ЛЕЧЕБНО-КОСМЕТИЧЕСКОЕ СРЕДСТВО ДЛЯ ТЕЛА Российский патент 2007 года по МПК A61K8/97 A61K8/92 A61K8/34 A61Q19/00 

Изобретение относится к косметической промышленности, в частности к получению косметических средств, содержащих биологически активные растительные экстракты для лечебно-профилактического использования в комплексной терапии и профилактике различных заболеваний.

В современной косметике средства на основе лекарственных растений по праву заняли первое место среди других косметических средств. Известно большое количество косметических и лечебно-косметических средств для ухода за кожей лица, за телом, волосами, в состав которых входят биологически активные добавки (чаще всего экстракты) из растений. Растительные экстракты за счет биологически активных компонентов придают косметической продукции лечебно-профилактические свойства, что позволяет целенаправленно создавать лечебно-профилактическую косметику с использованием основ косметических препаратов.

Так, в последнее время широкое распространение получили лечебно-профилактические средства и биологически активные добавки на основе растения сабельник болотный. Одним из таких средств является взятый за прототип крем «Сабельник» производства ООО «Фора-Фарм» (см. санитарно-эпидемиологическое заключение Государственной санитарно-эпидемиологической службы Российской Федерации и Главного санитарного врача города Москвы №77.01.12.915.П. 26079.09.2 от 05.09.02, сертификат соответствия №РОСС RU.ПК08.B03090). Рекомендован для использования в качестве крема для тела в комплексном лечении и профилактике радикулита, остеохондроза и отложения солей.

В составе крема «Сабельник» производства ООО «Фора-Фарм» содержатся масляные экстракты: сабельника, ромашки, шиповника, каштана конского, череды, крапивы, полыни, подорожника, фукуса и водно-спиртовые экстракты: девясила, багульника, донника, хвоща. В качестве жировой основы крем содержит растительные масла: кукурузное и кедровое, в качестве структурообразующих элементов - стеарат ДЭГ, воск эмульсионный и ланолин.

Кроме того, в креме содержится консервант, глицерин, витамины А и Е, гидролизат коллагена, D-пантенол, витанол.

Недостатком прототипа является наличие большого количества растительных ингредиентов, что ослабляет положительное воздействие основного растительного ингредиента - сабельника болотного, который лучше проявляет себя в монорецептурах. Кроме того, в прототипе используют масляный экстракт сабельника, который содержит только жирорастворимую фракцию биологически активных веществ, т.е. заведомо извлекаются не все биологически активные вещества, а только их меньшая доля. В результате упомянутый крем больше пригоден как декоративно-косметическое средство со слабо выраженным лечебно-профилактическим действием.

Задачей предлагаемого технического решения является расширение номенклатуры лечебно-профилактических средств на основе растения сабельник болотный за счет создания нового лечебно-профилактического средства наружного действия с максимальным использованием положительных лечебных свойств растения сабельник болотный.

Технический результат - создание наружного средства, пригодного для применения в комплексной терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата, содержащего наиболее полный комплекс БАВ сабельника болотного и комплекс носителей для их улучшенной биодоступности.

Поставленная задача решается тем, что предложено лечебно-косметическое средство для тела, содержащее жировую основу, структурообразующие компоненты, целевые добавки, консервант, водно-спиртовый и масляный экстракты сабельника болотного в качестве биологически активной добавки и воду, причем в качестве жировой основы оно содержит норковый жир, барсучий жир и свиной жир в равных долях, а в качестве структурообразующих компонентов оно содержит стеарин, триэтаноламин, моностеарат глицерина и ланолин, при следующем соотношении компонентов, мас.%:

жировая основа3-4,5структурообразующие компоненты9-12целевые добавки2-2,5консервант0,125-0,4водно-спиртовый экстракт сабельника болотного14-20масляный экстракт сабельника болотного4-5водадо 100

При этом предложенное лечебно-косметическое средство в качестве масляных экстрактов сабельника болотного содержит экстракт сабельника болотного на растительном масле, взятом из группы: подсолнечное, соевое, оливковое.

Растение сабельник болотный давно известно в народной медицине народов России, а также стран Восточной Азии (Лекарственные растения Сибири. Минаева В.Г. - Новосибирск: - Наука, СО РАН, 1991).

В качестве лекарственного сырья используют траву, корни и корневища растения, которые содержат дубильные вещества, флавоноиды, эфирное масло, смолы, органические кислоты. Благодаря Р-витаминной активности, характерной для дубильных веществ и флавоноидов, корни сабельника нормализуют и поддерживают структуру соединительной ткани, подверженной физическим нагрузкам. Эфирное масло, присутствующее в сабельнике, приводит к уменьшению отечности воспаленных тканей и снятию болевых ощущений. Благодаря этим свойствам в современной медицине сабельник используют в первую очередь в комплексной терапии заболеваний опорно-двигательного аппарата различного происхождения. Известно при этом, что при лечении подобных заболеваний применяют наряду с внутренними средствами и средства, действующие наружно: растирания, мази, кремы.

Поэтому в результате дальнейшего изучения растения сабельник болотный была разработана оригинальная формула нового лечебно-косметического средства на основе растения сабельник болотный, пригодного для наружного применения в комплексной терапии и для профилактики заболеваний опорно-двигательного аппарата. Наружное применение биологически активных веществ при обеспечении проникающей способности компонентов через кожный барьер за счет ультрадиспергирования позволяет довести действующие вещества до места заболевания, минуя пищеварительный тракт.

В результате многочисленных исследований и опытов было установлено, что оптимальное соотношение компонентов композиции составляет, мас.%:

жировая основа3-4,5структурообразующие компоненты9-12целевые добавки2-2,5консервант0,125-0,4водно-спиртовый экстракт сабельника болотного14-20масляный экстракт сабельника болотного4-5водадо 100.

Жировой основой нового средства являются натуральные жиры: норковый, барсучий и нутряной свиной, взятые в равных долях. Жир уменьшает отдачу кожей воды и, внедряясь в поверхностно-эпителиальный слой, пропитывает и размягчает ее, сообщает коже упругость, защищает от вредных внешних воздействий и перепадов температур. Жиры, входящие в рецептуру крема, с давних времен использовались как в чистом виде, так и в качестве традиционной основы для мазей. Норковый, барсучий и нутряной свиной жиры, содержащие высокий процент триглицеридов полиненасыщенных жирных кислот с более низким молекулярным весом, чем другие животные жиры, позволяют лучше пропитывать поверхностно-эпителиальный слой кожи, обеспечивая тем самым высокую биологическую доступность вводимых с ними лекарственных веществ.

Входящие в состав крема ланолин, глицерин также давно известны как средства, применяющиеся в мазях и кремах.

Глицерин, используемый как целевая добавка, в разбавленных растворах (содержащих не более 30% глицерина) впитывается в ткань и, слабо раздражая экстерорецепторы кожи, привлекает к ней жидкую составляющую крови, которая способствует смягчению эпителиального слоя. Кроме того, глицерин обладает консервирующими свойствами, так как препятствует размножению бактерий, не омыляется, обладает антифризными свойствами.

Ланолин - действует как эмульгатор, кроме того, он прекрасно впитывается кожей, не раздражая ее.

Кроме ланолина эмульгирующими компонентами в новом средстве являются моностеарат глицерина, стеарин и триэтаноламин. Моностеарат глицерина - вспомогательный первичный эмульгатор. Используется для повышения диспергируемости кремовой композиции. Такие крема не пачкают одежды и легко смываются водой.

Стеарин (кислота стеариновая) совместно с триэтаноламином используется в косметике для улучшения диспергирования композиций с образованием структуры, повышающей устойчивость эмульсии.

В качестве консерванта в состав введен метиловый эфир параоксибензойной кислоты.

Дополнительно в состав жирорастворимых компонентов введена дистиллированная вода, которая необходима для усиления лечебного действия крема благодаря увеличению степени дисперсности жировых и жироподобных веществ и скорости проникновения их в эпителиальные слои кожи. Кроме того, вода в составе крема придает ему приятную консистенцию и увлажняющий эффект.

Сущность изобретения поясняется не ограничивающим изобретение примером промышленной реализации продукта в виде крема «Сабельник Эвалар», имеющего следующий состав, мас.%:

Жировая основанорковый жир1,0-1,5, предпочтительно 1,25барсучий жир1,0-1,5, предпочтительно 1,25свиной жир1,0-1,5, предпочтительно 1,25Структурообразующие компонентыланолин2,0-2,5, предпочтительно 2,25моностеарат глицерина3,0-4,0, предпочтительно 3,5стеарин3,0-4,0, предпочтительно 3,5триэтаноламин1,0-1,5, предпочтительно 1,25Целевые добавкиглицерин2,0-2,5, предпочтительно 2,25Консервантметиловый эфир параоксибензойной кислоты0,125-0,4, предпочтительно 0,3Экстракты растенийводно-спиртовый экстракт сабельника болотного14,0-20,0, предпочтительно 17,0масляный экстракт сабельника болотного4,0-5,0, предпочтительно 4,5вода дистиллированнаядо 100

Пример приготовления крема (на 100 кг готового крема).

В реактор с обогревом и мешалкой при температуре 75-85°С заливают смесь из 2,25 кг глицерина, 1,25 кг триэтаноламина и 61,7 кг воды, перемешивают, включают гомогенизатор и постепенно заливают смесь жировой основы и жирорастворимых компонентов, состоящую из 1,25 кг норкового жира, 1,25 кг барсучьего жира, 1,25 кг свиного нутряного жира, 2,25 кг ланолина, 3,5 кг моностеарата глицерина, 3,5 кг стеарина, 0,3 кг метилового эфира параоксибензойной кислоты. Выключают гомогенизатор, отключают обогрев и при работающей мешалке реактора ведут перемешивание до температуры 55-60°С. Затем заливают 4,5 кг масляного экстракта сабельника болотного, перемешивают 30 мин. После этого заливают 17 кг водно-спиртового экстракта сабельника, имеющего температуру 22-25°С, и гомогенизируют в течение 2-3 мин, затем мешают до температуры массы 45°С. После выстаивания крема в течение 3-6 часов и отбора проб на соответствие качества крема ГОСТ его подают на фасовку.

В рецептуре крема в качестве питательной жировой основы использованы норковый жир, барсучий жир и нутряной свиной жир, взятые в равных долях. Как уже говорилось, натуральные жиры - это триглицериды жирных кислот, которые обеспечивают положительный дерматологический эффект и способствуют глубокому проникновению в кожу биологически активных веществ. В совокупности оптимальное количество натуральных жиров в креме не превышает 4,5 мас.%, иначе может возникнуть зажиривающий эффект.

В качестве целевой смягчающей добавки служит глицерин, взятый в количестве 2,0-2,5. Введение ниже нижнего предела не обеспечивает заданный смягчающий эффект. Введение глицерина в количествах выше верхнего предела ухудшает структуру крема. Количество 2,0-2,5 является оптимальным и в сочетании с натуральными жирами и другими компонентами создает необходимый смягчающий и увлажняющий эффект.

В качестве структурообразующих компонентов (эмульгаторов) использован комплекс: стеарин - 3,0-4,0, триэтаноламин - 1,0-1,5, моностеарат глицерина - 3,0-4,0 и ланолин - 2,0-2,5. Комплекс структурообразующих компонентов подобран оптимально с учетом других компонентов, входящих в состав. Изменение соотношения компонентов приводит к нестабильности эмульсии.

Основной компонент крема - экстракт сабельника болотного введен в крем в следующих количествах:

- в виде водно-спиртового экстракта от 14,0 до 20,0 мас.%;

- в виде масляного экстракта в количестве от 4,0 до 5,0 мас.%.

Водно-спиртовый экстракт приготовляют известными способами приготовления настоек и экстрактов.

Масляный экстракт приготовляют известным способом на растительном масле, взятом из группы: подсолнечное, соевое, оливковое; при соотношении растительное масло:сырье сабельника болотного, равном 6:1. Можно включать масляный экстракт на одном из упомянутых масел, а можно взять экстракты на разных маслах, например на подсолнечном масле от 2,0 до 2,5 мас.% и на соевом масле от 2,0 до 2,5 мас.%.

Наличие в креме масляного и спиртового экстрактов говорит о том, что крем содержит наиболее полное извлечение биологически активных веществ сабельника. Растительными маслами экстрагируются жирорастворимые биологически активные вещества, а спиртом - спирторастворимые. В итоге в крем попадает весь комплекс биологически активных веществ растения сабельник болотный, что значительно повышает его эффективность. Уменьшение в креме содержания масляного экстракта менее 4,0 мас.% и водно-спиртового менее 14,0 мас.% приводит к резкому снижению эффективности крема, а превышение содержания свыше 5,0 мас.% масляного экстракта и свыше 20,0 мас.% водно-спиртового экстракта приводит к нестабильности состава.

Заявляемый продукт под коммерческим названием «Сабельник Эвалар» представляет собой крем от желто-зеленого до буро-зеленого цвета со специфическим запахом. Крем термостабилен, не расслаивается. Методами химического анализа подтверждаются присутствие флавоноидов, дубильных веществ сабельника болотного, водородный показатель (рН) - нейтральный, кислотное число - не более 2 мг КОН/г. Наличие в креме комплекса природных биологически активных веществ способствует нормализации и поддержанию структуры соединительной ткани, подверженной физическим нагрузкам, приводит к уменьшению отечности воспаленных тканей и снятию болевых ощущений, благодаря чему крем рекомендуется применять профилактически при повышенных нагрузках на опорно-двигательный аппарат (например, спортсменам), а также в комплексной терапии заболеваний костно-суставной системы: остеохондрозах, подагре, радикулитах, ревматизме, полиартрите, различных воспалительных процессах в суставах.

На базе поликлинического отделения городской больницы №1 г.Бийска проведены испытания на добровольцах, имеющих заболевания суставов и позвоночника (артрозы, артриты, остеохондрозы позвоночника). Всего под наблюдением находилось 20 больных. Все они обратились в поликлинику с обострением заболевания; включение их в наблюдение проводилось по мере обращения за врачебной помощью. Исключались больные с выраженными симптомами сопутствующих заболеваний, при декомпенсации функций кровообращения, дыхания. Возраст пациентов составлял от 40 до 72 лет. Были сформированы 2 группы по 10 человек. Все больные получали традиционную терапию. В основной группе наряду с традиционной терапией дополнительно наружно применяли крем «Сабельник Эвалар» до 4-х раз в день. Контрольная группа наружное лечение кремом «Сабельник Эвалар» не получала. Курс лечения 30 дней, исследование проведено методом непосредственного клинического обследования больных с наблюдением на протяжении 50-дневного периода с оценкой лабораторных показателей крови и рентгенологической картины в условиях поликлиники.

Клинические испытания показали хорошую переносимость заявляемого средства и отсутствие осложнений. Крем не оказывает раздражающего и аллергизирующего действия. По клиническим признакам наружное применение крема в виде втираний на пораженные участки ускорило наступление положительного эффекта на 2-3 дня, на 7-9 дней раньше наступили положительные клинические изменения, чем в контрольной группе. Эффект лечения проявляется в обезболивающем действии со снятием отечности периартикулярных тканей и гиперестезии кожи, в устранении мышечного напряжения и восстановления функции.

Состав и технология изготовления крема позволяют получить качественный продукт с лечебным эффектом, удовлетворяющий требованиям ГОСТ 29189-91 к эмульсионным кремам типа «масло в воде». По показателям качества и безопасности крем удовлетворяет требованиям СанПиН 1.2.681-97. При условиях хранения в соответствии с ГОСТ 29189-91 продукт сохраняет органо-лептические, физико-химические и микробиологические показатели в пределах требований ГОСТа.

Полезный эффект от использования изобретения состоит в том, что расширяется номенклатура отечественных лечебно-косметических препаратов на основе растительного сырья.

Приготовление крема осуществляют на известном оборудовании, с помощью известных средств, следовательно, техническое решение обладает промышленной применимостью.

Изобретение относится к косметической промышленности и касается косметических средств на основе лекарственных растений. Лечебно-косметическое средство для тела содержит жировую основу - норковый жир, барсучий жир и свиной жир в равных долях, структурообразующие компоненты - стеарин, триэтаноламин, моностеарат глицерина и ланолин, целевые добавки, консервант, а также водно-спиртовый и масляный экстракт сабельника болотного в качестве БАД. Компоненты берут в определенном количественном содержании. Наличие в креме комплекса природных биологически активных веществ способствует нормализации и поддержанию структуры соединительной ткани, подверженной физическим нагрузкам, приводит к уменьшению отечности воспаленных тканей и снятию болевых ощущений, благодаря чему крем рекомендуется применять профилактически при повышенных нагрузках на опорно-двигательный аппарат (например, спортсменам), а также в комплексной терапии заболеваний костно-суставной системы: остеохондрозах, подагре, радикулитах, ревматизме, полиартрите, различных воспалительных процессах в суставах. 1 з.п. ф-лы, 1 табл.

1. Лечебно-косметическое средство для тела, содержащее жировую основу, структурообразующие компоненты, целевые добавки, консервант, экстракт сабельника болотного в качестве биологически активной добавки и воду, отличающееся тем, что в качестве сабельника болотного оно содержит водно-спиртовой и масляный экстракты сабельника болотного, причем в качестве жировой основы оно содержит норковый жир, барсучий жир и свиной жир в равных долях, а качестве структурообразующих компонентов оно содержит стеарин, триэтаноламин, моностеарат глицерина и ланолин при следующем соотношении компонентов, мас.%:

жировая основа3,0-4,5структурообразующие компоненты9-12целевые добавки2,0-2,5консервант0,125-0,4водно-спиртовый экстракт сабельника болотного14-20масляный экстракт сабельника болотного4,0-5,0водадо 100