БАЛЬЗАМ ДЛЯ НОГ Российский патент 1998 года по МПК A61K7/00 

Изобретение относится к медицине, а именно к косметологии и касается кремов для ухода за кожей ног.

Ноги ежедневно испытывают большую нагрузку, они выдерживают всю тяжесть нашего тела, подвергаясь усталости и гиперемии. Поэтому в состав кремов для ухода за ногами, помимо природных жировых компонентов, обладающих смягчающим действием, часто входят биологически активные добавки - камфора, хлорофиллин и другие.

Камфора стимулирует периодическое кровообращение в коже и таким образом снимает чувство усталости [1].

Хлорофиллин и другие препараты, полученные из хвойных растений, придают дезодорирующие и ранозаживляющие свойства [4].

Иногда в состав кремов для ног вводят антисептические средства, например, борную или салициловую кислоту. Последняя обладает также и кератолитическим действием [3].

Известен крем для ног "Эффект", содержащий масло из плодовых косточек и орехов миндаля, глицерин дистиллированный, стеарин косметический, триэтаноламин чистый, моноглицериды дистиллированные, моностеарат глицерина, натрий хлорофиллин хвойный, витамин F, карбамид, параформ, спирт этиловый ректификованный высшей очистки, камфору, отдушку и воду [2].

Недостатком прототипа является: слабое смягчающее и отшелушивающее действие на ороговевшие ткани ступней ног, слабый антисептический эффект, отсутствие противогрибковой активности.

Сущность изобретения состоит в том, что предложенный бальзам для ног содержит в качестве биологически активной добавки дополнительно коллагеназу и хитозан, которые в совокупности с другими компонентами крема значительно усиливают его лечебно-профилактическую активность.

Кроме того, в состав бальзама входят: масло парфюмерное, растительные масла, жир норковый, стеарин косметический, триэтаноламин, воск эмульсионный, моноглицериды дистиллированные, ланолин безводный, ланолин оксиэтилированный, спирт этиловый, карбамид, камфора, хитозан, кислота салициловая или борная, феноксиэтанол, коллагеназа, консервант, отдушка и питьевая вода, при следующих соотношениях компонентов (в мас.% с учетом альтернативных компонентов):
Масло парфюмерное или бутилстеарат или изопропилпальмитат или изопропилмиристат - 3,0-5,0
Масло растительное - 5,0-7,0
Жир норковый дезодорированный или масло норковое или жир куриный или масло куриное - 3,0-5,0
Стеарин косметический - 0,5-2,0
Триэтаноламин - 0,5-1,0
Воск эмульсионный - 3,0-5,0
Моноглицериды дистиллированные (МГД) или моностеарат глицерина или стеарат ДЭГ - 3,0-5,0
Ланолин безводный или ланолин оксиэтилированный - Не более 1,0
Спирт этиловый - 3,0-5,0
Карбамид - 0,5-1,0
Камфора - 0,15-1,0
Кислота борная или кислота салициловая - 0,2-0,5
Хитозан - 0,5-1,0
Коллагеназа - 0,1-0,5
Феноксиэтанол - 0,5-1,0
Консервант - 0,05
Отдушка - 0,2-1,0
Вода питьевая - До 100,0
Для усиления антисептической активности в композицию может быть включен уротропин при следующих соотношениях компонентов, мас.%:
Масло парфюмерное или бутилстеарат, или изопропилпальмитат, или изопропилмиристат - 3,0-5,0
Масло растительное - 5,0-7,0
Жир норковый дезодорированный или масло норковое, или жир куриный, или масло куриное - 3,0-5,0
Стеарин косметический - 0,5-2,0
Триэтаноламин - 0,5-1,0
Воск эмульсионный - 3,0-5,0
Моноглицериды дистиллированные (МГД) или моностеарат глицерина или стеарат ДЭГ - 3,0-5,0
Ланолин безводный или ланолин оксиэтилированный - Не более 1,0
Спирт этиловый - 3,0-5,0
Карбамид - 0,5-1,0
Камфора - 0,15-1,0
Хитозан - 0,5-1,0
Кислота салициловая или кислота борная - 0,2-0,5
Феноксиэтанол - 0,5-1,0
Коллагеназа - 0,1-0,5
Консервант - 0,05
Уротропин - Не более 0,5
Отдушка - 0,2-1,0
Вода питьевая - До 100,0
Существенными признаками предложения следует считать качественный и количественный состав бальзама, а также использование в качестве биологически активных добавок хитозана, коллагеназы, а также уротропина. Именно подбор адекватной основы и эффективных биологически активных добавок позволил создать новый бальзам для ног, обладающий выраженным лечебно-профилактическим и гигиеническим действием.

Ниже приведена характеристика сырьевых компонентов, входящих в состав бальзама:
Масло парфюмерное - бутилстеарат, изопропилпальмитат, изопропилмиристат - масляные составляющие бальзама, обеспечивают хорошее скольжение крема по коже.

Масла растительные - масляные составляющие крема, смягчают и питают кожу.

Жир норковый - используется как хороший смягчающий, быстро впитывающийся компонент, не оставляющий ощущения жирности на коже, легко эмульгируется.

Стеарин косметический - используется в качестве эмульгирующего и структурообразующего компонента.

Триэтаноламин - вместе со стеарином образует соединение, проявляющее хорошие эмульгирующие свойства.

Воск эмульсионный - эмульгатор для эмульсий масло-вода.

Моноглицериды дистиллированные - структурообразующий и стабилизирующий компонент в косметических эмульсиях.

Ланолин - повышает термостабильность крема, хорошо смягчает кожу, быстро впитывается, способствует усвоению кожей биологически активных веществ.

Спирт этиловый ректификованный высшей очистки - применяют в качестве растворителя для снижения температуры замерзания изделий, для повышения эффективности консервантов.

Карбомид - смягчающий компонент.

Камфора синтетическая - стимулирует периферическое кровообращение, снимает усталость, оказывает на кожу антисептическое, дезодорирующее и заживляющее действие.

Хитозан высокомолекулярный - представляет собой природный полисахарид, полученный при химической обработке панцирей крабов. Оказывает противовоспалительное и ранозаживляющее действие, стимулирует обмен веществ в коже.

Кислота салициловая - антисептическое и дезодорирующее средство, способствует отшелушиванию ороговевшего эпителия.

Кислота борная - используется вместе с салициловой кислотой, как антисептик.

Феноксиэтанол - консервант, наиболее эффективен против грамотрицательных бактерий.

Коллагеназа - протеолитический фермент, выделенный из печени камчатского краба, обладает смягчающим действием, способствует отшелушиванию ороговевшего эпителия, способствует обновлению кожи.

Уротропин - обладает бактерицидными свойствами.

Отдушка - придает крему приятный запах.

Вода - является основным компонентом для приготовления эмульсионного крема.

Приготовление бальзама осуществляется следующим образом:
В варочный котел загружают рецептурное количество воды, триэтаноламина, карбимида, борной или салициловой кислоты и нагревают до определенной температуры.

Затем загружают предварительно расплавленное рецептурное количество твердого жирового сырья: парфюмерное и растительное масла, норковый жир, стеарин, воск эмульсионный, моноглицериды дистиллированные, ланолин безводный, ланолин оксиэтилированный и эмульгируют с помощью мешалки. Далее охлаждают эмульсию до комнатной температуры. В процессе охлаждения загружают рецептурное количество консервантов, камфоры, коллагеназа, хитозана, уротропина, отдушки.

Готовый крем после анализа на соответствие ГОСТ 29189-91 фасуют во флаконы.

Бальзам представляет собой однородную массу, не содержащую примесей, от белого до светло-кремового цвета с приятным запахом.

Для раскрытия сущности изобретения ниже приведены результаты экспериментально-клинического изучения предложенного бальзама, для ног.

1. Методика исследований. Эксперименты проведены на 50 половозрелых мышах-самцах CEWA, массой тела 20-22 г, находящихся на стандартном рационе вивария. Подострая токсичность изучалась как описано Гацуро, раздражающее и аллергизирующее действие по методу Иевлевой. Определение морфологической структуры кожи с помощью окраски гемотокселин-эозином и суданом 4. Протеолитическая активность изучалась путем измерения количества белка спектрофотометрическим методом.

Для определения протеолитической активности кожи при аппликации бальзама для ног, были использованы 20 мышей-самцов CEWA, разделенных на две группы по десять животных. В каждой опытной группе на выбритый левый бок крем наносили в течение двух недель. Контрольную группу подвергали тем же процедурам без аппликации крема. Обе группы содержали в одинаковых условиях.

На следующий день после последней аппликации крема, животных забивали путем декапитации. Вырезанные опытные участки кожи немедленно взвешивали и гомогенизировали в среде Хенкса без фенолового красного (НВ) из расчета 1 мл НВ на 100 мг кожи. Аликвоты гомогената переносили в пробирки, содержащие субстрат и инкубировали в течение 2 ч при 37^oC. В качестве субстрата для протеолиза использовали бычий сыворочный альбумин и казеин. Реакцию останавливали добавлением 10%-ной трихлоруксусной кислоты, а затем измеряли количество расщепленного белка.

Клиническая апробация проведена на 35 здоровых людях (25 женщин и 10 мужчин) в возрасте от 18 до 60 лет.

Бальзам наносили на предварительно очищенную кожу ног 1 раз в день.

С целью выявления индивидуальной чувствительности перед началом испытания всем пациентам проводили лоскутные пробы под закрытой повязкой, нанося испытуемый бальзам на 24 ч на внутреннюю поверхность предплечья.

При клинической апробации определяли следующие параметры:
изменение типа кожи, наличие трещин, потертости, мозоли, шелушение и т. д., т.е. тесты характеризующие функциональное состояние кожи.

Кроме того, оценивали противопотное, кератолитическое и ранозаживляющее действие бальзама для ног.

2. Результаты исследования. Экспериментальное изучение подострой токсичности показало, что бальзам не токсичен при длительном применении у опытных животных. Поведение, общее состояние, аппетит, состояние кожи и шерсти не отличалось от контрольных. Не отмечено патологических изменений в структуре кожи и печени. Установлено, что бальзам для ног не обладает раздражающим и аллергизирующим действием.

Протеолитическая активность кожи после аппликации крема, содержащего коллагеназу была повышена для обоих субстратов в опытной группе по сравнению с контрольной. Однако при использовании в качестве субстрата казеина это повышение было весьма значительным - более 70%, тогда как при использовании альбумина - только 10%. Такая разница связана, по-видимому, с тем, что казеин является более специфическим субстратом для коллагеназы, чем глобулярный белок альбумин.

Клинические исследования показали, что лоскутные пробы, проведенные перед началом испытания у всех пациентов были отрицательными.

Переносимость бальзама была удовлетворительной. Аллергизирующего и раздражающего влияния не отмечалось.

Установлено, что бальзамы хорошо впитывается в кожу и не оставляет жирного блеска. Под его влиянием у пациентов уменьшалась потливость ног, гиперкератоз и омозолелость стоп, исчезал неприятный запах (дезодорирующее действие).

Он хорошо снимал явления воспаления и шелушения, способствовал заживлению трещин, потертости и микроэрозий.

Кроме того, бальзам обладает профилактическими свойствами, а именно предотвращает явления гиперкератоза, воспаления и шелушения на стопах.

Таким образом, учитывая положительные данные экспериментально-клинической апробации бальзама для ног, можно прийти к заключению, что данный бальзам не обладает аллергизирующим и местно-раздражающим действием, хорошо снимает явления воспаления, шелушения, гиперкератоза, способствует заживлению микроэрозий. (см. таблицу).

Пример 1. В реактор загружают воду, 1,0 триэтаноламина, 1,0 карбамида, 0,5 борной или салициловой кислоты и нагревают.

В плавильный котел загружают 5,0 масла парфюмерного, 7,0 растительного масла, 5,0 норкового жира, 2,0 стеарина, 5,0 воска эмульсионного, 5,0 моноглицеридов дистиллированных 1,0 ланолина безводного или 1,0 ланолина оксиэтилированного и расплавляют. Далее жировую основу сливают в реактор. После эмульгирования массу охлаждают. В процессе охлаждения в эмульсию загружают 0,05 консерванта, 1,0 феноксиэтанола, 5,0 спирта этилового, 1,0 камфоры, 0,5 коллагеназы, 1,0 хитозана, 0,5 уротропина, 1,0 отдушки.

Готовый крем представляет собой однородную массу от белого до светло-кремового цвета с приятным запахом.

Клинические и экспериментальные исследования показали наличие у крема противовоспалительной, кератолитической, регенерирующей активности.

Аллергизирующих и раздражающих свойств не выявлено.

Пример 2. В реактор загружают 0,5 триэтаноламина, 0,5 карбамида, 0,2 борной или салициловой кислоты, и нагревают.

В плавильный котел загружают 3,0 масла парфюмерного, 5,0 растительного масла, 3,0 норкового жира, 0,5 стеарина, 3,0 воска эмульсионного, 3,0 моноглицеридов дистиллированных, 1,0 ланолина безводного или 1,0 ланолина оксиэтилированного и расплавляют. После полного расплавления жировую основу сливают в реактор. После эмульгирования массу охлаждают. В процессе охлаждения в эмульсию загружают 0,05 консерванта, 0,5 феноксиэтанола, 3,0 спирта этилового, 0,15 камфоры, 0,1 коллагеназы, 0,5 хитозана, 0,2 отдушки.

Готовый крем представляет собой однородную массу от белого до светло-кремового цвета с приятным запахом.

Клинические и экспериментальные исследования показали наличие у крема противовоспалительной, кератолитической, регенерирующей активности.

Аллергизирующих и раздражающих свойств не выявлено.

Таким образом, представленные примеры иллюстрируют существенность качественного и количественного состава предложенного крема.

В специальных исследованиях было показано, что выход за заявленные значения ингредиентов композиции в сторону увеличения или уменьшения, вызывает ухудшение органолептических свойств крема и снижение лечебно-профилактической активности. В то же время, введение в композицию некоторых альтернативных сырьевых компонентов не оказывает отрицательного воздействия на свойства крема.

Таким образом, предложенный бальзам питает кожу ног, оказывая выраженное эпителизирующее и кератолитическое действие на шероховатую, имеющую трещины поверхность, устраняет шелушение и ороговелые наслоения, способствует быстрому заживлению потертостей, ссадин, трещин, а также профилактике грибковых заболеваний, дезодорирует кожу ног.

Бальзам имеет мягкую консистенцию, быстро впитывается, снимает усталость и боль в ногах, улучшает общее самочувствие. Не обладает раздражающим и аллергизирующим действием.

Список литературы
1. Вилламо Х. Косметическая химия.- М.:, Мир, 1990, с. 175-179.

2. Войцеховская А.Л. и др. Косметика сегодня.- М.: Химия, 1988, с. 39-41.

3. Гуске Ф. Азбука косметики. /Пер. с немецкого/.- М.: Медицина, 1973.

4. Справочник по медицинской косметике. Под ред. А.Ф. Акабадзе. М. Медицина, 1976, 254 с.

Изобретение относится к медицине, а именно к косметологии и касается кремов для ухода за кожей ног. Бальзам для ног содержит биологически активную добавку коллагеназу в сочетании с хитозаном. Бальзам оказывает выраженное эпителизирующее и кератолитическое действие, дезодорирует кожу ног и не обладает раздражающим и аллергизирующим действием. 1 табл.

1. Бальзам для ног, содержащий масло растительное, стеарин косметический, триэтаноламин, структурообразующие компоненты, карбамид, консервант, спирт этиловый, камфору, отдушку и воду, отличающийся тем, что он дополнительно содержит масло парфюмерное, или бутилстеарат, или изопропилпальмитат, или изопропилмиристат, жир норковый дезодорированный, или масло норковое, или жир куриный, или масло куриное, воск эмульсионный, ланолин безводный или ланолин оксиэтилированный, хитозан высокомолекулярный, кислоту борную или салициловую, феноксиэтанол и коллагеназу, а в качестве структурообразующих компонентов - моноглицериды дистиллированные (МГД) или моностеарат глицерина или стеарат ДЭГ при следующих соотношениях компонентов, мас.%:
Масло парфюмерное или бутилстеарат, или изопропилпальмитат, или изопропилмиристат - 3,0 - 5,0
Масло растительное - 5,0 - 7,0
Жир норковый дезодорированный, или масло норковое, или жир куриный, или масло куриное - 3,0 - 5,0
Стеарин косметический - 0,5 - 2,0
Триэтаноламин - 0,5 - 1,0
Воск эмульсионный - 3,0 - 5,0
Моноглицериды дистиллированные (МГД), или моностеарат глицерина, или стеарат ДЭГ - 3,0 - 5,0
Ланолин безводный или ланолин оксиэтилированный - Не более 1,0
Спирт этиловый - 3,0 - 5,0
Карбамид - 0,5 - 1,0
Камфора - 0,15 - 1,0
Кислота борная или кислота салициловая - 0,2 - 0,5
Хитозан высокомолекулярный - 0,5 - 1,0
Коллагеназа - 0,1 - 0,5
Феноксиэтанол - 0,5 - 1,0
Консервант - 0,05
Отдушка - 0,2 - 1,0
Вода питьевая - До 100
2. Бальзам по п. 1, отличающийся тем, что он дополнительно содержит уротропин в количестве не более 0,5 мас.%.