ВЛАЖНАЯ РАНЕВАЯ ПОВЯЗКА С КЛЕЙКОЙ КРОМКОЙ Российский патент 2023 года по МПК A61F13/02 

Настоящее изобретение относится к раневой повязке для обработки раны в увлажненной или влажной среде, содержащей часть для впитывания/промывания, обработанную от производителя солевым водным раствором, и плоский материал подложки, который расположен на стороне части для впитывания/промывания, обращенной в сторону от раны, и который выступает за пределы части для впитывания/промывания таким образом, что образует кромку, окружающую часть для впитывания/промывания со всех сторон, которая снабжена на обращенной к ране стороне слоем из совместимого с кожей силиконового клея, а также к упаковке для такой раневой повязки, к способу производства продукта для лечения ран, содержащего такую раневую повязку в упаковке, и к набору из двух или более раневых повязок.

Раневые повязки для обработки раны в увлажненной или влажной среде известны в уровне техники. Таким образом, например, в документах WO 2011/141454, EP 0 594 034B1 или WO 2016/156619 заявителем раскрывается раневая повязка, предназначенная для подкладки для раны или относящаяся к компрессионному типу, которая может применяться для раны или может даже использоваться для тампонирования глубоких ран. Часть для впитывания/промывания обрабатывается от производителя, в частности до предела насыщения, солевым водным раствором, который обеспечивает набухание сверхвпитывающего материала, содержащегося в части для впитывания/промывания, и его переход в гелеобразное состояние. Это наделяет часть для впитывания/промывания двойной функцией в контексте ран, характеризующихся обильной экссудацией. Выделения из раны, включая их важные составляющие, такие как микробы, активно поглощаются и удерживаются в части для впитывания/промывания, и в то же время часть для впитывания/промывания доставляет солевой водный раствор в рану и, таким образом, создает или поддерживает увлажненную среду раны. В результате поддерживается очищение и положительное кондиционирование раны, что, как следствие, оказывает положительное влияние на заживление. Это называется интерактивной влажной терапией, которая применяется особенно предпочтительно при плохо заживающих ранах, при клинически проявляющихся инфицированных ранах или при хронических ранах различной этиологии, таких как диабетическая гангрена, пролежни или венозные язвы.

Недостатком раневой повязки, описанной в указанных выше документах, является то, что из-за увлажнения она не обладает присущей ей клейкостью и поэтому должна прикрепляться на коже пациента обязательно с помощью второй повязки. Эта проблема решается благодаря предоставлению раневой повязки со слоем подложки, который по меньшей мере частично выступает за пределы раневой повязки и снабжен на кромке, выступающей за пределы подкладки для раны, безопасным для кожи клеем. Таким образом, например, в документе WO 2009/000416 раскрыта раневая повязка, содержащая активированную или подлежащую активированию перед обработкой раны подкладку для раны, предназначенную для обработки раны в увлажненной среде, с листообразным материалом подложки, который выступает за пределы по меньшей мере областей подкладки для раны, при этом материал подложки снабжен на обращенной к ране стороне, по меньшей мере на некоторых участках, слоем клея для прикрепления раневой повязки к субъекту-носителю.

В WO 2017/114825 раскрыта раневая повязка для обработки раны, в частности в увлажненной или влажной среде, с подкладкой для раны, которая может быть обработана от производителя солевым водным раствором, более конкретно раствором Рингера, и размещена в окружающей упаковке, при этом подкладка для раны представлена от производителя для доставки потребителю в несложенной конфигурации с образованием плоскости. Отличительной чертой данной раневой повязки является то, что клейкая кромка, выдающаяся над подкладкой для раны, складывается в обратную сторону, где она покрывается защитным слоем.

Конкретные сложности возникают в данном случае касаемо того, что, с одной стороны, область клейкой кромки должна быть защищена от контакта с грязью, жидкостью или водяным паром, таким образом, чтобы она не была подвержена потере клейкости перед применением раневой повязки. С другой стороны, после производства сухой раневой повязки должна обеспечиваться возможность обработки части для впитывания/промывания солевым водным раствором способом, который является преимущественным с точки зрения производства.

Настоящее изобретение, заявленное в пункте 1 формулы изобретения, решает эти проблемы.

Раневая повязка согласно настоящему изобретению содержит a) часть для впитывания/промывания, обработанную от производителя солевым водным раствором, в частности раствором Рингера, при этом раствор предпочтительно содержит вещество с антимикробным действием; b) плоский материал подложки, который расположен на стороне части для впитывания/промывания, обращенной в сторону от раны, и который выступает за пределы части для впитывания/промывания таким образом, что образует кромку, окружающую часть для впитывания/промывания со всех сторон, которая снабжена на обращенной к ране стороне слоем из совместимого с кожей силиконового клея; и c) первый защитный слой, который покрывает слой из совместимого с кожей силиконового клея на обращенной к ране стороне, при этом раневая повязка имеет второй защитный слой, который расположен на стороне материала подложки, обращенной в сторону от раны, причем как первый, так и второй защитные слои со всех сторон выступают за пределы материала подложки, при этом первый защитный слой имеет отверстие, которое оставляет часть для впитывания/промывания непокрытой.

Упомянутый выше раствор Рингера, как правило, представляет собой водный раствор, содержащий хлорид натрия, хлорид калия и хлорид кальция (в частности, 8,6 г NaCl, 0,3 г KCl и 0,33 г CaCl₂ на литр).

Время интервала смены, т.е. время использования раневой повязки перед следующий сменой перевязочного материала, полагается равным по меньшей мере 24 ч, при этом приняты попытки для изменения времени интервала смены, в частности от 48 до 72 ч. Это было бы желательно с экономической точки зрения, а также по причинам нарушения заживления ран, которое вызвано частой сменой перевязочного материала.

Часть для впитывания/промывания представляет собой подкладку для раны, которая выполнена с возможностью впитывания жидкостей. Указанная подкладка для раны может состоять из любого материала, подходящего для этой цели, и может содержать, например, пену, впитывающие волокна, текстильный материал, гель или впитывающие частицы. В частности, подкладка для раны представляет собой не прилипающую к ране подкладку для раны, содержащую оболочку, изготовленную из не прилипающего к ране полимерного материала. Данная оболочка может также предпочтительно состоять из не прилипающего к ране трикотажного полотна, вязаного полотна или тканого полотна, которое особенно предпочтительно состоит из гидрофобного волокнистого материала. Оболочка более конкретно может представлять собой трикотажное, вязаное или тканое полотно, изготовленное из гидрофобного полиэтилена, полипропилена, полиэфира или вискозного полимерного материала. Благодаря варианту осуществления в виде трикотажного, вязаного или тканого полотна оболочка может растягиваться или деформироваться в одном или нескольких направлениях без того, чтобы она сжималась или выравнивалась сама по себе. Поверхность оболочки данного типа, кроме того, соответствует точному сопряжению с поверхностью кожи или раны, подлежащей обработке.

Предпочтение отдается использованию части для впитывания/промывания, которая содержит смесь из впитывающих волокон и сверхвпитывающих частиц и окружена оболочкой. На стороне раневой повязки, обращенной в сторону от раны, оболочка предпочтительно содержит волокнистый нетканый слой, образующий внешнюю лицевую сторону раневой повязки, обращенную в сторону от раны. На обращенной к ране стороне данного волокнистого нетканого слоя расположен непроницаемый для жидкости слой из пластиковой пленки, и при этом волокнистый нетканый слой, слой из пластиковой пленки, часть для впитывания/промывания и слой из текстильного плоского материала не соединены друг с другом на большой площади поверхности, а вместо этого они находятся в неплотном и допускающем возможность смещения контакте друг относительно друга посредством своих плоских сторон. В данной конфигурации волокнистый нетканый слой, слой из пластиковой пленки, часть для впитывания/промывания и слой из текстильного плоского материала соединены друг с другом только вдоль своей периферийной кромки посредством соединительного шва.

Данный соединительный шов между слоями, обеспеченный только на стороне кромки, может быть выгодным образом образован путем соединения ультразвуковой сваркой или соединения лазерной сваркой. Соединение ультразвуковой или лазерной сваркой может предусматривать последовательность из отдельных швов, полученных в результате ультразвуковой сварки. Альтернативно, эти швы, полученные в результате ультразвуковой сварки, могут быть расположены последовательно почти непрерывным образом так, чтобы визуальный эффект соответствовал непрерывной линии соединения.

Упомянутый волокнистый нетканый слой на лицевой стороне может быть образован из термопластичного волокнистого материала, более конкретно из полиолефина, в частности из полипропилена.

Основной вес волокнистого нетканого слоя на стороне раневой повязки, обращенной в сторону от раны, составляет предпочтительно 15-100 г/м², более предпочтительно 20-60 г/м², наиболее предпочтительно 25-40 г/м².

Дополнительно оказывается выгодным, если плотность волокнистого нетканого слоя на стороне раневой повязки, обращенной в сторону от раны, составляет 10-1000 кг/м³, предпочтительно 50-250 кг/м³, более предпочтительно 100-150 кг/м³.

Дополнительно оказывается выгодным, если непроницаемый для жидкости слой из пластиковой пленки образован из термопластичного материала, более конкретно из полиолефина, в частности из полипропилена.

Дополнительно оказывается выгодным, если непроницаемый для жидкости слой из пластиковой пленки имеет основной вес 5-100 г/м², предпочтительно 8-50 г/м², более предпочтительно 10-25 г/м² и толщину 5-100 мкм, предпочтительно 8-50 мкм, более предпочтительно 10-25 мкм.

Оказывается выгодным, если часть для впитывания/промывания на основе волокнистого нетканого материала содержит целлюлозные волокна, более конкретно смесь из целлюлозных волокон и термопластичных волокон, в частности полиолефиновых волокон, более конкретно полипропиленовых волокон или полипропиленовых/полиэтиленовых волокон.

В этом случае основной вес волокон части для впитывания/промывания выгодным образом составляет от 20 до 500 г/м², предпочтительно 30-300 г/м², более предпочтительно 30-200 г/м², в частности 30-150 г/м².

Оказывается выгодным, если плотность волокон части для впитывания/промывания составляет 20-500 кг/м³, предпочтительно 30-300 кг/м³, более предпочтительно 50-200 кг/м³. Дополнительно оказывается выгодным, если слой из текстильного плоского материала образован из термопластичного материала, более конкретно из полиолефина, в частности из полипропилена.

Оказывается выгодным, если обращенный к ране слой текстильного плоского материала на обращенной к ране стороне имеет наружное частичное и текстурированное атравматическое покрытие, предпочтительно из силикона, при этом область покрытия составляет максимум 70%. Дополнительно оказывается выгодным, если область покрытия для частичного и текстурированного атравматического покрытия составляет 20-70%, более конкретно 25-50%, в частности 30-40%.

Дополнительно оказывается выгодным, если частичное и текстурированное атравматическое покрытие имеет форму полос. Эти полосы могут проходить линейно. Они предпочтительно проходят параллельно или на одинаковом расстоянии друг относительно друга. Ширина полосы выгодным образом составляет от 1 до 3 мм. Расстояние полос друг от друга выгодным образом составляет от 4 до 8 мм, в частности от 4 до 6 мм.

Дополнительно оказывается выгодным, если конструкция раневой повязки является такой, что сверхвпитывающий материал является анионным и имеет отрицательные группы, и такой, что водный раствор содержит вещество с антимикробным действием, при этом указанное вещество содержит катионы серебра, бигуанид или производные бигуанида, полигуанидины, N-октил-1-[10-(4-октилиминопиридин-1-ил)децил]пиридин-4-имин (октенидин), соединения четвертичного аммония, триазины или аммониевое соединение тауролидин, и такой, что указанное вещество с антимикробным действием катионно заряжено при уровнях pH 4-7,5 в обычной увлажненной или влажной среде раны, и, следовательно, притягивается отрицательными группами анионного сверхвпитывающего материала и, таким образом, оказывает антимикробный эффект внутри части для впитывания/промывания. Основной вес сверхвпитывающего материала внутри части для впитывания/промывания предпочтительно составляет 30-150 г/м², более конкретно 50-100 г/м², в частности 60-80 г/м².

Согласно особо значимой дополнительной изобретательской идее предлагается, чтобы толщина раневой повязки в состоянии, обработанном солевым водным раствором, составляла 3-7 мм, в частности 4-6 мм.

В данном случае предполагается, что толщина волокнистого нетканого слоя, обращенного в сторону от раны, и слоя из пластиковой пленки под ним, а также толщина обращенного к ране слоя из текстильного плоского материала с частичным и текстурированным атравматическим покрытием, составляет не более 1 мм от общей толщины раневой повязки, увлажненной от производителя, так что остальная часть приходится на часть для впитывания/промывания, хранящую в себе жидкость. По сравнению с существующими раневыми повязками для влажной терапии ран, раневая повязка, разработанная, как указано выше, имеет значительно меньшую толщину. Неожиданно было обнаружено, что впитывающая способность в отношении раневого экссудата, тем не менее, не снижается. Возможное, хотя еще не доказанное, объяснение этого может заключаться в том, что поверхностный слой части для впитывания/промывания по существу является ответственным за впитывание раневого экссудата в части для впитывания/промывания, активированной солевым водным раствором. Это неожиданное свойство открывает возможность работы с более низким основным весом компонентов части для впитывания/промывания, что, в свою очередь, уменьшает толщину раневой повязки в целом и улучшает ее гибкость и драпируемость.

Как уже было упомянуто в начале, выгодным образом слои могут быть соединены путем ультразвуковой или лазерной сварки.

Плоский материал подложки выступает за пределы части для впитывания/промывания со всех сторон с образованием кромки, которая окружает часть для впитывания/промывания со всех сторон и которая на обращенной к ране стороне снабжена слоем из совместимого с кожей силиконового клея. Раневая повязка, реализованная данным способом, также называется «самоклеящейся повязкой на рану».

Совместимые с кожей виды силиконового клея, которые могут использоваться, включают, в частности, виды силиконового клея, описанные в K.L. Ulman, X. Thomas, «Silicone pressure sensitive adhesives for health-care applications», Advances in pressure sensitive technology-2 (1995), стр. 133–157.

В результате использования видов силиконового клея, вместо других видов клея, обычно используемых в области материалов повязки, таких как виды клея на основе природного каучука, акрилата, а также других видов термоклея, преимущество, во-первых, состоит в том, что они обеспечивают прикрепление раневой повязки, посредством видов силиконового клея, а также их безопасные для кожи характеристики, кроме того, обеспечивается возможность выполнения тепловой стерилизации без разрушения клея и, следовательно, потери его клейкости.

В данном случае может быть предусмотрено, что используемый материал подложки является термостойким или термостабильным в диапазоне от 60 до 150°C. Более конкретно, это может быть пленочный материал или текстильный материал с возможностями использования в качестве подходящих основных материалов, включая полиэфиры, полиуретан, полипропилен или полиамид. Если используемым основным материалом является полиуретан, то можно использовать полиуретаны на основе полиэфира или на основе сложного полиэфира, причем полиуретаны на основе полиэфира имеют более высокую термостойкость и меньшую тенденцию к деформации под действием тепла и поэтому являются предпочтительными.

В одном предпочтительном варианте осуществления материал подложки включает пленочный материал, изготовленный из полиэфира, полиуретана, полипропилена или полиамида, который снабжен отверстиями. Отверстия могут иметь любую геометрическую форму, например, круглую форму, овальную, прямоугольную, квадратную, многоугольную. Отверстия могут иметь номинальный диаметр 0,1-10 мм, предпочтительно 1-5 мм, более предпочтительно 1,5-3 мм. Отверстия могут быть распределены неравномерно по площади пленки или расположены в виде равномерных структур. Отверстия могут иметь общую открытую площадь 1-90%, предпочтительно 2-75%, более предпочтительно 5-35%, наиболее предпочтительно 10-20%. Один подходящий материал доступен под маркой Acrysil^TM от Zodiac (Zodiac Coating, Пузиньян, Франция).

В альтернативном предпочтительном варианте осуществления материал подложки содержит текстильный материал, который имеет отверстия. Подходящие материалы описаны в EP2561844 или EP2561896. Материал предпочтительно представляет собой трикотажный или вязаный полиэфирный волокнистый материал, изготовленный таким образом, что ячейки образуют очень маленькие отверстия с равномерно расположенными между ними большими отверстиями. В данном случае очень маленькие отверстия имеют средний диаметр меньше чем 1,0 мм, предпочтительно меньше чем 0,5 мм, более предпочтительно меньше чем 0,3 мм. Большие отверстия имеют приблизительно круглую или овальную форму и средний диаметр 1,5-5 мм, предпочтительно 1,8-3,0 мм. Размер, выбранный для ячеек, в данном случае является таким, что очень маленькие отверстия герметизируются силиконовым клеем во время операции покрытия, тогда как большие отверстия остаются открытыми. Один подходящий материал доступен от Zodiac под маркой Novespire HB^TM (Zodiac Coating, Пузиньян, Франция).

Использование безопасных для кожи видов силиконового клея на материале подложки с целью прикрепления раневой повязки к коже пациента связано с заметным снижением скорости проникновения водяных паров (MVTR) и воздухопроницаемости покрытого материала. Однако достаточная скорость проникновения водяных паров необходима, чтобы снизить риск окклюзии кожи, контактирующей со слоем из силиконового клея. С этой целью выгодным является обеспечение отверстий в слое подложки, которые не герметизированы силиконовым клеем. Материал подложки может предпочтительно иметь отверстия, которые не закрыты нанесенным слоем из безопасного для кожи силиконового клея.

В одном предпочтительном варианте осуществления материал подложки содержит многослойный материал, имеющий по меньшей мере первый слой и второй слой, при этом первый слой имеет отверстия, которые не закрыты силиконовым клеем, а второй слой выполнен сплошным.

Материал подложки может представлять собой многослойный композит из схожих или разных материалов. В этом контексте материал подложки предпочтительно состоит из проницаемого для водяного пара и непроницаемого для жидкости слоя, расположенного на стороне, обращенной в сторону от раны, предпочтительно слоя полиуретана, имеющего толщину 10-100 мкм, предпочтительно 15-50 мкм, более предпочтительно 20-30 мкм, и из слоя, снабженного отверстиями и изготовленного из пленочного материала или текстильного материала на обращенной к ране стороне, покрытого, в свою очередь, на обращенной к ране стороне безопасным для кожи силиконовым клеем. Материал подложки данного типа, покрытый силиконовым клеем, предпочтительно имеет скорость проникновения водяных паров по меньшей мере 1000 г/м²/24 ч, более конкретно по меньшей мере 2500 г/м²/24 ч, предпочтительно по меньшей мере 5000 г/м²/24 ч, измеренную согласно NF EN 13726-2 (способ перевернутой чаши).

Индивидуальные слои многослойного композита могут быть соединены друг с другом с помощью любого подходящего способа, как, например, с помощью тепла, давления, клея или их комбинаций.

В данном случае может быть предусмотрено, что слой подложки имеет вырез такого же размера, что и часть для впитывания/промывания в центральной области в слое, снабженном отверстиями.

В данном случае проницаемый для водяного пара и непроницаемый для жидкости слой, расположенный на стороне, обращенной в сторону от раны, покрывает часть для впитывания/промывания на стороне, обращенной в сторону от раны. Предпочтительно в этом случае соединение между проницаемым для водяного пара и непроницаемым для жидкости слоем и частью для впитывания/промывания обеспечено благодаря клею или двухсторонней самоклеящейся ленте.

В целом, в данном случае может быть предусмотрено, что слой из безопасного для кожи силиконового клея («слой клея») должен наноситься по всей площади или же только в секциях, более конкретно в виде узоров, на обращенной к ране стороне. В результате нанесения в виде узоров возможно улучшить скорость проникновения водяных паров материала подложки в контексте нанесенной раневой повязки согласно настоящему изобретению. Это позволяет решить проблему, которая заключается в снижении скорости проникновения водяных паров раневой повязки в области нанесения клея в целом, и, в частности, видов силиконового клея, которые, будучи совместимыми с кожей, обладают только ограниченной скоростью проникновения водяных паров.

В частности, может быть выгодным образом предусмотрено, что слой клея имеет толщину от 40 до 500 мкм, предпочтительно от 100 до 450 мкм и более предпочтительно от 250 до 450 мкм. В частности, предпочтительно может быть предусмотрена толщина слоя клея от 310 до 440 мкм. Основной вес, являющийся наносимым количеством, составляет в этом случае предпочтительно < 375 г/м², более предпочтительно 100-300 г/м², наиболее предпочтительно 150-250 г/м².

Кроме того, может быть предусмотрено, что прочность на отслаивание соответствующего силиконового клея относительно основы, известной как бристольская бумага, соответствует по меньшей мере 0,5 Н/25 мм, более конкретно по меньшей мере 1,0 Н/25 мм и наиболее предпочтительно по меньшей мере 1,5 Н/25 мм, при этом способ измерения прочности на отслаивание, используемый в данном случае, представляет собой FINAT №1 с углом отслаивания 180° относительно бристольской бумаги и скоростью перемещения 300 мм в минуту.

Возможными являются множество форм при условии, что подкладка для раны закреплена на раневой повязке, и прикрепление к основе может быть выполнено с помощью материала подложки. В данном случае может быть предусмотрен материал подложки в виде любого типа сетки или структуры с отверстиями, при этом важно, чтобы материал подложки выступал достаточно далеко за пределы подкладки для раны, чтобы гарантировать, что подкладка для раны надежно прикреплена к ране.

В частности, может быть предусмотрено, что подкладка для раны закреплена на материале подложки через область клеевого слоя, при этом клей клеевого слоя предпочтительно также содержит один или несколько видов силиконового клея в этой области. В этом случае выгодным является подвергание поверхности силиконового клея поверхностной активации химических групп перед соединением отдельных частей в области контакта между подкладкой для раны и силиконовым клеем. В этом случае возможно использовать химические и/или физические способы. Подходящие способы включают варианты обработки одной или обеих поверхностей плазмой, теплом, газом, жидкостью или обработку коронным разрядом. В частности, подходящие способы раскрыты в WO 2015/044532. Таким образом увеличивается сила сцепления между подкладкой для раны и материалом подложки, и снижается риск расслоения.

Кроме того, может быть предусмотрено, чтобы обращенная к ране сторона клея была снабжена защитным слоем, который является термостабильным в диапазоне от 60 до 150°C.

Раневая повязка согласно настоящему изобретению имеет первый и второй защитные слои. Первый защитный слой покрывает обращенную к ране сторону слоя из силиконового клея, который присутствует на слое подложки. Он защищает слой из силиконового клея от нежелательного контакта с жидкостью, источником которой может быть часть для впитывания/промывания, обработанная солевым водным раствором. Он также защищает слой из силиконового клея от контакта с водяным паром, который может возникнуть, например, во время процесса стерилизации. Второй защитный слой покрывает сторону материала подложки, обращенную в сторону от раны, и таким же образом защищает слой из силиконового клея от нежелательного контакта с жидкостью, источником которой может быть часть для впитывания/промывания, обработанная солевым водным раствором, и с водяным паром. Первый и второй защитные слои могут, в частности, содержать пленку, в частности, не набухающую полимерную пленку. Покрытие защитным слоем данного типа, который также может называться «лайнером», имеет преимущество в том, что раневая повязка не прилипает, например, к окружающей упаковке, и, следовательно, раневую повязку легче извлечь из окружающей упаковки. Кроме того, оба слоя вместе гарантируют, что слой силиконового клея материала подложки не будет контактировать с жидкостью из части для впитывания/промывания и не будет контактировать с водяным паром.

Как первый, так и второй защитный слой выступают за пределы материала подложки со всех сторон.

С технологической точки зрения производства выгодно на первой стадии сначала производить полностью сухую раневую повязку, которую затем на второй стадии полностью обрабатывают солевым водным раствором.

Как первый защитный слой, так и второй защитный слой состоят из непроницаемого для жидкости и непроницаемого для водяного пара материала.

Это обеспечивает то, что слой силиконового клея материала подложки не вступает в контакт с жидкостью из части для впитывания/промывания, и также не контактирует с водяным паром, который образуется в больших количествах, в частности во время процесса стерилизации. Контакт невозможен ни с обращенной к ране стороны, ни через отверстия или проницаемый для водяного пара слой слоя подложки. Это обеспечивает то, что слой силиконового клея сможет достичь своей прочности к отслаиванию, которая не будет уменьшена, в начале использования.

Как первый, так и второй слои состоят из материала, термостабильного при температурах 100-150°C. Подходящие материалы включают полиэфир, полиамид и полипропилен. В частности, предпочтительно материал каждого из первого и второго защитных слоев представляет собой пленку из полиэтилентерефталата с толщиной 40-100 мкм и основным весом 80-100 г/м². Это обеспечивает то, что защитный слой сохраняет свою функцию при температурах, имеющих место во время процесса стерилизации.

Первый защитный слой имеет отверстие, которое оставляет часть для впитывания/промывания непокрытой. Это обеспечивает то, что сухая часть для впитывания/промывания может быть обработана солевым водным раствором способом, который является выгодным с технологической точки зрения.

Неожиданно было обнаружено, что выгодным является получение первого защитного слоя, второго защитного слоя и слоя подложки целиком из одних и тех же основных материалов. В случае проведения последующей термической обработки, например, стерилизации нагреванием или паром, слои, изготовленные из одних и тех же основных материалов, имеют идентичную или схожую термостабильность и коэффициенты теплового расширения. Если используются разные основные материалы, разные коэффициенты теплового расширения могут привести к образованию складок на отдельных слоях. Это может иметь неблагоприятные последствия для простоты нанесения, удобства ношения и/или защиты от проникновения внутрь грязи, жидкости, газа или микроорганизмов.

Чтобы наложить раневую повязку согласно настоящему изобретению, в первую очередь удаляют первый защитный слой. Оставшуюся часть раневой повязки накладывают на рану, требующую лечения. Потом удаляют второй защитный слой.

Второй защитный слой может иметь покрытие из клея на обращенной к ране стороне. Это приводит к увеличенной силе сцепления между слоем подложки и вторым защитным слоем, которая превышает силу сцепления между первым защитным слоем и слоем из силиконового клея, но является меньшей, чем сила сцепления между кожей пациента и слоем из силиконового клея. Это обеспечивает то, что при наложении раневой повязки первый защитный слой удаляется первым, а второй защитный слой только впоследствии, при этом раневая повязка остается прикрепленной к пациенту в желаемом положении. Соответственно можно добиться гигиеничного наложения на желаемый участок.

Нанесение клея на обращенную к ране сторону второго защитного слоя может производиться по всей площади или частично в виде полосок, узоров или точек.

В дополнительном предпочтительном варианте осуществления первый защитный слой выполнен цельным.

В одном предпочтительном варианте второй защитный слой выполнен из двух частей или из нескольких частей.

В одном особенно предпочтительном варианте осуществления второй защитный слой имеет центральную область и по меньшей мере одну область кромки, при этом центральная область по меньшей мере частично снабжена клеем на обращенной к ране стороне, и при этом по меньшей мере одна область кромки не содержит клей. Таким образом создается элемент для захвата в области кромки, который облегчает отделение второго защитного слоя от материала подложки. Это может быть реализовано простым способом путем нанесения дополнительной секции материала в области кромки на покрытую клеем обращенную к ране сторону второго защитного слоя. Эта дополнительная секция материала может завершаться заподлицо с внешней кромкой второго защитного слоя или выдаваться за ее пределы. Дополнительная секция материала предпочтительно представляет собой секцию пленки, изготовленную из того же материала, что и первый и второй защитные слои. Для облегчения распознавания дополнительная секция материала может быть выделена цветом. Она предпочтительно синего цвета.

В одном предпочтительном варианте второй защитный слой имеет по меньшей мере одну разделяющую линию. По меньшей мере одна разделяющая линия разделяет второй защитный слой на по меньшей мере две части. Это позволяет добиться того, что второй защитный слой может быть удален со слоя подложки не только от кромки, но и от разделяющей линии. В одном особенно предпочтительном варианте осуществления разделяющая линия представляет собой волнистую разделяющую линию. Это дает пользователю особенно хорошую возможность взять второй защитный слой и отсоединить его от слоя подложки.

В одном предпочтительном варианте осуществления на одной стороне или обеих сторонах разделяющей линии область второго защитного слоя, снабженного разделяющей линией, имеет дополнительный слой, изготовленный из пленочного материала, так что секции, размещенные на одной или обеих сторонах разделяющей линии, усилены, что упрощает захват этих областей. Для пользователя это приводит к лучшим свойствам при манипуляциях с раневой повязкой в целом. В одном предпочтительном варианте осуществления эта область, усиленная дополнительным пленочным материалом, имеет цвет, отличный от остальной части защитного слоя, предпочтительно синий, что позволяет очень легко идентифицировать эту область. Подходящие материалы включают полимерные пленки, предпочтительно материал, идентичный первому и второму защитным слоям. Дополнительный слой пленочного материала в данном случае может быть присоединен посредством клея к стороне второго защитного слоя, обращенной в сторону от раны, так что не происходит разделения двух этих материалов под действием сил, возникающих в ходе нормального использования.

Может быть предусмотрено, что первый защитный слой на обращенной к ране стороне и второй защитный слой на стороне, обращенной в сторону от раны, могут быть соединены друг с другом посредством соединительного элемента. Первый защитный слой в этом случае прочно соединен подобным петле образом со вторым защитным слоем на стороне кромки посредством соединительного элемента. Соединительный элемент имеет по меньшей мере два отрезка, которые могут перемещаться относительно друг друга. Отрезки подобного петле соединительного элемента закреплены соответственно на внутренней или внешней сторонах двух, первого и второго, защитных слоев, соединенных друг с другом. Как первый, так и второй защитные слои имеют большую протяженность площади, чем слой подложки, и выступают за пределы него со всех сторон. Как первый, так и второй защитные слои могут каждый иметь дополнительное формирование на стороне кромки, противоположной соединительному элементу, причем это формирование служит элементом для захвата.

Для нанесения продукт для лечения ран согласно этому варианту осуществления сначала захватывается за элемент для захвата, при этом одна рука захватывает элемент для захвата, а другая рука – часть второго защитного слоя, выступающую за пределы слоя подложки. Затем первый защитный слой отделяется от слоя подложки. Первый защитный слой и второй защитный слой остаются соединенными друг с другом посредством подобного петле элемента. Расположенная в центре увлажненная подкладка для раны затем может быть наложена на рану, требующую лечения, и прикреплена без контакта подкладки для раны или слоя подложки с руками. После окончания нанесения второй защитный слой снимается с обратной стороны слоя подложки.

Раневые повязки согласно настоящему изобретению могут быть изготовлены любой желаемой формы. Не только подходящие части для впитывания/промывания, но также подходящие материалы подложки и подходящие первый и второй защитные слои имеют любые желаемые геометрические формы, такие как, например, квадраты, прямоугольники, трапеции, треугольники, пятиугольники, шестиугольники, другие многоугольники, круги, овалы и эллипсы. Предпочтение отдается использованию раневых повязок, в которых не только часть для впитывания/промывания, но и материал подложки, а также первый и второй защитные слои имеют эквивалентные геометрические формы, которые отличаются только размерами. Предпочтение отдается квадратным, прямоугольным, круглым и овальным раневым повязкам данного типа.

Неожиданно было установлено, что полная обработка сухой части для впитывания/промывания также может быть выгодным образом осуществлена способом, преимущественным с технологической точки зрения, посредством конкретного варианта осуществления упаковки. Таким образом, объектом настоящего изобретения является также упаковка для раневой повязки, при этом раневая повязка представляет собой раневую повязку для обработки раны в увлажненной или влажной среде, реализованную в виде так называемой самоклеящейся повязки на рану. Раневая повязка, таким образом, содержит часть для впитывания/промывания, обработанную от производителя солевым водным раствором, и плоский материал подложки, который расположен на стороне части для впитывания/промывания, обращенной в сторону от раны, и который выступает за пределы части для впитывания/промывания таким образом, что образует кромку, окружающую часть для впитывания/промывания со всех сторон, которая снабжена на обращенной к ране стороне слоем из совместимого с кожей клея. Раневая повязка также содержит защитный слой, который покрывает слой из совместимого с кожей клея на обращенной к ране стороне. Раневая повязка предпочтительно представляет собой раневую повязку согласно настоящему изобретению.

Выгодная упаковка для раневой повязки данного типа для обработки раны в увлажненной или влажной среде содержит пакет с первой стороной пакета, изготовленной из первого непроницаемого для жидкости материала, и второй стороной пакета, изготовленной из второго непроницаемого для жидкости материала, которые соединены друг с другом герметичным для жидкости образом по периферии. Непроницаемые для жидкости материалы первой и второй сторон пакета могут быть идентичными или разными. Каждая из них предпочтительно представляет собой пленку, изготовленную из композитного материала на основе алюминия и пластика, и, в частности, алюминия, снабженного снаружи слоем из полиэфира, а внутри слоем из полипропилена. Первая сторона пакета имеет центральную область и область кромки, которая окружает центральную область со всех сторон. Центральная область имеет углубление, которое имеет форму, подходящую для размещения раневой повязки в упаковке с использованием ее части для впитывания/промывания. Форма и размер углубления достаточны для размещения части для впитывания/промывания, выступающей из раневой повязки, и предпочтительно для размещения ее полностью даже в состоянии, полностью обработанном солевым водным раствором. Углубление предпочтительно имеет форму, которая дополняет форму части для впитывания/промывания в сухом состоянии. Углубление предпочтительно имеет глубину, которая соответствует 50-150%, более предпочтительно 60-140%, наиболее предпочтительно 80-120% и особенно предпочтительно 90-110% толщины части для впитывания/промывания в сухом состоянии. Углубление предпочтительно имеет продольную протяженность, которая соответствует 100-300%, более предпочтительно 100-200%, наиболее предпочтительно 100-150%, особенно предпочтительно 100-120% продольной протяженности части для впитывания/промывания в сухом состоянии. Углубление предпочтительно имеет поперечную протяженность, которая соответствует 100-300%, более предпочтительно 100-200%, наиболее предпочтительно 100-150%, особенно предпочтительно 100-120% поперечной протяженности части для впитывания/промывания в сухом состоянии. Углубление предпочтительно имеет форму, которая дополняет форму части для впитывания/промывания в сухом состоянии, но объем которой на 1-200%, предпочтительно 2-100%, более предпочтительно 3-75% больше, чем объем части для впитывания/промывания, полностью обработанной солевым водным раствором. В предпочтительных вариантах осуществления раскрытые здесь диапазоны глубины, продольной протяженности, поперечной протяженности и объема углубления могут произвольно комбинироваться друг с другом. В одном особенно предпочтительном варианте осуществления углубление имеет глубину, которая соответствует 90-110% толщины части для впитывания/промывания в сухом состоянии, а также продольную протяженность и поперечную протяженность, которые соответствуют в каждом случае 100-120% продольной протяженности и поперечной протяженности части для впитывания/промывания в сухом состоянии. Углубление данного типа может быть изготовлено для любых желаемых материалов пакета в процессе, известном как процесс глубокой вытяжки.

Объектом настоящего изобретения также является способ производства продукта для лечения ран, содержащего раневую повязку согласно настоящему изобретению и упаковку согласно настоящему изобретению. Способ включает следующие стадии a) обеспечение первой стороны пакета, изготовленной из первого непроницаемого для жидкости материала, b) обеспечение углубления в центральной области первой стороны пакета в процессе глубокой вытяжки, c) заполнение углубления определенным количеством солевого водного раствора, предпочтительно достаточным для полного наполнения части для впитывания/промывания раневой повязки, d) помещение раневой повязки согласно любому из пунктов 1–11 на первую сторону пакета, при этом раневую повязку размещают в углублении посредством ее части для впитывания/промывания, e) наложение второй стороны пакета, изготовленной из второго непроницаемого для жидкости материала, f) герметичное для жидкости уплотнение первой и второй сторон пакета по линии соединения, окружающей всю раневую повязку со всех сторон, и g) стерилизацию.

В процессе производства первую сторону пакета сначала снабжают углублением, полученным в результате глубокой вытяжки. В углубление вводят требуемое количество солевого водного раствора. Этого количества предпочтительно достаточно для полного наполнения части для впитывания/промывания, другими словами, до предела насыщения солевым водным раствором. Затем раневую повязку согласно настоящему изобретению укладывают на первую сторону пакета, при этом обращенная к ране сторона раневой повязки ориентирована в направлении первой стороны пакета. Часть для впитывания/промывания раневой повязки вводят в углубление, заполненное солевым водным раствором, на первой стороне пакета. Содержащийся солевой водный раствор полностью впитывается частью для впитывания/промывания. Затем вторую сторону пакета размещают на первой стороне пакета таким образом, чтобы раневая повязка, лежащая на первой стороне пакета, была полностью покрыта второй стороной пакета. Две стороны пакета соединяют друг с другом с образованием герметизированного шва, который окружает раневую повязку со всех сторон. На по меньшей мере одной стороне по меньшей мере часть каждой из первой и второй сторон пакета выступает за пределы герметизированного шва, присутствующего на этой стороне. Соответственно каждую из этих двух боковых частей пакета, выступающих за пределы герметезированного шва, можно захватить одной рукой и разделить так, чтобы герметезированные швы разошлись, позволяя извлечь раневую повязку, расположенную в упаковке, и наложить ее на пациента.

Раневую повязку согласно настоящему изобретению можно стерилизовать с помощью стерилизации водяным паром с противодавлением. В этой операции возможно использование температур 90-130°C.

Ухудшения клейкости не происходит.

Кроме того, объектом настоящего изобретения является набор для использования в лечении ран, содержащий различные раневые повязки. Набор данного типа содержит по меньшей мере одну первую раневую повязку согласно настоящему изобретению и по меньшей мере одну вторую раневую повязку согласно настоящему изобретению. Под набором понимается предложение двух или более различных раневых повязок, которые не обязательно должны быть предложены в совместных товарных единицах, а вместо этого, например, могут быть представлены в виде совместного предложения в отдельных товарных единицах. Первая раневая повязка в данном случае имеет первую часть для впитывания/промывания, характеризующуюся некоторой толщиной и первой геометрической формой, а вторая раневая повязка имеет часть для впитывания/промывания, характеризующуюся некоторой толщиной и второй геометрической формой. В наборе данного типа толщина первой части для впитывания/промывания идентична толщине второй части для впитывания/промывания, а первая геометрическая форма отлична от второй геометрической формы. Преимущество предоставления набора раневых повязок с различными геометрическими формами состоит в том, что могут быть предоставлены раневые повязки, подходящие для различных ситуаций использования. Раневые повязки в различных геометрических формах имеют преимущества, например, в контексте нанесения на различные участки тела. Предоставление набора раневых повязок с частями для впитывания/промывания, отличающимися по геометрической форме, но идентичными по толщине, имеет преимущества при производстве, с одной стороны, поскольку один и тот же исходный или промежуточный материал для части для впитывания/промывания может использоваться для производства раневых повязок, которые геометрически различаются по конструкции. Кроме того, как уже было упомянуто, толщина части для впитывания/промывания оказалась выгодной для пациента с точки зрения комфорта во время ношения.

Далее изобретение будет проиллюстрировано со ссылкой на чертежи, на которых:

на фиг. 1 показана схематически проиллюстрированная раневая повязка согласно настоящему изобретению в виде сверху;

на фиг. 2 показана схематически проиллюстрированная раневая повязка согласно настоящему изобретению в поперечном сечении;

на фиг. 3 показана схематически проиллюстрированная раневая повязка согласно настоящему изобретению в альтернативном варианте осуществления в поперечном сечении;

на фиг. 4 показана схематически проиллюстрированная упаковка для раневой повязки согласно настоящему изобретению в поперечном сечении.

На фиг. 1 и 2 показана раневая повязка (1) согласно настоящему изобретению, содержащая часть (2) для впитывания/промывания, обработанную от производителя раствором Рингера, и плоский материал (3) подложки на стороне части (2) для впитывания/промывания, обращенной в сторону от раны. Плоский материал (3) подложки представляет собой двухслойный материал, содержащий непроницаемый для жидкости и проницаемый для водяного пара внешний слой (3a), изготовленный из полиуретана, и перфорированную полиуретановую пленку (3b) на обращенной к ране стороне. Отверстия в перфорированной полиуретановой пленке (3b) имеют приблизительно круглую форму. На обращенной к ране стороне полиуретановая пленка (3b) снабжена совместимым с кожей силиконовым клеем (4). Отверстия в слое пленки в данном случае не закрыты силиконовым клеем.

На обращенной к ране стороне раневая повязка (1) имеет первый состоящий из одной части защитный слой (5), изготовленный из полиэфирной пленки толщиной 50 мкм.

На стороне, обращенной в сторону от раны, раневая повязка (1) имеет второй защитный слой (6), покрытый по всей своей площади акрилатным клеем. Второй защитный слой имеет элементы (7) для захвата на двух кромках. Эти элементы (7) для захвата образованы из секций материала, изготовленного из полиэтилентерефталата, которые нанесены на обращенную к ране сторону второго защитного слоя (6) и соединены со вторым защитным слоем (6) посредством акрилатного клея. Элементы (7) для захвата отличаются по цвету от второго защитного слоя (6). Второй защитный слой (6) разделен посередине на две части посредством волнообразной разделяющей линии (8).

На фиг. 3 показана раневая повязка согласно настоящему изобретению в качестве дополнительного варианта осуществления раневой повязки, показанной на фиг. 2. В этом варианте осуществления первый и второй защитные слои (5, 6) надежно соединены друг с другом подобным петле образом посредством соединительного элемента (9) на одной стороне кромки, с отрезками (9a, 9b) подобного петле соединительного элемента (9), прикрепленными соответственно на внешних сторонах двух, первого и второго, защитных слоев (5, 6), соединенных друг с другом.

На фиг. 4 показана упаковка (10) согласно настоящему изобретению с раневой повязкой (12). Раневая повязка представляет собой раневую повязку (12) для обработки раны в увлажненной или влажной среде, реализованную в виде того, что называется самоклеящейся повязкой на рану. Раневая повязка (12) содержит a) часть (2) для впитывания/промывания, обработанную от производителя солевым водным раствором, b) плоский материал (3) подложки, который расположен на стороне части (2) для впитывания/промывания, обращенной в сторону от раны, и который выступает за пределы части (2) для впитывания/промывания таким образом, что образует кромку, окружающую часть (2) для впитывания/промывания со всех сторон, которая снабжена на обращенной к ране стороне слоем из совместимого с кожей клея, и c) защитный слой, который покрывает слой из совместимого с кожей клея на обращенной к ране стороне. Упаковка образована пакетом (11), состоящим из первой секции (11a) материала и второй секции (11b) материала. Каждая из первой и второй секции материала представляет собой пленку, изготовленную из алюминия, покрытого снаружи полиэфиром, а внутри полипропиленом. Первая секция (11a) материала имеет углубление, форма которого дополняет форму части (2) для впитывания/промывания и размер которого подходит для размещения вмещаемой части (2) для впитывания/промывания раневой повязки (12).

Группа изобретений относится к медицинской технике, а именно к раневой повязке (1) для обработки раны во влажной среде, упаковке (10) для раневой повязки (12), способу изготовления продукта для лечения ран, содержащего раневую повязку (1), и набору для использования в лечении ран, содержащему раневую повязку (1). Раневая повязка (1) содержит a) часть (2) для впитывания и промывания, обработанную от производителя солевым водным раствором. Раневая повязка включает b) плоский материал (3) подложки, который расположен на стороне части (2) для впитывания и промывания, обращенной в сторону от раны, и который выступает за пределы части (2) для впитывания и промывания таким образом, что образует кромку, окружающую часть (2) для впитывания и промывания со всех сторон, которая снабжена на обращенной к ране стороне слоем из совместимого с кожей силиконового клея (4). Раневая повязка имеет c) первый защитный слой (5), который покрывает слой из совместимого с кожей силиконового клея (4) на обращенной к ране стороне. Раневая повязка (1) имеет второй защитный слой (6), который расположен на стороне материала (3) подложки, обращенной в сторону от раны. Как первый, так и второй защитные слои (5, 6) со всех сторон выступают за пределы материала (3) подложки. Первый защитный слой (5) имеет отверстие, которое оставляет часть (2) для впитывания и промывания непокрытой. Первый и второй защитные слои (5, 6) защищают слой из совместимого с кожей силиконового клея (4) от контакта с жидкостью и водяным паром. Упаковка (10) содержит пакет (11), имеющий первую сторону (11a) пакета, изготовленную из первого непроницаемого для жидкости материала, и вторую сторону (11b) пакета, изготовленную из второго непроницаемого для жидкости материала, которые соединены друг с другом герметичным для жидкости образом по периферийной кромке. Первая сторона (11a) пакета имеет центральную область и область кромки. Область кромки окружает центральную область со всех сторон, и центральная область имеет углубление, которое выполнено с возможностью размещения раневой повязки (12) в упаковке (10) посредством ее части (2) для впитывания и промывания. Способ включает следующие стадии: a) обеспечение первой стороны (11a) пакета, изготовленной из первого непроницаемого для жидкости материала, b) обеспечение углубления в центральной области первой стороны (11a) пакета в процессе глубокой вытяжки, c) заполнение углубления определенным количеством солевого водного раствора, достаточным для полного наполнения части (2) для впитывания и промывания раневой повязки (1), d) помещение раневой повязки (1) на первую сторону (11a) пакета, при этом раневую повязку (1) размещают в углублении посредством ее части (2) для впитывания и промывания, e) наложение второй стороны (11b) пакета, изготовленной из второго непроницаемого для жидкости материала, f) герметичное для жидкости уплотнение первой и второй сторон (11a, 11b) пакета по линии соединения, окружающей всю раневую повязку (1) со всех сторон, и g) стерилизацию. Набор содержит первую раневую повязку (1) и вторую раневую повязку (1). Первая раневая повязка (1) имеет первую часть (2) для впитывания и промывания, характеризующуюся толщиной и первой геометрической формой. Вторая раневая повязка (1) имеет часть (2) для впитывания и промывания, характеризующуюся толщиной и второй геометрической формой. Толщина первой части (2) для впитывания и промывания идентична толщине второй части (2) для впитывания и промывания. Первая геометрическая форма отлична от второй геометрической формы. Техническим результатом является защита области клейкой кромки от контакта с грязью, жидкостью или водяным паром таким образом, чтобы она не была подвержена потере клейкости перед применением раневой повязки, и обеспечение возможности обработки части для впитывания/промывания солевым водным раствором способом, который является преимущественным с точки зрения производства. 4 н. и 10 з.п. ф-лы, 4 ил.

1. Раневая повязка (1) для обработки раны во влажной среде, содержащая a) часть (2) для впитывания и промывания, обработанную от производителя солевым водным раствором; b) плоский материал (3) подложки, который расположен на стороне части (2) для впитывания и промывания, обращенной в сторону от раны, и который выступает за пределы части (2) для впитывания и промывания таким образом, что образует кромку, окружающую часть (2) для впитывания и промывания со всех сторон, которая снабжена на обращенной к ране стороне слоем из совместимого с кожей силиконового клея (4); и c) первый защитный слой (5), который покрывает слой из совместимого с кожей силиконового клея (4) на обращенной к ране стороне,

отличающаяся тем, что раневая повязка (1) имеет второй защитный слой (6), который расположен на стороне материала (3) подложки, обращенной в сторону от раны, причем как первый, так и второй защитные слои (5, 6) со всех сторон выступают за пределы материала (3) подложки, при этом первый защитный слой (5) имеет отверстие, которое оставляет часть (2) для впитывания и промывания непокрытой, и при этом первый и второй защитные слои (5, 6) защищают слой из совместимого с кожей силиконового клея (4) от контакта с жидкостью и водяным паром.

2. Раневая повязка (1) по п. 1, отличающаяся тем, что материал (3) подложки имеет слой (3b) из материала, который содержит отверстия, не закрытые силиконовым клеем.

3. Раневая повязка (1) по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что материал (3) подложки содержит полимерную пленку.

4. Раневая повязка (1) по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что материал (3) подложки содержит множество слоев (3a, 3b), причем обеспечен по меньшей мере один первый (3b) и один второй (3a) слой, при этом первый слой (3b) имеет отверстия, которые не закрыты силиконовым клеем, а второй слой (3a) выполнен сплошным.

5. Раневая повязка (1) по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что первый и второй защитные слои (5, 6) состоят из полиэфира.

6. Раневая повязка (1) по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что второй защитный слой (6) выполнен из двух или более частей.

7. Раневая повязка (1) по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что второй защитный слой (6) имеет центральную область и по меньшей мере одну область кромки, при этом центральная область по меньшей мере частично снабжена клеем на обращенной к ране стороне, а по меньшей мере одна область кромки не содержит клей.

8. Раневая повязка (1) по п. 7, отличающаяся тем, что по меньшей мере одна область кромки содержит дополнительную секцию (7) материала, которая соединена без возможности разделения с центральной областью.

9. Раневая повязка (1) по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что второй защитный слой (6) имеет разделяющую линию (8).

10. Раневая повязка (1) по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что первый и второй защитные слои (5, 6) соединены друг с другом подобным петле образом на одной стороне кромки посредством соединительного элемента (9), при этом соединительный элемент (9) имеет по меньшей мере два взаимно перемещаемых отрезка (9a, 9b), и при этом отрезки (9a, 9b) подобного петле соединительного элемента (9) прикреплены соответственно на внешних сторонах двух, первого и второго, защитных слоев (5, 6), соединенных друг с другом.

11. Раневая повязка (1) по любому из предыдущих пунктов, отличающаяся тем, что солевой водный раствор содержит вещество с антимикробным действием.

12. Упаковка (10) для раневой повязки (12) для обработки раны во влажной среде, при этом раневая повязка (12) содержит a) часть (2) для впитывания и промывания, обработанную от производителя солевым водным раствором; b) плоский материал (3) подложки, который расположен на обращенной к ране стороне части (2) для впитывания и промывания и выступает за пределы части (2) для впитывания и промывания таким образом, что образует кромку, окружающую часть (2) для впитывания и промывания со всех сторон, которая снабжена на обращенной к ране стороне слоем из совместимого с кожей клея; и c) защитный слой, который покрывает слой из совместимого с кожей клея на обращенной к ране стороне, при этом упаковка содержит пакет (11), имеющий первую сторону (11a) пакета, изготовленную из первого непроницаемого для жидкости материала, и вторую сторону (11b) пакета, изготовленную из второго непроницаемого для жидкости материала, которые соединены друг с другом герметичным для жидкости образом по периферийной кромке, отличающаяся тем, что первая сторона (11a) пакета имеет центральную область и область кромки, при этом область кромки окружает центральную область со всех сторон, и центральная область имеет углубление, которое выполнено с возможностью размещения раневой повязки (12) в упаковке (10) посредством ее части (2) для впитывания и промывания.

13. Способ изготовления продукта для лечения ран, содержащего раневую повязку (1) по любому из пп. 1-11 и упаковку (10) по из п. 12, при этом способ включает следующие стадии: a) обеспечение первой стороны (11a) пакета, изготовленной из первого непроницаемого для жидкости материала, b) обеспечение углубления в центральной области первой стороны (11a) пакета в процессе глубокой вытяжки, c) заполнение углубления определенным количеством солевого водного раствора, достаточным для полного наполнения части (2) для впитывания и промывания раневой повязки (1), d) помещение раневой повязки (1) по любому из пп. 1-11 на первую сторону (11a) пакета, при этом раневую повязку (1) размещают в углублении посредством ее части (2) для впитывания и промывания, e) наложение второй стороны (11b) пакета, изготовленной из второго непроницаемого для жидкости материала, f) герметичное для жидкости уплотнение первой и второй сторон (11a, 11b) пакета по линии соединения, окружающей всю раневую повязку (1) со всех сторон, и g) стерилизацию.

14. Набор для использования в лечении ран, содержащий по меньшей мере одну первую раневую повязку (1) по любому из пп. 1-11 и по меньшей мере одну вторую раневую повязку (1) по любому из пп. 1-11, при этом первая раневая повязка (1) по любому из пп. 1-11 имеет первую часть (2) для впитывания и промывания, характеризующуюся толщиной и первой геометрической формой, а вторая раневая повязка (1) по любому из пп. 1-11 имеет часть (2) для впитывания и промывания, характеризующуюся толщиной и второй геометрической формой, отличающийся тем, что толщина первой части (2) для впитывания и промывания идентична толщине второй части (2) для впитывания и промывания, и при этом первая геометрическая форма отлична от второй геометрической формы.