Область техники, к которой относится изобретение
Данное изобретение относится к способу и устройству для автоматической обработки биологических жидкостей пациента, таких как урин, сыворотка крови, плазма, спинномозговая жидкость и т.п. В частности, данное изобретение относится к способу для предотвращения случайного повторного использования реактивов, содержащихся внутри ранее используемого контейнера для реактивов.
Уровень техники
Различные типы тестов, относящихся к диагностике и терапии пациента, можно выполнять посредством анализа проб инфекций, жидкостей тела или абсцессов пациента. Пробы пациента комбинируются с различными реактивами анализа в реакционных сосудах; затем смесь инкубируют и анализируют с использованием измерений с помощью облучения для детального исследования с целью оказания помощи в лечении пациента. Автоматические клинические анализаторы для химических, иммунохимических и биологических исследований таких смесей проб с реактивами хорошо известны, при этом обычно добавляют один или два реактива пробирного анализа в жидкую пробу, а реактивы получают из секций для хранения реактивов, установленных на анализаторе.
Для удобства и компактности автоматического химического анализатора желательно хранить все реактивы, необходимые для проведения одного пробирного анализа, внутри смежных секций или сосудов. Типичным для таких сосудов является многосекционный контейнер для реактивов, доступный для использования в анализаторе, известном как химический анализатор Dimension®, предлагаемый фирмой Dade Behring Inc., Deerfield, Иллинойс. Этот многосекционный контейнер выполнен в виде контейнерной полосы, описанной в патенте США №4 720 374 с названием "Контейнер, имеющий обрабатываемое ультразвуком отделение", выданном Рамахандрану, и содержит жесткую периферийную ленту, выполненную из инертной пластмассы. Лента выполнена в виде единого целого с каждым из множества контейнеров для реактивов, так что контейнерная полоса обычно сужается по существу в виде удлиненного клина от первой кромки ко второй кромке. Клиновидный в плане профиль контейнерной полосы облегчает установку множества таких полос по периферии в целом смежно в радиальном направлении вокруг поворотной плиты, несущей реактивы, подобно описанной в патенте США №4863693 с названием "Инструмент для анализа, имеющий формованную раздувом реакционную камеру", выданном Хоуэллу, и имеющей систему подачи реактивов с матрицей из многосекционных контейнеров для реактивов, расположенных по существу в радиальных направлениях от вертикальной оси поворота поворотной плиты. Контейнеры с реактивами, как указано в патенте, можно по желанию замораживать или охлаждать. Система подачи реактива включает зонд для выдачи реактива, который выполнен с возможностью движения в направлении по существу радиально внутрь или по существу радиально наружу относительно плиты для всасывания выбранного реактива из любой секции для реактива многосекционного контейнера для реактивов и для внесения заданного количества реактива в один или более сосудов из множества сосудов, расположенных на угловом расстоянии друг от друга по периферии плиты.
Вершины многосекционных контейнеров для реактивов могут быть герметично закрыты с помощью подходящих слоистых материалов, которые предотвращают выход паров и газов, но обеспечивают прохождение зонда для всасывания и т.д. Пластмасса, используемая для резервуара, является полиэтиленом, а слоистый материал является трехслойным материалом из полиэфирной пленки, покрытия из поливинилиденхлорида на полиэфирной пленке и, наконец, листа из полиэтилена, приклеенного к покрытию. Слоистый материал термосварен с периферийной поверхностью полиэтиленовых секций, при этом нижний полиэтиленовый лист находится в контакте с ободом секции. Модификации такого многосекционного контейнера для реактивов описаны в патентах США №4 935 274 и 5 009 942, выданных заявителю данного изобретения.
Постоянной проблемой при использовании контейнеров для реактивов, применяемых в автоматических клинических анализаторах, являются непреднамеренные попытки повторного использования контейнеров для реактивов, которые были ранее использованы в таком анализаторе. Когда контейнер используется в анализаторе, частичное количество реактивов удаляется с помощью устройств всасывания реактивов; если контейнер удаляют с анализатора, то возможно загрязнение оставшегося в нем количества реактива или хранение в агрессивной среде, так что могут изменяться его реакционные характеристики. В таких случаях анализатор может выдавать ошибочные результаты анализа перед тем, как ситуация будет обнаружена и исправлена. В соответствии с этим желательно, чтобы при каждом первоначальном помещении контейнера для реактивов в анализатор был предусмотрен способ автоматического определения, является ли контейнер новым и неиспользованным или же контейнер для реактивов использовался ранее.
В патенте США №5976469 раскрыта чаша для анализа образцов, имеющая съемную крышку для образования испытательного пространства с установленной на ней химической полоской; чаша содержит избирательно удаляемое защитное покрытие для избирательного накрывания и открывания наружной поверхности прозрачной части наружной перегородки, образующей испытательное пространство. Защитное покрытие выполнено в виде единого целого с внутренней перегородкой, подлежащей прикреплению к нему с помощью двойного вросшего шарнира. Крышка имеет прямоугольную форму и содержит удлиненную увеличительную линзу, которая имеет выступы, входящие в глухие отверстия на внутренней перегородке. Увеличительная линза проходит по прозрачной части наружной перегородки. Когда защитное покрытие находится в закрытом положении, то оно отражается в увеличительной линзе.
В патенте США №5645824 раскрыт изменяющий цвет состав реактива для покрытия игл шприцов и других содержащих иглу медицинских устройств, который после контакта с такими жидкостями тела как кровь, слизь, слюна и сперма, изменяет цвет покрывающего иглу состава для сигнализации предшествующего использования и загрязнения возможно инфекционной жидкостью тела.
В патенте США №5472415 раскрыт инструмент для оценки посадки соответствующего ортопедического имплантанта. Инструмент предназначен и выполнен с возможностью использования выбрасываемого одноразового временного компонента инструмента. Временный компонент инструмента выполнен из материала, который можно стерилизовать с помощью гамма-излучения, который, однако, имеет видимый указатель, такой как видимая деформация, после повторной стерилизации путем воздействия нагретой средой, за счет чего уменьшается или предотвращается вероятность повторного использования компонента.
В патенте США №5403551 раскрыто устройство анализа как для сбора, так и анализа пробы, которое содержит контейнер и отверстие для отбора пробы в камеру для хранения пробы. Предусмотрена крышка для герметичного закрывания отверстия контейнера и к контейнеру прикреплена, по меньшей мере, одна испытательная система для химического анализа пробы. Предусмотрен канал для обеспечения входа части пробы в испытательную систему после изменения ориентации контейнера. Предусмотрено защищенное от подделки устройство за счет использования удаляемого уплотнения, которое обеспечивает вход пробы в испытательную систему только тогда, когда это желательно.
В патенте США №5255804 раскрыт защищенный от подделки запор для пробирки, который содержит выступ на горлышке пробирки, при этом выступ горлышка приклепан к кромке рукавной части, предусмотренной в крышке. После отламывания выступа горлышка для использования пробирки, крышку можно снова поместить на пробирку, однако соединение является настолько непрочным, что при следующем поднимании пробирки крышка сразу отделяется от горлышка, что указывает на предшествующее использование.
В патенте США №4591062 раскрыто сигнализирующее подделку устройство закрывания для контейнеров с внутренним давлением, содержащее запор, снабженный механизмом для выпуска внутреннего сжатого газа после первоначальной разгерметизации контейнера, и указывающее на подделку устройство, выполненное с возможностью указания за счет взаимодействия с выпускаемым газом, что контейнер уже был первоначально разгерметизирован. Указывающее подделку устройство может быть выполнено с возможностью, например, изменения цвета за счет химической активации, когда на него воздействует выпускаемый сжатый газ, или же может приводиться в действие механически, так что выпускание сжатого газа приводит к явно видимому разрушению, искажению или т.п. для указания первоначальной разгерметизации контейнера.
В патенте США №4286640 раскрыто стойкое к подделке покрытие для выхода контейнера для медицинских жидкостей, которое после нанесения на выход указывает, что в контейнер был введен дополнительный материал. Покрытие входа формуют из полимерного пластмассового материала и оно содержит зажимные части, которые входят в зажимной стержень, при этом зажимной стержень служит в качестве средства для предотвращения доступа к зажимным частям, так что создается стойкая к подделке структура. Зажимные части выполнены в виде зубцов и направляются с помощью наклонного элемента в зажимные отверстия так, что обеспечивается прессовая посадка, так что после проталкивания зубцов через зажимные отверстия зубцы выступают для сцепления с зажимными поверхностями в зажимном стержне.
Из приведенного выше анализа уровня техники автоматических клинических анализаторов следует, что в то время как имеется прогресс в направлении введения указывающих на подделку контейнеров, отсутствует прогресс в направлении уменьшения потенциальных проблем, вызванных повторным использованием контейнера для реактивов для клинических исследований. Таким образом, остается неудовлетворенная потребность в способе и контейнере для реактивов, выполненных с возможностью выключения анализатора при подаче в анализатор ранее использованного контейнера для реактивов, и/или подачи сигнала тревоги оператору, что результаты, выдаваемые анализатором, были получены с использованием ранее использованного контейнера для реактивов, и что результаты исследования могут вызывать подозрения.
Сущность изобретения
Главной задачей изобретения является создание способа для автоматического определения, является ли контейнер для реактивов новым и неиспользованным, или же контейнер ранее использовался, при каждом первоначальном помещении контейнера для реактивов в анализатор. Согласно первому примеру выполнения изобретения при расположении контейнера для реактивов в клинический анализатор подвижный измерительный щуп внутри анализатора определяет присутствие или отсутствие блокировочного элемента, прикрепленного к контейнеру для реактивов. Выполняется анализ длины пути прохождения щупа с учетом усилия, прикладываемого к щупу для его перемещения, и упругости блокировочного элемента для подтверждения того, что контейнер для реактивов является новым и неиспользованным. Дополнительно к этому можно обнаруживать попытки преодоления блокировочного элемента, если длина прохождения зонда и усилие перемещения не попадают в заранее заданные диапазоны. В этом варианте выполнения блокировочный элемент может смещаться щупом с контейнера.
Согласно альтернативному варианту выполнения изобретения блокировочный элемент имеет конструкцию защелки с двумя положениями, в которой избирательно ослабленный мостиковый элемент смещается или переключается из первоначального положения "новый" в положение "использованный" при каждом первоначальном помещении контейнера в анализатор. В этом варианте выполнения мостиковый элемент удерживается в качестве постоянной, но смещаемой части контейнера для реактивов. При выполнении на практике любого из этих вариантов выполнения данного изобретения анализатор может быть запрограммирован для автоматического выброса использованного ранее контейнера для реактивов; в качестве альтернативного решения, анализатор продолжает непрерывный анализ проб с использованием реактивов из ранее использованного контейнера, однако автоматически отмечает такое повторное использование в выдаваемых результатах анализа.
Краткое описание чертежей
Для более полного понимания изобретения ниже приводится его подробное описание со ссылками на составляющие часть данной заявки чертежи, на которых изображено:
фиг.1 - контейнер для реактивов, имеющий признаки, необходимые для реализации примера выполнения блокировочных элементов согласно данному изобретению, на виде сверху;
фиг.2 - контейнер для реактивов, согласно фиг.1, иллюстрирующий альтернативное выполнение блокировки, согласно данному изобретению, в изометрической проекции;
фиг.2А - альтернативный вариант выполнения блокировки, согласно фиг.2, иллюстрирующий использование измерительного щупа для отламывания флажковой части контейнера, согласно фиг.1, в изометрической проекции;
фиг.3 - сигналы, обычно генерируемые измерительным зондом, согласно фиг.2А, при реализации данного изобретения;
фиг.4 - пример выполнения блокировочного элемента контейнера для реактивов, согласно фиг.1, в неиспользованном положении, в увеличенном масштабе;
фиг.5 - блокировочный элемент, согласно фиг.4, в неиспользованном положении, в изометрической проекции;
фиг.6 - блокировочный элемент, согласно фиг.1, в использованном положении, в увеличенном масштабе;
фиг.7 - контейнер для реактивов, согласно фиг.1, иллюстрирующий пример выполнения данного изобретения с использованием блокировочного элемента, согласно фиг.4, на виде сбоку;
фиг.8 - вариант выполнения, согласно фиг.1, с использованием блокировочного элемента, согласно фиг.4, на виде сверху;
фиг.9 - диаграмма генерируемых датчиком сигналов при реализации варианта выполнения, согласно фиг.7.
Подробное описание изобретения
На фиг.1 и 2 схематично показаны элементы многосекционного контейнера 10 для реактивов, содержащего множество секций 14, расположенных конец к концу с образованием контейнерной полосы, в целом заключенной между двумя боковыми стенками 12, отходящими вниз от верхней поверхности 15. Контейнер 10 для реактивов может быть изготовлен любым подходящим образом и сформирован из подходящего материала, такого как инертная пластмасса. Верхняя поверхность 15 соединена или предпочтительно выполнена как единое целое с каждой из секций 14, так что контейнер 10 для реактивов в целом сужается в виде удлиненного клина от первой, более широкой краевой стенки, 18 ко второй, менее широкой краевой стенке 16. Клиновидный на виде сверху профиль контейнера 10 облегчает установку множества таких контейнеров 10 для реактивов смежно по периферии, в целом в радиальном направлении на поворотной плите, несущей реактивы (см. патент США №4863693). Однако следует отметить, что отдельные контейнеры могут иметь любую конфигурацию и могут использоваться по отдельности или группироваться вместе в любом удобном количестве, оставаясь внутри объема изобретения.
Как указано в упомянутом выше патенте США №4720374, такие контейнеры 10 для реактивов продаются под торговым названием FLEX™ cartridge фирмой Dade Behring Inc., Deerfield, Иллинойс и содержат реактивы, необходимые для выполнения конкретно заданного анализа. Каждая из секций 14 обычно имеет форму закрытой лунки, заданной обычно противоположными парами в основном параллельных и выполненных как единое целое боковых стенок и торцевых стенок. Верхние поверхности боковых стенок и торцевых стенок вместе с верхней поверхностью 15 контейнера 10 для реактивов сходятся с образованием по существу плоской герметизирующей поверхности, окружающей по периферии верхний открытый конец секций 14. Каждая из секций 14 закрыта наклоненным вниз дном. Верхняя поверхность 15 многосекционного контейнера 10 для реактивов может быть герметично закрыта с помощью подходящего слоистого материала (не изображен), который предотвращает выход паров или газов, но обеспечивает проникновение зонда для всасывания.
Главной задачей данного изобретения является создание способа для автоматического определения, является ли контейнер 10 новым и неиспользованным, или же контейнер 10 для реактивов использовался ранее, при каждом первоначальном помещении контейнера 10 для реактивов в анализатор. Понятия "новый" и "неиспользованный" должны передавать состояние контейнера, который ранее не помещался в анализатор, независимо от того, извлекались ли реактивы из секций 14. Согласно первому варианту выполнения данного изобретения контейнер 10 для реактивов снабжен индикатором - перфорированным флажковым элементом 21 (фиг.2 и 2А), имеющим форму прямоугольного щитка, в самой нижней части одной из боковых стенок 12. Флажковый элемент 21 предпочтительно выполняется во время изготовления контейнера 10 и из того же материала, что и контейнер 10, однако соединен с боковой стенкой 12 лишь вдоль ослабленной верхней кромки 23 флажка (показано штриховыми линиями) и не соединен с боковой стенкой 12 вдоль двух боковых кромок 25 флажкового элемента 21. Очевидные эквиваленты флажковому элементу 21 включают боковую стенку, торцевую стенку, верхние или нижние флагообразные части, имеющие круговую, удлиненную или подобные формы, которые полусоединены с контейнером 10. Когда контейнер 10 помещают в анализатор, то подвижный измерительный щуп 27 внутри анализатора автоматически выдвигается с помощью подходящего исполнительного механизма в контакт с флажковым элементом 21. Измерительный щуп 27 содержит обычный измеряющий давление датчик и преобразователь перемещения, выполненные с возможностью создания электронных сигналов, указывающих силы сопротивления, преодолеваемые щупом 27, а также длину пути измерительного щупа 27. Такие щупы хорошо известны из уровня техники и поставляются такими фирмами как Schaevitz Engineering, Hampton, Вирджиния. После контакта с флажковым элементом 21 измерительный щуп 27 генерирует сигнал отличной от нуля силы сопротивления, такой как обозначен буквой "С", соответствующий положению 1 на фиг.3, где щуп 27 первоначально приходит в физический контакт с контейнером 10. Продолжение движения измерительного щупа 27 внутрь корпуса контейнера 10, что соответствует положению 2 на фиг.3, приводит к изгибу флажкового элемента 21 вдоль ослабленной кромки 23 флажка внутрь боковой стенки 12, сопровождаемому нарастанием сил сопротивления, как обозначено буквой "В" на фиг.3. Дальнейшее продвижение измерительного щупа 27 внутрь корпуса контейнера 10 приводит к обрыву ослабленной кромки 23 флажка и отрыву флажкового элемента 21 от боковой стенки 12, как обозначено буквой "S" на фиг.3, что соответствует положению 3. Специалисты в данной области техники способны регулировать усилие нажатия сигнального щупа 27 в соответствии с прочностью соединения ослабленной кромки 23 флажка, для получения таких усилий растяжения и разрушения для относительно хрупких материалов конструкции. В качестве альтернативного решения, в варианте выполнения, в котором контейнер 10 выполнен из менее хрупких и более гибких материалов, флажковый элемент 21 может отгибаться внутрь и не отрывается от контейнера 10. Такая конструкция обеспечивает отгибание флажкового элемента 21 наружу вблизи первоначального положения, а сигналы, генерируемые щупом 27, могут быть не такими надежными, как желательно.
Уровень техники вполне обеспечивает снабжение анализатора программами управления с использованием компьютера, который контролирует форму кривой сигнала, генерируемого измерительным щупом 27, для подтверждения на основе длины пути прохождения щупа 27 с учетом усилия перемещения щупа 27 и упругости флажкового элемента 21, что контейнер 10 для реактивов является новым и не использованным. В частности, если щуп 27 не указывает силы сопротивления при перемещении между положениями 1 и 2, то можно сделать вывод, что контейнер 10 ранее использовался, поскольку флажковый элемент 21 был ранее смещен из своего первоначального положения в плоскости, совпадающей с боковой стенкой 12 контейнера. В таком случае контейнер 10 не представляется анализатору как "новый, неиспользованный", и не может быть дана гарантия качеству содержащегося в контейнере реактива. Ключевой признак данного изобретения состоит в том, что при каждом первоначальном помещении контейнера 10 в анализатор, если длина пути щупа 27 и усилие смещения не попадают в заранее заданные диапазоны, например внутрь диапазона, указанного штриховой линией R, составляющего около 15% и 20% относительно показанных на фиг.3 величин, можно автоматически определять, что контейнер для реактивов ранее использовался. В этом случае анализатор может, не обязательно, выбрасывать использованный ранее контейнер, переходить в состояние ожидания и сигнализировать оператору состояние тревоги, или же завершать требуемый анализ и создавать сигнал предупреждения, относящийся к качеству результатов анализа. В противном случае, если длина пути щупа 27 и усилие смещения попадают в заранее заданные диапазоны, например, внутрь диапазона, указанного штриховой линией R, составляющего около 15% и 20% относительно показанных на фиг.3 величин, можно автоматически определять, что контейнер для реактивов ранее не использовался. В этом случае анализатор может, не обязательно, завершать требуемые анализы исследования и подавать сигнал и сообщения, что анализы завершены с помощью реактивов из нового контейнера 10.
Согласно этому первому варианту выполнения флажковый элемент 21 обычно смещается с контейнера 10 с помощью измерительного щупа 27 и поэтому может мешать автоматической работе анализатора. Флажковый элемент 21 может быть выполнен из таких материалов как бумага, тонкая пластмасса или ткань и может быть прикреплен к контейнеру 10 по всем границам и может легко пронизываться подвижным измерительным щупом 27. В таких вариантах выполнения, флажковый элемент 27 может растягиваться внутрь с помощью измерительного щупа 27 перед разрывом. При этом можно получать сигналы, аналогичные показанным на фиг.3.
Согласно другому примеру выполнения данного изобретения блокировочный элемент 17 имеет согласно изобретению конструкцию защелки с двумя положениями, в которой избирательно ослабленный мостиковый элемент 24, выполненный как единое целое с контейнером 10 для реактивов, смещается с защелкиванием или переключается из исходного положения "новый" в положение "использованный". В таком варианте выполнения мостиковый элемент 24 удерживается на контейнере 10 в виде постоянной, но смещаемой части контейнера 10 для реактивов. На фиг.4 показан блокировочный элемент 17, содержащий ослабленный мостиковый элемент 24, опирающийся на две стойки 22, проходящие наружу от стенки 18 кромки. Важно, что мостиковый элемент 24 ослаблен в центральной зоне за счет надреза 28, выполненного со стороны открытой зоны 30, и что мостиковый элемент 24 ослаблен на обоих своих концах с помощью суженых точек 26 перегиба, где мостиковый элемент 24 соединяется со стойками 22. Точки 26 перегиба образованы на противоположной надрезу 28 стороне мостикового элемента 24 с целью облегчения "складывания" мостикового элемента 24 из своего первоначального "не использованного" положения в смещенное внутрь "ранее использованное" положение, показанное на фиг.6, описание которого будет приведено ниже. Степень ослабления мостикового элемента 24 по отдельности и независимо друг от друга с помощью точек 26 перегиба и надреза 28, можно регулировать так, что смещение мостикового элемента 24 из нового, не использованного положения, показанного на фиг.4, в использованное положение, показанное на фиг.6, является постоянным смещением. Следовательно, мостиковый элемент 24 "переключается" из неиспользованного положения на фиг.4 в свое использованное положение на фиг.6. Открытая зона 30 образована между мостиковым элементом 24, стойками 22 и стенкой 18 кромки для осуществления такого переключения мостикового элемента 24. На фиг.5 показан мостиковый элемент 24 в открытом "новом" положении.
Как будет пояснено ниже, при реализации способа, согласно данному изобретению, в варианте выполнения, показанном на фиг.4 и 5, во время установки "нового, неиспользованного" контейнера 10 в анализатор, контейнер 10 автоматически прижимается снабженным электродвигателем преобразователем к щупу, и мостиковый элемент 24 приводится в постоянное "сложенное" положение, как показано на фиг.6. Способ, с помощью которого мостиковый элемент 24 смещается в "сложенное" положение, может изменяться, однако в целом можно контролировать положение и/или усилие смещения щупа и/или только смещение подвижного щупа, и они должны оставаться внутри определенных заданных диапазонов. На фиг.3 показан пример контролирования усилия смещения датчика в зависимости от относительного смещения датчика с целью определения нового или использованного состояния контейнера для реактивов.
В альтернативном примере выполнения способа, согласно данному изобретению, показанном на фиг.7, и с использованием контейнера 10, имеющего блокировочный элемент 17, показанный на фиг.4-6, при каждом первоначальном вставлении контейнера 10 в анализатор (стадия А, верхняя часть фиг.7) контейнер прижимается вправо с помощью обычного преобразователя (не изображен), так что блокировочный элемент 17 перемещается в направлении, обозначенном стрелкой 32 (слева направо), в контакт с подвижным измерительным щупом 20 (стадия В). В этом варианте выполнения измерительный щуп имеет форму щупа 20 смещения, снабженного обычным датчиком 38 смещения, и прижимается к упору 37 с вертикальной ориентацией с помощью прижимной пружины 36. Контейнер 10 продолжает смещаться вправо (стадия С), как показано на фигуре, пока щуп 20 не войдет в соприкосновение с неподвижным упором 34 (стадия D) и не прижмется к блокировочному элементу 17 вблизи надреза 28 (стадия D, фиг.8). Контейнер 10 продолжает перемещаться далее вправо под действием преобразователя, пока неподвижный упор 34 (стадия Е) не ограничит движение смещения щупа 20, что приводит к защелкиванию ослабленного мостикового элемента 24 блокировочного элемента 17 в сложенное состояние, показанное на фиг.6. Как указывалось выше, точки перегиба и надрез 28 предусмотрены для облегчения складывания мостикового элемента 24 в постоянно смещенное внутрь положение, так что становится возможным подтвердить, что контейнер 10 ранее был помещен в анализатор и поэтому находится в "ранее использованном" состоянии.
В это время можно выполнить анализ, такой как показан на фиг.9, величины смещения щупа 20 относительно длины пути прохождения контейнера 10 с целью определения, использовался ли ранее контейнер 10. При таком анализе оценивают смещение щупа 20 на стадии С, и если контейнер 10 ранее использовался, то мостиковый элемент 24 находится в сложенном состоянии, показанном на фиг.6, и щуп 20 сместится на заданное расстояние меньше, чем длина пути прохождения щупа 20, если мостиковый элемент 24 находится в несложенном состоянии, как показано на фиг.4, что указывает на то, что контейнер не использовался. Аналогичным образом, если контейнер 10 ранее использовался и мостиковый элемент 24 находится в сложенном состоянии, то контейнер 10 необходимо перемещать на большее расстояние вправо для обеспечения того же смещения щупа 20, как если бы мостиковый элемент 24 был в несложенном состоянии, как показано на фиг.4, что указывает на то, что контейнер не использовался.
На практике, для неиспользованного контейнера на стадии В контейнер 10 смещается внутрь анализатора на заданное расстояние и приводится в соприкосновение с щупом 20 смещения. Как только выполняется любое перемещение контейнера 10 вправо за стадию В, как показано для стадии С, датчик 38 смещения щупа 20 должен начать передавать сигнал, указывающий на перемещение, иначе контейнер 10 будет определен как ранее использованный, и анализатор может быть, не обязательно, запрограммирован отклонить такой использованный контейнер 10. Целью продолжения перемещения контейнера 10 за стадию В является обеспечение переключения мостикового элемента 28 в "использованное" состояние, показанное на фиг.6, при каждом первоначальном помещении такого контейнера 10 в анализатор. Желательно также выполнять полный анализ состояния контейнера 10 с целью обнаружения любых незаконных попыток преодолеть действие блокировочного элемента 17, например, с использованием клейкой ленты в качестве накладки на сложенный мостиковый элемент 24 ранее использованного контейнера 10.
В самой нижней части фиг.7 показаны воздействия, происходящие при перемещении контейнера 10 влево (справа налево), как обозначено стрелкой 33, в рабочее положение внутри анализатора, после того как будет с помощью изобретения определено, является ли контейнер 10 новым и неиспользованным, или же ранее использованным. Стадия Е повторена лишь с целью иллюстрации. На стадии F контейнер 10 перемещается в место, эквивалентное стадии D, что достаточно для начала выхода щупа 20 из соприкосновения с неподвижным упором 34. Перемещение влево контейнера 10 продолжается на стадиях G-H-J, пока контейнер 10 не отойдет от упора 34, а щуп 20 будет удерживаться в своем исходном вертикальном положении с помощью прижимной пружины 36.
На фиг.8 показаны на виде сверху стадии A-J, согласно фиг.7 (стадия I не используется), с целью дополнительного пояснения этого варианта выполнения данного изобретения. Можно видеть, что мостиковый элемент 24 первоначально находится в соприкосновении со щупом 20 на стадии В, продолжает движение вправо на стадии С и щуп 20 приходит в соприкосновение с неподвижным упором 34 на стадии D. Стрелки 32 и 33 снова указывают движение, соответственно, справа налево и слева направо, только для целей иллюстрации и пояснения. Очевидно, что для реализации данного изобретения необходимо лишь относительное перемещение контейнера 10. Ослабленный мостиковый элемент 24 показан на стадии Е как сложенный из неиспользованного состояния в использованное состояние за счет дальнейшего перемещения контейнера 10 с прижиманием блокировочного элемента 17 к упору 34. При перемещении контейнера 10 влево в рабочее положение внутри анализатора, начиная со стадии F в нижней части фиг.8, прижимное действие пружины 36 вызывает смещение щупа 20 с прижиманием к теперь сложенному мостиковому элементу 24. Следовательно, мостиковый элемент 24 будет иметь различные величины смещения на стадиях G и С, как показано штрихпунктирными линиями G на фиг.8, только если произошло законное складывание ослабленного мостикового элемента 24. Аналогичные различные смещения существуют на стадиях D и F. То есть, когда контейнер 10 находится в том же месте на стадиях С и G или D и F, то смещение щупа 20 имеет заданную разность в вертикальном положении, как обозначено буквой Р.
На фиг.9 показаны сигналы, генерируемые датчиком 38 при реализации этого варианта выполнения данного изобретения. Сплошной линией R показаны сигналы, принимаемые датчиком 38 во время относительного перемещения вправо контейнера 10, а прерывистой линией L показаны сигналы, принимаемые датчиком 38 во время относительного перемещения влево контейнера 10. Первоначальное соприкосновение между блокировочным элементом 17 и щупом 20 происходит на стадии В на фиг.8 и 9; при продолжении перемещения контейнера 10 вправо щуп 20 смещается вправо на стадии С на фиг.8 и 9, и датчик щупа 38 генерирует увеличивающийся сигнал смещения, как показано для стадий С и D на фиг.8 и 9. При продолжении перемещения контейнера 10 на стадии D с помощью загрузочно-разгрузочного механизма (не изображен) вправо щуп 20 защелкивает или переключает ослабленный мостиковый элемент 28 из его первоначального нового состояния в использованное состояние на стадии Е на фиг.8 и как обозначено буквой S перед стадией Е на фиг.9. Как указывалось выше, ключевой признак данного изобретения состоит в том, что всякий раз, когда контейнер 10 первоначально помещается в анализатор, при этом датчик 38 выдает сигналы, указывающие смещение щупа 20 в зависимости от положения контейнера 10, которые не попадают внутрь заранее заданных диапазонов, например внутрь диапазона от около 15% до 20% от величин сигналов относительного смещения, показанных на фиг.9, то можно автоматически определять, является ли контейнер для реактивов новым и неиспользованным или контейнер для реактивов использовался ранее. Этот диапазон показан на фиг.9 штрихпунктирной линией Ra. В качестве отказоустойчивого механизма подтверждения, при сигнале смещения датчика 38, генерируемого в положениях контейнера, соответствующих стадиям С и G или D и F, щуп 20 будет иметь заданное различное смещение, измеряемое датчиком 38 и обозначенное буквой Р на фиг.9, на стадиях С и G.
При реализации любого варианта выполнения данного изобретения, анализатор может быть запрограммирован отклонять ранее использованный контейнер для реактивов, выключаться или же продолжать анализ пробы с помощью реактивов из ранее использованного контейнера, но с автоматическим указанием такого повторного использования в выдаваемых результатах анализа. Автоматическое выполнение таких действий легко обеспечивается обычными компьютерными программами.
Использование многочисленных возможных конструкций для блокировочного элемента 17 внутри контейнера известно для специалистов в данной области техники и не требует дополнительного пояснения. Достаточно ознакомиться с идеей данного изобретения, что можно определять, использовался ли ранее контейнер для реактивов, посредством проверки физического признака контейнера при его первоначальном помещении в анализатор с целью подтверждения положения блокировочного элемента, чтобы для специалиста стали очевидными эквивалентные модификации. Поэтому следует понимать, что раскрытые здесь варианты выполнения изобретения иллюстрируют принципы изобретения и что можно использовать другие модификации, которые находятся внутри объема изобретения. Например, флажковый элемент 21 может иметь различные формы, блокировочный элемент 17 может быть расположен в разных местах на контейнере 10, мостиковый элемент 24 может полностью разрушаться в сложенном состоянии и т.д. По этим причинам данное изобретение не ограничивается показанными и описанными вариантами выполнения, а лишь последующей формулой изобретения.
Группа изобретений относится к способу и устройству для автоматической обработки биологических жидкостей пациента, таких как урин, сыворотка крови, плазма, спинномозговая жидкость и т.п. В частности, данное изобретение относится к способу для предотвращения случайного повторного использования реактивов, содержащихся внутри ранее используемого контейнера для реактивов. Способ определения предшествующего использования контейнера для реактивов, имеющего, по меньшей мере, одну торцевую стенку, при помещении контейнера в анализатор, включает снабжение неиспользованных контейнеров для реактивов флажковым элементом, содержащим ослабленный мостик, соединенный, по меньшей мере, с одной торцевой стенкой, смещение ослабленного мостика измерительным щупом, выполненным с возможностью сигнализации этого смещения, при помещении неиспользованного контейнера в анализатор и анализ сигналов для определения нахождения их величин в заданных диапазонах для ранее неиспользованных контейнеров, причем если длина пути щупа и усилие смещения не попадают в эти диапазоны, то это соответствует ранее. Также представлена конструкция многосекционного контейнера для реактивов. Достигается точность установления факта использования контейнера для реактивов. 2 н. и 13 з.п. ф-лы, 10 ил.
| US 5578272 А, 26.11.1996 | |||
| US 5009942 А, 23.04.1991 | |||
| Автоматический химический анализатор | 1973 |
|
SU549091A3 |
| Коллектор фракций | 1973 |
|
SU507801A1 |
| Коллектор фракций | 1983 |
|
SU1125046A1 |
| US 6149872 A, 21.11.2000 | |||
| US 6043097 A1, 28.03.2000. | |||
