УСТРОЙСТВО ДЛЯ СПОНДИЛОДЕЗА Российский патент 2007 года по МПК A61F2/44 

Изобретение относится к медицине, а именно к нейрохирургии, травматологии, ортопедии при компрессионных и компрессионно-оскольчатых переломах тел позвонков для восстановления опорной функции позвоночника, и может быть использовано при нестабильных компрессионно-оскольчатых переломах позвонков.

Известно устройство для дистракции позвонков (патент США 4553273, A61F 2/24, 1965), содержащее опорные элементы и средство их разведения, выполненное в виде гайки, установленной на резьбовом стержне и взаимодействующей с резьбовым толкателем.

Однако существует опасность самопроизвольного закручивания, углового смещения и повторного уменьшения расстояния между позвонками.

Эндопротез дистрактор Н.А.Маркова (а.с. СССР 1470289, А61В 17/60, 1989). Эндопротез дистрактор содержит корпус с резьбовым стержнем, при этом торцы корпуса и стержня имеют опорные площадки. Эндопротез дистрактор снабжен промежуточной втулкой, установленной в корпусе с возможностью осевого перемещения, а стержень помещен внутри промежуточной втулки. Опорные площадки снабжены зубцами. Наружная поверхность корпуса выполнена с продольными гранями.

Однако опорные площадки выполнены на торцевых поверхностях корпуса и стержня, составляя с ними единое целое, что делает конструкцию жесткой. Даже при малейших смещениях тел позвонков опорные площадки с зубцами разрушают их костную структуру, что в конечном итоге приводит к патологической подвижности.

Наиболее близким по технической сущности к заявляемому изобретению является «Эндопротез тела позвонка» (а.с. СССР 1739989, А61В F 2/44, бюл. №22, 15.06.1992), который содержит два основания, выполненные из пористого никелида титана, соединенные между собой резьбовым фланцевым соединением, содержащим полый цилиндр с фланцем и резьбой по внутренней поверхности и винт с фланцем и выступом, который входит в верхнее основание и служит для фиксации винта в нем с целью предотвращения обратного выкручивания. Винт имеет продольную канавку по резьбовой части и закрепляется фиксирующим винтом, который проходит через нижнее основание эндопротеза и через стенку полого цилиндра, выполняя одновременно функцию фиксатора, предохраняющего от прокручивания в нижнем основании полного цилиндра.

Однако данный эндопротез, не имея дополнительной фиксации с телами соседних позвонков, участвующих в формировании спондилодеза, не может предотвратить сколиотическую и кифотическую деформацию оперированного участка позвоночника при нестабильных компрессионно-оскольчатых переломах тел позвонков по причине повреждения заднего опорного комплекса позвоночника.

Задача изобретения - повышение надежности фиксации эндопротеза, предотвращение его миграции и развития после его установки осевой, кифотической и сколиотической деформации оперированного позвоночника, возможность изменения высоты эндопротеза позвонка в зависимости от величины костной раны, сформированной после удаления тела поврежденного позвонка.

Поставленная задача достигается тем, что устройство для спондилодеза содержит эндопротез тела позвонка, состоящий из верхнего и нижнего основания из пористого никелида титана с центральными отверстиями для установки разъемного соединения в виде цилиндра с фланцем, установленным в одно основание, и винта с фланцем, входящим в другое основание. Цилиндр установлен с возможностью перемещения и фиксации. Устройство дополнительно содержит накостную прямоугольную пластину, фиксатор накостной пластины к эндопротезу и костные винты. При этом накостная пластина выполнена прямоугольной, изогнутой по дуге, с овальным отверстием в центре под фиксатор, двумя овальными отверстиями в верхней части и двумя круглыми отверстиями в нижней части под костные винты. Фиксатор снабжен стопорной гайкой. Основания выполнены в виде колец. Фланцы цилиндра и винта выполнены шестигранными, причем в боковых гранях фланца цилиндра выполнены сквозные отверстия с резьбой под фиксатор. Фланец цилиндра расположен под верхним основанием, а фланец винта расположен на нижнем основании. Торцы винта и цилиндра снабжены центральными выступами для утапливания в тела позвонков.

Новизна изобретения

- Устройство дополнительно содержит накостную прямоугольную пластину, фиксатор накостной пластины к эндопротезу и костные винты. При этом накостная пластина выполнена прямоугольной, изогнутой по дуге, с овальным отверстием в центре под фиксатор, двумя овальными отверстиями в верхней части и двумя круглыми отверстиями в нижней части под костные винты. Фиксатор снабжен стопорной гайкой. Пластина при фиксации костными винтами через отверстия, расположенные в верхней и нижней ее частях, к соседним телам позвонков и к эндопротезу посредством фиксатора через овальное отверстие, расположенное в центре, позволяет обеспечить более плотное прилегание к телам смежных позвонков, имеющих условно цилиндрическую форму. Это предотвращает смещение эндопротеза после его установки во всех направлениях относительно оси позвоночника. Овальная форма центрального отверстия для фиксатора и овальная форма отверстий в верхней части пластины для костных винтов позволяют устанавливать фиксирующие элементы независимо от сформированной высоты эндопротеза.

- Основания выполнены в виде колец. Кольца основания выполнены из никелида титана с открытой пористой структурой (сквозная пористость), близкой к структуре пор костной ткани.

- Фланцы цилиндра и винта выполнены шестигранными, причем в боковых гранях фланца цилиндра выполнены сквозные отверстия с резьбой под фиксатор. Фланец цилиндра расположен под верхним основанием, а фланец винта расположен на нижнем основании. Форма шестигранника позволяет обеспечить вращение цилиндра для раскручивания разъемного соединения, в результате чего увеличивается высота эндопротеза до необходимого размера, соответствующего расстоянию между телами смежных позвонков. Фиксатор снабжен стопорной гайкой, предотвращающей его самопроизвольное выкручивание. Фланец винта, расположенный на нижнем основании, также имеет форму шестигранника, что способствует его удержанию в момент вращения цилиндра. Сквозные отверстия в боковых гранях шестигранного фланца цилиндра позволяют фиксировать цилиндр при дополнительном его повороте не более чем на 15° при установке фиксатора через центральное овальное отверстие накостной пластины.

- Торцы винта и цилиндра снабжены центральными выступами для утапливания в тела позвонков, для предотвращения смещения элементов эндопротеза относительно смежных позвонков, принимающих участие в формировании спондилодеза.

При использовании предложенного устройства для спондилодеза достигается новый результат: предотвращается возможность развития кифотической и сколиотической деформации оперированного позвоночника; возможно увеличение высоты эндопротеза в зависимости от необходимого расстояния между кортикальными пластинками смежных тел позвонков; улучшаются условия для манипуляции гаечными ключами при изменении высоты эндопротеза; повышается надежность фиксации за счет дополнительной пластины, фиксирующейся костными винтами к телам смежных позвонков и фиксатором к эндопротезу, а также за счет выступов на торцах винта и цилиндра при сохранении кортикальных пластинок тел смежных позвонков, что позволяет сохранить их опороспособность.

Изобретение поясняется чертежами, представленными на фиг.1 и 2

На фиг.1 - устройство в сборе в продольном разрезе,

на фиг.2 - пластина в двух проекциях (А - вид спереди, Б - вид снизу).

Изобретение направлено на создание устройства для спондилодеза, обеспечивающего надежную стабилизацию позвоночника, состоящего из эндопротеза тела позвонка, утратившего свою опорно-фиксационную способность вследствие его повреждения, и дополнительно устанавливаемой пластины. Эндопротез тела позвонка для спондилодеза содержит верхнее 1 и нижнее 2 основания из пористого никелида титана в виде колец с центральными отверстиями для установки разъемного соединения. Разъемное соединение содержит цилиндр 3 с шестигранным фланцем 4. Цилиндр 3 установлен в верхнее основание 1, а шестигранный фланец 4 расположен под верхним основанием. Разъемное соединение содержит также винт 5 с шестигранным фланцем 6. Винт 5 входит в нижнее основание 2, шестигранный фланец 6 расположен на нижнем основании 2. Цилиндр 3 установлен с возможностью перемещения и фиксации относительно винта 5. В боковых гранях шестигранного фланца 4 выполнены сквозные отверстия с резьбой 7 под фиксатор 8, снабженный стопорной гайкой 9. Торцы винта 5 и цилиндра 3 снабжены центральными выступами 10. Дополнительно устройство содержит накостную прямоугольную пластину 11, изогнутую по дуге, с овальным отверстием в центре 12 под фиксатор 8, двумя овальными отверстиями в верхней части 13 и двумя круглыми отверстиями в нижней части 14 под костные винты 15.

Устройство для спондилодеза устанавливают следующим образом.

В положении переразгибания оси позвоночника после полной или частичной резекции поврежденного в результате травмы или другого патологического процесса тела позвонка на его место устанавливают эндопротез тела позвонка. При этом в кортикальных пластинках смежных тел позвонков формируют пазы для центральных торцевых выступов 10 цилиндра 3 и винта 5. В скрученном состоянии, когда эндопротез имеет наименьшую высоту, он устанавливается в костную рану, при этом винт 5 с нижним основанием 2 фиксируется ключом за шестигранный фланец 6 в положении, когда нижнее основание 2 прилегает к кортикальной пластинке нижнего тела позвонка, а центральный выступ 10 с торца утоплен в подготовленный для него в этом позвонке паз. С помощью другого ключа цилиндр 3 с верхним основанием 1 выкручивается, увеличивая высоту эндопротеза, до полного упора верхнего основания 1 в кортикальную пластинку тела вышележащего позвонка, при этом центральный выступ 10 торца цилиндра 1 утапливается в тело данного позвонка. При дальнейшем раскручивании цилиндра 3 с верхним основанием 1 относительно винта 6 с нижним основанием 2 позволяет увеличить расстояние между телами соседних позвонков, тем самым устраняется кифотическая деформация и восстанавливается ось позвоночника. Переразгибание позвоночника устраняется. Проводится предварительная примерка дополнительной пластины 11, которая вогнутой поверхностью укладывается на тела смежных позвонков так, чтобы ее отверстия в верхней 13 и нижней 14 частях находились над телами позвонков, а центральное отверстие 12 совпало с одним из сквозных отверстий 7 шестигранного фланца 4 цилиндра 3. При необходимости данного совпадения можно добиться дополнительным поворотом цилиндра 3 за шестигранный фланец 4 до 15° в обоих направлениях или в одном до 30°. После предварительной примерки в центральное отверстие пластины 12 со стороны выпуклой ее поверхности устанавливается фиксатор 8, на который накручивается с вогнутой стороны пластины 11 фиксирующая гайка 9. Пластина 11 окончательно укладывается на тела позвонков над эндопротезом тела позвонка. Фиксатор 8 ввинчивают в сквозное отверстие 7 шестигранного фланца 4 цилиндра 3. Для предотвращения выкручивания фиксатора изогнутым ключом с вентральной стороны от пластины 11 окончательно закручивают гайку 9 до обездвиживания фиксатора. Через круглые отверстия 14 в нижней части пластины 11 и овальные отверстия 13 в верхней части в тела позвонков ввинчивают костные винты 15.

Крупные фрагменты удаленного тела поврежденного позвонка могут быть уложены с абдоминальной и боковой поверхностей эндопротеза тела позвонка между позвонками. В дальнейшем эти фрагменты будут являться основой для формирования костнонитинолового блока между позвонками. Операционную рану ушивают послойно. После снятия швов, спустя 10 суток, больной переводится в вертикальное положение. Сидение исключается в течение месяца.

Заявляемое устройство для спондилодеза обеспечивает: надежную фиксацию и стабилизацию позвоночника с устранением кифотической деформации оси поврежденного отдела позвоночника, раннюю активизацию пациентов, предотвращает кифотическую, осевую и сколиотическую деформацию позвоночного столба в послеоперационном периоде.

Изобретение относится к области медицины, а именно к нейрохирургии, травматологии и ортопедии. Изобретение обеспечивает повышение надежности фиксации эндопротеза, предотвращение его миграции и развития после его установки осевой, кифотической и сколиотической деформации оперированного позвоночника, возможность изменения высоты эндопротеза позвонка в зависимости от величины костной раны, сформированной после удаления тела поврежденного позвонка. Устройство содержит эндопротез тела позвонка, состоящий из верхнего и нижнего основания из пористого никелида титана с центральными отверстиями для установки разъемного соединения в виде цилиндра с фланцем, установленным в одно основание, и винта с фланцем, входящим в другое основание. Цилиндр установлен с возможностью перемещения и фиксации. Устройство дополнительно содержит накостную прямоугольную пластину, фиксатор накостной пластины к эндопротезу и костные винты. Накостная пластина выполнена прямоугольной, изогнутой по дуге, с овальным отверстием в центре под фиксатор, двумя овальными отверстиями в верхней части и двумя круглыми отверстиями в нижней части под костные винты. Фиксатор снабжен стопорной гайкой. Основания выполнены в виде колец. Фланцы цилиндра и винта выполнены шестигранными. В боковых гранях фланца цилиндра выполнены сквозные отверстия с резьбой под фиксатор. Фланец цилиндра расположен под верхним основанием. Фланец винта расположен на нижнем основании. Торцы винта и цилиндра снабжены центральными выступами для утапливания в тела позвонков. 2 ил.

Устройство для спондилодеза, содержащее эндопротез тела позвонка, состоящий из верхнего и нижнего основания из пористого никелида титана с центральными отверстиями для установки разъемного соединения в виде цилиндра с фланцем, установленным в одно основание, и винта с фланцем, входящим в другое основание, цилиндр установлен с возможностью перемещения и фиксации, отличающееся тем, что оно дополнительно содержит накостную прямоугольную пластину, фиксатор накостной пластины к эндопротезу и костные винты, при этом накостная пластина выполнена прямоугольной, изогнутой по дуге, с овальным отверстием в центре под фиксатор, двумя овальными отверстиями в верхней части и двумя круглыми отверстиями в нижней части под костные винты, фиксатор снабжен стопорной гайкой, основания выполнены в виде колец, фланцы цилиндра и винта выполнены шестигранными, причем в боковых гранях фланца цилиндра выполнены сквозные отверстия с резьбой под фиксатор, фланец цилиндра расположен под верхним основанием, а фланец винта расположен на нижнем основании, торцы винта и цилиндра снабжены центральными выступами, для утапливания в тела позвонков.