СПОСОБ СШИВАНИЯ ТЕЛЕСНОЙ ТКАНИ Российский патент 2008 года по МПК A61B17/04 

Предпосылки создания изобретения

Настоящее изобретение в общем имеет отношение к способу соединения телесной ткани в хирургической практике и при сшивании раны хирургическим путем, а более конкретно к способу для соединения телесной ткани с использованием шовного материала, имеющего множество зубцов, что позволяет производить протягивание шовного материала через ткань в одном направлении, но препятствует перемещению шовного материала относительно ткани в противоположном направлении.

Хирургические раны или раны в результате несчастного случая обычно закрывают при помощи отрезка нити, вводимой в ткань при помощи острой металлической иглы, прикрепленной к одному концу нити. Такую нить в хирургии называют "шовным материалом". Шовные материалы используют для создания "стежков", позволяющих закрывать рану, что необходимо для удержания тканей вместе для заживления и возобновления роста ткани. Шовные материалы используют в хирургических процедурах для закрывания раны, для сшивания (закрывания) кожи в пластической хирургии, для соединения поврежденных или порванных сухожилий, мышц или других внутренних тканей, а также в микрохирургии для сшивания нервов и кровеносных сосудов. Как правило, хирургическая игла должна проникать в ткань и проходить через нее, производя протягивание шовного материала через ткань. Противоположные стороны ткани затем сближают вместе, иглу извлекают и концы шовного материала завязывают в узел. Шовный материал образует петлю, когда узел завязан. Процедура завязывания в узел позволяет регулировать натяжение нити в соответствии с конкретной сшиваемой тканью и контролировать стягивание, непроходимость (окклюзию), прикрепление или другие характеристики ткани. Возможность контроля натяжения является чрезвычайно важной, вне зависимости от типа проводимой хирургической процедуры.

Наложение швов (сшивание) представляет собой самую длительную часть большинства хирургических процедур, особенно в микрохирургии и эндоскопической хирургии, когда имеется недостаточное пространство для надлежащего манипулирования иглой. Петли шовных материалов могут оставлять рубцы в местах проникновения через кожу. Для надлежащего закрывания некоторых ран, шовный материал должен иметь высокую прочность на растяжение и, следовательно, большой диаметр, в результате чего увеличивается размер рубцов. Петля шовного материала также сокращает кровоток в ткань, которую она охватывает, что ускоряет некроз краев раны, который препятствует заживлению раны и повышает риск инфекции. Более того, ткань деформируется при ее скреплении петлей шовного материала, за счет избыточного натяжения в узлах. Локализованные натяжения от узлов являются причиной образования рубцов. Объем узлов также является помехой заживлению раны при внутренних применениях.

Известны альтернативы обычным шовным материалам для закрывания раны, включая такие крепежные средства, как скобки, клипсы, скрепки, зажимы. Крепежные средства обычно устанавливают поперек через рану для соединения или сближения в боковом направлении сторон смежных слоев ткани. Крепежные средства имеют относительно высокую прочность и позволяют экономить время, однако они не позволяют произвести такое точное сращивание, как шовные материалы, а также являются громоздкими и причиняющими боль при удалении. Крепежные средства также обычно не годятся для более глубоких слоев ткани. Более того, крепежные средства не позволяют регулировать натяжение, полученное за счет завязывания в узел отрезка шовного материала.

Поверхностные липкие ленты и клеи часто используют на коже для закрывания небольших ран, чтобы обеспечить их заживление. Однако эти материалы имеют относительно малую прочность на растяжение и не могут быть использованы в различных других ситуациях.

Другие известные технологии включают в себя электрическую коагуляцию и лазеры. Однако до сих пор нет приемлемой альтернативы, которая обладает преимуществами наложения швов и затяжки при помощи шовного материала для большинства хирургических процедур.

Одной из возможных альтернатив является использование имеющего зубцы шовного материала. Имеющий зубцы шовный материал содержит длинную жилу, имеющую один или несколько смещенных друг от друга зубцов, выступающих из поверхности жилы вдоль длины жилы. Зубцы имеют такую конфигурацию, которая обеспечивает пропускание шовного материала в одном направлении через ткань, но препятствует перемещению шовного материала относительно ткани в противоположном направлении. При закрывании раны имеющий зубцы шовный материал пропускают через ткань с каждой из противоположных сторон раны. Рану закрывают путем сведения сторон раны вместе, при этом зубцы удерживают шовные материалы на месте и препятствуют перемещению ткани наружу из этого положения. Преимущество использования имеющих зубцы шовных материалов заключается в возможности создания натяжения в ткани при меньшем скольжении шовного материала в ране. Имеющий зубцы шовный материал равномерно распределяет силы удержания, в результате чего существенно снижается деформация ткани. Так как не требуется завязывать узлы, сокращается время операции, причем устранение узлов шовного материала имеет косметический эффект и ускоряет заживление раны. Имеющие зубцы шовные материалы также позволяют улучшить наложение ткани, так как рассеченные или поврежденные ткани сводят вместе и сразу же фиксируют, практически при отсутствии движения. В отличие от обычного способа наложения швов, в котором натяжение прикладывают за счет вытягивания конца шовного материала после его введения, имеющие зубцы шовные материалы позволяют сближать участки ткани и сохранять фиксацию в ходе наложения швов. Это особенно предпочтительно при закрывании длинных разрезов. Результатом является лучшее заживление, когда уровни ткани гармонично совпадают и косметический эффект более выражен на поверхности кожи. Более того, если возникает случайное повреждение имеющего зубцы шовного материала, то рана испытывает минимальные нарушения. При использовании обычных шовных материалов в таком случае происходит раскрывание раны.

Несмотря на преимущества, обеспечиваемые при помощи имеющих зубцы шовных материалов, прочность на растяжение имеющего зубцы шовного материала меньше, чем у петли шовного материала эквивалентного размера. Это снижение прочности на растяжение вызвано приданием структуры зубцов шовному материалу, что снижает его эффективный диаметр. Однако это ограничение не является существенным, так как могут быть использованы более толстые имеющие зубцы шовные материалы, имеющие большую прочность на растяжение. Однако до настоящего времени отсутствуют удобные способы введения имеющих зубцы шовных материалов в ткань, позволяющие получить такие же биомеханические характеристики, что и петлевые шовные материалы.

В связи с изложенным существует необходимость создания способа наложения швов для соединения ткани в хирургических применениях и для зашивания раны, который является эффективным и ускоряет хирургическую процедуру. В идеальном случае новый способ позволяет хирургу сшивать эффективным образом и быстро сближать ткани при соответствующем натяжении. Новый способ предотвращает кровотечение, улучшает прочность заживления раны, исключает деформацию ткани и снижает до минимума образование рубцов. В способе использованы также преимущества самоудержания имеющего зубцы шовного материала при сохранении удерживающей способности обычных способов наложения швов. Этот способ особенно полезен в хирургических применениях с ограниченным пространством, таких как микрохирургия, эндоскопическая или артроскопическая хирургия.

Сущность изобретения

В связи с изложенным задачей настоящего изобретения является создание способа соединения и удержания в контакте или при наложении сторон ран или хирургических разрезов для заживления раны или возобновления роста ткани.

Другой задачей настоящего изобретения является создание способа наложения швов, имеющего характеристики, аналогичные обычным способам наложения швов, так что хирург может использовать технику проведения операций, аналогичную используемой для наложения швов при помощи иглы и отрезка шовного материала.

Еще одной задачей настоящего изобретения является создание способа наложения швов с использованием имеющего зубцы шовного материала.

Еще одной задачей настоящего изобретения является создание способа наложения швов, который может быть использован в эндоскопических и артроскопических процедурах и в микрохирургии.

Еще одной задачей настоящего изобретения является создание способа наложения швов, который позволяет снизить до минимума образование рубцов и создает высокую удерживающую силу между соединенными тканями.

Еще одной задачей настоящего изобретения является создание эффективной процедуры закрывания ран, разрезов и рассеченных тканей, таких как сухожилия, суставные капсулы, связки, кости, сосудистые структуры, клапаны и полые органы.

В соответствии с настоящим изобретением предлагается способ соединения и удержания закрытой раны для того, чтобы обеспечить заживление и срастание вместе двух сторон раны, или реконфигурации in vivo, с использованием имеющего зубцы шовного материала, который имеет длинную жилу, первый и второй заостренные дистальные концы для проникновения в ткань раны, а также множество зубцов, выступающих из периферии жилы, причем зубцы на первом участке жилы, расположенные между первым концом шовного материала и первым местоположением на жиле, выполнены с возможностью перемещения шовного материала через ткань в направлении движения первого конца и предотвращения перемещения шовного материала относительно ткани в направлении, противоположном направлению движения первого конца, а зубцы на втором участке жилы, расположенные между вторым концом шовного материала и вторым местоположением на жиле, которое менее удалено от второго конца, чем первое местоположение, выполнены с возможностью перемещения шовного материала через ткань в направлении движения второго конца и предотвращения перемещения шовного материала относительно ткани в направлении, противоположном направлению движения второго конца.

Первый заостренный конец шовного материала вводят в ткань на первой стороне раны, проталкивают первый конец шовного материала через ткань до тех пор, пока первый конец шовного материала не выйдет из ткани в точке выхода на наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани на первой стороне раны, захватывают первый конец шовного материала и вытаскивают первый конец наружу из ткани для вытягивания первого участка шовного материала через ткань до тех пор, пока второе местоположение не будет находиться в точке введения первого конца шовного материала, при этом оставляют кусок первого участка шовного материала в ткани между точкой введения на первой стороне раны и точкой выхода на наружной поверхности раны на первой стороне раны, вводят первый конец шовного материала в наружную поверхность ткани, которая находится ниже поверхности ткани на второй стороне раны, проталкивают первый конец шовного материала через ткань до тех пор, пока первый конец шовного материала не выйдет из ткани в точке выхода на второй стороне раны, продольно смещенной в выбранном направлении от точки введения на первой стороне раны, захватывают первый конец шовного материала и вытаскивают первый конец из ткани для вытягивания первого участка шовного материала через ткань, в то время как сводят вместе обе стороны раны в закрытое положение вдоль первого участка шовного материала в ткани, при этом оставляют кусок первого участка шовного материала в ткани между точкой введения на первой стороне раны и точкой выхода на второй стороне раны, вводят второй заостренный конец шовного материала в ткань на первой стороне раны, проталкивают второй конец шовного материала через ткань до тех пор, пока второй конец шовного материала не выйдет из ткани в точке выхода на наружной поверхности ткани, которая находится ниже поверхности ткани на первой стороне раны, захватывают второй конец шовного материала и вытаскивают второй конец из ткани для вытягивания второго участка шовного материала через ткань до тех пор, пока второе осевое местоположение не будет находиться в точке введения второго конца шовного материала, при этом оставляют кусок второго участка шовного материала в ткани между точкой введения на первой стороне раны и точкой выхода на наружной поверхности раны на первой стороне раны, вводят второй конец шовного материала в наружную поверхность ткани, которая находится ниже поверхности ткани на другой стороне раны, проталкивают второй конец шовного материала через ткань до тех пор, пока второй конец шовного материала не выйдет из ткани в точке выхода на другой стороне раны, продольно смещенной в направлении, которое отличается от выбранного направления, от точки введения второго конца шовного материала на первой стороне раны, и захватывают второй конец шовного материала и вытаскивают второй конец из ткани для вытягивания второго участка шовного материала через ткань, в то время как сводят вместе стороны раны в закрытое положение вдоль второго участка шовного материала в ткани, при этом оставляют кусок второго участка шовного материала в ткани между точкой введения на первой стороне раны и точкой выхода на другой стороне раны.

Точка введения первого заостренного конца шовного материала может быть смещена в боковом направлении от наружной поверхности раны на первой стороне раны.

Точка введения первого заостренного конца шовного материала может располагаться на наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани на первой стороне раны, находиться в непосредственной близости от конца раны или быть продольно смещенной от концов раны.

Точка введения первого заостренного конца шовного материала может быть смещенной в боковом направлении от наружной поверхности раны на второй стороне раны.

Точка введения первого заостренного конца шовного материала может быть также расположена на наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани на второй стороне раны.

Операции проталкивания концов шовного материала через ткань могут включать в себя проталкивание шовных материалов по криволинейной траектории или по прямолинейной траектории.

Первый конец шовного материала может выходить из наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани на второй стороне раны, со второй стороны раны в точке, смещенной в боковом направлении от наружной поверхности на второй стороне раны.

Операция введения второго заостренного конца шовного материала может производиться в точке введения первого заостренного конца, смещенной в боковом направлении от первой стороны раны, или на второй наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани.

Траектории первого и второго участков шовного материала могут перекрываться ниже поверхности ткани.

В соответствии с настоящим изобретением предлагается также способ соединения и удержания закрытой раны в телесной ткани для создания возможности заживления и срастания вместе двух сторон раны, или реконфигурации in vivo, заключающийся в том, что используют имеющий зубцы шовный материал, который имеет длинную жилу, первый и второй заостренные дистальные концы для проникновения в ткань раны, а также множество зубцов, выступающих из периферии жилы, причем зубцы на первом участке жилы, расположенные между первым концом шовного материала и первым местоположением на жиле, выполненные с возможностью перемещения шовного материала через ткань в направлении движения первого конца и предотвращения перемещения шовного материала относительно ткани в направлении, противоположном направлению движения первого конца, а зубцы на втором участке жилы, расположенные между вторым концом шовного материала и вторым местоположением на жиле, которое менее удалено от второго конца, чем первое местоположение, выполнены с возможностью перемещения шовного материала через ткань в направлении движения второго конца и предотвращения перемещения шовного материала относительно ткани в направлении, противоположном направлению движения второго конца, вводят первый заостренный конец шовного материала в ткань на первой стороне раны, проталкивают первый конец шовного материала через ткань до тех пор, пока первый конец шовного материала не выйдет из ткани в точке выхода на наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани на первой стороне раны, захватывают первый конец шовного материала и вытаскивают первый конец из ткани для вытягивания первого участка шовного материала через ткань до тех пор, пока второе местоположение не будет находиться в точке введения первого конца шовного материала, при этом оставляют кусок первого участка шовного материала в ткани между точкой введения на первой стороне раны и точкой выхода на наружной поверхности раны на первой стороне раны, вводят первый конец шовного материала в наружную поверхность ткани, которая находится ниже поверхности ткани на второй стороне раны, проталкивают первый конец шовного материала через ткань до тех пор, пока первый конец шовного материала не выйдет из ткани в точке выхода на второй стороне раны, продольно смещенной в выбранном направлении от точки введения на первой стороне раны, захватывают первый конец шовного материала и вытаскивают первый конец из ткани для вытягивания первого участка шовного материала через ткань, в то время как сводят вместе обе стороны раны в закрытое положение вдоль первого участка шовного материала в ткани, при этом оставляют кусок первого участка шовного материала в ткани между точкой введения на первой стороне раны и точкой выхода на второй стороне раны, вводят второй заостренный конец шовного материала в ткань на первой стороне раны, проталкивают второй конец шовного материала через ткань до тех пор, пока второй конец шовного материала не выйдет из ткани в точке выхода на наружной поверхности ткани, которая находится ниже поверхности ткани на первой стороне раны, захватывают второй конец шовного материала и вытаскивают второй конец из ткани для вытягивания второго участка шовного материала через ткань до тех пор, пока второе местоположение не будет находиться в точке введения второго конца шовного материала, при этом оставляют кусок второго участка шовного материала в ткани между точкой введения на первой стороне раны и точкой выхода на наружной поверхности раны на первой стороне раны, вводят второй конец шовного материала в наружную поверхность ткани, которая находится ниже поверхности ткани на другой стороне раны, проталкивают второй конец шовного материала через ткань до тех пор, пока второй конец шовного материала не выйдет из ткани в точке выхода на другой стороне раны, продольно смещенной в направлении, которое отличается от выбранного направления, от точки введения второго конца шовного материала на первой стороне раны, захватывают второй конец шовного материала и вытаскивают второй конец из ткани для вытягивания второго участка шовного материала через ткань, в то время как сводят вместе стороны раны в закрытое положение вдоль второго участка шовного материала в ткани, при этом оставляют кусок второго участка шовного материала в ткани между точкой введения на первой стороне раны и точкой выхода на другой стороне раны.

Первый и второй заостренные дистальные концы могут быть прямыми или изогнутыми. При этом первый и второй заостренные дистальные концы могут являться прямыми или изогнутыми хирургическими иглами.

Кроме того, в соответствии с настоящим изобретением предлагается также способ соединения и удержания закрытой раны в ткани с использованием указанного имеющего зубцы шовного материала, заключающийся в том, что вводят первый заостренный конец шовного материала в ткань в точке, смещенной в боковом направлении от наружной поверхности раны на одной стороне раны, проталкивают первый конец шовного материала через ткань до тех пор, пока первый конец шовного материала не выйдет из ткани в точке выхода на наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани на одной стороне раны, и обеспечивают проникновение в ткань на наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани с другой стороны раны до тех пор, пока первый конец шовного материала не выйдет из ткани в точке выхода, смещенной в боковом направлении от наружной поверхности на другой стороне раны и смещенной продольно в выбранном направлении от точки введения первого конца шовного материала на одной стороне раны, захватывают первый заостренный конец шовного материала и вытаскивают первый конец из ткани для вытягивания первого участка шовного материала через ткань, в то время как сводят вместе две стороны раны в закрытое положение вдоль первого участка шовного материала до тех пор, пока второе местоположение не будет находиться в точке введения первого конца шовного материала на одной стороне раны, при этом оставляют кусок первого участка шовного материала в ткани, между точкой введения и точкой выхода, вводят второй конец шовного материала в ткань в точке введения первого конца, проталкивают второй конец шовного материала через ткань до тех пор, пока второй конец шовного материала не выйдет из ткани в точке выхода на наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани на одной стороне раны, и обеспечивают проникновение в ткань наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани на другой стороне раны до тех пор, пока второй конец шовного материала не выйдет из ткани в точке выхода, смещенной в боковом направлении от наружной поверхности на другой стороне раны и продольно смещенной в направлении, которое отличается от выбранного направления от точки введения второго конца шовного материала на одной стороне раны, захватывают второй конец шовного материала и вытаскивают второй конец из ткани для вытягивания второго участка шовного материала через ткань, в то время как сводят вместе две стороны раны в закрытое положение вдоль второго участка шовного материала, при этом оставляют кусок второго участка шовного материала в ткани между точкой введения и точкой выхода.

Способ дополнительно заключается в том, что вводят первый конец шовного материала в ткань в точке выхода первого конца, проталкивают первый конец шовного материала через ткань до тех пор, пока первый конец шовного материала не выйдет из ткани в точке выхода на наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани на одной стороне раны, и обеспечивают проникновение в ткань наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани на другой стороне раны до тех пор, пока первый конец шовного материала не выйдет из ткани в точке выхода, смещенной в боковом направлении от наружной поверхности на другой стороне раны и продольно смещенной в выбранном направлении от непосредственно предшествующей точки введения первого конца шовного материала на стороне раны, захватывают первый заостренный конец шовного материала и вытаскивают первый конец из ткани для вытягивания первого участка шовного материала через ткань, в то время как сводят вместе две стороны раны в закрытое положение вдоль первого участка шовного материала, при этом оставляют кусок первого участка шовного материала в ткани между точкой введения и точкой выхода, повторяют операции от (а) до (с) для продвижения продольно вдоль раны в выбранном направлении до одного из концов раны, вводят второй заостренный конец шовного материала в ткань в точке выхода второго конца на стороне раны, проталкивают второй конец шовного материала через ткань до тех пор, пока второй конец шовного материала не выйдет из ткани в точке выхода на наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани на стороне раны, и обеспечивают проникновение в ткань наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани на другой стороне раны до тех пор, пока второй конец шовного материала не выйдет из ткани в точке выхода, смещенной в боковом направлении от наружной поверхности на другой стороне раны и продольно смещенной в направлении, которое отличается от выбранного направления, от точки введения второго конца шовного материала на первой стороне раны, захватывают второй заостренный конец шовного материала и вытаскивают второй конец из ткани для вытягивания второго участка шовного материала через ткань, в то время как сводят вместе две стороны раны в закрытое положение вдоль второго участка шовного материала до тех пор, пока второе местоположение не будет находиться в точке введения первого конца шовного материала на одной стороне раны, при этом оставляют кусок второго участка шовного материала в ткани между точкой введения и точкой выхода, и повторяют указанные операции введения, проталкивания и захватывания второго заостренного конца для продвижения продольно вдоль раны во втором направлении до другого конца раны.

При этом операция проталкивания концов шовного материала через ткань может включать в себя проталкивание концов по криволинейным траекториям, причем траектории первого и второго участков шовного материала на другой стороне раны перекрываются ниже поверхности ткани.

Кроме того, в соответствии с настоящим изобретением предлагается также другой способ соединения и удержания закрытой раны, с использованием указанного имеющего зубцы шовного материала, в котором вводят первый заостренный конец шовного материала в ткань ниже поверхности ткани на первой наружной поверхности раны в начальной точке, продольно смещенной от концов раны, проталкивают первый конец шовного материала через ткань по криволинейной траектории до тех пор, пока первый конец шовного материала не выйдет из ткани в подкожной точке выхода на первой наружной поверхности раны, продольно смещенной в выбранном направлении от точки введения на первой наружной поверхности раны, захватывают первый заостренный конец шовного материала и вытаскивают первый конец из ткани для вытягивания первого участка шовного материала через ткань до тех пор, пока второе местоположение не будет находиться в точке введения первого конца шовного материала на первой наружной поверхности раны, при этом оставляют кусок первого участка шовного материала в ткани раны, вводят первый заостренный конец шовного материала в точке, которая находится ниже поверхности ткани на второй наружной поверхности раны, проталкивают первый конец шовного материала через ткань по криволинейной траектории до тех пор, пока первый конец шовного материала не выйдет из ткани в точке выхода на второй наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани и продольно смещена в выбранном направлении от точки введения на второй наружной поверхности раны, вводят первый конец шовного материала в точке на первой наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани, повторяют указанные операции для продвижения продольно вдоль раны в выбранном направлении, как это необходимо для достижения одного из концов раны, затем вводят второй заостренный конец шовного материала в ткань на второй наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани и в непосредственной близости от начальной точки введения первого конца на первой наружной поверхности раны, проталкивают второй конец шовного материала через ткань по криволинейной траектории до тех пор, пока второй конец шовного материала не выйдет из ткани в точке выхода, которая находится ниже поверхности ткани на второй наружной поверхности раны и продольно смещена в направлении, которое отличается от выбранного направления, от точки введения на второй наружной поверхности раны, захватывают второй заостренный конец шовного материала и вытаскивают второй конец из ткани для вытягивания второго участка шовного материала через ткань до тех пор, пока второе осевое местоположение не будет находиться в точке введения второго конца на второй наружной поверхности раны, при этом оставляют кусок второго участка шовного материала в ткани раны, вводят второй заостренный конец шовного материала в точке на первой наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани, проталкивают второй конец шовного материала через ткань по криволинейной траектории до тех пор, пока второй конец шовного материала не выйдет из ткани в точке выхода на первой наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани и продольно смещена в указанном направлении, которое отличается от выбранного направления, от точки введения второго конца шовного материала на первой наружной поверхности раны, вводят второй заостренный конец шовного материала в точке на первой наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани, и повторяют операции для второго заостренного конца для продвижения продольно вдоль раны во втором направлении до другого конца раны.

Кроме того, в соответствии с настоящим изобретением предлагается способ соединения и удержания закрытой раны, с использованием указанного имеющего зубцы шовного материала, заключающийся в том, что вводят первый заостренный конец шовного материала в ткань, которая находится ниже поверхности ткани на первой наружной поверхности раны в начальной точке, расположенной рядом с одним из концов раны, проталкивают первый конец шовного материала через ткань по криволинейной траектории до тех пор, пока первый конец шовного материала не выйдет из ткани в точке выхода на первой наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани и продольно смещена от одного края раны в направлении другого конца раны, захватывают первый заостренный конец шовного материала и вытаскивают первый конец из ткани для вытягивания первого участка шовного материала через ткань до тех пор, пока второе местоположение не будет находиться в точке введения первого конца шовного материала на первой наружной поверхности раны, при этом оставляют кусок первого участка шовного материала в ткани раны, вводят первый конец шовного материала во вторую наружную поверхность раны, которая находится ниже поверхности ткани, проталкивают первый конец шовного материала через ткань по криволинейной траектории до тех пор, пока первый конец не выйдет из ткани в точке выхода на второй наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани и продольно смещена от точки введения на второй наружной поверхности раны в направлении второго конца в точке выхода на первой наружной поверхности раны, продольно смещенной от одного из концов раны в направлении другого конца раны. Первый конец шовного материала вводят во вторую наружную поверхность открытой раны и проталкивают по криволинейной траектории до тех пор, пока заостренный конец не выйдет из ткани в точке выхода на второй наружной поверхности раны, продольно смещенной от точки выхода на первой наружной поверхности раны в направлении другого конца раны. Первый конец шовного материала захватывают у заостренного конца и вытаскивают наружу из ткани для вытягивания первого участка шовного материала, имеющего зубцы для предотвращения перемещения в противоположном направлении через ткань, причем оставляют кусок первого участка шовного материала в ткани открытой раны. Конец шовного материала вводят на первой наружной поверхности раны и предыдущие операции повторяют для продольного перемещения вдоль раны в направлении другого конца раны, пока не доходят до другого конца раны. Затем второй заостренный конец шовного материала вводят в ткань на второй наружной поверхности открытой раны в непосредственной близости от начальной точки введения первого конца шовного материала у одного конца раны. Второй конец шовного материала проталкивают через ткань по криволинейной траектории до тех пор, пока заостренный конец не выйдет из ткани в точке выхода на второй наружной поверхности раны, продольно смещенной от одного из концов раны в направлении другого конца раны. Второй конец шовного материала затем вводят на первой наружной поверхности открытой раны в непосредственной близости от точки выхода первого конца шовного материала и проталкивают по криволинейной траектории раны, вводят первый конец шовного материала на первой наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани, повторяют операции для первого заостренного конца для продвижения продольно вдоль раны в направлении другого конца раны, пока не доходят до другого конца раны, затем вводят второй заостренный конец шовного материала в ткань на второй наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани, в непосредственной близости от начальной точки введения первого заостренного конца шовного материала, проталкивают второй конец шовного материала через ткань по криволинейной траектории до тех пор, пока второй конец не выйдет из ткани в точке выхода на второй наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани и продольно смещена от первого конца раны в направлении другого конца раны, захватывают второй конец шовного материала и вытаскивают второй конец из ткани для вытягивания второго участка шовного материала через ткань до тех пор, пока второе местоположение не будет находиться в точке введения второго конца шовного материала на первой наружной поверхности раны, при этом оставляют кусок второго участка шовного материала в ткани открытой раны, вводят второй конец шовного материала на первой наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани, в непосредственной близости от точки выхода первого конца шовного материала, проталкивают второй конец шовного материала через ткань по криволинейной траектории до тех пор, пока второй конец шовного материала не выйдет из ткани в точке выхода на первой наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани и продольно смещена от точки выхода на первой наружной поверхности раны в направлении другого конца раны, вводят второй конец шовного материала во вторую наружную поверхность раны, которая находится ниже поверхности ткани, и повторяют операции для второго заостренного конца для продвижения продольно вдоль раны в направлении другого конца раны, пока не доходят до другого конца раны.

Предложен также способ соединения двух концов разрезанной внутренней ткани, с использованием указанного имеющего зубцы шовного материала, заключающийся в том, что вводят первый заостренный конец шовного материала в первый конец внутренней ткани, проталкивают первый конец шовного материала через внутреннюю ткань по криволинейной траектории до тех пор, пока острие на первом конце шовного материала не выйдет из точки выхода на периферии внутренней ткани, продольно смещенной от первого конца внутренней ткани, захватывают первый заостренный конец шовного материала и вытаскивают первый конец из внутренней ткани для вытягивания первого участка шовного материала через внутреннюю ткань до тех пор, пока первое местоположение не будет находиться в непосредственной близости от конца внутренней ткани, при этом оставляют кусок первого участка шовного материала во внутренней ткани, вводят первый конец шовного материала в периферию внутренней ткани в непосредственной близости от точки выхода, проталкивают первый конец шовного материала по криволинейной траектории до тех пор, пока острие на первом конце шовного материала не выйдет из точки выхода на периферии внутренней ткани, расположенной напротив предыдущей точки введения и продольно смещенной от нее на периферии внутренней ткани, и повторяют операции с использованием второго заостренного конца шовного материала у другого конца внутренней ткани.

Способ может дополнительно включать в себя операции введения первого заостренного конца второго шовного материала в один из концов внутренней ткани, проталкивания первого конца второго шовного материала через внутреннюю ткань по криволинейной траектории до тех пор, пока острие на первом конце второго шовного материала не выйдет из точки выхода на периферии внутренней ткани, продольно смещенной от одного из концов внутренней ткани и расположенной главным образом напротив начальной точки выхода первого шовного материала, захвата первого заостренного конца второго шовного материала и вытаскивание первого конца из внутренней ткани для вытягивания первого участка второго шовного материала через внутреннюю ткань до тех пор, пока первое осевое местоположение не будет находиться в непосредственной близости от конца внутренней ткани, при этом оставляют кусок первого участка шовного материала во внутренней ткани, введения первого конца второго шовного материала в периферию внутренней ткани в непосредственной близости от точки выхода, и проталкивания первого конца второго шовного материала по криволинейной траектории до тех пор, пока острие на первом конце не выйдет из точки выхода на периферии внутренней ткани, продольно смещенной от точки введения на второй стороне внутренней ткани, а также повтор указанных операций с использованием второго конца второго шовного материала у другого конца внутренней ткани.

Способы в соответствии с настоящим изобретением могут быть использованы для закрывания раны и сшивания внутренних тканей, таких как мышцы, сухожилия и связки. Эти способы могут быть использованы в открытой и закрытой хирургии, в том числе в артроскопической и эндоскопической хирургии.

Краткое описание чертежей

Указанные ранее и другие характеристики изобретения будут более ясны из последующего детального описания его вариантов, приведенного со ссылкой на сопроводительные чертежи:

фиг.1 - вид в перспективе варианта, имеющего зубцы шовного материала с прямыми заостренными концами, для использования в способах в соответствии с настоящим изобретением,

фиг.2 - вид в перспективе имеющего зубцы шовного материала с изогнутыми заостренными концами для использования в способах в соответствии с настоящим изобретением,

фиг.3-6 - вид сверху варианта способа в соответствии с настоящим изобретением для соединения двух сторон открытой раны в ткани,

фиг.7-10 - вид в перспективе другого варианта способа в соответствии с настоящим изобретением для соединения двух сторон открытой раны в ткани,

фиг.11 - вид в перспективе известного способа соединения двух сторон открытой раны в ткани с использованием спиральной траектории шовного материала,

фиг.12-15 - вид в перспективе варианта способа в соответствии с настоящим изобретением для соединения двух сторон открытой раны в ткани с использованием спиральной траектории шовного материала,

фиг.16-18 - вид в перспективе еще одного варианта способа в соответствии с настоящим изобретением для соединения двух сторон открытой раны в ткани,

фиг.19 и 20 - вид сверху еще одного варианта способа в соответствии с настоящим изобретением для соединения двух сторон открытой раны в ткани,

фиг.21 - вид сверху варианта, показанного на фиг.19 и 20 и предназначенного для использования при закрывании прокола сосуда за счет затяжки тканей непосредственно над сосудом,

фиг.22 - поперечное сечение способа, показанного на фиг.21,

фиг.23 - вид сбоку пальца с участком вырезанного внешнего слоя ткани, чтобы схематично показать разорванное сухожилие,

фиг.24 - вид сверху способа Кесслера для соединения двух концов разорванного сухожилия,

фиг.25-28 - вид в перспективе варианта способа в соответствии с настоящим изобретением для соединения двух концов разорванного сухожилия.

Подробное описание изобретения

Использованный здесь термин "рана" означает хирургический разрез, сечение, разрыв, отрезанную ткань или рану в результате несчастного случая в коже человека или в другой телесной ткани, или в других применениях, где может понадобиться наложение швов и скоб, или использование другого средства соединения ткани.

Использованный здесь термин "ткань" означает такие ткани, как кожа, кости, мышцы, органы, а также другие мягкие ткани, такие как сухожилия, связки и мышцы.

Некоторую другую терминологию используют здесь только для удобства и ее не следует понимать как ограничивающую изобретение. Например, использованные здесь термины "верхний", "нижний", "левый", "правый", "горизонтальный", "вертикальный", "направленный вверх" и "направленный вниз" просто относятся к показанной на чертежах конфигурации. Следует иметь в виду, что компоненты могут быть ориентированы в любом направлении и поэтому использованная терминология должна отражать такие вариации, если специально не указано иное.

Обратимся теперь к чертежам, на которых аналогичные или соответствующие друг другу элементы имеют одинаковые позиционные обозначения. На фиг.1 и 2 показан шовный материал, предназначенный для использования в соответствии с настоящим изобретением, обозначенный в общем виде позицией 40. Шовный материал 40 имеет длинную жилу ("тело") 42, имеющую множество зубцов 44, расположенных вдоль длины жилы 42. Первый и второй концы 46, 48 жилы 42 заканчиваются острыми концами 50, 52 для проникновения в ткань.

Жила 42 шовного материала 40 в одном из вариантов имеет круглое поперечное сечение. Подходящие диаметры жилы 42 шовного материала 40 лежат в диапазоне приблизительно от 0,001 мм до приблизительно 1,0 мм. Жила 42 шовного материала 40 также может иметь некруглое поперечное сечение, что позволяет увеличить площадь поверхности жилы 42 и облегчает образование множества зубцов 44.

Длина шовного материала 40 может варьировать в зависимости от различных факторов, таких как размер закрываемой раны, тип соединяемой ткани, местоположение раны. Шовный материал 40 надлежащей длины выбирают таким образом, чтобы добиться желательных результатов в конкретном применении.

В качестве материала жилы 42 шовного материала 40 используют широкий диапазон моноволокон. Выбор конкретного материала жилы производят в зависимости от требований к прочности и гибкости. В одном из вариантов, материал жилы 42 является гибким и главным образом неэластичным, так что геометрия введенного шовного материала 40 будет определяться траекторией введения и окружающей тканью. Однако в некоторых применениях может быть желательно, чтобы по меньшей мере участок жилы 42 имел достаточную стабильность размеров (безусадочность), чтобы создавать главным образом жесткую конфигурацию во время использования и иметь достаточную упругость для возврата в заданное положение после отклонения от него. Участки концов 46, 48 шовного материала 40, смежные с острыми концами 50, 52, могут быть изготовлены из достаточно жесткого материала, так, чтобы концы 50, 52 могли проникать в ткань, для сшивания которой используют шовный материал 40, когда главным образом осевое усилие прикладывают к жиле 42. Вариации рельефа поверхности жилы 42 шовного материала 40 могут придавать различные характеристики взаимодействия с тканями.

Жила 42 может быть изготовлена из биорассасываемого (биоразлагаемого) материала, что позволяет шовному материалу 40 с течением времени рассасываться в ткани по мере заживления раны. Биорассасываемый материал особенно полезен в артроскопической хирургии и при наложении швов. Многие композиции биорассасываемого материала могут быть использованы для изготовления жилы 42 шовного материала 40, предназначенного для использования в способах в соответствии с настоящим изобретением. Обычно в качестве биорассасываемых материалов используют термопластичные полимеры. Выбор конкретного материала определяется желательным временем рассасывания или разложения, которое зависит от ожидаемого времени заживления раны пациента. Биоразлагаемые полимеры и сополимеры имеют диапазон времени разложения ориентировочно от одного месяца до более 24 месяцев. Такими полимерами являются (но без ограничения) полидиоксанон, полилактид, полигликолид, поликапролактон, а также их сополимеры. Также могут быть использованы и другие сополимеры с триметилен карбонатом. В качестве примеров можно привести PDS II (полидиоксанон), Maxon (сополимер 67% гликолида и 33% триметилен карбоната), а также Monocryl (сополимер 75% гликолида и 25% капролактона). В жилу 42 шовного материала 40 также могут быть введены гермициды, которые удерживаются в шовном материале 40 и обеспечивают долговременные гермицидные свойства.

Жила 42 шовного материала 40 также может быть изготовлена из не биорассасываемого материала, такого как нейлон, полиэтилен терефталат (полиэфир), полипропилен и вспененный политетрафторэтилен (ePTFE). Альтернативно, жила 42 шовного материала 40 также может быть изготовлена из металла (например, из стали), металлических сплавов, пластика и т.п.

Множество зубцов 44 расположены с промежутками вдоль жилы 42 шовного материала 40. Зубцы 44 ориентированы в одном направлении и повернуты (обращены) в сторону первого конца 46 шовного материала 40 для первого участка 54 куска шовного материала, и ориентированы в противоположном направлении, в сторону второго конца 48 шовного материала 40 для второго участка 56 шовного материала. Зубцы 44 могут прогибаться (сглаживаться) в направлении жилы 42. Зубцы 44 на каждом участке 54, 56 шовного материала ориентированы таким образом, чтобы позволить движение шовного материала 40 через ткань в одном направлении вместе с соответствующим концом 46, 48 шовного материала 40. Зубцы 44 обычно являются жесткими при движении в противоположном направлении для того, чтобы препятствовать перемещению шовного материала 40 в ткани в противоположном направлении.

Зубцы 44 могут иметь любую подходящую картину расположения, например, могут идти по спирали, как это показано на фиг.1 и 2.

Число, конфигурация, площадь поверхности зубцов 44 и промежутки между ними могут варьировать, в зависимости от вида ткани, в которой используют шовный материал 40, и в зависимости от состава и геометрии жилы шовного материала. Пропорции зубцов 44 могут оставаться относительно постоянными, в то время как полная длина зубцов 44 и промежутки между ними определяются видом соединяемой ткани. Например, если предполагают использовать шовный материал 40 для соединения краев раны в коже или разрыва в сухожилии, то зубцы 44 могут быть сделаны относительно короткими и более жесткими для облегчения введения в эту достаточно жесткую ткань. Если же предполагают использовать шовный материал 40 в жировой ткани, которая является относительно мягкой, то зубцы 44 могут быть сделаны длиннее и больше смещены (раздвинуты) друг от друга, для того, чтобы повысить удерживающую способность в мягкой ткани. Более того, отношение числа зубцов 44 на первом участке 54 шовного материала 40 к числу зубцов 44 на втором участке 56, и длина каждого участка 54, 56, могут варьировать в зависимости от вида применения и необходимости.

Площадь поверхности зубцов 44 также может варьировать. Например, имеющие желобчатые концы (fuller-tipped) зубцы 44 могут иметь различные размеры, когда зубцы предназначены для специфических хирургических применений. Для соединения жировых и относительно мягких тканей предназначены более крупные зубцы 44, в то время как более мелкие зубцы 44 лучше подходят для тканей с плотным коллагеном. Существуют также ситуации, в которых предпочтительной является комбинация больших и малых зубцов 44 в одной и той же структуре материала, например, когда шовный материал 40 используют для сшивания ткани с различными структурами слоев. Использование комбинации больших и малых зубцов 44 в одном и том же шовном материале 40, в котором размеры зубцов 44 подобраны для каждого слоя ткани, обеспечивает максимальные прочности сцепления.

Зубцы 44 могут быть образованы на поверхности жилы 42 при помощи любого подходящего способа, в том числе при помощи вырезания и формования. Предпочтительным способом является вырезание при помощи острого углового разреза непосредственно в жиле 42 шовного материала, причем отрезанные участки отгибают наружу и отделяют от жилы 42 шовного материала 40. Глубина зубцов 44, образованных в жиле 42 шовного материала, зависит от диаметра материала и глубины разреза. В особенно предпочтительном устройстве для вырезания множества смещенных друг от друга по оси зубцов 44 на внешней поверхности жилы шовного материала, используют стенд для резания, тиски с режущими губками (кромками), шаблон для резания, а также блок ножей, чтобы осуществить вырезание. Устройство для вырезания позволяет создавать множество смещенных друг от друга по оси зубцов 44, одинаковой или случайной конфигурации, при различных углах относительно друг друга. Известны также и различные другие способы вырезания зубцов 44, в том числе с использованием лазера. Зубцы 44 могут быть также вырезаны вручную. Однако вырезание зубцов 44 вручную является трудоемким, снижает взаимосогласованность и является нерентабельным. Шовный материал 40 может быть также отформован, например, при помощи литьевого формования, экструзии, штамповки. Шовный материал 40 может быть также разрезан на куски желательной длины с заданным изгибом, причем в поставляемой упаковке может содержаться любое число таких кусков.

Концы 46, 48 шовного материала 40 могут быть прямыми (фиг.1) или изогнутыми (фиг.2). В одном из вариантов концами 46, 48 шовного материала 40 могут быть хирургические иглы, закрепленные на каждом конце жилы 42 шовного материала 40, так что жила 42 идет между хвостовиками (тупыми концами) двух игл. Иглы преимущественно изготовлены из нержавеющей стали или другого металлического сплава хирургического качества. Иглы могут быть прикреплены к жиле 42 шовного материала при помощи адгезивов, опрессовки, обжатия, или же соединение может быть образовано при помощи спрессованной нагревом трубки. Также могут быть использованы и разъемные соединения, при этом иглы могут быть отделены от жилы 42 шовного материала 40 при помощи резкого рывка или за счет разрезания. Длины игл выбирают в зависимости от вида сшиваемой ткани таким образом, что после полного извлечения игл жила 42 шовного материала остается в желательном положении в ткани. Имеющие зубцы шовные материалы, которые подходят для использования в соответствии со способами настоящего изобретения, описаны в патенте США №5342376, озаглавленном "Устройство введения для имеющего зубцы соединителя для ткани", в патенте США №6241747, озаглавленном "Имеющий зубцы соединитель для телесной ткани", и в патенте США №5931855. Содержание патента США №5342376, патента США №6241747 и патента США №5931855 поэтому включены в данное описание в качестве ссылки.

В соответствии с настоящим изобретением предлагается хирургическая процедура с использованием имеющих зубцы шовных материалов 40, предназначенная для соединения вместе участков живой ткани, для заживления и возобновления роста (срастания) или реконфигурации in vivo. Вообще говоря, когда шовный материал 40 используют в ткани для сшивания раны, то шовный материал пропускают через ткань с каждой из сторон раны. Острый конец 50 на одном конце 46 шовного материала 40 вводят в первую сторону раны таким образом, что острый конец 50 прокалывает ткань, а зубцы 44 на оконечном участке 54 шовного материала 40, соответствующем одному из концов 46, отклоняются в направлении жилы 42, что облегчает прохождение шовного материала 40 через ткань в направлении введения. Другой конец 48 шовного материала 40 также вводят в другую сторону раны и пропускают через ткань аналогичным образом. Стороны или наружные поверхности раны затем сводят вместе вдоль участков 54, 56 шовного материала внутри ткани для того, чтобы закрыть рану. Зубцы 44 шовного материала 40 захватывают окружающую ткань на каждой стороне раны и удерживают края раны в заданном положении в ходе заживления. Передние концы 46, 48 шовного материала 40, выступающие из ткани, затем отрезают и выбрасывают. В одном из вариантов концы шовного материала 40 в ткани заглубляют ниже поверхности кожи за счет первоначального нажима на кожу в области непосредственно вокруг концов, и отрезают жилу 42 шовного материала в непосредственной близости от кожи. После этого кожа поднимается и закрывает концы шовного материала 40.

На фиг.3-6 показана область ткани, которая содержит участок кожи 58 и подкожную ткань с раной 60, которая простирается от поверхности кожи 58 вглубь ткани. Следует иметь в виду, что рана 60 в ткани может иметь любую конфигурацию и может находиться в любой анатомической части или в органе тела. Таким образом, в зависимости от конфигурации раны, рана может иметь несколько сторон и наружных поверхностей. Однако показанные на чертежах раны являются прямолинейными разрезами в коже 58, что сделано для снижения сложности описания способа в соответствии с настоящим изобретением. Следует иметь в виду, что заявители не имеют намерения ограничить способ в соответствии с настоящим изобретением случаем закрывания только прямолинейных разрезов.

В этом варианте способа в соответствии с настоящим изобретением пользователь, такой как хирург, выбирает шовный материал 40 достаточной длины, имеющий прямые концы 46, 48. Как уже было упомянуто здесь ранее, в одном из вариантов концами 46, 48 могут быть хирургические иглы.

Обратимся сначала к фиг.3, на которой показано, что хирург вводит иглу 46 на конце первого участка 54 шовного материала 40 в ткань, в точке 62, находящейся на первой стороне 64 раны 60 и смещенной в боковом направлении от наружной поверхности 66 раны 60 на первой стороне 64. Затем хирург продвигает иглу 46 вдоль выбранной главным образом прямолинейной траектории через ткань для вытягивания из ткани у подкожной точки (не показана) на первой наружной поверхности 66 раны 60, и подкожно проникает в точку (не показана) на наружной поверхности 68 второй стороны 70 раны 60. Хирург продолжает поступательное перемещение иглы 46 через ткань до тех пор, пока острый конец 50 иглы не выйдет из ткани у дистального конца выбранной траектории, в точке выхода 72 на второй стороне 70 раны 60. Точка выхода смещена в боковом направлении от наружной поверхности 68 второй стороны 70 раны и смещена продольно в первом направлении от точки введения 62 на первой стороне 64 раны 60. Хирург захватывает открытый участок иглы 46 и вытаскивает иглу 46 из ткани. Это действие приводит к вытягиванию первого участка 54 шовного материала 40, имеющего зубцы 44, препятствующие перемещению в противоположном направлении через ткань, до тех пор, пока зубцы 44 на втором участке 56 не входят в зацепление с поверхностью кожи 58 у точки введения 62, что предотвращает дальнейшее продвижение шовного материала 40 через ткань. При этом кусок первого участка 54 жилы 42 шовного материала будет установлен в ткани вдоль выбранной траектории. Наружные поверхности 66, 68 раны 60 сближают за счет сведения смежных сторон 64, 70 ткани вместе вдоль первого участка 54 жилы 42 шовного материала 40 в ткани.

Иглу 46 затем вводят в ткань в точке выхода 72 и продвигают главным образом по прямолинейной траектории через ткань для вытягивания из ткани в подкожной точке 74 на второй наружной поверхности 68 раны 60, и подкожно проникают в точку 76 на первой наружной поверхности 66 раны 60. Хирург продолжает продвижение иглы 46 через ткань до тех пор, пока заостренный конец 50 не выйдет из ткани у дистального конца выбранной траектории в точке выхода 78 на первой стороне 64 раны 60, которая смещена в боковом направлении от первой наружной поверхности 66 и смещена продольно в первом направлении от точки введения 72 на второй стороне 70 раны 60. Затем хирург вновь захватывает открытый участок иглы 46 и вытаскивает иглу 46 из ткани, протягивая первый участок 54 шовного материала 40 через ткань.

Предыдущие операции повторяют для первого участка 54 шовного материала 40 при помощи введения иглы 46 в точку выхода 78 на первой стороне 64 раны 60 для продвижения продольно в первом направлении вдоль раны 60 "зигзагом", как это показано на фиг.4. Число проходов иглы 46 выбирают в соответствии с размером раны 60 и силой, необходимой для удержания раны закрытой. Остающуюся (свободную) длину первого участка 54 шовного материала 40, торчащую из ткани на первом конце 80 раны 60, отрезают и выбрасывают, оставляя другую часть первого участка 54 шовного материала 40 в ткани. Наружные поверхности 66, 68 раны 60 сближают при помощи сведения смежных сторон 64, 70 ткани вместе вдоль жилы 42 шовного материала 40 в ткани.

Следует иметь в виду, что операция сближения сторон 64, 70 раны 60 может быть осуществлена в ходе продвижения шовного материала 40 или после достижения конца 80 раны 60. Кроме того, показанная на чертежах глубина траекторий шовного материала не имеет ограничительного характера, так как глубина траекторий шовного материала может определяться хирургом или зависеть от характеристик закрываемой раны. Более того, следует иметь в виду, что прямые концы 46, 48 шовного материала могут также создавать более изогнутые переходы, что определяется хирургом.

Хирург повторяет операции этой процедуры при помощи второй иглы 48 на втором участке 56 шовного материала (фиг.5). Исходной точкой введения 62 второй иглы 48 является та же самая исходная точка введения 62 первой иглы 46 на первой стороне 64 раны 60. Таким образом, хирург продвигает второй участок 56 шовного материала 40 в ткань вдоль раны 60, в направлении другого конца 82 раны 60, с использованием такого же зигзага, и сближает наружные поверхности 66, 68 раны 60. Остающуюся длину второго участка 56 шовного материала 40, торчащую из кожи 58 у конца 82 раны 60, отрезают и выбрасывают (фиг.6).

Вариант способа соединения сторон открытой раны в ткани в соответствии с настоящим изобретением, с использованием подкожного стежка, показан на фиг.7-10. Ткань, показанная на фиг.7-10, имеет наружный эпидермис 84, дерму 86, жир 88, фасцию 90 и мышцы 92. За счет проникновения только в подкожные слои, а не во внешний слой кожи 58, рана 60 может быть закрыта для ускорения ее заживления, при снижении до минимума рубцовой ткани.

Обратимся к фиг.7, на которой показан способ сшивания подкожным стежком в соответствии с настоящим изобретением, с использованием имеющего зубцы шовного материала 40 с изогнутыми концами 46, 48. Хирург начинает сшивание за счет введения первой иглы 46 в ткань ниже поверхности кожи 58 у наружной поверхности 66 на первой стороне 64 раны 60 в начальной точке введения 63, продольно смещенной от концов 80, 82 раны 60. Хирург продвигает иглу 46 через ткань по криволинейной траектории до тех пор, пока острие 50 иглы 46 не выйдет из ткани в подкожной точке выхода 73 на первой наружной поверхности 66 раны 60, продольно смещенной в направлении одного из концов 80 раны от точки введения 63 иглы 46. Хирург захватывает иглу 46 и вытаскивает иглу 46 из ткани, вытягивая первый участок 54 шовного материала 40 через ткань до тех пор, пока зубцы 44 на втором участке 56 не входят в зацепление с тканью у точки введения 63, что препятствует дальнейшему продвижению шовного материала 40 через ткань. Таким образом, кусок первого участка 54 жилы 42 шовного материала будет установлен в ткани вдоль выбранной криволинейной траектории, как это показано на фиг.7.

Обратимся теперь к фиг.8, на которой показано, что затем хирург вводит иглу 46 в ткань в подкожной входной точке (не показана) на наружной поверхности 68 на второй стороне 70 раны 60. Хирург повторяет предыдущие операции продвижения (проталкивания) иглы 46 через ткань вдоль выбранной криволинейной траектории, таким образом, что острие 50 иглы 46 выходит из подкожной точки выхода (не показана) на второй наружной поверхности 68 раны 60, продольно смещенной в направлении конца 80 раны 60 относительно точки введения. Хирург захватывает иглу 46 и втягивает первый участок 54 шовного материала 40 в ткань дальше вдоль раны 60. Таким образом, хирург продвигает первый участок 54 шовного материала 40 в продольном направлении вдоль раны 60, до одного из концов 80 раны, образуя волнистый или "синусоидальный" рисунок. Как уже было упомянуто здесь ранее, наружные поверхности 66, 68 раны 60 сближаются по мере продвижения хирурга или при достижении конца 80 раны 60 за счет сведения смежных сторон 64, 70 ткани вместе вдоль жилы 42 шовного материала 40. Иглу 46 с оставшимся куском первого участка 54 шовного материала 40 вытаскивают через поверхность кожи 58 на одном конце 80 раны 60 и затем отрезают и выбрасывают (фиг.8).

Хирург повторяет процедуру у другого конца раны (фиг.9) при помощи второго участка 56 шовного материала 40. Хирург начинает с введения второй иглы 48 в ткань в подкожной точке (не показана) на второй наружной поверхности 68 раны 60. Хирург продвигает вторую иглу 48 по криволинейной траектории от точки начального введения в направлении второго конца 82 раны 60 до тех пор, пока игла 48 не выйдет из подкожной точки выхода (не показана) на второй наружной поверхности 68 раны 60, продольно смещенной от точки начального введения иглы 48. Хирург затем вытаскивает иглу 48 из ткани, втягивая второй участок 56 шовного материала 40 в ткань, и вводит иглу 48 на первой наружной поверхности 66 раны 60 в подкожной входной точке (не показана) на первой стороне 64 раны 60. Затем хирург вновь продвигает иглу 48 по криволинейной траектории до тех пор, пока игла 48 не выйдет из подкожной точки выхода 98 на стороне 66, дальше в направлении другого конца 82 раны, и затем вытягивает (продвигает, протаскивает) иглу 48 и участок шовного материала 56 через ткань. На фиг.9 показана игла 48, вытянутая наружу второй раз из второй наружной поверхности 68 раны 60. Таким образом, хирург продвигает второй участок 56 шовного материала по синусоидальному рисунку к концу 82 раны 60 (фиг.10) и сближает наружные поверхности 66, 68 раны 60. Кусок второго участка 56 жилы 42 шовного материала, выступающий из кожи 58 у конца раны 60, затем отрезают и выбрасывают.

На фиг.11 показан известный ранее подкожный способ наложения швов для закрывания раны 60 с использованием спирального "штопорного" рисунка стежка. Хирург начинает на одном конце 80 раны, завязывая узел 100 в первой петле, и продвигает шовный материал в соответствии со штопорным рисунком до другого конца раны 82, где шовный материал развязывают. Вязание узлов у конца и их заглубление, что является предпочтительным для хирурга, требует больших усилий, особенно в том случае, когда разрез почти закрыт.

На фиг.12-15 показан аналогичный штопорный рисунок стежка для закрывания раны 60 в соответствии с вариантом способа в соответствии с настоящим изобретением. Этот вариант аналогичен описанному выше способу с использованием подкожной синусоидальной траектории стежка.

Обратимся к фиг.12, на которой показано, что хирург начинает за счет введения одной из игл 46 в ткань, ниже поверхности кожи 58, у наружной поверхности 66 на первой стороне 64 раны 60, в начальной подкожной точке введения 63, продольно смещенной от концов 80, 82 раны 60. Хирург продвигает иглу 46 вверх через ткань по криволинейной траектории до тех пор, пока острие 50 иглы 46 не выйдет из ткани у подкожной точки выхода 73 на первой наружной поверхности 66 раны 60, продольно смещенной к одному из концов 80 раны и расположенной над входной точкой 63 иглы 46. Затем хирург вводит иглу 46 в ткань в подкожной входной точке 102 на наружной поверхности 68 на второй стороне 70 раны 60. Хирург проталкивает иглу 46 через ткань вдоль выбранной криволинейной траектории таким образом, что острие 50 иглы 46 выходит из подкожной точки выхода 104 на второй наружной поверхности 68 раны 60, продольно смещенной в направлении конца 80 раны 60 и расположенной под входной точкой 102. Хирург повторяет эти операции (фиг.13) для продвижения первого участка 54 шовного материала 40 в продольном направлении вдоль раны 60 до одного из концов 80 раны с образованием спирального, штопорного рисунка. Следует иметь в виду, что число и диаметр витков по желанию могут варьировать. В любой выбранной подходящей точке хирург захватывает иглу 46 для вытягивания первого участка 54 шовного материала 40 через ткань, пока зубцы 44 на втором участке 56 не входят в зацепление с тканью у точки введения 63, препятствуя дальнейшему продвижению шовного материала 40 через ткань. Хирург сближает наружные поверхности 66, 68 раны 60 по мере своего продвижения или когда достигнут конец 80 раны 60, как уже было упомянуто здесь ранее. Оставшийся кусок первого участка 54 шовного материала 40 вытаскивают через поверхность кожи 58 на одном конце 80 раны 60 и затем отрезают и выбрасывают.

Хирург повторяет процедуру у другого конца 82 раны 60 со вторым участком 56 шовного материала 40. Как это показано на фиг.14, несколько "витков" второго участка 56 шовного материала 40 введены в ткань в направлении другого конца 82 раны 60. Можно видеть подкожные точки входа 106 и точки выхода 108 на наружных поверхностях 66, 68 раны 60. Хирург продвигает второй участок 56 шовного материала 40 к концу 82 раны 60 (фиг.15) и сближает наружные поверхности 66, 68 раны 60.

Кусок второго участка 56 жилы 42 шовного материала, торчащий из кожи 58 у конца раны 60, затем отрезают и выбрасывают.

Другой вариант подкожного способа наложения швов для соединения и удержания закрытой раны 60 в ткани, которая ранее была открытой, в соответствии с настоящим изобретением, показан на фиг.16-18. В этом способе также используют имеющий зубцы шовный материал 40, который имеет изогнутые заостренные концы 46, 48, такие как хирургические иглы.

Обратимся к фиг.16, на которой показано, что хирург начинает за счет введения первой иглы 46 подкожно в ткань у наружной поверхности 66 на первой стороне 64 раны 60, в начальной точке введения 63, в непосредственной близости от одного конца 80 раны 60, и проталкивает иглу 46 через ткань вдоль выбранной криволинейной траектории до тех пор, пока игла 46 не выйдет из ткани в подкожной точке выхода 73 на первой наружной поверхности 66 раны 60, продольно смещенной от конца 80 раны 60 в направлении другого конца 82 раны 60. Хирург захватывает иглу 46 и вытаскивает иглу 46 из ткани для вытягивания первого участка 54 шовного материала 40, имеющего зубцы 44 для предотвращения движения в противоположном направлении через ткань до тех пор, пока зубцы 44 второго участка 56 не входят в зацепление с первой наружной поверхностью 66 раны 60 у точки введения 63, что препятствует дальнейшему продвижению шовного материала 40 в ткань. Таким образом, кусок первого участка 54 жилы 42 шовного материала будет установлен в ткани вдоль выбранной криволинейной траектории.

Как это показано на фиг.16, хирург затем вводит вторую хирургическую иглу 48 в ткань в подкожной точке входа (не показана) на наружной поверхности 68 на второй стороне 70 раны 60, главным образом расположенной напротив исходной точки введения 63 первой иглы 46 на одном конце 80 раны 60. Хирург продвигает вторую иглу 48 через ткань вдоль выбранной криволинейной траектории до тех пор, пока игла 48 не выйдет из ткани в подкожной точке выхода (не показана) на второй наружной поверхности 68 раны 60. Затем хирург вытаскивает вторую иглу 48 для вытягивания через ткань второго участка 56 шовного материала 40, имеющего зубцы 44 для предотвращения движения в противоположном направлении, оставляя кусок второго участка 56 шовного материала 40 в ткани у конца 80 раны 60.

Хирург повторяет предыдущие операции с первой иглой 46 и второй иглой 48 на второй и первой сторонах 64, 70 раны 60, соответственно. Указанным образом хирург продвигает шовный материал 40 в продольном направлении вдоль раны 60, от одного конца 80 раны до другого конца 82, с образованием рисунка, аналогичного получаемому при завязывании шнурка на ботинке. Как это показано на фиг.17, несколько проходов шовного материала 40 введены в ткань раны 60. Наружные поверхности 66, 68 раны 60 сближаются по мере продвижения хирурга или когда достигнут конец 82 раны 60, за счет сведения смежных сторон 64, 70 ткани вместе вдоль жилы 42 шовного материала 40. Куски первого участка 54 и второго участка 56 шовного материала 40, которые торчат из кожи 58, затем отрезают и выбрасывают (фиг.18).

Следует иметь в виду, что способ в соответствии с настоящим изобретением, показанный на фиг.7-10, может быть использован для образования аналогичной картины стежка, если используют второй шовный материал, который вводят в ткань для зеркального отражения траектории первого шовного материала.

Другой вариант способа в соответствии с настоящим изобретением, предназначенный для соединения сторон 64, 70 ткани в открытой ране 60, показан на фиг.19 и 20. В этом варианте хирург вводит первый изогнутый или прямой конец 46 шовного материала 40, такой как игла, в ткань, в точке 62 на первой стороне 64 раны 60, смещенной в боковом направлении от наружной поверхности 66 раны 60 на первой стороне 64. Хирург продвигает иглу 46 через ткань по криволинейной траектории до тех пор, пока игла 46 не выйдет из ткани на второй стороне 70 раны в точке выхода 72, смещенной в боковом направлении от наружной поверхности 68 второй стороны 70 раны 60, и смещенной продольно в первом направлении от точки введения 62. Эта траектория подкожно проходит через обе наружные поверхности 66, 68 раны 60. Хирург захватывает иглу 46 и вытаскивает иглу 46 из ткани для вытягивания первого участка 56 шовного материала 40 через ткань до тех пор, пока зубцы 44 второго участка 56 не входят в зацепление с поверхностью кожи 58 у точки введения 62, предотвращая дальнейшее продвижение шовного материала 40 в ткань. Наружные поверхности 66, 68 раны 60 сближают за счет сведения смежных сторон 64, 70 ткани вместе вдоль жилы 42 шовного материала 40 в ткани. Кусок первого участка 54 жилы 42 шовного материала 40, который торчит из кожи 58, затем отрезают и выбрасывают (фиг.19).

Затем хирург вводит вторую иглу 48 в ткань в точке введения 62 первой иглы 46 на первой стороне 64 раны 60. Хирург проталкивает иглу 48 через ткань по криволинейной траектории, которая главным образом зеркально отражает траекторию прохождения первой иглы 46 до тех пор, пока игла 48 не выйдет из ткани в точке выхода 110, смещенной в боковом направлении от раны и продольно смещенной во втором направлении от точки введения 62, так что траектории первого и второго участков 54, 56 шовного материала 40 перекрываются. Траектория второй иглы 48 вновь подкожно проходит через наружные поверхности 66, 68 раны 60. Хирург захватывает вторую иглу 48 и вытаскивает иглу 48 из ткани для втягивания второго участка 56 шовного материала 40 в ткань. Кусок второго участка 56 шовного материала 40, торчащий из кожи 58, отрезают и выбрасывают, оставляя стежок в ткани, который похож на греческую букву альфа (фиг.20).

Этот стежок обеспечивает наибольшие преимущества при закрывании небольшой раны и разреза. Стежок в форме буквы альфа может быть выполнен в ткани быстрее по сравнению с обычными петлевыми шовными материалами. Более того, этот рисунок стежка не имеет препятствующих кровотоку петель и не оставляет следов (рубцов) на поверхности кожи, причем шовный материал не приходится удалять из тела пациента, если используют биорассасываемый материал. Два или больше стежков в форме буквы альфа могут быть использованы для закрывания более широких ран.

Особое применение альфа стежок по способу в соответствии с настоящим изобретением находит как средство ограничения кровотечения из артериального прокола (отверстия), за счет перетягивания ткани над артериальным проколом и вокруг него. Например, обычно требуется введение (и выведение) катетеров в бедренную артерию при проведении зондирования сердца, при подкожных вмешательствах и других связанных с сосудами процедурах. Такие колотые раны обычно являются самозатягивающимися после нескольких часов непрерывного внешнего давления в местоположении колотой раны и вокруг него. На фиг.21 и 22 показан альфа стежок по способу в соответствии с настоящим изобретением, который применен для осуществления указанной функции. Следует отметить, что траектория участков шовного материала 54, 56 является криволинейной по отношению к поверхности кожи 58, причем самые глубокие точки дуг проходят непосредственно над местоположением прокола 112 в артерии 114. В этом варианте концы 46, 48 шовного материала 40 вытягивают для создания натяжения в ткани. Когда тянут за концы 46, 48 шовного материала 40, то ткань, захваченная при помощи шовного материала, вытягивается как в направлении внутрь из областей, расположенных сбоку от артерии 114, так и в направлении вниз из областей, расположенных непосредственно над артерией 114. Это сужение ткани повышает плотность ткани вокруг местоположения артериального прокола 112 и создает силы с векторами, направленными к местоположению артериотомии, ограничивающие кровотечение. Более того, этот способ сшивания устраняет необходимость пересечения стенки артерии или ее просвета, в результате чего исключается риск рассечения стенки сосуда и ускоряется интрогенный тромбогенез.

Способ в соответствии с настоящим изобретением также полезен при связывании вместе частично или полностью разорванных сухожилий или при восстановлении хирургическим путем другой внутренней ткани, когда требуется значительная прочность на растяжение. Например, на фиг.23 показан палец 120 с участком срезанного внешнего слоя ткани, чтобы схематично показать разорванное сухожилие 122. Способ наложения швов по Кесслеру для соединения двух концов 124, 126 сухожилия 122 показан на фиг.24. Этот способ требует, чтобы хирург наложил сложный рисунок стежка и завершил соединение сухожилия при помощи одного или двух технически сложных узлов 128. Ни один участок шовного материала узла 128 не должен выступать из внешней поверхности сшитого сухожилия 122, где он мог бы зацеплять окружающую оболочку сухожилия и мешать заживлению. Узел 128 также создает особую дилемму, так как он должен быть завязан между двумя концами 124, 126 сухожилия 122, где он может быть барьером между секциями сухожилия, которые должны быть соединены для эффективного заживления. Другое ограничение обычного способа соединения сухожилия состоит в относительно небольшой допустимой степени растяжения сухожилия 122, что позволяет ему только скользить вдоль гладкого моноволокна и эффективно разрываться, или, в случае большего натяжения, полностью разделяться у границы раны. Такой результат существенно затрудняет заживление, даже если шовный материал остается целым.

Способ в соответствии с настоящим изобретением, предназначенный для соединения двух концов 124, 126 сухожилия 122, показан на фиг.25-28. Обратимся к фиг.25, на которой показано, что хирург начинает при помощи введения первого конца 46 шовного материала 40, которым может быть прямая или изогнутая хирургическая игла, в один из концов 124 сухожилия 122, и проталкивает иглу 46 через сухожилие 122 вдоль выбранной криволинейной траектории до тех пор, пока острый конец 50 иглы 46 не выйдет из точки выхода 130 на периферии сухожилия 122, продольно смещенной от одного из концов сухожилия 122. Хирург захватывает первую иглу 46 и вытаскивает ее наружу из сухожилия для вытягивания первого участка 54 шовного материала 40 через сухожилие 122, причем он оставляет кусок первого участка 54 шовного материала в конце сухожилия 124 между концом сухожилия 122 и точкой выхода 130. Затем хирург вновь вводит иглу 46 в периферию сухожилия 122 в точке входа 132, в непосредственной близости от точки выхода 130, и проталкивает иглу 46 вдоль выбранной криволинейной траектории до тех пор, пока острие 50 иглы 46 не выйдет с другой стороны сухожилия в точке выхода 134, которая продольно смещена от точки входа 132. Следует иметь в виду, что хирург по желанию может использовать точку выхода 130 как следующую точку входа для иглы 46. Хирург вытаскивает иглу 46 из сухожилия для вытягивания первого участка 54 шовного материала 40 через сухожилие 122, вновь вводит иглу 46 на первой стороне сухожилия 122 в точке входа 136, в непосредственной близости от точки выхода 134, и проталкивает иглу 46 вдоль выбранной криволинейной траектории назад наружу для выхода на другой стороне сухожилия 122, в точке выхода 138, продольно смещенной от предыдущей точки входа 136. Следует иметь в виду, что хирург делает столько проходов, сколько он полагает необходимым для удержания конца 124 сухожилия 122 или сколько позволяет длина или толщина сухожилия 122, и удаляет оставшийся кусок первого участка 54 шовного материала 40.

Как показано на фиг.26, эти операции хирург повторяет со вторым участком 56 шовного материала 40 у другого конца 126 сухожилия 122. Рисунок второго участка 56 шовного материала 40 у второго конца 126 сухожилия 122 обычно является зеркальным отражением первого участка 54 шовного материала 40 у первого конца 124 сухожилия 122, включая точки выхода 130а, 134а, 138а и точки входа 132а, 136а. Концы 124, 126 сухожилия 122 сводят вместе за счет приложения натяжения к свободным концам шовных материалов.

Обратимся теперь к фиг.27, на которой показан второй шовный материал 40а, введенный у второго конца 126 сухожилия 122. Первую иглу 46а второго шовного материала 40а вводят в конец 126 сухожилия 122 и проталкивают через сухожилие 122 вдоль выбранной криволинейной траектории до тех пор, пока игла 46а не выйдет из точки выхода 140 на периферии сухожилия 122, главным образом расположенной напротив первой точки выхода 130а второго участка 56 первого шовного материала 40. Иглу 46а второго шовного материала 40а вытаскивают из сухожилия 122 для вытягивания первого участка 54а второго шовного материала 40а через сухожилие 122, оставляя кусок шовного материала 40а в сухожилии 122 между концом 126 сухожилия 122 и точкой выхода 140. Хирург повторяет описанные выше операции при помощи повторного введения иглы 46а в сухожилие 122 в точке входа 142 (фиг.28), расположенной в непосредственной близости от точки выхода 140, и проталкивает иглу 46а вдоль выбранной криволинейной траектории до тех пор, пока игла 46а не выйдет из точки выхода 144 на периферии сухожилия 122, главным образом расположенной напротив второй точки выхода 134а второго участка 56 первого шовного материала 40. Указанным образом хирург продвигается в продольном направлении вдоль конца 126 сухожилия 122, при входе в точке 146 и выходе в точке 148. Хирург повторяет описанные выше операции у другого конца 124 сухожилия 122, при помощи второго участка 56а второго шовного материала 40а. Число использованных шовных материалов зависит от размера, диаметра и длины соединяемого сухожилия. Для большого сухожилия потребуется более двух шовных материалов, в то время как один шовный материал может быть достаточен для очень небольшого сухожилия.

Восстановление хирургическим путем сухожилия при помощи двух шовных материалов в соответствии с настоящим изобретением позволяет получить эквивалентную или лучшую удерживающую способность, чем известные ранее технические решения. Более того, восстановленные хирургическим путем сухожилия по способам в соответствии с настоящим изобретением, лучше сохраняют их первичную конфигурацию, профиль, контур и форму, когда их растягивают.

Далее изобретение будет пояснено при помощи следующих примеров, не имеющих ограничительного характера.

ПРИМЕР 1

Рана с прямым разрезом, глубиной около 1,5 см, была создана в каждом из четырех образцов ткани в виде трупной свиной кожи. Образцы ткани имели размеры 4 см на 10 см. Каждый разрез произвели по центру образца кожи, так, чтобы рана имела длину 4 см от одного конца до другого.

Каждую рану закрывали при помощи различных способов сшивания с использованием идентичных имеющих зубцы шовных материалов, изготовленных из моноволокна PDS (полидиоксанон) размера 0. Одна рана была закрыта в соответствии со способом, описанным в патентах США №5342376 и 6241747, без использования устройства введения ("способ Раффа"). Семь шовных материалов поместили вдоль длины раны, главным образом перпендикулярно к наружным поверхностям раны. При установке шовные материалы были заглублены ниже линии разреза, так что они входят в подкожную ткань ниже разреза, при этом концы шовных материалов входят в зацепление с некоторой дермой. Вторая рана была закрыта с использованием семи заканчивающихся иглами шовных материалов, которые установлены вдоль длины раны внутри дермы и идут главным образом перпендикулярно к наружным поверхностям раны, аналогично способу, описанному в патенте США №5931855 ("способ Банке"). В том и другом способе, длина каждого шовного материала, заглубленного под кожу, составляла ориентировочно 6 см. Третья рана была закрыта с использованием рисунка стежка в виде "зигзага" внутри дермы, как это описано здесь выше и показано на фиг.3-6. Число проходов определяется четырьмя точками входа и выхода на каждой стороне раны. Четвертая рана была закрыта с использованием рисунка стежка в виде штопора, как это описано здесь выше и показано на фиг.12-15. Число проходов определяется семью полными петлями, причем вершины петель входят в дерму. Ткани удерживаются вместе только за счет шовных материалов.

Проверку биомеханической прочности производили следующим образом. Каждый образец был установлен таким образом, что поверхность образца ткани была главным образом вертикальной, а разрез располагался горизонтально. Нижний край образца был закреплен стационарно. Верхний край образца был прикреплен к цифровым рыбным весам Беркли (0-50 фунтов). Весы затем поднимали вертикально для создания натяжения поперек раны. Весы поднимали до тех пор, пока не происходило полное разъединение тканей. Пиковое усилие, которое требовалось для разъединения закрытого разреза, регистрировали как прочность на разрыв.

Таблица 1Способ сшиванияПрочность на разрыв (фунты)Способ Раффа4,5Способ Банке8,5«Зигзаг»18,3«Штопор»16,5

ПРИМЕР 2

Семь разрезов были сделаны в различных местоположениях у каждой из трех подопытных собак. Длина разрезов лежит в диапазоне от 1/2 дюйма до 4 дюймов, а глубина разрезов идет от дермы до уровня мышечной ткани. Разрезы были закрыты с использованием имеющих зубцы шовных материалов, изготовленных из моноволокна PDS (полидиоксанон) размера 0 и с использованием обычных шовных материалов, в соответствии со следующей схемой, с рандомизированным выбором местоположений:

Таблица 2Уровень тканиСпособ с использованием имеющего зубцы шовного материалаСпособ с использованием обычного шовного материалаДерма«альфа», «зигзаг»Стежки в виде простой прерывистой петли [2-0 нейлон, 2-0 шелк]Подкожный«штопор»Стежки в виде простой непрерывной петли [3-0 PDS]Мышечный«штопор»Стежки в виде простой непрерывной петли [3-0 PDS]

Для более длинных разрезов использовали несколько альфа стежков. Производили наблюдение за собаками в течение двух недель. Ежедневно осуществляли клинические и некропсические наблюдения всех хирургических разрезов. За исключением трех из шести зашитых нейлоном разрезов, которые собаки разгрызли, произошло нормальное заживление всех разрезов, без повторного раскрывания раны. Три других зашитых нейлоном разрезов имели вид "шпал", причем один из таких разрезов имел особенно выраженный характер. Ни один из местных разрезов, закрытых при помощи имеющих зубцы шовных материалов, не имел такого внешнего вида. Этот пример показывает эффективность использования имеющих зубцы шовных материалов в модели in vivo.

Способы в соответствии с настоящим изобретением имеют множество достоинств, в том числе улучшение биомеханических параметров при использовании имеющих зубцы шовных материалов. Криволинейные траектории установки шовного материала, в отличие от линейного введения, обеспечивают существенное повышение прочности совместного удержания (сведения) краев раны. Более того, введение единственного шовного материала по криволинейной траектории позволяет заменить введение множества шовных материалов. Предложенные новые способы снабжают хирурга эффективным средством для закрывания раны, сокращая время, необходимое для наложения шовного материала, и снижая травмирование пациента. Хирурги могут быстро и легко использовать способы наложения швов в любой области хирургии для того, чтобы быстро соединять края раны в ткани, без заправки и вязания многочисленных индивидуальных стежков. Предложенные новые способы сшивания осуществляют аналогично обычному наложению швов, что позволяет использовать его преимущества. Эти способы позволяют снизить до минимума повреждение ткани при введении иглы и позволяют снизить до минимума образование рубцов или некроза ткани в области раны. Шовные материалы могут быть введены в ткань с возможностью контроля и регулирования натяжения шовного материала или сдавливания ткани.

Несмотря на то что были подробно описаны только некоторые предпочтительные варианты осуществления изобретения, совершенно ясно, что эти варианты не носят ограничительного характера, причем специалистами в данной области в изобретение могут быть внесены изменения, исключения и дополнения. Например, способы в соответствии с настоящим изобретением могут быть использованы изолированно или в сочетании с другими способами закрывания, такими как адгезивы для местных ран, которые способствуют удержанию ткани в заданном положении. В связи с изложенным, следует считать, что все такие изменения, исключения, дополнения и эквиваленты не выходят за рамки приведенной далее формулы изобретения и соответствуют его духу.

Изобретение относится к хирургии и может быть применимо для соединения и удержания закрытой раны. Используют имеющий зубцы шовный материал, который имеет первый и второй заостренные дистальные концы. Зубцы на первом участке жилы, расположенные между первым концом шовного материала и первым местоположением на жиле, выполнены с возможностью перемещения шовного материала через ткань в направлении движения первого конца и предотвращения перемещения шовного материала относительно ткани в направлении, противоположном направлению движения первого конца. Зубцы на втором участке жилы, расположенные между вторым концом шовного материала и вторым местоположением на жиле, которое менее удалено от второго конца, чем первое местоположение, выполнены с возможностью перемещения шовного материала через ткань в направлении движения второго конца и предотвращения перемещения шовного материала относительно ткани в направлении, противоположном направлению движения второго конца. Вводят первый конец шовного материала, проталкивают через ткань и вытаскивают наружу до тех пор, пока второе местоположение не будет находиться в точке введения первого конца шовного материала. Вводят первый конец, проталкивают через ткань и вытаскивают наружу. Вводят второй конец шовного материала в ткань, проталкивают и вытаскивают до тех пор, пока второе осевое местоположение не будет находиться в точке введения второго конца шовного материала. Вводят второй конец, проталкивают и вытаскивают. Способ позволяет увеличить прочность шва на разрыв, ускорить заживление раны. 6 н. и 21 з.п.ф-лы, 28 ил., 2 табл.

1. Способ соединения и удержания закрытой раны с использованием имеющего зубцы шовного материала, который имеет длинную жилу, первый и второй заостренные дистальные концы для проникновения в ткань раны, а также множество зубцов, выступающих из периферии жилы, причем зубцы на первом участке жилы, расположенные между первым концом шовного материала и первым местоположением на жиле, выполнены с возможностью перемещения шовного материала через ткань в направлении движения первого конца и предотвращения перемещения шовного материала относительно ткани в направлении, противоположном направлению движения первого конца, а зубцы на втором участке жилы, расположенные между вторым концом шовного материала и вторым местоположением на жиле, которое менее удалено от второго конца, чем первое местоположение, выполнены с возможностью перемещения шовного материала через ткань в направлении движения второго конца и предотвращения перемещения шовного материала относительно ткани в направлении, противоположном направлению движения второго конца, причем способ заключается в том, что

(a) вводят первый заостренный конец шовного материала в ткань на первой стороне раны, (b) проталкивают первый конец шовного материала через ткань до тех пор, пока первый конец шовного материала не выйдет из ткани в точке выхода на наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани на первой стороне раны,

(c) захватывают первый конец шовного материала и вытаскивают первый конец наружу из ткани для вытягивания первого участка шовного материала через ткань до тех пор, пока второе местоположение не будет находиться в точке введения первого конца шовного материала, при этом оставляют кусок первого участка шовного материала в ткани между точкой введения на первой стороне раны и точкой выхода на наружной поверхности раны на первой стороне раны, (d) вводят первый конец шовного материала в наружную поверхность ткани, которая находится ниже поверхности ткани на второй стороне раны, (e) проталкивают первый конец шовного материала через ткань до тех пор, пока первый конец шовного материала не выйдет из ткани в точке выхода на второй стороне раны, продольно смещенной в выбранном направлении от точки введения на первой стороне раны, (f) захватывают первый конец шовного материала и вытаскивают первый конец из ткани для вытягивания первого участка шовного материала через ткань, в то время как сводят вместе обе стороны раны в закрытое положение вдоль первого участка шовного материала в ткани, при этом оставляют кусок первого участка шовного материала в ткани между точкой введения на первой стороне раны и точкой выхода на второй стороне раны,

(g) вводят второй заостренный конец шовного материала в ткань на первой стороне раны, (h) проталкивают второй конец шовного материала через ткань до тех пор, пока второй конец шовного материала не выйдет из ткани в точке выхода на наружной поверхности ткани, которая находится ниже поверхности ткани на первой стороне раны,

(i) захватывают второй конец шовного материала и вытаскивают второй конец из ткани для вытягивания второго участка шовного материала через ткань до тех пор, пока второе осевое местоположение не будет находиться в точке введения второго конца шовного материала, при этом оставляют кусок второго участка шовного материала в ткани между точкой введения на первой стороне раны и точкой выхода на наружной поверхности раны, на первой стороне раны,

(j) вводят второй конец шовного материала в наружную поверхность ткани, которая находится ниже поверхности ткани на другой стороне раны,

(k) проталкивают второй конец шовного материала через ткань до тех пор, пока второй конец шовного материала не выйдет из ткани в точке выхода на другой стороне раны, продольно смещенной в направлении, которое отличается от выбранного направления, от точки введения второго конца шовного материала на первой стороне раны, и

(l) захватывают второй конец шовного материала и вытаскивают второй конец из ткани для вытягивания второго участка шовного материала через ткань, в то время как сводят вместе стороны раны в закрытое положение вдоль второго участка шовного материала в ткани, при этом оставляют кусок второго участка шовного материала в ткани между точкой введения на первой стороне раны и точкой выхода на другой стороне раны.

(d) захватывают первый конец шовного материала и вытаскивают первый конец из ткани для вытягивания первого участка шовного материала через ткань до тех пор, пока второе местоположение не будет находиться в точке введения первого конца шовного материала, при этом оставляют кусок первого участка шовного материала в ткани между точкой введения на первой стороне раны и точкой выхода на наружной поверхности раны на первой стороне раны, (e) вводят первый конец шовного материала в наружную поверхность ткани, которая находится ниже поверхности ткани на второй стороне раны,

(f) проталкивают первый конец шовного материала через ткань до тех пор, пока первый конец шовного материала не выйдет из ткани в точке выхода на второй стороне раны, продольно смещенной в выбранном направлении от точки введения на первой стороне раны, (g) захватывают первый конец шовного материала и вытаскивают первый конец из ткани для вытягивания первого участка шовного материала через ткань, в то время как сводят вместе обе стороны раны в закрытое положение вдоль первого участка шовного материала в ткани, при этом оставляют кусок первого участка шовного материала в ткани между точкой введения на первой стороне раны и точкой выхода на второй стороне раны,

(h) вводят второй заостренный конец шовного материала в ткань на первой стороне раны, (i) проталкивают второй конец шовного материала через ткань до тех пор, пока второй конец шовного материала не выйдет из ткани в точке выхода на наружной поверхности ткани, которая находится ниже поверхности ткани на первой стороне раны,

(j) захватывают второй конец шовного материала и вытаскивают второй конец из ткани для вытягивания второго участка шовного материала через ткань до тех пор, пока второе местоположение не будет находиться в точке введения второго конца шовного материала, при этом оставляют кусок второго участка шовного материала в ткани между точкой введения на первой стороне раны и точкой выхода на наружной поверхности раны на первой стороне раны, (k) вводят второй конец шовного материала в наружную поверхность ткани, которая находится ниже поверхности ткани на другой стороне раны,

(l) проталкивают второй конец шовного материала через ткань до тех пор, пока второй конец шовного материала не выйдет из ткани в точке выхода на другой стороне раны, продольно смещенной в направлении, которое отличается от выбранного направления, от точки введения второго конца шовного материала на первой стороне раны,

(m) захватывают второй конец шовного материала и вытаскивают второй конец из ткани для вытягивания второго участка шовного материала через ткань, в то время как сводят вместе стороны раны в закрытое положение вдоль второго участка шовного материала в ткани, при этом оставляют кусок второго участка шовного материала в ткани между точкой введения на первой стороне раны и точкой выхода на другой стороне раны.

(a) вводят первый заостренный конец шовного материала в ткань в точке, смещенной в боковом направлении от наружной поверхности раны на одной стороне раны,

(b) проталкивают первый конец шовного материала через ткань до тех пор, пока первый конец шовного материала не выйдет из ткани в точке выхода на наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани на одной стороне раны, и обеспечивают проникновение в ткань на наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани с другой стороны раны, до тех пор, пока первый конец шовного материала не выйдет из ткани в точке выхода, смещенной в боковом направлении от наружной поверхности на другой стороне раны и смещенной продольно в выбранном направлении от точки введения первого конца шовного материала на одной стороне раны,

(c) захватывают первый заостренный конец шовного материала и вытаскивают первый конец из ткани для вытягивания первого участка шовного материала через ткань, в то время как сводят вместе две стороны раны в закрытое положение вдоль первого участка шовного материала до тех пор, пока второе местоположение не будет находиться в точке введения первого конца шовного материала на одной стороне раны, при этом оставляют кусок первого участка шовного материала в ткани, между точкой введения и точкой выхода,

(d) вводят второй конец шовного материала в ткань в точке введения первого конца,

(e) проталкивают второй конец шовного материала через ткань до тех пор, пока второй конец шовного материала не выйдет из ткани в точке выхода на наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани на одной стороне раны, и обеспечивают проникновение в ткань наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани на другой стороне раны, до тех пор, пока второй конец шовного материала не выйдет из ткани в точке выхода, смещенной в боковом направлении от наружной поверхности на другой стороне раны и продольно смещенной в направлении, которое отличается от выбранного направления, от точки введения второго конца шовного материала на одной стороне раны,

(f) захватывают второй конец шовного материала и вытаскивают второй конец из ткани для вытягивания второго участка шовного материала через ткань, в то время как сводят вместе две стороны раны в закрытое положение вдоль второго участка шовного материала, при этом оставляют кусок второго участка шовного материала в ткани между точкой введения и точкой выхода.

(b) проталкивают первый конец шовного материала через ткань до тех пор, пока первый конец шовного материала не выйдет из ткани в точке выхода на наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани на одной стороне раны, и обеспечивают проникновение в ткань наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани на другой стороне раны, до тех пор, пока первый конец шовного материала не выйдет из ткани в точке выхода, смещенной в боковом направлении от наружной поверхности на другой стороне раны и продольно смещенной в выбранном направлении от непосредственно предшествующей точки введения первого конца шовного материала на стороне раны, (c) захватывают первый заостренный конец шовного материала и вытаскивают первый конец из ткани для вытягивания первого участка шовного материала через ткань, в то время как сводят вместе две стороны раны в закрытое положение вдоль первого участка шовного материала, при этом оставляют кусок первого участка шовного материала в ткани между точкой введения и точкой выхода, (d) повторяют операции от (а) до (с) для продвижения продольно вдоль раны в выбранном направлении до одного из концов раны,

е) вводят второй заостренный конец шовного материала в ткань в точке выхода второго конца на стороне раны,

(f) проталкивают второй конец шовного материала через ткань до тех пор, пока второй конец шовного материала не выйдет из ткани в точке выхода на наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани на стороне раны, и обеспечивают проникновение в ткань наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани на другой стороне раны, до тех пор, пока второй конец шовного материала не выйдет из ткани в точке выхода, смещенной в боковом направлении от наружной поверхности на другой стороне раны и продольно смещенной в направлении, которое отличается от выбранного направления, от точки введения второго конца шовного материала на первой стороне раны,

(g) захватывают второй заостренный конец шовного материала и вытаскивают второй конец из ткани для вытягивания второго участка шовного материала через ткань, в то время как сводят вместе две стороны раны в закрытое положение вдоль второго участка шовного материала до тех пор, пока второе местоположение не будет находиться в точке введения первого конца шовного материала на одной стороне раны, при этом оставляют кусок второго участка шовного материала в ткани, между точкой введения и точкой выхода,

(h) повторяют операции от (е) до (g) для продвижения продольно вдоль раны во втором направлении до другого конца раны.

(a) вводят первый заостренный конец шовного материала в ткань ниже поверхности ткани на первой наружной поверхности раны в начальной точке, продольно смещенной от концов раны,

(b) проталкивают первый конец шовного материала через ткань по криволинейной траектории до тех пор, пока первый конец шовного материала не выйдет из ткани в подкожной точке выхода на первой наружной поверхности раны, продольно смещенной в выбранном направлении от точки введения на первой наружной поверхности раны,

(c) захватывают первый заостренный конец шовного материала и вытаскивают первый конец из ткани для вытягивания первого участка шовного материала через ткань до тех пор, пока второе местоположение не будет находиться в точке введения первого конца шовного материала на первой наружной поверхности раны, при этом оставляют кусок первого участка шовного материала в ткани раны,

(d) вводят первый заостренный конец шовного материала в точке, которая находится ниже поверхности ткани на второй наружной поверхности раны,

(e) проталкивают первый конец шовного материала через ткань по криволинейной траектории до тех пор, пока первый конец шовного материала не выйдет из ткани в точке выхода на второй наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани и продольно смещена в выбранном направлении от точки введения на второй наружной поверхности раны, (f) вводят первый конец шовного материала в точке на первой наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани, (g) повторяют операции от (b) до (f) для продвижения продольно вдоль раны в выбранном направлении, как это необходимо для достижения одного из концов раны,

(h) вводят второй заостренный конец шовного материала в ткань на второй наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани и в непосредственной близости от начальной точки введения первого конца на первой наружной поверхности раны,

(i) проталкивают второй конец шовного материала через ткань по криволинейной траектории до тех пор, пока второй конец шовного материала не выйдет из ткани в точке выхода, которая находится ниже поверхности ткани на второй наружной поверхности раны и продольно смещена в направлении, которое отличается от выбранного направления, от точки введения на второй наружной поверхности раны,

(j) захватывают второй заостренный конец шовного материала и вытаскивают второй конец из ткани для вытягивания второго участка шовного материала через ткань до тех пор, пока второе местоположение не будет находиться в точке введения второго конца на второй наружной поверхности раны, при этом оставляют кусок второго участка шовного материала в ткани раны,

(k) вводят второй заостренный конец шовного материала в точке на первой наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани,

(l) проталкивают второй конец шовного материала через ткань по криволинейной траектории до тех пор, пока второй конец шовного материала не выйдет из ткани в точке выхода на первой наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани и продольно смещена в указанном направлении, которое отличается от выбранного направления, от точки введения второго конца шовного материала на первой наружной поверхности раны,

(m) вводят второй заостренный конец шовного материала в точке на первой наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани,

(n) повторяют операции от (i) до (m) для продвижения продольно вдоль раны во втором направлении до другого конца раны.

(a) вводят первый заостренный конец шовного материала в ткань, которая находится ниже поверхности ткани на первой наружной поверхности раны в начальной точке, расположенной рядом с одним из концов раны,

(b) проталкивают первый конец шовного материала через ткань по криволинейной траектории до тех пор, пока первый конец шовного материала не выйдет из ткани в точке выхода на первой наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани и продольно смещена от одного края раны в направлении другого конца раны,

(c) захватывают первый заостренный конец шовного материала и вытаскивают первый конец из ткани для вытягивания первого участка шовного материала через ткань до тех пор, пока второе местоположение не будет находиться в точке введения первого конца шовного материала на первой наружной поверхности раны, при этом оставляют кусок первого участка шовного материала в ткани раны,

(d) вводят первый конец шовного материала во вторую наружную поверхность раны, которая находится ниже поверхности ткани,

(e) проталкивают первый конец шовного материала через ткань по криволинейной траектории до тех пор, пока первый конец не выйдет из ткани в точке выхода на второй наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани и продольно смещена от точки введения на второй наружной поверхности раны в направлении второго конца раны,

(f) вводят первый конец шовного материала на первой наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани,

(g) повторяют операции от (b) до (f) для продвижения продольно вдоль раны в направлении другого конца раны, пока не доходят до другого конца раны,

(h) вводят второй заостренный конец шовного материала в ткань на второй наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани, в непосредственной близости от начальной точки введения первого заостренного конца шовного материала,

(i) проталкивают второй конец шовного материала через ткань по криволинейной траектории до тех пор, пока второй конец не выйдет из ткани в точке выхода на второй наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани и продольно смещена от первого конца раны в направлении другого конца раны,

(j) захватывают второй конец шовного материала и вытаскивают второй конец из ткани для вытягивания второго участка шовного материала через ткань до тех пор, пока второе местоположение не будет находиться в точке введения второго конца шовного материала на первой наружной поверхности раны, при этом оставляют кусок второго участка шовного материала в ткани открытой раны,

(k) вводят второй конец шовного материала на первой наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани, в непосредственной близости от точки выхода первого конца шовного материала,

(l) проталкивают второй конец шовного материала через ткань по криволинейной траектории до тех пор, пока второй конец шовного материала не выйдет из ткани в точке выхода на первой наружной поверхности раны, которая находится ниже поверхности ткани и продольно смещена от точки выхода на первой наружной поверхности раны в направлении другого конца раны,

(m) вводят второй конец шовного материала во вторую наружную поверхность раны, которая находится ниже поверхности ткани,

(n) повторяют операции от (i) до (m) для продвижения продольно вдоль раны в направлении другого конца раны, пока не доходят до другого конца раны.

(b) проталкивают первый конец шовного материала через внутреннюю ткань по криволинейной траектории до тех пор, пока острие на первом конце шовного материала не выйдет из точки выхода на периферии внутренней ткани, продольно смещенной от первого конца внутренней ткани, (c) захватывают первый заостренный конец шовного материала и вытаскивают первый конец из внутренней ткани для вытягивания первого участка шовного материала через внутреннюю ткань до тех пор, пока первое местоположение не будет находиться в непосредственной близости от конца внутренней ткани, при этом оставляют кусок первого участка шовного материала во внутренней ткани, (d) вводят первый конец шовного материала в периферию внутренней ткани в непосредственной близости от точки выхода, (e) проталкивают первый конец шовного материала по криволинейной траектории до тех пор, пока острие на первом конце шовного материала не выйдет из точки выхода на периферии внутренней ткани, расположенной напротив предыдущей точки введения и продольно смещенной от нее на периферии внутренней ткани,

(f) повторяют операции от (а) до (е) с использованием второго заостренного конца шовного материала у другого конца внутренней ткани.

(a) введение первого заостренного конца второго шовного материала в один из концов внутренней ткани,

(b) проталкивание первого конца второго шовного материала через внутреннюю ткань по криволинейной траектории до тех пор, пока острие на первом конце второго шовного материала не выйдет из точки выхода на периферии внутренней ткани, продольно смещенной от одного из концов внутренней ткани и расположенной главным образом напротив начальной точки выхода первого шовного материала,

(c) захват первого заостренного конца второго шовного материала и вытаскивание первого конца из внутренней ткани для вытягивания первого участка второго шовного материала через внутреннюю ткань до тех пор, пока первое местоположение не будет находиться в непосредственной близости от конца внутренней ткани, при этом оставляют кусок первого участка шовного материала во внутренней ткани,

(d) введение первого конца второго шовного материала в периферию внутренней ткани в непосредственной близости от точки выхода,

(e) проталкивание первого конца второго шовного материала по криволинейной траектории до тех пор, пока острие на первом конце не выйдет из точки выхода на периферии внутренней ткани, продольно смещенной от точки введения на второй стороне внутренней ткани, и (g) повтор операций от (а) до (е) с использованием второго конца второго шовного материала у другого конца внутренней ткани.