БИОЛОГИЧЕСКАЯ ПРОКЛАДКА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПУЛЬПИТА Российский патент 2006 года по МПК A61L27/54 A61P1/02 

Изобретение относится к медицине, разделу терапевтическая стоматология. Предназначается для лечения пульпита биологическим методом.

Сохранение жизнеспособности пульпы зуба при ее воспалении является актуальной задачей. Пульпа зуба питает твердые ткани зуба, обеспечивая устойчивую их резистентность. Полноценные ткани зуба имеют достаточную прочность и сопротивляемость. Лишенный пульпы зуб становится менее прочным. В дальнейшем ткани зуба - эмаль и дентин становятся хрупкими, зуб подвергается разрушению с большей скоростью, чем зуб с жизнеспособной пульпой. На этапе эндодонтического лечения зуб ослабевает как орган. Для лучшего оперативного доступа при экстирпации пульпы зуба препарированием удаляется значительное количество тканей зуба. Пульпа зуба является барьером на пути распространения инфекции в периапекальные ткани, зубы с удаленной пульпой при некачественном лечении становятся очагами одонтогенной инфекции у 20-84% больных.

Сосудистая сеть пульпы обеспечивает защитно-охранительные реакции пульпы, кровяная плазма - основный носитель защитных свойств пульпы. Пульпа зуба содержит клетки одонтобласты, которым принадлежит ведущая роль в формировании дентина. Низко дифференцированные клетки пульпы зуба участвуют в самообновлении ткани зуба и образовании заместительного дентина при раздражении пульпы.

Метод биологического лечения пульпита применяется редко из-за недостатка препаратов, которые способствуют регенерации пульпы зуба и замещению тканей зуба естественными материалами. Имеющиеся препараты не отвечают всем требованиям для полного восстановления пульпы и образования полноценного заместительного дентина.

Имеются различные лечебные прокладки для консервативного лечения пульпита на основе неорганического материала - гидроксида кальция. Но при использовании гидроксида кальция происходит обызвествление пульпы зуба вплоть до полного закрытия полости зуба и контактного некроза за счет высокой щелочной среды данного вещества (рН 11). Дальнейшее эндодонтическое лечение зуба после применения гидрооксида кальция вызывает определенные трудности и часто обречено на неудачу.

Наиболее близким к предложенному изобретению является биологическая прокладка с применением биопланта для обеспечения регенерации пульпы зуба (Айдагулова Г.Р., Мингазов Г.Г., Барер Г.М. Биоплант в лечении пульпита. Сборник статей Первого Международного конгресса по проблемам зубной трансплантологии - Уфа. - 1994. Вып.1. - С.58-59). Биоплант обладает выраженным гемостатическим, регенеративным, противовоспалительным и противомикробным действием.

Недостатком биопланта является отсутствие неорганического базиса для образования тканей зуба.

Задачей изобретения является повышение эффективности лечения пульпита за счет нового биологического материала для прокладки, обладающего низкими антигенными свойствами при сохранении физико-механических свойств исходной донорской ткани.

Поставленная задача решается созданием биологической прокладки для лечения пульпита, которая согласно изобретению содержит порошкообразный модифицированный дентин с разблокированными химическими связями между коллагеном, хондроитинсульфатами и минеральными солями и биоматериалы Аллоплант - стимулятор остеогенеза, стимулятор васкулогенеза, стимулятор фагоцитоза при следующем содержании компонентов, мас.%:

модифицированный дентин35-65биоматериалы Аллоплант: стимулятор остеогенеза15-25стимулятор васкулогенеза5-15стимулятор фагоцитоза15-25

Биоматериалы Аллоплант, входящие в состав прокладки, разработаны в государственном учреждении Всероссийский центр глазной и пластической хирургии (Регистрационное удостоверение №29/10081201/3584-02 от 22.05.02 г.) и сертифицированы для использования в Российской Федерации (Сертификат соответствия №РОСС RU ИМ 02.В10239 от 09.12.2002 г. до 09.12.05 г.). Технические условия ТУ 42-2-537-2002 г. Биоматериалы Аллоплант для регенеративной хирургии (информационное письмо), Москва-Уфа-2004 г., с.15, с.25.

Модифицированный дентин - это донорский дентин, подвергнутый механической обработке до мелкодисперсного состояния и химической обработке, которая приводит к формированию доступного для биологического усвоения субстрата за счет разблокирования связей между коллагеном, хондроитинсульфатами и минеральными солями. Модифицированный дентин приготавливают следующим образом. Дентин, полученный в результате механической обработки тканей донорских зубов, измельчают на роторной мельнице (например, Cyclotec Foss Tecator) до размеров частиц 80-250 мкм. Затем измельченную ткань обрабатывают 3%-ным раствором перекиси водорода, с целью удаления возможных клеточных элементов и кровяных включений и обезжиривают холодным (-4°С) ацетоном. Далее, с целью разблокирования связей между коллагеном, хондроитинсульфатами и минеральными солями проводят частичную деминерализацию дентина при помощи (0,1-0,5)%-ного раствора хлористоводородной кислоты (HCl) в течение 15-45 минут.

Деминерализованный дентин многократно промывают 0,9% раствором натрия хлорида до нейтральной (по фенолфталеину) реакции. Взвесь центрифугируют при 2-3 тыс. об/мин, и полученный осадок лиофильно высушивают.

Предложенная прокладка для лечения пульпита включает биологические активные вещества, стимулирующие ангиогенез, дентиногенез, активирующие фагоцитоз, и представляет по структуре неоднородное соединение частиц по размеру, форме, плотности. Крупные частицы биоматериала Аллоплант - стимулятора остегогенеза играют роль каркаса, пространственная структура которого удерживается за счет частиц модифицированного дентина. Промежутки между ними заполнены аморфным компонентом биоматериала, содержащим стимуляторы васкулогенеза и фагоцитоза. Подобная пространственная структура создает благоприятные условия для пролиферации клеточных компонентов реципиента для заполнения объема и позволяет механически амортизировать окклюзиционную нагрузку на дно кариозной полости, избежать действия травмирующего давления на пульпу зуба. Сам биоматериал представляет депо активных биохимических веществ, необходимых для направленного синтеза новообразованных клеток дентина в каркасе биоматериала и восстановлении функции пульпы зуба. В совокупности комбинация механических и сочетание биологически активных свойств предложенной прокладки для лечения пульпита способствует образованию дентина на дне кариозной полости и обеспечивает успех биологического лечения пульпы.

Приготовленный в указанном соотношении компонентов сухой материал прокладки фасуют в стерильные флаконы. Перед использованием для лечения пульпита смешивают сухой материал и стерильную дистиллированную воду в равных долях для получения необходимого количества густой смеси, которую накладывают на вскрытую точку пульпы зуба. Такая прокладка удобна в применении, хорошо совмещается с пломбировочными материалами, не нарушает адгезию пломбы.

На чертеже схематично изображена биологическая прокладка для лечения пульпита. Ее структура состоит из крупнодисперсных частиц 1 биоматериала Аллоплант - стимулятора остеогенеза, мелкодисперсных частиц 2 модифицированного дентина и аморфного матрикса 3 на основе биоматериалов Аллоплант - стимуляторов васкулогенеза и фагоцитоза. Стимулятор остегогенеза формирует пространственную организацию с сохранением ячеистой структуры (сохраняется пространство для клеточной инвазии из пульпы зуба). Аморфный матрикс выполняет две функции: это субстрат для миграции клеток и метаболический материал, так как содержит протеингликаны. Модифицированный дентин является источником минеральных веществ, аминокислот и белков для синтеза одонтобластами твердых тканей зуба.

Предложенную прокладку применяют для лечения пульпита следующим образом. Состояние пульпы зуба определяют с помощью электроодонтометрии. Изменение показаний электровозбудимости пульпы зуба в сторону уменьшения показывает о регенерации ткани пульпы зуба.

Проводят проводниковую, инфильтрационную или аппликационную анестезию зуба. Препарируют кариозную полость до здоровых тканей зуба. При удалении инфицированного и размягченного дентина пульпа зуба вскрывается. На вскрытую полость зуба накладывают предварительно замешанную на стерильной дистиллированной воде до густой консистенции биологическую прокладку для лечения пульпита слоем 1-2 мм под временную или постоянную пломбу.

Пример 1.

Больная А., 18 лет, 36-й зуб с диагнозом: хронический фиброзный пульпит. Жаловалась на приступообразные боли при приеме пищи, боль от температурных раздражителей, длительно не проходящая. Зуб ранее лечен по поводу глубокого кариеса.

Объективно: на медиально-контактной поверхности пломба, не отвечающая медико-техническим требованиям. Показания электровозбудимости пульпы 37 мкА. Проведена инфильтрационная анестезия. Удалена старая пломба, препарирована кариозная полость. В результате удаления инфицированного дентина пульпа зуба обнажена на участке размером 1,0×1,0 мм. Произведен стерильным ватным тампоном гемостаз пульпы зуба. На вскрытую полость зуба накладывали биологическую прокладку для лечения пульпита толщиной 1,0 мм, приготовленную путем смешивания с дистиллированной водой сухого материала прокладки, содержащего: стимулятор васкулогенеза 5 мас.%, стимулятор остеогенеза 15 мас.%, стимулятор фагоцитоза 15 мас.% и модифицированный дентин 65 мас.%. Лечебную прокладку и кариозную полость закрыли временной пломбой из стекло-иономерного цемента. В течение первой недели были незначительные причинные боли. Затем боли исчезли. Пациентка осмотрена через 1 месяц. Жалоб нет. Пломба в удовлетворительном состоянии. Коронка зуба естественного цвета и блеска, перкуссия и реакция на температурные раздражители безболезненна. Показатели электровозбудимости 30 мкА.

При осмотре через 6 месяцев жалоб нет, объективная картина идентичная, показатели электровозбудимости зуба 8 мкА. Показания соответствуют регенерации пульпы зуба. Временная пломба заменена на постоянную.

Пример 2.

Больная Л., 20 лет, 26-й зуб с диагнозом: острый очаговый пульпит. Жаловалась на длительные приступообразные боли, возникшие 2 дня назад. Зуб ранее лечен по поводу глубокого кариеса.

Объективно: на жевательной поверхности больших размеров пломба. Показания электровозбудимости пульпы зуба 40 мкА. Проведена анестезия, удалена пломба и инфицированный дентин, при этом полость зуба вскрыта на участке размером 1,5×1,0 мм. Стерильным сухим ватным тампоном произведена тампонада кровотечения из пульпы зуба. На вскрытую полость наложена биологическая прокладка для лечения пульпита, приготовленная путем смешивания с дистиллированной водой сухого материала прокладки, содержащего: стимулятор васкулогенеза 15 мас.%, стимулятор остеогенеза 25 мас.%, стимулятор фагоцитоза 25 мас.%, модифицированный дентин 35 мас.%. Толщина прокладки 1,0 мм. Ее закрыли временной пломбой из стекло-иономерного цемента. Через неделю показания ЭОД 47 мкА, жалобы на незначительные боли кратковременного характера. Пациентка осмотрена через месяц. Жалоб нет, коронка зуба естественного цвета и блеска, перкуссия и реакция на температурные раздражители безболезненна. Показатели электровозбудимости 35 мкА. Удалена временная пломба, биоматериал на ранее вскрытой точке полости зуба плотной консистенции. Поставлена постоянная пломба.

С применением предложенной биологической прокладки вылечено 10 больных. У всех больных положительный результат. Показания электровозбудимости пульпы зуба снижаются, и физиологическое состояние пульпы зуба восстанавливается.

Таким образом, предложенная биологическая прокладка для лечения пульпита позволяет сохранить пульпу зуба с полноценными ее функциями, обеспечивает трофику всех тканей зуба, предохраняет периодонт от одонтогенного инфицирования и развития очага хрониосепсиса.

Изобретение относится к медицине, разделу терапевтическая стоматология и может быть использовано для лечения пульпита биологическим методом. Задача изобретения: повышение эффективности лечения пульпита за счет нового биологического материала для прокладки, обладающего низкими антигенными свойствами при сохранении физико-механических свойств исходной донорской ткани. Биологическая прокладка содержит порошкообразный модифицированный дентин с разблокированными химическими связями между коллагеном, хондроитинсульфатами и минеральными солями и биоматериалы Аллоплант - стимулятор остеогенеза, стимулятор васкулогенеза, стимулятор фагоцитоза при определенном содержании компонентов. Прокладка для лечения пульпита включает биологические активные вещества, стимулирующие ангиогенез, дентиногенез, активирующие фагоцитоз. 1 ил.

Биологическая прокладка для лечения пульпита, отличающаяся тем, что содержит порошкообразный модифицированный дентин с разблокированными химическими связями между коллагеном, хондроитинсульфатами и минеральными солями и биоматериалы Аллоплант - стимулятор остеогенеза, стимулятор васкулогенеза, стимулятор фагоцитоза при следующем содержании компонентов, мас.%:

Модифицированный дентин35-65Биоматериал Аллоплант - стимулятор остеогенеза15-25Стимулятор васкулогенеза5-15Стимулятор фагоцитоза15-25