СПОСОБ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНЫХ ПОКАЗАНИЙ К ПРОВЕДЕНИЮ ПЕРВИЧНОЙ ЭКСИМЕРЛАЗЕРНОЙ КОРРЕКЦИИ МИОПИИ СЛАБОЙ И СРЕДНЕЙ СТЕПЕНИ С ФИЗИОЛОГИЧЕСКИМ МИОПИЧЕСКИМ АСТИГМАТИЗМОМ ИЛИ МИОПИЧЕСКИМ АСТИГМАТИЗМОМ СЛАБОЙ СТЕПЕНИ Российский патент 2008 года по МПК A61B3/103 A61B3/107 

Способ определения дифференциальных показаний к проведению первичной эксимерлазерной коррекции миопии слабой и средней степени с физиологическим миопическим астигматизмом или миопическим астигматизмом слабой степени.

Изобретение относится к медицине, а более конкретно к офтальмологии, и может быть использовано для выбора оптимальной технологии эксимерлазерной коррекции миопии и миопического астигматизма.

Все методы стандартной эксимерлазерной коррекции (ФРК, ЛАЗИК, ЛАЗЕК), устраняя дефокусировки на аметропичных глазах, индуцируют аберрации высших порядков (АВП), что приводит к снижению качества ретинального изображения и, как следствие, к появлению ряда оптических проблем: различной интенсивности ореолы и лучистость вокруг предметов, ухудшение зрения в сумерках, повышение чувствительности к ослеплению, ухудшение показателей пространственной контрастной чувствительности (ПКЧ), т.е. к снижению качества зрения и появлению недостаточной удовлетворенности пациентов результатами коррекции. Целью современной эксимерлазерной коррекции зрения является не только устранение аметропии органа зрения, но и стремление к оптимизации аберрационной картины в послеоперационном периоде с целью улучшения качества зрения. В связи с чем создано несколько усовершенствованных технологий первичной эксимерлазерной коррекции: индивидуализированная абляция, предполагающая устранение АВП всего глаза (технология Wavefront), асферическая абляция с целью сокращения индуцирования сферических аберраций, а также технология индивидуализированной асферической кератоабляции, алгоритм проведения которой обеспечивает устранение исходных АВП всего глаза и профилактику индуцирования сферических аберраций.

Однако до настоящего времени одной из нерешеных проблем является проблема оптимального выбора технологии эксимерлазерной кератоабляции. Ни в одной работе отечественных и зарубежных авторов не представлены четко сформулированные показания к проведению первичной эксимерлазерной коррекции по различным технологиям, не сформулированы критерии отбора, предопределяющие выбор технологии эксимерлазерной коррекции.

Задачей изобретения является создание способа определения дифференциальных показаний к проведению первичной эксимерлазерной коррекции миопии слабой и средней степени с физиологическим миопическим астигматизмом или миопическим астигматизмом слабой степени с целью выбора оптимальной технологии эксимерлазерной коррекции миопии и миопического астигматизма для улучшения качества зрения в послеоперационном периоде, выражающегося в уменьшении частоты и степени выраженности характерных для послеоперационного периода оптических проблем.

Задача изобретения решается тем, что в способе определения дифференциальных показаний к проведению первичной эксимерлазерной коррекции миопии слабой и средней степени с физиологическим миопическим астигматизмом или миопическим астигматизмом слабой степени (миопия с астигматизмом) проводят визометрию для определения сферического и цилиндрического компонентов клинической рефракции для расчета сфероэквивалента клинической рефракции (СКР), кератотопографию с целью исследования регулярности передней поверхности роговицы, определяют исходные аберрации высших порядков (АВП) с помощью аберрометра волнового фронта глаза и вычисляют среднеквадратичное значение отклонения реального волнового фронта пациента от идеального (эталонного) за счет аберраций с 3 по 6 порядок (RMS (Z₃ ^±-Z₆ ^±6), и если СКР не превышает 6,0 дптр, при проведении кератотопографического исследования не выявлено наличия локальных иррегулярностей передней поверхности роговицы, значение RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6) составляет от 0,11 до 0,45 мкм, а величина сферической аберрации четвертого порядка (Z₄ ⁰) больше минус 0,05 мкм, то показана эксимерлазерная коррекция миопии с миопическим астигматизмом, включающая устранение сферического и цилиндрического компонентов клинической рефракции, а также исходных суммарных аберраций волнового фронта глаза и проведение асферической абляции роговицы; если СКР не превышает 6,0 дптр, при проведении кератотопографического исследования не выявлено наличия локальных иррегулярностей передней поверхности роговицы, значение RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6) составляет от 0,11 до 0,45 мкм, а величина сферической аберрации четвертого порядка (Z₄ ⁰) меньше минус 0,05 мкм, то показана эксимерлазерная коррекция миопии с миопическим астигматизмом, устраняющая только сферический и цилиндрический компоненты клинической рефракции.

Вышеназванные показатели являются основными критериями отбора, предопределяющими выбор технологии эксимерлазерной коррекции. RMS (Root Mean Square) (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6) - общепринятое обозначение среднеквадратичного значения отклонения реального волнового фронта пациента от идеального (эталонного) волнового фронта за счет аберраций (коэффициентов Цернике) с третьего по шестой порядок (Балашевич Л.И. Рефракционная хирургия. Издательский дом СПбМАПО, 2002, страница 182). Определяется RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6) путем вычисления квадратного корня из суммы квадратов всех коэффициентов Цернике с 3 по 6 порядок. Сфероэквивалент клинической рефракции определяется путем вычисления средней арифметической рефракции двух главных меридианов астигматического глаза (Розенблюм Ю.З. Оптометрия. Издательство «Гиппократ», 1996, страница 35).

Для определения критериев отбора, предопределяющих выбор технологии эксимерлазерной коррекции с целью последующего формулирования дифференциальных показаний к проведению первичной эксимерлазерной коррекции, авторами проведен детальный анализ аберрационной картины пациентов до и после выполнения эксимерлазерной коррекции по различным технологиям. Анализ АВП проводился у 31 пациента, которые по технологии выполненных операций были распределены по двум группам. Первую группу составили 16 пациентов (32 глаза), которым была проведена стандартная кератоабляция, предполагающая устранение только сферического и цилиндрического компонентов клинической рефракции. Во вторую группу вошло 15 пациентов (30 глаз), которым проведена индивидуализированная асферическая кератоабляция, осуществляющая помимо коррекции сферического и цилиндрического компонентов клинической рефракции устранение исходных суммарных аберраций волнового фронта глаза и асферическую абляцию роговицы с целью профилактики индуцирования сферических аберраций. Статистическую обработку результатов исследования проводили в пакете программ Statistica 6.0 фирмы StatSoft Inc. (США). Для анализа количественных переменных при их распределении, отличном от «нормального», использовали непараметрический критерий Манна-Уитни для сравнения двух независимых выборок.

В результате проведенного детального сравнительного анализа послеоперационной картины АВП у пациентов двух групп мы выявили зависимость итоговых (послеоперационных) значений RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6) от их исходных (предоперационных) значений (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6), а также от исходных значений сферической аберрации четвертого порядка (Z₄ ⁰), что позволило определить закономерности изменения суммарных АВП глаза, сферических аберрации в процессе эксимерлазерной кератоабляции по различным технологиям и выявить критерии, предопределяющие выбор технологии эксимерлазерной коррекции, а также сформулировать дифференциальные показания к проведению первичной эксимерлазерной коррекции миопии с миопическим астигматизмом.

Способ осуществляется следующим образом. Первоначально определяется сфероэквивалент клинической рефракции: проводится визометрия для определения сферического и цилиндрического компонентов клинической рефракции. Сфероэквивалент определяется путем вычисления средней арифметической рефракции двух главных меридианов астигматического глаза. Затем проводится кератотопографическое исследование на аберрометре «Keratron-Scout» фирмы Schwind (Германия) для исключения локальных иррегулярностей передней поверхности роговицы. В последующем проводится аберрометрическое исследование на "Wavefront" аберрометре, также фирмы Schwind. Аберрометрию выполняют в мезопических условиях через 10 минут после однократной инстилляции 1% раствора мидриацила. Анализируемая аберрометром зона измерения АВП составляет 6 мм в диаметре. Определяется значение RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6): вычисляется значение квадратного корня из суммы квадратов всех коэффициентов Цернике с 3 по 6 порядок (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6). По данным аберрограммы определяется величина сферической аберрации четвертого порядка (Z₄ ⁰). Таким образом определяются все три критерия, необходимые для выбора оптимальной технологии эксимерлазерной коррекции.

Пример 1.

Пациент П., 26 лет. № истории болезни 224.

Диагноз: OD Миопия средней степени.

Данные при обращении:

Visus OD=0,05 sph - 4,0 cyl-0,5 ax 180°

СКР=4,25 дптр

При кератотопографическом исследовании не выявлены локальные иррегулярности передней поверхности роговицы.

RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6)=0,22 мкм,

Z₄ ⁰=0,05 мкм.

В соответствии с сформулированными показаниями проведена эксимерлазерная коррекция, устраняющая сферический и цилиндрический компоненты клинической рефракции, исходные суммарные АВП и асферическая коррекция, снижающая индуцирование сферических аберраций глаза.

Операция и послеоперационный период прошли без осложнений. Стабилизация клинической рефракции, данных кератотопографии и аберрометрии наступила через 3 недели. При этом получены следующие данные объективных методов исследования:

Visus OD=1,0

На кератотопограмме равномерная зона уплощения роговицы, диаметр которой соответствует диаметру оптической зоны эксимерлазерной коррекции.

RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6)=0,35 мкм.

Z₄ ⁰=0,23 мкм. В послеоперационном периоде отсутствовали жалобы на ухудшение зрения в сумерках, двоение, наблюдалось редкое появление ореолов вокруг источников света в сумерках. При исследовании ПКЧ выявлено статистически достоверное улучшение показателей на высоких частотах.

Пример 2.

Пациент К., 27 лет. № истории болезни 253.

Диагноз: OS Миопия средней степени, сложный миопический астигматизм.

Данные при обращении:

Visus OS=0,05 sph - 3,75 cyl - 1,5 ax 180°

СКР=4,5 дптр

При кератотопографическом исследовании не выявлены локальные иррегулярности передней поверхности роговицы.

RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6)=0,31 мкм.

Z₄ ⁰=минус 0,03 мкм.

В соответствии с предложенными показаниями проведена эксимерлазерная коррекция, устраняющая сферический и цилиндрический компоненты клинической рефракции, исходные суммарные АВП и асферическая коррекция, снижающая индуцирование сферических аберраций глаза. Операция и послеоперационный период прошли без осложнений. Стабилизация клинической рефракции, данных кератотопографии и аберрометрии наступила через 3 недели. При этом получены следующие данные объективных методов исследования:

Visus OS=1,0

На кератотопограмме равномерная зона уплощения роговицы, диаметр которой соответствует диаметру оптической зоны эксимерлазерной коррекции.

RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6)=0,36 мкм.

Z₄ ⁰=0,22 мкм. В послеоперационном периоде у пациента отсутствовали жалобы на ухудшение зрения в сумерках, двоение, наблюдалось редкое появление ореолов вокруг источников света в сумерках. При исследовании ПКЧ отмечалось статистически достоверное улучшение показателей на средних и высоких частотах.

Пример 3.

Пациент А., 23 лет. № истории болезни 291

Диагноз: OD Миопия средней степени.

Данные при обращении:

Visus OD=0,04 sph - 5,0 cyl - 0,5 ax 90°

СКР=5,25 дптр

При кератотопографическом исследовании не выявлены локальные иррегулярности передней поверхности роговицы.

RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6)=0,19 мкм.

Z₄ ⁰=минус 0,1 мкм.

В соответствии с предложенными показаниями проведена стандартная эксимерлазерная коррекция, устраняющая сферический и цилиндрический компоненты клинической рефракции.

Операция и послеоперационный период прошли без осложнений. Стабилизация клинической рефракции, данных кератотопографии и аберрометрии наступила через 3 недели. При этом получены следующие данные объективных методов исследования:

Visus OS=1,0

На кератотопограмме равномерная зона уплощения роговицы, диаметр которой соответствует диаметру оптической зоны эксимерлазерной коррекции.

RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6)=0,4 мкм.

Z₄ ⁰=0,21 мкм. В послеоперационном периоде отсутствовали жалобы на ухудшение зрения в сумерках, двоение, пациенты отмечали периодическое появление ореолов вокруг источников света в сумерках. При исследовании ПКЧ не выявлено ухудшение показателей на всех исследуемых частотах (по сравнению с предоперационными значениями).

Пример 4.

Пациент А., 28 лет. № истории болезни 239.

Диагноз: OD Миопия средней степени, сложный миопический астигматизм.

Данные при обращении:

Visus OD=0,04 sph - 4,5 cyl - 2,0 ax 90°

СКР=5,5 дптр

При кератотопографическом исследовании не выявлены локальные иррегулярности передней поверхности роговицы.

RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6)=0,32 мкм.

Z₄ ⁰=минус 0,08 мкм.

В соответствии с сформулированными показаниями проведена стандартная эксимерлазерная коррекция, устраняющая сферический и цилиндрический компоненты клинической рефракции.

Операция и послеоперационный период прошли без осложнений. Стабилизация клинической рефракции, данных кератотопографии и аберрометрии наступила через 3 недели. При этом получены следующие данные объективных методов исследования:

Visus OD=1,0

На кератотопограмме равномерная зона уплощения роговицы, диаметр которой соответствует диаметру оптической зоны эксимерлазерной коррекции.

RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6)=0,41 мкм.

Z₄ ⁰=0,2 мкм. Отсутствие жалоб на ухудшение зрения в сумерках, редкое появление ореолов, звездной лучистости вокруг источников света в сумерках. При исследовании ПКЧ не выявлено ухудшения показателей на всех исследуемых частотах (по сравнению с предоперационными значениями).

По предложенному способу были определены дифференциальные показания к проведению первичной эксимерлазерной коррекции у 33 пациентов с миопией слабой и средней степени с физиологическим миопическим астигматизмом или миопическим астигматизмом слабой степени. 18 пациентам было рекомендовано проведение коррекции миопии с миопическим астигматизмом, включающей устранение сферического и цилиндрического компонентов клинической рефракции, а также исходных суммарных аберраций волнового фронта глаза и проведение асферической абляции роговицы. 15 пациентам было рекомендовано проведение коррекции миопии с миопическим астигматизмом, включающей устранение сферического и цилиндрического компонентов клинической рефракции. Во всех случаях были получены высокие функциональные результаты: некорригированная острота зрения после операции была равна максимально корригированной остроте до операции. Пациенты отмечали хорошее качество зрения в послеоперационном периоде, обусловленное минимальным наличием оптических проблем, и были полностью удовлетворены результатами коррекции.

Изобретение относится к офтальмологии, и может быть использовано для выбора оптимальной технологии эксимерлазерной коррекции миопии и миопического астигматизма. Проводят визометрию, определяя сферический и цилиндрический компоненты клинической рефракции для расчета сфероэквивалента клинической рефракции (СКР). Проводят кератотопографию. Определяют исходные аберрации высших порядков (АВП) и вычисляют среднеквадратичное значение отклонения реального волнового фронта пациента от идеального за счет аберраций с 3 по 6 порядок (RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6). Если СКР не превышает 6,0 дптр, при проведении кератотопографического исследования не выявлено наличия локальных иррегулярностей передней поверхности роговицы, значение RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6) составляет от 0,11 до 0,45 мкм, а величина сферической аберрации четвертого порядка (Z₄ ⁰) больше минус 0,05 мкм, то показана эксимерлазерная коррекция миопии с миопическим астигматизмом, включающая устранение сферического и цилиндрического компонентов клинической рефракции, а также исходных суммарных аберраций волнового фронта глаза и проведение асферической абляции роговицы Еели СКР не превышает 6,0 дптр, при проведении кератотопографического исследования не выявлено наличия локальных иррегулярностей передней поверхности роговицы, значение RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6) составляет от 0,11 до 0,45 мкм, а величина сферической аберрации четвертого порядка (Z₄ ⁰) меньше минус 0,05 мкм, то показана эксимерлазерная коррекция миопии с миопическим астигматизмом, устраняющая только сферический и цилиндрический компоненты клинической рефракции. Способ позволяет осуществить выбор оптимального воздействия.

Способ определения дифференциальных показаний к проведению первичной эксимерлазерной коррекции миопии слабой и средней степени с физиологическим миопическим астигматизмом или миопическим астигматизмом слабой степени (миопия с миопическим астигматизмом), включающий проведение визометрии для определения сферического и цилиндрического компонентов клинической рефракции для расчета сфероэквивалента клинической рефракции (СКР), кератотопографии с целью исследования регулярности передней поверхности роговицы, определение исходных аберраций высших порядков (АВП) с помощью аберрометра волнового фронта глаза и вычисление среднеквадратичного значения отклонения реального волнового фронта пациента от идеального за счет аберраций с 3 по 6 порядок (RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6), и если СКР не превышает 6,0 дптр, при проведении кератотопографического исследования не выявлено наличие локальных иррегулярностей передней поверхности роговицы, значение RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6) составляет от 0,11 до 0,45 мкм, а величина сферической аберрации четвертого порядка (Z₄ ⁰) больше минус 0,05 мкм, то показана эксимерлазерная коррекция миопии с миопическим астигматизмом, включающая устранение сферического и цилиндрического компонентов клинической рефракции, а также исходных суммарных аберраций волнового фронта глаза и проведение асферической абляции роговицы, а если значение сферической аберрации четвертого порядка (Z₄ ⁰) меньше минус 0,05 мкм при тех же значениях СКР и RMS (Z₃ ^±1-Z₆ ^±6), а также отсутствии локальных иррегулярностей передней поверхности роговицы, то показана эксимерлазерная коррекция миопии с миопическим астигматизмом, устраняющая только сферический и цилиндрический компоненты клинической рефракции.