СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ И ПРОФИЛАКТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЙ СТОП Российский патент 2007 года по МПК A61K36/185 A61P19/00 A61F5/14 

Изобретение относится к медицине, а именно к способам лечения и профилактики с применением препаратов, содержащих вещества растительного происхождения.

Одним из серьезных заболеваний стоп является так называемый синдром диабетической стопы, который проявляется у больных диабетом. Этот синдром является следствием диабетической сенсомоторной полинейропатии и связанными с ней снижением защитной чувствительности стоп и специфическими изменениями ее формы и функций. Вследствие снижения чувствительности, иммунодепрессии, сосудистых нарушений нераспознанная вовремя травма становится причиной диабетической язвы и гангрены.

Существующие в настоящее время способы профилактики синдрома диабетической стопы предусматривают специальный уход, направленный на предотвращение повреждений стоп. При этом рекомендуется тщательная гигиена стоп, обработка их антисептиками (например, М.С.Любарский, А.И.Шевела и др. Синдром диабетической стопы. Патогенетические подходы к лечению, РМЖ, т.9, №24, 2001), ношение специальных стелек и обуви, которые снижают механическую нагрузку на стопу, предотвращают возникновение на проблемных участках мозолей, натоптышей, натирание стопы (например, RU 2165229 С1, 2001.04.20; US 2005177085, 2005.08.11; US 2004194352, 2004.10.07; US 2005166425, 2005.08.04).

Однако для эффективного предупреждения повреждения стопы необходимы обувь и стельки, индивидуально изготовленные с учетом особенностей стопы, что недоступно большинству больных, а иногда вообще технически невозможно.

Сложность лечения больных с синдромом диабетической стопы связана также с тем, что из-за снижения чувствительности больным порой трудно обнаружить небольшие нарушения кожных покровов, которые могут явиться причиной возникновения язв. К тому же, у больных сахарным диабетом заживление язв происходит медленно, поэтому лечение диабетической стопы достаточно дорого и требует длительного времени, а опасность поражения изъязвленных участков патогенными бактериями и грибками возрастает. Медикаментозное лечение язв предусматривает применение препаратов, способствующих процессам тканевой регенерации, фагоцитоза, микроциркуляции и заживления ран (например, RU 2253427 С1, 2005.06.10). В ряде случаев на проблемные участки стопы воздействуют лазерным излучением (например, RU 2049500 С1, 1995.12.10).

Известен способ профилактики диабетической стопы внешним воздействием на стопу лекарственных препаратов, обладающих противовоспалительными, ранозаживляющими и др. терапевтическими свойствами, путем нанесения их на ортопедическую стельку, выполненную из термопластичного материала (US 2004194352, 2004.10.07).

Недостатком этого способа является то, что для эффективного воздействия на стопу стельку нужно пропитывать лекарственными препаратами регулярно. Это требует частой смены стелек, может вызвать побочные и аллергические реакции и, кроме того, стельки из термопластичного материала достаточно дороги.

К числу других заболеваний стоп относятся обусловленные венозной недостаточностью трофические язвы, поражение суставов стоп вследствие ревматоидных полиартритов, повышенная потливость стоп при вегетососудистой дистонии, а также микозы стоп, включая синдром атлетической стопы, трихофития стоп, эпидермофития стоп, заболевания, вызванные патогенной бактериальной флорой.

Известны лечение и профилактика заболеваний стоп путем внешнего воздействия на проблемный участок травных композиций. Составы травных композиций подбирают для профилактики и лечения конкретных заболеваний, в том числе ревматических заболеваний (CN 1368024, 2002.09.11; CN 1381215, 2002.11.27), нарушений кровообращения (JP 2003093523, 2003.04.02), мышечной усталости стопы, деформаций стоп (CN 1349776, 2002.05.22), дерматитов и экзем (US 2001005509, 2001.06.28; US 2005163878, 2005.07.28), грибковых заболеваний и заболеваний, вызванных патогенной микрофлорой (US 2004244224, 2004.12.09; US 2005152998, 2005.07.14; CN 1345600, 2002.04.24), повышенной потливости стоп (CN 1345600, 2002.04.24; CN 1381215, 2002.11.27).

В состав композиций входят травы, используемые в китайской медицине, травы других регионов, кора ясенеца белого, кора дуба, листья деревьев, растительные масла (масло перечной мяты, сафлоровое масло) и т.д. Известно использование гриба гаполопилуса прячущегося для лечения микоза стоп (RU 2072857 С1, 1997.02.10.). Для усиления эффекта трав в состав композиций вводят химические соединения: салициловую кислоту, углеродную кислоту коксобензола, формальдегид, бензойные смолы, спирты и т.п. Композиции используют в составе ванн, в составах для наружного применения путем нанесения их на кожу стопы или на обувную стельку (CN 1345600, 2002.04.24). Известно также применение этих композиций в составе стелек (BG 108501, 2004.06.30; CN 1368024, 2002.09.11; US 2004244224, 2004.12.09; CN 1349776, 2002.05.22; CN 1381215, 2002.11.27).

Использование известных композиций позволяет добиться положительного эффекта лишь при лечении и профилактике конкретных заболеваний.

В качестве прототипа выбран способ лечения и профилактики заболеваний стоп, основанный на внешнем воздействии на стопу лекарственных трав со свойствами, защищающими стопы от потения стоп и поражения патогенными грибками (BG 108501, 2004.06.30). Лекарственные травы (цветы бузины, листья березы, цветы примулы, кора дуба, ягоды можжевельника и т.д.), смешанные с измельченной медью и оловом, укреплены на внешней стороне стельки.

Недостатком способа, как и вышеприведенных, является направленность на лечение и профилактику ограниченного числа заболеваний.

Технической задачей, решаемой настоящим изобретением, является разработка простого, доступного большинству больных комплексного способа лечения и профилактики заболеваний стопы, что особенно важно при лечении больных, имеющих, кроме основного заболевания, сопутствующие, приводящие к усугублению течения болезни стоп, соответствующей основному заболеванию. Так, при лечении парестезии, изъязвлений и других проявлений синдрома диабетической стопы, а также для профилактики этого осложнения сахарного диабета используемые средства должны обладать противовоспалительными, очищающими, антисептическими, противогрибковыми свойствами, снижать потливость стоп, не травмировать стопу, не усугублять деформацию стопы, способствовать снятию усталости с мышц, улучшать кровообращение. Способ, как и известный, основан на внешнем воздействии на стопу средством с лечебными свойствами и характеризуется тем, что в качестве средства с лечебными свойствами используют бересту. В ряде случаев бересту целесообразно использовать в виде стелек. В других случаях можно использовать упакованную в воздухопроницаемый чехол измельченную бересту.

В основу изобретения положены проведенные перед началом клинических испытаний хромато-масс-спектроскопические исследования эфирных масел, выделяемых берестой в воздух, при разных температурах. Установлено, что в состав эфирных масел бересты входят бетулинол, лупеол, дипентен, изокариофиллен, кариофиллен, β-бисаболен, бергамотол, α-бисаболол, α-бергамотен, α-фарнезен, лупенон, α-кариофилен и др. компоненты, обладающие антисептическими, противовоспалительными, ранозаживляющими и биостимулирующими свойствами. Входящая в состав компонентов бересты пальмитиновая кислота активизирует защитную функцию кожи, предохраняет от проникновения в нее микроорганизмов, обладает теплоаккумулирующим свойством. Биологическая активность суммарного комплекса компонентов, выделяемых берестой, позволяет подавить патогенную микрофлору (Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Enterococci, Echerichia coli, Proteus subspicious, Klebsiella pneumonia, Pseudomonas subspicious, различные микроорганизмы, способные вызвать микотическое поражение стоп и др.), способствует быстрому заживлению ран, оказывает иммуномодулирующее и противовоспалительное воздействия, улучшает микроциркуляцию и оксигенацию тканей. Береста снижает потливость стоп, следствием которой является высокая вероятность поражения стоп патогенной микрофлорой.

Исследование бересты как лечебного и профилактического средства проводилось с участием больных сахарным диабетом (72 больных), больных с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями опорно-двигательного аппарата (10 больных), профессиональных спортсменов, имеющих диагноз - хронический периостит пяточных костей (10 человек). Также были проведены испытания влияния бересты на восстановительные процессы после тренировочных нагрузок у профессиональных спортсменов (20 человек) и у детей, занимающихся в детско-юношеских спортивных школах (30 человек).

Исследование влияния бересты как лечебного и профилактического средства при сахарном диабете проводилось на 72 больных в возрасте от 33 до 67 лет, страдающих диабетом более 5 лет. Пациенты во время исследования не находились в стационаре и не получали специфическую терапию в отношении профилактики или лечения синдрома диабетической стопы. Перед проведением исследований больные были разделены на 4 группы. В первую группу вошли 30 больных, анализ нижних конечностей которых показал высокую вероятность изъязвления из-за парестезии, гиперкератоза стоп в области проекции головок плюсневых костей, I, III и V пальцев, на пятках и на боковой поверхности больших пальцев и других признаков возможного развития синдрома диабетической стопы; ко второй группе отнесены больные (4 человек) с глубокими трещинами и покраснениями кожи на омозоленных участках; в третью группу вошли 6 человек (в возрасте свыше 60 лет), ранее прошедших медикаментозное лечение необширных язв; в четвертую группу вошли больные (32 человека), не имеющие значительных поражений кожного покрова, но испытывающие дискомфорт и тяжесть в ногах, парестезии, судороги в ночное время, атрофию мышц стоп.

Береста использовалась в виде съемной стельки для домашней и уличной обуви, выполненной по технологии, позволяющей изготавливать мягкие стельки с ровной бархатистой поверхностью. Стельки использовались в виде вкладных стелек в обувь и путем помещения их непосредственно в носок (чулок) для непосредственного контакта с кожей стоп. В двух случаях вместо стелек использовались воздухопроницаемые пакеты с измельченной берестой.

Проведенные испытания показали:

- в первой группе после 3-х месячного ношения стелек ни у одного больного не выявлено никаких трещин и язв, большинство пациентов отметили возникшее приятное ощущение тепла в ногах, снижение усталости ног;

- во второй группе у 3-х больных в районе трещин покраснение кожи исчезло через 4 дня, у одного больного (возраст 67 лет) на месте трещины через 1 день после ношения стелек возникла припухлость, трещина зарубцевалась через 17 дней;

- в третьей группе через 14 недель ношения стелек ни у одного больного не выявлено рецидива изъязвлений;

- в четвертой группе только 8 человек испытывали ночные судороги и онемение после 6 недель ношения стелек.

Параклиническое исследование пациентов всех групп, использовавших стельки из бересты, показало, что такая терапия приводит к восстановлению функциональной активности нервной ткани. В частности, это положение подтверждается результатами термографии. Так, до лечения у большинства больных имела место выраженная очаговая пятнистость термографического рисунка с его асимметрией, что является характерным для венозной недостаточности - одного из признаков нейропатии. После лечения отмечалась положительная динамика с четким снижением пятнистости и асимметрии, а в некоторых случаях термографический рисунок имел вид, характерный для нормальной стопы.

Реовазография, в свою очередь, выявила улучшение венозного оттока при практически неизменившихся других параметрах - пульсовое кровенаполнение, сопротивление посткапилляров и артериол. Достаточно ярко эффект применения стелек проявился в улучшении всех видов чувствительности стоп (см. табл.):

ВидыДо леченияПосле леченияТактильная40/6025/75Вибрационная100/015/85Температурная50/5020/80

Пример 1

Больной К. (37 лет), диагноз "сахарный диабет" с инсулиновой зависимостью поставлен 8 лет назад, больной получает традиционное противодиабетическое лечение. Клиника: отсутствие чувствительности стоп при надавливании, нечувствительность к изменению температуры, гиперкератоз на обеих ступнях, деформация обеих ступней и ногтей, ночные судороги, онемение в состоянии покоя, трещины и воспалительный процесс не выявлены.

Ношение берестяных стелек в течение 2 месяцев снизило частоту судорог и парестезии (наблюдались всего 3 раза, раньше - практически каждую ночь), снизилось ороговение подошв (субъективно, по мнению больного), деформация стоп не изменилась.

Пример 2

Больной Ж. (57 лет), диагноз "сахарный диабет" поставлен 12 лет назад, стадия неполной компенсации, пероральные противодиабетические препараты принимает нерегулярно. Клиника: явно выраженный синдром диабетической стопы со склонностью к образованию язв (фактически ежемесячно), за 2 недели до начала ношения стелек в стационарных условиях проведен курс комплексной патогенетической терапии с лечением язв диаметром 2 и 1,5 см.

Ношение берестяных стелек в течение 3 месяцев улучшило внешний вид стоп, уменьшилось количество парестезии, рецидива изъязвлений не было.

Использование бересты как лечебного и профилактического средства для больных с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями опорно-двигательного аппарата (10 больных) проводилось в составе комплексной терапии.

У всех больных, проходящих амбулаторное лечение с остеоартрозом стоп, в течение первой недели уменьшился болевой синдром, улучшилось передвижение. У 2-х больных отмечено уменьшение венозного застоя. Все больные отметили выраженный согревающий эффект. Побочные реакции не выявлены.

При исследовании влияния бересты на состояние профессиональных спортсменов были сформированы две группы. Задача исследований в первой группе (6 мужчин и 4 женщины, легкая атлетика) заключалась в оценке влияния бересты на состояние стоп спортсменов с диагнозом - хронический периостит пяточных костей. Задача исследований во второй группе (12 мужчин и 8 женщин, настольный теннис) заключалась в оценке влияния бересты на восстановительные процессы после тренировочных нагрузок.

Срок испытаний в первой группе составил в среднем 15 дней. Спортсмены использовали берестяные стельки до и после проведения лечебных процедур в течение всего периода лечения. В ходе испытаний выявлено: ослабление болевого синдрома при ходьбе до начала физиотерапевтического лечения, ослабление болей при пальпации после первых 1-3 процедур, невыраженную болевую реакцию на действие УЗТ и СМВ (болевая реакция наблюдается при первых процедурах физиотерапевтического лечения), уменьшение чувства напряженности мышц голени, снижение потливости ног. Общий лечебный эффект начинал проявляться обычно через 5-7 дней (среднестатистический - 12 дней).

В ходе проведения испытаний влияния бересты на восстановительные процессы после тренировочных нагрузок у профессиональных спортсменов отмечено: уменьшение индивидуального мышечного тонуса мышц голени в состоянии оперативного покоя (данные динамической миографии), снижение чувства "забитости" мышц голени у всех спортсменов (субъективно), увеличение времени переносимости объема физической нагрузки до первых признаков утомления (специальные эргометрические функциональные пробы), быстрая релаксация посттренировочных мышечных болей при больших нагрузках, снижение потливости стоп. Срок испытаний составил 21 день спортивного сбора.

Субъективно оценили благотворное влияние берестяных стелек после тренировок все дети, занимающиеся спортом (гимнастки и хоккеисты в возрасте 15-16 лет).

Заявляемый способ является наиболее экономически выгодным методом лечения и профилактики различных заболеваний стоп из-за больших запасов бересты в России и отработанной технологии изготовления берестяных стелек, удовлетворяющей высоким эксплуатационным требованиям.

Изобретение относится к медицине, в частности к терапии и диабетологии, и касается лечения и профилактики диабетической стопы. Для этого в качестве средства с лечебными свойствами используют бересту в виде стелек. За счет комплексного механического и фармакологического воздействия способ обеспечивает устранение или предотвращение симптомов сенсорно-нейромоторной нейропатии без дополнительного использования лекарственных средств. 1 табл.

Способ лечения и профилактики диабетической стопы, основанный на внешнем воздействии на стопу средством с лечебными свойствами, отличающийся тем, что в качестве средства с лечебными свойствами используют бересту в виде стелек.