Изобретение относится к шприцам, в частности к одноразовым шприцам, непригодным для повторного использования за счет автоматически убирающейся иглы.
Опасность игольных стержней использованных шприцов для простых потребителей и медицинского персонала, а также проблемы, связанные с повторным использованием шприцов наркоманами, делающими внутривенные инъекции, широко известны. Ранее предпринимались многочисленные попытки создания пригодного исключительно для однократного использования шприца, который саморазрушался бы после такого использования или иным способом обеспечивал бы защиту от игольного стержня. Один из таких шприцов описан, например, в патенте США №5267976. Вообще говоря, всем известным из уровня техники устройствам присущи недостатки, или хотя бы один из этих недостатков, заключающихся в том, что эти устройства имеют слишком высокую стоимость производства, ненадежны, их защиту можно легко устранить, и гарантией от повторного и последующих использований шприца может с быть только сознательное отношение пользователя к этой проблеме. В известных устройствах с автоматически убирающейся иглой, подобных тому, которое раскрыто в указанном выше патенте США №5267976, существует также вероятность преждевременного убирания иглы, например, в процессе перемещения поршня из упакованного положения при подготовке к вбиранию лекарственного средства в шприц.
Соответственно, целью настоящего изобретения является создание одноразового шприца с самоубирающейся иглой, который преодолевает указанные выше, а также другие недостатки известных устройств.
В соответствии с изобретением предлагается Шприц, включающий наружный цилиндр, имеющий первый и второй концы, внутренний цилиндр, перемещающийся со скольжением в продольном направлении внутри наружного цилиндра и приспособленный для крепления на одном его конце иглы, которая выступает через отверстие в первом конце наружного цилиндра и сообщается с резервуаром внутреннего цилиндра, и поршень, расположенный внутри названного резервуара, приводимый в действие для втягивания и выталкивания жидкости через иглу внутрь и за пределы названного резервуара, поршень соединен с приводным штоком, выступающим из другого конца внутреннего цилиндра и второго конца наружного цилиндра, наружный цилиндр имеет удерживающее устройство, расположенное на внутренней поверхности его стенки, а внутренний цилиндр имеет защелкивающее устройство для вхождения в зацепление с удерживающим устройством и фиксации внутреннего цилиндра в одном из двух положений фиксации по отношению к наружному цилиндру, причем в первом положении фиксации игла выступает из наружного цилиндра и находится в пригодном для использования состоянии, а во втором положении фиксации игла полностью убрана внутрь наружного цилиндра, смещающее устройство, предназначенное для смещения внутреннего цилиндра в сторону второго положения фиксации, и приводной шток поршня имеют средства для вхождения в контакт с защелкивающим устройством при полностью вдвинутом внутрь поршне для отсоединения защелкивающего устройства от удерживающего устройства, благодаря чему внутренний цилиндр перемещается во второе положение фиксации, в котором названное защелкивающее устройство входит в постоянное зацепление с удерживающим устройством, причем на приводном штоке предусмотрен концевой фиксатор, препятствующий полному вдвиганию поршня и высвобождению защелкивающего устройства из удерживающего устройства при первичном приведении поршня в действие, но позволяющий переместить поршень внутрь на достаточное расстояние для того, чтобы высвободить защеокивающее устройство при следующем вдвигании поршня.
Для облегчения понимания изобретения, далее описан вариант его конкретной реализации со ссылками на иллюстрирующие чертежи, где:
Фиг.1 представляет собой вид боковой проекции шприца в исходном положении в разрезе, согласно одному из вариантов реализации изобретения;
Фиг.1(а) представляет собой увеличенное изображение обведеной кружком "А" части Фиг.1;
Фиг.2 аналогична Фиг.1, но изображает шприц на первой стадии работы;
Фиг.2(а) представляет собой увеличенное изображение обведенной кружком "В" части Фиг.2;
Фиг.3 аналогична Фиг.1 и 2, но изображает шприц на второй стадии работы;
Фиг.4 аналогична Фиг.1-3, но изображает шприц на третьей стадии работы;
Фиг.4(а) представляет собой увеличенное изображение обведенной кружком "С" части Фиг.4.
Фиг.5 аналогична Фиг.1-4, но изображает шприц на четвертой стадии работы;
Фиг.5(а) представляет собой увеличенное изображение обведенной кружком "D" части Фиг.5;
Фиг.6 представляет собой трехмерное покомпонентное изображение шприца по Фиг.1-5;
Фиг.7 представляет собой вид, аналогичный Фиг.1, с изображением шприца в исходном положении, согласно альтернативному варианту осуществления изобретения;
Фиг.7(а) представляет собой увеличенное изображение обведенной кружком "Е" части Фиг.7.
Фиг.8 представляет собой вид, аналогичный Фиг.7, но с изображением шприца на первой стадии работы;
Фиг.8(а) представляет собой увеличенное изображение обведенной кружком "F" части Фиг.8;
Фиг.9 представляет собой вид, аналогичный Фиг.7 и 8, с изображением шприца на четвертой стадии работы;
Фиг.9(а) представляет собой увеличенное изображение обведенной кружком "G" части Фиг.9;
Фиг.10 представляет собой вид, аналогичный Фиг.7-9, с изображением шприца на пятой стадии работы;
Фиг.10(а) представляет собой увеличенное изображение обведенной кружком "Н" части Фиг.10;
Фиг.11 представляет собой трехмерное покомпонентное изображение шприца по Фиг.7-10 включительно;
Фиг.12 представляет собой вид сбоку в разрезе шприца, изображенного по любому из конкретных вариантов осуществления;
Фиг.13 аналогична Фиг.12, но изображает шприц, повернутый на 90° вдоль его продольной оси; и
Фиг.14 представляет собой увеличенное изображение в разрезе части модифицированного гибкого элемента, предназначенного для использования в описанных вариантах осуществления.
На всех чертежах идентичные или подобные детали обозначены одинаковыми цифровыми позициями.
Шприц 10 включает наружный цилиндр 11, который представляет собой цилиндрическую емкость без каких-либо отверстий, за исключением отверстий с обоих концов. Внутренний цилиндр 12 установлен в наружном цилиндре 11 со скользящей посадкой и способен перемещаться со скольжением внутри наружного цилиндра 11. Внутренний цилиндр 12 имеет узкую шейку 13 на одном конце и противоположный ему открытый другой конец 14. Шейка 13 приспособлена для насаживания игольной оправы 15 закрепленной в ней иглой 16. Понятно что игла 16 и резервуар 17 внутреннего цилиндра 12 имеют систему перетекания жидкости. После насаживания на шейку 13 игольная оправа 15 и игла 16 выступают из первого конца 18 наружного цилиндра 11. Пружина 20 расположена внутри первого конца 18 наружного цилиндра 11 и воздействует на внутренний цилиндр 12, смещая внутренний цилиндр 12 в направлении второго конца 19 наружного цилиндра 11.
Поршень 21 расположен во внутреннем цилиндре 12 и установлен на конце приводного штока поршня 22. Приводной шток поршня 22 входит во второй конец 19 наружного цилиндра и открытый конец 14 внутреннего цилиндра. Наружный конец штока поршня 22 снабжен концевым фиксатором 23, который будет описан ниже. Фланец 24 на втором конце 19 наружного цилиндра способствует работе шприца. Концевой фланец 34 способствует работе приводного штока поршня 22.
Наружный цилиндр имеет на своей внутренней поверхности первую и вторую кольцевые канавки 25 и 26, соответственно. Назначение канавок 25 и 26 станет понятным из дальнейшего описания.
Приведенное выше описание касается основных компонентов шприца в соответствии с вариантом реализации по Фиг.1-6, а также реализации по Фиг.7-11. В первом варианте реализации внутренний цилиндр 12 имеет пару диаметрально противоположных продольных разрезов 27 (см. Фиг.6) на открытом конце 14, и разрезы 27 образуют пару расположенных друг против друга гибких элементов 28. Гибкие элементы 28 имеют проходящие по их оконечной части выступающие кромки 29, предназначенные для вхождения в зацепление с одной или второй из кольцевых канавок 25 и 26. Разрезы 27 позволяют гибким элементам 28 слегка смещаться по направлению друг к другу для того, чтобы выступающая кромка 29 могла выйти из зацепления с одной или второй из канавок 25 и 26. Форму внутреннего цилиндра и особенно гибких элементов 28 лучше видно на Фиг.6. Приводной шток поршня 22 снабжен кольцевой юбкой 30, имеющей клиновидный край для зацепления соответствующих элементов 28 с целью высвобождения выступающих кромок 29 из соответствующих канавок 25 и 26, как будет описано ниже.
В варианте реализации по Фиг.7-11 гибкие элементы 28 имеют значительно более узкую форму (см. Фиг. 11) и представляют собой по существу парудиаметрально противоположно расположенных пальцев, выступающих от открытого конца внутреннего цилиндра 12. Гибкие элементы или пальцы 28 также имеют выступающие кромки 29, которые входят в зацепление с одной или второй из кольцевых канавок 25, 26. Кроме того, элементы 28 имеют фиксирующие язычки 31, которые выступают в направлении второго конца 19 наружного цилиндра 11. Приводной шток 22 снабжен кольцевой юбкой 32, аналогичной кольцевой юбке 30 предыдущего варианта реализации, но имеющей направленный внутрь гребнеобразный выступ 33, проходящий по краю юбки. В остальном конструкция шприца в варианте реализации по Фиг.7-11 аналогична предыдущему варианту реализации.
Как указывалось выше, наружный конец приводного штока поршня 22 включает концевой фиксатор 23. По существу, концевой фиксатор предотвращает перемещение приводного штока поршня 22 и, вследствие этого, поршня 21 к переднему концу или прилегающему к игле краю внутреннего цилиндра 12 при начальных операциях использования шприца. После того, как приводной шток поршня 22 будет перемещен к игольному концу шприца при начале его использования, концевой фиксатор меняет свою форму, благодаря чему при следующем вдвигании приводного штока поршня поршень сможет переместиться в крайнее переднее положение во внутреннем цилиндре.
Конкретнее, при первом вдвигании штока поршня 22 пальцы 36 концевого фиксатора 23 входят в контакт с концом 19 наружного цилиндра 11 и поворачиваются из положения, изображенного на Фиг.1, в положение, изображенное на Фиг.2, препятствуя тем самым дальнейшему перемещению (вдвиганию) поршня. Такому поворачиванию способствует наличие гибкого сочленения между концами каждого пальца. После этого пальцы 36 фиксируются в таком повернутом положении. Это поворотное движение пальцев 36 вызывает разрыв тонкой мембраны 38 (см Фиг.2(а), которая в исходном положении удерживает элементы 37 концевого фиксатора 23 прижатыми к стержню штока 22. Вследствие этого, при вытягивании штока поршня 22 элементы 37 пружинно расходятся наружу или расправляются в положение, изображенно на Фиг.3, в котором язычок и канавка 39 фиксируют элементы 37 в новом положении. При следующем вдвигании штока 22 пальцы не смогут войти в контакт с концом наружного цилиндра 11, что обеспечивает возможность вдвигания поршня на большую глубину (до конца внутреннего цилиндра 12).
Шприц работает следующим образом. Шприц после изготовления упакован в закрытую упаковку без игольной оправы 15 и иглы 16 и находится в состоянии, в котором внутренний цилиндр и поршень находятся по существу в положении, изображенном на Фиг.1 и 7, соответственно. Пользователь вынимает шприц из упаковки и надевает игольную оправу 15 с закрепленной иглой 16 на шейку 13 внутреннего цилиндра 12. После этого приводной шток поршня 22 вдвигают внутрь нажатием пальца на концевой фланец 34, удерживая при этом наружный цилиндр 11 между первым и вторым пальцами до тех пор, пока приводной шток 22 не будет полностью вдвинут во внутренний цилиндр 12, и концевой фиксатор 23 остановит дальнейшее перемещение. В этом положении фиксации поршень 21 доходит почти до шейки 13 внутреннего цилиндра, т.е. резервуар во внутреннем цилиндре между поршнем 21 и шейкой 13 очень мал. Следует отметить, что в этой точке движению внутреннего цилиндра 12 по отношению к наружному цилиндру 11 препятствует выступающая кромка 29, входящая в зацепление с кольцевой канавкой 25 наружного цилиндра (см Фиг.1(а) и 7(а), соответственно). После такого первичного приведения в рабочее положение шприц находится в состоянии, изображенном на Фиг.2 и 8, соответственно. Концевой фиксатор предназначен для предотвращения высвобождения выступающей кромки 29 из канавки 25 при первичном вдвигании приводного штока поршня, поскольку это сделает невозможным использование шприца, как будет описано ниже.
Следующим действием является втягивание лекарственного средства во внутренний цилиндр 12 через иглу 16. Игла 16 помещается в лекарственное средство и поршень вытягивается наружу в положение, изображенное на Фиг.3. Внутренний цилиндр при этом остается в фиксированном положении по отношению к наружному цилиндру.
Следующее действие - вдвигание поршня с целью выдавливания лекарственного средства, и при выполнении этой операции с помощью приводного штока поршня 22 поршень перемещается до конца внутреннего цилиндра 12, как изображено на Фиг.4. Другими словами, концевой фиксатор 23 не ограничивает внутреннее перемещение приводного штока 22 при этом втором вдвигании. В случае первого варианта реализации, когда поршень 21 достигнет своего крайнего внутреннего положения, выступы 30 на штоке 22 входят в контакт с гибкими элементами 28 и выдавливают выступающую кромку 29 на каждом элементе 28 из кольцевой канавки 25, как видно на Фиг.4(а).В это время, как только будет отпущено давление на шток поршня 22, пружина 20 вынуждает внутренний цилиндр перемещаться по направлению ко второму концу 19 наружного цилиндра, поскольку препятствия для относительного перемещения двух цилиндров отсутствуют. Конечно, такое перемещение зависит от прекращения пользователем давления на приводной шток поршня 22.
Перемещение внутреннего цилиндра относительно наружного цилиндра продолжается до тех пор, пока внутренний цилиндр не займет положение, изображенное на Фиг.5, в котором выступающая кромка 29 каждого гибкого элемента 28 входит во вторую кольцевую канавку 26. В этом положении игла 16 полностью втянута внутрь наружного цилиндра 11.
Как будет видно из Фиг.5, можно надавить на приводной шток поршня 22 и заставить внутренний цилиндр высвободиться из кольцевой канавки 26, вследствие чего игла может быть выдвинута наружу за первый конец 18 наружного цилиндра. Однако такое действие не позволяет осуществить повторное использование шприца, потому что при этом невозможно зафиксировать внутренний цилиндр, точнее выступающую кромку 29, в кольцевой канавке 25. Это объясняется тем, что пружина 20 прижимает внутренний цилиндр к выступам 30 или гребнеобразному выступу 33, вследствие чего выступающая кромка 29 остается в положении, отжатом в сторону от канавки 25.
Надрез 35 на приводном штоке 22 позволяет отломить часть приводного штока, выступающую из наружного цилиндра, в качестве средства предотвращения последующего вдвигания поршня, но даже если это действие не будет выполнено, шприц невозможно использовать повторно.
Работа шприца по варианту осуществления, изображенному на Фиг.7-11, очень похожа на описанную выше в том, что вдвигание приводного штока 22 с целью выдавливания лекарственного средства, находящегося в резервуаре внутреннего цилиндра 12, приводит к вхождению гребнеобразного выступа 33 кольцевой юбки 32 в контакт с фиксирующими язычками 31 для высвобождения выступающих кромок 29 из первой кольцевой канавки 25 (см.фиг.8(а). Таким же образом пружина 20 принуждает внутренний цилиндр перемещаться в направлении второго конца 19 наружного цилиндра, в результате чего выступающие кромки 29 входят зацепление со второй кольцевой канавкой 26 наружного цилиндра 11, как показано более наглядно на Фиг.10 и 10(а). Фиг.9 и 9(а) изображают промежуточное положение внутреннего цилиндра между этими двумя положениями фиксации.
Как видно на Фиг.10 и 10(а), после того, как внутренний цилиндр будет зафиксирован во второй кольцевой канавке 26, он не может быть сдвинут путем вдавливания приводного штока поршня 22, поскольку кольцевая юбка 32 или, точнее, гребнеобразный выступ 33 на ней, входит в зацепление с фиксирующим язычком 31 таким образом, что вдвигание штока 22 не приводит к высвобождению фиксирующего язычка 31 из канавки. Тем самым предотвращается дальнейшее перемещение поршня или движение внутреннего цилиндра относительно наружного цилиндра, и игла надежно убрана внутрь наружного цилиндра 11. Надрез 35 на приводном штоке 22 позволяет отломить часть приводного штока, выступающую из наружного цилиндра, хотя такая операция вряд ли является необходимой.
Возможны некоторые модификации описанных выше примеров реализации, в которых гибкие элементы 28, расположенные на внутреннем цилиндре, отличаются от описанных ранее. Пример профиля модифицированного гибкого элемента 28 изображен на Фиг.14. Помимо того, что некоторые элементы имеют модифицированный профиль, общее количество элементов 28 на внутреннем цилиндре 12 увеличено и предпочтительно составляет в итоге не менее четырех таких элементов, в том числе не менее двух модифицированных элементов. Модифицированные элементы 28 короче, чем другие элементы, имеющие профиль, идентичный изображенному на Фиг.1-6, и представляют собой тонкие пальцы-штифты, как в варианте исполнения по Фиг.7-11. В том случае, когда общее число элементов равно четырем, они равномерно расположены по окружности цилиндра 12, причем два длинных и два коротких элемента расположены диаметрально противоположно.
Длинные элементы в исходном состоянии зафиксированы в кольцевой канавке 25 и высвобождаются из нее, как описано выше при первом полном вдвигании поршня. Следует понимать, что короткие элементы 28 в данных обстоятельствах не входят в зацепление с выступали 30 или юбкой 32 Такое зацепление образуют длинные элементы. По мере того, как поршень вытягивается в обратном направлении, короткие элементы 28, не заходящие в канавку 25, должны пройти над канавкой 25 при движении в направлении ко второму концу 19. Это достигается за счет того, что скошенная поверхность 39 приподнимается по краю канавки 25, ближайшему ко второму концу 19. Другими словами, короткие элементы 28 деформируются вовнутрь в направлении продольной оси шприца при отводе поршня под действием пружины 20 и проскальзывают над канавкой 25.
На втором конце 19 длинные элементы 28 удерживаются на некотором расстоянии от канавки 26, поскольку они находятся в контакте с выступами поршня 30 или юбки 32 под действием пружины 20. На короткие пальцы эта сила не воздействует, и они способны пружинно распрямиться наружу и войти в зацепление с канавкой 26, когда внутренний цилиндр достигнет крайнего положения при движении ко второму концу. После вхождения в зацепление с канавкой 26 выступающая под прямым углом кромка 40 коротких элементов прочно фиксируется в канавке 26 и, таким образом, внутренний цилиндр утрачивает способность к перемещению внутри наружного цилиндра по направлению к первому концу 18. Игла, таким образом, надежно втянута в наружный цилиндр и шприц не может быть использован повторно.
Должно быть понятно, что за счет новой схемы взаимодействия фиксирующих элементов внутреннего цилиндра и наружного цилиндра с концевым фиксатором 23 получен безопасный шприц, который имеет очень высокую надежность, является относительно недорогим в производстве и не требует выполнения каких-либо полезных действий со стороны пользователя, направленных на обеспечение невозможности использования шприца в дальнейшем.
Понятно, конечно, что в описанные выше варианты исполнения могут быть внесены различные изменения, не выходящие за пределы существа и объема изобретения. Специалисты в данной области техники могут легко предусмотреть альтернативные механизмы фиксации и высвобождения внутреннего цилиндра - при его движении относительно наружного цилиндра. Могут быть предложены также разные конструкции поршня, предназначенные для разъединения фиксирующего механизма.
название | год | авторы | номер документа |
---|---|---|---|
АВТОМАТИЧЕСКИ СРАБАТЫВАЮЩАЯ ЗАЩИТНАЯ ОГРАЖДАЮЩАЯ СИСТЕМА ДЛЯ ШПРИЦЕВ | 2001 |
|
RU2234341C2 |
УСТРОЙСТВА ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА | 2010 |
|
RU2524122C2 |
МЕДИЦИНСКИЙ ИНСТРУМЕНТ И БЛОКИРУЮЩИЙ МЕХАНИЗМ ДЛЯ НЕГО | 2001 |
|
RU2271835C2 |
ШПРИЦ С ПОДВОРАЧИВАЮЩЕЙСЯ МЕМБРАНОЙ | 2016 |
|
RU2718291C2 |
ШПРИЦ ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ | 1999 |
|
RU2214286C2 |
СИСТЕМА И СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ ПЛУНЖЕРА В ЗАЦЕПЛЕНИЕ С ИНЪЕКТОРОМ | 2016 |
|
RU2730986C2 |
ШПРИЦЕВАЯ СИСТЕМА И ПОРШНЕВОЕ ПРИСПОСОБЛЕНИЕ | 2013 |
|
RU2627676C2 |
ШПРИЦ | 1993 |
|
RU2139102C1 |
УСТРОЙСТВО С ПРУЖИННЫМ МЕХАНИЗМОМ ДЛЯ ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА | 2014 |
|
RU2674085C1 |
Плунжер для использования со шприцом и тело плунжера для ввода плунжера в зацепление с поршнем инъектора | 2016 |
|
RU2820011C1 |
Изобретение относится к медицинской технике, а именно к шприцам, в частности к одноразовым шприцам, непригодным для повторного использования, за счет автоматически убирающейся иглы. Шприц включает наружный цилиндр, имеющий первый и второй концы, внутренний цилиндр, перемещающийся со скольжением в продольном направлении внутри наружного цилиндра и приспособленный для крепления на одном его конце иглы, которая выступает через отверстие в первом конце наружного цилиндра и сообщается с резервуаром внутреннего цилиндра, и поршень, расположенный внутри названного резервуара, приводимый в действие для втягивания и выталкивания жидкости через иглу внутрь и за пределы названного резервуара. Поршень соединен с приводным штоком, выступающим из другого конца внутреннего цилиндра и второго конца наружного цилиндра. Наружный цилиндр имеет удерживающее устройство, расположенное на внутренней поверхности его стенки. Внутренний цилиндр имеет защелкивающее устройство для вхождения в зацепление с удерживающим устройством и фиксации внутреннего цилиндра в одном из двух положений фиксации по отношению к наружному цилиндру, причем в первом положении фиксации игла выступает из наружного цилиндра и находится в пригодном для использования состоянии, а во втором положении фиксации игла полностью убрана внутрь наружного цилиндра. Смещающее устройство, предназначенное для смещения внутреннего цилиндра в сторону второго положения фиксации, и приводной шток поршня имеют средства для вхождения в контакт с защелкивающим устройством при полностью вдвинутом внутрь поршне для отсоединения защелкивающего устройства от удерживающего устройства, благодаря чему внутренний цилиндр перемещается во второе положение фиксации, в котором названное защелкивающее устройство входит в постоянное зацепление с удерживающим устройством. На приводном штоке предусмотрен концевой фиксатор, препятствующий полному вдвиганию поршня и высвобождению защелкивающего устройства из удерживающего устройства при первичном приведении поршня в действие, но позволяющий переместить поршень внутрь на достаточное расстояние для того, чтобы высвободить защелкивающее устройство при следующем вдвигании поршня. Технический результат - повышение надежности, отсутствие необходимости каких-либо полезных действий со стороны пользователя, направленных на обеспечение невозможности использования шприца в дальнейшем, невозможно преждевременное убирание иглы. 10 з.п. ф-лы, 14 ил.
US 6186980 B1, 13.02.2001 | |||
WO 00/76565 A1, 21.12.2000 | |||
EP 966983 A1, 29.12.1999 | |||
Способ разделки двухпучковой тепловыделяющей сборки ядерного реактора и устройство для его осуществления | 2016 |
|
RU2650187C2 |
ШПРИЦ | 1993 |
|
RU2139102C1 |
WO 00/56383 A1, 28.09.2000. |
Авторы
Даты
2006-12-20—Публикация
2002-03-14—Подача