Область техники, к которой относится изобретение
Настоящее изобретение направлено в целом на композиции жевательной резинки и кондитерских изделий, в которых используют комплекс для удаления окрашивания, содержащий агент для удаления окрашивания и соединения циклодекстрина, и на способы изготовления композиции способом, который облегчает доставку и высвобождение агента для удаления окрашивания к поверхности зубов в ротовой полости потребителя.
Уровень техники
Безупречные белые зубы в течение длительного времени считаются косметически желательными. К сожалению, в отсутствие тщательной чистки зубов, зубы могут обесцветиться или окраситься от красящих веществ, присутствующих в пищевых продуктах, напитках, табаке и т.п., и от внутренних источников, таких как кровь, наполнители на основе амальгамы и антибиотики (например, тетрациклин). Зубными структурами, которые, в целом, отвечают за окраску поверхности, являются эмаль, дентин и приобретенный зубной налет. Зубная эмаль преимущественно формируется из неорганического материала, в основном, в форме кристаллов гидроксиапатита, и дополнительно содержит приблизительно 5% органического материала, прежде всего, в форме коллагена. В противоположность этому дентин состоит примерно из 20% белка, включая коллаген, оставшаяся часть состоит из неорганического материала, преимущественно кристаллов гидроксиапатита, подобных тем, которые обнаруживаются в эмали. Приобретенный зубной налет представляет собой белковый слой или матрицу, которая формируется на всей поверхности зуба. Хотя приобретенный зубной налет может быть удален посредством интенсивной механической чистки, вскоре после этого он быстро регенерирует.
Обесцвечивание зубов может возникать в результате внутреннего и/или внешнего окрашивания. Внутреннее окрашивание происходит, когда красящие соединения проникают в эмаль и даже в дентин, или, альтернативно, такое окрашивание возникает от источников внутри зуба. Как правило, такое окрашивание может удаляться только посредством химических способов очистки зубов. В противоположность этому, внешнее окрашивание приобретенного зубного налета возникает в результате действия таких соединений, как танины и другие полифенольные соединения, захватываемые и прочно связывающиеся с белковым слоем на поверхности зубов. Обесцвечивание от этого типа окрашивания может, как правило, удаляться посредством механических способов очистки зубов.
Агенты для удаления окрашивания, используются для удаления такого окрашивания, для отбеливания и чистки зубов. Один из классов эффективных агентов для удаления окрашивания включает в себя поверхностно-активные вещества, такие, например, как стеарат натрия, который, как обнаружено, демонстрирует хорошую активность при обесцвечивании зубов. Такие агенты для удаления окрашивания включаются в жевательную резинку для удаления окрашивания и в композиции кондитерских изделий для очистки и отбеливания зубов, как описано в патентах США №№6471945, 6479071 и 6485739. Другие классы агентов для удаления окрашивания включают в себя, например, противобактериальные агенты, такие как тимол, триклозан, хлоргексидин и тому подобное.
Хотя некоторые поверхностно-активные вещества и противобактериальные агенты, которые являются слегка растворимыми в воде, эффективно действуют в качестве агентов для удаления окрашивания, ограниченная растворимость таких агентов в воде или в водных окружающих средах отрицательно влияет на их способность к доставке из композиции для удаления окрашивания к поверхностям зубов в ротовой полости. Этот недостаток является особенно очевидным в композициях жевательных резинок. Кроме того, эти поверхностно-активные вещества и противобактериальные агенты не проникают эффективно через сложные барьеры, как правило, присутствующие в слюне и на поверхностях зубов, таким образом, дополнительно понижая их биологическую доступность для удаления окрашивания. Соответственно, как правило, для компенсации их низкой скорости высвобождения и увеличения их биологической доступности в ротовой полости потребителя требуются более высокие уровни поверхностно-активных веществ или противобактериальных агентов.
Более высокие уровни поверхностно-активного вещества и/или противобактериального агента в композициях для удаления окрашивания увеличивают стоимость производства, при небольшом увеличении эффективности композиции при отбеливании или обесцвечивании. В дополнение к этому установлено, что композиции для удаления окрашивания, содержащие более высокие уровни поверхностно-активного вещества или противобактериального агента, как правило, имеют худшие органолептические вкусовые характеристики, чем требуется. Например, композиции жевательной резинки и кондитерских изделий, содержащие повышенные уровни поверхностно-активного вещества, как правило, демонстрируют мыльный или нежелательный вкус и неприятное ощущение во рту. В жевательной резинке повышенные уровни поверхностно-активного вещества также отрицательно влияют на структуру гуммиосновы, приводя к преждевременному разрушению и к неудовлетворительным характеристикам жевания.
Циклодекстриновые соединения, как известно, образуют комплексы с множеством соединений. Молекула циклодекстрина включает в себя глюкопиранозные единицы, расположенные в кольцеобразной конфигурации, имея все вторичные гидроксильные группы, расположенные по одну сторону кольца, и все первичные гидроксильные группы, расположенные по другую сторону. Как правило, γ-, β- и ε-циклодекстрины содержат 6, 7 и 8 циклических глюкопиранозных единиц, соответственно, в кольцевой оболочке. Обкладка внутренней "полости" формируется из водорода и глюкозидных мостиковых атомов кислорода, и таким образом, обкладка является слегка неполярной.
По этой причине в данной области было бы значительным прогрессом создание композиции жевательной резинки для удаления окрашивания, которая увеличивала бы общую растворимость и скорость высвобождения из нее агента для удаления окрашивания. Дополнительным прогрессом в данной области было бы создание композиции жевательной резинки для удаления окрашивания, которая увеличивала бы растворимость и скорость высвобождения агента для удаления окрашивания посредством использования комплекса агента для удаления окрашивания и циклодекстринового соединения. Комплекс обеспечивает эффективную очистку дентального материала, включая зубы, и может эффективно включаться в композицию жевательной резинки и высвобождаться из нее в процессе жевания способом, который обеспечивает эффективное количество агента для удаления окрашивания. Тогда композиция жевательной резинки не только обеспечивала бы удовлетворение для пользователя во время жевания, но также обеспечивала бы полезное воздействие на зубы. Существует необходимость в композиции жевательной резинки, имеющей повышенную эффективность отбеливания и удаления окрашивания зубов, в то же время устраняя или, по меньшей мере, в достаточной степени сводя к минимуму последствия описанных выше проблем, встречающихся при современном уровне техники.
Композиции кондитерских изделий хорошо известны в данной области. Такие композиции включают в себя, например, леденцовую карамель, нуга, драже, желеобразные кондитерские изделия, кондитерские изделия с начинкой, помадку, съедобные тонкие пленки и тому подобное. В отличие от композиций жевательной резинки, которые часто остаются в ротовой полости в течение нескольких минут или более, композиции кондитерских изделий имеют тенденцию к кратковременному пребыванию в ротовой полости, поскольку они относительно легко растворяются при жевании. Тем не менее, было бы большим преимуществом создание композиций кондитерских изделий с эффективным количеством агента для удаления окрашивания, для создания таких продуктов, чтобы сделать их способными оказывать полезное воздействие на зубы.
Сущность изобретения
Настоящее изобретение в целом направлено на композиции жевательной резинки и кондитерских изделий для удаления окрашивания, в которые эффективно включается комплекс для удаления окрашивания из агента для удаления окрашивания и циклодекстринового соединения, так что достаточное количество агента для удаления окрашивания может быстро высвобождаться из них для инициирования воздействия для удаления окрашивания на поверхности зубов. Циклодекстриновое соединение стабилизирует агент для удаления окрашивания, тем самым увеличивая высвобождение и доставку агента для удаления окрашивания из композиции к поверхности зубов, в то же время поддерживая желаемые органолептические и вкусовые свойства композиции. Установлено, что комплексы, образующиеся из агента для удаления окрашивания и циклодекстринового соединения, значительно увеличивают общую эффективность композиции для удаления окрашивания.
В конкретном аспекте настоящее изобретение относится к композиции для удаления окрашивания, включающей в себя композицию жевательной резинки и композицию кондитерских изделий, содержащих комплекс для удаления окрашивания из агента для удаления окрашивания и циклодекстринового соединения, где агент для удаления окрашивания присутствует в таком виде, который делает возможным высвобождение из композиции эффективного количества агента для удаления окрашивания, и, таким образом, комплекс обеспечивает увеличение доставки агента для удаления окрашивания по сравнению с композициями гумми, содержащими только агент для удаления окрашивания. Предпочтительно агент для удаления окрашивания выбирают из поверхностно-активного вещества и противобактериального агента, а более предпочтительно из анионных и неионных поверхностно-активных веществ.
В соответствии с одним из аспектов настоящего изобретения изобретение относится к композиции жевательной резинки для удаления окрашивания, содержащей гуммиоснову и комплекс для удаления окрашивания из агента для удаления окрашивания и циклодекстринового соединения, где агент для удаления окрашивания присутствует в таком виде, который делает возможным высвобождение эффективного количества агента для удаления окрашивания из композиции жевательной резинки. Описывается также способ удаления окрашивания посредством использования композиций жевательной резинки по настоящему изобретению.
В одном из конкретных аспектов настоящее изобретение относится к композиции жевательной резинки для удаления окрашивания, содержащей сердцевину из гуммиосновы и покрытие, состоящее по меньшей мере из одного слоя по меньшей мере с одной областью из сердцевины и покрытия, содержащей комплекс для удаления окрашивания из агента для удаления окрашивания и циклодекстринового соединения, где агент для удаления окрашивания присутствует в таком виде, который делает возможным высвобождение эффективного количества агента для удаления окрашивания из композиции жевательной резинки.
В дополнительном аспекте настоящее изобретение относится к композиции жевательной резинки, в которой комплекс из агента для удаления окрашивания с циклодекстриновым соединением добавляется во время процесса ее изготовления, что увеличивает высвобождение агента для удаления окрашивания во время операции жевания.
В еще одном дополнительном аспекте настоящее изобретение относится к композиции кондитерских изделий для удаления окрашивания, содержащей носитель и комплекс для удаления окрашивания агента из агента для удаления окрашивания и циклодекстринового соединения, где агент для удаления окрашивания присутствует в таком виде, который делает возможным высвобождение эффективного количества агента для удаления окрашивания из композиции жевательной резинки и кондитерских изделий. Также описывается способ для удаления окрашивания посредством применения композиций кондитерских изделий по настоящему изобретению.
В предпочтительной форме настоящего изобретения агенты для удаления окрашивания, как для композиций резинки, так и для композиций кондитерских изделий, включают в себя, например, сложные эфиры и соли жирных кислот со средней и длинной цепью, более предпочтительно содержащие 14-20 атомов углерода и, в частности, стеарат натрия и пальмитат натрия, и их комбинации, а также смесь сложных эфиров лимонной кислоты и моно- и диглицеридов.
Краткое описание чертежей
Следующие далее чертежи представляют собой иллюстрации вариантов осуществления настоящего изобретения и не предназначены для ограничения настоящего изобретения, как оно охватывается формулой изобретения, представляющей собой часть настоящей заявки.
Фиг.1 представляет собой график, на котором сравнивается высвобождение стеарата натрия из композиций жевательной резинки, содержащих либо свободный стеарат натрия, либо комплекс стеарата натрия с β-циклодекстрином, в соответствии с настоящим изобретением; и
Фиг.2 представляет собой график, демонстрирующий воздействие удаления окрашивания исследуемых растворов, содержащих стеарат натрия и β-циклодекстрин при различных молярных отношениях, на окрашенные диски гидроксиапатита в соответствии с настоящим изобретением.
Подробное описание изобретения
Настоящее изобретение направлено на композиции жевательной резинки и кондитерских изделий, обладающие свойствами удаления окрашивания, полезными для отбеливания и очистки поверхностей зубов во время обработки ими. Такие композиции являются особенно пригодными для удаления пятен, которые прилипают к материалам на поверхности зубов или захватываются ими, и для предотвращения отложения материала, захватывающего пятна, и пятен на поверхностях зубов. Композиции по настоящему изобретению, как предполагается, включают в себя продукты, которые не заглатываются намеренно для целей системного введения терапевтических агентов, но удерживаются в ротовой полости в течение времени, достаточного для контакта с поверхностями зубов, для обеспечения полезного воздействия удаления окрашивания и отбеливания зубов. Композиции по настоящему изобретению могут находиться в форме, выбранной, например, из резинок с начинкой, полосок резинки, леденцов, мятной леденцовой карамели, лепешек, таблеток, съедобных тонких пленок и т.п.
Композиции по настоящему изобретению содержат циклодекстриновые соединения, которые способны солюбилизировать агенты для удаления окрашивания с образованием водорастворимого комплекса. Циклодекстриновое соединение значительно увеличивает высвобождение и биологическую доступность агента для удаления окрашивания. В дополнение к этому, циклодекстриновое соединение облегчает проникновение агента для удаления окрашивания через липофильные барьеры дентального материала, такого как зубы, для достижения областей, нуждающихся в удалении пятен, таким образом, дополнительно улучшая отбеливающее или чистящее воздействие агентов для удаления окрашивания. Композиции по настоящему изобретению также приготавливаются с содержанием пониженных уровней агентов для удаления окрашивания, для достижения экономии средств, в то же время сохраняя желаемые органолептические характеристики и воздействия отбеливания и чистки зубов.
Циклодекстрины, как правило, получают посредством обработки крахмала ферментом глюкозилтрансферазой (CGTазой) для каталитического преобразования крахмала в циклические полимеры, содержащие шесть, семь или восемь единиц глюкозы. Эти соединения состоят из кольцеобразной структуры с полостью, которая является относительно гидрофобной, отчасти, из-за присутствия в полости атомов водорода и гликозидных атомов кислорода. Наружные поверхности кольца являются гидрофильными из-за присутствия полярных гидроксильных групп на наружных краях кольца. Гидрофобная природа полости делает возможным образование комплексов с молекулами соответствующего размера посредством гидрофобных взаимодействий.
Молекулы или функциональные группы молекул, имеющие молекулярные размеры, которые способны оказаться внутри полости, и обладающие более высокой степенью гидрофобности (то есть являющиеся менее гидрофильными), чем вода, будут занимать полость циклодекстрина или располагаться в ней. В водных растворах молекулы воды занимают неполярную циклодекстриновую полость, соответствующую более высокому энергетическому состоянию, из-за полярно-неполярного взаимодействия между ними. Если присутствуют молекулы, менее полярные, чем вода, тогда такие молекулы легко замещают в полости молекулы воды для достижения более стабильного низкоэнергетического состояния. В настоящем изобретении, агенты для удаления окрашивания, как правило, либо являются неполярными, либо содержат функциональную группу, которая является менее гидрофильной, чем вода, как будет описано далее.
Если не отмечено иного, количество ингредиентов, включенных в композиции по настоящему изобретению, обозначается как % массовый по отношению к общей массе композиции.
Соответствующие циклодекстриновые соединения, пригодные для использования в настоящем изобретении, включают в себя α, β, γ-циклодекстриновые соединения, их производные и их сочетания. В предпочтительном варианте осуществления циклодекстриновое соединение выбирается из гидроксипропил-β-циклодекстрина, гидроксиэтил-β-циклодекстрина, гидроксипропил-γ-циклодекстрина, гидроксиэтил-γ-циклодекстрина, α-циклодекстрина, метил-β-циклодекстрина и тому подобное и их сочетания. β-Циклодекстрин представляет собой более предпочтительное циклодекстриновое соединение. Пригодные для использования циклодекстриновые соединения включают в себя соединения, которые, как правило, являются растворимыми в водных растворах в количествах по меньшей мере 10 мас.%, по отношению к общей массе раствора.
Для композиций для удаления окрашивания по настоящему изобретению количество циклодекстринового соединения будет представлять собой количество, достаточное для образования комплекса с агентом для удаления окрашивания, содержащимся в композиции, и может рутинно определяться специалистом в данной области. В качестве примера количество циклодекстринового соединения может находиться в пределах примерно от 0,01 мас.% до 20 мас.%, предпочтительно примерно от 0,1 мас.% до 10 мас.% по отношению к общей массе композиции.
В соответствии с настоящим изобретением агент для удаления окрашивания образует комплекс с циклодекстриновым соединением для улучшения эффективной доставки и высвобождения агента для удаления окрашивания в композициях жевательной резинки и кондитерских изделий.
Термины "количество, эффективное для удаления окрашивания" или "эффективное количество", как здесь используется, означает количество агентов для удаления окрашивания, описанных здесь, которое является достаточным для предотвращения, устранения или, по меньшей мере, сокращения присутствия пятен на поверхностях зубов у теплокровных животных, включая людей, но достаточно низкое для исключения любых нежелательных побочных эффектов. Количество, эффективное для удаления окрашивания, агента для удаления окрашивания по настоящему изобретению может изменяться вместе с типом и протяженностью конкретного пятна, возрастом и физическим состоянием теплокровного животного, включая человека, подлежащего лечению, продолжительностью лечения, природой осуществляемой одновременно с этим терапии, конкретной формой (то есть солью) используемого агента для удаления окрашивания, используемого циклодекстринового соединения и конкретного носителя, из которого наносится агент для удаления окрашивания.
Количество агентов для удаления окрашивания в композиции по настоящему изобретению будет также зависеть, как правило, от типа композиции (например, жевательная резинка, лепешка, мятная леденцовая карамель, леденец, кондитерские изделия и тому подобное), используемого для нанесения комплекса агента для удаления окрашивания на поверхности зубов, различий в эффективности композиций, вступающих в контакт с зубами, и эффективного количества используемой композиции. Количество может также зависеть от уровня и интенсивности присутствующих пятен.
Соответствующие примеры агентов для удаления окрашивания представляют собой агенты, которые являются неполярными или содержат по меньшей мере одну неполярную функциональную группу, которая, как правило, является более гидрофобной, чем вода. Примеры таких агентов для удаления окрашивания включают в себя, например, жирные кислоты со средней и длинной цепью, органические кислоты, противобактериальные органические соединения, органические пероксиды, пербензойные кислоты, касторовое масло, сульфатированный бутилолеат, сложные эфиры и соли жирных кислот со средней и длинной цепью, в частности натриевые и калиевые соли стеарата и пальмитата, рицинолеат и его сложные метиловые и этиловые эфиры, олеат натрия, соли фумаровой кислоты, гломат калия, сложные эфиры органических кислот и моно- и диглицеридов, такие как стеарил моноглицеридил цитрат, сукцинстеарин, диоктилнатрийсульфосукцинат, глицерин тристеарат, лецитин, гидроксилированный лецитин, натрийлаурилсульфат, ацетилированные моноглицериды, сукцинилированные моноглицериды, моноглицеридцитрат, этоксилированные моно- и диглицериды, сорбитан моностеарат, кальций стеарил-2-лактилат, натрий стеариллактилат, сложные эфиры лактилированных жирных кислот и глицерина и пропиленглицерина, сложные глицериновые лактоэфиры C8-C24 жирных кислот, предпочтительно сложные глицериновые лактоэфиры C14-C20 жирных кислот, сложные полиглицериновые эфиры C8-C24 жирных кислот, предпочтительно сложные полиглицериновые эфиры C14-C20 жирных кислот, пропиленгликольальгинат, сложные эфиры сахарозы и С8-С24 жирных кислот, предпочтительно сложные эфиры сахарозы и C14-C20 жирных кислот, сложные эфиры диацетилвинной или лимонной кислоты и моно- и диглицеридов, триацетин и тому подобное, и их комбинации. Соответствующие примеры противобактериальных органических соединений в качестве агентов для удаления окрашивания включают в себя тимол, эвгенол, ментол, масло чайного дерева, коричное масло, карвакрол, триклозан, фернезол, масло семян маргозы, хлоргексидин, экстракт магнолии, парабены, бензэтоний хлорид и их комбинации.
Примеры предпочтительных агентов для удаления окрашивания выбираются из стеарата натрия и пальмитата натрия и их сочетаний, олеата натрия, смесей сложных эфиров лимонной кислоты или молочной кислоты и моноглицеридов и диглицеридов, таких например, как глицерин стеарат лактат, глицерин стеарат и глицерин лактат, и их комбинаций, моностеарата сахарозы, дистеарата сахарозы, монолаурата сахарозы, дилаурата сахарозы, сложных полиглицериновых эфиров моностеарата, сложных полиглицериновых эфиров монолаурата и их комбинаций.
Более предпочтительные примеры агентов для удаления окрашивания для использования в композициях жевательной резинки по настоящему изобретению, представляют собой стеарат натрия, обычно доступный в виде смеси примерно 50/50 с пальмитатом натрия, и смесь по меньшей мере одного сложного эфира лимонной кислоты и моно- и/или диглицеридов. Соответствующий пример промышленного агента для удаления окрашивания из последнего класса представляет собой IMWITOR 370®, выпускаемый Condea Vista Company. Дополнительный предпочтительный агент для удаления окрашивания состоит из смеси сложных эфиров молочной кислоты и моноглицеридов и диглицеридов.
Количество агента для удаления окрашивания для композиций жевательной резинки, как правило, равно примерно от 0,01 до 20 мас.% по отношению к общей массе композиции жевательной резинки. Предпочтительное количество агента для удаления окрашивания равно примерно от 0,1 до 10 мас.%. Количество агента для удаления окрашивания может варьироваться в зависимости от конкретного индивидуума или комбинаций используемых агентов для удаления окрашивания, типа других компонентов композиции жевательной резинки и соответствующих их количеств. Например, предпочтительное количество стеарата натрия равно примерно 0,5 мас.%, предпочтительное количество смеси сложных эфиров молочной кислоты и моноглицеридов и диглицеридов равно примерно 0,6 мас.%, в то время как предпочтительное количество смеси сложных эфиров лимонной кислоты и моно- и диглицеридов (IMWITOR 370®) равно примерно от 0,6 до 1,0 мас.%.
Предпочтительные агенты для удаления окрашивания для использования в композициях жевательной резинки и кондитерских изделий по настоящему изобретению представляют собой стеарат натрия, пальмитат натрия и их комбинации. Как указано в связи с композициями жевательной резинки, стеарат натрия обычно является доступным как смесь приблизительно равных частей с пальмитатом натрия.
Эффективное количество агента для удаления окрашивания, которое может использоваться в композициях жевательной резинки и кондитерских изделий по настоящему изобретению, может варьироваться в некоторых пределах, в зависимости, например, от типа композиции жевательной резинки и кондитерских изделий, конкретного индивидуума или комбинации агентов для удаления окрашивания и используемого циклодекстринового соединения. Как правило, количество агента для удаления окрашивания, используемого в композициях жевательной резинки и кондитерских изделий по настоящему изобретению, будет превосходить количество агента для удаления окрашивания, используемого для композиции жевательной резинки, для конкретного агента для удаления окрашивания.
Как правило, агент для удаления окрашивания для композиций кондитерских изделий будет присутствовать в количестве примерно от 0,1 до 10 мас.%, по отношению к общей массе композиции жевательной резинки и кондитерских изделий. Предпочтительное количество агента для удаления окрашивания равно примерно от 0,5 до 5 мас.%.
Приготовление композиции гумми и композиций кондитерских изделий и способы, посредством которых комплексы для удаления окрашивания добавляются в композиции, способствуют более эффективной доставке и высвобождению агента для удаления окрашивания. Комплексы для удаления окрашивания эффективно увеличивают растворимость агента для удаления окрашивания в водных окружающих средах, в то же время способствуя проникновению агента для удаления окрашивания сквозь липофильный барьер, обычно присутствующий на дентальных поверхностях, включая поверхность зубов, тем самым делая возможным более легкое достижение агентом для удаления окрашивания областей, которые требуют удаления пятен, и вступление в контакт с ними. Таким образом, количества агента для удаления окрашивания, вступающего в контакт с дентальными поверхностями, включая поверхности зубов, значительно увеличиваются, в то время как органолептические свойства, обычно ассоциирующиеся с такими продуктами, улучшаются или по меньшей мере поддерживаются на прежнем уровне.
Как для композиций жевательной резинки, так и для композиций кондитерских изделий по настоящему изобретению агент для удаления окрашивания и циклодекстриновое соединение, образующие комплекс для удаления окрашивания по настоящему изобретению, предпочтительно объединяются при молярном отношении агента для удаления окрашивания к циклодекстриновому соединению, равном 1:0,1-10, более предпочтительно 1:0,1-5, а наиболее предпочтительно 1:1. Будет понятно, что молярное отношение комплекса может варьироваться в соответствии с несколькими факторами, включая, но не ограничиваясь этим, тип композиции, типы присутствующих добавок или наполнителей и тому подобное. Комплекс для удаления пятен, получаемый посредством объединения агента для удаления окрашивания и циклодекстринового соединения по настоящему изобретению, может присутствовать в количествах, находящихся в пределах примерно от 0,001 до 20 мас.% по отношению к общей массе композиции, а более предпочтительно от 0,1 до 15 мас.%.
Как обсуждается выше, процесс образования комплекса циклодекстрина и агента для удаления окрашивания по настоящему изобретению включает в себя стехиометрическое молекулярное явление, в котором агент для удаления окрашивания взаимодействует с полостью циклодекстриновой молекулы и захватывается в ней с образованием стабильного комплекса. Только часть агента для удаления окрашивания требуется для взаимодействия с циклодекстриновой молекулой, чтобы образовать комплекс.
Комплекс для удаления окрашивания по настоящему изобретению может быть получен посредством растворения циклодекстрина в растворителе, предпочтительно в полярном растворителе, таком как вода. После этого в раствор циклодекстрина добавляется агент для удаления окрашивания. Агент для удаления окрашивания или часть агента для удаления окрашивания, которая является неполярной или менее полярной, чем вода, легко ассоциируется с неполярной полостью циклодекстриновой молекулы. Необязательно, раствор может нагреваться для повышения растворимости циклодекстринового соединения и агента для удаления окрашивания, для облегчения образования комплекса. Агент для удаления окрашивания предпочтительно либо находится в водорастворимой форме, либо диспергируется в форме мелкодисперсных частиц. После тщательного перемешивания раствора, содержащего агент для удаления окрашивания и циклодекстрин, комплекс может быть получен посредством удаления растворителя с помощью выпаривания или фильтрования. Полученный высушенный комплекс добавляется к пищевой композиции.
Кроме того, композиции по настоящему изобретению содержат носитель в количестве, соответствующем аккомодации всех остальных компонентов препарата, содержащего комплекс для удаления окрашивания. Термин "носитель" относится к перорально приемлемому носителю, способному к смешиванию с активными компонентами, для доставки в ротовую полость, для целей отбеливания и чистки зубов и который не оказывает вреда теплокровным животным, включая человека. Кроме того, носители содержат те компоненты композиции, которые способны к смешиванию без взаимодействия таким способом, который понижал бы существенно стабильность композиции и/или ее эффективность для удаления окрашивания зубов в ротовой полости теплокровных животных, включая людей, в соответствии с композициями и способами по настоящему изобретению.
Носители настоящих композиций могут включать в себя один или несколько совместимых твердых или жидких разбавителей, наполнителей или инкапсулирующих веществ, которые являются пригодными для перорального введения. Носители или наполнители по настоящему изобретению могут выбираться для обеспечения соответствующего режима доставки, например, из растворов, коллоидных дисперсий, эмульсий, суспензий, гелей, порошков, твердых продуктов, и тому подобное, и могут включать в себя обычные компоненты, как правило, ассоциирующиеся с жевательными резинками и кондитерскими изделиями. Носители, пригодные для приготовления композиций по настоящему изобретению, хорошо известны в данной области. Их выбор будет зависеть от вторичных соображений, вроде вкуса, стоимости, стабильности при хранении и тому подобное.
Типы добавок или ингредиентов, которые также могут включаться в композиции по настоящему изобретению, включают в себя, например, соединения, высвобождающие фторидные ионы, загущающие агенты, увлажнители, ароматизирующие и подслащающие агенты, агенты против образования камней, бикарбонатные соли щелочных металлов, растворители, минерализаторы и другие разнообразные добавки, такие как противовоспалительные агенты, и тому подобное. Пригодные для использования минерализаторы включают в себя, например, кальциевые фосфатные соли, такие как α-трикальций фосфат, монокальций фосфат моногидрат, безводный дикальций фосфат, дикальций фосфат дигидрат, октакальций фосфат или тетракальций фосфат и кальций глицерофосфат, и их комбинации.
Композиции жевательной резинки, как правило, содержат одну или несколько гуммиоснов, ароматизирующих веществ и объемных подслащивающих веществ. Термин "кондитерские изделия", в настоящем описании, включает в себя, но не ограничивается этим: нуга, конфеты, драже, желеобразные кондитерские изделия, помадку, лепешки, леденцовую карамель, мятную леденцовую карамель, драже, пастилки, микрокапсулы и другие твердые формы, включая формы, полученные сушкой вымораживанием (пирожные, вафли и таблетки), и быстрорастворимые твердые формы, включая прессованные таблетки и водорастворимые тонкие пленки. Термин "быстрорастворимая твердая форма" в настоящем описании означает, что твердая дозированная форма растворяется менее примерно чем за 60 секунд, предпочтительно менее примерно чем за 15 секунд, более предпочтительно менее примерно чем за 5 секунд в ротовой полости. Лепешки включают в себя твердые продукты дисковидной формы, содержащие терапевтический агент в ароматизированной основе. Основа может представлять собой леденцы, глицеринизированный желатин или сочетание сахара с достаточным количеством слизистого вещества для придания ей формы.
Композиции лепешек (типа прессованных таблеток), как правило, содержат один или несколько наполнителей (прессованный сахар), ароматизирующие вещества и смазывающие материалы.
Композиции жевательной резинки по настоящему изобретению могут иметь или не иметь покрытия и находиться в форме брусков, палочек, гранул, шариков и тому подобное. Композиция различных форм композиций жевательной резинки будет сходной, но может изменяться по отношению к отношению ингредиентов. Например, композиции резинки с покрытием могут содержать более низкий процент мягчительных средств. Гранулы и шарики имеют маленькую сердцевину из жевательной резинки, на которую затем наносится либо раствор сахара, либо раствор без сахара для создания твердой оболочки. Бруски и палочки обычно приготавливаются так, чтобы они были мягче по текстуре, чем сердцевина жевательной резинки. При осуществлении настоящего изобретения, однако, для преодоления любого вредного воздействия размягчения, которое активное поверхностно-активное вещество может оказывать на гуммиоснову, является предпочтительным приготовление резинки в виде бруска или палочки, имеющей более твердую текстуру (то есть с меньшим количеством мягчительного средства, чем обычно используется).
Резинка с начинкой представляет собой другую распространенную форму резинки. Часть гумми имеет композицию и способ производства, подобные тем, которые описаны выше. Однако начинка, как правило, представляет собой водный раствор или гель, который инжектируют в центр резинки во время обработки. Комплекс для удаления окрашивания по настоящему изобретению может необязательно включаться в начинку во время производства начинки или в жевательную резинку. Резинка с начинкой необязательно может иметь покрытие и может приготавливаться в различных формах, например в форме леденцов на палочке.
Для осуществления настоящего изобретения предпочтительным является использование резинки с покрытием, в которой комплекс для удаления окрашивания находится по меньшей мере в одной области из сердцевины и покрытия. Наиболее предпочтительной для удаления окрашивания является резинка с покрытием, в которой комплекс для удаления окрашивания находится по меньшей мере в покрытии.
Композиция жевательной резинки по настоящему изобретению содержит гуммиоснову и большинство других типичных компонентов композиции жевательной резинки, таких как подслащивающие вещества, мягчительные средства, ароматизирующие вещества и тому подобное. В настоящем изобретении используется комплекс для удаления окрашивания из агента для удаления окрашивания и циклодекстринового соединения, в котором агент для удаления окрашивания выбирается из анионных и неионных поверхностно-активных веществ. Композиция жевательной резинки может содержать пониженное количество мягчительных средств, таких как лецитин или глицерин, или может не содержать мягчительных средств. В дополнение к этому, композиция жевательной резинки может содержать большее количество сахарных спиртов, чем обычные композиции жевательной резинки, чтобы облегчить доставку комплекса для удаления окрашивания, используемого в настоящем изобретении, к поверхности зубов.
В соответствии с одним из аспектов композиций жевательной резинки по настоящему изобретению комплекс для удаления окрашивания добавляется во время производства композиции жевательной резинки, то есть вместе с подслащивающими веществами, ароматизирующими веществами и т.п. В другом аспекте настоящего изобретения комплекс для удаления окрашивания добавляется в качестве одной из последних стадий, предпочтительно последней стадии при получении композиции жевательной резинки.
Авторы определили, что эта модификация способа включает комплекс для удаления окрашивания в композицию гумми без материального связывания с ней комплекса для удаления окрашивания, как может случиться, если комплекс для удаления окрашивания непосредственно смешивается с гуммиосновой. Таким образом, комплекс для удаления окрашивания, когда он всего лишь свободно содержится в композиции гумми, может более эффективно высвобождаться из нее в течение типичной операции жевания. Таким образом, часть материала комплекса для удаления окрашивания не содержит гуммиосновы.
В дополнительном аспекте настоящего изобретения нерастворимая гуммиоснова, в целом, содержит эластомеры, пластификаторы эластомеров, воски, жиры, масла, эмульсификаторы, наполнители, текстуризаторы и может включать в себя желаемый агент для удаления окрашивания, как описано далее.
Эластомеры составляют примерно от 5 до 95 мас.% основы, предпочтительно от 10 до 70 мас.%, а наиболее предпочтительно от 15 до 45 мас.%. Примеры эластомеров включают в себя синтетические эластомеры, такие как полиизобутилен, полибутилен, сополимеры изобутилена-изопрена, сополимеры стирола-бутадиена, поливинилацетат и тому подобное. Эластомеры могут также включать в себя природные эластомеры, такие как природный каучук, а также натуральные гумми, такие как иелутонг, лечи каспи, перилло, массарандуба балата, чикл, гутта ханг канг или их комбинации. Другие эластомеры известны специалистам в данной области.
Эластомерные пластификаторы модифицируют твердость готовой гумми, когда они используются в гуммиоснове. Эластомерные пластификаторы, как правило, присутствуют в количестве примерно от 0 до 75 мас.% от гуммиосновы, предпочтительно примерно от 5 до 45 мас.%, а наиболее предпочтительно примерно от 10 до 30 мас.%. Примеры эластомерных пластификаторов включают в себя сложные эфиры природной канифоли, такие как сложный глицериновый эфир частично гидрированной канифоли, сложный глицериновый эфир канифоли из таллового масла, сложные пентаэритритоловые эфиры частично гидрированной канифоли, сложный метиловый и частично гидрированный метиловый эфир канифоли и тому подобное. Синтетические эластомерные пластификаторы, такие как терпеновые смолы, также могут использоваться в композиции гуммиосновы.
Воски включают в себя синтетические и встречающиеся в природе воски, такие как полиэтилен, пчелиный воск, карнаубский воск и тому подобное. Нефтяные воски, такие как парафин, также могут использоваться. Воски могут присутствовать в количестве примерно от 0 до 30 мас.% гуммиосновы. Воски помогают при отверждении готовой резинки и помогают улучшить высвобождение ароматизатора и могут продлить время хранения продукта.
Наполнители модифицируют текстуру гуммиосновы и облегчают обработку. Примеры таких наполнителей включают в себя силикаты магния и алюминия, глину, окись алюминия, тальк, окись титана, полимеры целлюлозы и тому подобное. Наполнители, как правило, присутствуют в количестве от 1 до 60 мас.%.
Примеры мягчительных средств, используемых в гуммиоснове, включают в себя гидрированные и частично гидрированные растительные масла, масло какао, глицерин моностеарат, глицерин триацетат, ди- и триглицериды, жирные кислоты, такие как стеариновая кислота, пальмитиновая кислота, олеиновая кислота, линолевая кислота, линоленовая кислота, и тому подобное.
Гуммиоснова составляет в пределах 5-95 мас.% от массы композиции жевательной резинки, более типично от 10 до 50 мас.% и наиболее предпочтительно от 25 до 35 мас.% от массы жевательной резинки. Более высокое количество гуммиосновы является предпочтительным.
Другие ингредиенты, используемые в композициях жевательной резинки, включают в себя подслащивающие вещества, как природные, так и искусственные и как сахарные, так и не содержащие сахара. Подслащивающие вещества, как правило, присутствуют в композициях жевательной резинки в количествах примерно от 20 до 80 мас.%, предпочтительно примерно от 30 до 60 мас.%. Не содержащие сахара подслащивающие вещества включают в себя, но не ограничиваются этим, сахарные спирты, такие как сорбит, маннит, ксилит, гидролизаты гидрированного крахмала, мальтит и тому подобное. Также могут присутствовать подслащивающие вещества высокой интенсивности, такие как сукралоза, аспартам, неотам, соли ацесульфама и тому подобное. Подслащивающие вещества высокой интенсивности, как правило, присутствуют в количествах до 1,0 мас.%.
Ароматизирующие вещества, которые могут варьироваться в широких пределах, могут выбираться в количествах примерно от 0,1 до 10 мас.%, предпочтительно примерно от 0,5 до 5,0 мас.%. Ароматизирующие вещества для использования в композициях жевательной резинки хорошо известны и включают в себя цитрусовые масла, масло перечной мяты, масло кудрявой мяты, винтергриновое масло, ментол и тому подобное.
Мягчительные средства могут присутствовать для модификации текстуры композиции жевательной резинки. В отличие от типичных композиций резинки мягчительные средства в композициях по настоящему изобретению, как правило, присутствуют в уменьшенных количествах, примерно от 0,5 до 10 мас.% по отношению к общей массе жевательной резинки.
Другие материалы, которые могут присутствовать в композиции гумми по настоящему изобретению, включают в себя антиоксиданты (например, бутилированный гидроксианизол, бутилированный гидрокситолуол), β-каротены, токоферолы, красители, ароматизирующие вещества и тому подобное.
Технологии нанесения покрытий для нанесения покрытия на композицию жевательной резинки, такие как нанесение покрытия погружением и распылением, хорошо известны. Предпочтительным при осуществлении настоящего изобретения является нанесение покрытия с помощью растворов, адаптированных для создания слоя леденца. Для этой цели могут использоваться как сахар, так и сахарные спирты, вместе с подслащивающими веществами высокой интенсивности, красителями, ароматизирующими веществами и связующими. Когда комплекс для удаления окрашивания создается в покрытии композиции жевательной резинки, раствор комплекса для удаления окрашивания предпочтительно наносится попеременно с ароматизирующим веществом.
Подслащивающее вещество может присутствовать в количестве примерно от 30 до 80 мас.% от массы сиропа для нанесения покрытия. Связующее может присутствовать в количестве примерно от 1 до 15 мас.% от массы сиропа для нанесения покрытия. Также могут присутствовать малые количества необязательных добавок. Подслащивающие вещества, пригодные для использования в сиропе для нанесения покрытия, включают в себя не содержащие сахара подслащивающие вещества, такие как многоатомные спирты, например ксилит, сорбит, маннит, и их комбинации; а также мальтит, изомальтит, гидролизаты гидрированного крахмала и сиропы гидрированной глюкозы. Также может быть включен моно-, ди- и полисахарид. Например, сахара, такие как сахароза, фруктоза, глюкоза, галактоза и мальтоза, также могут использоваться в качестве подслащивающего вещества. Другие подслащивающие вещества, пригодные для использования в сиропах для нанесения покрытия, включают в себя, но не ограничиваются этим, свободную сахариновую кислоту, водорастворимые соли сахарина, цикламатные соли, палатинит дигидрохальконы, глицирризин, сложный L-аспартил-L-фенилаланинметиловый эфир, подслащивающие вещества на основе аминокислот, такие как неотам, аспартам, и тому подобное, талин, стевиозиды, дигидрохальконовые соединения, ацесульфамовые соли и их комбинации.
Другие компоненты в малых количествах могут добавляться в сироп для нанесения покрытия и включают в себя соединения, поглощающие влажность, соединения против слипания, диспергирующие агенты и пленкообразующие агенты. Соединения, поглощающие влажность, пригодные для использования в сиропах для нанесения покрытия, включают в себя маннит или дикальций фосфат. Примеры пригодных для использования соединений против слипания, которые могут также функционировать в качестве наполнителя, включают в себя тальк, трисиликат магния и карбонат кальция. Эти ингредиенты могут использоваться в количествах примерно от 0,5 до 5 мас.% от массы сиропа. Примеры диспергирующих агентов, которые могут использоваться в сиропе для нанесения покрытий, включают в себя двуокись титана, тальк или другие соединения против слипания, как приведено выше.
Сироп для нанесения покрытия обычно нагревается, и часть его осаждается на сердцевинах. Обычно одно единственное осаждение сиропа для нанесения покрытия является недостаточным для обеспечения желаемой величины или толщины покрытия, и обычно будет необходимо наносить второй, третий или следующие слои сиропа для нанесения покрытия, чтобы увеличить массу и толщину покрытия до желаемых уровней, при этом в промежутках между операциями нанесения покрытия слоям дают возможность для высыхания.
Предпочтительный аспект композиции жевательной резинки по настоящему изобретению добавляет комплекс для удаления окрашивания в покрытие. Комплекс для удаления окрашивания предпочтительно наносится после нанесения покрытия из сиропа. Предпочтительно затем наносить покрытие из подслащивающего вещества высокой интенсивности, перед нанесением комплекса для удаления окрашивания. Нанесение комплекса для удаления окрашивания предпочтительно осуществляется поочередно с нанесением раствора ароматизирующего вещества. При осуществлении настоящего изобретения комплекс для удаления окрашивания может наноситься в виде раствора или может наноситься в виде сухой загрузки, или, где это применимо, расплавляться и наноситься. Для солей жирных кислот сухая загрузка может быть предпочтительной. При нанесении покрытия на композицию жевательной резинки операции нанесения сиропа для нанесения покрытия продолжаются до тех пор, пока средняя масса куска резинки не достигнет требуемой массы покрытия, предпочтительно до тех пор, пока покрытие не составит примерно от 20 до 30 мас.% от конечной массы гранулы.
Настоящее изобретение также охватывает композиции кондитерских изделий, содержащие соответствующий выбор комплексов для удаления окрашивания по настоящему изобретению. Композиции кондитерских изделий включают в себя прессованные таблетки, такие как мятная леденцовая карамель, леденцовая карамель, нуга, гели, кондитерские изделия с начинкой, помадка, драже, съедобные тонкие пленки и другие композиции, попадающие под повсеместно принятое определение композиций кондитерских изделий.
Композиции кондитерских изделий в форме прессованных таблеток, таких как мятная леденцовая карамель, могут, как правило, изготавливаться посредством объединения тонко измельченного сахара или заменителя сахара, ароматизирующего вещества (например, аромата перечной мяты), наполнителя, такого как аравийская камедь, и необязательного красящего вещества. Ароматизирующее вещество, наполнитель объединяются, а затем постепенно добавляются сахар или заменитель сахара вместе с красящим веществом, если это необходимо.
Затем продукт гранулируется посредством прохождения через сито с желаемым размером ячеек (например, 12 меш.), а затем сушится, как правило, при температурах примерно от 55°С до 60°С. Полученный порошок поступает в машину для таблетирования, соединенную со штампом большого размера, и полученные хлопья разламываются на гранулы и затем прессуются.
Карамельные конфеты, как правило, содержат сахар или заменитель сахара, глюкозу, воду, ароматизирующее вещество и необязательное красящее вещество. Сахар растворяют в воде, а затем добавляют глюкозу. Смесь доводят до кипения. Полученную жидкость, к которой заранее добавили красящее вещество, выливают на смазанный маслом брусок и охлаждают. Затем добавляют ароматизирующее вещество и замешивают в охлажденную массу. Затем полученную смесь вводят в узел опускного валика, известный в данной области, для формирования конечной формы леденца.
Композиция нуги, как правило, содержит два главных компонента, карамельные кондитерские изделия и фраппе. В качестве примера, яичный альбумин или его заменитель объединяют с водой и взбивают с образованием легкой пены. Сахар и глюкозу добавляют к воде и кипятят, как правило, при температурах примерно от 130°С до 140°С, и полученный кипящий продукт выливают в смесительную машину и взбивают до образования крема.
Взбитый альбумин и ароматизирующее вещество объединяются с кремообразным продуктом, и после этого все вместе тщательно перемешивают.
Другие предпочтительные композиции кондитерских изделий по настоящему изобретению представляют собой потребляемые тонкие пленки или тонкие полоски. Такие перорально потребляемые пленки, как правило, содержат быстрорастворимый, неслипающийся носитель в виде тонкой пленки на основе полимера. Тонкопленочные композиции, как правило, вводятся в ротовую полость, где они быстро растворяются при контакте со слюной и обеспечивают быструю доставку активных ингредиентов. Продукты для ухода за полостью рта в виде полосок под товарным наименованием LISTERINE® POCKETPAKS™, выпускаемые PFIZER, Inc., Morris Plains, New Jersey, возможно, представляют собой наиболее успешные примеры съедобной тонкопленочной композиции и эффективно используются при доставке терапевтических агентов, в частности противомикробных агентов, в форме эссенциальных масел LISTERINE® в ротовую полость. Компоненты таких композиций, как правило, содержат воду в количестве до 75 мас.% по отношению к общей массе композиции для ухода за полостью рта, водорастворимый пленкообразующий полимер, включающий в себя, но не ограничиваясь этим, пуллулан, в количестве до 25 мас.%, ароматизирующее вещество в количестве примерно от 0,01 до 10 мас.%, и необязательно включают в себя другие компоненты, такие как соли меди в количестве примерно от 0,01 до 5 мас.%, или эссенциальные масла, включая, но, не ограничиваясь этим, метил силицилат, ментол, эвкалиптол и тимол, в количествах, находящихся в пределах примерно от 0,01 до 20 мас.%.
Дополнительные детали относительно приготовления композиций кондитерских изделий можно найти в Skuse's Complete Confectioner (13th Edition) (1957), включая pp.41-71, 133-144 и 255-262; и Sugar Confectionery Manufacture (2nd Edition) (1995), E.B. Jackson, Editor, pp.129-168, 169-188, 189-216, 218-234 и 236-258, каждая из которых включается сюда в качестве ссылки.
В другом варианте осуществления настоящее изобретение относится к способу удаления пятен с дентальных поверхностей ротовой полости у теплокровных животных, включая людей, посредством введения, нанесения или осуществления контакта количества композиций по настоящему изобретению, эффективного при обесцвечивании, включая композиции жевательной резинки и кондитерских изделий, в ротовой полости. Количество композиций по настоящему изобретению, эффективное при обесцвечивании, предпочтительно вводится, наносится или осуществляет контакт с поверхностью зубов в течение времени, достаточного для удаления пятен на поверхностях зубов, одним или несколькими обычными путями.
Частота нанесения или контакта композиции с поверхностями зубов предпочтительно составляет примерно от одного раза в неделю примерно до четырех раз в день, более предпочтительно примерно от 3 раз в неделю до трех раз в день, еще более предпочтительно по меньшей мере один раз в день. Период такого лечения, как правило, находится в пределах примерно от одного дня до всего времени жизни. Для конкретных пятен продолжительность лечения для удаления окрашивания зависит от тяжести пятна, которое лечится, от конкретной используемой формы доставки и от реакции теплокровного животного на лечение. Предпочтительные способы применения жевательной резинки и композиций кондитерских изделий включают в себя жевательную резинку, которая содержит композицию по настоящему изобретению, и жевание или сосание, при дыхании, таблетки или лепешки, или других кондитерских изделий.
В приведенном выше обсуждении объясняются и описываются всего лишь примеры вариантов осуществления настоящего изобретения. Специалист в данной области легко заметит из такого обсуждения и из прилагаемой формулы изобретения, что различные изменения, модификации и вариации могут быть проделаны в них без отклонения от духа и рамок настоящего изобретения, как определено в следующей далее формуле изобретения.
Пример 1
Композиция жевательной резинки
Композицию жевательной резинки получают в соответствии с процедурой, приведенной ниже, с использованием ингредиентов, перечисленных в таблице 1.
Гуммиоснову расплавляют с помощью микроволнового нагрева в течение примерно 1-2 минут на каждый 1 кг гуммиосновы с получением вязкой смеси примерно при 110°-120°С. Расплавленную гуммиоснову затем добавляют в миксер вместе с добавками для жевательной резинки, включая сорбит, маннит, мальтит, глицерин, подслащивающие вещества, аравийскую камедь, комплекс β-циклодекстрин/стеарат натрия, двуокись титана и касторовое масло. Смесь перемешивают примерно до консистенции жевательной резинки при температуре примерно от 50° до 60°С. После этого к смеси добавляют ароматизирующую смесь и перемешивают в течение примерно 5 минут с получением жевательной резинки. Затем жевательная резинка формируется и разрезается до желаемой формы.
Пример 2
Композиция леденца
Композицию леденца получают в соответствии с процедурой, приведенной ниже, с использованием ингредиентов, перечисленных в таблице 2.
Композицию леденца получают посредством нагрева сахара и кукурузного сиропа до температуры примерно от 130° до 150°С. Затем к нагреваемой смеси добавляют комплекс β-циклодекстрина/стеарата натрия, примерно при 100°С. Затем оставшиеся ингредиенты осторожно добавляют в смесь и тщательно перемешивают. Смеси дают возможность для охлаждения, и композиция разрезается и формуется в желаемой форме.
Пример 3
Композиция мятной леденцовой карамели
Композицию мятной леденцовой карамели получают в соответствии с процедурой, приведенной ниже, с использованием ингредиентов, перечисленных в таблице 3.
Композицию мятной леденцовой карамели получают посредством смешивания вместе сорбита, ароматизатора и подслащивающего вещества с получением основы мятной леденцовой карамели. Затем к основе мятной леденцовой карамели добавляют оставшиеся ингредиенты с получением готовой смеси. Затем готовую смесь прессуют под давлением в соответствующем таблетирующем устройстве с получением таблетированных форм желаемой формы и размера.
Пример 4
Композиция потребляемой пленки
Композицию потребляемой пленки получают в соответствии с процедурой, приведенной ниже, с использованием ингредиентов, перечисленных в таблице 4.
Пуллулан, имеющий вязкость примерно 5,1 мПа·с (2% водный раствор), добавляют к деионизованной воде при 23°С. Затем β-комплекс циклодекстрина/стеарата натрия добавляют к смеси пуллулана и перемешивают в течение примерно 5 минут. Затем к смеси добавляют гидроксипропилметилцеллюлозу и энергично перемешивают в течение примерно одного часа до тех пор, пока ингредиент целлюлозы не диспергируется полностью, с получением гомогенной смеси. Затем к гомогенной смеси добавляют FD&C green #3, и перемешивают в течение примерно 10 минут. Затем к смеси добавляют Полисорбат 80, и перемешивают в течение примерно 15 минут. Затем добавляют ароматизатор, и тщательно перемешивают в течение 40 минут с получением мутной эмульсии. Эмульсию наливают на бумагу, покрытую полиэтиленом при 25°С, и сушат примерно при 110°С, с образованием сухой тонкой пленки, которая может разрезаться по желаемому размеру.
Пример 5
Исследование высвобождения стеарата натрия
Материалы и методы
Жевательная машина, описанная в Kleber et al., A mastication device designed for evaluation of chewing gums, J. Dent Re. 60:109-114, 1981, используется для моделирования пережевывания жевательной резинки человеком. Осуществляют исследование для измерения во время жевания количества стеарата натрия, высвобождаемого из жевательных резинок, приготовленных либо со свободным стеаратом натрия, либо с комплексом стеарата натрия и β-циклодекстрина. Каждый образец содержит примерно 3 г жевательной резинки в форме двух (2) гранул, приготовленных либо со свободным стеаратом натрия, либо с комплексом стеарата натрия и β-циклодекстрина.
Каждый из образцов помещают в резервуар, содержащий 15 мл свежеприготовленной модифицированной искусственной слюны человека (без аминокислот). Искусственная слюна человека приготавливается в соответствии с Shellis, R.P., Synthetic saliva for cultural studies of dental plaque. Arch. Oral Biol. 23, 485-489, 1978. Образцы жевательной резинки пережевываются, каждый, посредством жевательной машины в течение примерно 15 минут, при этом находясь в непрерывном контакте с искусственной слюной. После 15 минут пережевывания искусственную слюну собирают и измеряют на количество высвобождаемого стеарата натрия. Измерение осуществляют с использованием методик высокоэффективной жидкостной хроматографии.
Результаты
Результаты исследований показаны на графике фиг.1. Как показано на фиг.1, количество стеарата натрия, высвобождаемое из образцов жевательной резинки, содержащих комплекс стеарата натрия/β-циклодекстрина, как обнаружено, является значительно более высоким, чем количество стеарата натрия, высвобождаемое из образцов жевательной резинки, содержащих свободный стеарат натрия. На основе результатов, комплекс стеарата натрия/β-циклодекстрина демонстрирует значительное увеличение высвобождения стеарата натрия из жевательной резинки во время жевания.
Пример 6
Исследование удаления окрашивания
Материалы и методы
Собирают проточную систему для окрашивания образцов дисков из гидроксиапатита (НАР) с использованием окрашивающего раствора. Окрашивающий раствор получают из смеси, содержащей чай, кофе и секрет слизистой желудка свиньи. Окрашивающий раствор циркулирует через проточную систему со скоростью примерно 15 мл/мин и проходит непрерывно над дисками НАР в течение примерно 96 часов примерно при 37°С. Через 96 часов окрашенные диски НАР затем помещают в искусственную слюну человека (как приготовлено в примере 5), при рН примерно 7, и затем промывают и дают возможность для высыхания. Диски НАР разделяют на группы по 6 образцов.
Каждый из дисков НАР измеряют с получением базовой оценки окрашивания L*a*b в соответствии со шкалой цветов Commission International de L'Eclairage Laboratory (CIELAB). Шкала CIELAB количественно определяет цвет в соответствии с 3 параметрами, L* (шкала светлости-темности), а* (насыщенность красно-зеленого) и b* (насыщенность желто-голубого). Для получения воспроизводимых данных окрашенным дискам НАР дают возможность сушиться на воздухе, при комнатной температуре, примерно в течение 2 часов, до осуществления измерений. Измерение базового окрашивания осуществляют посредством получения данных по диффузному отражению-поглощению с помощью спектрофотометра Minolta. Данные по поглощению во всем видимом спектре цветов получают для каждого диска НАР. Центр сегмента диска помещают непосредственно над 3 мм целевой апертурой спектрофотометра Minolta. Среднее значение по 3 наборам данных поглощения с использованием шкалы L*a*b* получают для каждого диска НАР.
Приготавливают шесть исследуемых растворов, содержащих, каждый, смесь искусственной слюны человека и одно из следующих далее молярных отношений стеарата натрия к β-циклодекстрину: а) 0:1; b) 1:0; с) 1:0,125; d) 1:0,25; е) 1:0,5; и f) 1:1. Каждую группу образцов окрашенных дисков НАР обрабатывают соответствующим исследуемым раствором для сравнительного исследования их активности при обесцвечивании. В этом исследовании не используют контрольного исследуемого раствора. Для обработки с целью удаления окрашивания каждую группу образцов дисков НАР обрабатывают в течение одного часа соответствующим исследуемым раствором, протекающим со скоростью примерно 15 мл/мин, при 37°С. После одного часа обработки обработанные диски НАР промывают дистиллированной водой и дают возможность для высыхания на воздухе в течение 2 часов, при комнатной температуре, перед осуществлением конечной регистрации цвета. Каждый из обработанных дисков НАР измеряют на изменения цвета окрашивания с использованием той же самой процедуры измерения цвета, описанной выше. Общее изменение уровня окраски ΔЕ определяют для каждого из обработанных дисков НАР. Значение ΔЕ подытоживает общее изменение каждого цветового коэффициента и показывает способность к обесцвечиванию соответствующего исследуемого раствора, при этом более высокие значения ΔЕ демонстрируют большее обесцвечивание.
Результаты
Значение ΔЕ для каждого исследуемого раствора показано на фиг.2, при этом более высокие значения ΔЕ соответствуют большему обесцвечиванию или отбеливанию дисков НАР. Исследуемые растворы, содержащие только β-циклодекстрин или только стеарат натрия, демонстрируют наименьшую активность при обесцвечивании. Каждый из исследуемых растворов, содержащих сочетание стеарата натрия и β-циклодекстрина, демонстрирует значительно более высокую активность при обесцвечивании. Исследуемый раствор, содержащий стеарат натрия и β-циклодекстрин при молярном отношении 1:1, демонстрирует 3-кратное увеличение активности при обесцвечивании по сравнению с активностью, проявляемой одним лишь стеаратом натрия. Данные показывают, что образование комплексов стеарата натрия с β-циклодекстрином значительно увеличивает эффективность отбеливания или удаления окрашивания растворов по сравнению с раствором, который содержит только стеарат натрия.
Предполагается, что более высокая активность при обесцвечивании исследуемого раствора стеарата натрия/β-циклодекстрина, 1:1, связана со способностью комплекса проникать через липофильные барьеры, присутствующие на дисках, покрытых искусственной слюной. Кроме того, предполагается, что уменьшение отношения количества β-циклодекстрина к стеарату натрия вызывает уменьшение доли свободного стеарата натрия, что понижает высвобождаемое количество. Максимальное увеличение поглощения получается, когда достаточное количество β-циклодекстрина используется для солюбилизации стеарата натрия в растворе. На основе результатов, показанных на фиг.2, комплекс стеарата натрия с β-циклодекстрином явно увеличивает эффективность удаления окрашивания.
Изобретение относится к кондитерской промышленности. Композиция жевательной резинки согласно одному варианту изобретения содержит гуммиоснову и комплекс для удаления окрашивания из агента для удаления окрашивания и циклодекстринового соединения. Способ удаления окраски с зубов включает введение в ротовую полость теплокровного животного, включая человека, эффективного количества указанной композиции жевательной резинки. Способ получения указанной композиции жевательной резинки включает добавление комплекса для удаления окрашивания на одной из последних стадий формирования композиции жевательной резинки. При этом комплекс для удаления окрашивания свободно удерживается и эффективно высвобождается при жевании. Композиция жевательной резинки согласно второму варианту изобретения содержит сердцевину из гуммиосновы и необязательное покрытие, имеющее по меньшей мере один слой. По меньшей мере одна область из указанных сердцевины и покрытия содержит комплекс для удаления окрашивания из агента для удаления окрашивания и циклодекстринового соединения. Указанный агент присутствует в таком виде, который делает возможным высвобождение эффективного количества агента для удаления окрашивания из композиции жевательной резинки для достижения эффекта удаления окрашивания на поверхностях зубов. Композиция кондитерских изделий, которая является еще одним объектом изобретения, содержит комплекс для удаления окрашивания из агента для удаления окрашивания и циклодекстринового соединения. Указанный агент присутствует в таком виде, который делает возможным высвобождение эффективного количества агента для удаления окрашивания из композиции кондитерских изделий. Способ удаления окрашивания с зубов включает введение в ротовую полость теплокровного животного, включая человека, эффективного количества указанной композиции кондитерских изделий. В результате удаляется окрашивание и очищаются поверхности зубов. 6 н. и 33 з.п. ф-лы, 2 ил., 4 табл.
| US 5866179 А, 02.02.1999 | |||
| WO 9741843 А, 13.11.1997 | |||
| WO 9503709 А, 09.02.1995. |
