ЛЕЧЕБНАЯ ПАСТА ДЛЯ ПОКРЫТИЯ ДЕНТИНА ПРИ ГЛУБОКОМ КАРИЕСЕ И ПРИ СЛУЧАЙНО ВСКРЫТОМ РОГЕ ПУЛЬПЫ Российский патент 2023 года по МПК A61K6/00 A61K31/728 A61K33/06 A61K33/10 A61K33/14 A61P1/02 

Изобретение относится к области медицины, а именно к стоматологии.

Известна поликомпонентная паста для лечения глубокого кариеса и острого очагового пульпита зубов [1].

Кариес зубов выявляется практически у всех пациентов, а новые методы лечения заболеваний твердых тканей зубов постоянно совершенствуются. При лечении глубокого кариеса или случайном вскрытии рога пульпы используются лечебные прокладки, состав которых основан на гидроокиси кальция [2]. Лечение глубокого кариеса и случайного вскрытия рога пульпы сводится к следующим этапам: обезболивание, препарирование кариозной полости, медикаментозная обработка, высушивание полости, наложение лечебной повязки под постоянную пломбу [3].

Известно, что через пол года после наложения лечебной повязки образуется заместительный дентин, а сама повязка к этому моменту рассасывается и образуется пространство между дентином и пломбой, в котором размножаются бактерии [4]. Следовательно, через 6 месяцев после начала лечения необходимо повторное вмешательство с целью замены реставрации.

Кариес зубов - это инфекционный процесс, сопровождающийся прогрессирующим гниением и разрушением зубных тканей, в результате чего образуется дефект в коронке зуба или в его пришеечной области. Заболевание сопровождается размягчением и деминерализацией (утратой минеральных компонентов) твердых тканей зуба. Глубокий кариес отличается выраженным разрушением твердых тканей зуба с формированием обширной полости, отделенной от пульпы тонким слоем дентина. Этой стадии кариозного процесса свойственны острые кратковременные боли от температурных, химических и механических (попадание пищи в кариозную полость) раздражителей, после устранения которых боль исчезает. Острое течение глубокого кариеса характеризуется наличием депигментированного дентина, легко снимающегося пластами с помощью инструмента. Показатели электровозбудимости пульпы при этом нередко снижены до 15-25 мкА [4].

После препарирование кариозной полости необходимо провести медикаментозную обработку антисептическими растворами: 70% раствором этилового спирта, 0,02% раствором хлоргексидина. Следующий этап лечения глубокого кариеса или случайно вскрытого рога пульпы - наложение лечебной повязки. Идеальные прокладочные материалы должны: защищать пульпу от раздражающих факторов (токсических, термических, химических); обеспечивать хорошее краевое прилегание пломбы; хорошо фиксировать пломбу; стимулировать защитную функцию пульпы; обладать антимикробным действием; не оказывать раздражающего действия на пульпу.

Лечебные повязки (прокладки) должны стимулировать репаративные процессы в пульпе зуба. Например, гель-паста на основе 2% кальцийфосфатфтора [3].

Но данная лечебная паста не оказывает антибактериального эффекта, имеет не устойчивый химический состав и растворяется под действием дентинной жидкости.

Известен состав другой лечебной пасты: 1 г канифоли,0,1 г каучука, 0,9 г оксида цинка, 3,7 г кальция глицерофосфата, 20 мл хлороформа [4].

Однако, данная паста имеет раздражающий эффект пульпы за счет содержания канифоли и хлороформа и может вызвать развитие пульпита.

Такое разнообразие состава лечебных паст объясняется тем, что все они не соответствуют предъявляемым к ним требованиям. Лечебная прокладка должна: стимулировать дентиногенез; быть химически и физически стойкой, индифферентной к тканям зуба, слизистой оболочке полости рта; сохранять объем и не подвергаться деформации; иметь коэффициент термического расширения, близкий к таковому у тканей зуба; быть пластичным, легко вводиться в полость зуба; обладать хорошей адгезией к тканям зуба; обладать термоизоляционными свойствами; оказывать антибактериальное действие на микрофлору в дентинных канальцах.

Наиболее близким по технической сущности является состав поликомпонентной пасты «Hypocal» [5], содержащей гидроокись кальция, хлорид кальция, хлорид калия, хлорид натрия, бикарбонат натрия и воду. Пасту готовят путем смешивания перечисленных компонентов с водой.

Однако у основных компонентов данной поликомпонентной пасты гидроксида и хлорида кальция - низкий уровень дентино- и остеоиндуцирующих свойств, а также их быстрое растворение в полости зуба за счет выделяющейся дентинной жидкости.

Поставлена задача повышения эффективности лечения глубокого кариеса и случайно вскрытого рога пульпы, разработка лечебного средства, обладающего выраженным одонтостимулирующим и противовоспалительным действием, в виде леченой пасты.

Поставленная задача достигается лечебной пастой для покрытия дентина при глубоком кариесе и случайно вскрытом роге пульпы, содержащей в своем составе гидроокись кальция, хлорид кальция, хлорид калия, хлорид натрия, бикарбонат натрия, МТА и 5% гель гиалуроновой кислоты, мас. %:

Гидроокись кальция 10 Хлорид кальция 10 Хлорид калия 10 Хлорид натрия 10 Бикарбонат натрия 10 МТА 10 5% гиалуроновая кислота 40

Предлагаемое соотношение компонентов пасты, подобранно опытным путем, является оптимальным, удобным для внесения на дно кариозной полости или покрытия случайно вскрытого рога пульпы во время препарирования твердых тканей. Все составляющие композиции лечебной пасты совместимы друг с другом по химическому составу и не вызывают выпадения в осадок какого-либо из компонентов.

Обоснование выбора компонентов поликомпонентной пасты.

Гидроокись кальция обладает бактерицидным действием, которое обеспечивается созданием высокощелочной среды - рН до 12,4, в то время как большинство микроорганизмов гибнет при рН, равном 9-11. Препарат вызывает коагуляцию и лизис некротических тканей. Это препятствует созданию благоприятной питательной среды для микроорганизмов и их дальнейшего роста. Гидроксид кальция стимулирует дентиногенез и цементогенез. За счет нейтрализации молочной кислоты дентинных канальцев гидроксид кальция обеспечивает прочность дентина [6].

Хлорид кальция, хлорид калия, хлорид натрия и бикарбонат натрия обладают пролонгирующим антисептическим действием, препятствуют проникновению инфекции по дентинным канальцам в сторону пульпы [7].

МТА (минеральный триоксидный агрегат) состоит из кальция, алюминия и селена, и благодаря специфике структуры обладает определенными уникальными свойствами с точки зрения биосовместимости, биоактивности, гидрофильное™, рентгеноконтрастности, способности к уплотнению и низкой растворимости. Стимулирует образование заместительного дентина и не рассасывается под действием жидкости дентинных канальцев [8].

Гель гиалуроновой кислоты 5% благодаря своим физико-химическим свойствам: высокой вязкости, специфическим гидрофильным свойствам и способности образовывать протеогликановые агрегаты, содействует проявлению многочисленных функций: трофической, барьерной, пластической. Взаимодействуя с рецепторами клеточной поверхности, гиалуроновая кислота стимулирует миграцию фибробластов и клеточную пролиферацию. Все эти свойства особенно важны для регенерации тканей пульпы и стимулирования дентиногенеза. Таким образом, гиалуроновая кислота обладает противовоспалительным и бактериостатическим действиями. Гиалуроновая кислота является гидрофильным полимером и в присутствии воды образует гели, связывая при этом до 10 000-кратный объем жидкости, обеспечивая антибактериальную защиту дентина и пульпы. Благодаря этому свойству гиалуроновая кислота улучшает фиксацию лечебной пасты на дне кариозной полости. Важным свойством гиалуроновой кислоты является ее противовоспалительный эффект, выраженный за счет блокады каскада арахидоновой кислоты, замедления продукции цитокинов и снижения проницаемости сосудистой стенки и проницаемости тканей к различным вредным веществам. Гиалуроновая кислота стимулирует репаративные и защитные процессы со стороны пульпы зуба [9].

Состав вышеприведенных компонентов, позволяет добиться наилучшего эффекта при лечении глубокого кариеса и случайно вскрытого рога пульпы во время препарирования твердых тканей вызывает образование заместительного дентина - дентинного «мостика», что является главной целью при лечении глубокого кариеса.

Отличием композиции является сочетание минерального триоксидного агрегата (МТА) и 5% геля гиалуроновой кислоты.

Приготовление поликомпонентной пасты осуществляют следующим образом.

В стерильной чашке Петри смешивают гидроокись кальция (10 г), хлорид кальция (10 г), хлорид калия (Юг), хлорид натрия (10 г), бикарбонат натрия (10 г), МТА (10 г) и гель 5% гиалуроновой кислоты (40 мл).

Количественный состав композиции и массовые доли компонентов композиции, определены опытным путем. Уменьшение массовой доли компонентов в композиции, а также увеличение массовой доли компонентов в композиции, не дает нужного эффекта при лечении глубокого кариеса и при случайно вскрытом роге пульпы.

Лечение глубокого кариеса и случайно вскрытого рога пульпы во время препарирования твердых тканей, с использованием предлагаемой лечебной пасты, осуществляют следующим образом.

После препарирования кариозной полости, проводят медикаментозную обработку 0,02% раствором хлоргексидина, 70% раствором спирта и высушивают с помощью воздушной струи. На дно кариозной полости вносят лечебную пасту, приготовленную путем смешивания в чашке Петри. Далее в следующее посещение, полость пломбируют светоотверждаемым материалом, так как для полного затвердевания пасты требуется около 12 часов.

Терапевтическое действие предлагаемой лечебной пасты апробировано во всем диапазоне количественного содержания компонентов. Осложнений и побочных явлений при его использовании не выявлено.

Эффективность практического использования разработанной лечебной пасты для покрытия дентина при глубоком кариесе и случайно вскрытым рогом пульпы подтверждена конкретными клиническими примерами.

Клинический пример №1.

Пациентка Д., 32 года, амб. карта №4556 обратилась с жалобами на кратковременную боль от сладкого, которая проходит после устранения раздражителя.

При объективном осмотре полости рта: слизистая оболочка рта бледно-розового цвета, без патологических элементов поражения. Зубная формула:

На жевательной поверхности 46 зуба глубокая кариозная полость, при зондировании в области эмалево-дентинной границы и по дну полости отмечается болезненность. Холодовая проба положительная. ЭОД 12 мкА.

На прицельной рентгенограмме отмечена кариозная полость, ткани периодонта без патологических изменений.

Диагноз: глубокий кариес 46 зуба (I класс по Блэку).

Лечение. После профессиональной гигиены полости рта проведена мандибулярная анестезия раствором ультракаина 1:100000, препарирование кариозной полости, медикаментозная обработка растворами антисептиков (0,02% раствор хлоргексидина, 70% раствор этилового спирта). Кариозная полость высушена с помощью воздушной струи. На дно внесена лечебная паста толщиной 1 мм. Наложена временная пломба.

На следующий день выполнена постоянная реставрация 46 зуба.

Клинический пример №2

Пациент Р., 38 лет, амб. карта №7256 обратился с жалобами на появление болезненных ощущений во время приема пищи.

При объективном осмотре полости рта: слизистая оболочка рта бледно-розового цвета, без патологических элементов поражения. Зубная формула:

На жевательной и медиальной контактной поверхностях 25 зуба выявлена кариозная полость, зондирование дна которой болезненно. Перкуссия отрицательная. Подвижности зуба нет. На прицельной рентгенограмме определена кариозная полость на жевательной и медиальной контактной поверхностях 25 зуба. ЭОД 11 мкА. Холодовая проба положительная.

Диагноз: глубокий кариес 25 зуба (II класс по Блэку).

Лечение. После профессиональной гигиены полости рта проведена инфильтрационная анестезия в области 25 зуба раствором ультракаина 1:100000, препарирование кариозной полости. При препарировании случайно была вскрыта пульпа. Проведена медикаментозная обработка теплыми растворами антисептиков (0,02% раствор хлоргексидина, 70% раствор этилового спирта). Кариозная полость высушена с помощью стерильного ватного тампона. На дно внесена лечебная паста толщиной 1 мм. Наложена временная пломба.

На следующее посещение анамнез собран повторно. Зуб не беспокоил. Выполнена постоянная реставрация полости.

Всего за период с 2020 по 2022 гг. под наблюдением находилось 36 пациентов. В основной группе (18 пациентов, из них 4 пациента с диагнозом «глубокий кариес» со случайно вскрытым рогом пульпы) проведено лечение с применением разработанной лечебной пасты. Жалобы в первые и последующие сутки пациенты не предъявляли.

В контрольной группе (18 пациентов, из них 3 пациента с диагнозом «глубокий кариес» со случайно вскрытым рогом пульпы), проведено лечение с применением пасты «Hypocal». Результаты лечения показали, что в течение первых суток после вмешательства, у 6 пациентов наблюдалось развитие острого очагового пульпита.

Таким образом, использование разработанной «Лечебной пасты для покрытия дентина при глубоком кариесе и при случайно вскрытом роге пульпы» эффективно по сравнению с использованием пасты «Hypocal», способствовало стимулированию дентиногенеза и обеспечению противовоспалительного эффекта.

Заявляемое техническое решение полностью удовлетворяет всем основным критериям оценки патентоспособности, обладает - новизной, изобретательским уровнем и промышленной применимостью.

Полученные результаты исследования позволяют рекомендовать предлагаемую лечебную пасту для покрытия дентина при глубоком кариесе и при случайно вскрытом роге пульпы в стоматологических клиниках, поликлиниках, в практике врача-стоматолога.

ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ

1. Поликомпонентная паста для лечения глубокого кариеса и острого очагового пульпита зубов

Сирак С.В., Копылова И.А., Сирак А.Г., Бирагова А.К. Патент на изобретение RU 2446786 С1, 10.04.2012.

2. Морфологические особенности кровоснабжения и иннервации пульпы зуба при кариесе эмали и дентина / Сирак С.В., Вафиади М.Ю., Неминущая Е.Г., Копылова И.А. // Медицинский вестник Северного Кавказа. 2018. Т. 13. №1-1. С. 93-96.

3. Целесообразность применения лечебных прокладок при лечении неосложненного кариеса /Гянджалиев Я.А., Ризаханова A.M. // Бюллетень медицинских интернет-конференций. 2018. Т. 8. №7. С .265.

4. Оценка эффективности использования комбинированных медикаментозных паст при лечении пульпита в стадии гиперемии пульпы /Бирагова А.К., Беленчеков А.А. // Журнал научных статей Здоровье и образование в XXI веке. 2017. Т. 19. №10. С. 37-39.

5. Терапевтическая стоматология / Эльмар Хельвиг, Йоахим Климек, Томас Аттин // Учебник для студентов и преподавателей стоматологических факультетов медицинских университетов, стоматологов-практиков / Львов, 2017. (1-е издание, переработанное и дополненное).

6. Лечебные прокладки на основе гидроокиси кальция как основной материал в лечении глубокого кариеса / Цагараева Т.Г., Сланова М.К., Хетагуров С.К. // Молодой ученый. 2020. №21 (311). С. 608-610.

7. Эффективность использования различных лечебных прокладок при лечении глубокого кариеса / Сафронова И.С. // В сборнике: ГБУЗ СО "Самарская городская клиническая поликлиника №15" г. о. Самара: 70 лет созидания и развития - к новым достижениям. Сборник научных работ научно-практической конференции. Под редакцией Т.А. Лариной, И.М. Назаркиной. 2018. С. 417-420.

8. Повторное эндодонтическое лечение перфорации корня с использованием реставрационного цемента мта и силера на основе МТА / Оливейра Н.Р.Н., Мендес Д.М., Гальвао А.Да.М., Карвалью де Оливейра М.А.В.// Cathedra-Кафедра. Стоматологическое образование. 2020. №74. С. 10-14.

9. Новый подход к лечению воспалительных заболеваний пародонта /Сирак С.В., Кобылкина Т.Л., Ленев В.Н., Сирак А.Г., и др. // Ставрополь, 2020.

Настоящее изобретение относится к области медицины, а именно к стоматологии, и касается лечебной пасты для покрытия дентина при глубоком кариесе и при случайно вскрытом роге пульпы. Паста готовится путем смешивания гидроокиси кальция, хлорида кальция, хлорида калия, хлорида натрия, бикарбоната натрия, МТА (минерального триоксидного агрегата) и 5% гиалуроновой кислоты, мас. %: гидроокись кальция 10, хлорид кальция 10, хлорид калия 10, хлорид натрия 10, бикарбонат натрия 10, МТА 10, 5% гиалуроновая кислота 40. Использование пасты позволяет добиться образования заместительного дентина и стимулировать репаративные и защитные процессы со стороны пульпы зуба при лечении глубокого кариеса и случайно вскрытого рога пульпы. 2 пр.

Лечебная паста для покрытия дентина при глубоком кариесе и при случайно вскрытом роге пульпы, содержащая гидроокись кальция, хлорид кальция, хлорид калия, хлорид натрия и бикарбонат натрия, МТА (минеральный триоксидный агрегат) и 5% гиалуроновую кислоту, мас. %:

Гидроокись кальция 10 Хлорид кальция 10 Хлорид калия 10 Хлорид натрия 10 Бикарбонат натрия 10 МТА (минеральный триоксидный агрегат) 10 5% гиалуроновая кислота 40