СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ АНТИСЕПТИЧЕСКОГО СРЕДСТВА ЙОДОПИРОН Российский патент 2006 года по МПК A61K33/18 

Предлагаемое изобретение относится к химической промышленности, в частности к способу получения йодопирона, обладающего антисептическим действием.

Предлагаемое изобретение найдет применение в медицине, а именно для обработки рук хирурга и операционного поля, как бактерицидное средство, а также для лечения гнойных ран.

Йодопирон является комплексным соединением калия йодида и йода с поливинилпирролидоном и представляет собой порошок для приготовления раствора для наружного применения.

В зависимости от марки используемого поливинилпирролидона получают различные лекарственные формы йодсодержащих комплексных соединений. Марка поливинилпирролиона влияет на стабильность лекарственных форм препаратов (Йодопирон или Йодовидон).

Известен способ получения комплекса "поливинилпирролидон-йод" путем смешения водных растворов поливинилпирролидона, йодистого калия и йода.

Недостатком известного способа является получение препарата с низкой концентрацией биологически активного йода. Увеличение его концентрации приводит к образованию осадка (В.О.Мохнач. Йод и проблемы жизни. Л., 1974 г., с.85).

Известен способ получения йодовидона. Способ заключается в следующем. Расчетное количество калия йодистого и поливинилпирролидона с молекулярной массой 20000-30000 растворяют в дистиллированной воде, помещают в эксикатор под перфорированную решетку. Сверху на решетку ставят навеску йода, закрывают эксикатор и ставят в термостат с температурой 30-80°С. Через 2-7 суток весь йод испарится и поглотится водным раствором калия йодистого и поливинилпирролидон. Получают раствор 1% йодовидона (патент РФ №2145860, МКИ A 61 К 33/18, опубл. 27.02.2000).

Основным недостатком приведенного комплексного соединения поливинилпирролидона с йодсодержащими веществами является его многостадийность, длительность производственного цикла, проведение процесса при повышенной температуре, что связано с использованием необходимого для этого оборудования, недостаточно высокий срок хранения (не более 2 лет).

В основу предлагаемого изобретения поставлена задача увеличить эффективность способа получения антисептического средства и срок его хранения.

Поставленная задача решается предлагаемым способом получения антисептического средства йодопирон, включающим смешение йодсодержащих веществ калия йодида и йода с пленкообразующим полимерным соединением - поливинилпирролидоном при температуре, в течение времени, причем, смешение проводят путем раздавливания и тонкого измельчения мелющим телом при объемной загрузке сырья калий йодид : йод : поливинилпирролидон, равной 1,0:1,0:8,87, и объемной загрузке сырье : мелющее тело, равной 3:1, в течение 8,0-8,5 часов при температуре окружающей среды, с последующей фасовкой и упаковкой, при этом в качестве мелющего тела используют шары размером 29-31 мм и в процессе используют низкомолекулярный медицинский поливинилпирролидон м.м. 12600±2700.

Техническим результатом предлагаемого изобретения является упрощение процесса. Благодаря предлагаемому изобретению возможно получить целевой продукт в течение одной стадии без температурных воздействий при осуществлении химического взаимодействия исходных веществ с получением готового продукта - йодопирон, отвечающего требованиям ФС 42-2410-98 "Йодопирон".

Использование в способе получения йодопирона исходных компонентов - кристаллических йодида калия, йода и поливинилпирролидона позволяют исключить потери и затраты, которые связаны с приготовлением водных растворов по известным технологиям.

Загрузка сырье : мелющее тело, равное 1:3, с использованием шаров диаметром 29-31 мм объясняется тем, что для оптимизации технологического процесса важно, чтобы мелющие тела перемещались свободно относительно друг друга. При существенном различии и диспергируемости исходных продуктов под воздействием центробежных сил происходит перераспределение материала, сопровождающееся уменьшением расстояния между мелющими телами, а следовательно, ограничением их подвижности.

Благодаря предлагаемому изобретению достигнута возможность получения продукта заданного качества за более короткий технологический цикл - время проведения процесса сокращается с 2-7 суток до 8-8,5 часов.

Все вышеперечисленные преимущества способа позволяют осуществить процесс без нарушения экологии прилегающей территории, т.к. предлагаемая технология является безотходной.

Полученный порошок йодопирона удобен при хранении и транспортировке. Срок его хранения не менее 3 лет.

Способ характеризуется следующим примером.

Для получения 1000 г йодопирона берут 92,0 г кристаллов калий йодида (ФС 42-3805-99), 92,0 г кристаллического йода (ФС 42-3818-99) и 816 г низкомолекулярного медицинского поливинилпирролидона (ФС 42-1194-98), что соответствует соотношению 1,0:1,0:8,87, загружают в шаровую мельницу с барабаном, заполненным мелющим телом - шарами в соотношении исходное сырье: мелющее тело, равном 3:1, где происходит перемешивание и тонкое измельчение частиц калия йодида, йода и поливинилпирролидона вследствие соприкосновения их с поверхностью шаров и внутренней поверхностью барабана. Измельчение проводят 8-8,5 часов при комнатной температуре до изменения цвета реакционной массы от желто-коричневого до коричневого. По окончании процесса продукт выгружают, отделяют от шаров, фасуют и упаковывают. Полученный йодопирон полностью отвечает требованиям ФС 42-2410-98 "Йодопирон".

При проведении процесса получения йодопирона с загрузкой калий йодид : кристаллический йод : поливинилпироллидон выше или ниже предлагаемого соотношения полученный йодопирон не соответствует требованиям ФС 42-2410-98 "Йодопирон" по показателю подлинность продукта.

При загрузке сырья: мелющее тело выше или ниже заявленного соотношения йодопирон не отвечает требованиям с ФС 42-2410-98 "Йодопирон" по показателю цветность.

Время проведения процесса 8-8,5 часов и использование в процессе шаров диаметром 29-31 мм обусловлено достижением фракционного состава, соответствующего требованиям, предъявляемым к показателю качества на порошок и цветности.

Предлагаемый способ получения йодопирона может быть внедрен на химических предприятиях без использования специального оборудования и нарушения экологии окружающей среды.

Изобретение относится к химической промышленности. Способ получения антисептического средства йодопирон включает смешение йодсодержащих веществ калия йодида и йода с пленкообразующим полимерным соединением - поливинилпирролидоном, смешение проводят путем раздавливания и тонкого измельчения мелющим телом при объемной загрузке сырья калий йодид : йод : поливинилпирролидон, равной 1,0:1,0:8,87, и объемной загрузке сырье : мелющее тело, равной 3:1, в течение 8,0-8,5 часов при температуре окружающей среды с последующей фасовкой и упаковкой, при этом в качестве мелющего тела используют шары размером 29-31 мм и в процессе используют низкомолекулярный медицинский поливинилпирролидон м.м. 12600±2700. Изобретение позволяет сократить технологический цикл и увеличить срок хранения полученного продукта.

Способ получения антисептического средства йодопирон, включающий смешение йодсодержащих веществ калия йодида и йода с пленкообразующим полимерным соединением - поливинилпирролидоном при температуре, в течение определенного времени, фасовку и упаковку, отличающийся тем, что смешение проводят путем раздавливания и тонкого измельчения мелющим телом, представляющем собой шары диаметром 29-31 мм, при объемной загрузке сухого сырья калий йодид : йод : поливинилпирролидон, равной 1,0:1,0:8,87, и объемной загрузке сырье : мелющее тело, равной 3:1, в течение 8,0-8,5 ч при температуре окружающей среды.