СПОСОБ ФИКСАЦИИ АУТОТРАНСПЛАНТАТА ПРИ МИРИНГОПЛАСТИКЕ Российский патент 2007 года по МПК A61B17/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к мирингопластике, и может быть использовано для фиксации аутотрансплантата при мирингопластике.

Известен способ фиксации аутотрансплантата при мирингопластике, заключающийся в том, что в наружный слуховой проход вводят марлевые турунды или ватные шарики в среднем на 7-10-14 день (Вульштейн X. Слухоулучшающие операции / X.Вульштейн. - М.: Медицина, 1972. - С. 397). При этом даже качественное и равномерное прижатие пластического лоскута не всегда обеспечивает его стабильное положение. Необходимо отметить, что при данном способе наружный слуховой проход остается закрытым после операции в течение длительного времени, из-за чего невозможно проконтролировать ход заживления, а при удалении марлевых турунд из наружного слухового прохода возможно смещение трансплантата.

Известен способ фиксации аутотрансплантата при мирингопластике, заключающийся в том, что для поддержания трансплантата в заданном положении барабанную полость заполняют различными рассасывающимися материалами. Наиболее широкое применение нашла желатиновая губка (Вульштейн X. Слухоулучшающие операции / X.Вульштейн. - М.: Медицина, 1972. - С.280) а также препараты коллагена (Преображенский Ю.Б. Тимпанопластика / Ю.Б.Преображенский. - М.: Медицина, 1973, - 263 с). Абсолютным условием для восстановления воздухоносности барабанной полости в данной ситуации является хорошая функция слуховой трубы, так как большая часть препарата, находящегося в барабанной полости, удаляется через слуховую трубу. А так как при хроническом среднем отите функция слуховой трубы в той или иной степени нарушена, большая часть препарата не утилизируется, что способствует развитию адгезивных (Рубцовых) изменений в среднем ухе.

Известен способ фиксации аутотрансплантата при мирингопластике, заключающийся в использовании нерассасывающихся материалов, вводимых в барабанную полость. Например, использование тефлоновых (Яшин И.А. Влияние на функцию улитки тефлоновых пленок, помещаемых в барабанную полость при тимпанопластике / И.А.Яшин // Журн. ушных, носовых и горловых болезней. - 1976. - №2. - С.53-55) или других (Portmann М. // Acta Oto-rhino-laryngol// - 1969. - Vol.23, N5. - Р.467-472) прокладок.

Недостатком этого способа является необходимость повторной операции после полного приживления трансплантата с целью удаления нерассасывающегося материала.

Известен способ фиксации аутотрансплантата при мирингопластике к остаткам барабанной перепонки в трех точках с помощью шелковых швов или микроклипсами из нержавеющей стали (Weider D.J. Use aften Williams microclips in varions aspects of tympanoplastic surgery // Laryngoscope. - 1981. - Vol.91, N12. - P.2106-2125).

Недостаток способа: фиксация неприемлема при тотальных перфорациях, кроме того, она технически чрезвычайно сложна и не всегда выполнима.

Задачей изобретения является повышение надежности фиксации, сокращение сроков заживления, повышение эффективности функционального результата.

Поставленная задача решается тем, что согласно изобретению фиксацию аутотрансплантата при мирингопластике осуществляют путем наложения покрытия биосинтетического медицинского «Биокол-1» на аутотрансплантат с перекрытием границ последнего.

Покрытие биосинтетическое медицинское «Биокол-1» разработано в Институте Теоретической и Экспериментальной Биофизики Российской Академии Наук и рекомендовано к применению в клинической практике комитетом по новой медицинской технике МЗ РФ, протокол №10 от 19.11.92 года. Покрытие состоит из смеси синтетических и натуральных, гидрофильных и гидрофобных полимеров, представляет собой прозрачную, эластичную, пористую пленку толщиной 0,1 мм. Выпускается в герметичной стерильной упаковке. Предназначено для лечения ожогов II и IIIА степени, трофических язв, иссеченных раневых поверхностей, защиты донорских мест при пластических операциях. Покрытие является атравматичным, обладает способностью самофиксироваться на раневой поверхности без специальных адгезивов, микробионепроницаемо, обеспечивает нормальный парогазообмен в ране, поглотительная (сорбционная) способность не ниже 1,5 г/г, стимулирует миграцию клеток и нормализует синтез коллагена, проницаемо для водных растворов антисептиков и обеспечивает пролонгированное их воздействие.

Как следует из доступных авторам источников покрытие «Биокол-1» до настоящего времени при мирингопластике не применялось.

Исследования показали, что применение покрытия «Биокол-1» при мирингопластике позволяет надежно фиксировать пересаженный аутотрансплантат и удерживать его в заданном положении, предупреждая его смещение, западение и сращение с медиальной стенкой барабанной полости, от чего в первую очередь зависит функциональный результат. Таким образом, в предлагаемом изобретении проявляется новое свойство покрытия «Биокол-1» - фиксировать и удерживать без использования дополнительных средств.

Кроме того, покрытие дает возможность наблюдать за течением процесса заживления без его удаления, так как является прозрачным.

Покрытие активизирует процессы краевой эпителизации (стимулирует миграцию клеток и нормализует синтез коллагена), благодаря чему сроки заживления сократились.

Покрытие является атравматичным, легко моделируется при укладке, легко и безболезненно удаляется при необходимости.

Покрытие является защитой послеоперационной раны от вторичной инфекции, так как микробионепроницаемо.

Покрытие проницаемо для водных растворов антисептиков и антибиотиков и обеспечивает пролонгированное их воздействие.

С применением покрытия «Биокол-1» было произведено 23 операции пластического закрытия суб- и тотальных дефектов барабанных перепонок. Фиксацию аутотрансплантата осуществляли предлагаемым способом. Среди 23 оперируемых пациентов было 8 мужчин и 15 женщин в возрасте от 21 до 60 лет с давностью заболевания от 1 года до 35 лет. Во всех случаях мирингопластика выполнена на «сухом» ухе. Морфологические результаты операции мирингопластики к моменту выписки больных из стационара (10-15 день) были следующими: дефект закрыт полностью у 21 больного, у 2 пациенток осталась небольшая краевая перфорация в результате частичного некроза трансплантата, которая самопроизвольно закрылась на 25-27 день после оперативного вмешательства. В отдаленные сроки (от 3 до 6 месяцев) морфологические результаты прослежены у 20 больных. У всех пациентов определялась подвижная неотимпанальная мембрана, мало отличающаяся по внешнему виду от естественной барабанной перепонки и занимающая типичное положение.

Сущность способа поясняется фиг.1 и 2, где изображены схемы операции мирингопластики с фиксацией аутотрансплантата по предлагаемому способу при субтотальных и тотальных и дефектах барабанной перепонки соответственно.

Способ осуществляют следующим образом.

При субтотальных дефектах барабанной перепонки поверх помещенного в раневое ложе 1 истонченного аутотрансплантата 1 (в нашем случае свободный хондро-перихондральный аутотрансплантат) накладывают покрытие 2 таким образом, чтобы края покрытия 2 выступали за границы аутотрансплантата 1 на 2-3 мм.

При тотальных дефектах барабанной перепонки целесообразно поверх помещенного в раневое ложе 1 истонченного аутотрансплантата 1 накладывать покрытие 2 в виде отдельных фрагментов 2, например полос, таким образом, чтобы один край каждого фрагмента 2 располагался на аутотрансплантате 1, а другой - на коже наружного слухового прохода 3.

Способ иллюстрируется следующими примерами.

Пример 1. Больная Ш., 32 года, поступила в клинику в мае 2004 г. по поводу левостороннего адгезивного перфоративного среднего отита. Предъявляла жалобы на понижение слуха и редкий шум низкочастотного характера в левом ухе. Два года назад при неумелой попытке самостоятельно выполнить туалет левого уха ватными (косметическими) палочками почувствовала резкую боль в ухе, ухудшение слуха. Через 4 дня после травмы стали беспокоить слизисто-гнойные выделения, шум и ухудшение слуха на левое ухо. Госпитализирована в ЛОР-клинику, где проведено лечение по поводу левостороннего посттравматического среднего отита, выписана по стихание воспалительных явлений в среднем ухе.

Отоскопически: в левом наружном слуховом проходе патологического отделяемого нет; субтотальный дефект натянутой части барабанной перепонки; слизистая оболочка медиальной стенки барабанной полости розового цвета. Острота слуха на шепотную речь 4,0 м, разговорную речь 6,0 м. Проходимость слуховой трубы I-II степени. На рентгенограмме височных костей в проекциях Шюллера и Майера костно-деструктивных изменений не обнаружено. Опыт Ринне отрицательный, Швабыха-удлинен, латерализация звука в опыте Вебера влево, опыт Желе положительный. Была выполнена мирингопластика с фиксацией аутотрансплантата описанным выше способом. Поверх аутотрансплантата укладывалась пленка покрытия таким образом, чтобы ее края выступали за края аутотрансплантата на 2-3 мм. В послеоперационном периоде больной проводилась антибактериальная терапия в течение 7 дней (Цефспан). Местное лечение: покрытие «Биокола-1» пропитывали ежедневно антибактериальным раствором, последняя была удалена только после того, как самостоятельно отошла от барабанной перепонки (на 9 день). Послеоперационный период протекал без осложнений. Больная выписана из клиники на 13 день, приживление аутотрансплантата полное. Острота слуха при выписке из стационара на шепотную речь 6 м. В отдаленные сроки (8 месяцев) морфологические результаты были следующими: определялась подвижная неотимпанальная мембрана, мало отличающаяся по внешнему виду от естественной барабанной перепонки и занимающая типичное положение. Острота слуха при выписке из стационара на шепотную речь 6 м.

Пример 2. Больная В., 44 года, поступила в клинику в апреле 2004 г. по поводу правостороннего адгезивного перфоративного среднего отита. Предъявляла жалобы на понижение слуха на правое ухо. Периодическое гноетечение из уха беспокоит с детского возраста и до 2002 г. возобновлялось практически ежегодно, последние 2 г. выделений из уха не было.

Отоскопически: в правом наружном слуховом проходе патологического отделяемого нет; тотальный дефект натянутой части барабанной перепонки с отсутствием рукоятки молоточка; слизистая оболочка медиальной стенки барабанной полости розового цвета. Острота слуха на шепотную речь 2,0 м, разговорную речь 5,0 м. Проходимость слуховой трубы I-II степени. На рентгенограмме височных костей в проекциях Шюллера и Майера костно-деструктивных изменений не обнаружено. Опыт Ринне отрицательный, Швабыха-удлинен, латерализация звука в опыте Вебера вправо, опыт Желе положительный. Учитывая характер деструктивных изменений со стороны звукопроводящей системы среднего уха, решено выполнить мирингопластику с фиксацией аутотрансплантата, выполненной описанным выше способом. Аутотрансплантат зафиксирован полосками покрытия «Биокол-1» таким образом, чтобы один край покрытия располагался на аутотрансплантате, другой - на коже наружного слухового прохода. В послеоперационном периоде больной проводилась антибактериальная терапия в течение 7 дней (Цефспан). Местное лечение: полоски «Биокола-1» пропитывали ежедневно антибактериальным раствором и были полностью удалены только после того, как самостоятельно отходили от барабанной перепонки (на 10 день). Послеоперационный период протекал без осложнений. Больная выписана из клиники на 14 день, приживление аутотрансплантата полное. Острота слуха при выписке из стационара на шепотную речь 4,5 м. В отдаленные сроки (6 месяцев) морфологические результаты были следующими: определялась подвижная неотимпанальная мембрана, мало отличающаяся по внешнему виду от естественной барабанной перепонки и занимающая типичное положение. Острота слуха при выписке из стационара на шепотную речь 5,5 м.

Предлагаемый способ позволяет надежно фиксировать и удерживать аутотрансплантат при мирингопластике, сократить сроки послеоперационного лечения, следить за послеоперационным процессом без удаления фиксирующего покрытия, обеспечить пролонгированное действие антибиотиков и антисептиков в период послеоперационного лечения.

Изобретение относится к медицине, а именно к оториноларингологии, и может быть использовано в мирингопластике. Сущность изобретения состоит в фиксации аутотрансплантата путем наложения на него биосинтетического медицинского покрытия «Биокол-1». Причем при субтотальных дефектах барабанной перепонки покрытие накладывают с перекрытием границ аутотрансплантата, а при тотальных дефектах барабанной перепонки покрытие накладывают отдельными фрагментами с расположением одного из краев каждого фрагмента на аутотрансплантате, а другого - на коже наружного слухового прохода. Использование данного изобретения позволит предупредить западение и сращение аутотрансплантата с медиальной стенкой барабанной полости. 2 ил.

Способ фиксации аутотрансплантата при мирингопластике, отличающийся тем, что фиксацию осуществляют путем наложения биосинтетического медицинского покрытия «Биокол-1» на аутотрансплантат, причем при субтотальных дефектах барабанной перепонки покрытие накладывают с перекрытием границ аутотрансплантата, а при тотальных дефектах барабанной перепонки покрытие накладывают отдельными фрагментами с расположением одного из краев каждого фрагмента на аутотрансплантате, а другого - на коже наружного слухового прохода.