БАЗОВЫЙ ИСКУССТВЕННЫЙ ХРУСТАЛИК ГЛАЗА ДЛЯ ХИРУРГИЧЕСКОЙ КОРРЕКЦИИ АФАКИИ У ДЕТЕЙ, КОРРИГИРУЮЩИЙ ИСКУССТВЕННЫЙ ХРУСТАЛИК ГЛАЗА ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ АМЕТРОПИИ АРТИФАКИЧНОГО ГЛАЗА В ОТДАЛЕННЫЕ СРОКИ ПОСЛЕ ОПЕРАЦИИ У ДЕТЕЙ, И СПОСОБ ЕГО ИМПЛАНТАЦИИ Российский патент 2007 года по МПК A61F2/16 A61F9/07 

Изобретение относится к медицине, а точнее к офтальмологии, и может быть использовано для лечения аметропии артифакичных глаз у детей в отдаленные сроки после удаления катаракты.

Значительный прогресс в имплантационной хирургии способствовал более широкому внедрению интраокулярной коррекции афакии у детей, включая больных младшей возрастной группы. Длительный срок предстоящей жизни оперированного ребенка предъявляет высокие требования к расчету и методу коррекции оперированного глаза. Сложности расчета оптической силы ИОЛ и прогнозирования желаемого рефракционного эффекта операции обусловлены предстоящим ростом глаза. В связи с изложенным возможность достижения прогнозируемой рефракции артифакичного глаза у детей сомнительна, а появление аметропии в отдаленном послеоперационном периоде закономерно. Как правило, в отдаленные сроки после имплантации искусственного хрусталика глаза (ИХГ) пациентам детского возраста требуется коррекция развившейся аметропии. Методы коррекции аметропии артифакичного глаза у детей включают использование очков, контактных линз и даже замену ИХГ.

Ближайшим аналогом является метод хирургической коррекции остаточной аметропии артифакичного глаза с использованием ИХГ (патент РФ на изобретение №2155560 «Искусственный хрусталик глаза для хирургической коррекции артифакии при остаточной аметропии и способ его имплантации»). ИХГ предназначен для крепления его опорных элементов к оптической части базового ИХГ. Однако современная техника имплантации предполагает вскрытие передней капсулы хрусталика методом капсулорексиса и размещение базового ИХГ в капсульном мешке своего собственного хрусталика (интракапсулярная фиксация). У пациентов детского возраста, исходно склонным к гиперпластическим процессам, при интракапсулярной фиксации базового ИХГ постепенно развивается сращение края передней капсулы с оптической частью базового ИХГ. Подход к краю оптической части базового ИХГ для крепления за него гаптических элементов второго, корректирующего аметропию, хрусталика затруднен, а иногда, спустя годы после операции, технически невыполним. Таким образом, недостатки данного ИХГ и аналогичных ему моделей, а также предложенного в прототипе способа их имплантации препятствуют их применению у больных детского возраста.

Задачей изобретения явилось создание двух ИХГ и способа имплантации второго ИХГ, предназначенного для коррекции аметропии артифакичного глаза у детей в отдаленные сроки после операции. При этом использование корригирующего аметропию ИХГ должно быть не ограничено особенностями базовой модели ИХГ, а сам корригирующий аметропию ИХГ должен обладать надежной интракапсулярной фиксацией, обеспечивать снижение травматичности повторного хирургического вмешательства и профилактику осложнений отдаленного послеоперационного периода - захвата зрачка, травмы задней поверхности радужки передней поверхностью и краем оптики ИХГ, развития воспалительного процесса и вторичной глаукомы.

Техническим результатом является возможность коррекции аметропии в отдаленном послеоперационном периоде при сохранении безопасной интракапсулярной фиксации ИХГ и опосредованном снижении риска возможных осложнений повторной операции, повышение качества реабилитации пациента.

Технический результат достигается тем, что базовый искусственный хрусталик глаза (БИХГ) для хирургической коррекции афакии согласно изобретению содержит на передней поверхности оптической части четыре одинаковых выступа прямоугольной формы (сечения) из оптически прозрачного материала. Выступы расположены радиально, на одинаковом угловом расстоянии друг от друга. Каждый выступ начинается от края оптической части и заканчивается в 2,25-2,5 мм от центра БИХГ. Расстояние менее 2,25 мм от центра БИХГ недостаточно из-за оптического дефекта, способного возникнуть из-за выхода выступов БИХГ в оптическую зону зрачка при его расширении. Расстояние более 2,5 мм от центра БИХГ сократит длину всего выступа, начинающегося у края оптической части, и создаст технические трудности при вторичной имплантации КИХГ.

Высота и ширина выступов равна 0,2 мм, а длина определяется особенностями модели базового ИХГ и находится в пределах от 0,75 до 3,5 мм. Длина выступа БИХГ менее 0,75 мм предполагает наличие модели БИХГ с чрезмерно маленькой оптической частью, что ухудшит оптические характеристики БИХГ, затруднит процесс формирования «кармана» нужного размера и усложнит технику операции. Длина выступа более 3,5 мм предполагает наличие модели БИХГ, не соответствующей размерам капсульного мешка. Базовый хрусталик представляет собой любую существующую модель, его отличительной чертой являются лишь выступы на передней поверхности, оставляющие свободным оптический центр диаметром 4,5-5,0 мм, что позволяет применять любой запланированный способ имплантации.

Технический результат достигается также тем, что второй, корригирующий искусственный хрусталик глаза (КИХГ) согласно изобретению предназначен для коррекции аметропии артифакичного глаза у детей в отдаленные сроки после операции и состоит из оптической части диаметром 4,5 мм и опорных элементов, находящихся в одной плоскости с оптической частью. Опорные элементы КИХГ выполнены в виде четырех одинаковых лепестков овальной формы, расположенных на одинаковом угловом расстоянии друг от друга. Основанием лепестков является край оптической части, а вершины лепестков вписаны в окружность, концентричную оптической части, при этом размеры окружности соответствуют диаметру капсульного мешка (10-11 мм). Максимальная высота лепестка равна 3 мм, а промежуток между основаниями каждых двух лепестков равен 0,8-1,2 мм. На одном и том же расстоянии от оптического центра ширина каждого лепестка всегда меньше промежутка между двумя близлежащими выступами БИХГ. Весь КИХГ выполнен в виде монолита из мягкого оптически прозрачного полимерного материала.

БИХГ (фиг.1 и фиг.2) имплантируют любым запланированным методом, помещая его в капсульном мешке таким образом, чтобы выступы располагались на 10 час 30 мин, 13 час 30 мин, 16 час 30 мин, 19 час 30 мин.

Технический результат достигается тем, что в отдаленные сроки после операции имплантируют КИХГ (фиг.3), выполненный из мягкого полимерного материала и представляющий собой монолитный ИХГ, содержащий оптическую часть и опорные элементы, выполненные в виде лепестков. После подготовительных этапов операции между задней поверхностью передней капсулы и передней поверхностью БИХГ в щель у основания каждого выступа БИХГ вводят шпатель, отслаивают переднюю капсулу хрусталика от передней поверхности БИХГ и последовательно формируют четыре кармана, каждый из которых начинается между двумя соседними выступами БИХГ и заканчивается на периферии капсульного мешка. Для уменьшения тракций и упрощения процедуры можно использовать два шпателя, введя один из них под переднюю капсулу в щель у основания одного выступа, а второй - у ближайшей стороны основания соседнего по отношению к первому второго выступа, и продвигают шпатели навстречу друг к другу. Затем в полость глаза вводят КИХГ в сложенном состоянии, что позволяет проводить имплантацию через малый разрез, длина которого не превышает 4 мм. КИХГ расправляют в передней камере, размещая его на передней поверхности БИХГ, совмещая оптические центры обоих ИХГ, и последовательно заводят опорные элементы в заранее подготовленные карманы капсульного мешка, используя с целью проведения этой манипуляции шпатель и шпатель-крючок. После имплантации КИХГ операцию заканчивают обычным образом.

Технический результат достигается за счет того, что:

1. Наличие выступов на передней поверхности БИХГ не ограничивает применения с этой целью любой модели ИХГ, выполненной из любого материала, не меняет запланированный способ имплантации базовой модели, включая возможность применения новых моделей и новых способов их имплантации.

2. Выступы, расположенные на передней поверхности базового ИХГ, обеспечивают возможность интракапсулярной фиксации второго, корригирующего, ИХГ за счет особенностей положения передней капсулы на передней поверхности БИХГ. У места контакта передней капсулы с основанием прямоугольного выступа сохраняется щель между задней поверхностью передней капсулы и передней поверхностью базовой модели, что позволяет провести в эту щель шпатель и атравматично отслоить переднюю капсулу хрусталика на участке между двумя выступами, сформировав карман для фиксации опорного элемента имплантируемого КИХГ.

3. Центральное положение КИХГ обеспечивают не только его собственные опорные элементы, но и выступы, находящиеся на передней поверхности БИХГ. Положение опорных элементов КИХГ, выполненных в виде лепестков, в углублениях между выступами БИХГ обеспечивает надежную фиксацию КИХГ и гарантию его центрального положения в течение всей последующей жизни пациента, что особенно актуально для больных детского возраста с их подвижным образом жизни.

4. В процессе имплантации КИХГ опорные элементы, выполненные в виде лепестков, позволяют последовательно осуществить интракапсулярную фиксацию каждого элемента в заранее подготовленный «карман», обеспечив тем самым оптимальное положение обоих ИХГ друг относительно друга.

5. Мягкий полимерный прозрачный материал, из которого изготовлен КИХГ, обеспечивает возможность его имплантации в сложенном состоянии через малый разрез, что снижает травматичность операции и опосредованно ускоряет реабилитацию больного, укорачивает койко-день.

БИХГ, КИХГ и способ их имплантации согласно изобретению иллюстрируется чертежами, где на фиг.1 изображен БИХГ, состоящий из оптической части 1, четырех выступов 2 прямоугольной формы и опорных элементов 3 в виде замкнутых петель с шарниром (модель Т 26); на фиг.2 изображен БИХГ, состоящий из оптической части 1, четырех выступов 2 прямоугольной формы и опорных элементов 3 в виде незамкнутых петель; на фиг.3 изображен КИХГ, состоящий из оптической части 4 и четырех опорных элементов 5 в виде лепестков; на фиг.4 изображен КИХГ на БИХГ с опорными элементами в виде замкнутых петель с шарниром (Т-26); на фиг.5 изображен КИХГ на БИХГ с опорными элементами в виде незамкнутых петель.

Способ имплантации КИХГ осуществляется следующим образом. Выполняют запланированный разрез, через который шпателем, введенным в щель у основания выступа (между задней поверхностью передней капсулы и передней поверхностью БИХГ), отслаивают переднюю капсулу хрусталика от передней поверхности БИХГ на участке между двумя выступами 2. Для уменьшения тракций, упрощения и ускорения манипуляции вводят два шпателя - один из них под переднюю капсулу в щель у основания одного выступа, а второй - под переднюю капсулу в щель у ближайшей стороны основания соседнего, по отношению к первому, второго выступа и продвигают шпатели навстречу друг к другу. Отслаивая переднюю капсулу от передней поверхности БИХГ, последовательно формируют четыре кармана, расположенных между выступами на 9, 12, 15 и 18 часах, доходя шпателем до периферии капсульного мешка. Затем в полость глаза в сложенном состоянии вводят КИХГ, что позволяет проводить имплантацию через малый разрез, длина которого не превышает 4 мм. Расправляют КИХГ в передней камере, располагая его на передней поверхности БИХГ, совмещая оптические центры обоих ИХГ, и последовательно заводят опорные элементы 5, выполненные в виде лепестков, в заранее подготовленные «карманы» капсульного мешка, используя для проведения этой манипуляции шпатель и шпатель-крючок.

Изобретение поясняется следующим примером. Больная А., 10 лет. Диагноз: артифакия правого глаза (после удаления врожденной монокулярной атипичной катаракты). Обскурационная амблиопия. Левый глаз - здоров. Данные обследования: Диоптрон: OD sph + 4,5 D cyl + 0,75 D ax 95°; OS: sph + 4,75 D cyl + 0,5 D ax 95°; Диоптрон в условиях медикаментозного мидриаза: OD sph+5,75 D cyl+1,5 D ax 92°; OS sph + 5,5 D cyl + 1,25 D ax 95°. Офтальмометрия: OD 5° - 41,75 D;

93° - 43,0 D; OS 17° - 41,25 D; 107° - 42,5 D; Длина глаза (А-метод) OD - 18,75 мм, OS - 19 мм.

Согласно изобретению, когда девочке было 9 месяцев, на правом глазу ребенка была произведена факоэмульсификация катаракты с имплантацией БИХГ (Т 26, снабженная четырьмя выступами, расположенными на передней поверхности ИХГ), расчетной силой 25,0 D (гипокоррекция - 3,0 D). В последующем больная пользовалась корригирующими очками для близи и дали.

Данные обследования девочки в 10-летнем возрасте: Острота зрения правый глаз 0,03 с sph - 7,0 D=0,4 (амблиопия); левый глаз - 1,0. Авторефрактометрия: OD sph - 7,5 D cyl + 0,25 D ax 95°; OS: cyl + 0,5 D ax 95°; Офтальмометрия: OD 12° - 42,25 D; 102° - 43,25 D; OS 7° - 42,00 D; 97° - 42,5 D; Длина глаза (А-метод) OD - 23,25 мм. OS - 23,0 мм.

Согласно изобретению для коррекции остаточной аметропии артифакичного глаза был имплантирован КИХГ, расположенный на передней поверхности БИХГ, с фиксацией опорных элементов в предварительно сформированные карманы капсульного мешка по предложенному способу. Через 2 недели после операции острота зрения правого глаза - 0,5 без коррекции (неполная острота зрения связана с исходной амблиопией правого глаза).

Изобретение представляет собой эффективный способ хирургической коррекции остаточной аметропии артифакичного глаза у детей в отдаленные сроки после операции, применение которого не ограничено особенностями БИХГ, снижающий травматичность повторного хирургического вмешательства, обеспечивающий оптимальную интракапсулярную фиксацию КИХГ и надежную профилактику осложнений отдаленного послеоперационного периода - захвата зрачка, травмы задней поверхности радужки передней поверхностью и краем оптики ИХГ, развития воспалительного процесса и вторичной глаукомы. Предложенный способ способствует восстановлению бинокулярного зрения, ускоряет реабилитацию больного. Способ не требует дополнительных хирургических навыков и дорогостоящего микрохирургического оборудования, хирургическое вмешательство может быть выполнено в любые сроки после имплантации БИХГ.

Базовый искусственный хрусталик глаза состоит из оптической части и опорных элементов. На передней поверхности оптической части на одинаковом угловом расстоянии друг от друга расположены четыре одинаковых выступа прямоугольной формы из оптически прозрачного материала. Каждый из выступов начинается от края оптической части и заканчивается в 2,25-2,5 мм от ее центра, имеет длину от 0,75 до 3,5 мм, а ширину и высоту по 0,2 мм. Корригирующий искусственный хрусталик глаза состоит из оптической части и опорных элементов. Диаметр оптической части равен 4,5 мм. Опорные элементы находятся в одной плоскости с оптической частью и выполнены в виде четырех одинаковых лепестков овальной формы, расположенных на одинаковом угловом расстоянии друг от друга. Ширина каждого из лепестков на одном и том же расстоянии от оптического центра меньше промежутка между двумя близлежащими выступами базового искусственного хрусталика глаза. Вершины лепестков вписаны в окружность, концентричную оптической части, диаметром 10-11 мм. Хрусталик выполнен как монолит из мягкого прозрачного полимерного материала. При имплантации корригирующего искусственного хрусталика глаза размещают его на передней поверхности базового искусственного хрусталика глаза. Вводят шпатель между задней поверхностью передней капсулы и передней поверхностью базового искусственного хрусталика глаза в щель у основания каждого выступа базового искусственного хрусталика глаза. Отслаивают переднюю капсулу хрусталика от передней поверхности базового искусственного хрусталика глаза. Последовательно формируют четыре кармана. Каждый из карманов начинается между двумя близлежащими выступами базового искусственного хрусталика глаза и заканчивается на периферии капсульного мешка. Вводят в полость глаза корригирующий искусственный хрусталик глаза в сложенном состоянии. Расправляют его в передней камере и последовательно заводят опорные элементы, выполненные в виде лепестков, в подготовленные карманы. Изобретение позволяет снизить риск возможных осложнений и повысить качество реабилитации пациента. 3 н.п. ф-лы, 5 ил.

1. Базовый искусственный хрусталик глаза для хирургической коррекции афакии, состоящий из оптической части и опорных элементов, отличающийся тем, что на передней поверхности оптической части, на одинаковом угловом расстоянии друг от друга, расположены четыре одинаковых выступа прямоугольной формы из оптически прозрачного материала, каждый из которых начинается от края оптической части и заканчивается в 2,25-2,5 мм от ее центра, имеет длину от 0,75 до 3,5 мм, а ширину и высоту по 0,2 мм.2. Корригирующий искусственный хрусталик глаза для лечения аметропии артифакичного глаза в отдаленные сроки после операции, состоящий из оптической части и опорных элементов, отличающийся тем, что диаметр оптической части равен 4,5 мм, опорные элементы находятся в одной плоскости с оптической частью и выполнены в виде четырех одинаковых лепестков овальной формы, расположенных на одинаковом угловом расстоянии друг от друга, ширина каждого из которых на одном и том же расстоянии от оптического центра меньше промежутка между двумя близлежащими выступами базового искусственного хрусталика глаза, вершины лепестков вписаны в окружность концентричную оптической части, диаметром 10-11 мм, а сам хрусталик выполнен как монолит из мягкого прозрачного полимерного материала.3. Способ имплантации корригирующего искусственного хрусталика глаза для лечения аметропии артифакичного глаза в отдаленные сроки после операции, включающий его размещение на передней поверхности базового искусственного хрусталика глаза для хирургической коррекции афакии, отличающийся тем, что вводят шпатель между задней поверхностью передней капсулы и передней поверхностью базового искусственного хрусталика глаза в щель у основания каждого выступа базового искусственного хрусталика глаза, отслаивают переднюю капсулу хрусталика от передней поверхности базового искусственного хрусталика глаза, последовательно формируют четыре кармана, каждый из которых начинается между двумя близлежащими выступами базового искусственного хрусталика глаза и заканчивается на периферии капсульного мешка, вводят в полость глаза корригирующий искусственный хрусталик глаза в сложенном состоянии, расправляют его в передней камере и последовательно заводят опорные элементы, выполненные в виде лепестков, в подготовленные карманы.