ВИЛЬЧАТАЯ ПЛАСТИНКА ДЛЯ ОСТЕОСИНТЕЗА ПЕРЕЛОМОВ И ЛОЖНЫХ СУСТАВОВ КЛЮЧИЦЫ Российский патент 2005 года по МПК A61B17/80 A61B17/68 

Изобретение относится к медицинской технике, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использовано при оперативном лечении переломов и ложных суставов ключицы.

Известно устройство - 3,5 мм пластинка DCP - системы AO-ASIF (М.Е.Мюллер, М.Алльговер, Р.Шнейдер, Х.Вилленегер. Руководство по внутреннему остеосинтезу. - Springer-Verlag. - Берлин-...-Москва 1996. - c.434-435), которую укладывают на переднюю поверхность ключицы, отмоделировав ее по кривизне этой кости.

Недостатком прототипа является его низкая эффективность при усложненной хирургической задаче: при многооскольчатом переломе наружной трети и ложном суставе с остеопорозом латерального отломка, а также при ожирении. При оскольчатом переломе требования к фиксации повышены, а место, в которое могут быть введены винты, повреждено. Надежно удается поставить обычно один винт, причем только при отсутствии остеопороза, а остальные оказываются ориентированными в зону перелома. Попытка дополнительной фиксации в гипсовой повязке приводит к тому, что вес последней прибавляется к весу конечности и только усиливает перегрузку винтов и наружного отломка. При ожирении вес конечности велик, а гипсовая повязка еще тяжелее. При ложном суставе остеопороз в наружном отломке неизбежен, вследствие чего передний и задний кортикальные края ключицы сильно истончены, и винты разместить если и удается, то крепление их ненадежно и возможен риск повторного расшатывания и несращения.

Известно «Устройство для остеосинтеза переломов проксимального конца плечевой кости», патент RU 2143862, содержащее накостную пластинку с отверстиями и пару зубцов для внедрения в губчатый эпифиз (то есть вильчатый фиксирующий узел), выбранное в качестве прототипа. Поскольку в описании заявлен эффект более высокой стабильности фиксации спонгиозного фрагмента (головки) при помощи «вилки», то следует ожидать его высокой эффективности и при фиксации латерального (также спонгиозного) конца ключицы, а размер и форма пластины подходят для моделирования из нее фиксатора по S-образно изогнутой передней поверхности ключицы как в аналоге. Недостатками данного фиксатора являются форма зубцов и самой пластинки. При укладывании его на наружный отломок спереди, зубцы, ответственные за основную фиксацию, оказываются вне кости, а подгибание зубцов (сближение их друг с другом) приводит лишь к точечному контакту с поверхностью кости. При сильном сближении зубцов, при котором появляется возможность их внедрения в спонгиозный акромиальный конец, повреждения последнего оказываются чрезмерными, угрожая переломом по отверстию с зубцом. Высокая кривизна изгиба прямой пластины при подгонке к передней поверхности ключицы угрожает излишне высокими остаточными напряжениями в металле, особенно при замедленной консолидации, которая при многооскольчатых переломах и псевдоартрозах предсказуема.

Техническим результатом настоящего изобретения является увеличение надежности фиксации при многооскольчатом переломе и ложном суставе с остеопорозом ключицы, а также уменьшение травматичности операции.

Устранение недостатков прототипа и аналогов позволило создать универсальный внутренний фиксатор для любых переломов и ложных суставов ключицы.

Технический результат достигается тем, что в известном устройстве, содержащем накостную пластинку с отверстиями и фиксирующий узел в виде "вилки", зубцы выполнены дугообразно изогнутыми по продольному рельефу передней поверхности наружной трети ключицы и веерообразно расходящимися в параллельные друг другу плоскости для размещения между ними наружного отломка, а продольная часть пластины изогнута S-образно.

Существенность отличительных признаков определяется тем, что:

1. Выполнение пары зубцов вильчатого узла дугообразно изогнутыми по продольному рельефу передней поверхности наружной трети ключицы и веерообразно расходящимися в параллельные друг другу плоскости изменило принцип фиксации латерального отломка, на котором «висит» довольно массивная рука с лопаткой. При установке фиксатора этот отломок оказывается зажатым между плоскостями зубцов, которые прочно его удерживают за кортикальные поверхности вблизи акромиального конца. Ориентация плоскостей зубцов оказалась наиболее рациональной для противодействия весу конечности, а контакт плоскостей зубцов с плоскостями поверхностей ключицы позволил вообще не повреждать кость в месте максимальных нагрузок и даже снизить удельное давление металла на кортикальный слой при росте стабильности в целом. Роль винтов в этой части пластины свелась к вспомогательной: к профилактике выскальзывания кости из промежутка между зубцами, поэтому нагрузка на них - минимальна, а риск расшатывания - ничтожен.

Все это привело к достижению более надежной фиксации при оскольчатых переломах и псевдоартрозах с поражением отломка остеопорозом за счет более плотной и менее травматичной установки фиксирующего узла на поверхность ключицы.

2. Поскольку данный фиксатор создан для усложненной хирургической задачи (псевдоартрозы и оскольчатые переломы), он должен не терять прочности на протяжении как минимум двойного времени консолидации, которого можно ожидать после тяжелой травмы или несращения. Вследствие того, что ключица имеет весьма выраженный изгиб, причем радиус наружной кривизны довольно мал, попытка выгнуть фиксатор из прямой пластинки приводит к наведению опасных напряжений металла в точках наибольшего изгиба (у отверстий) и угрожает усталостным переломом фиксатора. Изначальная (заводская) S-образная форма позволяет избежать опасных напряжений металла, возникающих при холодной гибке в операционной. При такой форме хирургу приходится лишь незначительно подгибать фиксатор для подгонки к индивидуальным формам, различия между которыми весьма невелики.

Достижение высокой надежности фиксации позволяет более уверенно проводить активные движения для профилактики контрактур после тяжелых переломов и функционального лечения уже имеющихся контрактур при псевдоартрозах.

Соответствие технического решения критерию "новизна" определяется отсутствием в уровне техники идентичного технического решения, позволяющего добиться заявляемого результата.

Соответствие критерию "изобретательский уровень" определилось тем, что данное решение противоречит известной тенденции и поэтому не следует явным образом из уровня техники, а также тем, что эффект, достигаемый посредством заявляемого решения, выявлен случайно самим заявителем. Травматологи для повышения надежности фиксации, так или иначе «прошивают» фиксатором проблемный фрагмент или используют компрессию или их сочетание. На порозном, маленьком и перегруженном латеральном отломке при наличии промежуточных фрагментов эти механизмы оказываются малоэффективными. Охват «вилкой» фиксатора верхушки периферического отломка сразу решил несколько задач: а) окончательная фиксация (для которой достаточно одного винта, но есть возможность поставить и два и три), б) временная фиксация (эффект «костодержателя» - весьма высоко оценен хирургами за удобство), г) сохранение кровообращения в отломке (он не повреждается вилкой и для его установки не требуется скелетирования), д) снижение удельной нагрузки на пораженную остеопорозом кость, е) сохранение всех достоинств переднего расположения фиксатора. Побочным явлением, подтверждающим надежность такой фиксации, явилась продолжающаяся тугая посадка плоскостей вилки, наблюдаемая при удалении фиксатора со сросшейся ключицы независимо от вида патологии (ложный сустав или оскольчатый перелом).

Соответствие критерию "промышленная применимость" определяется эффективностью лечения оскольчатых переломов ключицы и псевдартрозов, характерной для данных вильчатых устройств, которая поддерживает к ним интерес Здравоохранения, а также готовностью предприятия, изготовившего опытные образцы, перейти к серийному производству, для чего целесообразно получить патентную защиту новой разработки.

На чертежах изображены:

Фиг.1. Вильчатая пластинка для остеосинтеза переломов и ложных суставов ключицы, вид спереди.

Фиг.2 Вильчатая пластинка для остеосинтеза переломов и ложных суставов ключицы, вид сбоку.

Фиг.3. Вильчатая пластинка для остеосинтеза переломов и ложных суставов ключицы, вид сверху.

Фиг.4. Вильчатая пластинка для остеосинтеза переломов и ложных суставов ключицы, в аксонометрии на кости.

Вильчатая пластинка для остеосинтеза переломов ключицы (Фиг.1-4) состоит из накостной пластинки 1 с отверстиями 2. В части, соответствующей акромиальному концу ключицы, от нее отходят два зубца 3, образующие вильчатый фиксирующий узел ("вилку") 4. Зубцы 3 дугообразно изогнуты по продольному рельефу передней поверхности наружной трети ключицы и веерообразно расходятся, плавно переходя в плоскости 5 зубцов, которые параллельны друг другу.

Данное устройство применяют следующим образом. После осуществления хирургического доступа и достижения переднего края ключицы плоскости зубцов 5 ориентируют по направлению предстоящего введения на поверхности акромиального конца 6 и с определенным усилием надевают на отломок. Плоскости зубцов 5 при этом действуют как распатор, прокладывая себе дорогу между мягкими тканями и костью. При несоответствии между толщиной отломка и промежутком между плоскостями зубцов 5, последние сводят или разводят на 0,5-1 мм инструментами. Для окончательной посадки фиксатор доколачивают легким ударом молотка. Наружный отломок фиксирован - зажат между плоскостями зубцов фиксатора. Манипулируя фиксатором, как костодержателем, осуществляют репозицию, укладывают пластину на переднюю поверхность медиального отломка и фиксируют винтом. Компрессия - по показаниям. Вводят винты в отверстия над медиальным и латеральным отломками (Фиг.4). При ушивании раны фиксатор укрывают дельтовидной и большой грудной мышцами. В послеоперационном периоде функцию конечности начинают по прекращении послеоперационных болей. Внешняя иммобилизация не показана.

Устройство позволяет:

- при оскольчатых переломах и ложных суставах ключицы повысить надежность фиксации за счет исключения травматизации спонгиозной кости наружного отломка ключицы и плотной посадки вильчатого фиксирующего узла на ее неповрежденные кортикальные поверхности;

- уменьшить удельную нагрузку (давление) на кортикальные поверхности менее прочного латерального отломка;

- облегчить и ускорить операцию на этапе фиксации наружного отломка;

- свести к минимуму внутриоперационную подгонку фиксаторов к индивидуальной анатомии ключиц.

Изобретение относится к медицине, а именно к травматологии и ортопедии, и может быть использовано для металлоостеосинтеза переломов и ложных суставов ключицы. Изобретение обеспечивает увеличение надежности фиксации при многооскольчатом переломе и ложном суставе с остеопорозом ключицы, а также уменьшение травматичности операции. Вильчатая пластинка содержит собственно пластинку с отверстиями и фиксирующий узел в виде вилки, состоящей из двух зубцов. Зубцы выполнены дугообразно изогнутыми по продольному рельефу передней поверхности наружной трети ключицы и веерообразно расходящимися в параллельные друг другу плоскости для размещения между ними наружного отломка. Продольная часть пластины изогнута S-образно. 4 ил.

Вильчатая пластинка для остеосинтеза переломов и ложных суставов ключицы, содержащая собственно пластинку с отверстиями и фиксирующий узел в виде вилки, состоящей из двух зубцов, отличающаяся тем, что зубцы выполнены дугообразно изогнутыми по продольному рельефу передней поверхности наружной трети ключицы и веерообразно расходящимися в параллельные друг другу плоскости для размещения между ними наружного отломка, а продольная часть пластины изогнута S-образно.