмого дня лечения и до четырнадцатого дня лечения, или даже раньше, в зависимости от серьезности заболевания и размеров обожженной поверхности, повязку меняют через каждые 48 часов. После восстановления эпителия лечение продолжают с использованием очень тонкого слоя мази, который наносится на обрабатываемый участок промокательными движениями тампона во избежание образования трещин и других повреждений наружного покрова кожи.

При ожогах IV степени удаление продуктов распада протоплазмы клетки при некрозе должно осуществляться очень осторожно, чтобы избежать образования клещевидных соединений.

Мазь в соответствии с настоящим изобретением может давать очень хорошие результаты при лечении язвы голени. В этих случаях толщина слоя мази на повязке составляет 10 мм с целью создания условий, обеспечивающих хорошее поглощение возникающих при этом продуктов распада протоплазмы клетки. Продолжительность лечения составляет 4...8 недель в зависимости от обширности поверхности и глубины раны.

Еще одной областью применения мази в соответствии с настоящим изобретением является гинекология, в частности лечение трахелита (воспаления шейки матки). В этом случае используют небольшой стерильный тампон, хорошо пропитанный мазью, который прикладывается к пораженному участку. Тампон меняют каждые 24 часа, а пораженный участок промывают большим количеством настоя ромашки. Длительность лечения составляет 2...3 недели в зависимости от степени воспаления.

Настоящее изобретение относится к медицине, а именно к созданию мазей, которые используются при лечении как поверхностных, так и глубоко проникающих ожогов кожи, а также других кожных заболеваний. Состав мази в весовых процентах: 45...67% пищевого подсолнечного масла, 15...37% пищевого оливкового масла, 1...2% экстракта растения Calendulae officinalis, 0,8...1,8% ладана, 2,5...8% канифоли, 6,5...11,5% белого пчелиного воска, 0,7...1,8% основного галловокислого висмута и 0,7...1, 8% камфоры. Мазь очень эффективна для быстрого и успешного лечения ожогов III и IV степени. Она также используется для лечения язвы голени, а также в гинекологии для лечения воспаления шейки матки.

Мазь для лечения ожогов и других заболеваний кожи, отличающаяся тем, что она состоит из 45...67% пищевого подсолнечного масла, 15...37% пищевого оливкового масла, 1...2% экстракта растения Calendulae officinalis, 0,8...1,8% ладана, 2,5...8% канифоли, 6,5...11,5% белого пчелиного воска, 0,7...1,8% основного галловокислого висмута и 0,7...1,8% камфоры, причем состав представлен в весовых процентах.