СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ВЕЩЕСТВ Российский патент 2006 года по МПК A61N1/30 

Предлагаемый способ относится к области медицины, а именно к физиотерапии. Известен способ введения лекарственных веществ через кожу, при котором на лекарственные вещества воздействуют постоянным током методом электрофореза (В.М.Боголюбов, Г.Н.Пономаренко, "Общая физиотерапия", М., Медицина, 1999 г., с.55-61).

Недостаток способа:

- для его проведения необходимо знать полярность вводимого вещества, так как лекарственные вещества вводят в организм с одноименного полюса, заряд которого соответствует знаку активной части лекарственного вещества. Это усложняет процедуру осуществления способа;

- имеется много противопоказаний, что ограничивает область использования данного способа;

- требует осторожного применения, так как может вызвать ожоги.

Известен способ введения лекарственных веществ через кожу путем воздействия на лекарственные вещества синусоидальным модулированным током в выпрямленном режиме методом амплипульсфореза (В.С.Улащик, И.В.Лукомский, "Общая физиотерапия", Минск, Интерпрессервис, Книжный дом, 2003 г., с.94-97).

Данный способ введения лекарственных веществ не вызывает ожогов и неприятных ощущений, но также имеет следующие недостатки:

- для его проведения необходимо знать полярность вводимого вещества, что также усложняет процедуру осуществления способа;

- имеет много противопоказаний, что также ограничивает область использования способа.

Наиболее близким является способ введения лекарственных веществ через кожу путем воздействия на лекарственные вещества однополярным синусоидальным переменным током методом флюктуофореза (B.C.Улащик, И.В.Лукомский, "Общая физиотерапия", Минск, Интерпрессервис, Книжный дом, 2003 г., с.109-112).

Недостаток способа:

- для его проведения необходимо знать полярность вводимого вещества, что также усложняет процедуру осуществления способа;

- имеется много противопоказаний, что также ограничивает область использования способа.

В основу разработки изобретения положена задача разработки способа введения лекарственных веществ, который бы позволил вводить лекарственные вещества без предварительного определения их полярности, что упростит процедуру осуществления способа, а также сократить круг противопоказаний использования электрического тока для введения лекарственных веществ, что позволит значительно расширить область применения предлагаемого способа.

Поставленная задача решается тем, что в предлагаемом способе введения лекарственных веществ через кожу путем воздействия на лекарственные вещества импульсным током новым является то, что воздействие осуществляют биполярным импульсным током методом биорегулируемой электростимуляции.

На фиг.1 представлен общий вид аппарата, используемого для осуществления способа;

фиг.2 - результаты оценки интенсивности болевого синдрома при остеохондрозе позвоночника, вертеброгенном болевом синдроме;

фиг.3-результаты оценки интенсивности болевого синдрома при деформирующем остеоартрозе коленных суставов.

Способ осуществляется следующим образом.

На рефлекторную зону накладывают прокладку с лекарственным веществом. Сверху накладывают электрод от аппарата, применяемого для проведения биорегулируемой электростимуляции. Размер прокладки и электрода определяется площадью рефлекторной зоны. Электрод закрепляют на теле эластическим бинтом, сеточкой или мешочком с песком. Метод биорегулируемой электростимуляции осуществляется аппаратами как зарубежного, так и отечественного производства, например ДЭНАС, ДИАДЕНС-Т, ДИАДЕНС-ДТ. Для введения лекарственных веществ использовался усовершенствованный аппарат ДЭНАС с выносным электродом. Усовершенствование состояло в том, что соединение выносного электрода с аппаратом было выполнено разъемным, что позволяет использовать электроды различной формы и различного типа для проведения лекарственного электрофореза, который назван нами ДЭНС-форез. После включения аппарата устанавливают уровень мощности до появления у пациента ощущения чувства легкого покалывания. Воздействие биполярным импульсным током продолжают в течение 10-40 мин в зависимости от характера вводимого лекарственного вещества.

Сущность метода биорегулируемой электростимуляции заключается в том, что на рефлекторные участки кожи осуществляется воздействие сериями биполярных импульсных токов различной частоты, при начальном воздействии идентичных по своим параметрам (форме, амплитуде и частоте) потенциалам действия одиночных нервных волокон определенного типа, что вызывает их электростимуляцию. Электростимуляция приводит к локальным изменениям микроциркуляции и трофики кожи как за счет местных (развивающихся по механизму аксон-рефлекса), так и сегментарно-рефлекторных реакций. Следующее за ними увеличение емкости подэлектродных тканей вызывает уменьшение частоты импульсов переменного тока.

Участок тела больного выступает здесь в качестве своеобразного «конденсатора переменной емкости» колебательного контура, входящего в состав генератора электромагнитных колебаний аппарата. Частота колебаний такого контура обратно пропорциональна емкости и изменяется вместе с ней. Для лечения используют серии биполярных затухающих импульсов с плавным нарастанием амплитуды от 10 до 250 В. Длительность первой фазы импульсов во время воздействия плавно изменяется от 25 до 40 мкс, а число импульсов в пачке зависит от исходного импеданса кожи и находится в пределах от 25 до 250. Длительность серии генерируемых импульсов (0,4-4 с) в процессе воздействия может увеличиваться. Подводимые к больному импульсные токи дозируют по напряжению, а остальные параметры воздействия регулируют автоматически. При определенной длительности периода происходит автоматическое прекращение воздействия. Следовательно, динамика параметров биоуправляемого воздействия определяется изменениями электрических свойств кожи больного, что отличает данный способ введения лекарственных веществ от других, делает его более физиологичным и не требует определения полярности вводимого лекарственного вещества. Сам метод биорегулируемой электростимуляции практически не имеет противопоказаний.

Способ был опробован на больных с диагнозом «остеохондроз позвоночника, вертеброгенный болевой синдром» (11 человек) и «деформирующий остеоартроз коленных суставов 1-2 ст. с выраженным болевым синдромом» (11 человек). На момент начала проведения ДЭНС-фореза основной жалобой пациентов являлось наличие болевого синдрома. Введение лекарственных веществ осуществлялось усовершенствованным аппаратом ДЭНАС. Для процедуры использовались полиминеральные салфетки, которые представляют собой гидрофильные целлюлозные прокладки, содержащие комплекс биологически активных неорганических компонентов подземной минеральной воды йодно-бромного состава. Йодно-бромная минеральная вода из всех типов минеральных вод по своему макро - и микрокомпонентному составу наиболее близка к составу крови человека (натрий, калий, хлор, бром, йод, бор и более 20 элементов таблицы Менделеева). Содержание ионов в воде находится в биотических количествах и соотношениях, т.е. в тех соотношениях, которые встречаются в природных условиях, и поэтому естественны человеческому организму, что определяет высокую эффективность и совершенно исключает риск передозировки. Показания к применению полиминеральных салфеток: ревматоидный артрит, медленно прогрессирующее течение, 1-2 степени активности воспалительного процесса, нарушение функции суставов 1-2 степени; остеоартроз 1-3 стадии без явления реактивного синовита; контрактуры суставов. Эта салфетка в сухом виде укладывалась на участок боли под электрод аппарата ДЭНАС, а электрод фиксировался к телу больного эластичным бинтом, мешочком с песком или сеточкой. Перед проведением процедуры электрод увлажнялся водой. Для процедур использовались одноразовые электроды, которые имеют двухслойную структуру. Один слой является электрораспределительным, другой исполняет роль гидрофильной прокладки. Обладая высокой удельной электропроводностью, подобные электроды снижают пороговые значения терапевтических токов, что обеспечивает мягкость лечебных эффектов и хорошую переносимость воздействия. Длительность процедуры не превышала 15 мин. Мощность воздействия выбиралась на основе индивидуальных ощущений пациентов и выражалась в легком покалывании. Результаты оценивались по визуально-аналоговой шкале боли в баллах от 1 до 10. Положительный эффект от лечения наблюдался у 100% пациентов. Перед первой процедурой интенсивность болевого синдрома оценивалась пациентами в 9-10 баллов (22 человека). Непосредственно после проведения первой процедуры у всех пациентов отмечалось снижение интенсивности боли на 1-2 балла. Эффект держался от 4 до 12 часов. Перед началом второй процедуры у большинства интенсивность боли составляла 8-9 баллов.

Значительная положительная динамика наблюдалась у 21 пациента после 3-4 сеансов, у 1 пациента боль была полностью купирована после 2 сеанса. Общее количество сеансов в среднем равнялось 6-7 (критерием достаточности являлось полное купирование болевого синдрома). Результаты наблюдений представлены на фиг.2 и 3.

Таким образом, способ введения лекарственных веществ методом ДЭНС-фореза заслуживает внимания клиницистов, так как имеет выраженный положительный клинический эффект, не требует знания полярности вводимого вещества, практически не имеет противопоказаний и побочных реакций. Все это значительно упрощает проведение процедуры введения лекарственных веществ, сокращает ее время проведения и стоимость, расширяет область использования. Кроме того, этот способ введения лекарственных веществ является более физиологичным по сравнению с вышеописанными способами.

Изобретение относится к области медицины, а именно к физиотерапии. Способ введения лекарственных веществ через кожу осуществляют путем воздействия на лекарственные вещества импульсным биполярным током, методом биорегулируемой электростимуляции. Предлагаемое изобретение позволит вводить лекарственные вещества без предварительного определения их полярности и сократит круг противопоказаний использования электрического тока для введения лекарственных веществ. 3 ил.

Способ введения лекарственных веществ через кожу путем воздействия на лекарственные вещества импульсным током, отличающийся тем, что воздействие осуществляют биполярным импульсным током методом биорегулируемой электростимуляции.