УСТРОЙСТВО ДЛЯ ТЕСТИРОВАНИЯ АНАЛИЗИРУЕМЫХ ВЕЩЕСТВ Российский патент 2008 года по МПК G06F17/00 A61B5/145 

Настоящее изобретение относится к тестирующему устройству для тестирования анализируемых веществ в пробах биологической жидкости и хранения и анализа данных об образе жизни, которые могут не быть связаны с анализируемым веществом. Предпочтительно тестирующее устройство применяется для тестирования уровня глюкозы в крови индивидуумов, включая людей, страдающих диабетом. Данные об образе жизни могут, например, включать данные, относящиеся к потреблению пищи, уровню физической нагрузки, принимаемым лекарственным средствам и другим данным об индивидууме, относящимся к здоровью. Примером применения такого тестирующего устройства является применение врачами, которые повседневно должны проводить оценку образа жизни индивидуума.

Мониторинг уровня глюкозы является фактом повседневной жизни индивидуумов, страдающих диабетом. Точность такого мониторинга может существенно воздействовать на здоровье, а в конечном итоге на качество жизни лица, страдающего диабетом. В целом, пациент с диабетом измеряет уровни глюкозы в крови несколько раз в день для мониторинга и контроля уровней сахара в крови. Невозможность точно и на регулярной основе измерять уровни глюкозы в крови может привести к тяжелым связанным с диабетом осложнениям, включающим сердечно-сосудистые заболевания, почечные заболевания, поражения нервов и слепоту. В настоящее время существует ряд электронных устройств, которые дают индивидууму возможность тестировать уровень глюкозы в маленькой пробе крови. Одним таким счетчиком глюкозы является счетчик глюкозы OneTouch® Profile™, изделие, которое изготавливает компания Lifescan.

В дополнение к мониторингу глюкозы, индивидуумы с диабетом часто должны поддерживать тщательный контроль своего образа жизни с тем, чтобы на них не оказывали неблагоприятное воздействие, например, нерегулярное потребление пищи или физическая нагрузка. Кроме того, врачу, имеющему дело с определенным индивидуумом, страдающим диабетом, требуется подробная информация об образе жизни индивидуума для обеспечения эффективного лечения или изменения лечения для борьбы с диабетом. До настоящего времени одним из путей мониторинга образа жизни индивидуума с диабетом было ведение индивидуумом бумажного дневника своего образа жизни. Другим путем было просто запоминание индивидуумом фактов своего образа жизни, а затем сообщение этих подробностей своему врачу при каждом посещении.

Указанные выше способы регистрации информации об образе жизни характеризуются трудностью выполнения, они занимают много времени и, вероятно, неточны. Индивидуум не обязательно всегда носит с собой бумажные дневники, и они могут быть неточно заполнены, когда требуется. Такие бумажные дневники маленькие, и поэтому трудно ввести подробную информацию, требующую детальных описаний событий образа жизни. Кроме того, индивидуум может часто забыть ключевые факты своего образа жизни при опросе врачом, который должен вручную просмотреть и интерпретировать информацию из рукописного блокнота. Бумажные дневники не обеспечивают анализ для извлечения сущности или отделения составляющей информации. Нет также графических представлений или обобщения информации. Ввод данных в устройство хранения вторичных данных, такое как база данных или другое электронное устройство, требует трудоемкой транскрипции информации, включающей данные об образе жизни, в указанное устройство хранения вторичных данных. Трудность записи данных способствует ретроспективному вводу относящейся к проблеме информации, что приводит к неточным или неполным записям.

Кроме того, индивидуум с диабетом часто должен держать на себе множество устройств для диагностики и лечения, например, как оборудование мониторинга уровня глюкозы, так и лекарственное средство. Следовательно, необходимость носить записи о своем образе жизни является дополнительным, нежелательным бременем, и внесение в них данных занимает очень много времени.

В настоящее время существует ряд портативных электронных устройств, которые могут измерять уровни глюкозы у индивидуума и хранить эти уровни для выбора или передачи в другой компьютер для анализа. Одним таким устройством является устройство Accu-Check™Complete™, изготавливаемое Roche Diagnostics, которое обеспечивает ограниченную функциональность для хранения данных об образе жизни. Однако устройство Accu-Check™Complete™ обеспечивает возможность только ограниченного отбора переменных величин показателей образа жизни для хранения в счетчике. На счетчике также есть лишь три управляющие кнопки, что затрудняет ввод данных об образе жизни. В нем нет интеллектуальной обратной связи от величин, ранее введенных в счетчик, и интерфейс пользователя невосприимчив к пользователю, который нечасто использует счетчик.

Поэтому требуется электронное устройство для регистрации и анализа данных об образе жизни, которое не увеличивает количество устройств, которые индивидуум должен держать на себе, а также является более чувствительным и легче используемым, чем другие устройства, способствуя, таким образом, тому, чтобы индивидуум регистрировал информацию, связанную с его образом жизни. Данные об образе жизни следует воспринимать, как обозначающие любую количественно оцениваемую информацию, которая может воздействовать или представлять физическое состояние индивидуума. Примерами данных об образе жизни являются: потребление пищи, физическое напряжение например, физическая нагрузка, прием лекарственных средств и проведенные контрольные медицинские обследования индивидуума.

С учетом изложенного выше и в соответствии с одним аспектом настоящего изобретения предоставляется тестирующее устройство для тестирования анализируемого вещества в пробе биологической жидкости, включающее:

блок памяти для хранения данных, причем указанные данные представляют данные об анализируемом веществе, относящиеся к измерениям анализируемого вещества, проведенным измерителем, и к данным об образе жизни;

инициирующее средство для инициирования ввода данных, относящихся к особой категории данных об образе жизни;

средство перемещения для ввода и перемещения указанных данных; и

передающее средство для передачи указанных данных в указанный блок памяти.

Такое тестирующее устройство обеспечивает простую и эффективную регистрацию данных, относящихся и к анализируемому веществу, и к образу жизни, в одном компактном устройстве. Ввод данных об образе жизни можно инициировать просто посредством использования инициирующего средства без необходимости сначала провести измерение анализируемого вещества. Конечно, следует понимать, что тестирующее устройство может использоваться для измерения только уровней содержания анализируемого вещества, таких как уровни глюкозы, для диагностики и лечения диабета, без дополнительной функциональности образа жизни, которая препятствует возможности использования тестирующего устройства. Напротив, тестирующее устройство можно также использовать для диагностики и лечения заболеваний, отличных от диабета, или независимо, или в комбинации с контролем диабета.

Предпочтительно, тестирующее устройство включает в себя экран дисплея, причем передающее средство представляет собой процессор, который выполнен с возможностью доступа к данным, хранящимся в блоке памяти, и представления указанных данных на экране дисплея. Экран дисплея может представлять собой жидкокристаллический экран дисплея ЖКД, способный представлять графические объекты в черно-белом, полутоновом или цветном виде. Усовершенствованная люминесценция и/или задняя подсветка обеспечивают усиление визуального изображения относительно тестирующих устройств согласно предшествующему уровню техники. Таким образом, использование тестирующего устройства улучшено для индивидуумов с нарушением зрения, которые особенно преобладают среди людей, страдающих диабетом.

Предпочтительно, процессор, кроме того, выполнен с возможностью выполнения анализа данных и представления на экране дисплея результатов указанного анализа.

Предпочтительно, указанный анализ включает в себя определение того, находятся ли данные за пределами заданного диапазона. Такой анализ обеспечивает возможность простой самодиагностики индивидуумом своего состояния с использованием тестирующего устройства, увеличивая посредством этого осведомленность индивидуума о своем состоянии и, при необходимости, способствуя изменениям его образа жизни. Дополнительная информация может быть немедленно добавлена после определения того, что данные находятся за пределами заданного диапазона. Это гарантирует то, что информация в отношении образа жизни вводится вовремя и поэтому точно.

В варианте реализации настоящего изобретения указанный анализ включает в себя усреднение данных, хранящихся в блоке памяти, за заданный период времени.

Предпочтительно, указанное средство перемещения выполнено с возможностью отбора данных для анализа или для представления на экране дисплея.

Предпочтительно, данные по анализируемому веществу включают в себя указатель точки на теле, из которой индивидуум, использующий тестирующее устройство, взял пробу анализируемого вещества. Таким образом, может быть улучшена точность и интерпретация измерений, выполненных тестирующим устройством.

Пользователь тестирующего устройства или медицинский работник может легче и точнее интерпретировать информацию, предоставленную при анализе данных, выполненном тестирующим устройством. Кроме того, если в качестве подлежащего тестированию анализируемого вещества используется контрольный раствор, данные об анализируемом веществе в результате тестирования контрольного раствора метятся, и такие данные не используются ни при каком анализе результатов, выполненном тестирующим устройством.

Предпочтительно, указанные данные об образе жизни хранятся в блоке памяти в виде документальной информации в отношении образа жизни, причем каждая зарегистрированная информация в отношении образа жизни включает в себя:

дату и временную метку;

указатель на событие образа жизни; и

величину, характеризующую образ жизни.

Предпочтительно, указанные данные об анализируемом веществе хранятся в блоке памяти в виде записи в отношении анализируемого вещества, причем каждая запись в отношении анализируемого вещества включает в себя:

дату и временную метку; и

величину, характеризующую анализируемое вещество.

Предпочтительно, каждая запись об анализируемом веществе, кроме того, включает в себя:

указатель точки на теле, из которой индивидуум, использующий тестирующее устройство, взял пробу анализируемого вещества;

указатель на событие образа жизни; и

величину, характеризующую образ жизни.

Временная метка может представлять собой многоразрядное двоичное представление времени и даты для каждой записи. Указатель на событие образа жизни может представлять собой многоразрядную двоичную величину, которая соответствует каждому специфическому типу данных об образе жизни, которые можно количественно охарактеризовать.

Предпочтительно, указанное инициирующее средство представляет собой множество кнопок с определенной функцией, причем каждая кнопка с определенной функцией соответствует определенной категории данных об образе жизни. Таким образом, ввод данных об образе жизни, относящихся к определенной категории данных об образе жизни, является быстрым и легким.

С учетом изложенного выше и в соответствии со вторым аспектом настоящего изобретения предоставляется тестирующее устройство для тестирования анализируемого вещества в пробе биологической жидкости, включающее:

блок памяти для хранения данных;

средство перемещения для ввода и перемещения данных; и

передающее средство для передачи данных в блок памяти; и

средство генерирования интерфейса пользователя для генерирования интерфейса пользователя на экране дисплея, причем:

указанные данные представляют собой данные, относящиеся к измерениям анализируемого вещества, проведенным измерителем, и данные об образе жизни;

данные об образе жизни классифицируют в одну или более категории данных об образе жизни;

интерфейс пользователя имеет варианты подкатегорий для каждой категории данных об образе жизни;

указанное средство перемещения выполнено с возможностью для отбора указанных вариантов подкатегорий;

средство генерирования интерфейса пользователя реагирует на отбор вариантов подкатегорий так, что варианты для каждого из вариантов подкатегорий представляются на дисплее в интерфейсе пользователя;

средство перемещения выполнено с возможностью вариантов величин;

средство генерирования интерфейса пользователя реагирует на отбор вариантов величин так, что величины для отобранных вариантов величин представляются на дисплее в интерфейсе пользователя;

средство перемещения выполнено с возможностью отбора указанных величин; и

передающее средство реагирует на отбор указанных величин для передачи одной или более отобранных величин в блок памяти.

Таким образом, достигается стандартный подход к вводу данных для всех типов данных об образе жизни, облегчая пользование интерфейсом пользователя и упрощая ввод и манипулирование данными об образе жизни для индивидуума, незнакомого с такими тестирующими устройствами, или для тех, кто лишь изредка использует тестирующее устройство. Таким образом, также стимулируется применение тестирующего устройства для ввода данных об образе жизни.

Предпочтительно, передающее средство, кроме того, передает в блок памяти с одной или более отобранными величинами:

временную метку; и

указатель отобранного варианта величины.

Предпочтительно, средство генерирования интерфейса пользователя реагирует на средство перемещения так, что выбираемые категории указанных данных представляются на дисплее в интерфейсе пользователя, причем средство перемещения выполнено с возможностью отбора выбираемых вариантов, причем средство генерирования интерфейса пользователя реагирует на отбор одной из выбираемых категорий для отображения на экране дисплея данных из блока памяти, соответствующих отобранной категории указанных данных.

Предпочтительно, тестирующее устройство, кроме того, включает в себя средство анализа для выполнения анализа указанных данных, причем вариант анализа для каждой выбираемой категории представляются на дисплее в интерфейсе пользователя, причем средство перемещения выполнено с возможностью отбирать варианты анализа, причем средство анализа реагирует на отбор одного из вариантов анализа данных, хранящихся в блоке памяти, причем средство генерирования интерфейса пользователя реагирует на средство анализа для отображения результатов указанного анализа на экране дисплея. Результаты анализа могут быть отображены на экране дисплея графически, например, в виде динамических графиков различных видов хранящихся данных.

Предпочтительно, анализ включает в себя усреднение данных, хранящихся в блоке памяти, за заданный период времени, причем заданный период времени определяется отбором одного из указанных вариантов анализа.

Предпочтительно, тестирующее устройство, кроме того, включает в себя одну или более кнопок для определенной функции, причем:

каждая кнопка для определенной функции соответствует объединенной категории данных об образе жизни; и

средство генерирования интерфейса пользователя реагирует на нажатие одной из кнопок определенной функции для немедленного представления на дисплее вариантов подкатегорий для объединенной категории данных об образе жизни в интерфейсе пользователя. Таким образом, ввод данных об образе жизни, относящихся к определенной категории данных об образе жизни, является быстрым и простым.

Предпочтительно, указанные категории данных об образе жизни включают:

пищевую категорию, связанную с потреблением пищи индивидуумом;

категорию лекарственных средств, относящуюся к применению лекарственных средств индивидуумом;

категорию здоровья, относящуюся к контрольным медицинским обследованиям, результатам исследования здоровья и/или состоянию здоровья индивидуума; и

категорию физической нагрузки, относящуюся к уровням физической нагрузки индивидуума.

В соответствии с третьим аспектом настоящего изобретения предоставляется тестирующее устройство для тестирования анализируемого вещества в пробе биологической жидкости, включающее:

блок памяти для хранения данных, причем указанные данные представляют данные об анализируемом веществе, относящиеся к измерениям анализируемого вещества, проведенным измерителем, и к данным об образе жизни;

средство перемещения для ввода и перемещения данных;

передающее средство для передачи данных в блок памяти; и

средство подсказки для подсказки пользователю тестирующего устройства ввести данные об образе жизни, связанные с измерением анализируемого вещества, после проведения указанного измерения анализируемого вещества, если данные измерения анализируемого вещества находятся за пределами заданного диапазона.

Предпочтительно, кроме того, предоставляется экран дисплея, а средство подсказки выполнено с возможностью представлять сообщения на экране дисплея, причем указанные сообщения подсказывают пользователю тестирующего устройства ввести данные об образе жизни, связанные с измерением анализируемого вещества.

Предпочтительно, передающее средство представляет собой процессор, выполненный с возможностью выполнять анализ отобранных данных об образе жизни и/или данных об анализируемом веществе и отображать результаты указанного анализа на дисплее.

В соответствии с четвертым аспектом настоящего изобретения предоставляется тестирующее устройство для тестирования анализируемого вещества в пробе биологической жидкости, включающее:

блок памяти для хранения данных об анализируемом веществе; и

средство перемещения, в котором пробу биологической жидкости обычно получают из определенного участка тела индивидуума; и

средство перемещения выполнено с возможностью помечать данные об анализируемом веществе, хранящиеся в блоке памяти, если проба биологической жидкости получена из измененного участка тела, отличного от указанного определенного участка тела, после проведения измерения анализируемого вещества.

Предпочтительно, средство перемещения, кроме того, выполнено с возможностью указывать блоку памяти измененный участок тела, так что указатель на данный измененный участок хранится с объединенными данными об анализируемом веществе в блоке памяти.

В варианте реализации настоящего изобретения, кроме того, предоставляется экран дисплея, а средство перемещения включает в себя кнопку курсора и кнопку «ОК», так что нажатие кнопки курсора адаптирует экран дисплея для представления одного или более вариантов измененного участка тела, соответствующих одному или нескольким измененным участкам тела, а нажатие кнопки «ОК» посылает указанный измененный участок тела в блок памяти.

В соответствии с пятым аспектом настоящего изобретения предоставляется тестирующее устройство для тестирования анализируемого вещества в пробе биологической жидкости, включающее:

блок памяти, предназначенный для хранения данных, причем данные представляют собой данные об анализируемом веществе и данные об образе жизни;

экран дисплея;

процессор, выполненный с возможностью получать доступ к данным и представлять данные на экране дисплея; и

средство перемещения, предназначенное для ввода в действия для отбора данных, доступ к которым должен получить процессор.

Предпочтительно, процессор, кроме того, предназначен для выполнения анализом отобранных данных и представления результатов анализа на экране дисплея.

Предпочтительно, средство перемещения представляет собой одну или более навигационные кнопки.

Предпочтительно, навигационные кнопки состоят из кнопки курсора, кнопки «ОК» и кнопки возврата.

В варианте реализации настоящего изобретения предоставляется средство связи, предназначенное для передачи данных от блока памяти к внешнему устройству. Таким образом, улучшается диагностика и лечение индивидуума, использующего тестирующее устройство. Действительно, использование персонального компьютера обеспечивает возможность диагностики и назначения лечения из отдаленного положения, поскольку данные, хранящиеся в тестирующем устройстве, можно перенести из тестирующего устройства и передать, необязательно через Интернет, врачу в любой точке мира.

Предпочтительно тестирующее устройство представляет собой измеритель глюкозы, а одним из тестируемых анализируемых веществ является глюкоза. Таким образом, с использованием тестирующего устройства улучшается диагностика и лечение диабета у индивидуума.

В соответствии с шестым аспектом настоящего изобретения предоставляется способ хранения данных об образе жизни, относящихся к образу жизни индивидуума, в тестирующем устройстве для тестирования анализируемого вещества в пробе биологической жидкости, включающий этапы:

указания тестирующему устройству определенной категории данных об образе жизни;

указания тестирующему устройству подкатегории данных об образе жизни;

ввода величины в тестирующее устройство; и

хранения величины в блоке памяти тестирующего устройства.

В соответствии с седьмым аспектом настоящего изобретения предоставляется способ манипулирования данными об образе жизни, относящимися к образу жизни индивидуума, и данными об анализируемом веществе, хранящимися в тестирующем устройстве, для тестирования анализируемого вещества в пробе биологической жидкости, причем указанный способ включает этапы:

указания категории данных тестирующему устройству;

анализа данных из указанной категории данных с формированием посредством этого аналитических результатов; и

отображения аналитических результатов на экране дисплея на тестирующем устройстве.

Предпочтительно, способ, кроме того, включает этап указания периода времени для анализа данных перед анализом данных, причем этап анализа данных включает усреднение данных из указанной категории данных за указанный период времени.

В соответствии с восьмым аспектом настоящего изобретения предоставляется способ хранения данных об анализируемом веществе в тестирующем устройстве для тестирования анализируемого вещества в пробе биологической жидкости, причем указанный способ включает этапы:

получения пробы биологической жидкости из участка тела, причем пробу биологической жидкости обычно получают из определенного участка тела у индивидуума;

измерения уровня анализируемого вещества в образце биологической жидкости;

хранения уровня анализируемого вещества в тестирующем устройстве; и

пометки уровня анализируемого вещества, если проба биологической жидкости была получена из измененного участка тела, отличного от определенного участка тела.

Предпочтительно, этап пометки уровня анализируемого вещества в блоке памяти включает хранение указателя на измененный участок тела с уровнем анализируемого вещества в блоке памяти.

Настоящее изобретение предоставляет тестирующее устройство для взятия проб и выполнения анализа на пробе биологической жидкости, такой как кровь, и хранение результатов анализа, включающее средство для ввода и хранения введенных данных об образе жизни.

Настоящее изобретение облегчает мониторинг образа жизни индивидуума интегрированием в одно устройство этапов, включающих взятие проб и анализ крови и регистрации другой информации о повседневной жизни индивидуума, в простой способ, использующий одно устройство.

Конкретный вариант реализации теперь описывается лишь в качестве примера и со ссылкой на сопровождающие чертежи, в которых:

Фиг.1 представляет трехмерное изображение тестирующего устройства в соответствии с одним вариантом реализации настоящего изобретения;

Фиг.2а представляет блок-схему основных внутренних компонентов тестирующего устройства, представленного на фиг.1;

Фиг.2b представляет послойную структуру функциональных компонентов тестирующего устройства, представленного на фиг.1;

Фиг.3 представляет общее изображение интерфейса пользователя, представленного на экране дисплея тестирующего устройства, показанного на фиг.1;

Фиг.4 является представлением обобщенной последовательности ввода данных об образе жизни, используемой тестирующим устройством, показанным на фиг.1;

На фиг.5а-5d показаны определенные последовательности ввода данных о пище, лекарственных препаратах, здоровье и физической нагрузке, относящихся к данным об образе жизни, в соответствии с обобщенной последовательностью ввода данных об образе жизни, представленной на фиг.4;

На фиг.6а показано информационное меню, представленное в интерфейсе пользователя тестирующего устройства, представленного на фиг.1, для представления на дисплее данных, хранящихся в тестирующем устройстве;

На фиг.6b показан образец экрана дневника регистрации, отображенного в интерфейсе пользователя тестирующего устройства, представленного на фиг.1, для отображения на дисплее данных, хранящихся в тестирующем устройстве;

На фиг.7 показана последовательность тестирования для измерения уровней глюкозы тестирующим устройством, изображенным на фиг.1, посредством использования тестирующей полоски, вставленной в тестирующее устройство; и

На фиг.8 показана обобщенная последовательность ввода комментариев о здоровье, физической нагрузке и пище после измерения уровня глюкозы.

Настоящее изобретение будет описано ниже в отношении иллюстративного варианта реализации.

Специалистам в данном области будет понятно, что настоящее изобретение может быть осуществлено в ряде различных видов применения и вариантов реализации, и оно определенно не ограничивается его применением в описанном здесь варианте реализации. В частности, настоящее изобретение будет обсуждено ниже в связи со взятием проб крови, хотя средним специалистам в данной области будет понятно, что устройство может быть модифицировано для использования с другими типами жидкостей или анализируемых веществ, кроме глюкозы.

Обращаясь к фиг.1, на ней показано тестирующее устройство 100 для тестирования уровней глюкозы в крови индивидуума. Тестирующее устройство 100 снаружи включает в себя инициирующее средство 102 для инициирования ввода данных, относящихся к определенной категории данных об образе жизни, в частности, кнопки 108, 110, 112, 114 с определенной функцией и средство 104 перемещения для ввода и перемещения данных, в частности, навигационные кнопки 118, 120, 122. Данные об образе жизни представляют собой любую информацию, которая относится к повседневному образу жизни индивидуума. В варианте реализации, показанном на фиг.1, данные об образе жизни разделены на четыре категории, а именно на категории пищи, лекарственных средств, здоровья и физической нагрузки, которые относятся соответственно к потреблению пищи, применению лекарственных средств, частоте контрольных медицинских обследований и общему состоянию здоровья и уровням физической нагрузки индивидуума. Кроме того, тестирующее устройство включает в себя жидкокристаллический экран 106 дисплея для отображения измеренных уровней глюкозы и облегчения ввода информации, относящейся к образу жизни, в тестирующее устройство 100.

Каждая категория данных об образе жизни имеет объединенную кнопку определенной функции, нажатие которой немедленно инициирует последовательность для ввода данных, соответствующих категории образа жизни, к которой относится нажатая кнопка определенной функции. Категории, к которым относится каждая из кнопок 102 определенной функции, показаны на поверхности кнопок 102 определенной функции графическим изображением. Пищевая категория представлена на кнопке 108 определенной функции обычной пиктограммой «нож и вилка». Имеются аналогичные подходящие изображения на кнопке 110 определенной функции, относящейся к лекарственным средствам, кнопке 112 определенной функции, относящейся к здоровью, и кнопке 114 определенной функции, относящейся к физической нагрузке. В альтернативном варианте реализации кнопки определенной функции могут иметь тактильные пиктограммы на своей поверхности, причем такие тактильные пиктограммы облегчают работу с тестирующим устройством индивидуумом с частичной или полной потерей зрения. Нажатие одной из кнопок 102 определенной функции при выключенном тестирующем устройстве 100 немедленно включает тестирующее устройство и инициирует последовательность для ввода данных.

Кнопка 102 определенной функции обеспечивает то, что пользователю тестирующего устройства 100 не нужно перемещаться по комплексу и незнакомой системе меню для введения данных об образе жизни. Вместо этого, для немедленного ввода нужной последовательности ввода пользователю нужно просто нажать одну из кнопок 102 определенной функции. Требуемую кнопку определенной функции легко определить по графической пиктограмме на поверхности кнопки. Информационная кнопка 116 представляет другую кнопку определенной функции, но она не относится к определенной категории данных об образе жизни. Вместо этого, нажатие информационной кнопки 116 немедленно позволяет пользователю просмотреть и проанализировать данные, хранящиеся в тестирующем устройстве 100. Такие данные могут представлять собой любые данные, хранящиеся в тестирующем устройстве 100, например, ранее измеренные уровни глюкозы или введенную информацию об образе жизни.

Навигационные кнопки 104 включают в себя кнопку 118 «OK», кнопку 120 возврата и кнопку 122 курсора и облегчают ввод и анализ данных, хранящихся в тестирующем устройстве, позволяя пользователю перемещаться по интерфейсу 250 пользователя, отображенному на экране 106 дисплея. Кнопка курсора является двунаправленной и имеет участок 122а перемещения вверх и участок 122b перемещения вниз.

Тестирующее устройство 100 включается нажатием любой из кнопок 102 определенной функции или кнопки 120 возврата. Кроме того, тестирующее устройство 100 автоматически включается, когда тестирующая полоска вставлена в отверстие 124 для тестирующей полоски для измерения уровня глюкозы в пробе крови, помещенной на тестирующую полоску. Тестирующее устройство 100 может быть выключено нажатием и удерживанием кнопки 120 возврата в течение заранее определенного периода времени. Экран 106 дисплея тестирующего устройства включает в себя заднюю подсветку, которую можно включить или выключить нажатием и удерживанием кнопки 118 «OK» в течение заранее определенного периода времени.

Кроме того, с одной стороны тестирующего устройства 100 имеется коммуникационный порт 126, который принимает соединитель, прикрепленный к соединительному проводнику, обеспечивая посредством этого возможность соединения тестирующего устройства 100 с внешним устройством, таким как персональный компьютер. Персональный компьютер, выполняющий соответствующее программное обеспечение, обеспечивает возможность ввода и модификации информации установки, например, текущего времени, даты и языка, а также возможность выполнять другие функции анализа и представления на дисплее, осуществляемые тестирующим устройством 100. Кроме того, персональный компьютер может быть способен выполнять функции продвинутого анализа или передавать перенесенные данные в другой персональный компьютер, необязательно, через Интернет, для улучшенной диагностики и лечения в отдаленном районе. Таким образом, достигается содействие улучшенному лечению и диагностике диабета медицинским работником посредством обеспечения возможности соединения тестирующего устройства 100 с персональным компьютером.

Обращаясь к фиг.2а, показано внутреннее размещение компонентов тестирующего устройства 100. Внутри тестирующее устройство включает в себя процессор 200, который в тестирующем устройстве на фиг.1 представляет собой 32-битовый микроконтроллер компьютера с сокращенным набором команд RISC. Процессор в двух направлениях соединен через порты 214 ввода-вывода с блоком 202 памяти, который в тестирующем устройстве на фиг.1 представляет электрически стираемое программируемое постоянное запоминающее устройство EEPROM. Также соединены с процессором 200 через порты ввода-вывода 214 коммуникационный порт 126, навигационные кнопки 104, кнопки 102 определенной функции и драйвер 236 экрана дисплея. Коммуникационный порт 126 последовательно соединен с процессором 200, обеспечивая посредством этого возможность передачи данных между блоком 202 памяти и внешним устройством, таким как персональный компьютер. Навигационные кнопки 104 и кнопки 102 определенной функции непосредственно соединены с процессором 200. Процессор 200 управляет экраном 106 дисплея через драйвер 236 экрана дисплея.

Встроенный контур 204 для определенного применения (ASIC) реализует электронную схему, требуемую для облегчения измерения уровня глюкозы в пробе крови на тестирующей полоске, вставленной в отверстие 124 для тестирующей полоски. С целью внутреннего перекрестного контроля на ASIC 204 могут подаваться аналоговые величины напряжения и измеряться из ASIC 204 процессором 200 через внутренний аналого-цифровой преобразователь 216.

Процессор 200, кроме того, включает в себя во внутренней схеме: ядро 208 процессора, ПЗУ 210, содержащее компьютерный код, оперативную память 212 и часы 218, которые обеспечивают управляющий контур для компонентов, соединенных извне с процессором 200 через порты 214 ввода-вывода и аналого-цифровой преобразователь 216.

На фиг.2b показана послойная структура функциональных аспектов тестирующего устройства 100. Генерирующее средство 252 интерфейса пользователя формирует интерфейс 250 пользователя на экране 106 дисплея тестирующего устройства 100. Средство 104 перемещения конкретно, навигационные кнопки 104 в описанном варианте реализации и инициирующее средство 102 (в частности, кнопки 102 с определенной функцией в описанном варианте реализации) позволяют пользователю взаимодействовать с интерфейсом 250 пользователя. Передающее средство 258 после получения инструкции от средства 252 формирования интерфейса пользователя передает данные, хранящиеся в блоке 202 памяти назад к средству 252 формирования интерфейса пользователя для отображения на интерфейсе пользователя 250. Средство 254 анализа по инструкции от средства 252 формирования интерфейса пользователя проводит анализ данных, хранящихся в блоке 202 памяти и возвращает результаты анализа в средство 252 формирования интерфейса пользователя для отображения на интерфейсе 250 пользователя. Когда измеренные уровни глюкозы находятся вне заданного диапазона, средство 256 подсказки инструктирует средство 252 формирования интерфейса пользователя отобразить на дисплее сообщение, подсказывающее пользователю тестирующего устройства 100 ввести данные об образе жизни после измерения уровня глюкозы из пробы крови на тестирующей полоске, вставленной в тестирующее устройство 100.

На фиг.3 показан общий интерфейс 250 пользователя, сформированный средством 252 формирования интерфейса пользователя и отображенный на экране 106 дисплея. Выбираемые объекты 304 отображаются на интерфейсе 250 пользователя. Средство 252 формирования интерфейса пользователя адаптирует интерфейс 250 пользователя при работе средства 104 перемещения, которое в описываемом в настоящее время варианте реализации представляет собой навигационные кнопки 104.

Выбираемые объекты 304 подсвечиваются нажатием кнопки 122 курсора. Средство 252 формирования интерфейса пользователя адаптирует интерфейс 250 пользователя таким образом, что по очереди подсвечиваются выбираемые объекты 304. В показанном варианте реализации выбираемые объекты 304 подсвечиваются полосой 306 подсветки, которая инвертирует содержание прямоугольной области, окружающей подсвеченный выбираемый объект 308. Название 314 и графическая пиктограмма 316, относящиеся к самой последней нажатой кнопке 102 с определенной функцией, отображаются в интерфейсе 250 пользователя. И название 314, и графическая пиктограмма 316 соответствуют текущему экрану, отображенному в интерфейсе 250 пользователя. Нажатие кнопки 122 курсора на ее функциональном участке (122а, 122b) перемещения вверх или вниз переместит полосу 306 подсветки соответственно вверх или вниз по выбираемым объектам 304. Однако следует четко понимать, что выбираемый объект 308 может также считаться подсвеченным, являясь единственным выбираемым объектом 308, отображенным в интерфейсе 250 пользователя в данное время. В таком случае нажатие кнопки 122 курсора на ее функциональном участке (122а, 122b) перемещения вверх или вниз вынудило бы средство 252 формирования интерфейса пользователя адаптировать интерфейс 250 пользователя так, чтобы текущий подсвечиваемый выбираемый объект 308 стал спрятанным, а или предыдущий, или следующий выбираемый объект 312, 310 отображался на дисплее. Подсвечиваемый выбираемый объект 308 выбирается нажатием кнопки 118 «OK».

В целом, описанное здесь перемещение по интерфейсу 250 пользователя, нажатие кнопки 120 возврата в целом, если нет других уточнений, вынуждает средство 252 формирования интерфейса пользователя возвратить интерфейс 250 пользователя в предыдущее состояние интерфейса 250 пользователя, перед предыдущим нажатием на кнопку 118 «OK», обеспечивая посредством этого то, что данные, хранящиеся в блоке 202 памяти, останутся неизменными относительно их состояния перед нажатием на кнопку 118 «OK».

На фиг.4 показано, что нажатие на одну из кнопок 102 с определенной функцией, относящейся к определенной категории данных об образе жизни, начинает последовательность 400 ввода данных об образе жизни для определенной категории данных об образе жизни. Обобщенная последовательность 400 ввода данных об образе жизни описана ниже со ссылкой на фиг.4.

Для каждой категории данных об образе жизни средство 252 формирования интерфейса пользователя генерирует задаваемый через интерфейс 250 пользователя вопрос, относятся ли вводимые данные о текущем образе жизни к настоящему времени или к другому времени и дате. Два выбираемых объекта 304, а именно, варианты 402 времени отображаются в интерфейсе 250 пользователя. Вариант А 402а показывает текущее время и дату, а вариант В 402b отображает на дисплее сообщение «Другое время». В течение всей последовательности 400 ввода данных об образе жизни в интерфейсе 250 пользователя показываются название 314 и графическая пиктограмма 316, которые оба соответствуют категории данных об образе жизни, выбранных нажатием на одну из кнопок 102 с определенной функцией. Таким образом, пользователь тестирующего устройства 100 может немедленно узнать все об образе жизни пользователя в интерфейсе 250 пользователя. Следовательно, упрощено использование и улучшено передвижение по интерфейсу 250 пользователя, особенно в комбинации с нажатием кнопки 120 возврата.

Если выбран вариант А 402а, то текущая дата и время используется в качестве информации о времени и дате для хранения с данными об образе жизни, введенными при последовательности 400 ввода данных о текущем образе жизни.

Если выбран вариант В 402b, то средство 252 формирования интерфейса пользователя начинает последовательность выбора даты и времени с целью установки информации о времени и дате для хранения с данными об образе жизни, введенными при последовательности 400 ввода данных о текущем образе жизни. Последовательность выбора даты и времени включает: отображение средством 252 формирования интерфейса пользователя на экране 106 дисплея выбираемых данных, выбор даты, затем представление средством 252 формирования интерфейса пользователя на экране 106 дисплея выбираемых значений времени дня и выбор времени дня для ввода данных об образе жизни.

После выбора информации о дате и времени средство 252 формирования интерфейса пользователя модифицирует интерфейс 250 пользователя для отображения выбираемых объектов 304, которые представляют выбираемые варианты 404 подкатегорий для каждой категории данных об образе жизни. Средство 252 формирования интерфейса пользователя реагирует на выбор вариантов 404 одной из выбираемых подкатегорий, так что в интерфейсе 250 пользователя отображаться на дисплее дальнейший набор выбираемых объектов, в частности, варианты 406 выбираемых величин, которые соответствуют выбранному варианту 404а подкатегории. Следует понимать, что варианты 406 выбираемых величин могут отображаться на дисплее наряду с вариантами 404 из выбираемых подкатегорий или на совершенно отдельном экране в интерфейсе 250 пользователя.

После выбора подсвеченного выбираемого варианта 410 величин выбираемые величины 408, которые могут быть числовыми или описательными, можно просмотреть и выбрать, как описано выше. Выбираемые величины 408 показываются или наряду с вариантами 406 выбираемых величин, как показано на фиг.3, или на отдельном экране в интерфейсе 250 пользователя. Нажатие на кнопку 120 возврата позволяет пользователю подсвечивать другие выбираемые варианты 406 величин, не выбирая выбираемой величины для текущего выбранного варианта 404а подкатегории. Как только все желательные, выбираемые варианты величин были выбраны, т.е. был просмотрен весь список вариантов выбираемых величин или величины, были введены передающее средство 258, которое реагирует на средство 252 формирования интерфейса пользователя, распознав, что была нажата кнопка 118 «OK», передает одну или более величин 408 для данной подкатегории данных об образе жизни непосредственно в блок 202 памяти тестирующего устройства 100. Необязательно, может быть специально выделенный выбираемый вариант 412 «Сохранить», выбор которого немедленно передает одну или более величин 408 для заданной подкатегории данных об образе жизни непосредственно в блок 202 памяти тестирующего устройства 100. Если была введена одна или более величин, которые являются описательными, то числовая величина, действующая как указатель на описательную величину, передается в блок 202 памяти.

Один из вариантов 404 подкатегорий, варианты 410 величин и/или величины 408 могут помечаться значком ″--------", выбор которого пропускает ввод данных соответственно для выбранной категории образа жизни, варианта подкатегории или варианта величин вводом нулевой величины в блок 202 памяти. Таким образом, существует общий подход к вводу и редактированию данных в различных категориях образа жизни, все из которых имеют различные подкатегории и подтверждают различные типы данных. Следовательно, легко научиться использованию тестирующего устройства 100 для манипулирования и просмотра различных типов данных.

На фиг.5а подробно описывается обобщенная последовательность 400 ввода данных об образе жизни, в частности, в связи с вводом данных об образе жизни в пищевой категории. После нажатия кнопки 108 с определенной пищевой функцией в интерфейсе 250 пользователя отображаются варианты 402 времени, как описано выше. После выбора времени и даты в интерфейсе 250 пользователя для выбора отображаются варианты 514 пищевой подкатегории 514, в частности, маркированные как «завтрак», «ленч», «обед», «легкая закуска» и «алкоголь». Один из вариантов пищевой подкатегории маркирован значком "----", выбор которого пропускает ввод данных и представляет на дисплее интерфейса 250 пользователя блокнот 560 регистрации (см. ниже). После первоначального отображения на дисплее вариантов 514 пищевой подкатегории подсвечивается вариант 515 пищевой подкатегории по умолчанию, причем вариант 515 пищевой подкатегории по умолчанию определяется сравнением ранее определенных точек времени приема пищи с текущим временем. Таким образом, интерфейс 250 пользователя обеспечивает интеллектуальное взаимодействие между данным пользователем и тестирующим устройством 100.

Выбор одного из вариантов 514 пищевой подкатегории, соответствующей «завтраку», «ленчу», «обеду», «легкой закуске», отображает на дисплее выбираемые варианты 516 пищевых величин в интерфейсе 250 пользователя, маркированные как «Углеводы», «Жиры», «Калории» и «Белки», которые относятся к потреблению углеводов, жира, энергетической калорийности пищи и потреблению белка. Каждый из выбираемых вариантов 516 пищевых величин может подсвечиваться по очереди нажатием кнопки 122 курсора и выбран нажатием кнопки 118 «OK». Пищевые величины 518 можно ввести для одного или более из выбираемых вариантов 516 пищевых величин (как описано выше). Любые пищевые величины 518, которые выбраны и введены, хранятся в блоке 202 памяти после ввода последней из пищевых величин 518 (т.е. пищевой величины, относящейся к потреблению белка).

Выбор варианта 517 пищевой подкатегории «Алкоголь» немедленно передает указатель, соответствующий единице потребления алкоголя, в блок 202 памяти, не отображая на дисплее выбираемые варианты 516 величин в интерфейсе 250 пользователя.

После ввода данных об образе жизни для пищевой категории в интерфейсе 250 пользователя на дисплее отображается блокнот 560 регистрации (см. ниже).

На фиг.5b подробно описывается обобщенная последовательность 400 ввода данных об образе жизни, в частности, в связи с вводом данных об образе жизни в категории принимаемых лекарственных средств. После нажатия кнопки 110 с определенной функцией принимаемых лекарственных средств в интерфейсе 250 пользователя отображаются варианты 402 времени, как описано выше. После введения информации о времени и дате в интерфейсе 250 пользователя для выбора представляются варианты 524 подкатегории принимаемых лекарственных средств, а именно маркированные как «Пилюля А», «Пилюля В», «Инсулин А», «Инсулин В», «Болюс из инфузора» и «Общее суточное количество, введенное инфузором». Один из вариантов 524 принимаемых лекарственных средств маркирован «Выход из ввода данных о принимаемых лекарственных средствах», выбор которого пропускает ввод данных и отображает на дисплее интерфейса 250 пользователя блокнот 560 регистрации (см. ниже). Некоторые из указанных выше вариантов 524 подкатегории принимаемых лекарственных средств могут устанавливаться по желанию посредством последовательности установки (описанной ниже) и необязательно должны быть связаны с принимаемыми лекарственными средствами, которые предназначены специально для лечения диабета.

Выбор одного из вариантов 524 подкатегории принимаемых лекарственных средств изображает на дисплее один или более выбираемых вариантов 526 величин, характеризующих принимаемые лекарственные средства, в интерфейсе 250 пользователя. Каждый из вариантов 526 выбираемых величин, характеризующих принимаемые лекарственные средства, может быть выбран нажатием кнопки 118 «OK», так что величины 526, характеризующие принимаемые лекарственные средства, могут подсвечиваться и выбираться для одного или более вариантов 526 выбираемых величин, характеризующих принимаемые лекарственные средства, которые соответствуют одному из выбранных вариантов 524 подкатегории величин, характеризующих принимаемые лекарственные средства. Введенные величины 528, характеризующие принимаемые лекарственные средства, хранятся в блоке 202 памяти с указателем на выбранную подкатегорию величин принимаемых лекарственных средств и информацией о времени и дате.

Ранее выбранные величины 528, характеризующие принимаемые лекарственные средства, используются в виде величин, характеризующих принимаемые лекарственные средства, по умолчанию, так что ранее введенная величина, характеризующая принимаемые лекарственные средства, для данного выбираемого варианта величины принимаемых лекарственных средств и данного времени дня (как определено в установленной последовательности тестирующего устройства (см. ниже)) становится величиной принимаемых лекарственных средств, которая исходно подсвечивается после выбора данного выбираемого варианта 526 величины, характеризующей принимаемые лекарственные средства. Таким образом, интерфейс 250 пользователя обеспечивает надлежащее взаимодействие между заданным пользователем и тестирующим устройством 100. Кроме того, минимизируется использование кнопки 122 курсора. Соответственно, улучшается общая возможность использования тестирующего устройства 100.

На фиг.5с подробно описывается обобщенная последовательность 400 ввода данных об образе жизни, в частности, в связи с вводом данных об образе жизни в категории здоровья. После нажатия кнопки 112 с определенной функцией параметров, относящихся к здоровью, в интерфейсе 250 пользователя представляются варианты 402 времени, как описано выше. После выбора информации о времени и дате в интерфейсе 250 пользователя для выбора представляются варианты 534 подкатегории, относящейся к параметрам здоровья, а именно маркированные как «Заметки о здоровье» и «Контрольные проверки состояния здоровья».

Выбор варианта 534а подкатегории, относящейся к параметрам здоровья, представляет в интерфейсе 250 пользователя на дисплее дополнительные выбираемые величины 538, характеризующие параметры здоровья, маркированные как «Стресс», «Признаки гипогликемии», «Болезнь», «Менструация», «Отпуск» и «Другие». Выбор одной из выбираемых величин 538, относящихся к здоровью, немедленно передает соответствующий комментарий с информацией о времени и дате в блок 202 памяти. После ввода данных об образе жизни для варианта 534а подкатегории здоровья «Заметки о здоровье» в интерфейсе 250 пользователя на дисплее отображается блокнот 560 регистрации (см. ниже).

Выбор варианта 534b подкатегории «Контрольные проверки состояния здоровья» в интерфейсе 250 пользователя на дисплее отображаются выбираемые варианты 536 величин, относящихся к параметрам здоровья, маркированных как «Кетоны», «ГемоглобинА1с», «Микроальбумин», «Холестерин», «Кровяное давление», «Обследование глаз», «Обследование стоп», «Масса/Рост» и «Посещение врача».

Выбор одного из выбираемых вариантов 536 относящихся к здоровью величин, маркированных как «Кетоны», «ГемоглобинА1с», «Микроальбумин», «Холестерин», «Кровяное давление» или «Масса/Рост», отображает одну или более выбираемых, относящихся к здоровью величин 538, обеспечивая посредством этого возможность ввода одной или более соответствующих числовых величин, которые могут представлять уровни измеряемого анализируемого вещества, кровяное давление, массу или рост. Могут также измеряться уровни других возможных анализируемых веществ, таких как уровни липопротеина высокой плотности (ЛВП), липопротеина низкой плотности (ЛНП) или триглицеридов, для которых должны быть соответствующие выбираемые варианты 536 величин, относящихся к здоровью. Любые введенные величины 538, относящиеся к здоровью, хранятся в блоке 202 памяти с информацией о времени и дате и указателем на соответствующий вариант величин, относящихся к здоровью.

Ранее выбранные величины 538, относящиеся к здоровью, используются в виде величин, относящихся к здоровью, по умолчанию, так что ранее введенная величина, относящаяся к здоровью, для заданного выбираемого варианта величины, относящейся к здоровью, становится величиной 538, относящейся к здоровью, которая исходно подсвечивается после выбора данного выбираемого варианта 536 величины. Таким образом, интерфейс 250 пользователя обеспечивает взаимодействие между пользователем и тестирующим устройством 100. Кроме того, минимизируется использование клавиши 122 курсора. Соответственно, улучшается общая возможность использования тестирующего устройства 100.

Выбор одного из вариантов 536 выбираемых величин, относящихся к здоровью, маркированных как «Обследование глаз», «Обследование стоп» и «Посещение врача», вызывает отображаемое в интерфейсе 250 пользователя подтверждающее сообщение 539, запрашивающее подтверждение того, что маркер для одного из данных указанных выше выбираемых вариантов 536 величин, относящихся к здоровью, должен вводиться в блок 202 памяти. Дальнейшее нажатие на кнопку 118 «OK» немедленно сохраняет в блоке 202 памяти маркер для выбранного варианта величины, относящейся к здоровью, с информацией о времени и дате.

После ввода данных об образе жизни для категории здоровья, маркированных как «Контрольные проверки состояния здоровья», указанные выше варианты 536 величин, относящихся к здоровью, для подкатегории здоровья «Контрольные проверки состояния здоровья» вновь отображаются в интерфейсе 250 пользователя. Таким образом, если требуется, можно сразу ввести дополнительную информацию, относящуюся к контрольным проверкам состояния здоровья.

На фиг.5d теперь подробно описывается обобщенная последовательность 400 ввода данных об образе жизни в категории физической нагрузки. После нажатия кнопки 114 с определенной функцией параметров, относящихся к физической нагрузке, в интерфейсе 250 пользователя отображаются варианты 402 времени, как описано выше. После выбора информации о времени и дате в интерфейсе 250 пользователя отображаются варианты 546 выбираемых величин физической нагрузки, специфически маркированные как «Физическая нагрузка» и «Длительность» для выбора (для ввода данных об образе жизни в категории физической нагрузки нет вариантов подкатегории физической нагрузки).

Для выбираемого варианта 546а величины физической нагрузки «Физическая нагрузка» можно выбрать выбираемые величины 548а типа физической нагрузки, соответствующие интенсивности физической нагрузки, в частности «Слабая», «Умеренная» и «Тяжелая». Кроме того, имеется выбираемая величина физической нагрузки, маркированная как "-----", выбор которой пропускает ввод данных и отображает блокнот 560 регистрации в интерфейсе 250 пользователя (см. ниже). После выбора одной из выбираемых величин 548а продолжительности физической нагрузки подсвечивается и может вводиться вариант 546b выбираемых величин физической нагрузки, соответствующий длительности физической нагрузки. Аналогичным образом, имеется числовая величина, маркированная как ″-----″, выбор которой пропускает ввод данных и представляет на дисплее блокнот 560 регистрации в интерфейсе 250 пользователя (см. ниже).

После выбора одной из выбираемых величин 548b длительности физической нагрузки нажатием кнопки 118 «OK» величины интенсивности и длительности физической нагрузки передаются в блок 202 памяти.

После ввода данных об образе жизни для категории физической нагрузки блокнот 560 регистрации (см. ниже) отображается в интерфейсе 250 пользователя.

На фиг.6а интерфейс 250 пользователя отображает варианты 600 меню после нажатия информационной кнопки 116. Информационная кнопка 116 именуется кнопкой «Быстрое получение данных», а варианты 600 меню вместе именуются «Меню быстрого получения данных».

В варианте реализации, показанном на фиг.6а, варианты 600 меню озаглавлены: «Блокнот регистрации», «Глюкоза с пищей», «Анализ глюкозы», «Прием инсулина», «Информация о гипогликемии», «Средние показатели пищи», «Контрольные проверки состояния здоровья» и «Помощь».

Выбор варианта 601 меню «Блокнот регистрации» вызывает отображение блокнота регистрации (см. ниже) в интерфейсе 250 пользователя.

Выбор варианта 602 меню «Глюкоза с пищей» обеспечивает возможность отображения измеренных уровней глюкозы за каждый день перед текущим днем. Средство 254 анализа усредняет измеренные уровни глюкозы, хранящиеся в блоке 202 памяти, и представляет на экране 106 дисплея за каждый день в одной из следующих категорий периода времени: (а) до и после завтрака; (b) до и после ленча; (с) до и после обеда; и (d) ночью. Периоды времени для указанных выше категорий предварительно определяются посредством установочной последовательности тестирующего устройства (см. ниже).

Выбор варианта 604 меню «Анализ глюкозы» вызывает отображение на дисплее следующих вариантов меню, относящихся к анализу измеренных уровней глюкозы. Измеренные уровни глюкозы, хранящиеся в блоке 202 памяти, могут графически отображаться на дисплее (т.е. в виде точек, нанесенных на график динамики уровня глюкоза по датам) или в табличной форме. Средство 254 анализа принимает измеренные уровни глюкозы из блока 202 памяти и передает результаты анализа в средство 252 формирования интерфейса пользователя для отображения или построения графика на экране 106 дисплея. Измеренные уровни глюкозы за каждый день могут быть отображены или может быть выбрано время или день (т.е., перед завтраком, перед ленчем, после ленча, перед обедом, после обеда или ночью), так что только измеренные уровни глюкозы для заданных периодов времени дня наносятся на график на экране 106 дисплея. Кроме того, величины средних уровней глюкозы, хранящихся в блоке 202 памяти, можно рассчитать за ряд различных периодов времени (например, 7, 14, 30, 60 и 90 дней), и все величины отображаются вместе на экране 106 дисплея.

Пользователь может легко перемещаться в обратном направлении для повторного выбора периода времени нажатием кнопки 120 возврата. Затем нажатием кнопки 122 курсора могут подсвечиваться более длинные или более короткие периоды и выбираться нажатием кнопки 118 «OK» для просмотра различных результатов. Повторение данной процедуры может помочь идентифицировать тенденции лечения или воздействие изменений лечения или образа жизни и его воздействия на измеренные уровни глюкозы в течение времени.

Аналогичным образом, величины средних уровней глюкозы, хранящиеся в блоке 202 памяти, могут рассчитываться за каждый период времени дня (как указано выше) и представлены на экране 106 дисплея. Более того, величины средних уровней глюкозы, хранящиеся в блоке 202 памяти, могут рассчитываться за ряд различных периодов времени и отображены за три периода физической нагрузки, в частности, «перед физической нагрузкой», «во время физической нагрузки» и «после физической нагрузки». Другой способ анализа обеспечивает возможность отображения на экране дисплея диапазона информации. Такая информация о диапазоне показывает пропорции усредненных измеренных уровней глюкозы, которые находятся выше, в пределах или ниже заданных диапазонов. Такие диапазоны определяются в установочной последовательности тестирующего устройства (см. ниже). Информация о диапазоне визуально представлена в виде процентной доли или до, или после одной из четырех предварительно определенных категорий периода времени (т.е., завтрак, ленч, обед или ночь).

Выбор варианта 606 меню «Прием инсулина» вызывает представление на дисплее других вариантов меню, относящихся к приему инсулина, данные по которому были введены посредством предшествующего нажатия кнопки 110 определенной функции приема лекарственных средств. В частности, прием различных количеств различных типов инсулина, определенных в последовательности настройки тестирующего устройства (см. ниже), может быть визуально представлен в виде средних количеств за данный период времени или в виде общих количеств в каждый день перед текущим днем. Средство 254 анализа обрабатывает хранящиеся данные по инсулину. Кроме того, общий и средний прием инсулина можно просматривать на экране 106 дисплея. Определение типа инсулина может включать определение того, введен ли инсулин посредством шприца или инфузора или принят в виде пилюли или ингаляции.

Выбор варианта 608 меню «Информация о гипогликемии» позволяет просматривать случаи диабетического состояния «гипогликемии». Состояние «гипогликемии» предварительно определено в последовательности настройки тестирующего устройства (как описано ниже) в виде конфигурируемого уровня глюкозы, ниже которого считается, что у индивидуума с диабетом имеется «гипогликемия». Случаи диабетического состояния «гипогликемии» визуализируются в виде ряда случаев, которые произошли в выбранный период времени для каждого из следующих времени суток: перед завтраком, после завтрака, перед ленчем, после ленча, перед обедом, после обеда и ночь.

Выбор варианта 610 меню «Средние показатели пищи» позволяет представить на экране 106 дисплея средние величины ранее введенных данных, хранящихся в блоке 202 памяти и относящихся к потреблению пищи индивидуумом. Средство 254 анализа обрабатывает хранящиеся данные, относящиеся к данным в соответствии с вариантами, выбранными в интерфейсе 250 пользователя посредством нажатия навигационных кнопок 104. Уровни углеводов и жиров, калорийность потребляемой пищи и потребление белка за каждый предварительно определенный период: «завтрак», «ленч», «обед» и «легкая закуска» могут усредняться средством 254 анализа за выбранные периоды времени и представлены на экране 106 дисплея.

Выбор варианта 612 меню «Контрольные проверки состояния здоровья» позволяет представить на экране 106 дисплея усредненные величины введенных данных, хранящихся в блоке 202 памяти и относящихся к контрольным проверкам состояния здоровья. В интерфейсе 250 пользователя отображаются выбираемые варианты 536 величин, относящихся к здоровью и контрольным проверкам состояния здоровья индивидуума, наряду с датой последнего контрольного медицинского осмотра и величиной, измеренной при последнем контрольном осмотре.

Выбор варианта 614 меню «Помощь» не показана на фиг.6а, вызывает отображение на экране 106 дисплея контактной информации для помощи в использовании тестирующего устройства 100. Например, такая контактная информация может выдать рекомендацию «Свяжитесь с потребительской службой «ЛайфСкэн» или посетите сайт Интернета по адресу www.LifeScan.com».

Обращаясь к фиг.6b, после выбора варианта 601 меню «Блокнот регистрации» на дисплее в интерфейсе 250 пользователя отображается блокнот 560 регистрации. Записи 650 даты и времени, хранящиеся в блоке 202 памяти, отображаются в интерфейсе 250 пользователя со связанными с ними записями 652 данных, такими как хранящиеся уровни глюкозы и/или данные об образе жизни. Уровни глюкозы отображаются с обобщенными комментариями 654 относительно глюкозы (см. ниже). Нажатие навигационных кнопок 104 позволяет просмотреть каждую запись 652 данных в порядке дат и времени, причем каждая запись на определенную дату и время по очереди подсвечивается перед тем, как следующее время и дата и соответствующие записи будут отображены в интерфейсе 250 пользователя. Каждая запись 652 данных может подсвечиваться по очереди навигационными кнопками 104 и выбрана нажатием кнопки 118 «OK». Выбор записи 656 данных о глюкозе позволяет ввести комментарий по глюкозе (см. ниже) для выбранной записи данных по глюкозе. Выбор записи 658 данных об образе жизни представляет на дисплее два варианта, маркированных как «Редактировать» и «Стереть», выбор которых позволяет легко редактировать или стирать выбранную запись данных об образе жизни с помощью нескольких нажатий навигационных кнопок 104. Последовательность редактирования данных об образе жизни аналогична описанной выше последовательности 400 ввода обобщенных данных об образе жизни, за исключением того, что редактируемые ранее введенные величины данных об образе жизни предварительно выбираются пользователем из блокнота 560 регистрации.

Нажатие одной из кнопок 102 с определенной функцией, соответствующей определенной категории данных об образе жизни, в процессе просмотра блокнота 560 регистрации обеспечивает возможность немедленного ввода данных об образе жизни с использованием времени и даты, показываемых в настоящее время в интерфейсе 250 пользователя.

На фиг.7 показана последовательность 700 тестирования для измерения уровня 708 глюкозы индивидуума. Тестирующая полоска вставлена в отверстие 124 для тестирующей полоски, которое немедленно включает тестирующее устройство 100. На экране 106 дисплея представляется код по умолчанию 702, относящийся к параметрам калибровки, используемым с тестирующим устройством, для определенного типа тестирующей полоски. Код 702 можно изменить нажатием на кнопку 122 курсора и выбрать нажатием на кнопку 118 «OK». Если определенный тип тестирующей полоски ранее использовался с тестирующим устройством 100 в заданном числе случаев, то соответствующий код 702 тестирующей полоски хранится в блоке 202 памяти и используется в качестве кода 702 по умолчанию, который исходно представляется на экране 106 дисплея тестирующего устройства 100 после вставления тестирующей полоски в отверстие 124 для тестирующей полоски. Пока код 702 не изменен, как описано выше, то после заданного периода времени автоматически выбирается код 702 по умолчанию без необходимости в том, чтобы пользователь нажал клавишу 102 «OK». Однако после выбора кода 702 нажатие кнопки 120 возврата позволяет пользователю повторно выбрать код 702.

После выбора кода 702 на экране 106 дисплея отображается одно из множества сообщений 706, запрашивающее нанесение пробы крови на тестирующую полоску. На данной стадии нажатие кнопки 122 курсора проходит через три сообщения 706 на экране 106 дисплея, в частности, «Нанести кровь», «Изменить участок» и «Контрольный раствор». Таким образом, тестирующее устройство 100 может распознать для каждого отдельного измеренного уровня 708 глюкозы, что на тестирующую полоску наносится контрольный раствор или что кровь берется из другого участка у индивидуума. Обычно иногда может использоваться другой участок, «альтернативный участок», например, если один участок на теле становится чувствительным или неудобным. Например, альтернативный участок может относиться к участку в верхней части предплечья, если обычно используется участок в нижней части предплечья. Если для взятия пробы крови используется альтернативный участок, важно, чтобы это было распознано, в частности, когда на более поздней стадии выполняется анализ измеренных уровней глюкозы. Такая информация может использоваться при любом будущем общем исследовании с использованием ряда людей при любых различиях уровней анализируемого вещества в образцах крови, взятых из различных участков на теле.

Когда на экране 106 дисплея отображается соответствующее сообщение, раствор, кровь или иной материал может наноситься на тестирующую полоску. Измерение уровня глюкозы в растворе происходит после нанесения раствора на тестирующую полоску. Измеренный уровень 708 глюкозы отображается на экране 106 дисплея и хранится в блоке 202 памяти вместе с датой и временем дня и данными о том, был ли образец крови взят из альтернативного участка у индивидуума. Если измеренный уровень 708 глюкозы лежит за пределами заданного целевого диапазона, то средство 256 подсказки инструктирует средство 252 формирования интерфейса пользователя отобразить сообщение 709 в интерфейсе пользователя, подсказывающее пользователю тестирующего устройства 100 нажать на кнопку 118 «OK» с тем, чтобы можно было ввести данные об образе жизни в виде комментариев, относящихся к глюкозе (см. ниже), которые связаны с измеренным уровнем 708 глюкозы. Два заданных целевых диапазона могут быть определены для каждого времени приема пищи, в частности, для времени до и после каждого приема пищи. Таким образом, нажатием одной из навигационных кнопок 104, в данном случае кнопки 118 «OK» можно немедленно ввести данные об образе жизни. Таким образом, когда измеренный уровень 708 глюкозы находится за пределами заданного целевого диапазона (как определено в последовательности установки тестирующей полоски (см. ниже)), пользователь автоматически получает подсказку ввести комментарий в отношении глюкозы. Таким образом, врач на более поздней стадии может произвести улучшенную диагностику по уровням глюкозы, выходящим за пределы диапазона.

Если измеренный уровень 708 глюкозы дополнительно находится ниже заданного уровня глюкозы «Гипогликемия», то на экране 106 дисплея представляется дальнейшее сообщение, спрашивающее, следует ли пользователю тестирующего устройства 100 рассмотреть целесообразность съесть легкую закуску.

Обращаясь к фиг.8, нажатие кнопки 118 «OK» после измерения уровня глюкозы немедленно начинает последовательность 800 введения комментария по глюкозе. Комментарии 654 по глюкозе представляют собой описательные комментарии, которые подпадают под одну из ряда подкатегорий 802 комментариев по глюкозе, в частности, подкатегорию комментариев в отношении пищи, подкатегорию комментариев в отношении здоровья и подкатегорию комментариев в отношении физической нагрузки. Комментарии 654 по глюкозе хранятся в блоке памяти с ассоциированным измеренным уровнем 708 глюкозы и изображаются в блокноте 560 регистрации. Таким образом, состояние потребления пищи индивидуумом, его здоровья или уровня физической нагрузки можно немедленно ввести во время измерения уровня глюкозы. Кроме того, последовательность 800 введения комментариев по глюкозе можно инициировать из блокнота 560 регистрации нажатием кнопки 118 «OK», когда запись 656 данных по глюкозе подсвечивается в интерфейсе 250 пользователя.

Каждая из подкатегорий 802 комментариев по глюкозе может по очереди подсвечиваться нажатием кнопки 122 курсора и выбрана нажатием кнопки 118 «OK». Для каждой из подкатегорий 802 комментариев по глюкозе имеется ряд различных комментариев 654 по глюкозе, которые могут подсвечиваться нажатием кнопки 122 курсора и выбираться нажатием кнопки 118 «OK». Для каждой из подкатегорий 802 комментариев по глюкозе может быть выбран один из комментариев 654 по глюкозе, за исключением подкатегории 802b комментариев по здоровью, для которой после введения одного комментария по здоровью и глюкозе вызывается адаптация интерфейса 250 пользователя, так что может вводиться дополнительный комментарий по здоровью и глюкозе. Таким образом, до шести комментариев по здоровью и глюкозе могут быть выбраны и храниться с измеренным уровнем 708 глюкозы в блоке 202 памяти.

Для подкатегории 802а комментариев в отношении пищи и глюкозы следующие комментарии 654а по пище и глюкозе можно выбрать и хранить в блоке 202 памяти: маркировка с сокращениями, соответствующая обозначениям «Перед завтраком», «После завтрака», «Перед ленчем», «После ленча», «Перед обедом», «После обеда» и «Ночь». Для подкатегории 802b комментариев в отношении здоровья и глюкозы следующие комментарии 654b по здоровью и глюкозе можно выбрать и хранить в блоке 202 памяти: «Стресс», «Признаки гипогликемии», «Болезнь», «Менструация», «Отпуск» и «Другие», имеющие объясняющие себя значения. Для подкатегории 802с комментариев в отношении физической нагрузки и глюкозы следующие комментарии по физической нагрузке и глюкозе 654с можно выбрать и хранить в блоке 202 памяти: «Перед», «Во время» и «После», имеющие объясняющие себя значения.

В интерфейсе 250 пользователя с подкатегориями комментариев по глюкозе отображается также вариант 802d «Сохранить», который может подсвечиваться нажатием кнопки 122 курсора. Выбор варианты 802d «Сохранить» вызывает передачу передающим устройством 258 измеренного уровня 708 глюкозы с любыми комментариями 654 по глюкозе, которые были введены в блок 202 памяти с информацией о времени и дате.

Тестирующее устройство 100 имеет установочную последовательность, которая инициируется, когда тестирующее устройство 100 используется в первый раз или когда кнопка 118 «OK» и кнопка 120 возврата нажимаются вместе. Установочная последовательность обеспечивает возможность работы тестирующего устройства 100 в режиме выбора потребителя через интерфейс 250 пользователя. Заказываемые пользователем установки хранятся в блоке 202 памяти для использования при вводе, отображении или анализе данных. В частности, ниже приведены примеры заказываемых установок: язык, используемый в интерфейсе 250 пользователя, текущее время и дата, количество доз и типы инсулина, принятого индивидуумом с использованием тестирующего устройства 100, используется ли инфузор инсулина пользователем, использующим тестирующее устройство 100, и количество и тип различных пилюль, принятых пользователем, использующим тестирующее устройство. Кроме того, может устанавливаться время дня для различных периодов приема пищи (т.е., перед завтраком, после завтрака, перед ленчем, после ленча, перед обедом, после обедом и ночью). Диапазоны уровня глюкозы, которые отображаются в виде горизонтальных линий на любых графиках, представленных на экране 106 дисплея тестирующим устройством 100, могут быть уточнены для периодов «перед» и «после» приема пищи. Кроме того, может быть установлен уровень «Гипогликемии», который определяет уровень глюкозы, используемый для сравнения с измеренными уровнями глюкозы, и вырабатывания предупреждения, если измеренный уровень 708 глюкозы ниже данного уровня «Гипогликемии».

Средство 256 подсказки может также немедленно генерировать не определяемые пользователем предупреждения на экране 106 дисплея для высоких измеренных уровней глюкозы (выше 600 мг/дкл) и низких измеренных уровней глюкозы (ниже 20 мг/дкл).

В заключение, тестирующее устройство согласно настоящему изобретению значительно уменьшает препятствия, связанные с ведением точной регистрации образа жизни индивидуума. Настоящее изобретение способствует частому мониторингу индивидуумов с диабетом предоставлением простого, эффективного способа регистрации не только уровней глюкозы в крови, но также другой информации, которая, вероятно, повлияет на прогноз индивидуума. Регистрацией информации о глюкозе и образе жизни описанным здесь образом тестирующее устройство обеспечивает эффективную систему регистрации принимаемых лекарственных средств. Например, в США устройство отвечает требованиям Набора Информации и Данных Пользователей Планирования Здравоохранения (HEDIS®) Национального Комитета по Гарантии Качества (NCQA). HEDIS® предоставляет стандартизованные меры выполнения для предоставления индивидуумам информации, необходимой для надежного сравнения выполнения управляемых планов здравоохранения.

Следует, конечно, понимать, что настоящее изобретения было описано исключительно в качестве примера и что в пределах диапазона притязаний изобретения могут быть внесены модификации в его детали.

Изобретение представляет собой тестирующее устройство для тестирования уровней анализируемых веществ в биологических жидкостях. Тестирующее устройство включает в себя блок 202 памяти для хранения данных, причем указанные данные представляют данные об анализируемом веществе, относящиеся к измерениям анализируемого вещества, проводимым измерителем, и к данным об образе жизни; инициирующее средство 102 для инициирования немедленного ввода данных, относящихся к определенной категории данных об образе жизни; средство 104 перемещения для ввода и перемещения по указанным данным; и передающее средство 258 для передачи данных в блок памяти. Предпочтительно, тестирующее устройство представляет собой измеритель глюкозы, а одно из анализируемых веществ представляет собой глюкозу. Технический результат - повышение точности анализа. 3 н. и 14 з.п. ф-лы, 8 ил.

1. Тестирующее устройство для тестирования анализируемого вещества в пробе биологической жидкости, включающее:

блок памяти для хранения данных, причем данные представляют собой данные об анализируемом веществе, относящиеся к измерениям анализируемого вещества, проведенным тестирующим устройством, к образу жизни и к данным об анализируемом веществе, включающим указатель точки на теле, из которой индивидуум, использующий тестирующее устройство, взял пробу анализируемого вещества, причем тестирующее устройство использует множество указателей данных, каждый из которых указывает отдельный участок тела;

инициирующее средство для инициирования ввода данных, относящихся к особой категории данных об образе жизни;

средство перемещения для ввода и перемещения данных и

передающее средство для передачи данных в блок памяти.

дату и временную метку;

указатель на событие образа жизни и

величину, характеризующую образ жизни.

указатель точки на теле, из которой индивидуум, использующий тестирующее устройство, взял пробу анализируемого вещества; указатель на событие образа жизни и величину, характеризующую образ жизни.

блок памяти для хранения данных об анализируемом веществе и

средство перемещения, причем пробу биологической жидкости обычно получают из определенного участка тела индивидуума; а средство перемещения выполнено с возможностью помечать данные об анализируемом веществе, хранящиеся в блоке памяти, если проба биологической жидкости получена из измененного участка тела, отличного от определенного участка тела, после проведения измерения анализируемого вещества.

получения пробы биологической жидкости из участка тела, причем пробу биологической жидкости обычно получают из определенного участка тела у индивидуума;

измерения уровня анализируемого вещества в пробе биологической жидкости;

хранения уровня анализируемого вещества в тестирующем устройстве и

пометки уровня анализируемого вещества, если проба биологической жидкости была получена из измененного участка тела, отличного от указанного определенного участка тела.