Изобретение относится к биотехнологии, медицине и фармации. В последние годы интерес к экстрактам лечебных грязей возрос, этим экстрактам присущи целебные свойства, характерные для тканевых препаратов. Считается, что образование биогенных стимуляторов происходит в результате деятельности микрофлоры и микрофауны лечебных грязей. Поэтому предлагается двухэтапный технологический процесс экстракции гидрофильной и гидрофобной фракции лечебной грязи, различные виды продукции из проэкстрагированной грязи (шрота) в виде аппликаций, грязевых ванн, обертываний, косметологической продукции и т.д., с учетом выраженных терапевтических действий этой продукции на больных в области бальнеологии и косметологии. Предлагаемая комплексная безотходная технология переработки сырья, которая отличается способностью к производству нескольких продуктов из единого сырьевого материала, является экономически выгодной, влечет за собой уменьшение энергозатрат и экологически безвредной.
Следует отметить, что известны следующие способы получения экстрактов из лечебной грязи (Тамбуканской грязи), так, например, в патенте RU 2043100 описан способ получения липидов из лечебной грязи путем обезвоживания нативной лечебной грязи сушкой до влажности 12%, замачивания в 95% этаноле и экстракции этанолом или смесью этанола и неполярного рястворителя в соотношении 5:1, сгущения экстракта в присутствии 1 объема процента масла.
Недостаток известного способа заключается в том, что используется в качестве обезвоживания сушка грязи.
Также известен способ RU 2177800, заключающийся в получении лечебного экстракта из нативной лечебной грязи (Тамбуканская грязь), которую обезвоживают под грузом до влажности 25%. Измельчают отжатую грязь. К измельченной грязи добавляют масло и спирт при соотношении 1:0,2 и 1:0,3 при нагревании. Экстракцию проводят два раза последовательно. Причем первую экстракцию проводят под вакуумом 0,75-0,85 атм, а вторую экстракцию проводят в две стадии при атмосферном давлении, затем под вакуумом. Полученные порции экстрактов сливают в емкость и смешивают.
Недостатком известного способа является длительность процесса экстракции.
Наиболее близким по технической сущности к заявленному изобретению является способ получения лечебного экстракта из Тамбуканской грязи согласно RU 2147887, заключающийся в обезвоживании грязи отжатием до влажности 20-25%; экстрагировании в соотношении 1,1:0,5:1,0 маслом и этанолом при температуре 78-100°С до концентрации каротиноидов в отдельной пробе не менее 12%.
Недостаток известного способа в том, что экстракцию проводят одновременно этанолом и маслом, что приводит к неполному извлечению активных компонентов из концентрата лечебной грязи.
Целью исследования является разработка безотходной комплексной переработки Тамбуканской лечебной грязи, внедрение технологии производства оптимальных лекарственных препаратов из гидрофильной и гидрофобной субстанции, полученные в процессе комплексной технологической переработки лечебной грязи, а также из промежуточного продукта переработки проэкстрагированной грязи отхода (шрота), бальнеологической и косметологической продукции, их исследование и стандартизация.
Для реализации целей исследования были поставлены и решены следующие задачи.
Подробно исследовали и дали оценку бальнеологическим и физико-химическим свойствам Тамбуканской лечебной грязи. Анализ органического и неорганического состава лечебной грязи дает возможность использования его как сырье для получения субстанции и изготовления из него широкого диапазона применения лекарственных препаратов, косметологической продукции и БАДов, данные состава лечебной грязи приведены в таблице 1.
Физико-химические показатели лечебной грязи озера Тамбукан
от 0,25 до 5,0 мм
Разработан новый принцип технологической схемы переработки лечебной грязи, с целью получения максимального количества продукции из основного сырья лечебной грязи и промежуточного продукта переработки (шрота). Основной принцип в отличие от ранее существовавших видов экстракции - это проведение экстракции в два этапа с одним сырьем разными экстрагентами, с целью получения из сырья субстанции гидрофильной и гидрофобной фракции с целью изготовления конечной продукции в виде лекарственных форм и косметологической продукции, которые были исследованы и стандартизированы для применения в медицине и косметологии.
Разработана методика определения БАВ и макро- и микроэлементов в препаратах, которые приведены в таблице 2 и 3. Состав липидного комплекса позволяет судить о наличии в составе гидрофобной фракции субстанции всего спектра липидов клеток человеческого организма для поддержания энергетического запаса в нем, а также способствующих поддержанию обменных процессов в клетках. Микроэлементный состав, который содержится в гидрофильной фракции субстанции, покрывает суточную потребность организма человека по количеству и качественному составу в стандартизированных формах продукции.
Состав липидного комплекса, % содержания биологически активных веществ в гидрофобной фракции Тамбуканской лечебной грязи
Микрокомпоненты гидрофильной фракции лечебной грязи, содержание, мг/дм3
Разработаны: лекарственная Субстанция «Тамбуил экстракт», субстанция экстракт, ФСП-42-0503-46-38-03 от 21.04.2004 г. Рег. уд. Р №003244/04 и лекарственный препарат «Тамбуил», раствор для наружного применения, масляный ФСП-42-0503-46-38-03, Рег. уд. Р №003263/01. На клинических испытаниях находятся разработанные препараты «Тамбуил суппозитории», «Тамбуил спиртовый раствор», которые исследованы и стандартизированы для регистрации в МЗ РФ. Выполнена стандартизация полученных лекарственных препаратов, предложена методика оценки микробиологической чистоты исходной субстанции из лечебной грязи с учетом современных требований. Установлены составы природных пелоидопрепаратов, для этого внесены коррективы в существующую уже методику определения суммарных биологически активных веществ. На основании этой методики были предложены различные, оригинальные лекарственные формы на различных основах, проверены специфические фармакологические активности, подтверждающие правомерность использования данных композиций из субстанции Тамбуканской лечебной грязи как лекарственных препаратов, содержащих биологически активные вещества и различные макро- и микроэлементы.
Как видно из таблицы 4, где представлены основные физико-химические показатели, рассмотрим на примере лекарственной формы суппозиторий, изготовленный из гидрофобной фракции субстанции лечебной грязи, ректального и вагинального применения, способ введения которого в организм человека позволяет без инактивации и разрушения БАВ, содержащихся в суппозиториях, поступать в кровь в определенных дозах, без изменения по составу и степени активности.
Представляем органолептические и физико-химические показатели «Тамбуил суппозиторий», который представлен для регистрации в виде лекарственной формы
Разработан состав косметологической аппликационной композиции «Паратамга» из промежуточного продукта отхода производства (шрота) бальнеологическое аппликационное средство, а также различные крема для косметологии. Как видно из таблицы 5, основной действующий компонент грязевая масса (шроты) и вспомогательные ингредиенты аппликаций имеют высокие физико-химические показатели и эффективны в бальнеотерапии и косметологии. По таблице 5 мы отрабатывали разные составы и проводили анализ потребительских свойств полученных форм продукции, который показал, что лучшим пластичным свойством, намазываемостью и гамогенностью состава обладает состав №4.
Состав аппликационно-косметологической композиции для проведения процедур на основе отходов грязи (шроты)
Отработаны физико-химические свойства и представлены основные показатели характеристик косметологической аппликационной композиции «Паратамга», таблица 6, на основании показателей норм и характеристик были даны оценки качества препарата и разработаны методы стандартизации, нормативной документации ТУ - 9398-03110280704-00.
Физико-химические свойства аппликационнокосметологического средства «Паратамга»
Изложение технологического процесса
Нативную свежедобытую лечебную грязь (влажность 65-75%) после анализа на содержание основных БАВ, каротиноиды и хлорофиллы (табл. 7) помещаем под пресс, отжимаем медленно в течение 24 часов.
Результаты количественного определения суммы каротиноидов и хлорофиллов в Тамбуканской грязи, полученные с использованием различных методик (мг %, в пересчете на сухую грязь)
Грязевой раствор собирают в емкость, очищают отстаиванием и мембранной фильтрацией, потом соединяют с водным экстрактом, очищают на специальной установке с бактерицидным фильтром. Полученный водный раствор из лечебной грязи (типа пелоидина) используют как компонент для косметологических видов продукции и рекомендован для проведения физиотерапевтических процедур. Результаты анализа отображены в таблице 8.
Результаты анализа состава минеральных солей грязевого раствора
Отжатую грязь (остаточная влага 20-25%) перетираем тщательно на специальной мельнице, в перетертом состоянии значительно повышается выход биологически активных ингредиентов лечебной грязи. Таким образом, подготовленная нативная грязь в соотношении 1 часть сырья Тамбуканской грязи к 1-й части экстрагента (спирт этиловый 96,3 градусов) загружается в экстрактор.
Полученная масса сырья и экстрагента после загрузки в экстрактор тщательно перемешивается мешалкой, экстракцию проводят под вакуумом 0,4-0,5 атм с подогревом и периодическим перемешиванием. Смесь доводим до начала кипения, после чего выключаем подогрев экстрактора и вакуум, в процессе остывания экстрактора продолжается тщательное, периодическое перемешивание массы. Примерно через 25-30 минут вновь включается подогрев и вакуум, и вся эта процедура повторяется с заданной периодичностью - 3 раза. После чего вся система отключается, и смесь постепенно остывает, параллельно происходит процесс отстаивания смеси в течение 10-12 часов. Полученный спиртовой экстракт, который отстоялся, сливаем, фильтруем, после чего проверяем на содержание биологически активных ингредиентов и макро- и микроэлементов гидрофильной фракции из лечебной грязи первого этапа экстракции.
Для проведения второго этапа экстракции с целью извлечения гидрофобной фракции лечебной грязи в этом же экстракторе к находящейся в ней грязевой массе, которая осталось после первого этапа экстрагирования, загружаем в соотношении 1 часть сырьевой лечебной грязи к 0,5 части экстрагента растительного масла. Начинаем проведения процесса экстрагирования гидрофобной фракции второго этапа. Для проведения процесса экстрагирования включаем вакуум до 0,6 атмосфер при постоянном подогреве и периодическом перемешивании смеси, параллельно производим отгон остатков спирта из смеси через испарители при периодическом перемешивании растительного масла с лечебной грязью. Так процесс продолжается, пока весь остаток спирта не удалится из смеси и не произойдет процесс взаимного проникновения экстрагента растительного масла и экстрагируемого сырья лечебной грязи. После чего выключается подогрев и вакуум. Продолжается периодическое перемешивание смеси в экстракторе до остывания экстрактора, и это происходит в течение 1,5 часов. После 1,5 часов остывания с периодическим перемешиванием вновь включается вакуум и подогрев, доводим смесь повторно до кипения и так повторяется до 3-х раз, после чего процесс экстрагирования считается законченным. После чего смесь отстаивается и охлаждается в течение 5 часов, жидкую гидрофобную фракцию смеси сливаем в емкость как готовый продукт технологического процесса экстрагирования в виде масляного раствора (концентрата). Полученный концентрат может быть использован в получении лекарственных и косметологических препаратов.
В описании изобретения этот концентрат указан как одна из целей исследования, который был изучен и получен в результате безотходной комплексной переработки Тамбуканской лечебной грязи по предложенной технологии.
Полученный продукт зарегистрирован в МЗ РФ как лекарственная субстанция «Тамбуил экстракт» который разрешен для медицинского применения и промышленного выпуска, а также лекарственные препараты из этой субстанции:
1. «Тамбуил» раствор для наружного применения, масляный.
2. «Тамбуил спиртовый раствор».
3. «Тамбуил водный раствор» (состоит из водного экстракта лечебной грязи и рапы).
4. «Тамбуил суппозитории» ректальные.
5. «Тамбуил суппозитории» вагинальные.
6. «Тамбуил капли в нос».
7. «Тамбуил капли в уши».
Описание и составление бальнеологически-аппликационной композиции, косметологических рецептур из промежуточного продукта отхода производства (шрота) по безотходной технологии переработки Тамбуканской лечебной грязи, а также из гидрофобной и гидрофильной фазы экстракции.
После второго этапа экстракции грязи остается проэкстрагированная грязь шрот, пропитанный маслом. Шрот представляет собой маслянистую, черного цвета массу, пластичную на ощупь. Проэкстрагированную грязь помещают в специальный реактор с мешалкой для тщательного перемешивания различных ингредиентов для отработки состава композиции, до образования хорошо гомогенизированной смеси с определенной температурой плавления, равномерной намазываемостью и пластичностью состава. Пример - таблица 5. За основу различных композиций продукции отработаны составы проэкстрагированной лечебной грязи с маслом какао, оливковым и различными растительного происхождения маслами, глицерин, вазелин, полиэтиленгликоль и на водной основе обогащенная водным экстрактом смесь. Состав грязи на водной основе и сам водный экстракт используется для создания детской косметологической линии из-за отсутствия в составе агрессивных ингредиентов. Масляная субстанция «Тамбуил экстракт» с использованием его как основной действующий ингредиент в составах разработаны различные рецептуры косметологической продукции в виде кремов с омолаживающим эффектом для различных возрастных групп потребителей и для лечения проблемных кож подросткового периода, а также после ожогов и травм. Все это обеспечивается различными биологически активными веществами и макро- и микроэлементами, содержащимися в субстанциях из лечебной грязи. Пример - Таблицы 7, 8.
Использование различных композиций косметологической продукции и аппликационно-бальнеологических средств, содержащих в составе субстанции из лечебной грязи, оказывают противовоспалительное, бактерицидное, иммунокорректирующее и регенерационные действия. Это позволяет применять для различных видов процедур, при хронических воспалительных процессах аппликационно-бальнеологическое средство различной локализации, при кожных заболеваниях, последствиях травм и ожогов. С учетом оказываемых действий и свойств получаемых продукций различного вида происхождения и по составу, и по месту применения, а также использования различных видов субстанций на водной, масляной и спиртовой основе, разработать имеющие широкий диапазон применения нижеперечисленных видов продукции:
I. Бальнеологические аппликационные средства под общим фирменным названием «Паратамга» и физиопроцедурное средство на основе водного экстракта.
1. «Паратамга» на основе парафина.
2. «Паратамга» на основе масла какао.
3. «Паратамга» на основе растительного масла.
4. «Паратамга» на водной основе.
5. Водный экстракт с рапой из Тамбуканской лечебной грязи (Тамбуил).
II. Различные виды косметологической продукции, где в каждый из пунктов наименований входят субстанции из водной, спиртовой и масляной фракции.
Косметическое молочко со спиртовой вытяжкой.
Тоник с рапой.
Скраб с грязью.
Крем для проблемной кожи со спиртовой субстанцией и эфирными маслами.
Крем для увядающей кожи с масляной субстанцией и маслами винограда, жажобы, авокадо.
Маска гелевая, грязевая.
Грязевой р-р тоник.
Средство для ванны - антицеллюлитный.
Крем для омоложения кожи.
а) Крем для омоложения кожи от 20-30 лет.
б) Крем для омоложения кожи от 30-40 лет.
в) Крем для омоложения кожи от 40 лет и старше.
Маска с масляной субстанцией - тонизирующая.
Маска гелевая грязевая.
Таким образом, заявленный способ изобретения позволяет в сравнении с ранее предложенными прототипами выявить следующее преимущество безотходного, комплексного, технологического процесса переработки Тамбуканской лечебной грязи.
1. Осуществлен и внедрен главный принцип комплексного безотходного процесса переработки нативной лечебной грязи.
2. Из одного и того же вида сырья двухэтапным методом экстрагирования, воздействием различными экстрагентами на гидрофильную и гидрофобную экстракцию с учетом свойств экстрагируемого сырья и экстрагента получаем субстанции, обладающие различными физико-химическими свойствами, имеющие водную, спиртовую и масляную основу.
3. Решен вопрос вторичного использования промежуточного продукта производства, отхода (шрота), который образуется в результате технологической переработки.
4. Из одного сырьевого материала получено несколько целевых продуктов и решен вопрос безотходного производства, вторичного использования промежуточного продукта отхода, который дает высокую рентабельность производственного цикла. Данный технологический процесс способствует уменьшению энергозатрат, экономичности и экологичности процесса производства.
5. Впервые предложена и отработана технологическая схема переработки нативного вида сырья лечебной грязи с целью получить серию лекарственных препаратов, БАДов, их исследование и стандартизация. Определены сумма и количественный состав липидов, количество каротиноидов и хлорофиллов, количественный и качественный состав определяемых ингредиентов, который доказывает пригодность исследуемой субстанции для производства лекарственных препаратов, БАДов и других видов продукции.
6. Результатом безотходной комплексной технологии переработки нативной грязи с применением новой аппаратурной схемы и экстрактором с якорной мешалкой, которая работает под вакуумом, стали экологически чистое производство, экологически чистые продукты врезультате применения природных, экологически чистых экстрагентов, исключение из технологического процесса агрессивных экстрагентов (хлороформ, эфир), без образования отходов производственного цикла и выбросов в атмосферу вредных отравляющих веществ.
7. На базе промежуточного продукта производства (шрота) получены грязевые аппликации, косметологическая композиция и проведена необходимая стандартизация. Разработаны ТУ на предложенную косметологическую композицию и аппликационно-бальнеологические средства.
8. Проведены необходимые конструктивные исследования: разработан оригинальный экстрактор с якорной мешалкой для получения соответствующих экстрактов из лечебной грязи Тамбуканского озера.
В результате всего вышеизложенного можно заключить следующее, что из исходного минерального, растительного и животного происхождения сырья, на экстракторе с якорной мешалкой под вакуумом, по предлагаемой технологии при правильном подборе экстрагентов к экстрагируемому виду сырья, в два этапа, для различных фракций экстрагируемых ингредиентов, при соблюдении норм предварительной подготовки экстрагируемого сырья по очистке и обезвоживанию методом прессования можно прийти к способу как к объекту изобретения.
название | год | авторы | номер документа |
---|---|---|---|
СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНОГО КОНЦЕНТРАТА ТАМБУКАНСКОЙ ЛЕЧЕБНОЙ ГРЯЗИ | 2011 |
|
RU2452500C1 |
СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ КОНЦЕНТРАТА ИЗ ТАМБУКАНСКОЙ ЛЕЧЕБНОЙ ГРЯЗИ (НАТИВНОЙ) | 1999 |
|
RU2147887C1 |
СРЕДСТВО ИНТРАНАЗАЛЬНОЕ, ОБЛАДАЮЩЕЕ ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫМ И ИММУНОСТИМУЛИРУЮЩИМ ДЕЙСТВИЕМ (ВАРИАНТЫ) | 2011 |
|
RU2470667C2 |
СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ГОМЕОПАТИЧЕСКОГО СУППОЗИТОРИЯ | 1999 |
|
RU2147872C1 |
СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ЛИПИДСОДЕРЖАЩЕЙ ФРАКЦИИ | 1991 |
|
RU2020944C1 |
СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ИЗ ТАМБУКАНСКОЙ ЛЕЧЕБНОЙ ГРЯЗИ (НАТИВНОЙ) | 1998 |
|
RU2145225C1 |
СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ЛЕЧЕБНОГО ЭКСТРАКТА ИЗ ПРИРОДНОГО ОРГАНИЧЕСКОГО СЫРЬЯ | 2009 |
|
RU2420300C1 |
СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА НА ОСНОВЕ САПРОПЕЛЯ | 2001 |
|
RU2214254C2 |
СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ ИЗ ОБЛЕПИХОВОГО СЫРЬЯ | 1997 |
|
RU2125459C1 |
СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ЛИПИДОВ ИЗ ЛЕЧЕБНЫХ ГРЯЗЕЙ | 1992 |
|
RU2043100C1 |
Способ получения продукта из Тамбуканской лечебной грязи включает обезвоживание сырья, измельчение, масляно-спиртовую экстракцию. Сырье растворяют в этиловом спирте в соотношении 1:1, полученную смесь загружают в экстрактор и перемешивают при нагревании под вакуумом 0,4-0,5 атмосферы, затем смесь доводят до начала кипения и отстаивают, полученный спиртовой экстракт сливают и фильтруют, после чего в оставшуюся в экстракторе массу, содержащую лечебную грязь, добавляют растительное масло при соотношении масса: масло = 1:0.5, полученную смесь перемешивают в экстракторе под вакуумом 0.6 атм с одновременной отгонкой остатков спирта до полного удаления, полученный продукт отстаивают и охлаждают. Изобретение позволяет реализовать указанное назначение. 8 табл.
Способ получения продукта из Тамбуканской лечебной грязи, включающий обезвоживание сырья, измельчение, масляно-спиртовую экстракцию, отличающийся тем, что сырье растворяют в этиловом спирте в соотношении 1:1, полученную смесь загружают в экстрактор и перемешивают при нагревании под вакуумом 0,4-0,5 атм, затем смесь доводят до начала кипения и отстаивают, полученный спиртовой экстракт сливают и фильтруют, после чего в оставшуюся в экстракторе массу, содержащую лечебную грязь, добавляют растительное масло при соотношении масса : масло = 1 : 0,5, полученную смесь перемешивают в экстракторе под вакуумом 0,6 атм с одновременной отгонкой остатков спирта до полного удаления, полученный продукт отстаивают и охлаждают.
СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ КОНЦЕНТРАТА ИЗ ТАМБУКАНСКОЙ ЛЕЧЕБНОЙ ГРЯЗИ (НАТИВНОЙ) | 1999 |
|
RU2147887C1 |
RU 2066187 C1, 10.09.1996 | |||
СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ЛЕЧЕБНОГО ЭКСТРАКТА ИЗ РАСТИТЕЛЬНОГО ИЛИ ПЕЛОИДНОГО СЫРЬЯ | 1997 |
|
RU2126686C1 |
СПОСОБ ПОЛУЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ИЗ ТАМБУКАНСКОЙ ЛЕЧЕБНОЙ ГРЯЗИ (НАТИВНОЙ) | 1998 |
|
RU2145225C1 |
Авторы
Даты
2007-12-27—Публикация
2005-09-15—Подача