СПОСОБ КОРРЕКЦИИ СОСТОЯНИЯ ПРИ РАССЕЯННОМ СКЛЕРОЗЕ Российский патент 2005 года по МПК A61K33/00 A61K35/30 A61P25/28 

Изобретение относится к медицине, в частности неврологии и гомеопатии, и может быть использовано при лечении больных рассеянным склерозом - PC и коррекции состояния больных при данном заболевании.

Известны способы лечения PC, терапия которых включает гомеопатические препараты:

[Золотых Л.В. Актуальные вопросы практической нейрохирургии. Балаково, 1999, с.193-194;

Золотых Л.В. Реабилитация больных рассеянным склерозом с нарушением тазовых органов. Сборник научных трудов, Саратов, 2000, с.106-109;

Золотых Л.В. Проблемы реабилитации и здоровья. Сб. научн. тр. Саратов, 2001 года. С.49-50;

Золотых Л.В. Психопатологические изменения при рассеянном склерозе и их коррекция гомеопатическими препаратами. Межрегиональная научно-практическая конференция. Сборник научных трудов. Саратов, 2000, с 9 -11;

Золотых Л.В. и др. Применение методов традиционной медицины для коррекции психоэмоционального состояния неврологических больных. 1-я межрегиональная научно-практическая конференция «Проблемы восстановительной медицины», Воронеж, 2001, с.216-218;

Золотых Л.В. и др. Применение методов традиционной медицины реабилитации неврологических больных. 1-я межрегиональная научно-практическая конференция «Проблемы восстановительной медицины», Воронеж, 2001, с.218 -220;

Золотых Л.В. и др. Применение гомеопатических препаратов в терапии рассеянного склероза. Рассеянный склероз: лечение и оздоровление. Материалы ежегодного 9-го симпозиума Всероссийского общества рассеянного склероза, 25-29 мая 2000 г., Санкт-Петербург. С.61-62;

Золотых Л.В. и др. Иммуно-эндокринологические аспекты в комплексном лечении больных рассеянным склерозом. Паллиативная медицина и реабилитация. Научно-практический журнал, №2 апрель-июнь 2003 г. С.55-56].

В качестве гомеопатических препаратов используют разные монопрепараты: кониум, коккулюс, натриум муриатикум, ангус кастус, аурум металликум, гельземин, ликоподиум, аргентум нитрикум, анакардиум и др. Ввиду высокой их токсичности они используются в гомеопатических дозах. Выбор препарата осуществлялся индивидуально, дозы подбирались с учетом стадий и процессов выраженности органических синдромов.

Наиболее близким к заявляемому является способ, описанный в статье [Головкин В.И. Гомеопатические средства - необходимый этап в лечении хронического рассеянного склероза. Биологическая медицина, №1, 1999, с.32 -35, Баден-Баден, Германия]. По мнению автора, он является иммуно-эндокринно-метаболической коррекцией рассеянного склероза.

В зависимости от клинического состояния больного и результатов исходных иммунологических и биохимических анализов крови последовательно или параллельно назначают комплексные гомеопатические препараты фирмы «Биологише Хайль-миттель Хеель ГмбХ» Баден-Баден, Германия: Убихинон композитум, Коэнзим композитум, Церебрум композитум и Галиум-Хель. Действие препаратов проявляется следующим образом. Никотинамид - индуктор микросомального окисления, содержащийся в препарате Убихинон композитум в достаточной дозе (разведение Д2), вызывает физиологическое угнетение иммунологического воспаления путем подавления функции Th1-лимфоцитов, продуцирующих провоспалительные цитокины, в частности, - ФНО-альфа, уровень индукции которых можно определять в качестве контроля действия препарата. Цистеин в разведении Д6, содержащийся в препарате Коэнзим композитум, усиливает дезинтоксикационные свойства крови за счет повышения активности ее сульфгидрильных групп, что контролируется уровнем Р-белков сыворотки [Кульберг А.Я. Регуляция иммунного ответа. М.: Медицина, 1986, 224 с.]. Церебрум композитум оказывает положительное влияние на такие трудно устраняемые симптомы PC как диплопия и повышенная утомляемость. Наличие селена и органных компонентов препарата оказывает нейротрофическое, активизирующее и церебропротекторное действие. Церебрум композитум содержит олигопептиды Embryo Д10 и Placenta, оказывают действие подобно ростовым факторам TGF, HGF, IP 10 и является основной предпосылкой продления ремиссий рассеянного склероза.

Профилактика и устранение вторичного иммунодефицита, на основе которого развиваются хламидиоз, уреаплазмоз и генитальный герпес, обеспечиваются назначением препарата Галиум-Хель, обладающего помимо дренажной функции и ферменто-стабилизирующего эффекта иммуномодулирующим действием за счет микродоз эхинацеи. Поддержание гомеостаза контролируется иммунологическими анализами с подсчетом хелперно-супрессорного иммунорегуляторного индекса (CD4/CD8).

Однако данный способ не ставит своей задачей проблему регулирования и восстановления утраченных кало- и мочевыделительных функций у большого процента больных PC.

Задача заявляемого изобретения - повышение эффективности коррекции состояния при рассеянном склерозе, в том числе, и групп тяжелых больных при повышении их качества жизни.

Сущность изобретения заключается в том, что в способе коррекции состояния при рассеянном склерозе, основанном на иммуномодулирующей и общеукрепляющей терапии, включающей назначение гомеопатического препарата, в качестве последнего назначают препарат Ренель в дозе 0,15 г за один прием сублингвально натощак, два раза в сутки в течение десяти дней, утром и во второй половине дня.

Кроме того, дополнительно назначают medulla oblongata D 30 или medulla spinalis D 30 сублингвально, в течение десяти дней, 1 раз в сутки, совмещая прием medulla oblongata D 30 или medulla spinalis D 30 со вторым приемом препарата Ренель в течение суток.

Заявляется также использование наряду с препаратом Ренель, гомеопатического препарата cocculus С 12 сублингвально 2 раза в сутки утром и во второй половине дня в течение десяти дней, совмещая приемы его по времени с приемом препарата Ренель.

Кроме того, доза в 1 прием medulla oblongata D 30, или medulla spinalis D 30 и/или cocculus С 12 - по 5 гранул каждый препарат.

Подробное изложение способа. В начале лечения больному назначается курс обязательной терапии, применяемой при лечении PC. При составлении индивидуальной схемы лечения конкретному больному, в обязательном порядке уделяют внимание, в том числе, работе органов таза и их кало- и мочевыделительным функциям. При обнаружении указанных расстройств, выражающихся в виде устойчивых, не поддающихся направленной терапии запоров или недержании кала, а также расстройств мочеиспускания (задержки мочеиспускания, ночного и/или дневного энуреза, подтекании мочи при физической нагрузке), больному назначают комплексный гомеопатический препарат Ренель фирмы «Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ» Баден-Баден, Германия; регистрационное удостоверение МЗ РФ №013501/01 -2001, одобрен фармакологическим комитетом Минздрава России (протокол №14 от 11.10.2001 г.), инструкция по медицинскому применению препарата - 040253/50000 G P RU. Лекарственная форма: таблетки сублингвальные.

Состав: Berberis vulgaris D2 15 mg,

Acidum nitricum D4 30 mg,

Cantharis D5 30 mg,

Plumbum aceticum D6 30 mg,

Pareira brava D3 30 mg,

Sabal serrulatum D2 30 mg,

Causticum Hahnemanni D4 60 mg,

Alumina D 12 75 mg,

Режим применения в способе лечения и коррекции PC - доза одноразового приема 0,15 г, достаточно дважды в день. Причем первые ежедневные приемы - утром натощак не менее чем за 0,5 часа до еды. Вторые ежедневные приемы - во второй половине дня, как правило, вечером, в интервалах между приемами пищи и/или препаратов основной терапии, с интервалом не менее 1 часа после приема пищи и/или препаратов базисной терапии, и не менее чем за 0,5 часа до следующего приема пищи и/или препаратов базисной терапии. В настоящее время препарат приготавливается фирмой-производителем в виде таблеток в дозе 0,3 г. Рекомендуемая оптимальная доза - половина таблетки, то есть 0,15 г в один прием. Форма принятия препарата - сублингвально, под язык, до полного рассасывания, не запивая. Как правило, после первого приема уже видна реакция на данный препарат. Функции выделительных органов восстанавливаются у одних пациентов сразу, через 2-4 приема, в начале курса лечения. У других пациентов положительная динамика в течение 10 дней полностью проявляется и остается стабильной до следующего обострения заболевания. Степень улучшения зависит от стадии развития PC и степени запущенности заболевания. В процессе применения комплексного гомеопатического препарата Ренель не рекомендуются назначения физико-терапевтических процедур, в виде лазерного, КВЧ, СВЧ, УЗИ, ЭВМ и других облучений, поскольку возможно изменение и ослабление проявляемых свойств препарата.

Другим усовершенствованием применения заявляемого способа являются включение в число используемых препаратов, наряду с препаратом Ренель, medulla oblongata D 30 или medulla spinalis D 30 при наличии параличей у больных PC и cocculus С12 при наличии головокружений. При наличии тех и иных симптомов одновременно, а также расстройства выделительных функций, наряду с препаратом Ренель, назначают совместное применение - Ренель и cocculus C12 и одного из препаратов - medulla oblongata D 30 или medulla spinalis D 30. Все эти гомеопатические препараты хорошо сочетаются и их целесообразно принимать в одно время, поскольку в другое время больным PC назначается активная базисная терапия. Все названные гомеопатические препараты в заявленном способе помещают под язык и они рассасываются. Оптимальная доза Ренеля - ¹/₂ таблетки, остальные названные препараты - по 5 гранул. Спецификой приема medulla oblongata D 30 и medulla spinalis D 30 - 1 раз в сутки и его совмещают со вторым, как правило, вечерним, приемом препарата Ренель. Все другие рекомендуемые в способе комплексные препараты назначаются дважды в день - утром натощак и во второй половине дня, как правило, вечером.

Данные сочетания гомеопатических препаратов позволили уменьшить проявления параличей у больных рассеянным склерозом, а также устранить проявления головокружения, что способствовало значительно активизировать пациентов, а также устранить проблемы выделительных функций.

Пример 1: Больной К., 42 года, поступил в неврологическое отделение областной клинической больницы с диагнозом «Рассеянный склероз, цереброспинальная форма. Нижний парапарез с нарушением функций тазовых органов в виде дневной задержки мочеиспускания и ночного недержания мочи".

Жалобы на общую слабость, слабость в нижних конечностях, пошатывание при ходьбе, дневную задержку мочеиспускания и ночное недержание мочи.

Болен в течение 12 лет. В последние годы обострения возникают 1-2 раза в год.

Является инвалидом 1 группы в течение последних 5 лет. При клиническом обследовании выявляются выраженные изменения со стороны пирамидной системы: повышение сухожильных рефлексов по пирамидному типу (с нижних конечностей выше, чем с верхних), отсутствие брюшных рефлексов, патологические стопные знаки (симптом Бабинского) с двух сторон, снижение мышечной силы в нижних конечностях, повышение мышечного тонуса в разгибательных мышцах ног.

С помощью установки ЯМР зафиксированы признаки демиелинизирующего процесса. Рентгенография позвоночника - деструктивных изменений не выявлено. На РЭГ - умеренно выраженные изменения в виде повышения тонуса вен, венозный отток не нарушен. На глазном дне - частичная атрофия диска зрительного нерва. Изменения в эмоционально-психической сфере минимальны: эмоциональная лабильность на фоне легкой эйфории, быстрая утомляемость.

При осмотре уролога - признаков органической патологии мочевыводящих путей не выявлено, на УЗИ - признаки хронического пиелонефрита в стадии ремиссии. В общем анализе мочи - белок, сахар - не выявлены, лейкоциты - 1-2 в поле зрения.

Больному в течение 2 недель в условиях стационара проводилась стандартная фармакотерапия Агапурин, Мидокалм, Токоферолацетат, Пирацетам, сеансы психотерапии и массаж. Состояние после проведенной терапии несколько улучшилось - уменьшилась общая слабость, слабость в нижних конечностях, но симптомы НФТО - остались прежними. Была назначена гомеопатическая терапия препаратом Ренель по 1/2 таблетки 2 раза в день под язык. На третий день после начала лечения уменьшился ночной энурез. Позывы на мочеиспускание ночью только 1 раз. Лечение продолжалось в течение 7 дней. После проведенной терапии - практически не отмечалась задержка мочеиспускания днем и ночное недержание мочи. Курс лечения повторен через 6 месяцев в профилактических целях по месту жительства. Через 12 месяцев: состояние удовлетворительное, неврологический статус соответствует данным при выписке.

Пример 2:

Больная С., инвалид 2 группы, поступила в неврологическое отделение областной клинической больницы в мае 2002 г. с диагнозом: рассеянный склероз, цереброспинальная форма, вторично прогрессирующий тип течения, нижний спастический парапарез. Нарушение функции тазовых органов.

При поступлении больная предъявляла жалобы на общую слабость, пошатывание при ходьбе, слабость в нижних конечностях, учащенное мочеиспускание, ночной энурез, императивное недержание мочи и кала.

Из анамнеза известно, что заболела 12 лет назад. Обострения заболевания 1-2 раза в год, во время которых проходила курс терапии по месту жительства. Диагноз подтвержден на МРТ в 2001 году.

В неврологическом статусе: повышение сухожильных рефлексов по пирамидному типу (справа и с нижних конечностей - выше), брюшные рефлексы отсутствуют, патологические стопные рефлексы Бабинского с обеих сторон; повышение мышечного тонуса по пирамидному типу в нижних конечностях.

Недержание кала появилось в последние полтора года и из периодического постепенно переходит в постоянный симптом. При осмотре проктологом выявлена атония сфинктера прямой кишки.

Для уточнения характера изменений функций мочевого пузыря и его сфинктеров в фазе наполнения и опорожнения проводилось уродинамическое обследование:

По данным ультразвукового исследования почек и экскреторной урографии, выявлено расширение чашечно-лоханной системы почек, признаки хронического пиелонефрита. Больная поступила в стационар для проведения адекватной терапии. После чего, с включением препарата Ренель состояние улучшилось и нормализовались функции моче- и каловыделения.

Особенностью клинической картины у больных PC является разнообразие неврологических проявлений. У всех наблюдавшихся больных при поступлении ведущими жалобами были общая слабость, повышенная утомляемость, пониженное настроение и нарушение функций тазовых органов.

Указанный препарат Ренель известен в качестве препарата для лечения мочекаменной болезни, воспалительных заболеваний мочевыводящих путей (цистит, цистопиелит и др.), а также для вспомогательной терапии.

Выявленные авторами данного изобретения свойства у препарата Ренель - восстанавливать выделительные функции тазовых органов - задержка и недержание кала и мочи, не описаны в литературе, в том числе справочниках лекарственных препаратов фирмы-изготовителя Хеель. Замеченные проявления положительной динамики восстановления названных функций авторы заявляемого изобретения объясняют преимущественным проявлением препарата не в сторону противовоспалительного эффекта, а за счет восстановления регулирующей функции нервной системы.

Выявленный и наблюдаемый механизм восстановления функции выделительных органов резко повышает качество жизни больных PC, улучшает настроение, уменьшает степень депрессии, благотворно влияет на темпы и длительность ремиссии, что в конечном итоге способствует коррекции общего состояния пациентов с данным заболеванием. В этом заключается медицинский эффект предлагаемого способа коррекции состояния при PC. Социальный эффект заявляемого изобретения заключается в том, что сокращается время нахождения пациента в стационаре, что экономит материальные ресурсы как медицинского учреждения, так и пациента. Кроме того, повышается качество жизни таких больных, после чего часть из них становится перспективной к адаптации в социальной среде и может заниматься трудовой деятельностью.

Изобретение относится к медицине, в частности неврологии и гомеопатии, и может быть использовано для лечения и коррекции состояния при рассеянном склерозе. Способ основан на иммуномодулирующей и общеукрепляющей терапии и включает назначение гомеопатического препарата. В качестве гомеопатического препарата назначают Ренель в дозе 0,15 г за один прием сублингвально натощак, два раза в сутки в течение десяти дней, утром и во второй половине дня. Способ позволяет восстанавливать выделительные функции тазовых органов у больных рассеянным склерозом за счет проявления новых свойств препарата Ренель - восстановления регулирующей функции нервной системы. 3 з.п. ф-лы.

1. Способ коррекции состояния при рассеянном склерозе, основанный на иммуномодулирующей и общеукрепляющей терапии, включающий назначение гомеопатического препарата, отличающийся тем, что в качестве гомеопатического препарата назначают препарат Ренель в дозе 0,15 г за один прием сублингвально натощак, два раза в сутки в течение десяти дней, утром и во второй половине дня.2. Способ по п.1, отличающийся тем, что дополнительно назначают medulla oblongata D 30 или medulla spinalis D 30 сублингвально, в течение десяти дней, 1 раз в сутки, совмещая прием их со вторым приемом препарата Ренель в течение суток.3. Способ по п.1 или 2, отличающийся тем, что дополнительно назначают гомеопатический препарат cocculus С 12 сублингвально 2 раза в сутки утром и во второй половине дня в течение десяти дней, совмещая приемы его с приемом препарата Ренель.4. Способ по п.3, отличающийся тем, что доза в 1 прием medulla oblongata D 30, или medulla spinalis D 30 и/или cocculus С 12 - по 5 гранул каждый препарат.