СПОСОБ АУТОАНАЛЬГЕЗИИ КСЕНОН-КИСЛОРОДНОЙ СМЕСЬЮ Российский патент 2006 года по МПК A61K33/00 A61P43/00 

Изобретение относится к медицине и может быть использовано в качестве симптоматического терапевтического средства при аутоанальгезии.

Известно анальгезирующее средство, которое используется как аутоанальгетик и представляет собой фармацевтическую композицию, включающую спазмолитический компонент и/или, по крайней мере, один ненаркотический анальгетик, алкалоид пуринового ряда, седативный компонент - барбитурат и, по крайней мере, одно соединение, выбранное из группы неспецифических противовоспалительных средств (НПВС). Препарат купирует боль практически любой этиологии (RU 2191605, 2002).

Известен способ электроанальгезии конечностей, который также может быть использован для аутоанальгезии, включающий воздействие импульсным электрическим током на нервные стволы, при этом активный электрод вводят через микроирригатор пункционным методом, а пассивный электрод фиксируют на коже (RU 2000125946, 2002).

Известен способ электроанальгезии, который может быть использован для снятия и подавления острых и хронических болей посттравматического и неврологического характера, при котором для электроанальгезии используют модулированные стимулирующие импульсы тока, а модуляция импульсов осуществляется преобразованным сигналом дыхания пациента (RU 2019205, 1994).

Общим недостатком вышеперечисленных способов является их неспособность улучшать и нормализовать метаболические процессы. Анальгезирующее средство в виде фармацевтической композиции из-за своей многокомпонентности может вызывать аллергию, обострение язвенной болезни, желудочное кровотечение, гастрит, а седативный компонент - барбитурат приводит к заторможенности сознания, сонливости. Способы электроанальгезии требуют специального электрического прибора, знания техники накладывания электродов, стерильности для введения микроирригатора пункционным методом, поиска оптимальных параметров тока. Период адаптации к электрическим воздействиям и ожидание обезболивающего эффекта составляет более 20 минут, а обезболивающий эффект отсутствует более чем у 20% больных.

Известен способ аутоанальгезии закисью азота (N₂О) при обезболивании родов с помощью наркозного аппарата НАПП-6, при котором роженица может сама с помощью маски дышать газонаркотической смесью N₂О:O₂ (50:50) в целях обезболивания в период родовых схваток. (К.М.Федермессер, в кн.: Анальгезия закисью азота в акушерско-гинекологической практике. M., 1964, с.27). Существуют также методы использования закиси азота в лечебных целях для купирования болей при инфаркте миокарда (Ф.Р.Черняховский и др., в кн.: Анестезия и реанимация в онкологии. M., 1968, с.209-210.), в послеоперационном периоде (Б.В.Петровский, С.Н.Ефуни, Лечебный анальгезический наркоз. Ж. Хирургия, 1962, №4, с.7-11).

Однако этот метод описан для стационарных условий, где существует централизованная или баллонная подводка газов: кислорода и закиси азота, и процедура контролируется медицинским персоналом. Аутоанальгезия закисью азота часто сопровождается тошнотой, рвотой, психомоторным возбуждением, что осложняет проведение процедуры. Кроме того, при длительных сеансах аутоанальгезии проявляется токсическое действие закиси азота на миокард, эритропоэз, развивается токсическая миэлопатия, изменяется структура ДНК, что особенно опасно в первые 12 недель беременности в связи с тератогенным действием закиси азота.

Известен портативный ингалятор (анальгезер) для жидкого парообразного анестетика пентрана (метоксифлюрана). Анальгезер представляет собой полую трубку из фторопласта, внутрь которой вставлен фетр, свернутый в трубочку. Дистальный конец трубки закрывается крышкой с отверстиями для вхождения воздуха. Проксимальный конец сужен в виде мундштука и вставляется в рот. Пентран в количестве 15-20 мл наливается через дистальный конец трубки, полностью впитывается фетром и начинает медленно испаряться (точка кипения 104°С). Проксимальный конец анальгезера вставляется в рот, зажимается губами и пациент вдыхает пары пентрана. Через 2-4 мин наступает состояние анальгезии при сохраненом сознании больного. При более длительном вдыхании может наступить наркотический сон, рука больного опускается, и анальгезер, привязанный тесемкой к предплечью пациента, автоматически извлекается изо рта. Очнувшись, после наркоза от болей пациент снова может осуществлять ингаляцию анестетика в режиме аутоанальгезии. Однако аутоанальгезия пентраном применяется исключительно для устранения болевого восприятия, осуществляется при вдыхании окружающего воздуха, а не кислорода, что снижает эффективность процедуры. Кроме того, пентран, как и все галогеносодержащие вещества, обладает токсичностью (гепато-нефро-кардио-токсичностью) и снимается с производства.

Известен также анальгезер для трихлорэтилена под названием «Трилан». Он представляет собой металлическую трубку. Проксимальный конец трубки соединен с лицевой маской, дистальный конец закрыт перфорированной крышкой. Внутри полого цилиндра содержится свернутый в виде трубки войлок, который впитывает трихлорэтилен. В режиме аутоанальгезии пациент накладывает маску на лицо и вдыхает пары трихлорэтилена. Однако трихлорэтилен снят с производства в связи с токсичностью.

Известен способ проведения анестезии ксенон-кислородной (Xe:O₂) смесью по масочному типу, заключающийся в том, что после премедикации, например, атропином и малым транквилизатором, проводят денитрогенизацию чистым кислородом по полуоткрытому контуру при потоке O₂ в объеме 6-8 л/мин, после переключения на закрытый контур в дыхательном мешке оставляют не более 500 мл кислорода, ксенон подают в систему наркозного аппарата в объеме, равном 1,3 ЖЕЛ пациента в течение 1,5-2 мин для достижения наркотической концентрации Хе (70%). После наступления наркоза лицевую маску снимают, вводят ларингеальную маску и при малом газотоке проводят последующую анестезию, поддерживая концентрацию кислорода не ниже 30%. При переполнении дыхательного мешка газонаркотическую смесь удаляют в специальное устройство для регенерации ксенона. После окончания операции ксенон отключают, а в наркозный аппарат подают кислород в течение 5 мин для «вымывания» ксенона из организма. При использовании предлагаемого способа достигается более качественная денитрогенизация (вымывание альвеолярного азота), что приводит к снижению уровня азота до 0,4%. Отсутствие примесей азота в закрытом контуре способствует корректному формированию газонаркотической смеси Хе с O₂ и проведению адекватной анестезии. При использовании предлагаемого способа достигается сокращение расхода дорогостоящего Хе в 3-4 раза по сравнению с известными способами, при которых газонаркотическая смесь удаляется из дыхательного контура в атмосферу (RU 2102088, 1998).

Однако указанные способы масочного типа или эндотрахеального типа ксеноновой анестезии не относятся к режиму аутоанальгезии и применимы только в стационаре для проведения хирургических операций и болезненных манипуляций. Они выполняются врачом анестезиологом, который прошел специальную подготовку по методике низкопоточной ксеноновой анестезии с применением сложной стационарной наркозной техники.

Известно использование ксенон-кислородной смеси у взрослых в качестве газообразного средства для наркоза при обезболивании хирургических операций, болезненных манипуляциях, снятия болевого синдрома и болевых приступов (Н.Е.Буров и др., в кн. «Ксенон в анестезиологии. Клинико-экспериментальные исследования», М., Пульс, с.42-46). Однако эти варианты анестезии и анальгезии применяются в стационарных условиях с помощью стационарных наркозных аппаратов и не относятся к режиму аутоанальгезии.

Технический результат, достигаемый изобретением, заключается в повышении эффективности аутоанальгезии и получении лечебного эффекта при одновременном упрощении воздействия.

Сущность изобретения заключается в достижении указанного технического результата в способе аутоанальгезии, в котором пациент, находясь в сознании, проводит самостоятельное вдыхание ксенон-кислородной смеси достигая лечебного эффекта и купирования болевого синдрома при соотношении ксенона к кислороду от 30:70 до 50:50.

Изобретение поясняется чертежом, где схематично изображено устройство для осуществления аутоанальгезии.

Устройство содержит баллон (1) с Хе:O₂ смесью емкостью от 500 до 1000 см³, Т-образную соединительная трубку (2), дыхательный мешок (3) емкостью до 3 литров, выполненный из полиэтилена или резины, лицевую маску (4), Г-образную трубку (5) со стандартным клапаном разгерметизации (на чертеже не обозначен), заслонку (6) для открытия и закрытия дыхательного контура, патрубок (7) с резиновым колпачком для введения бронхолитиков (при необходимости), колпачок (8) клапана впрыска Хе:O₂ смеси. Т-образная трубка соединена своими концами с баллоном (1), дыхательным мешком (3) и лицевой маской (4), конец трубки для размещения в дыхательном мешке имеет две не связанные между собой полости.

Устройство для осуществления способа используют следующим образом. Перед использованием следует присоединить все элементы соединительной Т-образной трубкой (2): с одной стороны с колпачком баллончика (1), а с другой стороны с лицевой маской (4), Т-образную трубку соединить с дыхательным мешком (3). Далее следует перекрыть Т-образную трубку заслонкой (6) и нажать колпачок клапана впрыска (8) для наполнения дыхательного мешка Xe:O₂ смесью до полного его расправления. Далее пациент накладывает маску на лицо и укрепляет ее стандартными резиновыми лямками на голове (лямки на чертеже не показаны), устанавливает клапан разгерметизации (5) на уровне + 5 см водяного столба, открывает заслонку (6) и делает несколько нормальных вдохов и выдохов в мешок. При его спадении (т.е. уменьшении объема Хе:O₂ смеси) необходимо подпитывать поступление новой порции газовой смеси путем повторного нажатия колпачка клапана впрыска (8). Напротив, при чрезмерном наполнении мешка и увеличении сопротивления на выдохе в него, срабатывает клапан разгерметизации и часть выдоха осуществляется в атмосферу без необходимости снятия лицевой маски.

При необходимости применения аэрозоля бронхолитика (сальбутамол, тербуталин, беродуал и др.) тубус баллончика с аэрозолем соединяют с патрубком (7) соединительной трубки и вводят необходимую дозу бронхолитика путем 2-кратного нажатия дозирующего клапана. При этом не следует снимать лицевую маску в процессе дыхания, чтобы сохранить герметичность дыхательного контура.

Через 5-7 глубоких вдохов боль резко ослабевает или устраняется полностью, при этом одновременно исчезает чувство астматического удушья (если оно было).

Емкость баллона с Хе:O₂ смесью может быть рассчитана на 500-1000 мл под определенным давлением, точно рассчитанного на его прочность, что может обеспечить объем газовой смеси для дыхания в течение 30-60 мин. При полном расходе газовой смеси баллон заменяют другим.

Ксенон-кислородная смесь в концентрации ксенон: кислород от 30:70 до 50:50 оказывает выраженное анальгетическое действие при сохранении у человека сознания, позволяющего ему осуществлять режим аутоанальгезии. Устранение боли способствует нормализации показателей гемодинамики, функции нейроэндокринной системы. С другой стороны, ингаляция ксенон-кислородной смеси способствует нормализации метаболических процессов за счет улучшения доставки кислорода в ткани в условиях ксеноновой вазоплегии, улучшения микроциркуляции и благоприятного молекулярного взаимодействия инертного газа на субклеточном и клеточном уровнях, оказывает антистрессорное воздействие, устраняет чувство страха и напряжения, что способствует нормализации неврологических процессов и витальных функций.

Для пояснения сущности изобретения приведем следующие разъяснения. Известны:

- аутоанальгезия закисью азота масочным способом,

- МАК Хе=50-71% (минимальная альвеолярная концентрация газового анестетика в объемных % с кислородом, при которой 50% молодых пациентов не реагируют на болевые раздражения),

- масочный наркоз (анестезия) Xe:O₂ смесью в соотношении 70:30 - 80:20, проводимая врачом-анестезиологом в стационарных условиях (после премедикации) с помощью наркозных аппаратов,

- стадии ксеноновой моноанестезии (Хе:O₂ смесью в соотношении 70:30 - 80:20, проводимой врачом-анестезиологом в стационарных условиях (после премедикации) с помощью наркозных аппаратов):

Первая стадия - парестезии и гипоальгезии. Появляется с первых 5-6 вдохов смеси Хе:O₂ (70:30) и нарастает в течение 1-2 мин. Характеризуется появлением периферической парестезии, онемением и слабостью в ногах, чувством давления в эпигастрии и разлитой тяжестью во всем теле. Отмечается шум в ушах, сдавление головы. Появляется чувство опьянения, дискоординации, покачивания, как в лодке. Сознание сохраняется ясным, дыхание равномерное, кожа теплая сухая, пульс слегка учащен нарастает гипоалгезия. Порог боли увеличивается в 2 раза от исходного.

Вторая стадия - эйфории и психомоторной активности. Стадия наступает на 3 мин на фоне уже сниженной болевой и висцеральной чувствительности. Отмечается прилив радостных эмоций, ощущение блаженства. Возникает логоррея, желание рассказать о своих приятных ощущениях. Внушаемость сохраняется. Постепенно нарастает скованность, заторможенность, дизартрия. Мышечный тонус повышается. Дыхание углубляется, становится неравномерным. Кожа сухая, теплая, розовая. АД несколько повышено, пульс учащен. Болевой порог возрастает в 3 раза.

Третья стадия - анальгезии и частичной амнезии. Появляется на 4-й мин. Характеризуется появлением выраженной анальгезии. Болевой порог не определяется. На болевые раздражения пациент не реагирует. Сознание сохраняется, но наступают провалы в памяти, возникают зрительные образы, нелепые ситуации, нарастает заторможенность, появляется (со слов испытуемых) предчувствие скорой утраты сознания.

Четвертая стадия - анестезии (полной анальгезии и амнезии). Наступает на 5-й мин. Соответствует 1 уровню хирургической стадии эфирного наркоза (по Гиделу). Сознание утрачивается, исчезают глоточные и роговичные рефлексы. На ларингоскопию и введение ларингеальной маски пациенты не реагируют. Зрачки суживаются. Дыхание ритмичное. Тонус мышц снижается, челюсть западает. АД и пульс нормализуются. Кожа сухая, розовая, теплая. Пациент не реагирует на хирургическую манипуляцию.

Не известно:

- анальгезия, при вдыхании ксенон-кислородной смеси в соотношении ксенона к кислороду от 30:70 до 50:50 до купирования болевого синдрома и достижения лечебного эффекта,

- третья стадия - анальгезии и частичной амнезии оказалась очень широкой (по параметрам концентрации Хе в смеси), и ее можно разделить на две фазы (два уровня):

1 фаза - выраженная анальгезия, сознание сохранено,

2 фаза - выраженная анальгезия, сознание заторможено наступают провалы в памяти, возникают зрительные образы, нелепые ситуации, появляется предчувствие скорой утраты сознания;

- вдыхание ксенон-кислородной смеси в соотношении ксенона к кислороду от 30:70 до 50:50 может часами поддерживать 1 фазу третьей стадии ксеноновой анестезии, оказывая анальгетический и лечебный эффекты, описанные ранее для ксеноновой моноанестезии (Хе:O₂ смесью в соотношении 70:30-80:20).

Вывод:

Самостоятельное вдыхание ксенон-кислородной смеси в соотношении ксенона к кислороду от 30:70 до 50:50 позволяет достигать купирование болевого синдрома и достижение лечебного эффекта.

Способ поясняется следующими примерами.

Пример 1. Больной С., 65 лет. Диагноз: Ишемическая болезнь сердца, стенокардия напряжения. После эмоционального напряжения и скандала в семье почувствовал острую боль за грудиной, стало трудно дышать, появился страх смерти, прием нитратов в обычных дозах облегчения не дал. Вызвали бригаду скорой помощи, ждали ее 30 мин. Боль не снималась, нарастала сердечная недостаточность. Больному показаны более сильные обезболивающие средства и оксигенотерапия, и чем быстрее, тем лучше. (Тяжелая стенокардия при безуспешности нитратов и фармакологических средств обезболивания может перейти в инфаркт). Применение ингалятора с Хе:O₂ (40:60) газовой смесью через 5-7 вдохов ослабило боль, а через 1 минуту (14 вдохов) боль исчезла. Прибывшей бригадой скорой помощи больной был доставлен в стационар с сохранением установленного режима аутоанальгезии во время транспортировки.

Пример 2. Больной Т., 35 лет, был сбит машиной. Диагноз: Закрытый перелом костей голени, ушиб грудной клетки и перелом ребер с двух сторон. Нарушена механика дыхания, болевой тормоз кашля, нарастает дыхательная недостаточность. По приезде скорой помощи больному дана ингаляция Хе:O₂ (50:50) газовой смеси. Боль уменьшилась, дыхательная экскурсия грудной клетки увеличилась, оксигенотерапия сняла гипоксию, улучшились показатели газообмена. Пострадавший через 30 мин. был доставлен в больницу неотложной помощи. Во время транспортировки больной сам поддерживал режим аутоаналгезии.

Пример 3. Больной Б., 86 лет. Диагноз: Аденома предстательной железы, выраженная легочно-сердечная недостаточность. В целях обезболивания при пункционной биопсии предстательной железы назначен режим аутоанальгезии Хе:O₂ газовой смесью. Через 4-5 минут с момента ингаляции Хе:O₂ (30:70) смеси выполнена пункционная биопсия. Болезненую манипуляцию перенес хорошо, без ухудшения общего состояния. Сознание сохранялось на протяжении всего периода манипуляции.

Пример 4. У молодого шахтера в забое придавлена многотонной металлической конструкцией левая нога на уровне верхней трети голени. В шахте в режиме аутоанальгезии газовой смесью Хе:O₂ (50:50) в сочетании с в/м введением фентанила (2 мл) произведена ампутация левой ноги на уровне нижней трети бедра. Жизнь шахтера была спасена.

Пример 5. У больного после нефростомии слева не функционируют дренажи. Страдает бронхиальной астмой. Ночью был приступ удушья и пациент принимал ингаляцию аэрозоля «сальбутамол». Утром сохраняются остаточные явления бронхоспазма. Необходимо срочно выполнить ревизию раны, проверить проходимость и правильность установки дренажей. Под ингаляцией Хе:O₂ (50:50) смеси в режиме аутоанальгезии были сняты швы, рана разведена, обнажена почка и установлен выпавший дренаж в лоханку почки. Во время ингаляции Xe:O₂ (50:50) в дыхательный контур введены 2 дозы аэрозоля сальбутамола. Исчез астмоидный компонент дыхания, исчезли цианоз губ и ногтевых лож, самочувствие больного значительно улучшилось. Закончилась ревизия раны. Наложены швы на кожу вокруг дренажей. Манипуляцию перенес хорошо. Отправлен в палату в удовлетворительном состоянии.

Способ может применяться при следующих состояниях:

стенокардия, инфаркт миокарда, легочно-сердечная недостаточность, астмоидное состояние, бронхиальная астма, почечная и печеночная колика, спастический болевой приступ, острый панкреатит, механическая или ожоговая травма, болевой шок, зубная боль, обезболивание родов, оперативное родоразрешение (кесарево сечение), болезненые манипуляции в хирургической и гинекологической практике (аборт), психо-эмоциональный стресс.

В случаях приступа бронхиальной астмы или чувства удушья от других причин ингалятор Хе:O₂ смеси можно использовать для оксигенотерапии и купирования бронхоспазма. Бронхолитический эффект может быть достигнут путем распыления соответствующей дозы аэрозольного бронхолитика в дыхательный контур ингалятора.

Ингаляция Xe:O₂ смеси может быть осуществлена в порядке само- или взаимопомощи в бытовых условиях до приезда бригады скорой медицинской помощи, на догоспитальном этапе в системе службы скорой медицинской помощи, санитарной авиации, спортивной медицины, а также в условиях санатория или профилактория для снятия эмоционального стресса и нормализации неврологического статуса, а также в условиях хирургического стационара при болезненных перевязках, обработке ожоговой поверхности, пункциях, биопсиях, при проведении малых гинекологических операций.

Изобретение относится к анестезиологии и реаниматологии может быть использовано для аутоанальгезии ксенон-кислородной смесью. Пациенту предлагают самостоятельно вдыхать ксенон-кислородную смесь в соотношении ксенона к кислороду в об.% от 30:70 до 50:50 до купирования болевого синдрома. Данное изобретение оказывает выраженный анальгетический эффект при сохранении сознания, что, в свою очередь, способствует нормализации гемодинамики, функции нейроэндокринной системы, нормализации метаболических процессов, за счет улучшения доставки кислорода в ткани в условиях ксеноновой вазоплегии. 1 ил.

Способ аутоанальгезии, заключающийся в том, что пациенту предлагают самостоятельно вдыхать ксенон-кислородную смесь в соотношении ксенона и кислорода в об.% от 30:70 до 50:50 до купирования болевого синдрома.