СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА В СТОМАТОЛОГИИ Российский патент 2008 года по МПК A61N2/04 

Изобретение относится к медицине, а именно к магнитотерапии с использованием магнитных полей, действующими снаружи тела, и может быть использовано в стоматологии для введения лекарственных средств в ткани пародонта.

Известен способ введения лекарственного средства в десну посредством аппликаций (Н.В.Курякин, Т.Ф.Кутепова. Заболевания пародонта. - Н.Новгород, издательство НГМА, 2000, с.86).

Недостаток известного способа состоит в следующем. Аппликационный способ введения лекарственного средства представляет собой поверхностное проникновение этих веществ через слизистую оболочку за счет особенностей гистологического строения тканей и химической формулы вводимых лекарственных веществ. Эффективность проникновения лекарственного вещества посредством аппликаций через слизистую оболочку связана с особенностями химического строения и величиной молекул веществ, входящих в состав лекарственного средства. В результате эффективность проникновения через слизистую оболочку десны компонентов лекарственного средства неодинакова. Кроме того, аппликационный способ оказывает действие на поверхностные слои ткани, т.е. не имеет возможности введения лекарственного средства в глубокие ткани пародонта в глубоко расположенные очаги деструкции костной ткани. Все это снижает активность действия лекарственного средства, введенного известным способом.

Известен способ введения лекарственного средства в стоматологии с помощью электрофореза. В соответствии со способом область поражения обкладывают марлевыми салфетками с лекарственным средством. Активный электрод фиксируют на десну в области поражения, а пассивный - на шее. Время электрофореза составляет от 20 до 30 минут, а количество процедур от 8 до 10 (Л.Е.Серебренников, Р.С.Поднос. Вопросы курортной стоматологии. Выпуск 1, Ессентуки, 1958, с.119-127).

Недостаток известного способа состоит в следующем. При использовании лекарственного электрофореза эффективность проникновения лекарственного вещества через слизистую оболочку десны, так же как и в аппликационном способе, связана с особенностями химического строения и величиной молекул веществ, входящих в состав лекарства, что снижает количество введенного лекарственного средства, а следовательно, снижает активность действия лекарственного средства, введенного данным способом. Так же, как и в случае применения аппликаций, лекарственный электрофорез обеспечивает проникновение лекарственных веществ через слизистую оболочку десны только в поверхностный слой мягких тканей десны, что не позволяет донести лекарственное средство до всех тканей пародонта и снижает активность действия лекарственного средства. При этом по закону аккомодации слизистая оболочка десны и мягкие ткани десны после трех - четырех сеансов успевают адаптироваться к воздействию тока при введении лекарственного средства, что снижает количество вводимого лекарственного средства в последующих сеансах электрофореза, а следовательно, снижает активность действия лекарственного средства в процессе курса лечения (аккомодация в физиологии - приспособление мышечной и нервной ткани к действию медленно нарастающего по силе раздражителя - «Современный словарь иностранных слов», С.-Петербург: Дуэт, Комета, 1994, с.26). Кроме того, распределение лекарственного вещества током крови по организму быстро снижает его количество в депо, что, в свою очередь, снижает как местное воздействие лекарственного средства, так и воздействие лекарства на ткани пародонта. В результате также снижается активность действия лекарственного средства при введении известным способом.

Наиболее близким к предлагаемому является способ селективного транспорта и депонирования лекарственных веществ в стоматологии, в соответствии с которым в очаг поражения или в близи него вводят лекарственное вещество в сочетании с ферромагнетиком. Затем поочередно воздействуют на очаг поражения физическим фактором, а именно постоянным и переменным магнитным полем в соотношении экспозиций от 1 до 3. Воздействие начинают магнитным полем в течение 5 минут, затем переменным магнитным полем в течение 10 минут, при индукции магнитного поля 35 мТл и общей длительности воздействия до 3 часов (РФ, патент №2088277, 27.08.1997, A61N 2/04, A61N 2/08).

Недостаток известного способа прежде всего состоит в том, что воздействие на очаг поражения осуществляют постоянным и переменным магнитными полями, которые обладают низкой физиологической активностью, поскольку являются неадекватными живому организму (Демецкий А.И. и др. Искусственные магнитные поля в медицине. (экспериментальные исследования), Минск: Беларусь, 1981, с.5... с.31). В результате воздействие постоянным и переменным магнитными полями воспринимаются организмом как физическое воздействие, что снижает физиологичность известного способа. При этом в результате способности живого организма вырабатывать охранительную адаптационную реакцию на воздействие, неадекватное живому организму, формируется быстрая адаптация организма к воздействию. При длительном воздействии (непрерывно в течение трех часов) из-за сильной микроциркуляции в поверхностных тканях значительная часть лекарственного средства разносится по организму, что в принципе не позволяет лекарственному средству проникать в глубокие ткани пародонта. Кроме того, продолжительность лечения непрерывно в течение трех часов также способствуют быстрому наступлению адаптации организма к воздействию. В результате в течение первых 3-х, 4-х процедур из-за физического воздействия на ткани десны магнитными полями микроциркуляция повышается, обуславливая повышенное всасывание тканями десен лекарственного препарата, а затем из-за наступления адаптации организма к воздействию микроциркуляция уменьшается, а следовательно, снижается активность всасывания тканями десны лекарственного средства, что, в свою очередь, приводит к снижению активности действия вводимого лекарственного средства в процессе курса лечения. Кроме того, ввиду неадекватности живому организму постоянного и переменного магнитных полей изменения микроциркуляции, вызванные воздействием этих полей, не достигают глубоких тканей пародонта, что не позволяет с помощью известного способа вводить лекарственное средство в глубокие ткани пародонта в глубоко расположенные очаги деструкции костной ткани и также снижает активность действия вводимого лекарственного средства.

При этом известный способ введения лекарственного средства не учитывает индивидуальные особенности организма больного при формировании параметров воздействующих магнитных полей, что также приводит к быстрой адаптации организма к воздействию МП, а в некоторых ситуациях может нанести вред больному. Отсутствие возможности регулирования параметров воздействующих МП, которые обеспечивают доставку лекарственного средства к очагу поражения, не позволяет варьировать количеством введенного лекарственного средства в зависимости от тяжести и локализации заболевания индивидуально для каждого больного, что снижает физиологичность способа. Отсутствие индивидуальности в подходе к лечению также снижает активность действия лекарственного средства.

Введение инородного тела - ферромагнетика - одновременно с лекарственным веществом может привести к непредсказуемым последствиям, например к абсцессу в месте введения препарата, а в дальнейшем способствует рецидиву заболевания. Вероятность этого остается, даже если ферромагнетик присутствует в малых дозах, поскольку он инкапсулируется в больных тканях. В результате снижается активность действия вводимого лекарственного средства, снижается эффективность способа, а также снижается физиологичность известного способа.

Кроме того, в известном способе лекарственное средство с ферромагнетиком вводят посредством инъекции, что обуславливает его местное воздействие. При этом ферромагнетик усиливает этот эффект, удерживая часть лекарства в месте инъекции под действием МП. В результате лекарство скапливается только в близи места инъекции и практически не поступает в более глубокие ткани пародонта, что снижает активности его действия. Кроме того, поскольку при известном способе при введении лекарственное средство оказывает местное воздействие, это не позволяет использовать известный способ для одновременного введения лекарственного средства по всей площади очага поражения, например, при генерализованном поражении тканей пародонта, что сужает область его использования.

Таким образом, выявленный в результате патентного поиска наиболее близкий к предлагаемому способ селективного транспорта и депонирования лекарственных веществ в стоматологии при осуществлении не позволяет достичь технического результата, заключающегося в возможности введения лекарственного средства без снижения активности его действия в процессе курса лечения, в возможности введения лекарственного средства в глубокие ткани пародонта, в расширении области использования за счет возможности одновременного введения лекарственного средства по всей площади очага поражения, в повышении физиологичности.

Предлагаемое изобретение «Способ введения лекарственных веществ в стоматологии» решает задачу создания соответствующего способа, осуществление которого позволяет достичь технического результата, заключающегося в возможности введения лекарственного средства без снижения активности его действия в процессе курса лечения, в возможности введения лекарственного средства в глубокие ткани пародонта, в расширении области использования за счет возможности одновременного введения лекарственного средства по всей площади очага поражения, в повышении физиологичности, а также в расширении арсенала средств, выполняющих функцию транспорта лекарственных средств в ткани пародонта.

Сущность изобретения состоит в том, что в способе введения лекарственного средства в стоматологии, включающем введение через слизистую оболочку десны лекарственного средства с одновременным воздействием физическим фактором, новым является то, что в качестве физического фактора используют низкочастотное импульсное сложномодулированное электромагнитное поле, которое формируют с параметрами: частота модуляции в диапазоне от 0,3 до 0,8 Гц, частота следования импульсов в диапазоне от 3 до 30 Гц, с ширина спектра гармонических составляющих в диапазоне от 500 Гц до 1 кГц, величина индукции магнитного поля от 8 до 12 мТл, при этом предварительно на вестибулярной поверхности слизистой оболочки десны в области пораженного участка или, если поражение генерализовано, то в области корней 4 или 5 зубов соответствующей челюсти фиксируют величину амплитуды электромагнитных колебаний, наведенных в ткани внешними естественными электромагнитными полями (ЭМП) в результате ее биоэлектрической активности, в соответствии с которой формируют начальные параметры ИСМ ЭМП, затем посредством аппликаций на поверхность слизистой оболочки десны с оральной и вестибулярной сторон наносят лекарственное средство, а на поверхность зубов наносят физиологический раствор, после чего на ткани пародонта воздействуют низкочастотным импульсным сложномодулированным электромагнитным полем (ИСМ ЭМП), причем воздействуют ИСМ ЭМП одновременно на ткани пародонта и на позвоночный столб, для чего первый и второй индукторы устанавливают симметрично на поверхности кожи лица или на верхнюю челюсть в области клыковых ямок, или на нижнюю челюсть в области ментальных отверстий, а третий и четвертый индукторы устанавливают паравертебрально на поверхности кожи спины в области шестого и седьмого позвонков шейного отдела, при этом в процессе воздействия ИСМ ЭМП постоянно контролируют величину амплитуды электромагнитных колебаний, наведенных в ткани воздействующим ИСМ ЭМП, и в соответствии с ее величиной по принципу обратной связи изменяют параметры ИСМ ЭМП, при этом в качестве контрольной точки выбирают одну из зон воздействия ИСМ ЭМП на коже лица, на один прием продолжительность физического воздействия с лекарственным препаратом составляет от десяти до двадцати минут.

Технический результат достигается следующим образом. Известно, что естественные электромагнитные поля: гео- и гелиомагнитные, являются низкочастотными импульсными сложномодулированными ЭМП. Поскольку в предлагаемом способе воздействующее электромагнитное поле формируют низкочастотным импульсным сложномодулированным, то характер его воздействия на живую ткань приближается к характеру воздействия естественных электромагнитных полей. Это и обусловливает адекватность живому организму используемого в способе низкочастотного импульсного используемого в способе низкочастотного импульсного сложномодулированного электромагнитного поля (ИСМ ЭМП) (Баньков В.И. Система обратной связи в магнитотерапевтической аппаратуре. Магнитобиология и магнитотерапия в медицине // Тезисы докладов Всесоюзного симпозиума с международным участием. Сочи, Куйбышев: 1991, с.168). В результате адекватности живому организму ИСМ ЭМП практически не вызывает формирование живым организмом адаптационной реакции на воздействие. Это обуславливает его высокую физиологическую активность: изменение функционального и морфологического состояния живой ткани, усиление микроциркуляции, что обуславливает возможность введения лекарственного средства без снижения активности его действия в процессе курса лечения.

Известно свойство живой ткани формировать ответную реакцию на воздействие внешних электромагнитных полей, а именно гео- и гелиомагнитных полей, в виде характерных колебательных процессов (Кратин Ю.Г. Принципы фильтрации и резонансной настройки циклических контуров в теории высшей нервной деятельности. УФН, 1986, т.17, N 2, с.31...56; Баньков В.И. Низкочастотные импульсные сложномодулированные электромагнитные поля в медицине и биологии. Екатеринбург: Издательство УРГУ, 1992, с.33...38). При этом параметры электромагнитных колебаний, наведенных в живой ткани, находятся в зависимости от ее функционального состояния (Холодов Ю.А. Организм и магнитные поля // Успехи физиологических наук, 1982, Т.13, N 1, с.48...64). Следовательно, зафиксированная на контрольном участке слизистой оболочки десны пациента величина амплитуды наведенного внешними, естественными ЭМП в ткани колебательного процесса характеризует ее морфологическое и функциональное состояние. При этом формируемые в соответствии с зафиксированными данными начальные параметры ИМС ЭМП являются адекватными организму пациента, так как в этом случае интегративная компонента сформированного для воздействия ИСМ ЭМП является строго индивидуальной, соответствующей функциональному и морфологическому исходному состоянию тканей на контрольном участке слизистой оболочки десны.

Кроме того, поскольку в формировании параметров электромагнитных колебаний участвуют все слои ткани, то в информации с контрольного участка десны мы имеем сведения и о состоянии глубоких слоев тканей пародонта. В этом случае интегративная компонента формируемого для воздействия ИСМ ЭМП содержит в себе информацию, позволяющую регулировать функциональное и морфологическое состояние практически всех слоев тканей пародонта. Это создает условия для максимального восприятия тканями пародонта воздействующего ИСМ ЭМП и позволяет эффективно компенсировать в них адаптивные процессы, а также повышает физиологичность способа.

При этом выбор в качестве контрольного участка вестибулярной поверхности слизистой оболочки десны в области пораженного участка позволяет получить полную информацию о морфологическом и функциональном состоянии пораженных тканей пародонта при отсутствии генерализованного поражения. Если поражение генерализовано - то в качестве контрольного участка на вестибулярной поверхности слизистой оболочки десны используют области корней 4 или 5 зубов и также фиксируют величину амплитуды электромагнитных колебаний, наведенных в ткани электромагнитными полями (ЭМП) в результате ее биоэлектрической активности. Последнее позволяет получить информацию не только о морфологическом и функциональном состоянии тканей пародонта в контрольной зоне, но, так как область корней 4 или 5 зубов соответствует месту выхода корешков ветви тройничного нерва, то это позволяет получить информацию о состоянии нервно-трофических функций корешков тройничного нерва, т.е. параметры наведенного ЭМП, зафиксированные на контрольном участке слизистой оболочки десны пациента, содержат в себе информацию, связанную с нервно-трофическими функциями тканей пародонта. В результате параметры ИСМ ЭМП, формируемые в соответствии с информацией, зафиксированной на контрольном участке тканей пациента, а именно: интегративная компонента формируемого ИСМ ЭМП являются не только строго индивидуальными для данного пациента, но и содержит в себе информацию, связанную с состоянием нервно-трофических функций тканей. Это позволяет формировать ИСМ ЭМП, которое содержит в себе информацию для управления вегетативной нервной системой и включить ее в процесс регулирования всасыванием лекарственного средства клетками тканей пародонта. Возможность включения вегетативной нервной системы в процесс введения лекарственного средства, т.е. возможность централизованного управления процессом, обеспечивает возможность введения лекарственного средства в глубокие ткани пародонта, а также расширяет область использования способа за счет возможности одновременного введения лекарственного средства по всей площади очага поражения при лечении генерализованных заболеваний пародонта. В результате повышается физиологичность способа, создаются условия для максимального восприятия тканями пародонта воздействующего ИСМ ЭМП, что снижает возможность возникновения адаптационных процессов, а следовательно, обеспечивает возможность введения лекарственного средства без снижения активности его действия в процессе курса лечения.

Кроме того, как уже упоминалось выше, слизистая оболочка выполняет защитные функции по отношению к находящимся под ней тканям и обладает сильной буферной системой, препятствующей воздействию через нее отрицательных факторов на находящиеся под ней ткани пародонта, в том числе и прохождению чужеродных организму веществ. В заявленном способе, благодаря тому что формируемое ИСМ ЭМП строго индивидуально, способно воздействовать не только на верхние, но и на глубокие ткани пародонта, и при этом в процесс регулирования введением лекарственного средства включает вегетативную нервную систему, обеспечиваются оптимальные условия для максимального адекватного восприятия его воздействия слизистой оболочкой десны и находящимися под ней тканями пародонта. В итоге за счет резкого увеличения микроциркуляции и обменных процессов в подвергающейся воздействию ткани обеспечивается возможность преодоления буферного барьера слизистой оболочки и возможность прохождение лекарственного средства в клетки тканей через мембрану клетки, что повышает активность действия вводимого лекарственного средства. Таким образом, в заявленном способе функции транспорта лекарственного средства, как следует из вышеизложенного, выполняет низкочастотное импульсное сложномодулированное электромагнитное поле, изменяя соответствующим образом функциональное и морфологическое состояние тканей пародонта, что расширяет арсенал средств, выполняющих подобную функцию.

В результате, инициируя ткани пародонта для формирования ответной реакции на воздействие, формируемое ИСМ ЭМП оказывает регулирующее воздействие на функциональное и морфологическое состояние тканей пародонта, усиливая микроциркуляцию в тканях пародонта, в том числе и в глубоких тканях пародонта. В результате обеспечивается возможность автоматически регулируемого введения в ткани пародонта лекарственного препарата, учитывающего функциональное и морфологическое состояние тканей пародонта как в процессе сеанса введения лекарственного средства, так и в процессе курса лечения. Это снижает вероятность адаптация организма к лекарственному воздействию, исключает передозировку, не снижает активности действия активности препарата в процессе введения.

В предлагаемом способе в процессе воздействия ИСМ ЭМП постоянно контролируют величину амплитуды электромагнитных колебаний, наведенных в ткани воздействующим ИСМ ЭМП в контрольной точке, и в соответствии с ее величиной по принципу обратной связи изменяют параметры ИСМ ЭМП. Этим обеспечивается возможность индивидуального подбора параметров воздействующего ИСМ ЭМП в соответствии с изменяющимися морфологическим и функциональным состоянием тканей пародонта пациента не только на протяжении одной процедуры в процессе введения лекарственного средства, но в течение всего курса лечения. В результате индивидуальности воздействия создается возможность обеспечения информационного взаимодействия в режиме реального масштаба времени между формируемым низкочастотным ИСМ ЭМП и живой тканью, на которую поле воздействует. Это создает возможность управления с помощью формируемого низкочастотного ИМС ЭМП процессом введения в ткани десны лекарственного вещества как в течение одной процедуры, так и на протяжении всего курса лечения, причем индивидуального управления. Это еще раз подтверждает, что в результате высокой физиологической активности формируемое с учетом индивидуальных особенностей пациента ИСМ ЭМП принимает непосредственное участие в процессе введения лекарственного средства, выполняя функции транспорта лекарственного средства, инициируя по принципу обратной связи активизацию жизнедеятельности клеток ткани, подвергающейся воздействию: изменяя микроциркуляцию и обмен веществ в соответствии с управляющим сигналом обратной связи, снятым с контрольной точки. В результате расширяется арсенал средств того же назначения.

Возможность введения под воздействием низкочастотного ИСМ ЭМП лекарственного средства в глубокие слои пародонта позволяет доставить его к пародонтальным карманам в концентрации, необходимой для преодоления бактериальной пленки пародонтальных карманов, и создать в пародонтальном кармане благополучную среду, что позволяет использовать предлагаемый способ введения лекарственного средства для лечения генерализованных воспалений пародонта и расширяется область использования способа введения лекарственного средства, по сравнению с прототипом.

Выбор для воздействия ИСМ ЭМП на коже лица на верхней челюсти области клыковых ямок, а на нижней челюсти области ментальных отверстий объясняется тем, что эти области на коже лица соответствуют выходам корешков тройничного нерва, что позволяет воздействовать на состояние их нервно-трофических функций. Это объясняется тем, что рецепторные системы на поверхности органов, кожи, слизистой, обладающие высокой реактивностью, преобразуют в нервную импульсацию воздействия на них извне как положительных, так и отрицательных факторов, которая достигает центральной нервной системы и служит базой для формирования ответной реакции организма. Установка первого и второго индукторов на поверхности кожи лица или на верхнюю челюсть в области клыковых ямок или на нижнюю челюсть в области ментальных отверстий обеспечивает непосредственное воздействие на корешки тройничного нерва, что усиливает их нервно-трофические функции. Установка паравертебрально индукторов в области шестого и седьмого позвонков шейного отдела позволяет оказывать воздействие непосредственно на шейный отдел позвоночного столба, который регулирует тонус вегетативной нервной системы (Вегетативные расстройства. Под ред. A.M.Вейна, М.: Медицинское информационное агентство, 2003, с.44-86), что усиливает работу трофических функций вегетативной нервной системы, а следовательно, усиливает обменные процессы и микроциркуляцию в тканях пародонта. Это объясняется тем, что на ткани десны на верхней челюсти оказывают воздействие через кожу лица в области клыковых ямок, или в области ментальных отверстий - на нижней челюсти, что в обоих случаях соответствует выходам корешков тройничного нерва. Кроме того, для формирования сигнала обратной связи в качестве контрольной точки выбирают одну из этих зон воздействия ИСМ ЭМП на коже лица, благодаря чему управляющий и управляемый сигналы ИСМ ЭМП содержат информацию о состоянии нервно-трофических функций корешков тройничного нерва. Это обеспечивает связь управляемого и управляющего сигналов ИСМ ЭМП с состоянием вегетативной нервной системы. Поэтому в результате усиления работы трофических функций вегетативной нервной системы усиливаются и трофические функции корешков тройничного нерва в области контрольных зон, а следовательно, усиливаются обменные процессы и микроциркуляция в тканях пародонта.

Поскольку ткани лица анатомически связаны с тканями порадонта, то это позволяет на верхней челюсти в области клыковых ямок, а на нижней челюсти в области ментальных отверстий через кожу лица воздействовать формируемым ИСМ ЭМП через слизистую оболочку на ткани пародонта. В результате усиливаются обменные процессы и микроциркуляция в области воздействия ИМС ЭМП: в тканях пародонта нормализуется иннервация, т.е. восстанавливаются функции нарушенных коллатеральных нервных волокон и сосудистых анастомозов и соответственно повышаются факторы гуморального и клеточного иммунитета. Это в свою очередь способствует активному поступлению лекарственного средства через слизистую оболочку в глубокие ткани пародонта, не снижает активности лекарственного средства. Кроме того, это также подтверждает выполнение низкочастотным ИМС ЭМП функций транспорта лекарственного средства, Установка первого и второго индукторов на поверхности кожи лица симметрично обеспечивает возможность воздействия ИСМ ЭМП одновременно на ткани пародонта всей челюсти: нижней или верхней, что позволяет одновременно регулировать процесс введения лекарственного средства в ткани пародонта всей челюсти и расширяет область использования способа, так как позволяет использовать способ при генерализованном поражении тканей пародонта.

Усиление обменных процессов и микроциркуляции в тканях пародонта способствует активному проникновению лекарственного вещества в пораженные ткани. Использование аппликаций для введения лекарственного средства способствует удержанию лекарственного средства на поверхности слизистой оболочки десны во время процедуры и обеспечивает плотный контакт лекарственного средства с поверхностью слизистой оболочки десны, что обеспечивает возможность одновременного введения лекарственного средства по всей площади очага поражения. При этом, поскольку посредством аппликаций лекарственный препарат наносят на поверхность слизистой оболочки десны с оральной и вестибулярной сторон, а на жевательную поверхность зубов наносят физиологический раствор, то последний, обладая свойством электропроводности, замыкает контур для протекания электрической составляющей электромагнитного поля, наведенного в живой ткани в результате воздействия формируемого низкочастотного ИСМ ЭМП: оральная поверхность десны, поверхность зубов, вестибулярная поверхность, ткани пародонта. В результате обеспечивается возможность регулирующего воздействия низкочастотного ИСМ ЭМП, имеющего индивидуальные характеристики, на ткани пародонта через слизистую оболочку десны не только с оральной, но и с вестибулярной стороны, а следовательно, обеспечивается возможность регулируемого введения лекарственного средства в ткани пародонта одновременно с оральной и с вестибулярной стороны. Это обеспечивает возможность введения лекарственного средства в глубокие ткани пародонта, обеспечивает максимальное поступление лекарственного средства и не приводит к потере его активности в течение всего курса лечения, а также обеспечивает возможность одновременного введения лекарственного средства как локально, так и по все площади очага поражения.

Формируемая ширина спектра воздействующего ЭМП в диапазоне от 500 Гц до 1 кГц является наиболее вероятным диапазоном частот, позволяющим регулировать обменные процессы в живых тканях, подвергающихся воздействию (В.И.Баньков и др. Избирательная фильтрация импульсов слабого сложномодулированного электромагнитного поля живой кожей // VI Украинская республиканская конференция по бионике (тезисы докладов), Ужгород, 1981, с.138).

Частоту следования импульсов ИСМ ЭМП формируют в диапазоне от 3 до 30 Гц, что уменьшает скорость адаптации организма к воздействию ИСМ ЭМП, что повышает физиологичность способа.

Выбор величины напряженности индукции магнитного поля от 8 до 12 мТл позволяет организовать интегративный компонент действующих частот ИСМ ЭМП, что обеспечивает возможность управляющего воздействия, а следовательно, возможность осуществления заявленного способа.

Частота модуляции в диапазоне от 0,3 до 0,8 Гц позволяет путем формирования пауз обеспечить пациенту комфортное состояние во время процедуры даже при частоте следования импульсов выше 30 Гц. Кроме того, частота следования импульсов и частота модуляции обусловливают интенсивность воздействия ИСМ ЭМП. Поскольку параметры ИСМ ЭМП, формируемого в предлагаемом способе, носят индивидуальный характер, то и энергетический режим воздействия в предлагаемом способе также строго индивидуален, что снижает адаптацию к воздействию и повышает эффективность способа. При этом возможность индивидуального подбора параметров воздействующего ИСМ ЭМП в соответствии с морфологическим и функциональным состоянием тканей десны пациента позволяет учесть и возрастной аспект. Особенно это важно при формировании частоты модуляции, которая обеспечивает требуемую скважность импульсов ИСМ ЭМП и, следовательно, играет основную роль в формировании энергетических параметров ИСМ ЭМП.

Минимальное время процедуры, 10 минут, ограничивается латентным периодом инерции реакции организма на воздействие низкочастотным ИСМ ЭМП для получения требуемого эффекта.

Максимальное время процедуры, 25 минут, ограничивается возникновением адаптационной реакцией организма к воздействию.

Таким образом, из вышеизложенного следует, что предлагаемое изобретение «Способ введения лекарственных веществ в стоматологии» при осуществлении обеспечивает достижение технического результата, заключающегося в возможности введения лекарственного средства без снижения активности его действия в процессе курса лечения, в возможности введения лекарственного средства в глубокие ткани пародонта, в расширении области использования за счет возможности одновременного введения лекарственного средства по всей площади очага поражения, в повышении физиологичности, а также в расширении арсенала средств, выполняющих функцию транспорта лекарственных средств в ткани пародонта.

Способ введения лекарственного средства в стоматологии реализуют посредством аппарата биорегулируемой низкочастотной электромагнитотерапии АНЭ601 «Гефест», сертификат соответствия РОСС RU.ME27. №ВO5370. Аппарат содержит блок управления (процессор), блок питания, датчик обратной связи и четыре лечебных индуктора. Индукторы преобразуют импульсные сигналы в импульсное сложномодулированное электромагнитное поле, параметры которого задаются или регулятором, или через блок биорегуляции от датчика обратной связи. Место установки датчика обратной связи на теле пациента является зоной, определяющей амплитудно-частотные характеристики сложномодулированного электромагнитного поля. Аппарат защищен патентами РФ №№1731238, 2038101, 2072877, 2080820, 2095758.

Заявленный способ введения лекарственного средства в стоматологии осуществляется следующим образом. В качестве физического фактора используют низкочастотное импульсное сложномодулированное электромагнитное поле, которое формировали с параметрами: частота модуляции в диапазоне от 0,3 до 0,8 Гц, частота следования импульсов в диапазоне от 3 до 30 Гц, ширина спектра гармонических составляющих в диапазоне от 500 Гц до 1 кГц, величина индукции магнитного поля от 8 до 12 мТл. Предварительно на вестибулярной поверхности слизистой оболочки десны в области пораженного участка или, если поражение генерализовано, в области корней 4 или 5 зубов соответствующей челюсти фиксируют величину амплитуды электромагнитных колебаний, наведенных в ткани внешними электромагнитными полями (ЭМП) в результате ее биоэлектрической активности, в соответствии с которой формируют начальные параметры ИСМ ЭМП. Затем посредством аппликаций на поверхность слизистой оболочки десен с оральной и вестибулярной сторон наносят лекарственное средство, а на поверхность зубов наносят физиологический раствор. После чего на ткани пародонта воздействуют низкочастотным импульсным сложномодулированным электромагнитным полем (ИСМ ЭМП), причем воздействуют ИСМ ЭМП одновременно на ткани пародонта и на позвоночный столб. Для этого первый и второй индукторы устанавливают симметрично на поверхности кожи лица или на верхнюю челюсть в области клыковых ямок, или на нижнюю челюсть в области ментальных отверстий, а третий и четвертый индукторы устанавливают паравертебрально на поверхности кожи спины в области шестого и седьмого позвонков шейного отдела. При этом в процессе воздействия ИСМ ЭМП постоянно контролируют величину амплитуды электромагнитных колебаний, наведенных в ткани воздействующим ИСМ ЭМП, и в соответствии с ее величиной по принципу обратной связи изменяют параметры ИСМ ЭМП. Для организации обратной связи в качестве контрольной точки выбирают одну из зон воздействия ИСМ ЭМП на коже лица.

Продолжительность одного сеанса физического воздействия с лекарственным препаратом составляет от десяти до двадцати минут и выставляется автоматически аппаратом биорегулируемой низкочастотной электромагнитотерапии АНЭб01 «Гефест» в зависимости от функционального и морфологического состояния ткани по информации, снятой с контрольной точки слизистой оболочки десны для установки начальных параметров ИМС ЭМП.

Пример 1. Пациентка П., 47 лет, обратилась в клинику с жалобами на выраженную подвижность зубов, неприятный запах изо рта, кровоточивость десен при чистке зубов, веерообразное положение зубов на верхней и нижней челюстях.

Объективно: при осмотре полости рта слизистая оболочка десен отечна, застойно гиперемирована, с цинотичным оттенком, наблюдается кровоточивость при дотрагивании и зондировании в области зубодесневого прикрепления, глубина пародонтальных карманов в различных участках от 5 до 9 мм. Выявлена вторичная окклюзионная деформация с формированием диастем и трем на обеих челюстях. Патологическая подвижность зубов по Энтину II степени.

На ортопантомограмме выявлена неравномерная деструкция костной ткани межальвеолярных перегородок от 1/3 до 2/3 длины корней зубов.

Диагноз: хронический генерализованный пародонтит, тяжелый, в стадии обострения.

Больной проведен курс антибактериальной и противовоспалительной терапии с введением лекарственных средств в соответствии с заявленным способом поочередно на нижней и верхней челюсти.

Для выполнения аппликаций использовали лекарственную композицию «Метрогил гель дента».

Для установки начальных параметров ИСМ ЭМП на вестибулярной поверхности слизистой оболочки десны в области корней четвертого зуба соответствующей челюсти устанавливали датчик обратной связи.

Затем обрабатывали полость рта слабым раствором антисептика. На стерильные марлевые салфетки наносили композицию «Метрогил гель дента» и, плотно прижимая, накладывали на поверхность десен с вестибулярной и оральной сторон, обертывая зубной ряд салфеткой. При препарат контактировал только с поверхностью слизистой оболочки десны. На центральную часть салфеток, прикрывающую поверхность зубных рядов, наносили 0,9% изотонический раствор хлорида натрия (физиологический раствор) в количестве 1 мл.

Первый и второй индукторы устанавливали симметрично на поверхности кожи лица вначале на верхних челюстях в области клыковых ямок, затем на нижней челюсти в области проекции ментальных отверстий справа и слева соответственно. Третий и четвертый индукторы устанавливали паравертебрально на поверхности кожи спины в области шестого и седьмого шейных позвонков. Далее на ткани пародонта челюстей и одновременно на позвоночный столб воздействовали низкочастотным импульсным сложномодулированным электромагнитным полем. Сеанс лечения проводили по 12 минут на каждую челюсть. Продолжительность сеанса прибор выставляет автоматически в соответствии с первоначальной установкой параметров ИСМ ЭМП, т.е. в зависимости от тяжести состояния очага поражения.

После проведения третьего сеанса слизистая оболочка десны приобрела розовую окраску, уменьшилась кровоточивость маргинальной десны. После проведения пятой процедуры прекратилось отделение гнойного экссудата из пародонтальных карманов, уменьшилась подвижность зубов до I степени. Ликвидация гнойного отделяемого из карманов, купирование воспалительного процесса позволило провести пациентке качественную профессиональную гигиену (снятие зубных отложений). После десятой лечебной процедуры краевая десна плотно охватывала поверхность зубов, прикрепленная и свободная десна приобрели бледно-розовую окраску и плотно эластическую консистенцию. При определении индекса кровоточивости последняя отсутствовала. Через три недели после проведенного курса лечения у пациентки сохранялась стойкая ремиссия, отсутствовали клинические признаки воспалительного процесса в тканях пародонта, что позволило достаточно своевременно приступить к следующим этапам лечения, а именно к ортодонтическому, впоследствии хирургическому и ортопедическому.

Пример 2. Пациентка Б., 34 года, обратилась в клинику с жалобами на обнажение корней зубов верхней и нижней челюстей, подвижность зубов, нарушение эстетики при улыбке вследствие веерообразного расхождения зубов и промежутков между зубами.

Из анамнеза заболевания выяснено, что кровоточивость периодически возникала в течение 5 последних лет. В течение последних 2 лет кровоточивость при чистке зубов наблюдалась постоянно. Подвижность зубов появилась в течение последних 1,5 лет. Пациентка обратилась в частную стоматологическую клинику, где были проведены профессиональная гигиена полости рта и пародонтальная терапия Вектор-системой. Затем курсы пародонтальной терапии Вектор-системой проводились с периодичностью 1 раз в 3 месяца. Однако несмотря на проведенные курсы противовоспалительной консервативной терапии отмечалась сохраняющаяся кровоточивость десен при чистке зубов, появление и увеличение промежутков между зубами и обнажения корней зубов, затем наклона зубов в вестибулярном направлении. Вследствие обострения хронического генерализованного пародонтита были удалены 2 зуба на нижней и 3 зуба на верхней челюстях.

Объективно: при осмотре полости рта слизистая оболочка десен верхних и нижней челюстей отечна, застойно гиперемирована, с цианотичным оттенком, наблюдается кровоточивость при дотрагиваниии и зондировании в области зубодесневого прикрепления, глубина пародонтальных карманов в различных участках от 6 до 9 мм. Выявлена вторичная окклюзионная деформация с формированием диастем, трем и протрузии зубов на верхней и нижней челюстях. Патологическая подвижность зубов по Энтину II-III степени. Уздечки верхней и нижней губы укорочены и прикреплены к вершине гребней альвеолярных отростков челюстей. Определяется мелкое преддверие полости рта (2 мм).

На ортопантомограмме выявлена неравномерная деструкция костной ткани межальвеолярных перегородок от 1/2 до 2/3 длины корней зубов.

Диагноз: хронический генерализованный пародонтит тяжелый, укороченные уздечки верхней и нижней губы, мелкое преддверие полости рта, вторичная частичная адентия верхней и нижней челюстей.

Больной проведен курс антибактериальной и противовоспалительной терапии с введением лекарственных средств в соответствии с заявленным способом поочередно на нижней и верхней челюсти.

Для выполнения аппликаций использовали 3% тетрациклиновую мазь.

Для установки начальных параметров ИСМ ЭМП на вестибулярной поверхности слизистой оболочки десны в области корней пятого зуба соответствующей челюсти устанавливали датчик обратной связи.

Сеанс лечения с введением лекарственного средства по заявленному способу проводили по 12 минут на каждую челюсть.

Аппликации готовили и накладывали на слизистую оболочку десны аналогично предыдущему примеру.

После проведения третьего сеанса слизистая оболочка десны приобрела розовую окраску, уменьшилась кровоточивость маргинальной десны. После проведения пятой процедуры прекратилось отделение гнойного экссудата из пародонтальных карманов, уменьшилась подвижность зубов до I степени. После десятой лечебной процедуры краевая десна плотно охватывала поверхность зубов, прикрепленная и свободная десна приобрели бледно-розовую окраску и плотно эластическую консистенцию. При определении индекса кровоточивости последняя отсутствовала. Через три недели после проведенного курса лечения у пациентки сохранялась стойкая ремиссия, отсутствовали клинические признаки воспалительного процесса в тканях пародонта, что позволило достаточно своевременно приступить к следующим этапам лечения, а именно ортодонтическому, впоследствии хирургическому и ортопедическому.

Пример 3. Пациентка А., 50 лет, обратилась в клинику с жалобами на периодическую ноющую боль в деснах верхней и нижней челюстей, неприятный запах изо рта, кровоточивость десен, боль ноющего характера в области установленных двух цилиндрических имплантов на верхней челюсти слева.

Из истории развития заболевания: в течение 6,5 лет периодически возникает кровоточивость и отечность десен. Проводилось консервативное лечение у врача-пародонтолога по поводу хронического генерализованного пародонтита (профессиональная гигиена, аппликации композиции «Метрогил гель дент» на десна дважды в течение суток курсом 10 дней, системная антибактериальная терапия амоксициллином per os). После проведения противовоспалительной терапии обострение процесса наблюдалось через 1-2 месяца. В течение текущего года были удалены 5 зубов на верхней и 4 зуба на нижней челюсти, проводилась пародонтальная терапия Вектор-системой, операция по введению 2 цилиндрических имплантатов на верхней челюсти слева. Через месяц после лечения вновь появилась ноющая боль в деснах и в области верхней челюсти слева в проекции установленных имплантов.

Объективно: при осмотре полости рта слизистая оболочка десен верхних и нижней челюстей отечна, застойно гиперемирована, с цианотичным оттенком, наблюдается кровоточивость при зондировании в области зубодесневого прикрепления, глубина пародонтальных карманов в различных участках от 4 до 6 мм. Патологическая подвижность зубов по Энтину II степени. Определяется вторичная частичная адентия верхней и нижней челюсти. Пальпация десны верхней челюсти в области проекции верхних третей установленных имплантов болезненная.

На ортопантомограмме выявлены следующие изменения: отсутствие замыкательных компактных пластинок и неравномерная деструкция костной ткани межальвеолярных перегородок от 1/3 длины корней зубов. Деструктивных изменений в области установленных имплантатов не выявлено.

Диагноз: хронический генерализованный пародонтит средний, вторичная частичная адентия верхней и нижней челюстей.

Больной проведен курс антибактериальной и противовоспалительной терапии с введением лекарственных средств в соответствии с заявленным способом поочередно на нижней и верхней челюсти.

Для выполнения аппликаций по заявленному способу использовали 30% раствор линкомицина гидрохлорида.

Для установки начальных параметров ИСМ ЭМП на вестибулярной поверхности слизистой оболочки десны в области корней пятого зуба соответствующей челюсти устанавливали датчик обратной связи.

Полость рта обрабатывали слабым раствором антисептика. Раствор линкомицина гидрохлорида в указанной концентрации наносили на марлевые стерильные салфетки, которые накладывали на зубные ряды и плотно прижимали к поверхности десны. Раствор линкомицина гидрохлорида 30% наносили на салфетки так, чтобы он располагался с оральной и вестибулярной поверхностей десен. На центральную часть салфеток наносили 0,9% изотонический раствор хлорида натрия (физиологический раствор) в количестве 1 мл. Индукторы устанавливали аналогично предыдущим примерам.

Сеанс лечения с введением лекарственного средства по заявленному способу проводили по 12 минут на каждую челюсть.

После проведения третьего сеанса слизистая оболочка десны приобрела розовую окраску, уменьшилась кровоточивость маргинальной десны, пальпация десны стала безболезненной. После проведения четвертой процедуры уменьшилась подвижность зубов до I степени по Энтину. После десятой лечебной процедуры краевая десна плотно охватывала поверхность зубов, прикрепленная и свободная десна приобрели бледно-розовую окраску и плотно эластическую консистенцию. При определении индекса кровоточивости последняя отсутствовала. Через три недели после проведенного курса лечения у пациентки сохранялась стойкая ремиссия, отсутствовали клинические признаки воспалительного процесса в тканях пародонта, что позволило достаточно своевременно приступить впоследствии к хирургическому и ортопедическому этапам лечения.

Всего с использованием заявленного способа введения лекарственного средства в стоматологии проведено лечение 27 пациентам по поводу как хронического генерализованного катарального гингивита, так и хронического генерализованного пародонтита легкой, средней, тяжелой степени, а также обострения указанных заболеваний. Применялись с целью антибактериального и противовоспалительного действия следующие фармакологические препараты: Метрогил Дента гель, 30% раствор линкомицина гидрохлорида, 3% тетрациклиновая мазь, масляный раствор хлорофиллипта. Кратность проведенных процедур составила от 7 до 12 сеансов, что зависело от стадии процесса, тяжести поражения опорно-удерживающего аппарата зубов. Кроме того, заявленный способ введения лекарственного средства использовали для лечения 12 пациентов по поводу обострения хронического периодонтита зубов. После третьей, в ряде случаев четвертой процедур полностью купировался воспалительный процесс в тканях апекального периодонта зубов, что проявлялось в ликвидации боли при накусывании на причинный зуб, при осмотре слизистая десны приобретала бледно-розовую окраску, пальпация десны в проекции верхушки корня зуба, а также перкуссия причинных зубов была безболезненная.

По данным клинических наблюдений заявленный способ введения лекарственного средства в стоматологии обеспечивал глубокое проникновение его в область опорно-удерживающих структур зубов и создание депо фармакологического препарата необходимой концентрации, оказывая выраженный местный противовоспалительный, противоотечный и антибактериальный эффект у пациентов с хроническим генерализованным пародонтитом различной степени тяжести, хроническим генерализованным катаральным гингивитом, хроническим периодонтитом, включая стадию обострения. Использование заявленного способа введения лекарственного средства в стоматологии позволило достаточно в короткие сроки достигать стойкой ремиссии в течении заболеваний пародонта, своевременно проводить последующие этапы комплексного лечения пациентов с пародонтитом: хирургическое, ортодонтическое, ортопедическое.

Изобретение относится к медицине и предназначено для введения лекарственного средства в стоматологии. На вестибулярной поверхности слизистой оболочки десны в области пораженного участка или, если поражение генерализовано, то в области корней 4 или 5 зубов соответствующей челюсти фиксируют величину амплитуды электромагнитных колебаний, наведенных в ткани внешними естественными электромагнитными полями (ЭМП) в результате ее биоэлектрической активности. В соответствии с амплитудой формируют начальные параметры низкочастотного импульсного сложномодулированного электромагнитного поля (ИСМ ЭМП). Поле формируют с параметрами: частота модуляции в диапазоне от 0,3 до 0,8 Гц, частота следования импульсов в диапазоне от 3 до 30 Гц, с ширина спектра гармонических составляющих в диапазоне от 500 Гц до 1 кГц, величина индукции магнитного поля от 8 до 12 мТл. Наносят посредством аппликаций на поверхность слизистой оболочки десны с оральной и вестибулярной сторон лекарственное средство и на поверхность зубов физиологический раствор. Воздействуют ИСМ ЭМП одновременно на ткани пародонта и на позвоночный столб. В процессе воздействия постоянно контролируют величину амплитуды электромагнитных колебаний и изменяют величину ИСМ ЭМП по принципу обратной связи. Предлагаемый способ обеспечивает глубокое проникновение лекарственного средства в область опорно-удерживающих структур зубов и создание депо фармакологического препарата необходимой концентрации, оказывает выраженный местный противовоспалительный, противоотечный и антибактериальный эффект у пациентов с хроническим генерализованным пародонтитом различной степени тяжести, хроническим генерализованным катаральным гингивитом, хроническим периодонтитом, включая стадию обострения.

Способ введения лекарственного средства в стоматологии, включающий введение через слизистую оболочку десны лекарственного средства с одновременным воздействием физическим фактором, отличающийся тем, что в качестве физического фактора используют низкочастотное импульсное сложномодулированное электромагнитное поле, которое формируют с параметрами: частота модуляции в диапазоне от 0,3 до 0,8 Гц, частота следования импульсов в диапазоне от 3 до 30 Гц, ширина спектра гармонических составляющих в диапазоне от 500 Гц до 1 кГц, величина индукции магнитного поля от 8 до 12 мТл, при этом предварительно на вестибулярной поверхности слизистой оболочки десны в области пораженного участка или, если поражение генерализовано - то в области корней 4 или 5 зубов соответствующей челюсти, фиксируют величину амплитуды электромагнитных колебаний, наведенных в ткани внешними естественными электромагнитными полями (ЭМП) в результате ее биоэлектрической активности, в соответствии с которой формируют начальные параметры ИСМ ЭМП, затем посредством аппликаций на поверхность слизистой оболочки десны с оральной и вестибулярной сторон наносят лекарственное средство, а на поверхность зубов наносят физиологический раствор, после чего на ткани пародонта воздействуют низкочастотным импульсным сложномодулированным электромагнитным полем (ИСМ ЭМП), причем воздействуют ИСМ ЭМП одновременно на ткани пародонта и на позвоночный столб, для чего первый и второй индукторы устанавливают симметрично на поверхности кожи лица или на верхнюю челюсть в области клыковых ямок, или на нижнюю челюсть в области ментальных отверстий, а третий и четвертый индукторы устанавливают паравертебрально на поверхности кожи спины в области шестого и седьмого позвонков шейного отдела, при этом в процессе воздействия ИСМ ЭМП постоянно контролируют величину амплитуды электромагнитных колебаний, наведенных в ткани воздействующим ИСМ ЭМП, и в соответствии с ее величиной по принципу обратной связи изменяют параметры ИСМ ЭМП, при этом в качестве контрольной точки выбирают одну из зон воздействия ИСМ ЭМП на коже лица, на один прием продолжительность физического воздействия с лекарственным препаратом составляет от десяти до двадцати минут.