СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ОНКОЛОГИЧЕСКИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ Российский патент 2005 года по МПК A61K38/19 A61K35/78 A61P35/00 

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для лечения онкологических заболеваний.

Известен способ лечения онкологических заболеваний, включающий прием спиртовой настойки мухомора красного, который начинают с дозы 750 мг и увеличивают каждый последующий прием на 10-12%, дополнительно осуществляют прием 40-60%-ной спиртовой настойки корня аконита джунгарского в дозе 750 мг и увеличивают ее на 7-10% ежедневно, затем через 5-15 минут принимают 30-50%-ную спиртовую настойку травы болиголова пятнистого в дозе 750 мг и увеличивают ее на 7-10% в каждый последующий прием, далее сухой корень молочая Палласа в дозе 0,04-0,1 и запивают его 50 мл отвара первого сбора, включающего траву омелы белой и траву чистотела большого при соотношении компонентов 1:2, после чего принимают 30-50%-ную спиртовую настойку эхинацеи в дозе 5 мл с последующим увеличением дозы до 12 мл, а также принимают 50 мл отвара второго сбора, включающего траву тысячелистника обыкновенного, траву водяного перца, траву полыни белой при соотношении компонентов 2:1:1, далее 50 мл третьего сбора, включающего корень бадана толстолистного, траву зверобоя продырявленного, траву шалфея лекарственного и траву Иван-чая при соотношении компонентов 1:2: 1:1, затем принимают 750 мг 70-96%-ной спиртовой настойки прополиса, курс лечения проводят 1-4 раза в сутки, в течение 1,5-6 месяцев, 2 раза в год (см. патент РФ №2028808, кл. A 61 K 35/78, 1995 г.) - наиболее близкий аналог.

Анализ известного способа лечения показывает, что он характеризуется применением значительного количества препаратов в строго определенных пропорциях в течение длительного времени. Так, например, курс лечения рассчитан на год, что в ряде случаев является неприемлемым, так как в состав препаратов, используемых для лечения, входят такие, даже незначительная передозировка которых или длительный прием весьма опасны, тем более, что практически одновременное применение нескольких из них значительно усиливает их действие, что может привести к поражению не подверженных заболеванию органов.

Задачей настоящего изобретения является разработка эффективного способа лечения онкологических заболеваний, использующего минимум препаратов, сводящего к минимуму побочные поражения органов и сокращающего сроки лечения.

Поставленная задача обеспечивается тем, что в способе лечения онкологических заболеваний, включающем введение в организм пациента препарата на основе аконита джунгарского в ежедневно увеличивающихся дозах, новым является то, что в качестве такого препарата используют экстракт аконита джунгарского, который вводят, начиная с дозы по суммарным алкалоидам 120 нг, равномерно увеличивая дозу в течение 20 дней до достижения значения дозы 2,4 мкг; далее в течение 20 дней продолжают введение экстракта аконита джунгарского в пой дозе совместно с активином - белком семейства TGF-β в дозе 15 мкг; после чего осуществляют введение только экстракта аконита джунгарского с равномерным ежедневным уменьшением дозы до 120 нг.

Постепенное повышение дозы препарата до максимальной, прием в течение определенного времени максимальных доз и постепенное уменьшение их до минимума позволяет, постепенно повышая адаптационный резерв организма, сделать его устойчивым к токсичным дозам препарата аконита джунгарского, выдержать организм в данном режиме, накапливая токсичные дозы и постепенно убавляя их, не вызывая резкого уменьшения концентрации действующего начала.

Необходимо отметить, что в медицинской практике для лечения онкозаболеваний традиционно используются высокотоксичные компоненты (алкилирующие, противораковые антибиотики и др.), которые токсичны как для злокачественных, так и для любых нормальных клеток. В отличие от них аконит джунгарский в данных концентрациях не влияет на нормальные клетки - как стволовые, так и дифференцированные.

В медицинской практике уже длительное время традиционно используются для лечения онкологических заболеваний настои и экстракты различных растительных сборов. Однако в состав практически всех этих препаратов входят высокотоксичные компоненты, которые оказывают резко негативное воздействие на организм, что ограничивает их применение и снижает эффективность лечения.

Весьма активно используется в лекарственных препаратах для лечения онкологических заболеваний и препарат из аконита джунгарского. Установлен возможный механизм действия данного препарата - репрессия экспрессии генов туе, fos и jim. Однако применение собственно препарата аконита джунгарского не всегда может обеспечить эффективное лечение. Поэтому он используется в составе с другими компонентами, которые снижают его токсичное действие и эффективность лечения.

Противораковый эффект белков семейства TGF-β показан во многих работах, и подтвержден собственными исследованиями и практикой. Однако широкому внедрению в медицинскую практику данного белка препятствует не только его высокая цена, но и защита большинства раковых клеток от атаки этим фактором дифференцировки включением механизма быстрой пролиферации, в результате известны случаи, когда белки семейства TGF-β не только не ингибировали рост опухоли, но и стимулировали его. Один из необходимых этапов этого типа пролиферации опухолевых клеток включает гиперэкспрессию генов myc, fos и jim. Мы предположили, что совместное применение препарата на основе аконита джунгарского и активина - белка семейства TGF-β должно производить сильный синергический эффект, что в свою очередь поможет преодолеть недостатки обоих препаратов, применяемых в отдельности - высокую токсичность растительных настоев и высокую цену и недостаточную надежность белковых препаратов.

Мы проверили синергическое противоопухолевое действие обоих препаратов на мышах с имплантируемыми перевиваемыми опухолями. Как по снижению роста опухолей, так и по продлению жизни мышей нами был замечен очень сильный синергический эффект.

Поэтому оказалось весьма перспективным лечение онкологических заболеваний совместным применением препарата аконита джунгарского и белков семейства TGF-β (активина).

Комбинация данных препаратов при их использовании позволяет снизить токсическое действие аконита джунгарского на организм, но в то же время исключить нежелательную возможность роста опухолей, встречающуюся при использовании белковых препаратов, что дает возможность резко повысить эффективность лечения, уменьшить количество используемых препаратов и сократить сроки лечения.

Технологии изготовления каждого из препаратов известны, они не являются предметом патентной охраны и поэтому в материалах заявки не раскрыты.

При проведении патентных исследований не обнаружены решения, идентичные заявленному, а следовательно, заявленное изобретение соответствует критерию "новизна".

Считаем, что сущность заявленного изобретения не следует явным образом из известных решений, а следовательно, заявленный способ соответствует критерию "изобретательский уровень".

Считаем, что сведений, изложенных в материалах заявки, достаточно для практического использования изобретения.

Способ лечения осуществляют следующим образом.

Для осуществления лечения в организм пациента первоначально вводят только препарат на основе аконита джунгарского (экстракт). Пациент начинает прием препарата с минимальной дозы (конкретное значение минимальной дозы, максимальной дозы, а также закон возрастания ее приема от минимума к максимуму и наоборот, время курса лечения зависят от вида заболевания, состояния пациента, степени развития болезни). Каждый прием дозу увеличивают, пока она не достигнет максимально установленного значения. Затем в организм пациента определенное время осуществляют ввод максимальных доз препарата, а затем каждый прием дозу постепенно уменьшают до минимального значения. В период приема максимальных доз препарата на основе аконита джунгарского, в организм пациента дополнительно вводят активин - белок семейства TGF-β. Введение препаратов в организм пациента осуществляют известным образом.

Способ будет более понятен из следующих примеров его реализации.

Для всех примеров установлено единое время курса лечения: два месяца; режим приема препарата на основе аконита джунгарского - прием с возрастанием дозы - 20 дней, прием максимальной дозы препарата на основе аконита джунгарского совместно с активином - белком семейства TGF-β - 20 дней, прием препарата на основе аконита джунгарского с постепенным уменьшением дозы - 20 дней. Прием препарата (препаратов) - ежедневно.

Пример 1. Больная Т. Диагноз: рак молочной железы. Ранее была сделана хирургическая операция по поводу удаления молочной железы. После операции наблюдались рецидивы, приведшие к резкому ухудшению здоровья. Определялись множественные очаги поражения костей свода черепа, позвоночника костей таза, грудных ребер, ключиц.

Пациентке вводился экстракт аконита джунгарского начиная с дозы 120 нг суммарных алкалоидов в первый день лечения и до максимальной дозы 2,4 мкг на 20-й день. Далее совместно с препаратом на основе аконита джунгарского из расчета максимальной дозы в течении 20-ти дней принимали активин - белок семейства TGF-β, разовой дозой 15 мкг. После окончания совместного приема препаратов пациентке водили препарат на основе аконита джунгарского, постепенно уменьшая дозу до 120 нг. Проведено четыре курса лечения.

После проведения процедур было проведено обследование, которое показало, что происходят активные репаративные процессы в очагах поражения костей. Рентгенографическое обследование показало: уплотнение костной структуры; нарастание образований костной ткани во всех пораженных областях.

У больной восстановился вес, повысилась жизненная активность.

Пример 2. Больная Т. Диагноз: тотальный рак желудка с прорастанием в головку поджелудочной железы. Была произведена хирургическая операция. После операции была произведена гастроэктомия с резекцией головки поджелудочной железы и двенадцатиперстной кишки. Диагноз - низкодеференцированная аденокарцинома с инфильтративным ростом и метастазами в лимфоузле.

Пациенту водили препарат на основе аконита джунгарского, начиная с дозы 120 нг в первый день лечения и до 2,4 мкг на 20-й, равномерно увеличивая дозу. Затем пациент осуществлял совместный прием максимальных доз отмеченного выше препарата и активина - белка семейства TGF-β, равномерньми дозами 15 мкг, после чего осуществлялся прием только препарата на основе аконита джунгарского, с постепенным (равномерно каждый день) уменьшением дозы до 120 нг. Проведено четыре курса лечения.

После проведения лечения больной чувствует себя хорошо, приступил к работе, прибавил в весе, хороший аппетит. После проведения курсов лечения рецидивов не выявлено.

Пример 3. Больной К. Диагноз - саркома Юинга с метастазами в кости. Получал комбинированное химиотерапевтическое лечение. В результате лечения наблюдалось облысение, снижение мышечного тонуса, снижение жизненной активности, апатия, депрессия. Проведено три курса лечения описанным выше образом. В результате лечения восстановлена костная ткань, больной начал самостоятельно передвигаться, прибавил в весе. Исследования показали полное излечение от онкозаболевания.

Изобретение относится к медицине и может быть использовано для лечения онкологических заболеваний. Способ включает введение в организм пациента препарата на основе аконита джунгарского в ежедневно увеличивающихся дозах. В качестве такого препарата используют экстракт аконита джунгарского, который вводят, начиная с дозы по суммарным алкалоидам 120 нг, равномерно увеличивая дозу в течение 20 дней до достижения значения дозы 2,4 мкг. Далее в течение 20 дней продолжают введение экстракта аконита джунгарского в этой дозе совместно с активином - белком семейства TGF-β в дозе 15 мкг. Затем осуществляют введение только экстракта аконита джунгарского с равномерным ежедневным уменьшением дозы до 120 нг. Способ позволяет с помощью минимума препаратов обеспечить уменьшение рецидивов опухоли при сокращении сроков лечения и отсутствии негативных воздействий на организм.

Способ лечения онкологических заболеваний, включающий введение в организм пациента препарата на основе аконита джунгарского в ежедневно увеличивающихся дозах, отличающийся тем, что в качестве такого препарата используют экстракт аконита джунгарского, который вводят, начиная с дозы по суммарным алкалоидам 120 нг, равномерно увеличивая дозу в течение 20 дней до достижения значения дозы 2,4 мкг; далее в течение 20 дней продолжают введение экстракта аконита джунгарского в этой дозе совместно с активином - белком семейства TGF-β в дозе 15 мкг; после чего осуществляют введение только экстракта аконита джунгарского с равномерным ежедневным уменьшением дозы до 120 нг.