СПОСОБ КОРРЕКЦИИ ЗРЕНИЯ ПОСЛЕ ХИРУРГИЧЕСКИХ ОПЕРАЦИЙ, ВЫПОЛНЕННЫХ НА РОГОВОЙ ОБОЛОЧКЕ ГЛАЗА Российский патент 2008 года по МПК A61F9/01 

Изобретение относится к офтальмологии и позволяет повысить остроту зрения после различных хирургических операций, выполненных на роговой оболочке глаза, в частности сквозной кератотрансплантации, различных видов передней кератотомии, а также после различных травм глаза.

Известен способ коррекции зрения путем проведения повторной операции сублоскутной фотокератэктомии после ранее выполненной радиальной кератотомии, заключающийся в выделении краев ламеллярного лоскута роговицы, его отделении, проведении фотокератоабляции и реукладке лоскута роговицы, при котором отыскание и отсепаровку краев ламеллярного лоскута производят поочередно во всех сегментах, образованных радиальными кератотомическими рубцами, не затрагивая последних, отделение лоскута производят также в каждом отдельном сегменте в направлении от края к центру, а отделение зоны рубцов осуществляют поочередно в направлении от центра оптической зоны к краю лоскута роговицы, RU 2222299.

Недостатком этого способа является ненадежность результата ввиду невозможности правильного прогнозирования окончательной остроты зрения, поскольку не учитывается поведение рубцов после операции и не осуществляется контроль процессов, происходящих в глазу.

Известен также способ коррекции зрения после проведенной ранее сквозной кератотрансплантации, при котором проводят лазерную кератоабляцию (ЛАСИК) (Arenas E., Maglione A. "Laser in situ keratomileusis for astigmatism and myopia after penetrating keratoplasty" J. Refract Surg. 1997, Jan-Feb, 13 (1) p.27-32).

В известном способе проводят формирование лоскута роговицы на ножке одновременно с эксимерлазерной кератоабляцией.

Известный способ обладает следующими недостатками:

- не установлены сроки после операции сквозной кератотрансплантации, при которых проведение лазерной кератоабляции является оптимальным;

- есть случаи индуцирования астигматизма после операции ЛАСИК;

- существуют трудности в расчете алгоритма операции из-за погрешности в показаниях приборов при сквозной кератопластике. Очень часто возникающий астигматизм неверно определяется. Есть различия в дооперационном и послеоперационном направлениях астигматизма.

Более надежным является способ коррекции зрения после хирургической операции, выполненной на роговой оболочке глаза, включающий формирование лоскута на ножке и проведение лазерной стромальной кератоабляции, при котором коррекцию зрения проводят при условии сохранения стабильных показателей трансплантата после 24 месяцев сквозной кератотрансплантации, при этом кератоабляцию проводят через 3-5 недель после формирования лоскута на ножке, RU 2159599 С1, поскольку через 3-5 недель может в ряде случаев произойти стабилизация процессов, происходящих в роговой оболочке глаза после формирования лоскута.

Его недостатком является то обстоятельство, что во многих случаях стабилизация указанных выше процессов в роговой оболочке глаза происходит уже через 1-2 недели после формирования лоскута, и в этом случае пациент теряет время для осуществления послеоперационной реабилитации и возвращения к работе и нормальной жизни; также во многих случаях стабилизация процессов в роговой оболочке глаза происходит более чем через 5 недель (иногда до 10 недель) после формирования лоскута; в этом случае не достигается удовлетворительная коррекция зрения.

Известен способ коррекции зрения после хирургических операций, выполненных на роговой оболочке глаза, включающий формирование лоскута и проведение лазерной стромальной кератоабляции после стабилизации рефрактометрических и кератотопографических показателей, реферат статьи MULARONI A. et al Two-step LASIK with topography-guided ablation to correct astigmatism after penetrating keratoplasty. //J. Refract.Surgery, 2006, Jan-Feb, vol.22, #1, p.67-74 (PMID 16447939).

Способ позволяет учитывать в большей мере, нежели описанные выше аналоги, состояние оптики передней поверхности роговицы и такой существенный показатель, как дефокус, однако весьма важные аберрометрические показатели (горизонтальная кома, вертикальная кома, сферическая аберрация, трейфойл (аберрация высшего порядка) и др.), характеризующие оптику живого глаза в целом, состояние его оптических сред и преломляющих поверхностей в способе-прототипе не учитываются, поскольку способ осуществляется вне всякой зависимости от этих показателей. Поскольку лазерная стромальная кератоабляция осуществляется до стабилизации (качество оптики глаза после абляции, а следовательно, и качество зрения, как правило, существенно снижается), что обусловливает снижение надежности операции.

Данное техническое решение принято за прототип настоящего изобретения.

Задачей настоящего изобретения является повышение надежности операции за счет улучшения качества оптики глаза и предотвращения или уменьшения степени снижения качества зрения после операции.

Согласно изобретению в способе коррекции зрения после хирургических операций, выполненных на роговой оболочке глаза, включающем формирование лоскута и проведение лазерной стромальной кератоабляции после стабилизации рефрактометрических, кератотопографических показателей, лазерную стромальную кератоабляцию проводят после стабилизации аберрометрических показателей оперируемого глаза.

Заявителем не выявлены источники, содержащие информацию о технических решениях, идентичных настоящему изобретению, что позволяет сделать вывод о его соответствии критерию «новизна».

Новым свойством изобретения является то обстоятельство, что во внимание принимается стабилизация не только рефрактометрических и кератотопографических показателей, но наряду с ними аберрометрических показателей,что обеспечивает сохранение качества оптики глаза после операции или его снижение в незначительной степени, что позволяет, практически, сохранить качество зрения

Заявителем не выявлены источники информации, в которых содержались бы сведения о влиянии отличительных признаков изобретения на получаемое новое свойство. Указанное новое свойство объекта обусловливает, по мнению заявителя, соответствие изобретения критерию «изобретательский уровень».

Заявленный способ поясняется примерами.

Пример 1. Пациентка Н., 42 г. В анамнезе радиальная кератотомия от 1988 г. по поводу миопии в 4,0 дптр. Первые десять лет после кератотомии острота зрения без коррекции достигала 1,0. При обращении в клинику СПб филиала ФГУ МНТК «Микрохирургия глаза» через 13 лет после кератотомии - острота зрения без коррекции: 0,1, с коррекцией минус 2,75 дптр острота зрения: 1,0. До выполнения первого этапа выкраивания лоскута по данным кератотопографии SAI=1,18, SRI=0,78, потенциальная острота зрения PVA=0,8-0,7. По данным аберрометрии Шека-Хартмана интегральный уровень аберраций высших порядков (PV OPD НО) составлял 6,11 мкм, а корень квадратный этой величины (RMS PV OPD НО) составлял 0,88 мкм. После этапа выкраивания лоскута стабилизация рефракционных, кератотопографических и аберрометрических показателей произошла через 7,5 недель. Острота зрения без коррекции повысилась с 0,1 до 0,3. Корригирующая сфера составила минус 1,5 дптр. Кератопографические показатели также улучшились (SAI=1,09; SRI=0,27, а потенциальная острота зрения PVA возросла до 1,3-0,8) и топографическая картина роговицы стала более равномерная. По данным аберрометрии Шека-Хартмана интегральный уровень аберраций высших порядков (PV OPD НО) стал 5,79 мкм, а корень квадратный этой величины (RMS PV OPD НО) составлял 0,78 мкм. На втором этапе через 7,5 недель после выкраивания лоскута и стабилизации вышеуказанных параметров глаза лоскут был поднят и устранена остаточная миопия в минус 1,5 дптр на эксимерном лазере MEL-80 по стандартному алгоритму абляции для операции ЛАЗИК. Острота зрения без коррекции на следующий день после второго этапа равнялась 1,0 и сохраняется стабильной на протяжении последних 3,5 лет.

Пример 2. Пациент К., 49 л. В анамнезе радиально-тангенциальная кератотомия от 1989 г. по поводу миопии в 6,0 дптр и миопического астигматизма в 2,0 дптр. Первые 12 лет после кератотомии острота зрения без коррекции достигала 1,0. При обращении в клинику через 14 лет после кератотомии - острота зрения без коррекции: 0,2, с коррекцией сфера минус 1,75 дптр острота зрения: 0,9. До выполнения первого этапа выкраивания лоскута по данным кератотопографии SAI=1,33, SRI=0,95, потенциальная острота зрения PVA=0,6-0,4. По данным аберрометрии Шека-Хартмана интегральный уровень аберраций высших порядков (PV OPD НО) составлял 7,86 мкм, а корень квадратный этой величины (RMS PV OPD НО) составлял 0,92 мкм. После этапа выкраивания лоскута стабилизация рефракционных, кератотопографических и аберрометрических показателей произошла через 6 недель. Острота зрения без коррекции повысилась с 0,2 до 0,4. Корригирующая сфера составила минус 0,75 дптр. Кератопографические показатели также улучшились (SAI=1,02; SRI=0,29, а потенциальная острота зрения PVA возросла до 1,0-0,8), топографическая картина роговицы также стала более равномерная. По данным аберрометрии Шека-Хартмана интегральный уровень аберраций высших порядков (PV OPD НО) стал 5,45 мкм, а корень квадратный этой величины (RMS PV OPD НО) составлял 0,74 мкм. На втором этапе через 6 недель после выкраивания лоскута и стабилизации вышеуказанных параметров глаза лоскут был поднят и устранена остаточная миопия в минус 0,75 дптр на эксимерном лазере MEL-80 по стандартному алгоритму абляции для операции ЛАЗИК. Острота зрения без коррекции на следующий день после второго этапа равнялась 1,0 и сохраняется стабильной на протяжении последних 2,5 лет.

Пример 3. Пациент Р., 39 л. В анамнезе сквозная кератопластика (СКП) от 2000 г. по поводу первичного нестабилизированного кератоконуса. Через 2,5 года после СКП на фоне стабилизации рефрактометрических, топографических и аберрометрических показателей в течение последнего года у пациента отмечалась миопия в 3,0 дптр и миопического астигматизма в 4,0 дптр. При обращении в клинику через 14 лет после кератотомии острота зрения без коррекции: 0,04, с коррекцией сфера минус 3,0 дптр и цилиндр минус 4,0 дптр острота зрения: 0,6. До выполнения первого этапа выкраивания лоскута по данным кератотопографии SAI=2,03, SRI=1,55, потенциальная острота зрения PVA=0,4-0,2. По данным аберрометрии Шека-Хартмана интегральный уровень аберраций высших порядков (PV OPD НО) составлял 12,15 мкм, а корень квадратный этой величины (RMS PV OPD НО) составлял 1,82 мкм. После этапа выкраивания лоскута стабилизация рефракционных, кератотопографических и аберрометрических показателей произошла через 15 недель. Острота зрения без коррекции повысилась с 0,04 до 0,1. С коррекцией сфера - 2,0 дптр и цилиндр - 3,0 дптр острота зрения повысилась до 0,8. Кератонопографические показатели также улучшились (SAI=1,32; SRI=0,69, а потенциальная острота зрения PVA возросла до 0,8-0,6), топографическая картина роговицы также стала более равномерная. По данным аберрометрии Шека-Хартмана интегральный уровень аберраций высших порядков (PV OPD НО) стал 8,45 мкм, а корень квадратный этой величины (RMS PV OPD НО) составлял 1,01 мкм. На втором этапе через 15 недель после выкраивания лоскута и стабилизации вышеуказанных параметров глаза лоскут был поднят и устранена остаточная аномалия рефракции (сфера и цилиндр) на эксимерном лазере MEL-80 по стандартному алгоритму абляции для операции ЛАЗИК. Острота зрения без коррекции на следующий день после второго этапа равнялась 0,6 и сохраняется стабильной на протяжении последних 1,5 лет.

При реализации данного способа значительно повышается точность, надежность и безопасность эксимерной лазерной коррекции остаточной аметропии на глазах с рубцами роговицы после различных видов кератотомии, сквозной кератопластики и травм. Данный способ позволяет проводить гораздо более экономную лазерную абляцию и сохранять нативную ткань роговицы.

Изобретение относится к офтальмологии и позволяет повысить остроту зрения после различных хирургических операций, выполненных на роговой оболочке глаза, в частности сквозной кератотрансплантации, различных видов передней кератотомии, а также после различных травм глаза. Способ включает проведение лазерной стромальной кератоабляции после стабилизации рефрактометрических, кератотопографических и аберрометрических показателей оперируемого глаза. Технический результат - повышение надежности операции за счет контроля стабилизации процессов, происходящих в роговой оболочке глаза после формирования лоскута, повышение качества зрения после операции.

Способ коррекции зрения после хирургических операций, выполненных на роговой оболочке глаза, включающий формирование лоскута и проведение лазерной стромальной кератоабляции после стабилизации рефрактометрических и кератотопографических показателей, отличающийся тем, что дополнительно определяют аберрометрические показатели и лазерную стромальную абляцию проводят после стабилизации их наряду с рефрактометрическими и кератотопографическими показателями.