ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО И СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ САХАРНОГО ДИАБЕТА Российский патент 2007 года по МПК A61K31/726 A61K31/675 A61P3/10 

Предлагаемое изобретение относится к медицине, в частности к клинической фармакологии и фармакотерапии, и касается лечения сахарного диабета гомеопатическим лекарственным средством. Сахарный диабет - это хроническое расстройство обмена веществ, обусловленное нарушением секреции и действия инсулина.

Поскольку сахарный диабет сопровождается снижением инсулиновой секреции и развитием инсулинорезистентности, то основными подходами в сахароснижающей терапии являются: применение препаратов инсулина, стимулирование инсулиновой секреции препаратами различных классов - сульфонилмочевины первой, второй и третьей генерации, глинидами, а также снижение инсулинорезистентности (препараты группы бигуанидов).

Из уровня техники известны способы лечения с использованием вышеуказанных лекарственных средств. Например, широко известны способы лечения таблетированными сахароснижающими средствами (ТСС), сульфаниламидами или бигуанидами, либо комбинаций сульфаниламидов с бигуанидами или ТСС с инсулином (Дедов И.И., Шестакова М.В. Сахарный диабет: Руководство для врачей. - М.: Универсум Паблишинг, 2003).

К недостаткам известных способов относят возможность возникновения гипогликемии при использовании инсулина, истощения резервов поджелудочной железы производными сульфонилмочевины особенно первой и второй генерации, блокады ими кардиопротекторного механизма, развития лактат-ацидоза при применении бигуанидов.

Известно антидиабетическое средство на основе метаболита янтарной кислоты (положительное решение от 21.10.1997, о выдаче патента по заявке №96119910/14, Каминский Ю.Г., Кондрашова М.Н., Косенко Е.А., Маевский Е.И., Аникеева С.П.). Недостаткам данного способа является неспецифическое действие препарата, которое направлено на улучшение метаболизма в целом, что исключает возможности направленного воздействия на коррекцию особенностей метаболических нарушений при сахарном диабете.

Известен гомеопатический препарат для лечения сахарного диабета второго типа RU (11) 2217149 (13) С2 А61К 33/00. Препарат представляет собой спиртовой раствор мышьяковистого ангидрида, кислоты серной и кальция карбоната.

Наиболее близким техническим решением является гомеопатический препарат Диаб-ЭДАС (ЭДАС-112) Международного концерна "ЭДАС" и способ лечения сахарного диабета (А.В. Патудин, В.С. Мищенко, Л.И. Ильенко Гомеопатические лекарственные средства, разрешенные в Российской Федерации для применения в здравоохранении и ветеринарии. - М., 2005. С.82-83).

Недостатком препарата и способа лечения являются возможность повышенной чувствительности к препарату и побочного действия: кожный зуд, ангиопатии сетчатки, нижних конечностей.

Изобретение направлено на создание эффективных лекарств, а также лечение сахарного диабета гомеопатическими негормональными препаратами метаболического действия.

Поставленная задача решается группой изобретений.

Предложено лекарственное средство для лечения сахарного диабета II типа, характеризующееся тем, что оно содержит метаболиты глюкиназной реакции глюкозо-6-фосфат и АДФ различных гомеопатических разведений в малых и сверхмалых эффективных количествах и в потенцированной форме.

Предложен способ лечения сахарного диабета II типа, характеризующийся тем, что пациенту вводят вышеупомянутое средство, влияющее на основный элемент глюкозосенсорного механизма - глюкокиназу, при этом глюкозо-6-фосфат и АДФ вводят раздельно и/или в их комбинации.

Активирование химически чистых веществ, глюкозо-6-фосфата и АДФ, производят путем последовательных ступенчатых гомеопатических разведений по десятичной или сотенной шкале Ганемана с соблюдением всей специфики гомеопатической технологии, регламентируемой Немецкой гомеопатической фармакопеей и ВФС 42-2806-96 «Растворы и разведения (потенции) гомеопатические». При этом все рабочие разведения (те, которые наносятся на крупку) и предыдущие приготавливают на спирте этиловом 62% (по массе).

Применяют десятичную или сотенную шкалу разведений. При десятичной шкале разведений (буквенное обозначение D - децимальный, математическое обозначение: 10^-n, где n - количество разведений) первое разведение приготавливают из 1 части химического вещества Г-6-Ф и АДФ и 9 частей растворителя путем растворения и многократного вертикального встряхивания полученного разведения, второе разведение - из 1 части первого десятичного разведения и 9 частей растворителя, третье разведение - из 1 части второго десятичного разведения и 9 частей растворителя с многократным промежуточным вертикальным встряхиванием и использованием отдельных емкостей для каждого последующего разведения до получения требуемой кратности и так далее все последующие разведения.

При сотенной шкале разведений (буквенное обозначение С - центимальный, математическое обозначение: 10^-2n, где n - количество разведений) первое разведение готовят из 1 части метаболитов глюкокиназной реакции и 99 частей растворителя, второе разведение - из 1 части первого сотенного разведения и 99 частей растворителя, третье разведение - из 1 части второго сотенного разведения и 99 частей растворителя и так далее все последующие разведения.

Приготовление смесей гомеопатических осуществляют из приготовленных на предыдущей стадии моноразведений на спирте 62% (по массе) с точным соблюдением технологии, регламентированной в ВФС 42-3610-99 «Смеси гомеопатические», в рассчитанном необходимом количестве. Нанесение гомеопатических рабочих разведений лекарственных веществ и их смесей на гранулы сахарные производят по технологии в соответствии с немецкой гомеопатической фармакопеей и ОФС 42-0023-04 «Гранулы гомеопатические».

В предлагаемых препаратах по десятичной шкале разведений приготавливают глюкозо-6-фосфат, по сотенной шкале разведений - АДФ.

Шкалы и количество разведений, входящих в состав веществ.

Состав лекарственного средства: глюкозо-6-фосфат D3, глюкозо-6-фосфат D5, глюкозо-6-фосфат D8, глюкозо-6-фосфат D13, глюкозо-6-фосфат D34.

Состав лекарственного средства: АДФ СЗ, АДФ С5, АДФ С13, АДФ С34.

Состав лекарственного средства: глюкозо-6-фосфат D2, глюкозо-6-фосфат D5, АДФ С13, АДФ С34.

Суточная дозировка - по 7-9 гранул под язык 3-4 раза в день за 20-30 минут до еды или через 1-1,5 часа после еды.

Предлагаемый способ был опробирован при лечении 45 пациентов - больных сахарным диабетом II типа средней степени тяжести, имеющих на момент обследования уровень глюкозы в крови от 8,5 до 15,2 ммоль/л. Все больные до этого принимали таблетированные сахароснижающие средства, дозы которых были установлены индивидуально в зависимости от конкретного содержания глюкозы в крови.

В результате лечения предлагаемым способом появилась возможность постепенного уменьшения доз ТСС с последующей их отменой через 2-3 месяца. Через 1,5-4 месяца было отмечено устойчивое снижение уровня глюкозы в крови в пределах нормы натощак и в течение дня и улучшение клинического состояния пациентов. Повторное наблюдение больных в течение 8 месяцев подтвердил эффект лечения.

Примеры.

Пример 1.

Больная К., 54 лет. Диагноз: сахарный диабет II типа. Выявлен три месяца назад, после стресса. В момент обследования - содержание глюкозы в крови натощак 14,2 ммоль/л, сахар в моче, глюкозурия 1,0 г/л, артериальное давление 160/85 мм рт.ст. Жалобы на повышенную утомляемость, снижение работоспособности, повышение аппетита, сухость во рту, жажду. Учащенное мочеиспускание, ночью 2-3 раза, с большим количеством мочи 1,5- 2,0 л. Принимала суммарно 2,5 таблетки глюренорма в сутки. Считает, что «лекарства на нее не действуют». Больной назначено лечение по предлагаемому способу. Лекарственное средство, содержащее: глюкозо-6-фосфат D3, глюкозо-6-фосфат D5, глюкозо-6-фосфат D8, глюкозо-6-фосфат D13, глюкозо-6-фосфат D34 по 7-9 гранул 3-4 раза в день в течение 7-9 дней, затем следующие 7-9 дней лекарственное средство, содержащее: АДФ СЗ, АДФ С5, АДФ С13, АДФ С34 по 7-9 гранул 3-4 раза в день, затем в течение 14-16 дней лекарственное средство, содержащее: АДФ С3, АДФ С5, АДФ С13, АДФ С34 по 7-9 гранул 3-4 раза в день. 7-9 дней перерыв, затем цикл лечения повторялся 2-3 раза.

Осмотр через 1,5 месяца с начала лечения обнаружил снижение уровня глюкозы в крови до 8,8 ммоль/л. Была уменьшена доза глюренорма до 0,5 таблетки. Через 2 месяца с начала лечения получены стабильные показатели уровня глюкозы в крови натощак 6,3-6,5 ммоль/л при артериальном давлении не более 130/80 мм рт.ст. Улучшилось самочувствие, повысилась работоспособность, практически исчезла полиурия и полифагия. Сахар в моче не обнаружен. Глюренорм отменен. Рекомендована гипокалорийная диета и умеренные физические нагрузки.

Пример 2.

Больной Н., 59 лет. Диагноз: сахарный диабет II типа. Содержание глюкозы в крови натощак 11,3 ммоль/л, сахар в моче, глюкозурия 1,0 г/л.

Жалобы: общая слабость, снижение памяти и концентрации внимания, сухость во рту. Никтурия. Принимал диабетон MB (1 табл. 1 раз в сутки). Больному назначено лекарственное средство, содержащее глюкозо-6-фосфат D2, глюкозо-6-фосфат D5, АДФ С13, АДФ С34 по 7-9 гранул 3-4 раза в день в течение 30 дней. Обследование через месяц показало снижение уровня глюкозы в крови до 7,2 ммоль/л. Улучшилось общее состояние, уменьшилось количество мочеиспусканий в ночное время. Отменен диабетон MB под контролем сахара крови и рекомендовано повысить физическую активность и придерживаться соответствующей диеты. Приступы «дурноты», которые наблюдались ранее, исчезли. Рекомендовано продолжить прием средства и динамическое наблюдение с контролем сахара.

Предлагаемое гомеопатическое лекарственное средство не токсично, не сопровождается нежелательными побочными эффектами, совместимо с другими лекарственными препаратами. Может изготавливаться в гомеопатической аптеке.

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно к созданию средства для лечения сахарного диабета гомеопатическим лекарственным средством. Лекарственное средство содержит метаболиты глюкокиназной реакции в потенцированной форме, полученной путем сочетания последовательного многократного разведения и встряхивания по гомеопатической технологии, в качестве метаболита глюкокиназной реакции используют глюкозо-6-фосфат, АДФ, гомеопатическую смесь глюкозо-6-фосфата и АДФ, взятых в равных соотношениях различных гомеопатических разведений. Способ лечения патологического синдрома заключается в том, что пациенту вводят фармацевтические композиции метаболитов, влияющие на основной элемент глюкозосенсорного механизма фермент - глюкокиназу, в малых или сверхмалых эффективных количествах и в потенцированной форме, полученной путем сочетания последовательного многократного разведения и встряхивания по гомеопатической технологии. Гомеопатическое лекарственное средство метаболического действия ограничивает возможность развития нежелательных побочных эффектов, наблюдаемых при приеме сахароснижающих лекарственных средств (гипогликемия, истощение резервов поджелудочной железы, блокада кардиопротекторного механизма, лактат-ацидоз, кожный зуд, ангиопатии сетчатки, нижних конечностей). 2 н.п. ф-лы.

1. Лекарственное средство для лечения сахарного диабета II типа, характеризующееся тем, что оно содержит метаболиты глюкокиназной реакции глюкозо-6-фосфат и АДФ различных гомеопатических разведений в малых и сверхмалых эффективных количествах и в потенцированной форме.2. Способ лечения сахарного диабета II типа, характеризующийся тем, что пациенту вводят средство по п.1, влияющее на основной элемент глюкозосенсорного механизма - глюкокиназу, при этом глюкозо-6-фосфат и АДФ вводят раздельно или в их комбинации.