СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ ХОЛЕСТЕАТОМЫ СРЕДНЕГО УХА Российский патент 2008 года по МПК G01N33/48 

Изобретение относится к медицине, а именно к оториноларингологии, и может найти применение для диагностики холестеатомы среднего уха.

Известно, что биологический материал организма, например биологические жидкости, отделяемое раневых поверхностей, секреты желез, субстраты или гомогенаты тканей, несет в себе информацию о состоянии внутренней среды и является предметом лабораторных исследований для диагностики различных патологических состояний [1].

Вместе с тем в ряде случаев диагностика по биологическому материалу затруднена в связи с недоступностью к непосредственному очагу патологического процесса, что имеет место при развитии холестеатомы в полостях среднего уха.

При диагностике холестеатомы существуют первичные и вторичные клинические признаки. К первичным признакам относится обнаружение непосредственно при отоскопии чешуек холестеатомы, исходящих из перфорации барабанной перепонки и широкого хода в аттик. К вторичным клиническим признакам можно отнести латентное течение хронического гнойного отита среднего уха, преимущественно эпитимпанальной формы, наличие грануляций и полипов, выступающих через перфорацию барабанной перепонки, гнойного или слизисто-гнойного отделяемого с характерным ихорозным запахом.

Известен способ диагностики ушной холестеатомы, заключающийся в извлечении из надбарабанного пространства с помощью аттикового зонда частичек холестеатомы, промывании надбарабанного пространства водой и обнаружении на поверхности воды перламутровых чешуек холестеатомы [2].

Недостатком данного способа является то, что при небольших холестеатомах он дает отрицательные данные при имеющейся холестеатоме. Кроме того, не всегда ясно, что извлекается из барабанного пространства - кусочек холестеатомы или засыхающий творожистый гной.

Более объективным способом определения распространенности патологического процесса и наличия холестеатомы в полостях среднего уха является рентгенологический способ.

Известен способ диагностики ушной холестеатомы путем клинического рентгенологического исследования уха [3].

Даннный способ позволяет получить сведения о наличии и о величине холестеатомы по имеющимся рентгенологическим признакам, свидетельствующим о разрушениях в костных стенках среднего уха.

Однако одинаковые рентгенологические признаки характеризуют изменения стенок среднего уха, возникающие при холестеатоме, и разрушения этих же стенок, развивающихся под влиянием грануляционного процесса.

Недостатком данного способа также является то, что он позволяет диагностировать большие холестеатомы, при которых появляются признаки разрушения костных стенок. Маленькие холестеатомы не вызывают разрушений окружающих костных стенок и поэтому не поддаются рентгенологической диагностике.

В настоящее время все большее распространение приобретает компьютерная томография височных костей, но даже при этом исследовании выявить холестеатому в малых по размеру полостях среднего уха затруднительно, так как ее плотность практически соответствует плотности грануляционной ткани.

По оценкам специалистов чувствительность такого способа идентификации холестеатомы в среднем ухе составляет 71%, специфичность же 55% [4].

Следует также отметить, что компьютерная томография требует дорогостоящей аппаратуры, а при обследовании детей необходимо учитывать лучевую нагрузку на организм.

Известен также способ диагностики холестеатомы среднего уха, включающий микроскопическое исследование (цитологического) отделяемого среднего уха, при котором в полученном материале определяют фрагменты холестеатомы в виде кристаллов холестерина, белковой аморфной субстанции [5].

Недостатком данного способа является то, что его чувствительность составляет 40-50%. В случае, если отделяемое из уха отсутствует ("сухая" холестеатома), цитологическая диагностика становится неинформативной.

Наиболее близким по технической сущности к заявляемому способу является способ диагностики холестеатомы среднего уха, включающий отбор биологического материала, высушивание его на поверхности в течении 24-48 ч при температуре 20-30°С и микроскопическое исследование высушенной пробы, при котором по наличию кристаллов холестерина диагностируют холестеатому среднего уха [6].

В этом способе в качестве биологического материала используют слюну в объеме 0,01-0,02 мл.

Недостатком данного способа является то, что он позволяет диагностировать заболевание преимущественно у детей. Кроме того, не всегда в слюне имеется необходимое количество диагностического материала, в связи с чем исследование приходится неоднократно повторять, при этом забор материала занимает значительное время.

Следует отметить, что способ имеет ограничения для больных, имеющих зубные протезы, кариес зубов, патологию слюнных желез и других отделов желудочно-кишечного тракта, поскольку проба слюны в этих случаях не будет нести достоверную информацию.

Из вышесказанного ясно, что разработка новых способов диагностики холестеатомы среднего уха представляет в настоящее время несомненную актуальность. При этом следует учитывать, что недостатком существующих в настоящее время методов исследования содержимого среднего уха является фрагментарность получаемой информации.

Технический результат заявляемого решения состоит в повышении точности диагностики, в особенности на ранних стадиях заболевания, за счет удобного и простого способа получения более представительной пробы с точки зрения наличия в ней достоверного диагностического материала, пригодного для морфологического исследования.

Для достижения указанного технического результата в способе диагностики холестеатомы среднего уха, включающем микроскопическое исследование биологического материала, высушенного методом дегидратации до получения структуры твердой фазы, где по наличию кристаллов холестерина диагностируют холестеатому среднего уха, согласно изобретению в качестве биологического материала используют смесь содержимого из полости среднего уха с физиологическим раствором, введенным с помощью инструментария через устье слуховой трубы, которое перекрывают на момент забора смеси. При этом в качестве инструментария используют устройство для получения содержимого из полости крипты небной миндалины, а забор биологического материала производят трижды.

Наличие отличительных признаков, а именно использование в качестве биологического материала смеси содержимого из полости среднего уха с физиологическим раствором, введенным с помощью инструментария через устье слуховой трубы, перекрытие просвета устья слуховой трубы на момент забора смеси, использование в качестве инструментария устройства для получения содержимого из полости крипты небной миндалины, осуществление забора биологического материала трижды, свидетельствуют о соответствии заявляемого технического решения критерию патентоспособности «новизна».

Заявляемый способ позволяет осуществить забор биологического материала из труднодоступной области через устье слуховой трубы. Эта область является отделом среднего уха, поэтому практически исключена вероятность попадания в забираемый материал биологических жидкостей из других отделов ротоглотки и, как следствие, исключено загрязнение его посторонним материалом.

Биологический материал получают путем введения физиологического раствора в полость среднего уха, следовательно, такой материал представляет собой смесь содержимого полости среднего уха с введенным раствором.

Забор материала проводят при помощи устройства, разработанного сотрудниками нашего института [7].

Это устройство первоначально было предназначено для получения содержимого из полости крипты небной миндалины. Эксперименты показали, что его можно использовать для забора содержимого из устья слуховой трубы, поскольку конструктивные особенности устройства обеспечивают плотное перекрытие просвета глоточного устья слуховой трубы в момент взятия материала.

Устройство содержит корпус шприца, поршень со штоком, размещенный в корпусе, изогнутую канюлю со щитком-ограничителем, ограничитель возвратного хода штока. Торец рабочего конца канюли затуплен.

Ограничитель возвратного хода штока имеет обойму с кольцами, закрепленную на корпусе. Кольца предназначены для размещения устройства на указательном и среднем пальцах руки. Шток поршня имеет пружину возвратного хода, которая обеспечивает возвратное перемещение поршня, а ограничитель позволяет регулировать объем вводимой и отсасываемой жидкости при перемещении корпуса шприца в обойме. Наличие пружины и колец дает возможность манипулировать устройством одной рукой.

Таким образом, мы получаем достоверный диагностический материал для дальнейшего исследования непосредственно из района воспалительного очага, при этом обеспечивая плотное перекрытие этого района в момент взятия материала и активное перемешивание вводимого физиологического раствора с содержимым полости среднего уха.

Одним из самых перспективных направлений современной лабораторной диагностики считается изучение феноменов, происходящих при высушивании (драинге) биологических жидкостей. Комплексный системный подход к изучению этого процесса с позиций физико-химии, кристаллографии и принципов синергетики разработан и описан В.Н.Шабалиным и С.Н.Шатохиной [8].

За последнее десятилетие они установили, что при переходе в твердую фазу в процессе самоорганизации (дегидратация, замораживание) биологические жидкости структуризируются и приобретают устойчивые морфологические формы [9]. Была разработана методологическая основа исследования морфологических структур биологических жидкостей, а именно методы клиновидной и краевой дегидратации.

Любые, как физиологические, так и патологические процессы, протекающие в живом организме, имеют в своей основе специфические особенности структуры белков и других органических молекул. В процессе самоорганизации при клиновидной или краевой дегидратации биологических жидкостей специфические структуры данных молекул формируют "мозаичные" структуры макроуровня, доступные для визуального анализа. В настоящее время выявлен ряд структурных маркеров, указывающих на определенный патологический процесс.

Основным достоинством данного направления является получение оригинальных объективных и высокозначимых клинико-диагностических данных, позволяющих выявлять патологические отклонения на самых ранних этапах и контролировать самые небольшие изменения в динамике заболевания, что недоступно другим современным методам исследования.

Высокая информативность методов морфологического анализа биологических жидкостей, уникальность получаемых данных, их простота и широкая доступность, экономичность и высокая диагностическая достоверность данных делает их самыми оптимальными для исследования полученного материала.

Изучение динамики патологических процессов, происходящих в тканях организма при заболеваниях уха, горла, носа с помощью новой диагностической технологии впервые было проведено в отделении оториноларингологии МОНИКИ им. М.Ф.Владимирского (руководитель отделения - проф. В.Г.Зенгер) и показало возможности использования этой технологии в диагностике заболеваний ЛОР-органов, в том числе на ранних стадиях.

Авторы исследовали такие биологические жидкости, как слюна, сыворотка крови, содержимое лакун миндалин, и на основании исследования диагностировали холестеатомы среднего уха.

Однако в доступной литературе публикаций на тему исследования структур твердой фазы содержимого из полости среднего уха, полученной методами клиновидной и краевой дегидратации, нами обнаружено не было.

Таким образом, при использовании заявляемого способа значительно повышается точность и достоверность получаемых результатов. Экспериментально установлено, что чувствительность способа практически равна 100%, так как у всех больных с хроническим гнойным средним отитом, осложненным холестеатомой, были определены кристаллы холестерина.

Из вышесказанного следует, что технический результат изобретения достигается новой совокупностью существенных признаков, как вновь введенных, так и известных, следовательно, заявляемый способ соответствует критерию патентоспособности «изобретательский уровень».

Способ иллюстрируется чертежами, где на фиг.1 представлен увеличенный вид твердой фазы содержимого полости среднего уха, полученной методом краевой дегидратации (пример №1); на фиг.2 представлен увеличенный вид твердой фазы содержимого полости среднего уха, полученной методом краевой дегидратации (пример №2).

Способ осуществляют следующим образом.

Перед забором материала устройство стерилизуют.

Перемещением корпуса шприца в обойме устанавливают поршень шприца на уровне заданного объема, а щиток на канюле смещают в зависимости от выбранной глубины погружения. Заполняют корпус шприца и канюлю физиологическим раствором NaCl. В процессе осмотра носовой полости обследуемого пациента вводят под контролем глаза в устье слуховой трубы загнутый конец канюли. Просвет между канюлей и тканями слизистой оболочки закрывают щитком, плотно прижимая его к устью слуховой трубы. В таком положении, нажимая большим пальцем руки на щиток поршня шприца, под давлением вводят в полость слуховой трубы физиологический раствор NaCl и, не открывая устья, прекращают давление на поршень. Поршень шприца при этом за счет работы пружины возвращается в исходное положение, отсасывая образовавшуюся в полости среднего уха взвесь ее содержимого с введенным физиологическим раствором. Процедуру введения повторяют несколько раз.

Затем 0,01-0,005 мл полученной биологической жидкости наносят на поверхность предметного стекла, накрывают покровным стеклом, высушивают при температуре 20-30°С в течение 24-48 ч. В готовом препарате определяют кристаллы холестерина на фоне белково-липидной субстанции при поляризационно-оптической микроскопии и при их наличии диагностируют холестеатому среднего уха.

Способ позволяет достоверно диагностировать заболевание у всех категорий больных на его ранних стадиях и своевременно провести операционные вмешательства с целью предупреждения развития серьезных осложнений.

Способ поясняется следующими примерами.

Пример 1

Больной Г., 21 год, обратился в ФГУ «Санкт-Петербургский НИИ ЛОР Росздрава» в марте 2005 г. При поступлении предъявлял жалобы на периодическое гноетечение из правого уха, головокружение, головную боль, понижение слуха на оба уха. Больному была произведена отомикроскопия, при которой отмечалась справа перфорация в ненатянутой части барабанной перепонки, прикрытая корочкой, слева симметричная перфорация. Результаты электроокулографии выявили электронистагмографические признаки ограниченного лабиринтита справа. Заключение КТ: картина двухстороннего отита. Состояние после естественной радикальной операции справа. Было произведено морфологическое исследование. После анестезии и одновременной анемизации слизистой полости, а также носовой части глотки Sol. Lidokaini 10% с каплями адреналина 0,1% в пропорции 10:1 под визуальным контролем через общий носовой ход в устье слуховой трубы введен загнутый конец канюли для введения физиологического раствора в полость среднего уха. 0,01-0,005 мл полученной биологической жидкости наносят на поверхность предметного стекла, накрывают покровным стеклом, высушивают при температуре 20-30°С в течение 24-48 ч. В готовом препарате определяют кристаллы холестерина на фоне белково-липидной субстанции при поляризационно-оптической микроскопии. Обнаружены кристаллы холестерина, свидетельствующие о холестеатомном процессе в правом ухе, что подтверждено операцией, выполненной в объеме радикальной операции на правом ухе. Холестеатомные массы заполняли антрум, барабанную полость, окутывая остатки наковальни.

Диагноз: Двухсторонний хронический (эпитимпанит). Ограниченный лабиринтит справа. Холестеатома справа.

Пример 2

Больной Н., 17 лет, обратился в ФГУ «Санкт-Петербургский НИИ ЛОР Росздрава» в апреле 2005 г. При поступлении предъявлял жалобы на понижение слуха на правое ухо, периодическое гноетечение из правого уха. При отомикроскопии определялась точечная (сухая) перфорация в области шрапнелевой мембраны. По заключению компьютерной томографии: картина правостороннего хронического отита.

Также было проведено морфологическое исследование. В содержимом из полости среднего уха справа обнаружены кристаллы холестерина, свидетельствующие о холестеатомном процессе. Выполнено оперативное вмешательство в объеме радикальной операции на правом ухе, холестеатомные массы находились по большей части в антруме и аттике.

Диагноз: Правосторонний хронический средний отит (эпитимпанит), холестеатома.

Способ прошел апробацию в ФГУ «Санкт-Петербургский НИИ ЛОР Росздрава» в 2004-2005 г. Проведено 56 операций с использованием предлагаемого способа.

Из вышесказанного следует, что предлагаемый способ обеспечивает технический результат, не вызывает затруднений, предполагает использование освоенных материалов и стандартного оборудования, что свидетельствует о соответствии заявляемого технического решения критерию патентоспособности «промышленная применимость».

Источники информации

1. Лабораторные методы исследования в клинике. Справочник. Под ред. В.В.Меньшикова. - М.: Медицина, 1987, с.149-150.

2. Воячек В.И. Основы оториноларингологии. Л., 1939, с.205-206.

3. Земцов Г.М. Рентгенодиагностика воспалительных заболеваний среднего уха. М., 1965, с.74-80.

4. Дмитриев Н.С. и др. Компьютерная томография височной кости в предоперационном обследовании больных с различной патологией уха. М., 2001, с.68-73.

5. Теодор И.Л. и др. Цитологическая диагностика заболеваний ЛОР-органов. М.: МОНИКИ, 1995 г., с.18-26.

6. Патент RU №2142636, G01N 33/48, A61B 10/00, 1999.

7. Авторское свидетельство SU №1222278, A61M 1/00, 1986.

8. Шабалин В.Н., Шатохина С.Н. Морфология биологических жидкостей человека. М.: Хризостом, 2001. - с.304.

9. Шабалин В.Н., Шатохина С.Н. Аутогенные ритмы и самоорганизация биожидкостей. Бюллетень экспериментальной биологии и медицины. - М.: 1996, №10, с.364-371.

Изобретение относится к медицине, а именно к оториноларингологии, и может найти применение для диагностики холестеатомы среднего уха. Сущность способа: исследуют смесь содержимого из полости среднего уха с физиологическим раствором, введенным с помощью инструментария через устье слуховой трубы, которое перекрывают на момент забора смеси. Забор биологического материала производят трижды. Материал высушивают методом дегидратации до получения структуры твердой фазы и исследуют микроскопически. При наличии кристаллов холестерина диагностируют холестеатому среднего уха. Использование способа позволяет повысить точность диагностики, в особенности на ранних стадиях заболевания. 1 з.п.ф-лы, 2 ил.

1. Способ диагностики холестеатомы среднего уха, включающий микроскопическое исследование биологического материала, высушенного методом дегидратации до получения структуры твердой фазы, причем при наличии кристаллов холестерина диагностируют холестеатому среднего уха, отличающийся тем, что в качестве биологического материала используют смесь содержимого из полости среднего уха с физиологическим раствором, введенным с помощью инструментария через устье слуховой трубы, которое перекрывают на момент забора смеси, при этом в качестве инструментария используют устройство для получения содержимого из полости крипты небной миндалины.2. Способ диагностики холестеатомы среднего уха по п.1, отличающийся тем, что забор биологического материала производят трижды.