ПОВЯЗКА ДЛЯ ЗАКРЫТИЯ РАНЫ ИЛИ РАЗРЕЗА Российский патент 2005 года по МПК A61F13/00 

Область техники, к которой относится изобретение

Настоящее изобретение относится к повязке для закрытия раны или разреза.

Уровень техники

Из уровня техники известны составы и способы закрытия ран или разрезов. Обычные технологии закрытия раны или разреза представляют собой наложение швов или скобок, то есть относятся к инвазивным технологиям, которые могут быть болезненны и зачастую требуют применение анестетика. Такие способы часто приводят к уродливым шрамам, остающимся в результате прокалывания кожи и изменяющихся усилий, действующих на рану или хирургический разрез между точками наложения швов и промежуточными участками кожи. Кроме того, такие способы делают необходимыми последующие посещения больницы или врача для снятия швов или скобок.

Хотя из уровня техники известны и другие композиции и способы закрытия ран или разрезов, они не получили большого распространения вследствие ограниченности лежащих в их основе схем. Существует явная потребность в неинвазивном или менее травматическом способе закрытия раны или разреза, который был бы практичен и прост в применении.

Сущность изобретения

В предпочтительном варианте выполнения повязка содержит первый плоский гибкий компонент с адгезионным слоем на нижней поверхности и несколькими первыми удлиненными соединительными элементами, отходящими в первом направлении от одной из кромок этого компонента. Повязка также содержит второй плоский гибкий компонент с адгезионным слоем на нижней поверхности и одним или более вторыми удлиненными соединительными элементами, отходящими во втором направлении, по существу противоположном первому направлению, от одной из кромок этого компонента.

С первыми удлиненными соединительными элементами соединен первый натяжной элемент, выполненный с возможностью поперечного смещения первого плоского гибкого компонента по направлению к краю раны. Второй натяжной элемент соединен со вторыми удлиненными соединительными элементами и выполнен с возможностью поперечного смещения второго плоского гибкого компонента по направлению к краю раны. Натяжные элементы способствуют распределению растягивающего усилия, оказываемого накладывающим повязку лицом, по всем удлиненным соединительным элементам, с которыми они соединены. Также предусмотрены средства закрепления первых удлиненных соединительных элементов на втором плоском гибком компоненте и средства закрепления вторых удлиненных соединительных элементов на первом плоском гибком компоненте.

Адгезионный материал, покрывающий нижние поверхности первого и второго плоских гибких компонентов выбирают исходя из его совместимостью с кожей, а также способности надежно удерживать повязку на время, достаточное для заживления раны. Из уровня техники известно множество таких материалов. До момента наложения повязки адгезионные слои защищены от загрязнения и окисления одной или более полосками защитной пленки. Эту пленку удаляют перед нанесением повязки, открывая адгезионный слой.

В вариантах настоящего изобретения, где первый и второй плоские гибкие компоненты тонкие и чрезвычайно гибкие, выбор защищающей адгезионный слой пленки может быть произведен из расчета придания этим компонентам некоторой степени жесткости для облегчения наложения повязки. Для защиты адгезионного слоя на одном и том же плоском гибком компоненте могут быть предусмотрены несколько защитных пленок, что обеспечивает удобные позиции для захвата пальцами верха и защищенного низа повязки в процессе ее наложения.

Средства закрепления первых удлиненных соединительных элементов на втором плоском гибком компоненте и вторых удлиненных соединительных элементов на первом плоском гибком элементе в предпочтительных вариантах также представляют собой адгезионные слои. После наложения плоских гибких компонентов и достижения натяжения, требуемого для закрытия раны или разреза, удлиненные соединительные элементы приводят в соприкосновение с плоскими гибкими компонентами, а адгезионный слой при этом фиксирует их положение друг относительно друга. Понятно, что при производстве адгезионный слой может быть нанесен на верхние поверхности плоских гибких компонентов, на нижние поверхности удлиненных соединительных элементов или на то и другое. Для такого вида наложения подходит множество самоклеящихся адгезионных материалов, и выбор какого-либо конкретного материала в большей степени зависит от конструкции и критериев оптимальности. Как было описано выше применительно к адгезионному слою на нижней поверхности плоских гибких компонентов, упомянутые адгезионные слои защищены тонкой пленкой, удаляемой перед наложением повязки.

Размеры всех компонентов варьируют в пределах, определяемых функциональными соображениями. Например, длина первого и второго плоских гибких компонентов, то есть длина стороны, по существу параллельной ране или разрезу, должна приблизительно соответствовать длине раны или разреза, чтобы обеспечить закрытие. Длина первого и второго плоских гибких компонентов, обусловленная длиной раны или разреза, в основном определяет ширину этих компонентов, измеряемую в направлении, перпендикулярном направлению, в котором измеряется длина первого и второго плоских гибких компонентов в плоскости наложения повязки. Другими словами, отношение длины к ширине должно быть подобрано таким образом, чтобы обеспечить нанесение адгезионного материала в количестве, достаточном для удержания повязки на месте после ее наложения на кожу. Если ширина повязки относительно ее длины слишком мала, повязка после наложения будет ненадежно закреплена и подвержена преждевременному и непреднамеренному отделению от кожи. Определение соотношений длина-ширина в действительности производится эмпирически и зависит от вида адгезионного материала. В общем, приемлемое соотношение длины к ширине может лежать в пределах от 1:2 до 8:1. Эти величины соотношения приведены в качестве примеров и не устанавливают максимальное или минимальное значения соотношения.

Другим соображением, которое затрагивает выбор размеров элементов повязки по настоящему изобретению, является расстояние между удлиненными соединительными элементами. Важно, чтобы расстояние между соседними удлиненными соединительными элементами было достаточно для установки первого и второго плоских гибких компонентов по отношению друг к другу. Более конкретно, в процессе наложения повязки на кожу сначала накладывают один плоский гибкий компонент, а затем другой компонент. После наложения второго компонента его невозможно с легкостью снять и поместить на другое место. Следовательно, наличие достаточного расстояния между удлиненными соединительными элементами важно в плане обеспечения точной установки незакрепленного плоского гибкого компонента относительно закрепленного компонента. Невозможно указать абсолютное минимальное значение расстояния между удлиненными соединительными элементами. Вероятно наиболее рациональным является установление предпочтительных интервалов значений в процентах от длины повязки. Например, значение расстояния между соседними удлиненными соединительными элементами, лежащее в пределах приблизительно от 5% до 10% от длины повязки, как она определена выше, будет являться примером приемлемого интервала.

В предпочтительных вариантах выполнения плоские гибкие компоненты, удлиненные соединительные компоненты и натяжные элементы, описанные в предшествующем параграфе, изготовлены из, по существу, неэластичного полимерного материала. В качестве альтернативы они могут быть изготовлены из эластичного материала, усиленного неэластичным конструктивным элементом, обеспечивающим, по существу, неэластичность конструкции. Например, подобные неэластичные материалы могут включать сетку или нитки из полимерного моноволокна. Усиление плоских гибких компонентов вдоль раневых кромок повязки, а также усиление натяжных элементов предпочтительно производить с использованием жесткого и в то же время неэластичного материала. Для этой цели предпочтителен, например, жесткий полимерный материал.

В других предпочтительных вариантах выполнения плоские гибкие компоненты, удлиненные соединительные элементы и натяжные элементы изготовлены из листового материала, например, пластического листового материала. Вырубание таких элементов из пластического листового материала с образованием цельных компонентов, которые затем соединяют при изготовлении функциональной повязки, представляет собой чрезвычайно эффективный в ценовом отношении подход. Этот листовой материал можно перфорировать для обеспечения воздухообмена с кожей под повязкой. Толщина листового материала может быть разной в зависимости от вида использования. Кроме того, как описано выше, некоторые участки листового материала могут быть при необходимости усилены жестким материалом.

В следующих предпочтительных вариантах выполнения первый и второй натяжные элементы выполнены с возможностью удаления после наложения повязки на кожу. При этом размер повязки после ее наложения на пациента становится минимальным. Уменьшение габаритного размера повязки снижает вероятность зацепления какой-нибудь частью повязки, например, одежды или подушки. Если такое происходит, возможен отрыв повязки от кожи и открытие раны или разреза. Доведение до минимума габаритного размера повязки после наложения также обеспечивает ее более комфортное прилегание.

Предпочтительная конструкция, в которой предусмотрено удаление натяжных элементов, включает прямолинейную перфорацию или зарубки, нанесенные на первые и вторые удлиненные соединительные элементы. Первый и второй натяжные элементы удаляются путем разрыва удлиненных соединительных элементов по этой перфорации.

В дальнейшем предпочтительном варианте выполнения повязки по настоящему изобретению первые и вторые удлиненные соединительные элементы расположены с чередованием. Чередование этих элементов может быть реализовано различными способами, очевидными для специалиста. Например, по меньшей мере, один плоский гибкий компонент может быть вырублен вместе с удлиненными соединительными элементами в виде единого целого, в то время как соответствующий ему натяжной элемент вырубается отдельно. Первые и вторые удлиненные соединительные элементы затем могут быть расположены с чередованием, после чего к соответствующим соединительным элементам присоединяют индивидуально вырубленный натяжной элемент, например, с помощью адгезива. Другой способ компоновки варианта повязки с чередующимися соединительными элементами очевиден из следующего примера. Обеспечивают первый цельный компонент, содержащий натяжной элемент, пару первых удлиненных соединительных элементов и первый плоский гибкий компонент. Обеспечивают второй цельный компонент, содержащий натяжной элемент, три вторых удлиненных соединительных элемента и второй плоский гибкий компонент. Расстояние между удлиненными соединительными элементами выбирают с возможностью их чередования при сопряжении. Однако средний элемент из вторых удлиненных соединительных элементов, будучи соединенным обоими концами, препятствует сопряжению двух остальных элементов. Чтобы обеспечить сопряжение двух цельных компонентов, указанный средний элемент разрезают, сопрягают эти два компонента таким образом, что удлиненные соединительные элементы располагаются с чередованием, а затем восстанавливают соединение среднего элемента. Понятно, что такой способ компоновки применим также к вариантам повязки, имеющим более пяти удлиненных соединительных элементов.

Альтернатива описанным вариантам с чередующимися соединительными элементами названа как повязка с широким отверстием в виде замочной скважины. В конструкции такой повязки использованы два цельных компонента, изготовленных, например, способом вырубки. Каждый из двух цельных компонентов содержит первый плоский гибкий компонент, удлиненный соединительный элемент или элементы и натяжной элемент. Удлиненный соединительный элемент первого цельного компонента размещен в центре скомпонованной и наложенной повязки, а в случае нескольких элементов они также размещены в центре повязки и рядом друг с другом. Удлиненные соединительные элементы второго цельного компонента расположены по обе стороны от соединительных элементов первого цельного компонента со смещением к внешним кромкам повязки. Такая конструкция облегчает изготовление повязки, поскольку оба цельных компонента могут быть вырублены обычным образом, затем первый цельный компонент может быть вставлен в относительно широкое отверстие второго цельного компонента между двумя комплектами удлиненных соединительных элементов. При повороте компонентов для расположения в одной плоскости, соответствующего наложенному состоянию повязки, происходит их сцепление друг с другом, в результате чего реализуется предпочтительный вариант повязки по настоящему изобретению.

При наложении повязки на кожу и соответствующем натяжении одну кромку первого плоского гибкого компонента и одну кромку второго плоского гибкого компонента располагают как можно ближе и, по существу, параллельно ране или разрезу. Эти кромки упоминаются как раневые кромки. В предпочтительных вариантах настоящего изобретения раневые кромки выполнены с возможностью вывертывания наружу или поднятия краев кожи для облегчения заживления раны. Известно, что вывертывание наружу, поднятие краев кожи или образование из них бугорков в области раны или разреза препятствует вывороту раны. Это может быть достигнуто, например, снабжением раневой кромки полоской. Полоска может иметь угловую или дуговидную форму. Адгезионный слой на нижних частях плоских гибких компонентов также покрывает часть раневой кромки. После наложения повязки на кожу эта выворачивающая кромка стремится поднять края кожи в местах контакта с ней, тем самым облегчает заживление раны или разреза.

Как было упомянуто выше, предпочтительные варианты настоящего изобретения включают варианты повязки, изготовленной с использованием процесса вырубки. В таких вариантах удлиненные соединительные элементы выглядят по своим измерениям в виде ремешков. В предпочтительных вариантах в удлиненных соединительных элементах делают прорези для увеличения доступа к ране или разрезу через повязку, что способствует оттоку экссудата и нанесению лекарственных средств. Такие прорези предпочтительно реализуют в процессе вырубки.

В предпочтительных вариантах повязка по настоящему изобретению выполнена с возможностью выравнивания закрытия раны. Как упомянуто выше, расстояние между соседними удлиненными соединительными элементами является существенным для выравнивания повязки при закрытии раны. Кроме того, в предпочтительных вариантах повязки по настоящему изобретению предусмотрены индикаторы выравнивания закрытия раны. Эти индикаторы представляют собой визуальные индикаторы, расположенные на плоских гибких компонентах рядом с раневой кромкой. Обычно они выполнены в виде линии или стрелки, направленной перпендикулярно ране или разрезу. Врач-клиницист обычно закрывает рану пальцами приблизительно в средней точке, затем хирургической кисточкой делает небольшую отметку или проводит линию, перпендикулярную ране. Эти отметки используют при точном совмещении индикаторов выравнивания, предусмотренных на повязке по настоящему изобретению.

Повязка по настоящему изобретению может быть также выполнена с возможностью трансдермальной доставки лекарственных средств. Известно, что лекарственные средства доставляются трансдермально через кожу. Для такого рода применения, по меньшей мере, к одному плоскому гибкому компоненту прикрепляют накладку, содержащую лекарственное средство, таким образом, что оно может быть доставлено через кожу. Вследствие отсутствия адгезионного контакта между кожей и плоским гибким компонентом в области доставляющей лекарственное средство накладки в таком варианте реализации с трансдермальной доставкой лекарственных средств может возникнуть необходимость в увеличении размера плоского гибкого компонента для закрепления повязки. Трансдермальная доставка лекарственных средств хорошо известна, и для осуществления и использования специалистом настоящего изобретения обзор этой области уровня техники не требуется.

Повязка по настоящему изобретению может дополнительно содержать эластичный элемент индикации натяжения. Назначением этого элемента является визуальная индикация достижения требуемого натяжения при наложении повязки. Например, известны материалы, которые изменяют цвет в момент приложения предопределенной нагрузки. Аналогично для этой цели могут быть использованы другие графические представления. Например, на эластичный элемент индикации натяжения может быть нанесен прямоугольник, дающий графическое представление. При растяжении элемента происходит соответствующее растяжение прямоугольника. Этот элемент может быть выполнен таким образом, что растяжение первоначального прямоугольника до состояния, когда он близок к геометрическому квадрату, означает достижение требуемого натяжения.

Предпочтительно чтобы этот эластичный элемент индикации натяжения был выполнен с возможностью удаления вместе с натяжными элементами после наложения повязки. По крайней мере, эластичный элемент индикации натяжения должен быть размещен на повязке таким образом, чтобы при наложенной повязке он не имел возможности дальнейшего растяжения и тем самым сбрасывания ранее достигнутого требуемого натяжения.

Настоящее изобретение также относится к способу закрытия раны. Способ включает наложение описанной выше повязки определенным образом.

Перечень чертежей

На фиг.1 представлен вид в перспективе повязки по изобретению в ненатянутом состоянии.

На фиг.2 представлен вид в перспективе повязки по изобретению после натяжения.

На фиг.3 представлен вид в перспективе повязки по изобретению с удаленными натяжными элементами и с удлиненными соединительными элементами, закрепленными на плоских гибких компонентах.

На фиг.4 представлен вид в перспективе ненатянутого состояния варианта повязки по изобретению с широким отверстием в виде замочной скважины.

На фиг.5 представлен вид в перспективе защитного покрытия, накладываемого сверху на повязку по изобретению.

На фиг.6 представлен вид в перспективе защитного покрытия, показанного на фиг.5, наложенного на повязку по изобретению для ее защиты.

Сведения, подтверждающие возможность осуществления изобретения

На фиг.1 изображена повязка по изобретению в ненатянутом состоянии. Повязка (1) содержит первый плоский гибкий компонент (5) и второй плоский гибкий компонент (25). Каждый из этих компонентов имеет верхнюю поверхность, к которой направлены указательные линии 5 и 25, и невидимую на чертеже нижнюю поверхность. На нижние поверхности нанесен адгезионный слой, обеспечивающий закрепление на коже. От раневой кромки (20) первого плоского гибкого компонента (5) в первом направлении отходят несколько первых удлиненных соединительных элементов (15), а от раневой кромки (42) второго плоского гибкого компонента во втором направлении, которое обычно противоположно первому направлению, отходят несколько вторых удлиненных соединительных элементов (35). Первый натяжной элемент (40) соединен с первыми удлиненными соединительными элементами (15) и выполнен с возможностью поперечного смещения первого плоского гибкого компонента (5) в направлении раны или разреза. Аналогично, второй натяжной элемент (45) соединен со вторыми удлиненными соединительными элементами (35) и выполнен с возможностью поперечного смещения второго плоского гибкого компонента (25) в направлении раны или разреза. В предпочтительных вариантах выполнения средства закрепления первых удлиненных соединительных элементов (15) на втором плоском гибком компоненте (25), а также вторых удлиненных соединительных элементов (35) на первом плоском гибком компоненте (5) содержат адгезив. Адгезионный слой может быть нанесен на нижние поверхности первых и вторых удлиненных соединительных элементов (15 и 35) или на верхние поверхности первого и второго плоских гибких компонентов (5 и 25). Перфорация (17 и 37), выполненная в удлиненных соединительных элементах, обеспечивает отделение натяжных элементов (40 и 45) от удлиненных соединительных элементов (15 и 35) после наложения повязки.

Нижние поверхности первого и второго плоских гибких компонентов покрыты, по меньшей мере, частично, адгезионным слоем, который обеспечивает закрепление на коже пациента. Кроме обеспечения закрепления такой слой способствует легкому снятию повязки после заживления раны или разреза. Для предохранения адгезионного слоя, нанесенного на первый и второй плоские гибкие компоненты (5 и 35), до момента использования повязки предусмотрены защитные пленки (не показаны), которые удаляются вручную.

На фиг.2 изображена повязка, показанная на фиг.1, в натянутом, но незафиксированном состоянии. Более конкретно, на фиг.2 показаны первый и второй плоские гибкие компоненты (5 и 25), закрепленные на коже с помощью адгезионного слоя. Натяжные элементы (40 и 45), к которым приложено растягивающее усилие, смещают раневые кромки (20 и 42) по направлению друг к другу, тем самым обеспечивается закрытие раны. Наложение повязки не завершено, поскольку удлиненные соединительные элементы (15 и 35) еще не зафиксированы с помощью адгезионного слоя на плоских гибких компонентах (5 и 25).

На фиг.3 изображена повязка, показанная на фиг.1, в натянутом и зафиксированном (то есть наложенном) состоянии. Натяжные элементы 40 и 45, показанные на фиг.1 и 3, отделены по перфорации 17 и 37. Удлиненные соединительные элементы 15 и 35 закреплены на плоских гибких компонентах 5 и 25 с помощью адгезионного слоя. Прорези (47 и 49), выполненные в удлиненных соединительных элементах (35 и 15), расположены непосредственно над раной или разрезом, обеспечивая отток экссудата и нанесение лекарственных средств.

На фиг.4 изображен альтернативный вариант выполнения повязки, показанной на фиг.1, в котором с первым плоским гибким компонентом (5) соединен лишь один удлиненный соединительный элемент (15). Этот вариант назван повязкой с широким отверстием в виде замочной скважины.

На фиг.5 показано прозрачное воздухопроницаемое защитное покрытие (51) с идущей по периметру адгезионной полоской (53), которое может быть использовано для защиты области с наложенной повязкой по настоящему изобретению. На фиг.6 изображено защитное покрытие (51), наложенное на кожу поверх повязки (1) по настоящему изобретению.

Изобретение относится к области медицины, в частности к средствам и способам для закрытия раны или разреза. Технический результат заключается в возможности обеспечения неинвазивного или менее травматичного способа закрытия раны или разреза с помощью повязки для закрытия раны или разреза простой и удобной в применении. Повязка для закрытия раны или разреза содержит первый плоский гибкий компонент с адгезионным слоем на нижней поверхности и несколькими первыми удлиненными соединительными элементами, отходящими в первом направлении от одной из кромок этого компонента, второй плоский гибкий компонент с адгезионным слоем на нижней поверхности и одним или более вторыми удлиненными соединительными элементами, отходящими во втором направлении, по существу противоположном упомянутому первому направлению, от одной из кромок этого компонента, первый натяжной элемент, соединенный с упомянутыми первыми удлиненными соединительными элементами, второй натяжной элемент, соединенный со вторыми удлиненными соединительными элементами и средства закрепления упомянутых первых удлиненных соединительных элементов на втором плоском гибком компоненте, а также средства закрепления вторых удлиненных соединительных элементов на первом плоском гибком компоненте, причем удлиненные соединительные элементы расположены друг от друга на расстоянии, достаточном для обеспечения установки первого плоского гибкого компонента относительно второго плоского гибкого компонента с параллельным выравниванием кромки первого плоского гибкого компонента и кромки второго плоского гибкого компонента в процессе закрытия раны или разреза. Способ включает использование повязки путем закрепления нижней поверхности первого гибкого компонента на коже пациента вдоль первого края раны, а нижней поверхности второго гибкого компонента на коже пациента вдоль второго края раны, натяжения одновременно первого и второго натяжных элементов необходимого для закрытия раны или разреза, после чего закрепляют первые удлиненные соединительные элементы на втором гибком компоненте и закрепляют вторые удлиненные соединительные элементы на первом компоненте. 2 н. и 18 з.п. ф-лы, 6 ил.

1. Двухкомпонентная повязка для закрытия раны или разреза, содержащая

а) первый компонент, содержащий первый плоский гибкий компонент с адгезионным слоем на нижней поверхности и несколькими первыми удлиненными соединительными элементами, отходящими в первом направлении от одной из кромок этого компонента;

б) второй компонент, содержащий второй плоский гибкий компонент с адгезионным слоем на нижней поверхности и одним или более вторыми удлиненными соединительными элементами, отходящими во втором направлении, по существу, противоположном упомянутому первому направлению, от одной из кромок этого компонента;

в) первый натяжной элемент, соединенный с упомянутыми первыми удлиненными соединительными элементами,

г) второй натяжной элемент, соединенный с упомянутыми одним или более вторыми удлиненными соединительными элементами, и

д) средства закрепления упомянутых первых удлиненных соединительных элементов на втором плоском гибком компоненте, а также средства закрепления упомянутых одного или более вторых удлиненных соединительных элементов на первом плоском гибком компоненте, причем удлиненные соединительные элементы расположены друг от друга на расстоянии, достаточном для обеспечения установки первого плоского гибкого компонента относительно второго плоского гибкого компонента с, по существу, параллельным выравниванием упомянутой кромки первого плоского гибкого компонента и упомянутой кромки второго плоского гибкого компонента в процессе закрытия раны или разреза.