СПОСОБ ДИАГНОСТИКИ СТАДИИ ИНВАЗИИ РАКА МОЧЕВОГО ПУЗЫРЯ Российский патент 2008 года по МПК A61B8/00 G01N33/48 

Изобретение относится к урологии и предназначено для проведения тканевой биопсии опухоли мочевого пузыря для последующей морфологической диагностики стадии рака мочевого пузыря.

Установление степени инвазии рака мочевого пузыря является важнейшим аспектом диагностики, поскольку именно этот показатель определяет выбор тактики хирургического лечения. Неинвазивные стадии рака при распространении опухоли в пределах слизистого и подслизистого слоев позволяет произвести радикальную хирургическую операцию эндоскопическим методом (трансуретральная резекция). Инвазивные стадии рака мочевого пузыря имеют единственный радикальный метод хирургического лечения - радикальную цистэктомию с последующим формированием ортотопического мочевого пузыря из сегмента кишки.

При правильно установленной степени инвазии в случае неинвазивной формы рака мочевого пузыря трансретральная резекция опухоли дает хорошие результаты и позволяет достигать пятилетней выживаемости у 92-94% пациентов. Летальность при данном виде хирургического лечения рака мочевого пузыря равна нулю, общее число осложнений составляет около 18,3%, среди которых стриктура уретры (7,8%), кровотечение (6,3%), внутрибрюшная перфорация (0,5%).

Инвазивные формы рака мочевого пузыря в урологических клиниках России обнаруживаются у 58% пациентов. По сравнению с неинвазивными формами рака пятилетняя выживаемость у таких больных значительно ниже. Так, при раке мочевого пузыря с инвазией через всю стенку пятилетняя выживаемость составляет всего 7%. В настоящее время радикальная цистэктомия рассматривается как единственный радикальный способом лечения. Летальность при радикальной цистэктомии составляет 3%. В послеоперационном периоде непосредственными осложнениями становятся: инфекция в ране, кишечная непроходимость, несостоятельность швов анастомозов, сепсис, острый пиелонефрит, пневмония, которые составляют в среднем около 10%. Тромбозы и эмболии встречаются у 5% оперированных. На отдаленном послеоперационном этапе среди осложнений наблюдается развитие стриктур в зоне анастомозов, формирование уродинамических нарушений верхних мочевыводящих путей, пиелонефрит, хроническая почечная недостаточность.

В связи с этим правильность установления гистологического диагноза и стадии инвазии рака мочевого пузыря на дооперационном этапе является исключительно важной. Несоответствие выбранного вида оперативного лечения степени инвазии опухоли приводит, с одной стороны, к несоблюдению радикальности, с другой стороны, к использованию необоснованной по объему и тяжести хирургической операции.

Проблема диагностики стадии инвазии рака мочевого пузыря связана со сложностью получения полноценного гистологического материала ткани основания опухоли, т.е. в зоне инвазивного роста. Забор ткани опухоли осуществляется трансуретральным доступом либо с поверхности опухоли, что не дает ответа о степени инвазии, либо путем фрагментирования и коагуляции ткани опухоли при трансуретарльной резекции, что снижает информативность гистологического исследования.

Известен способ «холодной» (т.е. без коагуляции ткани) биопсии, при которой проводится взятие материала при цистоскопии биопсийными щипцами из полости мочевого пузыря со свободной поверхности опухоли. Результаты такой биопсии не могу отразить состояние всей стенки. Это связано с тем, что в биоптате чаще всего содержится только ткань слизистой оболочки без подслизистого и мышечного слоев, расположенных в более глубоких отделах стенки мочевого пузыря (Скрябин Г.Н., Александров В.П., Кореньков Д.Г., Назаров Т.Н. «Циститы», Санкт-Петербург, 2006, стр.90-91).

Известен способ получения гистологического материала при проведении трансуретральной резекции опухоли. Условием для проведения трансуретральной резекции является тугое заполнение полости мочевого пузыря стерильным физиологическим раствором, что позволяет визуализировать стенки. На первых этапах процедуры резецируется экзофитная ткань опухоли. Далее выполняется поэтапное удаление частей опухоли вместе с ее основанием. На заключительном этапе производиться биопсия с резекцией стенки мочевого пузыря в непосредственной близости от опухоли. На протяжении процедуры промывные воды с фрагментами ткани опухоли собираются в сосуд с последующей фильтрацией. Полученные в результате этого фрагменты ткани являются объектом гистологического исследования. По данным литературы частота ложноотрицательных результатов в отношении мышечной инвазии или инвазии в околопузырную клетчатку достигает 30-40%. Трудности морфологов обусловлены фрагментацией ткани и коагуляционным некрозом. Недостатками указанного способа является визуальная оценка границ резецируемых тканей и значительное повреждение гистологического материала вследствие фрагментации и коагуляции. Поскольку трансуретральная резекция совмещает в себе элементы не только диагностической, но лечебной процедуры, она является инвазивной манипуляцией, требующей условий общей анестезии (Переверзев А.С., Петров С.Б. Опухоли мочевого пузыря. - Харьков: Факт, 2002, с.110-112).

Задачей изобретения является разработка достоверного и более простого способа диагностики стадии инвазии рака мочевого пузыря.

Техническим результатом разработанного способа является правильность установления гистологического диагноза и стадии инвазии рака мочевого пузыря на дооперационном этапе.

Способ диагностики на стадии инвазии рака мочевого пузыря включает получение гистологического материала. При осуществлении способа проводят трансректальное ультразвуковое исследование посредством ультразвукового датчика с укрепленной на нем биопсийной насадкой. Ультразвуковой датчик вводят в ампулу прямой кишки и производят визуализацию опухоли на поверхности стенки мочевого пузыря, далее осуществляют совмещение изображения основания опухоли мочевого пузыря и изображения биопсийного канала, образуемого ультразвуковым датчиком и биопсийной насадкой, погружают биопсийную иглу в биопсийный канал и укрепляют наружную часть иглы в створе биопсийного пистолета и производят «выстрел». После выстрела извлекают биопсийную иглу и получают гистологический материал, содержащий ткань стенки мочевого пузыря и основания опухоли.

Ультразвуковое исследование основания опухоли мочевого пузыря, предваряющее проведение биопсии, осуществляли методом ультразвукового сканирования трансректальным конвексным датчиком частотой 6,5 мГц. Подготовка для проведения исследования включала очищение кишечника и назначения с профилактической целью короткого курса антибиотиков фторхинолонового ряда. Для визуализации датчик ориентировали максимально близко к наружному контуру мочевого пузыря вблизи опухоли, располагая плоскость сканирования вне сосудистых образований, кишечника, мочеточников и других анатомических структур. Совмещали изображение биопсийного канала с плоскостью, проходящей перпендикулярно к основанию опухолевого фокуса, и производили забор столбика ткани. Фиксировали полученный материал в растворе формалина для последующего гистологического исследования.

Клинические примеры:

Пример 1.

Пациент Ф., 60 лет, поступил в урологическое отделение стационара с диагнозом: «Образование стенки мочевого пузыря». При поступлении предъявлял жалобы на примесь крови в моче, болезненное учащенное мочеиспускание. При комплексном УЗИ органов малого таза выявлено изменение стенки мочевого пузыря в области дна, левой боковой стенки. Изменение характеризовалось наличием экзофитного тканевого образования на широком основании размерами 35×26 мм с изменением всех слоев стенки мочевого пузыря в основании опухоли. Проведено цистоскопическое исследование: «...в области дна и левой боковой стенки определяется грубоворсинчатое образование на широком основании размерами, кровоточит. Проведена трансуретральная резекция опухоли. Материал отправлен на гистологическое исследование...». Данные гистологического исследования фрагментов резецированной опухоли: «Низко-дифференцированный переходноклеточный рак мочевого пузыря с инвазией через всю толщу присланных фрагментов». С целью уточнения стадии инвазии произведена трансректальная «холодная» биопсия образования мочевого пузыря в соответствии с разработанным способом, материал отправлен на гистологический анализ. Заключение: «В представленном столбике ткани определяется низкодифференцированный переходноклеточный рак мочевого пузыря с инвазией через все слои стенки мочевого пузыря и микроскопической инвазией в перивезикальную клетчатку, что соответствует стадии Т3а рака мочевого пузыря». Рекомендовано проведение оперативного лечения - радикальной цистэктомии. Гистологический послеоперационный диагноз: «Инвазивный низкодифференцированный переходноклеточный рак мочевого пузыря с микроинвазией в перивезикальную клетчатку. Метастатическое поражение удаленных региональных лимфатических узлов».

Пример 2.

Пациент К., 35 лет. Поступил в урологическое отделение стационара с диагнозом: «Образование стенки мочевого пузыря». При поступлении жалоб не предъявлял. Из анамнеза известно, что два месяца назад был однократный эпизод минимальной макрогематурии. При комплексном УЗИ органов малого таза выявлено одиночное образование в нижних отделах правой боковой стенки размерами 20 мм на широком основании, четких признаков нарушения структурности стенки мочевого пузыря в области опухоли не выявлено.

Произведена трансректальная биопсия опухоли мочевого пузрыря, гистологическое заключение: «Высокодифференцированный рак мочевого пузыря с инвазией в слизистый и подслизистый слои. Мышечные слои стенки мочевого пузыря не изменены». Назначена противорецидивная иммунотерапия, динамическое наблюдение.

С помощью предложенного способа диагностики стадии инвазии рака мочевого пузыря было обследовано 45 больных. У 29 больных диагноз был подтвержден при гистологическом исследовании макропрепарата мочевого пузыря - у 27 больных после радикальной цистэктомии, в 2 случаях - на аутопсии. Диагноз совпал у 22, т.е. достоверность способа составила 75,9%.

Изобретение относится к области медицины, в частности к урологии, и предназначено для проведения тканевой биопсии опухоли мочевого пузыря для последующей морфологической диагностики стадии рака мочевого пузыря. Способ обеспечивает более достоверное установление гистологического диагноза и стадии инвазии рака мочевого пузыря на дооперационном этапе. Проводят получение гистологического материала с помощью трансректального ультразвукового исследования посредством ультразвукового датчика с укрепленной на нем биопсийной насадкой. Ультразвуковой датчик вводят в ампулу прямой кишки и производят визуализацию опухоли на поверхности стенки мочевого пузыря, далее осуществляют совмещение изображения основания опухоли мочевого пузыря и изображения биопсийного канала, образуемого ультразвуковым датчиком и биопсийной насадкой. Погружают биопсийную иглу в биопсийный канал и укрепляют наружную часть иглы в створе биопсийного пистолета и производят «выстрел». После выстрела извлекают биопсийную иглу и получают гистологический материал, содержащий ткань стенки мочевого пузыря и основания опухоли.

Способ диагностики на стадии инвазии рака мочевого пузыря, включающий получение гистологического материала, отличающийся тем, что проводят трансректальное ультразвуковое исследование посредством ультразвукового датчика с укрепленной на нем биопсийной насадкой, ультразвуковой датчик вводят в ампулу прямой кишки, производят визуализацию опухоли на поверхности стенки мочевого пузыря, осуществляют совмещение изображения основания опухоли мочевого пузыря и изображения биопсийного канала, образуемого ультразвуковым датчиком и биопсийной насадкой, погружают биопсийную иглу в биопсийный канал, наружную часть иглы укрепляют в створе биопсийного пистолета, производят «выстрел», извлекают биопсийную иглу и получают гистологический материал, содержащий ткань стенки мочевого пузыря и основания опухоли.