СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ОПТИЧЕСКОЙ СИЛЫ ИНТРАОКУЛЯРНОЙ ЛИНЗЫ Российский патент 2008 года по МПК A61F2/16 

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и предназначено для расчета оптической силы интраокулярных линз (ИОЛ) при интраокулярной коррекции афакии.

В настоящее время для расчета оптической силы ИОЛ применяют эмпирическую формулу SRK II (Sanders et al. «Comparison of the SRK II formula and other second-generation formulas» // J.Cataract Refract. Surg., 1988, v.14, p.136-141) и смешанные формулы (формулы третьего поколения) Holladay (Holladay et al. «A three-part system for refining intraocular lens power calculation» // J.Cataract Refract. Surg., 1988, v.14, p.17-24), SRK/T (Retzlaff et al. «Development of the SRK/T IOL power calculation formula» // J.Cataract Refract. Surg., 1990, v.16, p.333-340), Hoffer Q (Hoffer «Hoffer Q formula: a comparison of theoretic and regression formulas» // J.Cataract Refract. Surg., 1993, v.19, p.700-712). В большинстве исследований отмечается, что смешанные формулы обеспечивают более точный расчет при малых и больших величинах переднезадней оси (ПЗО) глаза по сравнению с формулой SRK II (Hoffer «Hoffer Q formula: a comparison of theoretic and regression formulas» // J. Cataract Refract. Surg., 1993, v.19, p.700-712; А.Н.Бессарабов, Е.Н.Пантелеев «Адаптивный расчет оптической силы ИОЛ для рефракционной ленсэктомии (часть I)» // Офтальмохирургия, 2000, №4, с.46-57; А.Н.Бессарабов, Е.Н.Пантелеев «Адаптивный расчет оптической силы ИОЛ для рефракционной ленсэктомии (часть II)» // Офтальмохирургия, 2001, №1, с.40-50).

Однако известные смешанные формулы дают достаточно точный расчет оптической силы ИОЛ в различных диапазонах величин ПЗО глаза при условии пропорциональности размеров роговичного сегмента длине ПЗО глаза (А.И.Ивашина и соавт. Влияние вариабельности биометрических показателей при развитии катаракты на точность расчета ИОЛ // Современные технологии хирургии катаракты - 2001 (Сб. науч. статей), М., 2001, с.71-75; Shammas, «Intraocular lens power calculations», New Jersey, 2004). В то же время известно, что в значительном числе случаев размеры роговичного сегмента могут быть непропорциональны длине ПЗО глаза, то есть при малой длине ПЗО могут быть средние или даже большие размеры роговичного сегмента и наоборот. В связи с непропорциональными величинами основных параметров роговичного сегмента: диаметр роговицы «от белого до белого» и соответственно диаметр роговичного сегмента, высота роговичного сегмента (расстояние от вершины роговицы до плоскости передней поверхности радужки), эффективное положение линзы, то есть расстояние от вершины роговицы до главной оптической плоскости ИОЛ оказывается существенно отличающимся от рассчитанного по формуле, что ведет к неверному определению оптической силы ИОЛ и послеоперационной рефракции и, как следствие этого, к неудовлетворительному результату операции (А.И.Ивашина и соавт. Влияние вариабельности биометрических показателей при развитии катаракты на точность расчета ИОЛ // Современные технологии хирургии катаракты - 2001 (Сб. науч. статей) М., 2001, с.71-75; Shammas, «Intraocular lens power calculation», New Jersey, 2004).

Известны способы определения эффективного положения линзы, не связанные с величиной ПЗО глаза и основанные на дооперационном измерении глубины передней камеры и толщины хрусталика с последующим вычислением эффективного положения линзы по определенной авторами эмпирической формуле (Б.Н.Алексеев, Ю.К.Ширшиков. Ультразвуковая бесконтактно капельная эхография и имплантация искусственного хрусталика // Ультразвуковая диагностика и хирургия в офтальмологии (Сб. науч. статей), М., 1980, с.125-128; А.И.Ивашина и соавт. Влияние вариабельности биометрических показателей при развитии катаракты на точность расчета ИОЛ // Современные технологии хирургии катаракты - 2001 (Сб. науч. статей), М., 2001, с.71-75). Однако в большинстве специальных исследований, посвященных проблемам разработки и сравнительной точности методов расчета оптической силы ИОЛ, отмечается, что эти параметры не имеют корреляции с оптической силой ИОЛ, величиной эффективного положения линзы, средней величиной рефракционной ошибки, а расчет эффективного положения линзы следует проводить на основе вычисления геометрических параметров роговичного сегмента и особенностей конструкции ИОЛ (А-константы соответствующего типа ИОЛ), что и используется во всех современных формулах (Holladay et al. «A three-part system for refining intraocular lens power calculation» // J.Cataract Refract. Surg., 1988, v.14, p.17-24; Sanders et al. «Comparison of the SRK II formula and other second-generation formulas» // J.Cataract Refract. Surg., 1988, v.14, p.136-141; Retzlaff et al. «Development of the SRK/T IOL power calculation formula» // J.Cataract Refract. Surg., 1990, v.16, p.333-340; Hotter «The Hoffer Q formula: a comparison of theoretic and regression formulas» // J.Cataract Refract Surg, 1993, v.19, p.700-712; Shammas, «Intraocular lens power calculation». New Jersey, 2004).

Известна формула SRK/T, в которой вводят поправочный коэффициент в величину ПЗО глаза при длине последней более 24 мм с учетом того, что в глазах с большой величиной ПЗО размеры переднего (роговичного) сегмента не увеличиваются соответственно длине ПЗО глаза (Retzlaff et al. «Development of the SRK/T IOL power calculation formula» // J.Cataract Refract. Surg., 1990, v.16, p.333-340). Однако при малых и средних величинах каких-либо поправок к расчету по данной формуле не имеется.

Наиболее близким по технической сущности (ближайшим аналогом) к изобретению является способ расчета оптической силы ИОЛ по формуле Holladay (Holladay et al. «A three-part system for refining intraocular lens power calculation» // J.Cataract Refract. Surg., 1988, v.14, p.17-24). Согласно данному способу одним из главных параметров, определяющих оптическую силу ИОЛ, является эффективное положение линзы (ИОЛ), то есть расстояние от вершины роговицы до главной оптической плоскости ИОЛ, которое состоит из двух отрезков оптической оси глаза. Первый от вершины роговицы до плоскости передней поверхности радужки в артифакичном глазу определяется профилем роговичного сегмента и имеет обозначение ACD. Второй - от плоскости передней поверхности радужки до главной оптической - называется фактором хирурга (имеет обозначение SF), зависит от А-константы данного типа ИОЛ.

Глубина артифакичной передней камеры (ACD), то есть высота роговичного сегмента согласно правилам геометрии зависит от радиуса кривизны передней поверхности роговицы и диаметра основания роговичного сегмента и соответственно этому входит в расчет по формуле Holladay и вычисляется по формуле:

где

ACD - высота роговичного сегмента в мм, R - радиус кривизны передней поверхности роговицы в мм, 0,56 - средняя толщина роговицы в мм, AG - диаметр основания роговичного сегмента в мм.

При этом согласно формуле Holladay диаметр основания роговичного сегмента пропорционален размерам глазного яблока и в частности величине ПЗО глаза и вычисляется по формуле:

AG=12,5L/23,45, где

AG - диаметр основания роговичного сегмента в мм, L - ПЗО глаза в мм. При этом согласно формуле Holladay, если величина AG получается более 13,5 мм (что бывает при длинной ПЗО глаза), ее считают равной 13,5 мм и именно эту величину вводят в расчет оптической силы ИОЛ.

Вычисленную таким образом величину ACD вводят в дальнейший расчет оптической силы ИОЛ по формуле Holladay.

Однако из клинической практики известно, что размеры роговичного сегмента глазного яблока в весьма значительном числе случаев бывают непропорциональны длине ПЗО глаза, то есть при короткой ПЗО могут быть средние или даже большие размеры роговичного сегмента, и наоборот, при длинной ПЗО глаза может быть малый размер роговичного сегмента (А.И.Ивашина и соавт. Влияние вариабельности биометрических показателей на точность расчета ИОЛ // Современные технологии хирургии катаракты - 2001 (сб. науч. статей), М., 2001, с.71-75; Shammas, "Intraocular lens power calculation», New Jersey, 2004). В таких случаях имеет место рефракционная ошибка до 2 диоптрий, соответственно при малых размерах роговичного сегмента в сторону увеличения оптической силы ИОЛ (в сторону миопии), а при больших размерах роговичного сегмента в сторону уменьшения оптической силы ИОЛ (в сторону гиперметропии). Данная величина рефракционной погрешности считается на современной уровне грубой ошибкой определения оптической силы ИОЛ, в особенности при расчете мультифокальных ИОЛ, и зачастую требует дополнительной лазерной или хирургической коррекции с целью получения удовлетворяющего пациента рефракциорнного результата имплантации.

Задачей предлагаемого способа является усовершенствование расчета оптической силы ИОЛ.

Техническим результатом предлагаемого изобретения является повышение точности расчета оптической силы интраокулярных линз при размерах роговичного сегмента глазного яблока, не пропорциональных величине ПЗО глазного яблока.

Технический результат достигается за счет того, что в формулу расчета высоты роговичного сегмента (ACD) вводят величину диаметра роговичного сегмента, определенного как диаметр роговицы «от белого до белого» плюс 1 мм.

Способ осуществляют следующим образом. Рассчитывают диаметр роговичного сегмента по описанному выше способу Holladay, основанному на пропорциональности диаметра роговичного сегмента длине ПЗО глаза. Затем определяют диаметр роговицы «от белого до белого» в мм, например методом когерентной оптической биометрии, к величине которого прибавляют 1 мм (с учетом непрозрачных слоев периферии роговицы). В случае когда измеренный диаметр роговичного сегмента изменен более чем на 0,1 мм от рассчитанного на основе пропорциональности роговичного сегмента и ПЗО глаза, в формулу расчета высоты роговичного сегмента (ACD) вводят величину (Dp+1) в мм и формула расчета высоты роговичного сегмента принимает следующий вид:

где

ACD₁ - высота роговичного сегмента, полученная на основе измерения диаметра роговицы «от белого до белого» в мм, R - радиус кривизны передней поверхности роговицы в мм. Dp - диаметр роговицы «от белого до белого». Полученную таким способом индивидуализированную величину высоты роговичного сегмента - ACD₁ вводят в расчет оптической силы ИОЛ по формуле Holladay.

При клиническом исследовании предлагаемого способа расчета оптической силы ИОЛ у пациентов с величиной роговичного сегмента, не пропорциональной длине ПЗО глаза, а именно при отличии измеренного методом оптической когерентной биометрии диаметра роговичного сегмента от рассчитанного по формуле Holladay на 0,3-1,6 мм, средняя величина рефракционной ошибки составила 0,48 диоптрий и была достоверно меньше (р<0,05), чем при традиционном расчете по формуле Holladay - 1,12 диоптрии.

Пример 1. Больная С., 73 лет, ПЗО глаза = 21,4 мм, радиус кривизны передней поверхности роговицы = 7,6 мм, диаметр роговицы «от белого до белого» = 11,6 мм. Желательная послеоперационная рефракция - эмметропия. А - константа внутрикапсульной ИОЛ=118,4.

При расчете по предложенному способу получена величина оптической силы ИОЛ для послеоперационной эмметропии равная + 29,1 дптр. При расчете по формуле Holladay (ближайший аналог) получена величина оптической силы ИОЛ для послеоперационной эмметропии равная + 27,0 дптр.

Больной внутрикапсульно имплантирована ИОЛ + 29,0 дптр. Через 4 месяца острота зрения равна 0,8, положительные и отрицательные сферические и цилиндрические стекла не улучшают. Если бы расчет проводился согласно ближайшему аналогу, имела бы место рефракционная ошибка в сторону гиперметропии около + 1,5 дптр.

Пример 2. Больная А., 52 лет, ПЗО глаза = 23,2 мм, радиус кривизны передней поверхности роговицы = 7,7 мм, диаметр роговицы «от белого до белого» равен 12,3 мм. Желательная послеоперационная рефракция - эмметропия. А - константа внутрикапсульной ИОЛ=118,4.

При расчете по предложенному способу получена величина оптической силы ИОЛ для послеоперационной эмметропии равная +22,8 дптр. При расчете по формуле Holladay (ближайший аналог) получена величина оптической силы ИОЛ для послеоперационной эмметропии равная + 21,3 дптр.

Больной внутрикапсульно имплантирована ИОЛ + 23,0 дптр. Через 4 месяца после операции острота зрения равна 1,0, улучшает стекло сфера - 0,25 дптр. Если бы расчет был проведен согласно ближайшему аналогу, имела бы место рефракционная ошибка в сторону гиперметропии около + 1,1 дптр.

Пример 3. Больной Ш., 66 лет, ПЗО глаза = 27,6 мм, радиус кривизны передней поверхности роговицы = 7,6 мм, диаметр роговицы «от белого до белого» = 10,9 мм. Желательная послеоперационая рефракция - эмметропия. А - константа внутрикапсульной ИОЛ 118,4.

При расчете по предложенному способу получена оптическая сила ИОЛ для послеоперационной эмметропии равная + 7,0 дптр. При расчете по формуле Holladay (ближайший аналог) получена величина оптической силы ИОЛ для послеоперационной эмметропии равная + 7,8 дптр.

Больному внутрикапсульно имплантирована ИОЛ + 7,0 дптр. Через 4 месяца после операции острота зрения равна 0,8, положительные и отрицательные сферические и цилиндрические стекла не улучшают. Если бы расчет проводился согласно ближайшему аналогу, имела бы место рефракционная ошибка в сторону миопии около - 1,0 дптр.

Таким образом, применение предложенного способа расчета оптической силы ИОЛ позволяет существенно повысить точность расчета при размерах роговичного сегмента глазного яблока, не пропорциональных длине ПЗО глаза, и способствует предупреждению существенных рефракционных ошибок при имплантации ИОЛ.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, предназначено для расчета оптической силы интраокулярных линз (ИОЛ) при интраокулярной коррекции афакии. Предложенный способ основан на формуле Holladay. При этом для глаз с непропорциональными размерами роговичного сегмента сначала рассчитывают диаметр роговичного сегмента. Затем измеряют диаметр роговицы «от белого до белого». К его величине прибавляют 1 мм и при его отклонении более чем на 0,1 мм от расчитанного вычисляют высоту роговичного сегмента по формуле: , где ACD₁ - высота роговичного сегмента в мм, R - радиус кривизны передней поверхности роговицы в мм, Dp - диаметр роговицы «от белого до белого» в мм. После чего полученную величину высоты роговичного сегмента вводят в формулу Holladay и определяют оптическую силу интраокулярной линзы. Применение изобретения позволит повысить точность определения оптической силы ИОЛ при размерах роговичного сегмента глазного яблока, не пропорциональных по величине переднезадней оси глазного яблока.

Способ определения оптической силы интраокулярной линзы, включающий расчет диаметра и высоты роговичного сегмента и использование формулы Holladay, отличающийся тем, что для глаз с непропорциональными размерами роговичного сегмента измеряют диаметр роговицы «от белого до белого», к его величине прибавляют 1 мм и при его отклонении более чем на 0,1 мм от рассчитанного вычисляют высоту роговичного сегмента по формуле

где ACD₁ - высота роговичного сегмента, мм; R - радиус кривизны передней поверхности роговицы, мм; D_p - диаметр роговицы «от белого до белого» в мм, затем рассчитанную величину высоты роговичного сегмента вводят в формулу Holladay.