УСТРОЙСТВО ДЛЯ СПОНДИЛОДЕЗА Российский патент 2008 года по МПК A61F2/44 

Изобретение относится к медицине, а именно к нейрохирургии, травматологии, ортопедии при нестабильных компрессионно-оскольчатых переломах позвонков.

Известна система передней фиксации позвоночника «Z-plate» фирмы «Medtronik Sofamor Danek» (США), которая состоит из накостной пластины, используемой в сочетании с межтеловым спондилодезом аутокостным трансплантатом (Ветрилэ С.Т., Кулешов А.А. Хирургическое лечение переломов грудного и поясничного отделов позвоночника с использованием современных технологий // Хирургия позвоночника. 2004. №3, с.33-39).

Однако данный вид стабилизации поврежденного уровня позвоночника требует дополнительного хирургического вмешательства для забора аутокостного трансплантата. К тому же аутокостный трансплантат после его установки подвергается лизированию со снижением опороспособности, а всю нагрузку до формирования костного блока берет на себя накостная пластина, фиксированная к телам смежных позвонков костными винтами.

Наиболее близким по технической сущности к заявляемому изобретению является армированный пористый имплантат (Раткин И.К., Луцик А.А. с соавт. Использование армированных пористых имплантатов для замещения тел двух и более позвонков // Сб. научных работ симпозиума, посвященного 75-летию ГИДУВа и 60-летию Кемеровской области. Новосибирск. «Издатель», 2002. С.207-212), который представляет собой цилиндр из пористого никелида титана с титановым стержнем в его центре, при этом длина титанового стержня превышает длину цилиндра на 4-10 мм в зависимости от диаметра пористого цилиндра, выступая на 2-5 мм с каждого конца пористого цилиндра для более надежной фиксации с телами позвонков. Длина и диаметр пористых цилиндров армированных имплантатов зависят от уровня операции и протяженности спондилодеза.

Армированный пористый имплантат из никелида титана, участвуя в формировании межтелового спондилодеза, не вызывает резорбцию костной ткани на прилегающих участках, не подвержен аутоиммунной агрессии, обладает достаточной опороспособностью, при этом выступающие концы титанового стержня, внедряясь через кортикальные пластинки в губчатое вещество тел смежных позвонков, препятствуют смещению имплантата. При его применении не требуется дополнительного вмешательства по забору аутокостного трансплантата для межтелового спондилодеза.

Однако данный армированный имплантат, не имея дополнительной фиксации с телами соседних позвонков, участвующих в формировании спондилодеза, не может предотвратить сколиотическую и кифотическую деформацию оперированного участка позвоночника при нестабильных компрессионно-оскольчатых переломах тел позвонков по причине повреждения заднего опорного комплекса позвоночника и вынуждает прибегать к длительному постельному режиму после проведения оперативного вмешательства.

Задача изобретения - создание устройства для спондилодеза, обеспечивающего предотвращение кифотической и сколиотической деформации оперированного сегмента позвоночника в послеоперационном периоде при ранней активизации больного.

Поставленная задача достигается тем, что устройство для спондилодеза содержит цилиндр из пористого никелида титана и титановый стержень, проходящий по продольной оси цилиндра и выступающий заостренными концами за торцевые поверхности цилиндра. Устройство снабжено костными винтами, титановыми накостной пластиной, двумя резьбовыми шпильками и двумя втулками для шпилек. Втулки выполнены с резьбой на внутренней поверхности и размещены в цилиндре из пористого никелида титана на титановом стержне перпендикулярно друг над другом. Пластина выполнена П-образной формы, с двумя центральными отверстиями, расположенными по продольной оси, двумя отверстиями в нижней и двумя отверстиями в верхней части под костные винты, расположенные со сдвигом в продольном направлении, равном диаметру отверстий. Шпильки имеют в центральной части выступающий профиль под ключ, делящий шпильку на части: одну - для вкручивания во втулку, а другую - для выхода через центральное отверстие пластины и накручивания гайки.

Новизна изобретения.

- В цилиндре из пористого никелида титана на титановом стержне перпендикулярно друг над другом размещены две титановые втулки с резьбой на внутренней поверхности. Это элемент соединения цилиндра из пористого никелида титана с накостной пластиной. Соединение обеспечивается посредством фиксации гайками с наружной стороны пластины к шпилькам, ввинчивающимся в цилиндрические втулки цилиндра из пористого никелида титана, что обеспечивает надежность устройства.

- Устройство дополнительно содержит накостную пластину из титана П-образной формы, что обеспечивает усиление ее прочности без увеличения толщины пластины и неподвижность при фиксации к телам позвонков за счет продольных ребер жесткости, внедряющихся в тела позвонков при ее фиксации костными винтами. П-образная форма позволяет обеспечить более плотное трехплоскостное прилегание к телам смежных позвонков, имеющих условно цилиндрическую форму.

- Пластина имеет два центральных отверстия, расположенных по продольной оси на уровне цилиндрических втулок. Два отверстия в нижней и два отверстия в верхней части под костные винты, расположенные со сдвигом в продольном направлении, равном диаметру отверстий. Два центральных отверстия используют для соединения с цилиндром. Отверстия в нижней и верхней части служат для закрепления пластины на телах соседних позвонков, что усиливает стабилизирующий фактор данного устройства. Смещение отверстий друг относительно друга на расстояние, равное диаметру, позволяет создать мостик с достаточной прочностью между отверстиями под костные винты без увеличения ширины пластины.

- Накостную пластину соединяют с имплантатом посредством титановых шпилек с резьбой, имеющих в центральной части выступающий профиль под ключ, делящий шпильку на части, одну из которых вкручивают в титановую втулку, а на другую, выходящую через центральное отверстие накостной пластины, накручивают гайку. Выступающий профиль шпильки позволяет ввинчивать ее с помощью ключа при сборке.

Таким образом, совокупность существенных признаков изобретения позволяет получить новый технический результат - возможность предотвращения кифотической и сколиотической деформации оперированного сегмента позвоночника в послеоперационном периоде при ранней активации больного. Повышение надежности фиксации обеспечивается за счет заостренных концов титанового стержня, выступающих за торцевые края цилиндра из пористого никелида титана и накостной пластины П-образной формы, внедряющейся в тела соседних позвонков ребрами жесткости и фиксирующейся костными винтами к телам смежных позвонков и шпильками к цилиндру из пористого никелида титана. Сохранение опорной части кортикальных пластинок тел смежных позвонков позволяет сохранить их опороспособность.

Изобретение поясняется чертежами, где

на фиг.1 - устройство в сборе в продольном разрезе,

на фиг.2 - пластина вид спереди и по А-А.

Изобретение направлено на создание обеспечивающей устройством для спондилодеза надежной стабилизации позвоночника, утратившего свою опорно-фиксационную способность вследствие его повреждения.

Устройство для спондилодеза содержит цилиндр из пористого никелида титана 1, по продольной оси которого проходит титановый стержень 2, выступающий заостренными концами 3 за торцевые поверхности цилиндра. В цилиндре из пористого никелида титана на титановом стержне перпендикулярно друг над другом размещены две титановые втулки 4 с резьбой на внутренней поверхности. Устройство дополнительно содержит накостную пластину из титана П-образной формы 5, краевые выступы которой, направленные на внутреннюю сторону, служат ребрами жесткости 6. Пластина 5 имеет два центральных отверстия 7, расположенных по продольной оси на уровне втулок 4, два отверстия 8 в нижней и два отверстиями 8 в верхней части под костные винты 9, расположенные со сдвигом в продольном направлении, равном диаметру отверстий. Накостную пластину 5 соединяют с имплантатом 1 посредством титановых шпилек 10 с резьбой, имеющих в центральной части выступающий профиль под ключ 11, делящий шпильку на части, одну из которых вкручивают в титановую втулку 4, а на другую, выходящую через центральное отверстие 7 накостной пластины 5, накручивают гайку 12.

Устройство для спондилодеза устанавливают следующим образом.

В положении переразгибания оси позвоночника осуществляют доступ к переднему или переднебоковому краю тела поврежденного и тел смежных позвонков. После полной или частичной резекции поврежденного в результате травмы или другого патологического процесса тела позвонка и смежных дисков в кортикальных пластинках и подлежащем губчатом веществе тел смежных позвонков костной ложкой формируют пазы для выступающих за торцевые края цилиндра из пористого никелида титана заостренных концов 3 титанового стержня 2. При этом расстояние от края тела смежного позвонка до формируемого паза в кортикальной пластинке и подлежащем губчатом веществе должно равняться расстоянию от оси титанового стержня 2 имплантата до внутреннего края накостной пластины 5 собранного устройства для спондилодеза. В титановые втулки 4 цилиндра из пористого никелида титана 1 при помощи ключа за выступающий профиль 11 до упора ввинчивают обе шпильки 10. Цилиндр из пористого титана 1 устанавливают на место резицированного тела поврежденного позвонка так, чтобы заостренные выступающие концы 3 титанового стержня 2 закладывались в сформированные для них пазы в кортикальных пластинках и подлежащем губчатом веществе тел смежных позвонков. Допускается подгонка высоты цилиндра из пористого никелида титана 1 путем резекции его торцевых краев соответственно расстоянию между телами смежных позвонков с сохранением титанового стержня 2. При установке цилиндра из пористого никелида титана ввинченные шпильки 10 должны быть направлены перпендикулярно боковой или переднебоковой поверхности позвоночного столба со стороны операционного доступа. Вдоль цилиндра из пористого никелида титана 1 между телами смежных позвонков укладывается костная стружка. На тела смежных позвонков, надевая на шпильки 10 центральными отверстиями 7, укладывается накостная пластина 5, которая фиксируется к цилиндру из пористого никелида титана гайками 12, завинчивающимися на шпильки 10 с наружной стороны пластины. Устраняется положение переразгибания оси позвоночника, при этом цилиндр из пористого никелида титана 1 с торцевых краев оказывается зажатым между телами смежных позвонков, в этот момент проводится визуальный контроль за тем, чтобы накостная пластина 5 не сместилась относительно оси позвоночного столба. К телам смежных позвонков накостная пластина 5 фиксируется через отверстия в верхней и нижней ее частях 8 костными винтами 9. Операционную рану ушивают послойно с выведением дренажей, которые могут быть убраны через 1-2 суток. После снятия швов, спустя 10-14 суток, больной переводится в вертикальное положение.

Заявляемое устройство для спондилодеза позвонка обеспечивает надежную фиксацию и стабилизацию позвоночника с устранением кифотической деформации оси поврежденного отдела позвоночника, раннюю активизацию пациентов, предотвращает кифотическую, осевую и сколиотическую деформацию позвоночного столба в послеоперационном периоде, исключает дополнительную заднюю стабилизацию позвоночника на поврежденном уровне. Не требуется забор аутокостного трансплантата.

Изобретение относится к области медицины, в частности к нейрохирургии, травматологии, ортопедии. Изобретение обеспечивает возможность предотвращения кифотической и сколиотической деформации оперированного сегмента позвоночника в послеоперационном периоде при ранней активизации больного. Устройство содержит цилиндр из пористого никелида титана и титановый стержень, проходящий по продольной оси цилиндра и выступающий заостренными концами за торцевые поверхности цилиндра. Устройство также снабжено костными винтами, титановыми накостной пластиной, двумя резьбовыми шпильками и двумя втулками для шпилек. Упомянутые втулки выполнены с резьбой на внутренней поверхности и размещены в цилиндре из пористого никелида титана на титановом стержне перпендикулярно друг над другом. Упомянутая пластина выполнена П-образной формы, с двумя центральными отверстиями, расположенными по продольной оси, двумя отверстиями в нижней и двумя отверстиями в верхней части под костные винты, расположенные со сдвигом в продольном направлении, равном диаметру отверстий. Упомянутые шпильки имеют в центральной части выступающий профиль под ключ, делящий шпильку на части: одну - для вкручивания в упомянутую втулку, а другую - для выхода через центральное отверстие упомянутой пластины и накручивания гайки. 2 ил.

Устройство для спондилодеза, содержащее цилиндр из пористого никелида титана и титановый стержень, проходящий по продольной оси цилиндра и выступающий заостренными концами за торцевые поверхности цилиндра, отличающееся тем, что оно снабжено костными винтами, титановыми накостной пластиной, двумя резьбовыми шпильками и двумя втулками для шпилек, упомянутые втулки выполнены с резьбой на внутренней поверхности и размещены в цилиндре из пористого никелида титана на титановом стержне перпендикулярно друг над другом, упомянутая пластина выполнена П-образной формы, с двумя центральными отверстиями, расположенными по продольной оси, двумя отверстиями в нижней и двумя отверстиями в верхней части под костные винты, расположенные со сдвигом в продольном направлении, равном диаметру отверстий, упомянутые шпильки имеют в центральной части выступающий профиль под ключ, делящий шпильку на части: одну - для вкручивания в упомянутую втулку, а другую - для выхода через центральное отверстие упомянутой пластины и накручивания гайки.