РАНОЗАЖИВЛЯЮЩИЙ ПРЕПАРАТ (ВАРИАНТЫ) Российский патент 2006 года по МПК A61K36/738 A61K36/72 A61K36/315 A61K31/20 A61K9/06 A61K36/47 A61K36/38 A61K35/64 A61K31/315 A61P17/02 

Изобретение относится к медицине, в частности к композициям ингредиентов, имеющим лечебное назначение путем наружного применения на теле человека.

Известно ранозаживляющее средство, содержащее стеариновую кислоту, глицерин, триэтаноламин, ланолин, левомицетин, анестезин, борную кислоту, облепиховое масло, пропеллент и воду (см. а.с. СССР №884189, кл. А 61 К 9/12, 1985 г.).

Недостатком данного средства является недостаточно выраженное антимикробное действие.

Известно антисептическое средство, содержащее воск, растительное масло, при этом оно дополнительно содержит 15%-ный водный раствор риванола при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Воск12-1315%-ный раствор риванола1,2-1,2Растительное маслоОстальное

(см. а.с. СССР № 1805952, кл. А 61 К 9/06, 1993 г.).

Недостатком данного изобретения является невысокая фармакологическая активность антисептического средства.

Наиболее близким по технической сущности и достигаемому положительному эффекту и принятое авторами за прототип является ранозаживляющее средство, содержащее стеариновую кислоту, растительное масло, анестезин, левомицетин, консервант, пластификатор, жировую основу, эмульгатор, дистиллированную воду, при этом оно дополнительно содержит шерстяные спирты, масло касторовое и шиповника, стеарат цинка, 70%-ный спиртовой экстракт фитосбора (кора дуба: цветки календулы: цветочные корзинки ромашки аптечной: листья крапивы - 1:3:2:1 мас.ч.) и Na-соли жирных кислот шерстяного жира при соотношении компонентов, мас.%:

Стеариновая кислота4,5-6,0Шерстяные спирты3,0-6,0Масло касторовое8,0-12,0Масло шиповника2,0-4,0Стеарат цинка1,0-2,5Анестезин2,0-3,0Левомицетин2,0-3,070%-ный спиртовой экстракт фитосбора2,5-3,5Димол0,4-0,6Борная кислота0,4-0,6Na-соли жирных кислот шерстяного жира0,3-0,6Триэтаноламин0,7-1,1Вазелин1,5-2,5Глицерин4,0-8,0Дистиллированная водаостальное.

(см. пат. РФ №2040252, кл. А 61 К 9/06, 31/575, 35/78, 1995 г.).

Недостатком данного изобретения является невысокие антиоксидантные свойства и ограниченный спектр антимикробного действия.

Задачей предлагаемого изобретения является разработка препарата, обладающего бактерицидными, противовоспалительными, регенерирующими, антиоксидантными и антимикробными свойствами, не вызывающего аллергического действия.

Технический результат проявляется в повышении бактерицидных, противовоспалительных, регенерирующих и антиоксидантных свойств предлагаемого изобретения.

Сущность изобретения состоит в том, что предложен ранозаживляющий препарат (вариант 1), содержащий стеариновую кислоту, растительное масло, масло касторовое, стеарат цинка, 70% спиртовой экстракт фитосбора, включающий кору дуба, цветки календулы, цветочные корзинки ромашки аптечной, листья крапивы, взятые в соотношении 1:3:2:1 соответственно, Na-соли жирных кислот шерстяного жира, борную кислоту, вазелин, глицерин, триэтаноламин, анестезин, экстракт травы зверобоя продырявленного, масло шиповника или облепиховое масло, 10% масляный раствор прополиса, очищенный ланолин и его производные и воду при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Стеариновая кислота4,5-6,0Растительное масло3,0-5,0Масло касторовое8,0-12,070% спиртовой экстракт фитосбора2,5-3,5Экстракт травы зверобоя продырявленного3,5-8,5Масло шиповника или облепиховое масло2,6-6,010% масляный раствор прополиса0,3-1,0Na-соли жирных кислот шерстяного жира0,3-0,6Борная кислота0,4-0,6Стеарат цинка1,0-2,5Вазелин1,5-2,5Глицерин4,0-8,0Триэтаноламин0,7-1,1Анестезин2,0-3,0Очищенный ланолин и его производные3,0-6,0ВодаОстальное

при этом препарат содержит воду очищенную.

Ранозаживляющий препарат (вариант 2) содержит стеариновую кислоту, растительное масло, масло касторовое, стеарат цинка, 70% спиртовой экстракт фитосбора, включающий кору дуба, цветки календулы, цветочные корзинки ромашки аптечной, листья крапивы, взятые в соотношении 1:3:2:1 соответственно, Na-соли жирных кислот шерстяного жира, борную кислоту, вазелин, глицерин, триэтаноламин, анестезин, экстракт травы зверобоя продырявленного, масло шиповника или облепиховое масло, 10% масляный раствор прополиса, левомицетин или гентомицин, очищенный ланолин и его производные и воду при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Стеариновая кислота4,5-6,0Растительное масло3,0-5,0Масло касторовое8,0-12,070% спиртовой экстракт фитосбора2,5-3,5Экстракт травы зверобоя продырявленного3,5-8,5Масло шиповника или облепиховое масло2,6-6,010% масляный раствор прополиса0,3-1,0Na-соли жирных кислот шерстяного жира0,3-0,6Левомицетин или гентомицин2,0-3,0Борная кислота0,4-0,6Стеарат цинка1,0-2,5Вазелин1,5-2,5Глицерин4,0-8,0Триэтаноламин0,7-1,1Анестезин2,0-3,0Очищенный ланолин и его производные3,0-6,0Водаостальное

при этом препарат содержит воду очищенную.

Сущность предлагаемого изобретения заключается в том, что в препарат включены следующие компоненты, мас.% (два варианта): стеариновая кислота - 4,5-6,0; очищенный ланолин и его производные - 3,0-6,0; растительное масло - 3,0-5,0; вазелин - 1,5-2,5; глицерин - 4,0-8,0; масло касторовое - 8,0-12,0; стеарат цинка - 1,0-2,5; 70%-ный спиртовой экстракт фитосбора - 2,5-3,5; экстракт травы зверобоя продырявленного - 3,5-8,5; масло шиповника или облепиховое масло - 2,6-6,0; Na-соли жирных кислот шерстяного жира - 0,3-0,6; триэтаноламин - 0,7-1,1; анестезин - 2,0-3,0; 10%-ный масляный раствор прополиса - 0,3-1,0; борная кислота - 0,4-0,6; очищенная вода - остальное.

Стеариновая кислота - 4,5-6,0; очищенный ланолин и его производные - 3,0-6,0; растительное масло - 3,0-5,0; вазелин - 1,5-2,5; глицерин - 4,0-8,0; масло касторовое - 8,0-12,0; стеарат цинка - 1,0-2,5; 70%-ный спиртовой экстракт фитосбора - 2,5-3,5; экстракт травы зверобоя продырявленного - 3,5-8,5; масло шиповника или облепиховое масло - 2,6-6,0; Na-соли жирных кислот шерстяного жира - 0,3-0,6; триэтаноламин - 0,7-1,1; анестезин - 2,0-3,0; левомицетин или гентомицин - 2,0-3,0; 10%-ный масляный раствор прополиса - 0,3-1,0; борная кислота - 0,4-0,6; очищенная вода - остальное.

Дополнительное внесение экстракта травы зверобоя продырявленного повысило антиоксидантные свойства, 10%-ного масляного прополиса - антиоксидантные и бактерицидные свойства, а левомецитина и гентомицина - расширило спектр антимикробного действия. Использование препарата на больных с ожогами и ранами дало положительный терапевтический эффект без рубцовых образований и аллергического действия. Противопоказаний не выявлено.

Осуществление изобретения

Примеры конкретного выполнения получения ранозаживляющего препарата (два варианта).

Пример 1. Приготовлен состав ранозаживляющего препарата, в котором содержатся, мас.%: стеариновая кислота - 4,0; очищенный ланолин и его производные - 2,5; растительное масло - 2,5; вазелин - 0,5; глицерин - 3,5; масло касторовое - 7,5; стеарат цинка - 0,5; 70%-ный спиртовой экстракт фитосбора - 2,0; экстракт травы зверобоя продырявленного - 3,0; масло шиповника или облепиховое масло - 2,0; Na-соли жирных кислот шерстяного жира - 0,1; триэтаноламин - 0,5; анестезин - 1,5; 10%-ный масляный раствор прополиса - 0,2; борная кислота - 0,2; очищенная вода - остальное.

Технология приготовления ранозаживляющего препарата. В реактор загружают указанное в рецептуре количество стеариновой кислоты, очищенного ланолина и его производных, вазелина и нагревают до их расплавления. Затем в эту смесь при непрерывном помешивании вливают глицерин и предварительно приготовленную суспензию стеарата цинка в касторовом масле, температура смеси 75-80°С. В реактор 2 в подогретую до 75°С очищенную воду загружают натриевые соли жирных кислот шерстяного жира, триэтаноламин, борную кислоту перемешивают до их полного растворения и насосом перекачивают в реактор 1. Эмульгирование в реакторе 1 проводят при 75°С в течение 35 минут, затем смесь охлаждают до 45°С. В охлажденную смесь последовательно вводят остальные компоненты: 70%-ный спиртовый экстракт фитосбора, который приготавливают внесением в соотношении 1:10, 70%-ный этиловый спирт измельченных коры дуба, цветков календулы, цветочных корзинок ромашки аптечной и листьев крапивы в соотношении 1:3:2:1 на 2-3 недели с последующей фильтрацией, а также масло шиповника или облепиховое масло, экстракт травы зверобоя продырявленного, получаемый методом реперкалляции 40%-ным этиловым спиртом, анестезин, 10%-ный масляный раствор прополиса (для 1-ого варианта), а для 2-ого варианта дополнительно вносят левомицетин или гентомицин. Массу еще раз тщательно перемешивают, вальцуют и расфасовывают.

Испытание препарата проводили на 15 больных в возрасте от 15 до 60 лет, которые находились на стационарном лечении со следующими диагнозами: ожоги пламенем и кипятком 1, 2, 3 степени от 3 до 25% поверхности тела; послеожоговые гранулирующие раны; гипертрофические рубцы с выраженным воспалением; донорские раны кожных покровов; парапроктиты; рваные, резаные раны. После применения препарата выздоровление наступило на 21 день.

Пример 2. Проводился аналогично примеру 1, но приготовлен состав ранозаживляющего препарата, в котором содержатся, мас.%: стеариновая кислота - 4,5, очищенный ланолин и его производные - 3,0; растительное масло - 3,0; вазелин - 1,5; глицерин - 4,0; масло касторовое - 8,0; стеарат цинка - 1,0; 70%-ный спиртовой экстракт фитосбора - 2,5; экстракт травы зверобоя продырявленного - 3,5; масло шиповника или облепиховое масло - 2,6; Na-соли жирных кислот шерстяного жира - 0,3; триэтаноламин - 0,7; анестезин - 2,0; 10%-ный масляный раствор прополиса - 0,3; борная кислота - 0,4; очищенная вода - остальное.

Испытание препарата проводили на 15 больных в возрасте от 15 до 60 лет, которые находились на стационарном лечении со следующими диагнозами: ожоги пламенем и кипятком 1, 2, 3 степени от 3 до 25% поверхности тела; послеожоговые гранулирующие раны; гипертрофические рубцы с выраженным воспалением; донорские раны кожных покровов; парапроктиты; рваные, резаные раны. После применения препарата выздоровление наступило на 15 день.

Пример 3. Проводится аналогично примеру 1, но приготовлен состав ранозаживляющего препарата, в котором содержатся, мас.%: стеариновая кислота - 6,0; очищенный ланолин и его производные - 6,0; растительное масло - 5,0; вазелин - 2,5; глицерин - 8,0; масло касторовое - 12,0; стеарат цинка - 2,5; 70%-ный спиртовой экстракт фитосбора - 3,5; экстракт травы зверобоя продырявленного - 8,5; масло шиповника или облепиховое масло - 6,0; Na-соли жирных кислот шерстяного жира - 0,6; триэтаноламин - 1,1; анестезин - 3,0; 10%-ный масляный раствор прополиса - 1,0; борная кислота - 0,6; очищенная вода - остальное.

Испытание препарата проводили на 15 больных в возрасте от 15 до 60 лет, которые находились на стационарном лечении со следующими диагнозами: ожоги пламенем и кипятком 1, 2, 3 степени от 3 до 25% поверхности тела; послеожоговые гранулирующие раны; гипертрофические рубцы с выраженным воспалением; донорские раны кожных покровов; парапроктиты; рваные, резаные раны. После применения препарата выздоровление наступило на 15 день.

Пример 4. Проводится аналогично примеру 1, но приготовлен состав ранозаживляющего препарата, в котором содержатся, мас.%: стеариновая кислота - 6,5; очищенный ланолин и его производные - 6,5; растительное масло - 5,5; вазелин - 3,0; глицерин - 8,5; масло касторовое - 12,5; стеарат цинка - 3,0; 70%-ный спиртовой экстракт фитосбора - 4,0; экстракт травы зверобоя продырявленного - 9,0; масло шиповника или облепиховое масло - 6,5; Na-соли жирных кислот шерстяного жира - 1,0; триэтаноламин - 1,5; анестезин - 3,5; 10%-ный масляный раствор прополиса - 1,5; борная кислота - 1,0; очищенная вода - остальное.

Испытание препарата проводили на 15 больных в возрасте от 15 до 60 лет, которые находились на стационарном лечении со следующими диагнозами: ожоги пламенем и кипятком 1, 2, 3 степени от 3 до 25% поверхности тела; послеожоговые гранулирующие раны; гипертрофические рубцы с выраженным воспалением; донорские раны кожных покровов; парапроктиты; рваные, резаные раны. После применения препарата выздоровление наступило на 15 день.

Таким образом, увеличение соотношения компонентов привело только к увеличению расхода составляющих компонентов препарата и его удорожанию. Оптимальным являются препараты, изготовленные по примерам 2 и 3.

Пример 5. Проводится аналогично примеру 1, но с добавлением левомецитина или гентомицина для повышения бактерицидных свойств и расширения антимикробного действия: стеариновая кислота - 4,0; очищенный ланолин и его производные - 2,5; растительное масло - 2,5; вазелин - 0,5; глицерин - 3,5; масло касторовое - 7,5; стеарат цинка - 0,5; 70%-ный спиртовой экстракт фитосбора - 2,0; экстракт травы зверобоя продырявленного - 3,0; масло шиповника или облепиховое масло - 2,0; Na-соли жирных кислот шерстяного жира - 0,1; триэтаноламин - 0,5; анестезин - 1,5; левомицетин или гентомицин - 1,5; 10%-ный масляный раствор прополиса - 0,2; борная-кислота - 0,2; очищенная вода - остальное.

Испытание препарата проводили на 15 больных в возрасте от 15 до 60 лет, которые находились на стационарном лечении со следующими диагнозами: ожоги пламенем и кипятком 1, 2, 3 степени от 3 до 25% поверхности тела; послеожоговые гранулирующие раны; гипертрофические рубцы с выраженным воспалением; донорские раны кожных покровов; парапроктиты; рваные, резаные раны. После применения препарата выздоровление наступило на 18 день.

Пример 6. Проводится аналогично примеру 1 и 5, но приготовлен состав ранозаживляющего препарата, в котором содержатся, мас.%: стеариновая кислота - 4,5, очищенный ланолин и его производные - 3,0; растительное масло - 3,0; вазелин - 1,5; глицерин - 4,0; масло касторовое - 8,0; стеарат цинка - 1,0; 70%-ный спиртовой экстракт фитосбора - 2,5; экстракт травы зверобоя продырявленного - 3,5; масло шиповника или облепиховое масло - 2,6; Na-соли жирных кислот шерстяного жира - 0,3; триэтаноламин - 0,7; анестезин - 2,0; левомицетин или гентомицин - 2,0; 10%-ный масляный раствор прополиса - 0,3; борная кислота - 0,4; очищенная вода - остальное.

Испытание препарата проводили на 15 больных в возрасте от 15 до 60 лет, которые находились на стационарном лечении со следующими диагнозами: ожоги пламенем и кипятком 1, 2, 3 степени от 3 до 25% поверхности тела; послеожоговые гранулирующие раны; гипертрофические рубцы с выраженным воспалением; донорские раны кожных покровов; парапроктиты; рваные, резаные раны. После применения препарата. выздоровление наступило на 12 день.

Пример 7. Проводится аналогично примерам 1 и 5, но приготовлен состав ранозаживляющего препарата, в котором содержатся, мас.%: стеариновая кислота - 6,0; очищенный ланолин и его производные - 6,0; растительное масло - 5,0; вазелин - 2,5; глицерин - 8,0; масло касторовое - 12,0; стеарат цинка - 2,5; 70%-ный спиртовой экстракт фитосбора - 3,5; экстракт травы зверобоя продырявленного - 8,5; масло шиповника или облепиховое масло - 6,0; Na-соли жирных кислот шерстяного жира - 0,6; триэтаноламин - 1,1; анестезин - 3,0; левомицетин или гентомицин - 3,0; 10%-ный масляный раствор прополиса - 1,0; борная кислота - 0,6;, очищенная вода - остальное.

Испытание препарата проводили на 15 больных в возрасте от 15 до 60 лет, которые находились на стационарном лечении со следующими диагнозами: ожоги пламенем и кипятком 1, 2, 3 степени от 3 до 25% поверхности тела; послеожоговые гранулирующие раны; гипертрофические рубцы с выраженным воспалением; донорские раны кожных покровов; парапроктиты; рваные, резаные раны. После применения препарата выздоровление наступило на 12 день.

Пример 8. Проводится аналогично примерам 1 и 5, но приготовлен состав ранозаживляющего препарата, в котором содержатся, мас.%: стеариновая кислота - 6,5; очищенный ланолин и его производные - 6,5; растительное масло - 5,5; вазелин - 3,0; глицерин - 8,5; масло касторовое - 12,5; стеарат цинка - 3,0; 70%-ный спиртовой экстракт фитосбора - 4,0; экстракт травы зверобоя продырявленного - 9,0; масло шиповника или облепиховое масло - 6,5; Na-соли жирных кислот шерстяного жира - 1,0; триэтаноламин - 1,5; анестезин - 3,5; левомицетин или гентомицин - 3,5; 10%-ный масляный раствор прополиса - 1,5; борная кислота - 1,0; очищенная вода - остальное.

Испытания проводили на 15 больных в возрасте от 15 до 60 лет, которые находились на стационарном лечении со следующими диагнозами: ожоги пламенем и кипятком 1, 2, 3 степени от 3 до 25% поверхности тела; послеожоговые гранулирующие раны; гипертрофические рубцы с выраженным воспалением; донорские раны кожных покровов; парапроктиты; рваные, резаные раны. После применения препарата выздоровление наступило на 12 день.

Таким образом, увеличение соотношения компонентов привело только к увеличению расхода составляющих компонентов препарата и его удорожанию. Оптимальным являются препараты, изготовленные по примерам 6 и 7.

Применение ранозаживляющего препарата при обморожениях и гнойных ранах также дало хорошие результаты, при этом очень быстро снималась отечность, не наблюдалась интоксикация, перевязки проходили безболезненно, так как повязки с этой мазью не прилипают к раневой поверхности и свободно удаляются. Препарат содержит дешевые широко распространенные ингредиенты, композиция устойчива, проста в изготовлении и не вызывает аллергического действия. По лечебным свойствам препарат может быть рекомендован для условий госпитальной терапии.

Предлагаемое изобретение по сравнению с прототипом и другими известными техническими решениями имеет следующие преимущества:

- более дешевое в изготовлении;

- обладает высокими бактерицидными, регенерирующими, противовоспалительными, антиоксидантными и антимикробными свойствами;

- не вызывает аллергического действия;

- является экологически чистым препаратом.

Изобретение относится к фармацевтической промышленности, в частности к получению композиций, обладающих бактерицидными, противовоспалительными, регенерирующими, антиоксидантными и антимикробными свойствами, не вызывающего аллергического действия. Ранозаживляющее средство (вариант 1) содержит: стеариновую кислоту - 4,5-6,0; очищенный ланолин и его производные - 3,0-6,0; растительное масло - 3,0-5,0; вазелин - 1,5-2,5; глицерин - 4,0-8,0; масло касторовое - 8,0-12,0; стеарат цинка - 1,0-2,5; 70%-ный спиртовой экстракт фитосбора - 2,5-3,5; экстракт травы зверобоя продырявленного - 3,5-8,5; масло шиповника или облепиховое масло - 2,6-6,0; Na-соли жирных кислот шерстяного жира - 0,3-0,6; триэтаноламин - 0,7-1,1; анестезин - 2,0-3,0; 10%-ный масляный раствор прополиса - 0,3-1,0; борная кислота - 0,4-0,6; очищенная вода - остальное. Ранозаживляющее средство (вариант 2) содержит: стеариновую кислоту - 4,5-6,0; очищенный ланолин и его производные - 3,0-6,0; растительное масло - 3,0-5,0; вазелин - 1,5-2,5; глицерин - 4,0-8,0; масло касторовое - 8,0-12,0; стеарат цинка - 1,0-2,5; 70%-ный спиртовой экстракт фитосбора - 2,5-3,5; экстракт травы зверобоя продырявленного - 3,5-8,5; масло шиповника или облепиховое масло - 2,6-6,0; Na-соли жирных кислот шерстяного жира - 0,3-0,6; триэтаноламин - 0,7-1,1; анестезин - 2,0-3,0; левомицетин или гентомицин - 2,0-3,0; 10%-ный масляный раствор прополиса - 0,3-1,0; борная кислота - 0,4-0,6; очищенная вода - остальное. Дополнительное внесение экстракта травы зверобоя продырявленного повысило антиоксидантные свойства, 10%-ного масляного прополиса - антиоксидантные и бактерицидные свойства, а левомецитина и гентомицина - расширило спектр антимикробного действия. Использование препарата на больных с ожогами и ранами дало положительный терапевтический эффект без рубцовых образований и аллергического действия. Противопоказаний не выявлено. 2 н. и 2 з.п. ф-лы.

1. Ранозаживляющий препарат, содержащий стеариновую кислоту, масло касторовое, стеарат цинка, 70%-ный спиртовой экстракт фитосбора, включающий кору дуба, цветки календулы, цветочные корзинки ромашки аптечной, листья крапивы, взятые в соотношении 1:3:2:1 соответственно, Na-соли жирных кислот шерстяного жира, борную кислоту, вазелин, глицерин, триэтаноламин, анестезин и воду, отличающийся тем, что он дополнительно содержит растительное масло, экстракт травы зверобоя продырявленного, масло шиповника или облепиховое масло, 10%-ный масляный раствор прополиса и очищенный ланолин и его производные при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Стеариновая кислота4,5-6,0Растительное масло3,0-5,0Масло касторовое8,0-12,070%-ный спиртовой экстракт фитосбора2,5-3,5Экстракт травы зверобоя продырявленного3,5-8,5Масло шиповника или облепиховое масло2,6-6,010%-ный масляный раствор прополиса0,3-1,0Na-соли жирных кислот шерстяного жира0,3-0,6Борная кислота0,4-0,6Стеарат цинка1,0-2,5Вазелин1,5-2,5Глицерин4,0-8,0Триэтаноламин0,7-1,1Анестезин2,0-3,0Очищенный ланолин и его производные3,0-6,0ВодаОстальное

Стеариновая кислота4,5-6,0Растительное масло3,0-5,0Масло касторовое8,0-12,070%-ный спиртовой экстракт фитосбора2,5-3,5Экстракт травы зверобоя продырявленного3,5-8,5Масло шиповника или облепиховое масло2,6-6,010%-ный масляный раствор прополиса0,3-1,0Na-соли жирных кислот шерстяного жира0,3-0,6Левомицетин или гентомицин2,0-3,0Борная кислота0,4-0,6Стеарат цинка1,0-2,5Вазелин1,5-2,5Глицерин4,0-8,0Триэтаноламин0,7-1,1Анестезин2,0-3,0Очищенный ланолин и его производные3,0-6,0ВодаОстальное