СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ ВТОРИЧНОЙ ДИСТРОФИИ РОГОВИЦЫ Российский патент 2006 года по МПК A61K31/10 A61K31/711 A61P27/02 

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может применяться для лечения вторичной дистрофии роговицы.

Вторичная дистрофии роговицы является тяжелым прогрессирующим заболеванием со склонностью к рецидивам и неблагоприятным функциональным прогнозом. Среди этиологических факторов выделяют посттравматические (механические, ожоговые повреждения роговицы, а также дистрофия после экстракции катаракты с имплантацией ИОЛ), поствоспалительные (вирусные, бактериальные, грибковые, инфекционно-аллергические, аутоиммунные), нейропаралитические дистрофии роговицы. Для них характерны метаболические изменения структуры роговичной ткани, клинически проявляющиеся отеком, эрозиями, изъязвлениями, слезотечением, светобоязнью, блефароспазмом, болями, что в итоге приводит к стойкому помутнению роговицы, снижению остроты зрения и инвалидности.

Существует способ лечения вторичной дистрофии роговицы с использованием иммуномодулятора «Деринат» (Клинический отчет института микрохирургии глаза, Москва, 1993; Соколов Г.В., Миронов А.А., Пшеничнова О.В. Отчет о клиническом применении препарата «Деринат» в офтальмологической практике. - Оренбург, 2004). Данный препарат в офтальмологии вводят следующими способами:

1) инстилляционно (0,25% раствор);

2) внутримышечно (1,5% раствор);

3) внутривенно (1.5% раствор).

Недостатками этих способов введения являются:

- невозможность создания достаточной концентрации лекарственного вещества в тканях глаза (Черикчи Л.Е. Физиотерапия в офтальмологии. - Киев, 1979; Егоров Е.А., Астахов Ю.С., Ставицкая Т.В. Общие принципы медикаментозного лечения заболеваний глаз //Клиническая офтальмология, - т.5, 2004. - с.4);

- недостаточная эффективность;

при инъекционном введении препарата:

- травматичность и болезненность;

- необходимость использования большего количества препарата на курс лечения;

- удлинение сроков лечения;

- появление нежелательных побочных явлений системного характера;

при инстилляционном введении препарата:

- для получения эффекта необходимость частого введения препарата (быстрая скорость выведения препарата из конъюнктивального мешка, распад активного вещества в слезной жидкости под действием кислорода воздуха);

- снижение эффективности лечения на 45% при назначении других необходимых видов лекарственных веществ, вводимых инстилляционно (Егоров Е.А, и соавт. Общие принципы медикаментозного лечения заболеваний глаз // Клиническая офтальмология. - Т.5, 2004. - с.3);

- повышение аллергизации конъюнктивы под действием вспомогательных веществ, используемых при приготовлении глазных капель для сохранения их стабильности (бораты, ртутные консерванты, хлорбутанол и др.).

Существует способ лечения вторичной дистрофии роговицы лекарственным электрофорезом через ванночку, при котором достигается наибольшая концентрация медикамента в глазу (Черикчи Л.Е. Физиотерапия в офтальмологии. - Киев, 1979).

Аналогом-прототипом является электрофорез сложных белковых веществ и аминокислот, растворенных в 10-25% растворе димексида (через прокладку) (Улащик В.С. Новые методы и методики физической терапии. - Минск: Беларусь, 1986. - С.86-87).

Недостатком способа по прототипу является:

- недостаточная концентрация лекарственных веществ в тканях глаза (Черикчи Л.Е. Физиотерапия в офтальмологии. - Киев, 1979, с.25);

- уменьшение количества вводимого вещества за счет задержки его в прокладке и веке (Улащик B.C. Новые методы и методики физической терапии. - Минск, 1986, с.87);

- использование высокой концентрации растворителя - димексида (10%).

Задачей изобретения является: повышение качества лечения больных с вторичной дистрофией роговицы, снижение частоты введения лекарственного вещества «Деринат» путем его депонирования в тканях глаза.

Задача решается тем, что больным с вторичной дистрофией роговицы наряду с основным медикаментозным лечением назначают ванночковый электрофорез 0,25% раствора «Дерината» (2 мл), разведенного 5% раствором димексида (3 мл). Вводят на область глаза с анода при силе тока 0,3-1,0 мА, продолжительностью процедуры от 8 до15 минут. Курс лечения 10 дней.

В основе препарата « Деринат» - высокоочищенная соль нативной дезоксирибонуклеиновой кислоты, деполимеризованной ультразвуком (биологически активное вещество, выделенное из молок осетровых рыб), обладающая иммуномодулирующими, антиоксидантными, противовоспалительными, регенерирующими, ранозаживляющими, гемопоэтическими свойствами.

Препарат «Димексид» - универсальный неводный поляризующий растворитель-диметилсульфоксид (ДМСО), который хорошо проникает через клеточные мембраны и обладает выраженными транспортирующими свойствами, а также имеет способность усиливать действие многих лекарств.

Результаты лечения больных основной и контрольной группы суммированы в таблице.

Таблица 1Способ леченияЧисло больныхЭффективность леченияКритерии выздоровления М+м (дни)Вызд-ниеУлучшенБез эффектаПолная эпителизацияРезорбция инфильтратаИсчезновение рогович. синдромаабс.%абс.%абс.%1. Основная группа (лечение, дополненное электрофорезом дерината с димексидом)181688,8211  9,0±0,511,2±0,568,2±0,352. Группа сравнения (стандартная схема лечения)15853,3533,3213,315,2±0,8220,8±0,916,2±1,08

Терапевтическая эффективность способа оценена у 18 больных с вторичными (послеожоговыми - 5 человек и постгерпетическими - 13 человек) дистрофиями роговицы. Перед назначением лечения наблюдалось изъязвление роговицы. В качестве сравнительной группы проанализированы результаты лечения 15 больных с вторичной дистрофией роговицы (3 - послеожоговыми, 12 - постгерпетическими), получавшими аналогичное дедистрофическое лечение эмоксипина, тауфона, солкосерила, корнерегеля, квинакса, магнитофорез 4% раствора тауфона, но без электрофореза 0,25% раствора дерината, разведенного 5% раствором димексида.

Анализ полученных данных показал, что электрофорез 0.25% раствора дерината, разведенного 5% раствором димексида, обеспечивает в 2 раза сокращение сроков исчезновения роговичного синдрома, в 1,7 раз заживление изъязвлений и эпителизацию роговицы, в 1,9 раз рассасывание воспалительной инфильтрации стромы. Ни в одном случае не потребовалось отмены процедуры в связи с непереносимостью. Не отмечалось также жалоб на жжение в области глаз и другие неприятные ощущения.

Преимущества предлагаемого способа:

- повышение эффективности лечения за счет пролонгирования действия лекарственного вещества (создание лекарственного депо под действием электрического тока) (Черикчи Л.Е. Физиотерапия в офтальмологии. - Киев: Здоровья, 1979, с.3);

- уменьшение дозировки лекарственного вещества за счет пролонгирующего эффекта и усиления его действия под влиянием электрического тока ( Улащик B.C. О влиянии физических факторов на действие других лечебных средств (к проблеме терапевтической интерференции) //Вопросы курортологии,физиотерапии и лечебной физической культуры. - 1998. - №3. - С.46-48);

- способность создания высокой терапевтической концентрации препарата в заинтересованной области (тканях глаза) за счет использования ванночковой методики электрофореза (Л.Е.Черикчи. Физиотерапия в офтальмологии. - Киев, 1979, с.4; И.Н.Сосин, А.Г.Буявых. Физическая терапия глазных болезней. - Симферополь: Таврия. - 1998, с.12);

- снижение возможности инфицирования глаза за счет уменьшения кратности введения;

- усиление действия 0,25% раствора «Дерината» и проникновение его внутрь клетки за счет совместного введения с 5% раствором димексида (В.С.Улащик. Новые методы и методики физической терапии. - Минск: Беларусь, 1986, с.86; Патологическая физиология (учебник). Под ред. Н.Н.Зайко Ю.В.Быця. - Киев: Логос, 1996, с.141;

- сравнительно невысокая стоимость процедуры (стоимость раствора на 1 процедуру - 18-20 рублей);

- стойкость терапевтического эффекта;

- безболезненность воздействия;

- снижение аллергизации;

- возможность применения способа в любом физиокабинете, оснащенном аппаратом для гальванизации и лекарственного электрофореза.

Пример 1.

Больной С., 29 лет. Клинический диагноз: постгерпетическая эпителиально-стромальная дистрофия с изъязвлением правого глаза. До поступления в МНТК « Микрохирургия глаза» г.Хабаровска непрерывно получал стандартную схему лечения: парабульбарно солкосерил 0,5 мл, инсталляции в глаз баларпана, тауфона, квинакса, корнерегеля, магнитофорез 4% раствора тауфона. Несмотря на проведенную терапию сохранялись отек и воспалительная инфильтрация эпителия и роговичной стромы, а также участок поверхностного стромального изъязвления размером 3 на 4,5 мм. После 10 сеансов ванночкового электрофореза 0,25% раствора дерината (2 мл), разведенного 5% раствором димексида (3 мл), на область правого глаза (с анода, при силе тока от 0,3 до 1,0 мА продолжительностью от 8 до 15 минут), исчезли отек роговичного эпителия, стромы и язвенный дефект. Наступила полноценная эпителизация роговицы. Острота зрения повысилась с 0,09 при поступлении до 0,3 после окончания физиотерапевтического лечения.

Пример 2.

Больная В., 44 года. Клинический диагноз: послеожоговая эпителиально-стромальная дистрофия роговицы правого глаза. В связи с неэффективностью проводимого в течение двух недель стандартного дедистрофического лечения (парабульбарные инъекции солкосерила и эмоксипина, магнитофорез солкосерила, инстилляции тауфона, квинакса, корнерегеля, баларпана), принята на электрофорез 0,25% раствора дерината (2 мл), разведенного 5% раствором димексида (3 мл). Использовалась ванночковая методика электрофореза на область правого глаза (анод) при силе тока от 0,3 до 1,0 мА продолжительностью от 8 до 15 минут.

Перед назначением электрофореза: острота зрения правого глаза была равна 0,05 (не корригировалась), в оптической зоне язвенный дефект эпителия и поверхностной стромы, размером 5 на 7 мм, окруженный зоной воспалительной инфильтрации роговичной стромы. Резко выражена субъективная симптоматика: слезотечение, светобоязнь, блефароспазм. После 7 сеансов электрофореза у больной исчезли субъективные жалобы и полностью восстановилась целостность эпителиального слоя. После 10 сеансов электрофореза рассосался воспалительный отек в строме роговицы, а острота зрения возросла до 0,2. При сроках наблюдения после лечения до 2-х месяцев достигнутый лечебный эффект оставался стабильным.

Изобретение относится к медицине, в частности к офтальмологии, и касается лечения вторичной дистрофии роговицы. Для этого 2 мл 0,25% раствора дерината растворяют в 3 мл 5% раствора димексида и полученную смесь лекарственных веществ вводят путем ванночкового электрофореза. Процедуру проводят 1 раз в день, курсом 10 дней. Способ обеспечивает повышение эффективности лечения за счет оптимально подобранных доз и режима введения препаратов, обусловливающих их синергетическое действие. 1 табл.

Способ лечения вторичной дистрофии роговицы, включающий введение лекарственного вещества в растворе димексида путем использования ванночкового электрофореза, отличающийся тем, что в качестве лекарственного вещества используют 2 мл 0,25%-ного раствора дерината, растворяя его в 3 мл 5%-ного раствора димексида, процедуру проводят 1 раз в день, курсом 10 дней.