СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ РИСКА СМЕРТИ ОТ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ У МУЖЧИН, ПРОЖИВАЮЩИХ В УСЛОВИЯХ СРЕДНЕУРБАНИЗИРОВАННОГО ГОРОДА ЗАПАДНОЙ СИБИРИ Российский патент 2008 года по МПК A61B10/00 A61B5/205 A61B5/00 

Изобретение относится к области медицины, конкретно к кардиологии, общественному здоровью и здравоохранению.

Высокая и продолжающая нарастать смертность от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) - одна из главных составляющих российского кризиса смертности, негативно сказывающаяся на демографических процессах в стране. В структуре общей смертности населения Российской Федерации (РФ) на долю ССЗ приходится 56% (Шальнова С.А., Деев А.Д., Оганов Р.Г. Факторы, влияющие на смертность от сердечно-сосудистых заболеваний в российской популяции. // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. - 2005. - №4. - С.4). Наиболее существенным проявлением неблагополучия в состоянии здоровья российской популяции является высокий уровень смертности населения в трудоспособном возрасте. Основой печальной российской особенности является мужская «сверхсмертность», то есть значительное преобладание смертности среди мужчин над смертностью среди женщин (Вишневский А., Школьников В. Смертность в России: Главные группы риска и приоритеты действия. - М.: 1997. - С.6-11. - http://demoscope.m).

В этой связи необходимость активного подхода к профилактике ССЗ в российских популяциях в условиях демографического кризиса становится первостепенной задачей.

Известен способ определения риска смерти от ССЗ у населения трудоспособного возраста г.Таллинна (Волож О.И., Деев А.Д., Кальюсте Т.И. и др. Прогностическое значение некоторых факторов для смертности населения трудоспособного возраста. Проспективное эпидемиологическое исследование. // Кардиология. - 1997. - №9. - С.43-48). Авторами с использованием приемов математического моделирования на основе общепризнанного статистического анализа выживаемости - множественной регрессионной модели пропорционального риска Кокса - были отобраны значимые переменные, влияющие на уровни смертности от ССЗ. Из 16 изученных факторов риска (ФР) прогностически значимыми для смертности от ССЗ в конкретной популяции явились 5 факторов, выделенных при проведении математического моделирования в ходе процедуры последовательного отбора (forward selection), которая ранжирует признаки в соответствии с их вкладом в модель. Эти факторы следующие: уровень систолического артериального давления, диагноз ишемической болезни сердца (ИБС) по эпидемиологическим критериям или статус ИБС, возраст, статус курения и занятость не умственным трудом в начале исследования. С учетом полученных величин β-коэффициентов регрессии значимых ФР авторы рассчитали индивидуальные прогностические индексы совокупного риска смерти от ССЗ для каждого участника исходного эпидемиологического исследования. Проведение процентильного анализа величин индивидуальных прогностических индексов показало, что с увеличением значений от первого к пятому квинтилю достоверно нарастает показатель смертности от ССЗ. Полученные результаты дают основания выделять мужчин с высокими значениями прогностического индекса совокупного риска смертности по результатам скринингового кардиологического исследования и приоритетно вовлекать их в программы профилактики преждевременной смертности от ССЗ.

Недостатком данного способа является то, что прогностическая модель риска смертности от ССЗ была получена для городских мужчин, проживающих в условиях Прибалтийского региона (г.Таллинн, Эстония), узкого возрастного диапазона (35-59 лет), долгосрочность прогноза ограничивается 11 годами, включает прогнозные оценки значимых ФР для данной конкретной популяции и не может быть экстраполирована с такой же точностью на мужчин среднеурбанизированного города Западно-Сибирского региона РФ.

Целью предлагаемого изобретения является повышение точности прогноза риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний у мужчин в широком возрастном диапазоне (25-64 лет) на долгосрочный период (16,9 лет).

Поставленная цель достигается техническим решением, представляющим собой способ определения риска смерти от ССЗ у мужчин, проживающих в условиях среднеурбанизированного города Западной Сибири, в широком возрастном диапазоне (25-64 лет) на долгосрочный период (16,9 лет), в котором при обследовании мужчин по программе стандартизованного кардиологического скрининга дополнительно учитывают наличие постоянного спутника жизни (жены, сожительницы и т.д.) и количество выкуриваемых сигарет/папирос в день (интенсивность курения). Определяют показатель совокупного риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний по формуле:

Σх₇β₇=х₁β₁+х₂β₂+x₃β₃+х₄β₄+x₅β₅+х₆β₆+x₇β₇,

где

Σx₇β₇ - показатель совокупного риска смерти от ССЗ,

х₁ - возраст (количество лет на момент обследования),

x₂ - наличие постоянного спутника жизни: жены, сожительницы и т.д. (0 - есть, 1 - нет),

x₃ - курение с интенсивностью 1-9 сигарет/папирос в день (0 - нет, 1 - есть),

х₄ - курение с интенсивностью 10-19 сигарет/папирос в день (0 - нет, 1 - есть),

х₅ - курение с интенсивностью 20 и более сигарет/папирос в день (0 - нет, 1 - есть),

х₆ - величина систолического артериального давления в мм рт. ст.,

х₇ - наличие диагноза ишемической болезни сердца по эпидемиологическим критериям (0 - нет, 1 - да),

β₁, β₂, β₃, β₄, β₅, β₆, β₇ - регрессионные коэффициенты переменных х₁, x₂, x₃, х₄, х₅, х₆ и х₇, имеющие следующие значения:

β₁=0,113;

β₂=0,532;

β₃=0,612;

β₄=1,174;

β₅=0,880;

β₆=0,016;

β₇=0,812.

При значении показателя совокупного риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний меньше 7,59 мужчин относят к категории низкого риска, при значениях показателя совокупного риска смерти 7,59-8,56 мужчин относят к категории среднего риска, а при значении показателя совокупного риска смерти, равном или больше 8,57, мужчин относят к категории высокого риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний.

Новым в предлагаемом способе является определение интенсивности курения и наличие/отсутствие постоянного спутника жизни, формула для определения показателя совокупного риска смерти от ССЗ:

Σх₇β₇=х₁β₁+х₂β₂+x₃β₃+х₄β₄+x₅β₅+х₆β₆+х₇β₇,

прогнозирование риска смерти от ССЗ на более длительный период времени (16,9 лет) и в широком возрастном диапазоне (25-64 лет), прогнозирование низкого риска смерти при значении показателя совокупного риска смерти от ССЗ меньше 7,59; прогнозирование среднего риска смерти при значениях показателя совокупного риска смерти от ССЗ от 7,59 до 8,56; прогнозирование высокого риска смерти при значении показателя совокупного риска смерти от ССЗ больше или равном 8,57.

Разработка научно обоснованных подходов, направленных на выявление мужчин в популяции с высоким риском смерти от ССЗ через существующую систему здравоохранения и вовлечение их в соответствующие программы профилактики, является приоритетной задачей и направлена на снижение бремени демографического кризиса в стране.

Девяностые годы ушедшего столетия ознаменовали собой начало выраженного демографического кризиса в Российской Федерации (РФ). Наступил период длительной депопуляции - такого состояния демографического развития страны, при котором происходит сокращение численности населения за счет его естественной убыли (превалирование смертности над рождаемостью). Вследствие этого процесса с 1992 года государство ежегодно теряет от 700 тысяч до 1 миллиона своих граждан, и по состоянию на конец первого квартала 2006 года потери составили 11 млн. 437.5 тыс. человек (Тишук Е.А. Современное состояние и тенденции медико-демографических процессов в Российской Федерации. / В сб.: Здоровье нации - основа процветания России. Материалы второго Всероссийского форума. - М., 2006. - С.23). Не случайно в послании Президента России Федеральному Собранию от 10 мая с.г. среди самых острых задач, стоящих перед государством, в качестве первостепенной была обозначена проблема демографического кризиса, то есть борьба с депопуляцией - уменьшением численности населения страны (Адрес документа: http://znopr.ru/media/tezisy_dokladov/655.html). Процесс депопуляции в большей мере обусловлен высокой смертностью населения - по прогнозным оценкам ее удельный вес достигает 62%, в то время как удельный вес низкой рождаемости составляет только 38% (Комаров Ю.М. К вопросу о национальной медико-демографической программе. / В сб.: Здоровье нации - основа процветания России. Материалы второго Всероссийского форума. - М., 2006. - С.11).

По уровню смертности от ССЗ среди развитых стран мира РФ занимает одно из первых мест и демонстрирует увеличение этого показателя в динамике, начиная с середины 60-х годов прошлого столетия. В то же время в большинстве развитых стран мира, напротив, наблюдается постоянная тенденция к снижению смертности от ССЗ (Шальнова С.А., Деев А.Д., Оганов Р.Г. Факторы, влияющие на смертность от сердечно-сосудистых заболеваний в российской популяции. // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. - 2005. - №4. - С.4-9).

Развитие ССЗ и их осложнений во многом зависят от образа жизни и физиологических характеристик человека - эти закономерности легли в основу концепции ФР. Концепция ФР является научной основой профилактики ССЗ и смертности от них. Из самого определения ФР закономерно следует тот факт, что они предсказывают некоторые будущие события, и, действительно, знание о ФР используется прежде всего для прогнозирования заболеваний и/или их осложнений. Прогноз риска смерти от ССЗ на предстоящие годы жизни определяется не только наличием традиционных ФР, но и неблагополучных психосоциальных параметров (Харченко В.И., Вирин М.М., Корякин М.В. и др. Необходимость комплексной оценки «классических» факторов риска болезней системы кровообращения, связанных с атеросклерозом и с социально значимыми факторами. // Кардиолог. - 2005. - №7. - С.4-20).

Наиболее полную информацию для прогнозирования заболевания и/или его осложнений у конкретного человека можно получить, обобщив фактический материал, полученный при изучении большого числа людей со сходными ФР. Известно, что качество таких прогнозов зависит от сходства между пациентами, на изучении которых основан прогноз, и конкретным человеком, для которого прогноз строится. Для установления прогностически значимых ФР в формировании показателей смертности от ССЗ в конкретных популяциях используются концепции абсолютного, относительного и атрибутивного рисков (Флетчер Р., Флетчер С., Вагнер Э. Клиническая эпидемиология. Основы доказательной медицины. - М.: Из-во Медиа Сфера, 1998. - С.125-127; 134-137). К настоящему времени роль общепризнанных ФР ССЗ достаточно хорошо известна, однако прогностическая их значимость в различных популяциях не одинакова. При этом даже на сравнительно близких в географическом отношении территориях определенные эпидемиологические показатели могут иметь различную значимость, что диктует необходимость регионального подхода к выявлению конкретных факторов первичной значимости для активного на них воздействия с целью снижения популяционных показателей заболеваемости и смертности (Грабаускас В.Й. Популяционные подходы в профилактике сердечно-сосудистой и другой неинфекционной патологии: Автореф. ... докт. мед. наук. - Каунас, 1990. - 84 с.). В частности, значения относительного риска (ОР), то есть отношения смертности среди лиц, подвергшихся и не подвергшихся воздействию ФР, различаются в зависимости от возраста, пола, срока наблюдения, социально-демографических характеристик, психо-социальных параметров, географического градиента и т.д. и противоречиво трактуются для различных популяций и отдельных групп населения, принадлежащих к одной популяции (Гафаров В.В. Эпидемиология и профилактика сердечно-сосудистых заболеваний в условиях крупного промышленного центра Западной Сибири. - Новосибирск, 1992. - С.8-30). Основополагающим положением концепции ФР является принцип взаимного влияния и взаимосвязанности, что имеет важное практическое значение. В связи с этим, оценивая риск развития ССЗ, следует учитывать все имеющиеся у данного лица основные ФР и их вклад в формирование показателя суммарного (общего, интегрального, объединенного, совокупного - синонимы, встречающиеся в научной литературе) риска. В настоящее время оценка суммарного риска становится обязательным условием надежного определения вероятности развития сердечно-сосудистых событий в предстоящие годы жизни. Для оценки суммарного риска развития ССЗ разработано множество различных моделей по результатам длительных проспективных когортных эпидемиологических исследований как зарубежными исследователями, так и у нас в стране (Шальнова С.А., Оганов Р.Г., Деев А.Д. Оценка и управление суммарным риском сердечно-сосудистых заболеваний у населения России. // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. - 2004. - №4. - С.4-11). Однако экстраполяция моделей суммарного риска, полученных в определенных условиях, требуют известной осторожности при их использовании в других популяциях. Последнее обстоятельство обусловлено существенными различиями в распространенности ФР и их неоднозначным вкладом в формирование показателей смертности населения от ССЗ как в разных странах, так и в разных регионах одной страны, что диктует необходимость изучения и контроля этих факторов на локальном, региональном и национальном уровнях. Указанная закономерность обусловливает целесообразность проведения длительных проспективных популяционных исследований в конкретных популяциях для разработки адекватных моделей математического прогнозирования риска смерти от ССЗ у мужчин, принадлежащих к этим популяциям.

Предлагаемый способ позволяет определять риск смерти от ССЗ на долгосрочный период (16,9 лет) у мужчин в широком возрастном диапазоне (25-64 лет), проживающих в условиях среднеурбанизированного города Западной Сибири, на основании результатов обследования по программе стандартизованного кардиологического скрининга, который, в свою очередь, является простым, финансово доступным методом для широкой медицинской сети в рамках существующей системы здравоохранения.

Для достижения поставленной цели были обследованы 2523 мужчин в исходном возрасте 25-64 лет, проживающих в условиях среднеурбанизированного города Западной Сибири, по программе стандартизованного кардиологического скрининга (Методические вопросы профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. / Под ред. Р.Г.Оганова и А.Н.Бритова. - М., 1983. - С.3-4). Диагноз ишемической болезни сердца по эпидемиологическим критериям устанавливался в соответствии со стандартными критериями: на основании опроса на стенокардию напряжения (вопросник ВОЗ) и результатов кодирования электрокардиограммы, снятой в 12 стандартных отведениях, по Миннесотскому коду (Чазова Л.В., Глазунов И.С., Олейников С.П. и др. Многофакторная профилактика ишемической болезни сердца. Методические указания. - М., 1983. - С.16). У каждого мужчины был оценен витальный (жизненный) статус с момента исходного обследования по программе стандартизованного кардиологического скрининга до наступления смертельного исхода для умерших лиц или до 01 ноября 2005 г. для здравствующих лиц. Были выявлены и верифицированы все случаи смерти, в том числе от ССЗ, произошедшие за анализируемый период в популяционной когорте. В среднем длительность проспективного наблюдения за исходно обследованными мужчинами составила 16,9 лет (М); величина стандартного отклонения (σ) составила 6,2 года.

С целью выявления наиболее значимых факторов для интенсивности формирования смертности от ССЗ использовали регрессионную модель пропорционального риска Кокса - общепризнанный статистический метод, позволяющий оценить зависимость выживаемости мужчин от различных показателей (Walters S. Что такое модель Кокса? // Клиническая фармакология и терапия. - 1999. - №5. - С.47-50).

Модель Кокса позволяет проводить анализ данных о выживаемости на основании математического моделирования. Цель анализа - одновременно изучить эффекты нескольких показателей на выживаемость. Метод Кокса базируется на допущении, что эффекты различных факторов на выживаемость со временем не меняются и являются аддитивными, то есть объединенный эффект нескольких факторов равен сумме эффектов каждого фактора.

Наиболее важным частным случаем модели Кокса является предположение, что интенсивность формирования смерти определяется соотношением:

h(t; x)=h₀(t; x)e^βx,

которое может быть параметризовано в следующем виде:

h(t; x)=h₀(t; x)×exp(β₁х₁+β₂x₂+...+β_kx_k),

где

h(t; x) - функция интенсивности смерти на время t при воздействии множества факторов х₁, x₂, ...х_k;

h₀(t; x) - исходная функция риска, отражающая вероятность смерти при значении всех показателей, равном 0. Исходная функция риска аналогична пересечению простой регрессии, так как ехр⁰=1;

β₁, β₂ ... β_k - коэффициенты регрессии при независимых переменных х₁, х₂, ... x_k;

exp(β₁х₁+β₂х₂+...+β_kx_k) - коэффициент пропорциональности (прогностический индекс) между h(t; x) и h₀(t; x) или Σβ_iх_i, где х_i - значения переменных, а β_i - регрессионные коэффициенты этих переменных.

В итоге построение модели сводится к определению коэффициента пропорциональности (Юнкеров В.И., Григорьев С.Г. Математико-статистическая обработка данных медицинских исследований. - СПб., 2002. - С.213-217; 233-235) или показателя совокупного риска, обусловленного всеми входящими в модель переменными (Волож О.И., Деев А.Д, Кальюсте Т.И. и др. Прогностическое значение некоторых факторов для смертности населения трудоспособного возраста. Проспективное эпидемиологическое исследование. // Кардиология. - 1997. - №9. - С.44).

Математическую обработку фактического материала проводили методом множественного регрессионного анализа пропорционального риска Кокса с пошаговым включением 18 исследуемых факторов, который ранжирует признаки в соответствии с их вкладом в модель. В результате была построена множественная регрессионная функция пропорционального риска Кокса для интенсивности формирования смертности от ССЗ. В нее вошли 7 показателей: возраст (количество лет), отсутствие постоянного спутника жизни (жены, сожительницы и т.д.), три категории интенсивности курения, величина систолического артериального давления, наличие диагноза ишемической болезни сердца по эпидемиологическим критериям.

Учитывая, что возраст проявляет себя как важный вмешивающийся (спутывающий) фактор (confounder), рассчитывали ОР и 95% доверительный интервал (ДИ), скоррегированные на возраст. Коэффициенты регрессионной функции, ОР и 95% ДИ представлены в таблице 1.

Возраст включали в модель в виде количества лет с точностью до сотых значений после целого числа, например 55,25 года, а не просто 55 лет. Соотношения между количеством прожитых месяцев и соответствующей долей календарного года для удобства определения приведены в таблице 2.

Для оценки значений показателя совокупного риска смерти от ССЗ был проведен квинтильный анализ, который позволил оценить абсолютный риск смертности от ССЗ с учетом градиента изменяемого показателя от 1 к 5 квинтилю (Эпидемиология и факторы риска ишемической болезни сердца. // Под ред. А.Н.Климова. - Л., 1989. - С.28; 118-123).

В таблице 3 представлены результаты сопоставления показателей смертности от ССЗ в квинтилях распределения значений совокупного риска (Σβ₇х₇), а также значения абсолютного, относительного и атрибутивного рисков. Как следует из материалов таблицы, среднепопуляционный риск смертности от ССЗ в изученной когорте мужчин составил 5,11 случаев на 1000 человеко-лет наблюдения (ЧЛН), так как среди обследованных мужчин состоялось 218 случаев смерти от ССЗ при длительности наблюдения 42696,4 ЧЛН. В то же время этот показатель многократно различался в квинтилях распределения значений совокупного риска (Σх₇β₇), от 0,45 в 1 квинтиле до 17,73 случаев смерти от ССЗ на 1000 ЧЛН в 5 квинтиле, то есть относительный риск (ОР) для этих показателей составляет 39,4. Отсюда следует, что у мужчин, отнесенных по значению совокупного риска к 5 квинтилю, ОР смерти практически в 40 раз выше, чем у мужчин, отнесенных к 1 квинтилю; в 16,4 раз выше, чем у мужчин, отнесенных ко 2 квинтилю.

Показатели смертности от ССЗ у мужчин, отнесенных по значению совокупного риска к 1-3 квинтилям, были статистически значимо ниже, чем среднепопуляционный показатель (5,11 на 1000 ЧЛН) и составили 0,45; 1,08 и 3,04 случая на 1000 ЧЛН соответственно (р=0,02009). Следовательно, при значении показателя совокупного риска (Σх₇β₇) меньше 7,59 мужчин следует отнести к категории низкого риска смерти от ССЗ.

Показатель смертности от ССЗ у мужчин, отнесенных по значению совокупного риска к 4 квинтилю, статистически значимо не отличался от среднепопуляционного показателя (5,11 на 1000 ЧЛН) и составил 6,05 случая на 1000 ЧЛН (р=0,36265). Следовательно, при значении показателя совокупного риска (Σх₇β₇) от 7,59 до 8,56 мужчин следует отнести к категории среднего риска смерти от ССЗ.

Показатель смертности от ССЗ у мужчин, отнесенных по значению совокупного риска к 5 квинтилю, в 3,5 раза выше, чем среднепопуляционный показатель (5,11 на 1000 ЧЛН) и составил 17,73 случая на 1000 ЧЛН (р=0,00000). Следовательно, при значении показателя совокупного риска (Σx₇β₇), равном и больше 8,57, мужчин следует отнести к категории высокого риска смерти от ССЗ.

Величина атрибутивного риска, отражающая долю (в процентах) смертности, которая может быть объяснена градиентом значений совокупного риска от 1 к 5 квинтилю, составила 97%. Атрибутивный риск смертности, который может быть объяснен градиентом совокупного риска от среднепопуляционного значения показателя (7,37) к 5 квинтилю его распределения, составляет 71,0%. Величины атрибутивного риска подтверждают высокую значимость градиента показателя совокупного риска для интенсивности формирования риска смертности от ССЗ у обследованных мужчин.

Существенные признаки, характеризующие изобретение, проявили в заявляемой совокупности новые свойства, явным образом не вытекающие из уровня техники и не являющиеся очевидными для специалиста.

Идентичной совокупности не обнаружено при изучении патентной и научно-медицинской литературы.

Предлагаемый способ может быть использован в практическом здравоохранении, не требует специальных условий для проведения, экономичен во времени, прост в эксплуатации.

Таким образом, заявляемый способ соответствует критериям патентоспособности «Новизна», «Изобретательский уровень», «Промышленная применимость».

Способ осуществляется следующим образом. Проводят обследование мужчины по программе стандартизованного кардиологического скрининга. При этом определяют его возраст (количество лет), наличие или отсутствие постоянного спутника жизни (жены, сожительницы и т.д.), количество выкуриваемых сигарет/папирос в день, уровень систолического артериального давления, наличие или отсутствие ишемической болезни сердца по эпидемиологическим критериям и определяют показатель совокупного риска смерти от ССЗ по формуле:

Σх₇β₇=х₁β₁+х₂β₂+x₃β₃+x₄β₄+x₅β₅+х₆β₆+х₇β₇,

где

Σx₇β₇ - показатель совокупного риска смерти от ССЗ,

х₁ - возраст (количество лет на момент обследования),

х₂ - наличие постоянного спутника жизни: жены, сожительницы и т.д. (0 - есть, 1 - нет),

x₃ - курение с интенсивностью 1-9 сигарет/папирос в день (0 - нет, 1 - есть),

x₄ - курение с интенсивностью 10-19 сигарет/папирос в день (0 - нет, 1 - есть),

x₅ - курение с интенсивностью 20 и более сигарет/папирос в день (0 - нет, 1 - есть),

х₆ - величина систолического артериального давления в мм рт. ст.,

х₇ - наличие диагноза ишемической болезни сердца по эпидемиологическим критериям (0 - нет, 1 - да),

β₁, β₂, β₃, β₄, β₅, β₆, β₇ - регрессионные коэффициенты переменных х₁, х₂, х₃, х₄, х₅, х₆ и х₇, имеющие следующие значения:

β₁=0,113

β₂=0,532

β₃=0,612

β₄=1,174

β₅=0,880

β₆=0,016

β₇=0,812,

и при значении показателя совокупного риска смерти меньше 7,59 мужчин относят к категории низкого риска, при значениях показателя совокупного риска смерти от 7,59 до 8,56 мужчин относят к категории среднего риска, а при значении показателя совокупного риска смерти, равном или больше 8,57, мужчин относят к категории высокого риска смерти от ССЗ на предстоящие 16,9 лет жизни.

В качестве клинической иллюстрации приводим 4 наблюдения.

Пример 1. Мужчина, 51,17 года, обследован по программе стандартизованного кардиологического скрининга. Женат, то есть имеет постоянного спутника жизни. Не курит, то есть интенсивность курения 0. Систолическое артериальное давление на скрининге 106 мм рт. ст., ишемическая болезнь сердца по эпидемиологическим критериям не выявлена.

Для оценки прогноза в отношении риска смертности от ССЗ у данного мужчины определяем индивидуальный совокупный риск смерти по формуле:

Σх₇β₇=x₁β₁+х₂β₂+x₃β₃+х₄β₄+x₅β₅+х₆β₆+x₇β₇,

где

Σх₇β₇ - показатель совокупного риска смерти от ССЗ,

х₁=51,17; х₂=0; x₃=0; х₄=0; х₅=0; х₆=106; х₇=0,

β₁=0,113; β₂=0,532; β₃=0,612; β₄=1,174; β₅=0,880; β₆=0,016; β₇=0,812.

Отсюда:

Σx₇β₇=(51,17×0,113+0×0,532+0×0,612+0×1,174+0×0,880+106×0,016+

0×0,812)=(5,784-0+0+0+0+1,70+0)=7,48.

Таким образом, совокупный риск смерти от ССЗ у данного мужчины составил 7,48. Значение показателя позволяет отнести мужчину к категории низкого риска смерти от ССЗ, так как его значение показателя меньше 7,59. Прогноз по результатам исходного кардиологического скрининга подтвердился при проспективном исследовании, жизненный статус этого мужчины «здравствует». Для сохранения совокупного риска смерти от ССЗ на предстоящие годы на низком уровне как можно дольше, мужчине важно следовать врачебным рекомендациям по профилактике ССЗ в повседневной жизни и активно взаимодействовать со службами здравоохранения.

Пример 2. Мужчина, 39,92 года, обследован по программе стандартизованного кардиологического скрининга. Женат, то есть имеет постоянного спутника жизни. Курит 20 и более сигарет в день, то есть категория интенсивности курения 3. Систолическое артериальное давление на скрининге 133 мм рт. ст., ишемическая болезнь сердца по эпидемиологическим критериям не выявлена.

Для оценки прогноза в отношении риска смертности от ССЗ у данного мужчины определяем индивидуальный совокупный риск смерти по формуле:

Σх₇β₇=x₁β₁+х₂β₂+x₃β₃+х₄β₄+x₅β₅+х₆β₆+х₇β₇,

где

Σx₇β₇ - показатель совокупного риска смерти от ССЗ,

х₁=39,92; x₂=0; х₃=0; х₄=0; x₅=1; х₆=133; х₇=0,

β₁=0,113; β₂=0,532; β₃=0,612; β₄=1,174; β₅=0,880; β₆=0,016; β₇=0,812.

Отсюда:

Σх₇β₇=(39,92×0,113+0×0,532+0×0,612+0×1,174+1×0,880+133×0,016+

0×0,812)=(4,51+0+0+0+0,88+2,13+0)=7,52.

Таким образом, совокупный риск смерти от ССЗ у данного мужчины составил 7,52. Значение показателя позволяет отнести мужчину к категории низкого риска смерти от ССЗ, так как его значение показателя меньше 7,59. Прогноз по результатам исходного кардиологического скрининга подтвердился при проспективном исследовании, жизненный статус этого мужчины «здравствует».

Важным резервом для дальнейшего снижения риска смерти от ССЗ в данном конкретном случае является отказ от курения, а также следование врачебным рекомендациям по профилактике ССЗ в повседневной жизни, чтобы удержать значение совокупного риска смерти от ССЗ на предстоящие годы на низком уровне как можно дольше.

Пример 3. Мужчина, 44,25 года, обследован по программе стандартизованного кардиологического скрининга. Постоянного спутника жизни не имеет. Курит 15 сигарет в день, то есть категория интенсивности курения 2. Систолическое артериальное давление на скрининге 130 мм рт. ст., ишемическая болезнь сердца по эпидемиологическим критериям не выявлена.

Для оценки прогноза в отношении риска смертности от ССЗ у данного мужчины определяем индивидуальный совокупный риск смерти по формуле:

Σх₇β₇=х₁β₁+х₂β₂+x₃β₃+x₄β₄+x₅β₅+х₆β₆+х₇β₇,

где

Σx₇β₇ - показатель совокупного риска смерти от ССЗ,

х₁=44,25; х₂=1; х₃=0; х₄=1; x₅=0; х₆=130; х₇=0,

β₁=0,113; β₂=0,532; β₃=0,612; β₄=1,174; β₅=0,880; β₆=0,016; β₇=0,812.

Отсюда:

Σx₇β₇=(44,25×0,113+1×0,532+0×0,612+1×1,174+0×0,880+130×0,016+0×0,812)=(5,00+0,532+0+1,174+0+2,08+0)=8,79.

Таким образом, совокупный риск смерти от ССЗ у данного мужчины составил 8,79. Значение показателя позволяет отнести мужчину к категории высокого риска смерти от ССЗ, так как его значение показателя больше 8,56. Прогноз по результатам исходного кардиологического скрининга подтвердился при проспективном исследовании, жизненный статус этого мужчины «умер». Причиной смерти явился острый инфаркт миокарда, который развился через 10,3 года после исходного обследования.

В данном случае, важным резервом для снижения риска смерти от ССЗ могли стать отказ от курения, вовлечение в программы социально-психологической поддержки, учитывая отсутствие постоянного спутника жизни, следование врачебным рекомендациям по профилактике ССЗ в повседневной жизни.

Пример 4. Мужчина, 39,08 лет, обследован по программе стандартизованного кардиологического скрининга. Женат, то есть имеет постоянного спутника жизни. Курит 20 и более сигарет в день, то есть категория интенсивности курения 3. Систолическое артериальное давление на скрининге 186 мм рт. ст., установлена ишемическая болезнь сердца по эпидемиологическим критериям.

Для оценки прогноза в отношении риска смертности от ССЗ у данного мужчины определяем индивидуальный совокупный риск смерти по формуле:

Σх₇β₇=х₁β₁+х₂β₂+x₃β₃+х₄β₄+x₅β₅+х₆β₆+х₇β₇,

где

Σx₇β₇ - показатель совокупного риска смерти от ССЗ,

х₁=39,08; х₂=0; x₃=0; х₄=0; x₅=1; х₆=186; х₇=1,

β₁=0,113; β₂=0,532; β₃=0,612; β₄=1,174; β₅=0,880; β₆=0,016; β₇=0,812.

Отсюда:

Σx₇β₇=(39,08×0,113+0×0,532+0×0,612+0×1,174+1×0,880+186×0,016+

1×0,812)=(4,42+0+0+0+0,880+2,98+0,812)=9,09.

Таким образом, совокупный риск смерти от ССЗ у данного мужчины составил 9,09. Значение показателя позволяет отнести мужчину к категории высокого риска смерти от ССЗ, так как его значение показателя больше 8,56. Прогноз по результатам исходного кардиологического скрининга подтвердился при проспективном исследовании, жизненный статус мужчины «умер». Причиной смерти явилось кровоизлияние в головной мозг через 7,8 года после исходного обследования.

В данном случае важным резервом для снижения риска смерти от ССЗ могли стать отказ от курения, эффективный контроль повышенного артериального давления с достижением целевого показателя, то есть ниже 140 мм рт. ст., следование врачебным рекомендациям по профилактике ССЗ в повседневной жизни, а также эффективное диспансерное наблюдение по поводу АГ и ИБС со стороны медицинских работников.

Таким образом, предлагаемый способ позволяет повысить точность прогнозирования риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний у мужчин 25-64 лет, проживающих в условиях среднеурбанизированного города Западной Сибири, на долгосрочный период (16,9 лет), выделять лиц с высоким риском смерти, своевременно проводить среди них профилактические мероприятия, прост при практическом использовании.

Таблица 1.
Коэффициенты множественной регрессионной функции пропорционального риска Кокса для интенсивности формирования смертности от сердечно-сосудистых заболеваний у мужчин 25-64 лет среднеурбанизированного города Западной Сибири (n=2523 человек, проспективное наблюдение 16,9 лет)Переменнаяβ-коэффициентСтандартная ошибкаχ² ВальдаpОР95% ДИ1. Возраст (количество лет)0,1130,02717,8650,0001,1191,062-1,1792. Отсутствие спутника жизни (жены, сожительницы и т.д.)0,5320,2136,2530,0121,7021,122-2,5823. Курение от 1 до 9 сигарет/папирос в день0,6120,2555,7700,0161,8451,119-3,0404. Курение от 10 до 19 сигарет/папирос в день1,1740,19336,8210,0003,2342,214-4,7255. Курение 20 и более сигарет/папирос в день0,8800,18822,0300,0002,4121,670-3,4836. САД0,0160,0068,4970,0041,0161,005-1,0277. ИБС по эпидемиологическим критериям0,8120,16424,4020,0002,2521,632-3,108

Таблица 2.
Соотношения между количеством месяцев и соответствующей долей календарного годаКоличество месяцев года123456789101112Соответствующая доля года1\12 или 0,082\12 или 0,173\12 или 0,254\12 или 0,335\12 или 0,426\12 или 0,57\12 или 0,588\12 или 0,669\12 или 0,7510/12 или 0,8311/12 или 0,9212/12 или 1,00

Таблица 3.
Смертность от сердечно-сосудистых заболеваний в квинтилях распределения значений совокупного риска Σx₇β₇, относительный и атрибутивный риски смертностиКвинтили распределения значений совокупного риска Σх₇β₇Число мужчин, отнесенных к квинтилям распределения значений совокупного риска, чел.Количество случаев смерти в квинтилях распределения значений совокупного рискаКоличество ЧЛН в квинтилях распределения значений совокупного рискаСмертность на 1000 ЧЛН (абсолютный риск) в квинтилях распределения значений совокупного рискарI (2,80-6,20)50448833,510,45 II (6,21-6,90) 505109274,361,080,10733III (6,91-7,58)505289224,083,040,00292IV (7,59-8,56)505508259,076,050,00951V (8,57-12,11)5041267105,3817,730,00000I-V (среднепопуляционное значение совокупного риска смерти - 7,37)252321842696,45,11 Относительный риск(17,73/0,45)=39,4V/I p _I-V0,0000000Атрибутивный риск (I→V)97,0%Атрибутивный риск (средне популяционное значение →V)71,0%

Способ относится к кардиологии. У мужчин определяют следующие параметры: возраст (x₁), наличие постоянного спутника жизни (х₂), категорию интенсивности курения (х₃, х₄, х₅), величину систолического артериального давления (x₆), наличие диагноза ишемической болезни сердца по эпидемиологическим критериям (х₇). Определяют показатель совокупного риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний по формуле:

Σх₇β₇=х₁β₁+х₂β₂+х₃β₃+х₄β₄+х₅β₅+х₆β₆+х₇β₇,

где Σx₇β₇ - показатель совокупного риска смерти от ССЗ, х₁ - возраст (количество лет на момент обследования), х₂ - наличие постоянного спутника жизни: жены, сожительницы и т.д. (0 - есть, 1 - нет), х₃ - курение с интенсивностью 1-9 сигарет/папирос в день (0 - нет, 1 - есть), х₄ - курение с интенсивностью 10-19 сигарет/папирос в день (0 - нет, 1 - есть), х₅ - курение с интенсивностью 20 и более сигарет/папирос в день (0 - нет, 1 - есть), х₆ - величина систолического артериального давления в мм рт. ст., х₇ - наличие диагноза ишемической болезни сердца по эпидемиологическим критериям (0 - нет, 1 - да), β₁, β₂, β₃, β₄, β₅, β₆, β₇ - регрессионные коэффициенты переменных x₁, x₂, х₃, х₄, х₅, x₆ и х₇, имеющие следующие значения: β₁=0,113; β₂=0,532; β₃=0,612; β₄=1,174; β₅=0,880; β₆=0,016; β₇=0,812. При значении показателя совокупного риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний меньше 7,59 мужчин относят к категории низкого риска, при значениях показателя совокупного риска смерти 7,59-8,56 мужчин относят к категории среднего риска, а при значении совокупного показателя риска смерти больше или равном 8,57 мужчин относят к категории высокого риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний. Способ повышает точность прогнозирования риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний у мужчин, проживающих в условиях среднеурбанизированного города Западной Сибири, в широком возрастном диапазоне (25-64 лет) на долгосрочный период (16,9 лет), выделяет лиц с высоким риском смерти, прост при практическом использовании. 3 табл.

Способ определения риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний у мужчин, проживающих в условиях среднеурбанизированного города Западной Сибири, заключающийся в том, что проводят обследование мужчин по программе стандартизованного кардиологического скрининга и определяют показатель совокупного риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний, отличающийся тем, что дополнительно учитывают наличие постоянного спутника жизни и интенсивность курения, а показатель совокупного риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний определяют по формуле

Σх₇β₇=х₁β₁+х₂β₂+х₃β₃+х₄β₄+х₅β₅+х₆β₆+х₇β₇,

где Σх₇β₇ - показатель совокупного риска смерти от ССЗ,

х₁ - возраст - количество лет на момент обследования,

х₂ - наличие постоянного спутника жизни: жены, сожительницы и т.д.: 0 - есть, 1 - нет,

х₃ - курение с интенсивностью 1-9 сигарет/папирос в день: 0 - нет, 1 - есть,

х₄ - курение с интенсивностью 10-19 сигарет/папирос в день: 0 - нет, 1 - есть,

х₅ - курение с интенсивностью 20 и более сигарет/папирос в день: 0 - нет, 1 -есть,

х₆ - величина систолического артериального давления, мм рт.ст.,

х₇ - наличие диагноза ишемической болезни сердца по эпидемиологическим критериям: 0 - нет, 1 - да,

β₁, β₂, β₃, β₄, β₅, β₆, β₇ - регрессионные коэффициенты переменных x₁, x₂, х₃, х₄, х₅, x₆ и х₇, имеющие следующие значения:

β₁=0,113,

β₂=0,532,

β₃=0,612,

β₄=1,174,

β₅=0,880,

β₆=0,016,

β₇=0,812,

и при значении показателя совокупного риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний меньше 7,59 мужчин относят к категории низкого риска, при значениях показателя совокупного риска смерти 7,59-8,56 мужчин относят к категории среднего риска, а при значении показателя совокупного риска смерти больше или равном 8,57, мужчин относят к категории высокого риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний на предстоящие 16,9 лет жизни.