ЖЕВАТЕЛЬНАЯ РЕЗИНКА С УЛУЧШЕННЫМ ВЫСВОБОЖДЕНИЕМ ИНГРЕДИЕНТОВ ЖЕВАТЕЛЬНОЙ РЕЗИНКИ Российский патент 2007 года по МПК A23G4/06 A23G4/08 

Настоящее изобретение относится к жевательной резинке с улучшенным высвобождением ее ингредиентов.

Было проведено множество исследований и предпринято множество усилий для получения жевательной резинки с улучшенным высвобождением ее ингредиентов.

Ингредиенты жевательной резинки могут включать, например, увеличивающие объем подсластители, высокоинтенсивные подсластители, ароматизирующие вещества, мягчители, эмульгаторы, красители, связующие вещества, подкислители, наполнители, антиоксиданты и другие компоненты, такие как фармацевтически или биологически активные вещества, придающие конечному продукту жевательной резинки желательные свойства.

Относительно важными ингредиентами жевательной резинки являются, например, ароматизирующие вещества, которые, даже в относительно небольших количествах, являются довольно дорогостоящими и составляют значительную часть расходов при ее промышленном производстве.

Обычно, если желательно достичь значительного начального высвобождения, то применяются различные подходы. Одним из них может быть, например, прессование смеси ингредиентов жевательной резинки и гранулированной основы для жевательной резинки с получением конечной таблетки. Спрессованная таблетка отличается тем, что в ней обеспечивается достаточно интенсивное начальное высвобождение ингредиентов, обусловленное тем фактом, что для получения этой таблетки не использовали стандартный способ смешивания.

Одной из причин, по которой следует избегать стандартного смешивания ингредиентов жевательной резинки, в отличие от прессования, является то, что ингредиенты жевательной резинки в высокой степени подвержены воздействию давления и высоких температур, которые обычно применяются во время смешивания.

Однако значительный недостаток спрессованной жевательной резинки обычно заключается в том, что, например, эта жевательная резинка изначально не имеет мягкую консистенцию по сравнению с жевательной резинкой, полученной путем стандартного смешивания. Это обусловлено относительно хрупкой структурой спрессованной жевательной резинки.

Целью настоящего изобретения является получение жевательной резинки, обладающей улучшенным начальным высвобождением ингредиентов жевательной резинки и одновременно приемлемой начальной консистенцией.

Настоящее изобретение относится к жевательной резинке, содержащей, по крайней мере, один биологически разлагаемый сополимер полиэфира, полученный путем полимеризации двух или нескольких циклических сложных эфиров посредством размыкания кольца, где указанный, по крайней мере, один биологически разлагаемый сополимер полиэфира имеет молекулярную массу менее чем 150000 г/моль, и где указанная жевательная резинка содержит дополнительные ингредиенты.

В соответствии с настоящим изобретением улучшенное высвобождение ингредиентов жевательной резинки достигается в том случае, если в качестве полимера для жевательной резинки используется биологически разлагаемый сополимер полиэфира с приемлемой консистенцией.

Кроме того, было продемонстрировано, что высвобождение ингредиентов может быть скорректировано путем изменения молекулярной массы используемого биологически разлагаемого полимера или полимеров. Более того, было также установлено, что добавление полимеров, имеющих предварительно определенный профиль высвобождения ингредиентов, может фактически приводить к модификации конечного общего профиля высвобождения ингредиентов жевательной резинки.

Более конкретно, в соответствии с настоящим изобретением было достигнуто улучшенное начальное высвобождение ингредиентов жевательной резинки.

В соответствии с настоящим изобретением, активными ингредиентами являются, среди прочих, ароматизирующие ингредиенты и, например, фармацевтически активные ингредиенты.

В соответствии с настоящим изобретением было продемонстрировано, что высвобождение ароматизирующего вещества из водорастворимых ароматизаторов может быть значительно улучшено или модифицировано путем использования разлагаемых полимеров.

В соответствии с настоящим изобретением было показано, что низкомолекулярные биологически разлагаемые полимеры, то есть в данном случае полимеры, имеющие молекулярную массу менее чем 150000 г/моль, а предпочтительно, менее чем 125000 г/моль, способствуют увеличению уровня начального высвобождения ингредиентов.

Кроме того, в соответствии с настоящим изобретением было установлено, что уровень начального высвобождения ингредиентов повышается по мере снижения молекулярной массы.

В соответствии с настоящим изобретением, повышенный уровень начального высвобождения достигается одновременно с повышением начальной мягкости.

В соответствии с настоящим изобретением, самым неожиданным было обнаружение того факта, что как водорастворимые, так и не растворимые в воде ингредиенты жевательной резинки отличаются улучшенным начальным высвобождением.

В одном из вариантов осуществления изобретения, по крайней мере, один биологически разлагаемый сополимер полиэфира, имеющий молекулярную массу менее чем 150000 г/моль, способствует улучшению начального высвобождения в полученной жевательной резинке.

В одном из вариантов осуществления изобретения, указанный, по крайней мере, один биологически разлагаемый полимер имеет молекулярную массу менее чем 125000 г/моль.

В одном из вариантов осуществления изобретения, указанный, по крайней мере, один биологически разлагаемый сополимер полиэфира имеет молекулярную массу менее чем 10000 г/моль.

В одном из вариантов осуществления изобретения, указанный, по крайней мере, один биологически разлагаемый сополимер полиэфира имеет молекулярную массу (Mn) менее чем 6000 г/моль.

В одном из вариантов осуществления изобретения, указанная жевательная резинка содержит, по крайней мере, два различных биологически разлагаемых сополимера полиэфира.

В соответствии с настоящим изобретением, было показано, что полученный профиль высвобождения может быть достигнут с использованием комбинации различных биологически разлагаемых полимеров, имеющих различные профили высвобождения.

В одном из вариантов осуществления изобретения, указанные ингредиенты жевательной резинки включают ароматизирующие вещества.

В одном из вариантов осуществления изобретения, указанные ароматизирующие вещества содержат природные и синтетические отдушки в виде природных растительных компонентов, эфирных масел, эссенций, экстрактов, порошков, включая кислоты и другие вещества, способные влиять на вкусовые характеристики.

В одном из вариантов осуществления изобретения, указанная жевательная резинка содержит ароматизирующее вещество в количестве примерно от 0,01 до 30 масс.% от общей массы жевательной резинки.

В одном из вариантов осуществления изобретения, указанная жевательная резинка содержит ароматизирующее вещество в количестве примерно от 0,2 до 4 масс.% от общей массы жевательной резинки.

В одном из вариантов осуществления изобретения, указанное ароматизирующее вещество содержит водорастворимые ингредиенты.

В одном из вариантов осуществления изобретения, указанное водорастворимое ароматизирующее вещество содержит кислоты.

В одном из вариантов осуществления изобретения, указанное ароматизирующее вещество содержит не растворимые в воде ингредиенты.

В одном из вариантов осуществления изобретения, ингредиенты указанной жевательной резинки включают подсластители.

В одном из вариантов осуществления изобретения, указанный подсластитель включает подсластители, увеличивающие объем.

В одном из вариантов осуществления изобретения, указанная жевательная резинка включает подсластители, увеличивающие объем в количестве примерно от 5 до 95% по массе жевательной резинки, а обычно примерно от 20 до 80% по массе жевательной резинки.

В одном из вариантов осуществления изобретения, указанный подсластитель включает высокоинтенсивные подсластители.

В одном из вариантов осуществления изобретения, указанные высокоинтенсивные подсластители включают сукралозу, аспартам, соли ацесульфама, алитам, сахарин и его соли, цикламиновую кислоту и ее соли, глициризин, дигидрохальконы, тауматин, монеллин, стериозид, взятые отдельно или в комбинации.

В одном из вариантов осуществления изобретения, указанная жевательная резинка включает высокоинтенсивные подсластители в количестве примерно от 0 до 1 % по массе жевательной резинки, а обычно примерно от 0,05 до 0,5% по массе жевательной резинки.

В одном из вариантов осуществления изобретения, указанная жевательная резинка включает, по крайней мере, один мягчитель.

В одном из вариантов осуществления изобретения, указанный, по крайней мере, один мягчитель содержит животный жир, гидрогенизированный животный жир, гидрогенизированные и частично гидрогенизированные растительные масла, масло какао, моностеарат глицерина, триацетат глицерина, лецитин, моно-, ди- и триглицериды, ацетилированные моноглицериды, жирные кислоты, такие как стеариновая, пальмитиновая, олеиновая и линолевая кислоты и их смеси.

В одном из вариантов осуществления изобретения, указанная жевательная резинка включает мягчители в количестве примерно от 0 до 18% по массе жевательной резинки, а обычно примерно от 0 до 12% по массе жевательной резинки.

В одном из вариантов осуществления изобретения, ингредиенты указанной жевательной резинки включают активные ингредиенты.

В одном из вариантов осуществления изобретения, указанные активные ингредиенты выбраны из группы, состоящей из ацетаминофена, ацетилсалицилсира, бупренорфина, бромгексина, целкоксиба, кодеина, дифенгидрамина, диклофенака, эторикоксиба, ибупрофена, индометацина, кетопрофена, лумиракоксиба, морфина, напроксена, оксикодона, парекоксиба, пироксикама, псевдоэфедрина, рофекоксиба, теноксикама, трамадола, вальдекоксиба, карбоната кальция, магалдрата, дисульфирама, бупропиона, никотина, азитромицина, кларитромицина, клотримазола, эритромицина, тетрациклина, гранисетрона, ондансетрона, прометазина, трописетрона, бромфенирамина, цетеризина, леко-цетеризина, хлорциклизина, хлорфенирамина, дифенгидрамина, доксиламина, фенофенадина, гуафенезина, лоратидина, дес-лоратидина, фенилтолоксамина, прометазина, пиридамина, терфенадина, троксерутина, метилдопы, метилфенидата, хлорида, бензалкония, хлорида бензетидина, хлорида цетилпиридиния, хлоргексидина, экабет-натрия, галоперидола, аллопуринола, колхинина, теофиллина, пропанолола, преднизолона, преднизона, фторида, мочевины, миконазола, актота, глибенкламида, глипизида, метформина, миглитола, репаглинида, розиглитазона, апоморфина, циалиса, силденафила, варденафила, дифеноксилата, симетикона, циметидина, фамотидина, ранитидина, ратинидина, цетризина, лоратадина, аспирина, бензокаина, декстрометорфана, эфедрина, фенилпропаноламина, псевдоэфедрина, цизаприда, домперидона, метоклопрамида, ацикловира, диоктилсульфосукцината, фенолфталеина, альмотриптана, элетриптана, эрготамина, мигеи, наратриптана, ризатриптана, суматриптана, зольмитриптана, солей алюминия, солей кальция, солей железа, солей серебра, солей цинка, амфотерицина В, хлоргексидина, миконазола, триамцинолонацетонида, мелатонина, фенобарбитала, кофеина, бензодиазепинера, гидроксизина, мепробамата, фенотиазина, буклизина, брометазина, циннаризина, циклизина, дифенгидрамина, дименгидрината, буфломедила, амфетамина, кофеина, эфедрина, орлистата, фенилэфедрина, фенилпропаноламина, псевдоэфедрина, сибутрамина, кетоконазола, нитроглицерина, нистатина, прогестерона, тестостерона, витамина В12, витамина С, витамина А, витамина D, витамина Е, пилокарпина, аминоацетата алюминия, циметидина, эзомепразола, фамотидина, ланзопразола, оксида магния, низатида и/или ратинидина или их производных и смесей.

В одном из вариантов осуществления изобретения, указанная жевательная резинка, в основном, не содержит биологически неразлагаемых полимеров.

В одном из вариантов осуществления изобретения, по крайней мере, два или более циклических сложных эфиров выбраны из группы, состоящей из гликолидов, лактидов, лактонов, циклических карбонатов или их смесей.

В одном из вариантов осуществления изобретения, указанные лактоновые мономеры выбраны из группы, состоящей из ε-капролактона, δ-валеролактона, γ-бутиролактона и β-пропиолактона. Такими лактонами также являются ε-капролактоны, δ-валеролактоны, γ-бутиролактоны или β-пропиолактоны, замещенные одним или несколькими алкильными или арильными заместителями у любых не-карбонильных атомов углерода на кольце, включая соединения, в которых два заместителя присутствуют на одном и том же атоме углерода, и их смеси.

В одном из вариантов осуществления изобретения, карбонатный мономер выбран из группы, состоящей из триметиленкарбоната, 5-алкил-1,3-диоксан-2-она, 5,5-диалкил-1,3-диоксан-2-она или 5-алкил-5-алкилоксикарбонил-1,3-диоксан-2-она, этиленкарбоната, 3-этил-3-гидроксиметила, пропиленкарбоната, монокарбоната триметилолпропана, 4,6-диметил-1,3-пропиленкарбоната, 2,2-диметилтриметиленкарбоната и 1,3-диоксепан-2-она и их смесей.

В одном из вариантов осуществления изобретения, полимерами циклических сложных эфиров и их сополимерами, полученными в результате полимеризации мономеров циклических сложных эфиров, являются, но не ограничиваются ими, поли(L-лактид); поли(D-лактид); поли(D,L-лактид); поли(мезолактид); поли(гликолид); поли(триметиленкарбонат); поли(эпсилон-капролактон); сополимер L-лактида и D,L-лактида; сополимер L-лактида и мезо-лактида; сополимер L-лактида и гликолида; сополимер L-лактида и триметиленкарбоната; сополимер L-лактида и эпсилон-капролактона; сополимер D,L-лактида и мезолактида; сополимер D,L-лактида и гликолида; сополимер D,L-лактида и триметиленкарбоната; сополимер D,L-лактида и эпсилон-капролактона; сополимер мезо-лактида и гликолида; сополимер мезо-лактида и триметиленкарбоната; сополимер мезо-лактида и эпсилон-капролактона; сополимер гликолида и триметиленкарбоната; и сополимер гликолида и эпсилон-капролактона.

В одном из вариантов осуществления изобретения, указанная жевательная резинка включает наполнитель.

Если это необходимо, то композиция основы для жевательной резинки может включать один или несколько наполнителей/структурообразователей, включая, например, карбонат магния и кальция, сульфат натрия, измельченный известняк, соединения силикатов, такие как силикат магния и алюминия, каолин и глина, оксид алюминия, оксид кремния, тальк, оксид титана, моно-, ди- и трикальцийфосфаты, полимеры целлюлозы, такие как древесина, и их комбинации.

В одном из вариантов осуществления изобретения, жевательная резинка содержит наполнитель в количестве примерно от 0 до 50 % по массе жевательной резинки, а обычно примерно от 10 до 40% по массе жевательной резинки.

В одном из вариантов осуществления изобретения, жевательная резинка содержит, по крайней мере, один краситель.

В соответствии с одним из вариантов осуществления изобретения, жевательная резинка может содержать красители и отбеливатели, такие как красители и лаки типа FD&C, фруктовые и растительные экстракты, диоксид титана и их комбинации. Другими подходящими компонентами основы жевательной резинки являются антиоксиданты, например бутилированный гидрокситолуол (BHT), бутилгидроксианизол (ВНА), пропилгаллат и токоферолы, и консерванты.

В одном из вариантов осуществления изобретения, жевательная резинка содержит полимеры или смолы, обычно используемые в жевательных резинках.

В одном из вариантов осуществления изобретения, по крайней мере, один биологически разлагаемый полимер составляет, по крайней мере, 5% от всех полимеров жевательной резинки.

В одном из вариантов осуществления изобретения, все биологически разлагаемые полимеры, присутствующие в жевательной резинке, составляют, по крайней мере, 25%, а предпочтительно, по крайней мере, 50% от всех полимеров жевательной резинки.

В одном из вариантов осуществления изобретения, биологически разлагаемые полимеры, содержащиеся в жевательной резинке, составляют, по крайней мере, 80%, а предпочтительно, по крайней мере, 90% от всех полимеров жевательной резинки.

В одном из вариантов осуществления изобретения, жевательная резинка содержит, по крайней мере, один биологически разлагаемый сополимер полиэфира, образующий пластификатор жевательной резинки, и, по крайней мере, один стандартный биологически неразлагаемый эластомер.

В соответствии с настоящим изобретением, биологически разлагаемый полимер настоящего изобретения может служить заменителем обычной природной или синтетической смолы.

В одном из вариантов осуществления изобретения, жевательная резинка содержит, по крайней мере, один биологически разлагаемый сополимер полиэфира, образующий эластомер жевательной резинки, и, по крайней мере, одну стандартную биологически неразлагаемую природную или синтетическую смолу.

В соответствии с настоящим изобретением, биологически разлагаемый полимер настоящего изобретения может служить заменителем стандартного низкомолекулярного или высокомолекулярного эластомера.

В контексте настоящего изобретения, ингредиенты жевательной резинки могут включать, например, увеличивающие объем подсластители, высокоинтенсивные подсластители, ароматизирующиее вещества, пластификаторы, эмульгаторы, красители, связующие вещества, подкислители, наполнители, антиоксиданты и другие компоненты, такие как фармацевтически или биологически активные вещества, придающие конечному продукту жевательной резинки желательные свойства.

Подходящими подсластителями, увеличивающими объем, являются сахар и подслащивающие компоненты несахарной природы. Увеличивающие объем подсластители составляют примерно от 5 до 95% по массе жевательной резинки, а обычно примерно от 20 до 80%, например, от 30 до 60% по массе жевательной резинки.

Подходящие сахарные подсластители представляют собой сахаридсодержащие компоненты, обычно используемые в жевательных резинках, и такими компонентами являются, но не ограничиваются ими, сахароза, декстроза, мальтоза, декстрины, трегалоза, D-тагатоза, высушенный инвертированный сахар, фруктоза, левулоза, галактоза, сухая кукурузная патока и т.п., взятые отдельно или в комбинации друг с другом.

В качестве подсластителя несахарной природы может быть использован сорбит. Другими подходящими подсластителями, не относящимися к сахарам, являются, но не ограничиваются ими, другие спирты ряда сахаров, такие как маннит, ксилит, гидрогенизированные гидролизаты крахмала, мальтит, изомальтит, эритритол, лактит и т.п., взятые отдельно или в комбинации.

Высокоинтенсивные искусственные подсластители могут быть использованы отдельно или в комбинации с вышеуказанными подсластителями. Предпочтительными высокоинтенсивными подсластителями являются, но не ограничиваются ими, сукралоза, аспартам, соли ацесульфама, алитам, сахарин и его соли, цикламиновая кислота и ее соли, глициризин, дигидрохальконы, тауматин, монеллин, стериозид и т.п., взятые отдельно или в комбинации. Для обеспечения более длительного вкусового ощущения и восприятия запаха может оказаться желательной инкапсуляция или какая-либо другая регуляция высвобождения, по крайней мере, части искусственного подсластителя. Для достижения нужных профилей высвобождения могут быть использованы такие методы, как мокрая грануляция, восковая грануляция, распылительная сушка, распылительное охлаждение, покрытие псевдоожиженным слоем, коацервация, инкапсуляция в дрожжевых клетках и экструзия волокна. Инкапсуляция подсластителей может быть также обеспечена с использованием других компонентов жевательной резинки, таких как смолистое соединение.

Используемые уровни искусственного подсластителя могут сильно варьироваться и зависят от различных факторов, таких как подслащивающая способность подсластителя, скорость его высвобождения, нужная сладость продукта, количество и тип используемых ароматизаторов и их расчетная стоимость. Таким образом, активный уровень искусственного подсластителя может варьироваться примерно от 0,02 до 8 масс.%. Если в подсластитель включены носители, используемые для инкапсуляции, то подходящий уровень инкапсулированного подсластителя может быть пропорционально увеличен. В композиции для жевательной резинки, изготавливаемой способом настоящего изобретения, могут быть использованы комбинации сахарного и/или не-сахарного подсластителей. Кроме того, дополнительную сладость продукту может также придавать мягчитель, такой как водные растворы сахара или альдита.

Если необходимо получить низкокалорийную жевательную резинку, то может быть использован низкокалорийный наполнитель. Примерами низкокалорийных наполнителей являются полидекстроза, рафтилоза, рафтилин, фруктоолигосахариды (NutraFlora^®), палатинозные олигосахариды; гидролизаты гуаровой камеди (например, Sun Fiber^®) или трудно расщепляемые декстрины (например, Fibersol®). Однако могут быть использованы и другие низкокалорийные наполнители.

Другими ингредиентами, которые могут быть включены в жевательную резинку настоящего изобретения, являются поверхностно-активные вещества и/или солюбилизаторы, а особенно, если в ней присутствуют фармацевтически или биологически активные ингредиенты. Примерами поверхностно-активных веществ, используемых в качестве солюбилизаторов в композиции для получения жевательной резинки настоящего изобретения, являются поверхностно-активные вещества, полученные, как описано в работе H.P. Fiedler, Lexicon der Hilfstoffe fur Pharmacie, Kosmetik und Angrenzende Gebiete, page 63-64 (1981), и имеющиеся в списке пищевых эмульгаторов, разрешенных к употреблению в отдельных странах. Могут быть также использованы анионогенные, катионогенные, амфотерные или неионогенные солюбилизаторы. Подходящими солюбилизаторами являются лецитин, полиоксиэтиленстеарат, сложные эфиры полиоксиэтиленсорбитана и жирных кислот, соли жирных кислот, сложные эфиры моно- и диацетилвинной кислоты и моно- и диглицеридов пищевых жирных кислот, сложные эфиры лимонной кислоты и моно- и диглицеридов пищевых жирных кислот, сложные эфиры сахарозы и жирных кислот, сложные эфиры полиглицерина и жирных кислот, сложные эфиры полиглицерина и представляющей интерес кислоты касторового масла (Е476), стеароиллатилат натрия, лаурилсульфат натрия и сложные эфиры сорбитана и жирных кислот и полиоксиэтилированное гидрогенизированное касторовое масло (например, продукт, имеющийся в продаже под торговым знаком CREMOPHOR), блоксополимеры этиленоксида и пропиленоксида (например, продукты, имеющиеся в продаже под торговым знаком PLURONIC и POLOXAMER), эфиры полиоксиэтилена и жирного спирта, сложные эфиры полиоксиэтиленсорбитана и жирных кислот, сложные эфиры сорбитана и жирных кислот и сложные эфиры полиоксиэтилена и стеариновой кислоты.

Особенно подходящими солюбилизаторами являются полиоксиэтиленстеараты, такие как, например, полиоксиэтилен(8)стеарат и полиоксиэтилен(40)стеарат, сложные эфиры полиоксиэтиленсорбитана и жирных кислот, имеющиеся в продаже под торговым знаком TWEEN, например, TWEEN 20 (монолаурат), TWEEN 80 (моноолеат), TWEEN 40 (монопальмитат), TWEEN 60 (моностеарат) или TWEEN 65 (тристеарат), сложные эфиры моно- и диацетилвинной кислоты и моно- и диглицеридов пищевых жирных кислот, сложные эфиры лимонной кислоты и моно- и диглицеридов пищевых жирных кислот, стеароиллатилат натрия, лаурилсульфат натрия, полиоксиэтилированное гидрогенизированное касторовое масло, блоксополимеры этиленоксида и пропиленоксида и эфир полиоксиэтилена и жирного спирта. Солюбилизатор может представлять собой либо одно соединение, либо комбинацию из нескольких соединений. В присутствии активного ингредиента жевательная резинка может также, предпочтительно, содержать носитель, известный специалистам.

Жевательная резинка настоящего изобретения может содержать ароматизирующие вещества и вкусовые вещества, включая натуральные и синтетические ароматизаторы, например, в форме природных растительных компонентов, эфирных масел, эссенций, экстрактов, порошков, включая кислоты и другие вещества, влияющие на вкусовые характеристики. Примерами жидких и порошкоорбразных ароматизаторов являются кокос, кофе, шоколад, ваниль, виноград, апельсин, лайм, ментол, лакрица, карамельный аромат, медовый аромат, арахис, грецкий орех, кешью, лесной орех, миндаль, ананас, земляника, малина, тропические фрукты, вишня, корица, перечная мята, грушанка, мята курчавая, эвкалипт, мята, фруктовая эссенция, такая как яблочная, грушевая, персиковая, земляничная, абрикосовая, малиновая, вишневая, ананасовая и сливовая эссенция. Эфирными маслами являются масло перечной мяты, масло мяты курчавой, ментоловое масло, эвкалиптовое масло, гвоздичное масло, лавровое масло, анисовое масло, тимьяновое масло, масло из кедровой хвои, масло мускатного ореха и масла из вышеупомянутых фруктов.

Отдушкой для жевательной резинки может служить природное ароматизирующее вещество, которое получают в лиофилизованной форме, предпочтительно, в форме порошка, стружки или кусочков или их комбинации. Размер частиц может быть менее 3 мм, менее 2 мм или, более предпочтительно, менее 1 мм в расчете на самую длинную размерность частицы. Натуральное ароматизирующее вещество может иметь форму, где размер частиц составляет примерно от 3 мкм до 2 мм, например от 4 мкм до 1 мм. Предпочтительными природными ароматизаторами являются семена плодов, например земляники, ежевики и малины.

Различные синтетические ароматизаторы, такие как смешанные ароматизаторы, могут также присутствовать в сердцевине жевательной резинки настоящего изобретения. Как указывалось выше, ароматизирующее вещество может быть использовано в количествах, меньших, чем обычно используемые количества. Ароматические вещества и/или вкусовые вещества могут быть использованы в количестве примерно от 0,01 до 30% по массе конечного продукта в зависимости от нужной выраженности аромата и/или вкуса. Содержание ароматического/вкусового вещества, предпочтительно, составляет в пределах от 0,2 до 3% по массе всей композиции.

В одном из вариантов осуществления изобретения жевательная резинка содержит фармацевтически, косметически или биологически активное вещество. Примерами таких активных веществ, исчерпывающий список которых можно найти, например, в заявке WO 00/25598, которая вводится в настоящее описание посредством ссылки, являются лекарственные средства, пищевые добавки, антисептики, рН-корректирующие агенты, средства для отвыкания от курения и вещества для ухода за полостью рта и зубами или для их лечения, такие как пероксид водорода, и соединения, способные высвобождать мочевину во время жевания. Примерами полезных активных веществ, таких как антисептики, являются соли и производные гуанидина и бигуанидина (например, диацетат хлоргексидина) и вещества нижеуказанных типов с ограниченной водорастворимостью, а именно: четвертичные аммониевые соединения (например, церамин, хлорксиленол, кристаллический фиолетовый, хлорамин), альдегиды (например, параформальдегид), производные деквалина, полиноксилин, фенолы (например, тимол, п-хлорфенол, крезол), гексахлорофен, соединения анилидов салициловой кислоты, триклозан, галогены (йод, йодофоры, хлорамин, соли дихлорциануровой кислоты), спирты (3,4-дихлорбензиловый спирт, бензиловый спирт, феноксиэтанол, фенилэтанол), см. также Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 28th edition, page 547-578; соли металлов, комплексы и соединения с ограниченной водорастворимостью, такие как соли алюминия (например, сульфат алюминия-калия AlK(SO₄)₂, 12H₂O) и соли, комплексы и соединения бора, бария, стронция, железа, кальция, цинка (ацетат цинка, хлорид цинка, глюконат цинка), меди (хлорид меди, сульфат меди), свинца, серебра, магния, натрия, калия, лития, молибдена, ванадия; другие композиции по уходу за полостью рта и зубами, например соли, комплексы и соединения, содержащие фтор (такие, как фторид натрия, монофторфосфат натрия, аминофториды, фторид олова (2)), фосфаты, карбонаты и селен. Примеры других активных веществ можно найти в работе J.Dent.Res. Vol. 28 № 2, page 160-171, 1949.

Примерами активных веществ, используемых в качестве агентов, корректирующих рН в полости рта, являются кислоты, такие как адипиновая кислота, янтарная кислота, фумаровая кислота или их соли или соли лимонной кислоты, винной кислоты, яблочной кислоты, уксусной кислоты, молочной кислоты, фосфорной кислоты и глутаровой кислоты, и приемлемые основания, такие как карбонаты, бикарбонаты, фосфаты, сульфаты или оксиды натрия, калия, аммония, магния или кальция, а особенно магния и кальция.

Активные ингредиенты могут содержать перечисленные ниже соединения или их производные, которыми являются, но не ограничиваются ими, ацетаминофен, ацетилсалицилсир, бупренорфин, бромгексин, целкоксиб, кодеин, дифенгидрамин, диклофенак, эторикоксиб, ибупрофен, индометацин, кетопрофен, лумиракоксиб, морфин, напроксен, оксикодон, парекоксиб, пироксикам, псевдоэфедрин, рофекоксиб, теноксикам, трамадол, вальдекоксиб, карбонат кальция, магалдрат, дисульфирам, бупропион, никотин, азитромицин, кларитромицин, клотримазол, эритромицин, тетрациклин, гранисетрон, ондансетрон, прометазин, трописетрон, бромфенирамин, цетеризин, леко-цетеризин, хлорциклизин, хлорфенирамин, дифенгидрамин, доксиламин, фенофенадин, гвайфеназин, лоратидин, дес-лоратидин, фенилтолоксамин, прометазин, пиридамин, терфенадин, троксерутин, метилдопа, метилфенидат, хлорид бензалкония, хлорид бензетидина, хлорид цетилпиридиния, хлоргексидин, экабет-натрий, галоперидол, аллопуринол, колхинин, теофиллин, пропанолол, преднизолон, преднизон, фторид, мочевина, миконазол, актот, глибенкламид, глипизид, метформин, миглитол, репаглинид, розиглитазон, апоморфин, циалис, силденафил, варденафил, дифеноксилат, симетикон, циметидин, фамотидин, ранитидин, ратинидин, цетризин, лоратадин, аспирин, бензокаин, декстрометорфан, эфедрин, фенилпропаноламин, псевдоэфедрин, цизаприд, домперидон, метоклопрамид, ацикловир, диоктилсульфосукцинат, фенолфталеин, альмотриптан, элетриптан, эрготамин, мигея, наратриптан, ризатриптан, суматриптан, зольмитриптан, соли алюминия, соли кальция, соли железа, соли серебра, соли цинка, амфотерицин В, хлоргексидин, миконазол, триамцинолонацетонид, мелатонин, фенобарбитал, кофеин, бензодиазепинер, гидроксизин, мепробамат, фенотиазин, буклизин, брометазин, циннаризин, циклизин, дифенгидрамин, дименгидринат, буфломедил, амфетамин, кофеин, эфедрин, орлистат, фенилэфедрин, фенилпропаноламин, псевдоэфедрин, сибутрамин, кетоконазол, нитроглицерин, нистатин, прогестерон, тестостерон, витамин В12, витамин С, витамин А, витамин D, витамин Е, пилокарпин, аминоацетат алюминия, циметидин, эзомепразол, фамотидин, ланзопразол, оксид магния, низатид и/или ратинидин.

Сердцевина жевательной резинки настоящего изобретения может иметь любую форму, конфигурацию или размер, который позволяет наносить на нее покрытие стандартными методами нанесения покрытий. В соответствии с этим сердцевина жевательной резинки может иметь форму, выбранную из гранулы, подушечки, палочки, таблетки, резанные изделия, пастилки, драже, шарика и сферы.

Кроме того, жевательная резинка может быть, предпочтительно, покрыта, например, пленочным покрытием, мягким или жестким покрытием.

Содержание таких неразлагаемых полимеров может составлять в пределах 1-99%, а в частности 5-90%, например 10-50% по массе жевательной резинки.

В одном из вариантов осуществления изобретения, указанная жевательная резинка включает:

по крайней мере, один биологически разлагаемый эластомер в количестве примерно от 0,5 до 70% по массе жевательной резинки;

по крайней мере, один биологически разлагаемый пластификатор в количестве примерно от 0,5 до 70% по массе жевательной резинки;

по крайней мере, один ингредиент жевательной резинки, выбранный из группы, состоящей из мягчителей, подсластителей, аромтизирующих веществ, активных ингредиентов и наполнителей в количестве примерно от 2 до 80% по массе жевательной резинки.

В соответствии с настоящим изобретением, подходящими компонентами гуммиосновы жевательной резинки могут служить одно или несколько полимерных соединений, придающих нужные пластифицирующие свойства и действующих как пластификаторы для эластомеров композиции с соответствующим составом гуммиосновы. В контексте настоящего описания подходящими пластификаторами для эластомеров являются синтетические смолы, такие как поливинилацетат (ПВА), имеющий среднюю молекулярную массу (определяемую с помощью ГХ) в пределах от 2000 до 90000, например в пределах от 3000 до 80000, и природные смолы, такие как сложные эфиры природных канифолей, часто называемыми эфирными смолами, включая, например, сложные эфиры глицерина и частично гидрированных канифолей, сложные эфиры глицерина и полимеризованных канифолей, сложные эфиры глицерина и частично димеризованных канифолей, сложные эфиры глицерина и канифолей на основе таллового масла, сложные эфиры пентаэритритола и частично гидрированных канифолей, метиловые эфиры канифолей, частично гидрированные метиловые эфиры канифолей и сложные эфиры пентаэритритола и канифолей. Другими подходящими полимерными соединениями являются синтетические смолы, такие как терпеновые смолы, происходящие от альфа-пинена, бета-пинена и/или d-лимонена, природные терпеновые смолы и любые подходящие комбинации вышеуказанных соединений. Предпочтительные пластификаторы для эластомеров могут также широко варьироваться в зависимости от конкретного применения и от типа используемого(ых) эластомера(ов).

При использовании биологически неразлагаемых эластомеров упомянутые ниже синтетические или природные эластомеры могут быть выбраны в комбинации, по крайней мере, с одним биологически разлагаемым полимером жевательной резинки настоящего изобретения.

В этом контексте подходящими синтетическими эластомерами являются, но не ограничиваются ими, синтетические эластомеры (которые приводятся в списке полимеров, разрешенных к применению Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов, медикаментов и косметических средств, CFR, раздел 21, параграф 172.615, "Пластифицирующие синтетические вещества" (Masticatory Substance, Synthetic)), такие как полиизобутилен со средней молекулярной массой (определенной с помощью газовой хроматографии, ГХ) в пределах от около 10000 до 1000000, а в частности 50000-80000, сополимер изобутилена и изопрена (бутиловый эластомер), сополимеры стирола и бутадиена, например содержащие стирол-бутадиен в отношении примерно от 1:3 до 3:1, полиизопрен, полиэтилен, поливинилацетат, сополимер винилацетата и виниллаурата, например, с содержанием виниллаурата примерно от 5 до 50 % по массе, а именно от 10 до 45% по массе сополимера, и их комбинации.

Так, например, при промышленном получении жевательной резинки для приготовления гуммиосновы обычно объединяют синтетический высокомолекулярный эластомер и низкомолекулярный эластомер. Предпочтительными комбинациями синтетических эластомеров настоящего изобретения являются, но не ограничиваются ими, полиизобутилен и сополимер стирола и бутадиена, полиизобутилен и полиизопрен, полиизобутилен и сополимер изобутилена и изопрена (бутиловый каучук) и комбинация полиизобутилена, сополимера стирола и бутадиена, и сополимера изобутилена и изопрена, и все вышеуказанные отдельные синтетические полимеры, взятые в смеси с поливинилацетатом, сополимерами винилацетата и виниллаурата, соответственно, и их смеси.

Подходящими природными неразлагаемыми эластомерами являются эластомеры, приведенные в списке эластомеров, разрешенных к применению Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов, медикаментов и косметических средств, CFR, раздел 21, параграф 172.615, "Природные пластифицирующие вещества растительного происхождения" ("Masticatory Substance of Natural Vegetable Origin"), включая природные соединения каучука, такие как коптильный латекс или жидкий латекс и гваюла, и другие природные камеди, включая желутонг, лечи-каспи, массарандуба балата, сорва, перилло, розиндина, массарандуба-шоколад, чикл, нисперо, гутта-ханг-канг и их комбинации. Предпочтительные концентрации синтетических эластомеров и природных эластомеров широко варьируются в зависимости от типа жевательной резинки, а именно от того, имеет ли данная жевательная резинка адгезивную или стандартную гуммиоснову, гуммиоснову, которая при жевании образует пузыри, или обыкновенную гуммиоснову, обсуждаемые ниже. Предпочтительными природными эластомерами настоящего изобретения являются желутонг, чикл-гумми, массарандуба балата и сорва.

При необходимости в качестве композиции основы для жевательной резинки могут служить один или несколько наполнителей/структурообразователей, включая, например, карбонат магния и кальция, сульфат натрия, измельченный известняк, соединения силикатов, такие как силикат магния и алюминия, каолин и глина, оксид алюминия, оксид кремния, тальк, оксид титана, моно-, ди- и трикальцийфосфаты, полимеры целлюлозы, такие как древесина, и их комбинации.

Наполнителями/структурообразователями могут быть также природные органические волокна, такие как волокна плодов, зерно, рис, целлюлоза и их комбинации.

В соответствии с настоящим изобретением, композиция основы для жевательной резинки может включать один или несколько мягчителей, например полиэфиров сахарозы, включая мягчители, описанные в заявке WO 00/25598, которая вводится в настоящее описание посредством ссылки, животный жир, гидрогенизированный животный жир, гидрогенизированные и частично гидрогенизированные растительные масла, масло какао, моностеарат глицерина, триацетат глицерина, лецитин, моно-, ди- и триглицериды, ацетилированные моноглицериды, жирные кислоты (например, стеариновая, пальмитиновая, олеиновая и линолевая кислоты) и их комбинации. Используемый здесь термин "мягчитель" означает ингредиент, который умягчает гуммиоснову или композицию для жевательной резинки, и этот термин охватывает воски, жиры, масла, эмульгаторы, поверхностно-активные вещества и солюбилизаторы.

Для дальнейшего умягчения гуммиосновы и для сообщения ей водорастворимых свойств, которые придают данной гуммиоснове приятную гладкую поверхность и снижают ее адгезивные свойства, в композицию обычно добавляют один или несколько эмульгаторов, например, в количестве от 0 до 18%, а предпочтительно от 0 до 12% по массе гуммиосновы. Примерами обычно используемых эмульгаторов, которые могут быть добавлены в основу жевательной резинки, являются моно- и диглицериды пищевых жирных кислот, сложные эфиры молочной и уксусной кислоты и моно- и диглицеридов пищевых жирных кислот, ацетилированные моно- и диглицериды, сложные эфиры сахаров и пищевых жирных кислот, Na-, K-, Mg- и Ca-стеараты, лецитин, гидроксилированный лецитин и т.п. В случае присутствия биологически или фармацевтически активного ингредиента, определенного ниже, указанная композиция может содержать некоторые специфические эмульгаторы и/или солюбилизаторы для диспергирования и высвобождения активного ингредиента.

Воски и жиры обычно используются для корректировки консистенции и для умягчения основы жевательной резинки при ее получении. В соответствии с настоящим изобретением, могут быть использованы любые обычно применяемые воски и жиры подходящего типа, такие как, например, воск из рисовых отрубей, полиэтиленовый воск, нефтяной воск (очищенный парафин и микрокристаллический воск), парафин, пчелиный воск, карнаубский воск, канделильский воск, масло какао, обезжиренный какао-порошок или любое подходящее масло или жир, такие как, например, полностью или частично гидрогенизированные растительные масла или полностью или частично гидрогенизированные животные жиры. В одном из вариантов осуществления изобретения гуммиоснова не содержит воска.

Кроме того, в соответствии с настоящим изобретением, указанная композиция гуммиосновы может содержать красители и отбеливатели, такие как красители и лаки типа FD&C, фруктовые и растительные экстракты, диоксид титана и их комбинации. Другими подходящими компонентами гуммиосновы жевательной резинки являются антиоксиданты, например бутилированный гидрокситолуол (BHT), бутилгидроксианизол (ВНА), пропилгаллат и токоферолы, и консерванты.

Состав композиции гуммиосновы жевательной резинки, которую смешивают с добавками жевательной резинки, определенными ниже, может широко варьироваться в зависимости от конкретно получаемого продукта и от нужных жевательных и других вкусовых свойств конечного продукта. Однако вышеуказанные компоненты гуммиосновы обычно присутствуют в следующих количествах: 5-50 масс.% эластомерных соединений, 5-55 масс.% пластификаторов для эластомеров, 0-50 масс.% наполнителя/структурообразователя, 5-35 масс.% мягчителя и 0-1 масс.% других ингредиентов, таких как антиоксиданты, красители и т.п.

Другие подходящие мономеры циклических эфиров, используемые для полимеризации биологически разлагаемого сополимера полиэфира, применяемого при изготовлении жевательной резинки настоящего изобретения, перечислены ниже.

В одном из вариантов осуществления изобретения лактоновые мономеры выбраны из группы, состоящей из ε-капролактона, δ-валеролактона, γ-бутиролактона и β-пропиолактона. Такими лактонами также являются ε-капролактоны, δ-валеролактоны, γ-бутиролактоны или β-пропиолактоны, замещенные одним или несколькими алкильными или арильными заместителями у любого не-карбонильного атома углерода на кольце, включая соединения, в которых два заместителя присутствуют на одном и том же атоме углерода.

Примерами лактонов, описанных выше, являются, но не ограничиваются ими, -капролактон, трет-бутилкапролактон, дзета-энантолактон, дельта-валеролактоны, моноалкил-дельта-валеролактоны, например монометил-, моноэтил-, моногексил-дельта-валеролактоны и т.п.; моноалкил-, диалкил- и триалкил-эпсилонкапролактоны, например монометил-, моноэтил-, моногексил-, диметил-, ди-н-пропил-, ди-н-гексил-, триметил-, триэтил-, три-н-эпсилон-капролактоны, 5-нонилоксепан-2-он, 4,4,6- или 4,6,6-триметилоксепан-2-он, 5-гидроксиметилоксепан-2-он и т.п.; бета-лактоны; например, бета-пропиолактон, бета-бутиролактон, гамма-лактоны, например, гамма-бутиллактон или пивалолактон; дилактоны, например, лактид, дилактиды; гликолиды, например, тетраметилгликолиды и т.п.; кетодиоксаноны, например, 1,4-диоксан-2-он, 1,5-диоксепан-2-он и т.п. Лактоны могут состоять из оптически чистых изомеров, либо из двух или более различных оптических изомеров, либо они могут состоять из смесей изомеров.

Предпочтительный карбонатный мономер выбран из группы, состоящий из триметиленкарбоната, 5-алкил-1,3-диоксан-2-она, 5,5-диалкил-1,3-диоксан-2-она или 5-алкил-5-алкилоксикарбонил-1,3-диоксан-2-она.

Примерами подходящих циклических карбонатов являются этиленкарбонат, 3-этил-3-гидроксиметилтриметиленкарбонат, пропиленкарбонат, триметиленкарбонат, монокарбонат триметилолпропана, 4,6-диметил-1,3-пропиленкарбонат, 2,2-диметилтриметиленкарбонат и 1,3-диоксепан-2-он и их смеси.

В соответствии с настоящим изобретением могут быть использованы несколько различных карбонатных мономеров. Предпочтительным карбонатным мономером является триметиленкарбонат (ТМС).

В одном из вариантов осуществления изобретения, в качестве разлагаемого полимера жевательной резинки могут быть использованы пищевые полиэфиры.

Пищевые полиэфиры получают посредством этерификации, по крайней мере, одного спирта и одной кислоты.

Пищевой полиэфир получают посредством реакции поликонденсации, по крайней мере, одного спирта, выбранного из группы, состоящей из тригидроксилового спирта и дигидроксилового спирта, и, по крайней мере, одной кислоты, выбранной из группы, состоящей из дикарбоновой кислоты и трикарбоновой кислоты.

Могут быть также использованы материалы, пригодные для употребления в пищу, или материалы пищевого сорта. Поскольку исходные кислоты и спирты являются пищевыми материалами, то полученные из них полимеры являются пригодными для употребления в пищу.

Спирты: глицерин, пропиленгликоль, 1,3-бутилендиол.

Кислоты: лимонная кислота, фумаровая кислота, адипиновая кислота, яблочная кислота, янтарная кислота, сибериновая кислота, себациновая кислота, додекандионовая кислота, глукаровая кислота, глутаминовая кислота, глутаровая кислота, азелаиновая кислота, винная кислота.

Пищевые полиэфиры могут служить заменой как эластомерам, так и пластификаторам для эластомеров, и составлять 1-80% по массе гуммиосновы.

Описание графического материала

Настоящее изобретение более подробно описано в нижеследующих неограничивающих примерах со ссылками на графический материал, где:

на фиг.1-10 проиллюстрировано высвобождение вкусовых ингредиентов жевательной резинки в соответствии с настоящим изобретением;

на фиг.11 и 12 проиллюстрировано высвобождение активных ингредиентов жевательной резинки в соответствии с настоящим изобретением;

на фиг.13 и 14 проиллюстрирована структура жевательных резинок настоящего изобретения.

Подробное описание изобретения

В контексте настоящего изобретения термины "разлагаемые под действием окружающей среды или биологически разлагаемые полимерные соединения" означают компоненты гуммиосновы жевательной резинки которые после выгрузки готового продукта жевательной резинки, могут подвергаться физической, химической и/или биологической деградации, при этом выгружаемые отходы жевательной резинки могут легче поддаваться удалению с места выгрузки или, в конечном счете, разлагаться на комки или частицы, которые уже не могут рассматриваются как отходы жевательной резинки. Разложение или дезинтеграция таких разлагаемых полимеров может происходить или индуцироваться под действием физических факторов, таких как температура, излучение, влажность, под действием химических факторов, таких как гидролиз, вызываемый изменением рН, или под действием ферментов, способных разлагать данные полимеры. В других предпочтительных вариантах осуществления настоящего изобретения, все полимерные компоненты гуммиосновы представляют собой полимеры, разлагаемые под действием окружающей среды, или биологически разлагаемые полимеры.

Предпочтительными конечными продуктами разложения являются двуокись углерода, метан и вода.

В настоящем изобретении, в соответствии с предпочтительным определением биологической разлагаемости, термин "биологическая разлагаемость" означает способность некоторых органических молекул, находящихся под воздействием окружающей среды или попадающих в живой организм, вступать в ферментативные или микробные реакции, часто в комбинации с чисто химическими реакциями, такими как гидролиз, с образованием более простых соединений, а в конечном счете, двуокиси углерода, окисей азота и воды.

В соответствии с этим, подходящими примерами других разлагаемых под действием окружающей среды или биологически разлагаемых полимеров для жевательной резинки, которые могут быть использованы при получении гуммиосновы настоящего изобретения, являются разлагаемые полиэфиры, поликарбонаты, амиды полиэфиров, полипептиды, гомополимеры аминокислот, такие как полилизин, и белки, включая их производные, такие как, например, гидролизаты белка, включая гидролизат зеина. Особенно ценными соединениями такого типа являются полимеры полиэфира, полученные путем полимеризации одного или нескольких циклических сложных эфиров, таких как лактид, гликолид, триметиленкарбонат, δ-валеролактон, β-пропиолактон и ε-капролактон. Такими разлагаемыми полимерами могут быть гомополимеры или сополимеры, включая блокполимеры.

Если это не оговорено особо, то используемый здесь термин "молекулярная масса" означает среднечисленную молекулярную массу (Mn).

Пример 1

Получение смолы

Образец смолы получали с использованием цилиндрического стеклянного 10-литрового экспериментального реактора с рубашкой, снабженного стеклянной стержневой мешалкой с тефлоновыми лопастями и донным спуском. Нагревание содержимого реактора проводили путем циркуляции силиконового масла, доведенного до 130°С с помощью термостатата, через внешнюю рубашку. D,L-лактид (4,877 кг, 33,84 моль) загружали в реактор и расплавляли путем нагревания до 140°С в течение 6 часов. После полного расплавления D,L-лактида температуру понижали до 130°С и в реактор загружали октоат олова (2) (1,79 г, 4,42×10^-3 моль), 1,2-пропиленгликоль (79,87 г, 1,050 моль) и ε-капролактон (290,76 г, 2,547 моль). После того как смесь становилась гомогенной, перемешивание продолжали в течение 24 часов при 130°С. По истечении этого времени отверстие донного спуска открывали и расплавленный полимер сливали в покрытый тефлоном красильный чан.

Характеризация полученного продукта показала, что этот продукт имеет следующие параметры: Mn = 5700 г/моль, Mw = 7100 г/моль (гельпроникающая хроматография с детектором MALLS, работающим в оперативном режиме) и Tg = 30,7°С (ДСК, скорость нагревания 10°С/мин).

Пример 2а

Получение низкомолерулярного эластомера (LMWE)

Образец LMWE синтезировали в сухом перчаточном боксе в атмосфере N₂, как описано ниже. В 500 мл-реактор со смолой, снабженный головной механической мешалкой, загружали 0,40 г 1,2-пропандиола (1,82 мл 22,0 % (масс./об.) раствора в MeCl₂) и 0,094 г Sn(Oct)₂ (2,2 мл 4,27% (масс./об.) раствора в MeCl₂) при продувке сухим газом N₂. MeCl₂ выпаривали при продувке газом N₂ в течение 15 минут. Затем добавляли ε-капролактон (170 г, 1,49 моль), ТМС (76 г, 0,74 моль) и δ-валеролактон (74 г, 0,74 моль). Реактор со смолой погружали в масляную баню при постоянной температуре 130°С и содержимое перемешивали в течение 14 ч. Затем реактор вынимали из масляной бани и оставляли охлаждаться до комнатной температуры.

Характеризация полученного продукта показала, что этот продукт имеет следующие параметры: Mn = 57960 г/моль, Mw = 85910 г/моль (гельпроникающая хроматография с детектором MALLS, работающим в оперативном режиме) и T_g = -59,8°С (ДСК, скорость нагревания 10°С/мин).

Пример 2b

Получение низкомолерулярного эластомера (LMWE)

Образец LMWE синтезировали в сухом перчаточном боксе в атмосфере N₂, как описано ниже. В 500 мл-реактор со смолой, снабженный головной механической мешалкой, загружали 0,73 г 1,2-пропандиола (3,3 мл 22,0 % (масс./об.) раствора в метиленхлориде) и 0,152 г Sn(Oct)₂ (3,56 мл 4,27% (масс./об.) раствора в метиленхлориде) при продувке сухим газом N₂. Метиленхлорид выпаривали при продувке газом N₂ в течение 15 минут. Затем добавляли ε-капролактон (300 г, 2,63 моль) и δ-валеролактон (215 г, 2,15 моль). Реактор со смолой погружали в масляную баню при постоянной температуре 130°С и содержимое перемешивали в течение 14 ч. Затем реактор вынимали из масляной бани и оставляли охлаждаться до комнатной температуры.

Характеризация полученного продукта показала, что этот продукт имеет следующие параметры: Mn=59870 г/моль и Mw=74220 г/моль (гельпроникающая хроматография с MALLS, работающим в оперативном режиме).

Пример 3

Получение высокомолерулярного эластомера (HMWE)

Образец HMWE синтезировали в сухом перчаточном боксе в атмосфере N₂, как описано ниже. В 500 мл-реактор со смолой, снабженный головной механической мешалкой, загружали 0,037 г Sn(Oct)₂ (2,4 мл 1,54% (масс./об.) раствора в метиленхлориде) при продувке сухим газом N₂. Метиленхлорид выпаривали при продувке газом N₂ в течение 15 минут. Затем добавляли пентаэритритол (0,068 г, 4,99×10^-4 моль), ε-капролактон (68,0 г, 0,596 моль), ТМС (7,0 г, 0,069 моль) и δ-валеролактон (33,0 г, 0,33 моль). Затем реактор со смолой погружали в масляную баню при постоянной температуре 130°С и содержимое перемешивали примерно 2-2,5 ч, в течение которых масса отверждалась и ее дальнейшее перемешивание было невозможным. Затем реакционную массу выдерживали при 130°С в течение еще 11,5-12 ч, то есть, общее время реакции составляло 14 часов. После этого, реактор вынимали из масляной бани и оставляли охлаждаться до комнатной температуры.

Характеризация полученного продукта показала, что этот продукт имеет следующие параметры: Mn=113900 г/моль и Mw=369950 г/моль (гельпроникающая хроматография с MALLS, работающем в оперативном режиме).

Пример 4

Получение гуммиосновы

Все гуммиосновы получали в соответствии с нижеследующей основной рецептурой:

ИнгредиентыПроцент по массеЭластомер HMWE (Полимер 1)20Эластомер LMWE (Полимер 2)40Смола (Полимер 3)40

Гуммиосновы получали следующим образом:

Эластомер HMWE добавляли в реактор с перемешиванием, снабженный мешалкой, например, в виде горизонтально расположенных Z-образных лопастей. Этот реактор предварительно нагревали в течение 15 минут до температуры примерно 60-80°С. Каучук фрагментировали на небольшие кусочки и механически размягчали в данном реакторе.

Эту смолу медленно добавляли к эластомеру до тех пор, пока смесь не становилась гомогенной. Затем оставшуюся смолу добавляли в реактор и перемешивали в течение 10-20 минут. После этого добавляли эластомер LMWE и содержимое перемешивали в течение 20-40 минут до тех пор, пока вся смесь не становилась гомогенной.

Затем смесь при температуре 60-80°С выгружали на противень и оставляли охлаждаться до комнатной температуры, либо выгруженную смесь гуммиосновы сразу использовали для получения жевательной резинки путем добавления, при непрерывном перемешивании, всех компонентов жевательной резинки в соответствующем порядке.

Пример 5

Получение жевательной резинки

Все композиции жевательной резинки получали в соответствии с нижеследующей основной рецептурой:

ИнгредиентыПроцент по массе (мятная композиция)Процент по массе (земляничная композиция)Гуммиоснова4040Сорбит48,648,6Ликазин33Масло перечной мяты1,5-Кристаллы ментола0,5-Земляника-2Аспартам0,20,2Ацесульфам0,20,2Ксилит66

Продукты жевательной резинки получали следующим образом:

Гуммиоснову добавляли в реактор с перемешиванием, снабженный мешалкой, например, в виде горизонтально расположенных Z-образных лопастей. Этот реактор предварительно нагревали в течение 15 минут до температуры примерно 60-80°С. Либо, непосредственно после получения гуммиосновы, стадию перемешивания продолжали, то есть проводили одностадийную процедуру. Процедуру смешивания проводили при температуре 60-80°С.

Одну третью часть сорбита добавляли вместе с гуммиосновой и перемешивали в течение 1-2 минут. Затем в реактор добавляли еще одну третью часть сорбита и ликазин и содержимое перемешивали в течение 2 минут. После этого добавляли оставшуюся третью часть сорбита, перечную мяту и ментол и содержимое перемешивали в течение 2 минут. Затем в реактор добавляли аспартам и ацесульфам и содержимое перемешивали в течение 3 минут. После этого добавляли ксилит и содержимое перемешивали в течение 3 минут. Полученную гуммисмесь выгружали и переносили, например, на противень при температуре 40-48°С. Затем гуммисмеси раскатывали и формовали с получением сердцевины, палочек, шариков, кубиков и любых других нужных форм, с последующим необязательным покрытием и глянцеванием, после чего продукт упаковывали.

Пример 6-10

Сенсорный профиль стандартной и биологически разлагаемой жевательной резинки, содержащей отдушку

Пр.ГуммиосноваПолимер 1Полимер 2Полимер 3Жевательная резинка6Стандарт
Обычная гуммиосноваБутилкаучук Mn=117000Полиизобутилен
Mn=30000Поливинилацетат
Mn=5000Мята7100% биологически разлагаемая гуммиосноваЭластомер примера 3Эластомер примера 2аПолимер примера 1Мята8Гуммиоснова, полученная только на основе смолы примера 1 --Полимер примера 1Мята9Гуммиоснова, полученная только на основе эластомера примера 2а -Эластомер примера 2а-Мята10Гуммиоснова, полученная только на основе эластомера примера 2а Эластомер примера 3--Мята

"Мята" означает композиции, определенные в примере 5.

Пять образцов жевательной резинки тестировали путем их раздачи членам Комиссии по сенсорному анализу, находящимся в кабине для дегустации, соответствующей стандарту ISO 8598, при комнатной температуре в 40-миллилитровых пластиковых чашках без запаха и вкуса с произвольными 3-цифровыми кодами. Эти тест-образцы оценивали после жевания в течение 0-1 минуты (начальная фаза 1), 1-2 минут (промежуточная фаза 1), 2-3 минут (промежуточная фаза 2) и 4-5 минут (конечная фаза 1), соответственно. После оценки каждого образца дегустатор делал перерыв на 3 минуты. Каждый тест повторялся.

Затем оценивали следующие параметры консистенции: мягкость, вязкость и эластичность. Для каждого из этих параметров от дегустаторов требовалось дать оценку по произвольной шкале 0-15. Полученные данные обрабатывали с использованием компьютерной программы FIZZ (French Bio System) и по полученным результатам строили диаграммы сенсорных профилей, как показано на фиг.10-12. Основные различия между тестируемыми жевательными резинками во всех фазах тестирования заключались в следующем:

на фиг. 1-4 проиллюстрирована оценка нижеследующих вкусовых параметров: вкуса перечной мяты, сладости, выраженности вкуса и холодящего эффекта.

Фиг. 1: Какого-либо различия между продуктами примеров 6-10 не наблюдалось. Стандартная жевательная резинка примера 6 и частично биологически разлагаемая жевательная резинка давали почти одинаковый холодящий эффект в процессе их жевания.

Фиг. 2: Вначале продукты примеров 8 и 9 имели более выраженный вкус, чем жевательные резинки примеров 6, 7 и 10. Продукты примеров 8 и 9 представляли собой низкомолекулярные полимеры, то есть полимеры, имеющие низкую вязкость, способствующую более быстрому высвобождению ароматизатора, что обусловлено повышенной подвижностью ароматизирующих компонентов в данном соединении. Продукт пр. 10 представлял собой высокомолекулярный полимер, то есть полимер с более высокой вязкостью, чем полимеры других примеров, и давал наиболее медленное высвобождение. Через 2 минуты характер действия жевательной резинки изменялся по мере высвобождения ароматизатора, содержащегося в низкомолекулярном полимере, из системы, в то время как высокомолекулярный полимер все еще удерживал ароматизатор от высвобождения из системы. Продукт примера 7 по сравнению с продуктом примера 6 давал более быстрое высвобождение ингредиентов в течение всего времени жевания (за исключением первой минуты жевания), что указывало на синергический эффект при смешивании всех трех биологически разлагаемых полимеров.

Фиг. 3: Высвобождение перечной мяты соответствовало профилям высвобождения ароматизирующего вещества, описанным на фиг. 2.

Фиг. 4: Профиль высвобождения подсластителей был, в основном, сравним с интенсивностью высвобождения ароматизаторов и перечной мяты. Однако продукт примера 10 давал пик высвобождения позже, чем продукты других примеров, что обусловлено очень высокой вязкостью этого образца, которая затрудняла введение слюны в гуммиоснову на начальной фазе. Однако из-за более гидрофильной природы биологически разлагаемых полимеров по сравнению со стандартными полимерами гуммиосновы, слюна, при размягчении полимера, проникает в такую основу очень быстро, что приводит к интенсивному высвобождению подсластителя.

Продукты примеров 8 и 9, представляющие собой полимеры с низкой вязкостью, обеспечивают очень быстрое высвобождение подсластителя, обусловленное начальной мягкостью и гидрофильной природой полимеров, что, тем самым, приводит к очень слабому ощущению сладости после 2-минутного жевания, поскольку все подсластители уже выделились из данной системы.

Поскольку проникновение слюны в биологически разлагаемую гуммиоснову происходило быстрее, чем в полимер стандартной гуммиосновы, являющейся более гидрофобной, то высвобождение подсластителей в биологически разлагаемых системах происходило быстрее и более интенсивно.

Пример 11-14

Сенсорный профиль стандартной и биологически разлагаемой жевательной резинки, содержащей отдушку

Пр.ГуммиосноваПолимер 1Полимер 2Полимер 3Жевательная резинка11Стандартная гуммиосноваБутилкаучук Mn=117000Полиизобутилен
Mn=30000Поливинилацетат
Mn=5000Мята12Гуммиоснова, полученная только на основе смолы примера 2а Бутилкаучук Mn=117000Эластомер примера 2аПоливинилацетат
Mn=5000Мята13Гуммиоснова, полученная только на основе смолы примера 1 Бутилкаучук Mn=117000Полиизобутилен
Mn=30000Полимер примера 1Мята14Гуммиоснова, полученная только на основе смолы примера 1-2а Бутилкаучук Mn=117000Эластомер примера 2аПолимер примера 1Мята

Четыре образца жевательной резинки тестировали путем их раздачи членам Комиссии по сенсорному анализу, находящимся в дегустационных кабинах, соответствующих стандарту ISO 8598, при комнатной температуре в 40-миллилитровых пластиковых чашках без запаха и привкуса с произвольными 3-цифровыми кодами. Эти тест-образцы оценивали после жевания в течение 0-0,5 минуты (начальная фаза 1), 0,5-1 минуты (начальная фаза 2), 1-1,5 минуты (промежуточная фаза 1), 1,5-2 минуты (промежуточная фаза 2), 2-2,5 минут (промежуточная фаза 3), 2,5-3 минуты (промежуточная фаза 4), 3-3,5 минут (промежуточная фаза 5), 3,5-4 минуты (промежуточная фаза 6), 4-4,5 минут (конечная фаза 1), 4,5-5 минут (конечная фаза 2), соответственно. После оценки каждого образца, дегустатор делал перерыв на 3 минуты. Каждый тест повторялся.

На фиг. 5-8 проиллюстрирована оценка высвобождения ингредиентов по нижеследующим вкусовым параметрам: вкуса перечной мяты, сладости, выраженности вкуса и аромата и холодящего эффекта.

Фиг. 5: Продукт примера 13 обнаруживал более интенсивное выделение вещества с холодящим эффектом в течение первых 2 минут жевания, что указывало на то, что замена ПВА биологически разлагаемым полимером в стандартной системе гуммиосновы благоприятствовала усилению холодящего эффекта. Другие образцы были сравнимы с системой, имеющей стандартную гуммиоснову.

Фиг. 6: Биологически разлагаемый полимер в стандартной системе гуммиосновы способствовал усилению выраженности вкуса, главным образом, в начальной фазе жевания. Продукт примера 13 имел более сильно выраженный вкус в течение первых 2 минут жевания. По истечение первых 2 минут жевания этот вкус пропадал и его интенсивность снижалась до уровня ниже того уровня, который давал продукт примера 11. Продукт примера 12 соответствовал продукту примера 11 по выраженности вкуса. Что касается продукта примера 14 (комбинация 12 и 13), то можно видеть, что LMWE может быть использован для регуляции ослабления выраженности вкуса, обусловленного заменой ПВА на биологически разлагаемую смолу, в последней фазе жевания.

На фиг. 7 проиллюстрировано высвобождение перечной мяты.

Наиболее интенсивное высвобождение перечной мяты наблюдалось в продуктах, содержащих биологически разлагаемые полимеры, в начальной фазе жевания. Продукт примера 12 содержит биологически разлагаемый полимер LMWE, и это объясняет наиболее интенсивное высвобождение перечной мяты в промежуточных и конечных фазах жевания.

Фиг. 8: Как описано в примерах 6-10, на фиг. 4 проиллюстрировано, что в системах, содержащих биологически разлагаемые полимеры, являющиеся более гидрофильными, чем полимеры стандартной гуммиосновы, подсластитель высвобождается почти мгновенно. Однако по мере увеличения молекулярной массы, то есть вязкости полимера, высвобождение подсластителя может быть более длительным, что соответствует высвобождению из системы со стандартной гуммиосновой.

В целом, было продемонстрировано, что высвобождение ингредиентов может быть скорректировано путем изменения молекулярной массы используемого биологически разлагаемого(ых) полимера(ов). Кроме того, было также установлено, что добавление полимеров, имеющих предварительно определенный профиль высвобождения ингредиентов, может, фактически, приводить к модификации конечного профиля высвобождения готового продукта жевательной резинки.

Пример 15-18

Сенсорный профиль стандартной и биологически разлагаемой жевательной резинки, содержащей ароматизатор

Пр.ГуммиосноваПолимер 1Полимер 2Полимер 3Жевательная резинка15100% биологически разлагаемая гуммиосноваЭластомер примера 3Эластомер примера 2bПолимер примера 1Земляника (2% отдушка)16100% биологически разлагаемая гуммиосноваЭластомер примера 3Эластомер примера 2bПолимер примера 1Земляника (1% отдушка)17100% биологически разлагаемая гуммиосноваЭластомер примера 3Эластомер примера 2bПолимер примера 1Земляника (1% отдушка плюс 0,5% триацетина)

"Земляника" означает композиции, определенные в примере 5. Сорбит использовали для доведения массы композиции до 100%.

Три образца жевательной резинки тестировали путем их раздачи членам Комиссии по сенсорному анализу, находящимся в дегустационных кабинах, соответствующих стандарту ISO 8598, при комнатной температуре в 40-миллилитровых пластиковых чашках без запаха и привкуса с произвольными 3-цифровыми кодами. Эти тест-образцы оценивали через каждые 10 секунд в течение 290 секунд. После оценки каждого образца дегустатор делал перерыв на 3 минуты. Каждый тест повторялся.

На фиг. 9 проиллюстрировано высвобождение земляники в зависимости от времени. При этом можно видеть, что хотя количество земляники в продуктах примеров 16 и 17, по сравнению с продутом примера 15, снижалось до половины, однако, это не влияло на in vivo-испытание, проводимого путем жевания образцов. В продукт примера 17 был дополнительно добавлен 0,5% триацетин для доведения вязкости, соответствующей вязкости продукта примера 15, поскольку снижение количества ароматизатора приводит к увеличению вязкости гуммиосновы и к снижению уровня высвобождения ароматизатора. Исходя из фиг. 9, был сделан вывод, что в биологически разлагаемых жевательных резинках, содержащих, по крайней мере, один биологически разлагаемый полимер, где молекулярная масса указанного биологически разлагаемого полимера составляет, по крайней мере, 105000 г/моль (Mn), количество ингредиентов жевательной резинки, таких как ароматизирующие вещества или активные ингредиенты, может быть снижено.

Это может свидетельствовать о том, что наблюдаемое высвобождение ароматизатора происходит на таком уровне, при котором человек не способен или почти не способен различать какие-либо вкусовые нюансы, поскольку вкусовая почка языка насыщена ароматизатором.

Для объяснения механизмов и скорости высвобождения водорастворимых ингредиентов при жевании могут быть использованы параметры растворимости.

Растворимость может быть выражена как Δδ=(δ1-δ2), где δ=(Е/V), где Е = энергия сцепления, а V = молярный объем.

В соответствии с патентом США 5429827, который вводится в настоящее описание посредством ссылки, если Δδ составляет менее 2, то можно предположить, что между растворителем (здесь: ароматизатором) и полимером имеет место взаимная растворимость. Материалы, имеющие одинаковые параметры растворимости, достигают термодинамического равновесия при смешивании и, наоборот, материалы, имеющие различные параметры растворимости, достигают равновесия при их разделении.

В таблице 1 приводятся параметры растворимости для полимерных соединений, используемых в стандартных жевательных резинках и в биологически разлагаемых жевательных резинках. Перечисленные параметры растворимости были определены по методу Гильбербранда и Скута, то есть по плотности энергии когезионной связи, который применяется для неполярных молекул, где степень образования водородных связей не имеет существенного значения.

Таблица 1
Параметры растворимости компонентов жевательной резинкиПродуктδ (Дж/м³)Заменитель смолы (97DL-лактид/3САР)22,7Заменитель эластомера (LM)(60CAP/40TMC)21,1Заменитель эластомера (НМ)(60САР/33VAL/7TMC)20,9PIB16,0Бутил16,0ПВА19,1Земляничная отдушка15,9Перечная мята16,8

Из таблицы 1 можно видеть, что значение Δδ для указанных ароматизаторов и биологически разлагаемых полимеров выше значения Δδ для ароматизаторов и стандартных полимеров, используемых для гуммиосновы (бутил, ПИБ и ПВА), что указывает на то, что в 100%-ной биологически разлагаемой системе роматизаторы высвобождаются более быстро и в больших количествах.

Как показано на фиг.6 и 7, посредством объединения биологически разлагаемых полимеров с полимерами стандартной гуммиосновы можно получить системы, обладающие нужными свойствами, например, путем сочетания полимеров с очень быстрым высвобождением и полимеров с очень длительным высвобождением ароматизатора.

Пример 18-20

Сенсорный профиль стандартной и биологически разлагаемой жевательной резинки, содержащей кислоту

Пр.ГуммиосноваПолимер 1Полимер 2Полимер 3Жевательная резинка18100% биологически разлагаемая гуммиосноваЭластомер примера 3Эластомер примера 2bПолимер примера 1Земляника (без добавления отдушки, с добавлением 1,6% кислот)19100% биологически разлагаемая гуммиосноваЭластомер примера 3Эластомер примера 2bПолимер примера 1Земляника (без добавления отдушки, с добавлением 0,8% кислот)20Стандартная гуммиосноваБутилкаучук Mn=117000Полиизобутилен
Mn=30000Поливинилацетат
Mn=5000Земляника (без добавления отдушки, с добавлением 1,6% кислот)

"Земляника" означает композиции, определенные в примере 5. Сорбит использовали для доведения композиции до 100%.

Три образца жевательной резинки тестировали путем их раздачи членам Комиссии по сенсорному анализу, находящимся в дегустационных кабинах, соответствующих стандарту ISO 8598, при комнатной температуре в 40-миллилитровых пластиковых чашках без запаха и привкуса с произвольными 3-цифровыми кодами. Эти тест-образцы оценивали через каждые 10 секунд в течение 230 секунд. После оценки каждого образца дегустатор делал перерыв на 3 минуты. Каждый тест повторялся.

На фиг. 10 проиллюстрировано высвобождение кислот в зависимости от времени. В продукте примера 20, имеющего стандартную систему гуммиосновы, высвобождение кислот происходило гораздо быстрее на ранней начальной фазе и с более низкой интенсивностью по сравнению с продуктами примеров 18 и 19, имеющими системы с биологически разлагаемой гуммиосновой, содержащей кислоты. Высвобождение кислот в обоих продуктах примеров 18 и 19 было более медленным, что обусловлено более высокими динамическими модулями упругости (G') биологически разлагаемых гуммиоснов на очень ранней начальной фазе (см. фиг. 13), при этом совершенно очевидно, что снижение уровней кислоты в продукте примера 19 приводит к соответствующему снижению высвобождения кислот. Более высокий динамический модуль упругости (G') этих образцов физически затрудняет проникновение слюны в жевательную резинку. При оценке общего уровня высвобождения кислот (площадь под кривыми) можно видеть, что в продукте примера 18 высвобождается большее количество кислот, чем в продукте примера 20, что объясняется гидрофильной природой биологически разлагаемой жевательной резинки, поскольку при жевании в жевательную резинку проникает большее количество слюны, что приводит к более высокому общему уровню высвобождения кислот.

Пример 21-22

Композиции жевательной резинки, используемые в примерах 23-63

Пр.ГуммиосноваПолимер 1Полимер 2Полимер 3Жевательная резинка21Стандартная гуммиосноваБутилкаучук Mn=117000Полиизобутилен
Mn=30000Поливинилацетат
Mn=5000Мята22Гуммиоснова, полученная только на основе смолы примера 2а Эластомер примера 3Эластомер примера 2bПолимер примера 1Мята

"Мята" означает композиции, определенные в примере 5.

Пример 23-63

Сенсорная оценка стандартной и биологически разлагаемой жевательной резинки, содержащей различные мягчители

Таблица 2
Сенсорная оценка стандартной и биологически разлагаемой жевательной резинки, содержащей различные мягчителиПр.Гуммиоснова
Прим.Ингредиент, добавленный в композицию жевательной резинкиОценка вкуса
СладостьОценка вкуса
Мятный вкусОценка вкуса
Холодящий эффектОценка вкуса
Сочность2321Стандарт232224221% воска442325223% воска342326221% лецитина431327223% лецитина443428223% глицерина432429225% глицерина432430221% PGE432431223% PGE432432220,5% триацетина333333221% триацетина332334211% воска232335213% воска343236211% лецитина221337213% лецитина344438213% глицерина221239215% глицерина332240211% PGE2о2241213% PGE443342210,5% триацетина221243211% триацетина33234422Био-стандарт321345222% воска331346224% воска432447222% жира342348223% жира342449224% жира342450225% жира343451223% воска
1% лецитина332452223% воска
2% лецитина342453223% воска
3% глицерина333354223% воска
1% триацетина343255223% воска
1% лецитина
1% глицерина
1% триацетина43245630%
талька
70% пр.223% воска4322572212% талька
1% триацетина4334582212% талька
5% глицерина4334592212% талька
3% лецитина4343602212% талька
4% воска4324612212% талька
5% моно-ди3324622212% талька
1% триацетина
1% глицерина
1% лецитина4324632212% талька
4% жира4324

Как показано в таблице 2, ряд композиций оценивали на сладость, вкус перечной мяты, холодящий эффект и сочность. Продукты примеров 23 и 44 представляют собой композиции, полученные с использованием полимеров стандартной гуммиосновы и полимеров биологически разлагаемой гуммиосновы, соответственно. По этим оценкам из этих двух композиций самой сладкой и сочной была композиция примера 44. Добавление мягчителей различных типов в эти две композиции (примеров 23 и 44) приводило к получению жевательной резинки с повышенной сочностью и сладостью, то есть эти системы одинаково реагировали на добавление мягчителей, однако, по полученным оценкам, биологически разлагаемые системы были более сочными и сладкими. Подсластитель, представляющий собой водорастворимый ингредиент, высвобождался быстрее в более гидрофильной биологически разлагаемой системе гуммиосновы, чем в более гидрофобной стандартной системе гуммиосновы, поскольку слюна, растворяющая подсластитель, быстрее проникала в гидрофильную систему.

Пример 64-65

Высвобождение никотина из стандартной фармацевтической композиции жевательной резинки по сравнению с высвобождением никотина из улучшенной биологически разлагаемой фармацевтической композицией жевательной резинки

Пр.ГуммиосноваПолимер 1Полимер 2Полимер 3Жевательная резинка64Стандартная фармацевтическая гуммиоснова10% Бутилкаучук
Mn=11700020% Полиизобутилен
Mn=3000045% Поливинилацетат
Mn=5000 и природные смолыНикотин65Улучшенная биологически разлагаемая фармацевтичесая гуммиоснова10% Бутилкаучук
Mn=11700020% Полиизобутилен
Mn=3000045% Полимер примера 1Никотин

В композициях примеров 64 и 65 стандартную фармацевтическую композицию гуммиосновы и биологически разлагаемую фармацевтическую композицию гуммиосновы смешивали в одну стадию. В результате получали жевательную резинку, содержащую 2 мг никотина. Уровень высвобождения никотина определяли in vivo.

In vivo-высвобождение никотина из жевательных резинок оценивали по следующей шкале:

УровеньОписание жевательной резинкиУровень никотина1Хорошаяотсутствует2почти хорошая очень слабый3приемлемая"ощутимый", но переносимый4неприемлемаясильный, неприятный, трудно переносимый5Абсолютно неприемлемаясильный - непереносимый

На фиг. 11 и 12 показано высвобождение никотина, консистенция и вкус, определяемые in vivo. Очевидно, что жевательные резинки, полученные способом настоящего изобретения, давали сравнимые уровни высвобождения никотина, что подтверждает возможность использования указанных биологически разлагаемых композиций в медицине.

Пример 66

Профили жевания

На фиг. 13 и 14 проиллюстрированы реологические профили жевания жевательных резинок, соответствующих продуктам примеров 11-14. Сердцевины этих жевательных резинок помещали в машину, имитирующую жевание (CF Jansson). Частота "жевания" была установлена на 1 Гц, в качестве слюны был использован буфер с соответствующим рН, а температура составляла 37^оС. Время "жевания" составляло 15 секунд, 30 секунд, 60 секунд и 120 секунд. После "жевания" отработанную жвачку измеряли на реометре, типа AR1000, TA Instrument, при частотном сканировании. Результаты этих измерений представлены на фиг. 13 и 14, где изображены графики динамического модуля упругости (G') и tg(δ) в зависимости от времени "жевания", иллюстрирующие изменение консистенции в процессе жевания.

Как ясно видно на фиг. 13 и 14, все жевательные резинки, содержащие биологически разлагаемые полимеры (примеров 12-14), имели консистенцию, сравнимую с консистенцией стандартной жевательной резинки примера 11. Однако, что касается начальной стадии жевания, то, в отличие от жевательных резинок, состоящих из подсластителя и более гидрофобной стандартной гуммиосновы, биологически разлагаемые жевательные резинки, состоящие из подсластителя и более гидрофильной биологически разлагаемой гуммиосновы, являются более жесткими, что обусловлено лучшим фазовым сцеплением. Однако за очень короткое время жевания (менее чем 15 секунд) консистенция биологически разлагаемых жевательных резинок становилась мягче по мере проникновения слюны в жевательную резинку. Фактически, жевательные резинки, содержащие биологически разлагаемые полимеры, имеют улучшенную консистенцию, поскольку консистенция, которая определена параметрами G' и tg(δ), становится более однородной в зависимости от времени (после жевания в течение 15 секунд).

Настоящее изобретение относится к кондитерской промышленности. Жевательная резинка содержит традиционные ингредиенты жевательной резинки и, по крайней мере, один биологически разлагаемый сополимер полиэфира, полученный путем полимеризации двух или нескольких циклических сложных эфиров посредством размыкания кольца. Указанный, по крайней мере, один биологически разлагаемый сополимер полиэфира имеет молекулярную массу менее чем 150000 г/моль. Жевательная резинка, в основном, не содержит биологически неразлагаемых полимеров. Кроме того, изобретение предусматривает гуммиоснову, которая является еще одним самостоятельным объектом изобретения. В результате получают полностью биоразлагаемую жевательную резинку с улучшенным высвобождением ингредиентов и устойчивостью ее к воздействию мягчителей, эмульгаторов и ароматизаторов. 2 н. и 36 з.п. ф-лы, 14 ил., 2 табл.

1. Жевательная резинка, содержащая,

по крайней мере, один биологически разлагаемый сополимер полиэфира, полученный путем полимеризации двух или нескольких циклических сложных эфиров посредством размыкания кольца,

где указанный, по крайней мере, один биологически разлагаемый сополимер полиэфира имеет молекулярную массу менее чем 150000 г/моль, и традиционные ингредиенты жевательной резинки, где указанная жевательная резинка, в основном, не содержит биологически неразлагаемых полимеров.

по крайней мере, один указанный биологически разлагаемый сополимер полиэфира, образующий пластификатор жевательной резинки, и,

по крайней мере, один биологически неразлагаемый стандартный эластомер.

по крайней мере, один указанный биологически разлагаемый сополимер полиэфира, образующий эластомер жевательной резинки, и,

по крайней мере, одну биологически неразлагаемую стандартную природную или синтетическую смолу.

по крайней мере, один биологически разлагаемый эластомер в количестве примерно от 0,5 до 70% по массе жевательной резинки;

по крайней мере, один биологически разлагаемый пластификатор в количестве примерно от 0,5 до 70% по массе жевательной резинки; и,

по крайней мере, один ингредиент жевательной резинки, выбранный из группы, состоящей из мягчителей, подсластителей, ароматизирующих веществ, активных ингредиентов и наполнителей в количестве примерно от 2 до 80% по массе жевательной резинки.