СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНЫХ ПОКАЗАНИЙ К ПРОВЕДЕНИЮ ПЕРВИЧНОЙ ЭКСИМЕРЛАЗЕРНОЙ КОРРЕКЦИИ МИОПИИ ВЫСОКОЙ СТЕПЕНИ С ФИЗИОЛОГИЧЕСКИМ МИОПИЧЕСКИМ АСТИГМАТИЗМОМ ИЛИ МИОПИЧЕСКИМ АСТИГМАТИЗМОМ СЛАБОЙ СТЕПЕНИ Российский патент 2008 года по МПК A61F9/01 

Изобретение относится к медицине, а более конкретно к офтальмологии, и может быть использовано для выбора оптимальной технологии эксимерлазерной коррекции миопии и миопического астигматизма.

Все методы стандартной эксимерлазерной коррекции (ФРК, ЛАЗИК, ЛАЗЕК), устраняя дефокусировки на аметропичных глазах, индуцируют аберрации высших порядков (АВП), что приводит к снижению качества ретинального изображения и, как следствие, к появлению ряда оптических проблем: различная интенсивность ореолы и лучистость вокруг предметов, ухудшение зрения в сумерках, повышение чувствительности к ослеплению, ухудшение показателей пространственной контрастной чувствительности (ПКЧ), т.е. к снижению качества зрения и появлению недостаточной удовлетворенности пациентов результатами коррекции. Целью современной эксимерлазерной коррекции зрения является не только устранение аметропий органа зрения, но и стремление к оптимизации аберрационной картины в послеоперационном периоде с целью улучшения качества зрения. В связи с чем создано несколько усовершенствованных технологий первичной эксимерлазерной коррекции: индивидуализированная абляция, предполагающая устранение АВП всего глаза (технология Wavefront), асферическая абляция с целью сокращения индуцирования сферических аберраций, а также технология индивидуализированной асферической кератоабляции, алгоритм проведения которой обеспечивает устранение исходных АВП всего глаза и профилактику индуцирования сферических аберраций.

Однако до настоящего времени одной из нерешенных проблем является проблема оптимального выбора технологии эксимерлазерной кератоабляции. Ни в одной работе отечественных и зарубежных авторов не представлены четко сформулированные показания к проведению первичной эксимерлазерной коррекции по различным технологиям, не сформулированы критерии отбора, предопределяющие выбор технологии эксимерлазерной коррекции.

Задачей изобретения является создание способа определения дифференциальных показаний к проведению первичной эксимерлазерной коррекции миопии высокой степени с физиологическим миопическим астигматизмом или миопическим астигматизмом слабой степени с целью выбора оптимальной технологии эксимерлазерной коррекции миопии и миопического астигматизма для улучшения качества зрения в послеоперационном периоде, выражающегося в уменьшении частоты и степени выраженности характерных для послеоперационного периода оптических проблем.

Задача изобретения решается тем, что в способе определения дифференциальных показаний к проведению первичной эксимерлазерной коррекции миопии высокой степени с физиологическим миопическим астигматизмом или миопическим астигматизмом слабой степени (миопия с астигматизмом) проводят визометрию для определения сферического и цилиндрического компонентов клинической рефракции для расчета сфероэквивалента клинической рефракции (СКР), кератотопографию с целью исследования регулярности передней поверхности роговицы, определяют исходные аберрации высших порядков (АВП) с помощью аберрометра волнового фронта глаза и вычисляют среднеквадратичное значение отклонения реального волнового фронта пациента от идеального за счет аберраций с 3 по 6 порядок (RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6)), и если СКР находится в диапазоне значений от 6,25 дптр до 9,0 дптр, при проведении кератотопографического исследования не выявлено наличие локальных иррегулярностей передней поверхности роговицы и значение RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6) составляет от 0,11 до 0,32 мкм, независимо от величины сферической аберрации четвертого порядка (Z₄ ⁰), и, при тех же значениях СКР, при отсутствии локальных иррегулярностей передней поверхности роговицы, значении RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6), превышающем 0,32 мкм, величине сферической аберрации четвертого порядка (Z₄ ⁰) меньше минус 0,05 мкм, то показана эксимерлазерная коррекция миопии и миопического астигматизма, включающая устранение сферического и цилиндрического компонентов клинической рефракции; а если СКР находится в диапазоне значений от 6,25 дптр до 9,0 дптр, при проведении кератотопографического исследования не выявлено наличие локальных иррегулярностей передней поверхности роговицы, значение RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6) превышает 0,32 мкм, значение сферической аберрации четвертого порядка (Z₄ ⁰) больше минус 0,05 мкм, то показана эксимерлазерная коррекция миопии и миопического астигматизма, включающая устранение сферического и цилиндрического компонентов клинической рефракции, а также устранение исходных суммарных аберраций волнового фронта глаза и проведение асферической абляции роговицы.

Вышеназванные показатели являются основными критериями отбора, предопределяющими выбор технологии эксимерлазерной коррекции. RMS (Root Mean Square) (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6) - общепринятое обозначение среднеквадратичного значения отклонения реального волнового фронта пациента от идеального (эталонного) волнового фронта за счет аберраций (коэффициентов Цернике) с третьего по шестой порядок (Балашевич Л.И. Рефракционная хирургия. Издательский дом СПбМАПО, 2002, с.182). Определяется RMS Z₃ ^±1-Z₆ ^±6 путем вычисления квадратного корня из суммы квадратов всех коэффициентов Цернике с 3 по 6 порядок. Сфероэквивалент клинической рефракции определяется путем вычисления средней арифметической рефракции двух главных меридианов астигматического глаза (Розенблюм Ю.З. Оптометрия. Издательство «Гиппократ», 1996, с.35).

Для определения критериев отбора, предопределяющих выбор технологии эксимерлазерной коррекции с целью последующего формулирования дифференциальных показаний к проведению первичной эксимерлазерной коррекции, авторами проведен детальный анализ аберрационной картины пациентов до и после проведения эксимерлазерной коррекции по различным технологиям. Анализ АВП проводился у 22 пациентов, которые по технологии выполненных операций были распределены по двум группам. Первую группу составили 12 пациентов (24 глаза), которым была проведена стандартная кератоабляция, предполагающая устранение только сферического и цилиндрического компонентов клинической рефракции. Во вторую группу вошло 10 пациентов (20 глаз), которым проведена индивидуализированная асферическая кератоабляция, осуществляющая помимо коррекции сферического и цилиндрического компонентов клинической рефракции устранение исходных суммарных аберраций волнового фронта глаза и асферическую абляцию роговицы с целью профилактики индуцирования сферических аберраций. Статистическую обработку результатов исследования проводили в пакете программ Statistica 6.0 фирмы StatSoft Inc. (США). Для анализа количественных переменных при их распределении, отличном от «нормального», использовали непараметрический критерий Манна-Уитни для сравнения двух независимых выборок.

В результате проведенного детального сравнительного анализа послеоперационной картины АВП у пациентов двух групп мы выявили зависимость итоговых (послеоперационных) значений RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6) от исходных (предоперационных) значений RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6), а также от исходных значений сферической аберрации четвертого порядка (Z₄ ⁰), что позволило определить закономерности изменения суммарных АВП глаза, сферических аберраций в процессе эксимерлазерной кератоабляции по различным технологиям и выявить критерии, предопределяющие выбор технологии эксимерлазерной коррекции, а также сформулировать дифференциальные показания к проведению первичной эксимерлазерной коррекции миопии с миопическим астигматизмом.

Способ осуществляется следующим образом. Первоначально определяется сфероэквивалент клинической рефракции: проводится визометрия для определения сферического и цилиндрического компонентов клинической рефракции. Сфероэквивалент определяется путем вычисления средней арифметической рефракции двух главных меридианов астигматического глаза. Затем проводится кератотопографическое исследование на аберрометре «Keratron-Scout» фирмы Schwind (Германия) для исключения иррегулярностей передней поверхности роговицы. В последующем проводится аберрометрическое исследование на "Wavefront" аберрометре, также фирмы Schwind. Аберрометрию выполняют в мезопических условиях через 10 минут после однократной инстилляции 1% раствора мидриацила. Анализируемая аберрометром зона измерения АВП составляет 6 мм в диаметре. Определяется значение RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6): вычисляется значение квадратного корня из суммы квадратов всех коэффициентов Цернике с 3 по 6 порядок (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6). По данным аберрограммы определяется величина сферической аберрации четвертого порядка (Z₄ ⁰). Таким образом определяются все три критерия, необходимые для выбора оптимальной технологии эксимерлазерной коррекции.

Пример 1.

Пациент П., 26 лет. № истории болезни 274.

Диагноз: OD Миопия высокой степени.

Данные при обращении:

Visus OD=<0,05sph-8,0cyl-0,5ax180°

СКР = 8,25 дптр

При кератотопографическом исследовании не выявлены локальные иррегулярности передней поверхности роговицы.

RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6)=0,17 мкм.

Z₄ ⁰ = минус 0,06 мкм.

В соответствии с сформулированными показаниями проведена эксимерлазерная коррекция, устраняющая сферический и цилиндрический компоненты клинической рефракции.

Операция и послеоперационный период прошли без осложнений.

Стабилизация клинической рефракции, данных кератотопографии и аберрометрии наступила через 3 недели. При этом получены следующие данные объективных методов исследования:

Visus OD=1,0

На кератотопограмме равномерная зона уплощения роговицы, диаметр которой соответствует диаметру оптической зоны эксимерлазерной коррекции.

RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6)=0,42 мкм.

Z₄ ⁰=0,27 мкм. В послеоперационном периоде наблюдалось редкое появление ореолов, звездной лучистости вокруг источников света в сумерках. Отсутствовали жалобы на ухудшение зрения в сумерках, двоение. При исследовании ПКЧ через месяц после операции не выявлено ухудшение показателей на всех исследуемых частотах (по сравнению с предоперационными значениями).

Пример 2.

Пациент П., 29 лет. № истории болезни 290.

Диагноз: OD Миопия высокой степени, сложный миопический астигматизм.

Данные при обращении:

Visus OD=<0,05sph-6,5 cyl-1,5ax180°

СКР = 7,25 дптр

При кератотопографическом исследовании не выявлены локальные иррегулярности передней поверхности роговицы.

RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6)=0,26 мкм.

Z₄ ⁰=0,08 мкм.

В соответствии с сформулированными показаниями проведена эксимерлазерная коррекция, устраняющая сферический и цилиндрический компоненты клинической рефракции.

Операция и послеоперационный период прошли без осложнений.

Стабилизация клинической рефракции, данных кератотопографии и аберрометрии наступила через 3 недели. При этом получены следующие данные объективных методов исследования:

Visus OD=1,0

На кератотопограмме равномерная зона уплощения роговицы, диаметр которой соответствует диаметру оптической зоны эксимерлазерной коррекции.

RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6)=0,51 мкм.

Z₄ ⁰=0,38 мкм. В послеоперационном периоде наблюдалось редкое появление ореолов, звездной лучистости вокруг источников света в сумерках. Отсутствовали жалобы на ухудшение зрения в сумерках, двоение. При исследовании ПКЧ через месяц после операции выявлено снижение показателей на высоких частотах, которое нормализовалось к третьему месяцу после операции.

Пример 3.

Пациент О., 24 года. № истории болезни 280.

Диагноз: OD Миопия высокой степени.

Данные при обращении:

Visus OD=<0,05sph-6,5cyl-0,5ax90°

СКР = 6,75 дптр

При кератотопографическом исследовании не выявлены локальные иррегулярности передней поверхности роговицы.

RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6)=0,33 мкм.

Z₄ ⁰ = минус 0,075 мкм.

В соответствии с сформулированными показаниями проведена эксимерлазерная коррекция, устраняющая сферический и цилиндрический компоненты клинической рефракции.

Операция и послеоперационный период прошли без осложнений.

Стабилизация клинической рефракции, данных кератотопографии и аберрометрии наступила через 3 недели. При этом получены следующие данные объективных методов исследования:

Visus OD=1,0

На кератотопограмме равномерная зона уплощения роговицы, диаметр которой соответствует диаметру оптической зоны эксимерлазерной коррекции.

RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6)=0,44 мкм.

Z₄ ⁰=0,28 мкм. В послеоперационном периоде наблюдалось редкое появление ореолов вокруг источников света в сумерках, незначительное ухудшение зрения в сумерках. При исследовании ПКЧ через месяц после операции не выявлено ухудшение показателей на всех исследуемых частотах.

Пример 4.

Пациент О., 21 год. № истории болезни 269.

Диагноз: OD Миопия высокой степени, сложный миопический астигматизм.

Данные при обращении:

Visus OD=<0,05sph-6,25cyl-2,0ax180°

СКР=7,25 дптр

При кератотопографическом исследовании не выявлены локальные иррегулярности передней поверхности роговицы.

RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6)=0,4 мкм.

Z₄ ⁰ = минус 0,06 мкм.

В соответствии с сформулированными показаниями проведена эксимерлазерная коррекция, устраняющая сферический и цилиндрический компоненты клинической рефракции.

Операция и послеоперационный период прошли без осложнений. Стабилизация клинической рефракции, данных кератотопографии и аберрометрии наступила через 3 недели. При этом получены следующие данные объективных методов исследования:

Visus OD=1,0

На кератотопограмме равномерная зона уплощения роговицы, диаметр которой соответствует диаметру оптической зоны эксимерлазерной коррекции.

RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6)=0,41 мкм.

Z₄ ⁰=0,27 мкм. В послеоперационном периоде наблюдалось редкое появление ореолов, звездной лучистости вокруг источников света в сумерках. При исследовании ПКЧ через месяц после операции выявлено статистически недостоверное снижение показателей на высоких частотах.

Через 3 месяца после операции показатели ПКЧ на всех исследуемых частотах соответствовали предоперационным значениям.

Пример 5.

Пациент А., 20 лет. № истории болезни 283.

Диагноз: OD Миопия высокой степени.

Данные при обращении:

Visus OD=<0,05sph-7,5 cyl-0,5ax90°

СКР=7,75 дптр

При кератотопографическом исследовании не выявлены локальные иррегулярности передней поверхности роговицы.

RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6)=0,37 мкм.

Z₄ ⁰=0,085 мкм.

В соответствии с сформулированными показаниями проведена эксимерлазерная коррекция, устраняющая сферический и цилиндрический компоненты клинической рефракции, исходные суммарные АВП, и асферическая коррекция, снижающая индуцирование сферических аберраций глаза.

Операция и послеоперационный период прошли без осложнений. Стабилизация клинической рефракции, данных кератотопографии и аберрометрии наступила через 3 недели. При этом получены следующие данные объективных методов исследования:

Visus OD=1,0

На кератотопограмме равномерная зона уплощения роговицы, диаметр которой соответствует диаметру оптической зоны эксимерлазерной коррекции.

RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6)=0,53 мкм.

Z₄ ⁰=0,42 мкм. В послеоперационном периоде наблюдалось редкое появление ореолов, звездной лучистости вокруг источников света в сумерках. Отсутствовали жалобы на ухудшение зрения в сумерках, двоение. При исследовании ПКЧ через месяц после операции выявлено снижение показателей на высоких частотах, которое нормализовалось к третьему месяцу после операции.

Пример 6.

Пациент О., 29 лет. № истории болезни 262.

Диагноз: OD Миопия высокой степени, сложный миопический астигматизм.

Данные при обращении:

Visus OD=<0,05sph-6,0cyl-1,5ax180°

СКР = 6,75 дптр

При кератотопографическом исследовании не выявлены локальные иррегулярности передней поверхности роговицы.

RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6)=0,35 мкм.

Z₄ ⁰ = минус 0,04 мкм.

В соответствии с сформулированными показаниями проведена эксимерлазерная коррекция, устраняющая сферический и цилиндрический компоненты клинической рефракции, исходные суммарные АВП, и асферическая коррекция, снижающая индуцирование сферических аберраций глаза.

Операция и послеоперационный период прошли без осложнений. Стабилизация клинической рефракции, данных кератотопографии и аберрометрии наступила через 3 недели. При этом получены следующие данные объективных методов исследования:

Visus OD=1,0

На кератотопограмме равномерная зона уплощения роговицы, диаметр которой соответствует диаметру оптической зоны эксимерлазерной коррекции.

RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6)=0,52 мкм.

Z₄ ⁰=0,4 мкм. В послеоперационном периоде наблюдалось редкое появление ореолов, звездной лучистости вокруг источников света в сумерках. Отсутствовали жалобы на ухудшение зрения в сумерках, двоение. При исследовании ПКЧ через месяц после операции не выявлено ухудшение показателей на всех исследуемых частотах (по сравнению с предоперационными значениями).

По предложенному способу были определены дифференциальные показания к проведению первичной эксимерлазерной коррекции у 21 пациента с миопией высокой степени с физиологическим миопическим астигматизмом или миопическим астигматизмом слабой степени. 14 пациентам было рекомендовано проведение коррекции миопии с миопическим астигматизмом, включающей устранение сферического и цилиндрического компонентов клинической рефракции. 7 пациентам было рекомендовано проведение коррекции миопии с миопическим астигматизмом, включающей устранение сферического и цилиндрического компонентов клинической рефракции, а также исходных суммарных аберраций волнового фронта глаза и проведение асферической абляции роговицы. Во всех случаях были получены как высокие функциональные результаты (в плане остроты зрения и клинической рефракции), так и хорошее качество зрения с небольшим количеством оптических проблем. Пациенты были удовлетворены результатами коррекции.

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмологии, и может быть использовано для выбора оптимальной технологии эксимерлазерной коррекции миопии и миопического астигматизма. Проводят визометрию для определения сферического и цилиндрического компонентов клинической рефракции и рассчитывают сфероэквивалент клинической рефракции (СКР). Проводят кератотопографию для исключения иррегулярностей передней поверхности роговицы. Проводят аберрометрию, определяют исходные аберрации высших порядков (АВП) и вычисляют среднеквадратичное значение отклонения реального фронта пациента от идеального за счет аберраций с 3 по 6 порядок (RMS ). Если СКР находится в диапазоне значений 6,25-9,0 дптр, отсутствуют локальные иррегулярности передней поверхности роговицы, а значение RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6) составляет 0,11-0,32 мкм, независимо от величины сферической аберрации четвертого порядка - показана эксимерлазерная коррекция миопии и миопического астигматизма, включающая устранение сферического и цилиндрического компонентов клинической рефракции. При тех же значениях СКР и отсутствии локальных иррегулярностей передней поверхности роговицы, значении RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6) более 0,32 мкм и при величине сферической аберрации четвертого порядка меньше минус 0,05 мкм - также показана эксимерлазерная коррекция миопии и миопического астигматизма, включающая устранение сферического и цилиндрического компонентов клинической рефракции. Если величина СКР находится в том же диапазоне 6,25-9,0 дптр, локальных иррегулярностей передней поверхности роговицы не выявлено, значение RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6) превышает 0,32 мкм, а величина сферической аберрации четвертого порядка (Z₄ ⁰) превышает минус 0,05 мкм - показана эксимерлазерная коррекция миопии и миопического астигматизма, включающая устранение сферического и цилиндрического компонентов клинической рефракции, а также устранение исходных суммарных аберраций волнового фронта глаза и проведение асферической абляции роговицы.

Технический результат изобретения - возможность выбора оптимальной технологии эксимерлазерной коррекции миопии и миопического астигматизма для улучшения качества зрения после операции, уменьшение частоты появления и степени выраженности ореолов и лучистости вокруг источников света в сумерках, двоения.

Способ определения дифференциальных показаний к проведению первичной эксимерлазерной коррекции миопии высокой степени с физиологическим миопическим астигматизмом или миопическим астигматизмом слабой степени, включающий проведение визометрии для определения сферического и цилиндрического компонентов клинической рефракции для расчета сфероэквивалента клинической рефракции (СКР), кератотопографии с целью исследования регулярности передней поверхности роговицы, определение исходных аберраций высших порядков (АВП) с помощью аберрометра волнового фронта глаза и вычисление среднеквадратичного значения отклонения реального фронта пациента от идеального за счет аберраций с 3 по 6 порядок (RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6), и если СКР находится в диапазоне значений от 6,25 до 9,0 дптр, при проведении кератотопографического исследования не выявлено наличие локальных иррегулярностей передней поверхности роговицы и значение RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6) составляет от 0,11 до 0,32 мкм, независимо от величины сферической аберрации четвертого порядка (Z₄ ⁰), и, при тех же значениях СКР, при отсутствии локальных иррегулярностей передней поверхности роговицы, значении RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6), превышающем 0,32 мкм, величине сферической аберрации четвертого порядка (Z₄ ⁰) меньше минус 0,05 мкм, то показана эксимерлазерная коррекция миопии и миопического астигматизма, включающая устранение сферического и цилиндрического компонентов клинической рефракции; а если СКР находится в диапазоне значений от 6,25 до 9,0 дптр, при проведении кератотопографического исследования не выявлено наличие локальных иррегулярностей передней поверхности роговицы, значение RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6) превышает 0,32 мкм, значение сферической аберрации четвертого порядка (Z₄ ⁰) больше минус 0,05 мкм, то показана эксимерлазерная коррекция миопии и миопического астигматизма, включающая устранение сферического и цилиндрического компонентов клинической рефракции, а также устранение исходных суммарных аберраций волнового фронта глаза и проведение асферической абляции роговицы.