СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ НЕПРЕРЫВНО-ПРОГРЕДИЕНТНЫХ ДЕГЕНЕРАТИВНЫХ И ДЕМИЕЛИНИЗИРУЮЩИХ ЗАБОЛЕВАНИЙ Российский патент 2009 года по МПК A61K38/17 A61K35/16 A61P25/28 

Изобретение относится к области медицины, а именно к неврологии, и может быть использовано для лечения непрерывно- прогредиентных дегенеративных и демиелинизирующих заболеваний, например, рассеянного склероза, острого рассеянного энцефаломиелита, острого поперечного миелита, неврита зрительного нерва и бокового амиотрофического склероза.

В настоящее время для лечения, например, рассеянного склероза используют адаптоген "Биолан", который представляет собой набор пептидов и аминокислот, полученных из плазмы крови здоровых доноров. Указанный препарат вводят в виде капель интраназально. Позитивный эффект известного способа обусловлен антиоксидантным и нейропротекторным действием "Биолана", способ способствует стабилизации гомеостаза организма при многообразных заболеваниях, в том числе и рассеянного склероза.

Упомянутый выше способ характеризуется антистрессовым действием и оказывает позитивное влияние при рассеянном склерозе, но в связи с преимущественно общим нейробиологическим воздействием «Биолан» не оказывает специфического действия при дегенеративных и демиелинизирующих заболеваниях, а потому эффект при лечении является очень неустойчивым.

Задачей изобретения является разработка способа лечения непрерывно-прогредиентных дегенеративных и демиелинизирующих заболеваний путем усиления специфического действия индивидуального лекарства для больного, в результате чего достигается расширение диапазона и увеличивается эффективность лечения данных заболеваний.

Поставленная задача решается тем, что больному с непрерывно-прогредиентными дегенеративными и демиелинизирующими заболеваниями, согласно изобретению, вводят низкомолекулярные пептиды с молекулярной массой от 2000 до 2500 дальтон, полученные из плазмы крови больных данными заболеваниями в период ремиссии, причем вводят их в период обострения заболевания интраназально по 4 капли 3-4 раза в сутки с 8 часов утра до 18 часов вечера с промежутком 2,5 часа на протяжении 4 недель.

Технология изготовления индивидуального лекарства для больного заключается в том, что методом гель-хроматографического фракционирования из 2 мл плазмы пациента, взятой в период ремиссии заболевания на сефадексе G-15 и G-25, получают низкомолекулярные пептидные молекулы с молекулярной массой от 2000 до 2500 дальтон. Ииндивидуальное лекарство для больного депонируют замораживанием при средней температуре минус 26°C, где оно хранится в течении 3-х месяцев, или данное средство лиофилизируют и запаивают в ампулы. Индивидуальное лекарство для больного применяют в период обострения заболеваний и вводят обычно по 4 капли 3-4 раза в сутки через 2,5 часа до 18 ч интраназально на протяжении 4 недель в период обострения заболевания.

Указанный способ позволяет реализовать индивидуальную схему лечения конкретного больного и достичь стойкого лечебного эффекта.

Особая роль принадлежит использованию для лечения данной группы болезней низкомолекулярной фракции пептидов, которые выделены из плазмы крови больных в период ремиссии заболевания.

Выделенная из плазмы крови фракция низкомолекулярных пептидов и введенная интраназально усиливает лечебное действие за счет того, что активные вещества плазмы достигают нужных отделов центральной нервной системы путем аксонального транспорта по волокнам обонятельного нерва, минуя гематоэнцефалический барьер и, кроме того, позволит устранить существующую опасность возникновения трансмиссивных и аллергических заболеваний.

Опыт клинического исследования данного способа, наглядно показывает, что при непрерывно-прогредиентных дегенеративных и демиелинизирующих заболеваниях, происходит замедление прогрессирования заболевания, снижение частоты обострений и остаточных явлений. Уменьшение неврологического дефицита. Восстановление нарушенных неврологических функций. Увеличение продолжительности жизни больных и стабилизация непрерывного прогрессирования заболевания.

Данное изобретение поясняется конкретными примерами.

Пример 1.

Больная Елена К, 35 лет. Диагноз: Рассеянный склероз, церебральная форма с двухсторонней, преимущественно правосторонней, пирамидной недостаточностью, сенситивной атаксией, нарушением функции тазовых органов, чувствительными расстройствами, церебрастенический синдром, ремитирующее течение, стадия нестойкой ремиссии. Считает себя больной с ноября-декабря 2000 года, когда впервые появился дискомфорт в правой руке и ощущение ее онемения. Был установлен диагноз: полиневритический сенситивный синдром. В 2001 году выявлены участки демиелинизации в шейном отделе спинного мозга и двухсторонняя пирамидная недостаточность с сенестопатическим синдромом. При вирусологическом исследовании была положительная реакция ПЦР на Эпштейн Бар вирусную инфекцию, в связи с чем проведен курс противовирусной терапии. В момент обострения жалобы на слабость в правой руке, иногда неуверенность и неловкость движений в ней. Изменение почерка. Ощущение слабости и «ватности» в ногах, ощущение онемения и сжатия, которое распространяется от конечностей к шее. Иногда ощущение «колючек» в подошвах и ладонях. Неврологический статус: в сознании, эмоционально лабильна, фиксирована на своих ощущениях, зрачки D=S, фотореакция на свет сохранена. Недостаточность конвергенции с обеих сторон. Легкая дивергенция при отведении глазных яблок вверх. Сглаженность правой носогубной складки. Язык по средней линии. Глотание не нарушено. Фонация сохранена. Мышечная сила в правых конечностях снижена до 4 баллов в дистальных отделах. Сухожильные и периостальные рефлексы преимущественно справа. С трехглавой мышцы и коленные рефлексы вызываются с расширенных рефлекторных зон, иногда поликинетические. Экстензия 1-го пальца при вызывании подошвенных рефлексов с двух сторон. Симптом Россолимо позитивный справа. Мышечный тонус повышенный по спастическому типу в правых конечностях. Нарушения мышечно-суставной чувствительности не выявлено. Пальценосовую пробу выполняет справа с промахиванием. В позе Ромберга - пошатывание. Менингиальных симптомов нет. Проведено лечение: Режим общий, диета - стол № 10. Бетаферон 800 мг через день в/мышечно, сорбилакт 200,0 в/венно капельно 1 раз в 3 дня, глутаргин 4%-10,0 на физиологическом растворе 200,0 в/венно капельно, пирацетам 5,0 в/венно струйно на физиологическом растворе, нуклио-ЦМФ 2,0 в/мышечно два раза в день 3 дня, далее по 1 капсуле 2 раза в день. После проведенного лечения отмечалось незначительное улучшение в состоянии: несколько уменьшилось ощущение слабости и «ватности» в ногах, уменьшилась слабость в правой руке, стало реже появляться чувство «колючек» в кистях стопах, уменьшились явления астении, стала менее раздражительна. В период ремиссии у больного произведен забор крови и изготовлено индивидуальное лекарство для больного, которое закапывали в нос по 4 капли 3-4 раза в сутки через 2,5 часа в течение 4 недель с 8:00 до 18:00 (после 18:00 прием индивидуального лекарства для больного вызывает нарушения сна) в период обострения заболевания. После проведенной терапии состояние больного улучшилось, исчезли вышеперечисленные симптомы и не возникали в течение двух лет обострения.

Пример 2

Больная Нина В., 52 года, инвалид I группы, в прошлом бухгалтер. Замужем, двое детей. Заболела в возрасте 46 лет, когда появились слабость, атрофия мышц кисти по типу периферического пареза, спастический парез ног, изменение голоса, затруднение глотания, поперхивание при еде. В течение года заболевание постепенно прогрессировало, произошла генерализация процесса, развился бульбарный синдром. Больная неоднократно обращалась к врачам и находилась на стационарном лечении в г. Орле, где выставлен диагноз «Боковой амиотрофический склероз». В период ремиссии у больной произведен забор крови и изготовлено индивидуальное лекарство для больного, которое закапывали в нос по 4 капли 3-4 раза в сутки через 2,5 часа с 8:00 до 18:00 в течении 4 недель. После проведенной терапии состояние стабилизировалось, уменьшилось выраженность бульбарного синдрома, появились сухожильные рефлексы на руках; уменьшились патологические рефлексы ногах. Последующее многолетнее наблюдение показало, что состояние у больной стабилизировалось. Больная живет 10 лет.

Таким образом «индивидуальное лекарство для больного» обеспечивает стойкий, качественный и длительный эффект, сокращает сроки лечения, «социализирует» больных, то есть делает их социальными в семье, обществе, на работе, а при рассеянном склерозе и боковом амиотрофическом склерозе предотвращает непрерывно длительный дегенеративный и демиелинизирующий процесс, который приводит к летальному исходу. Таким образом, данный метод является эффективным и безопасным в терапии непрерывно-прогредиентных дегенеративных и демиелинизирующих заболеваний. Доступность этого метода лечения позволяет внедрить его в лечебных учреждениях.

Изобретение относится к медицине, а именно к неврологии, и может быть использовано для лечения непрерывно-прогредиентных дегенеративных и демиелинизирующих заболеваний. Сущность заявляемого способа заключается в том, что больному вводят в период обострения заболевания интраназально на протяжении 4 недель низкомолекулярные пептиды с молекулярной массой от 2000 до 2500 дальтон, полученные из плазмы крови данного больного в период ремиссии. Способ обеспечивает замедление прогрессирования заболевания, снижение частоты обострений, уменьшение неврологического дефицита, восстановление нарушенных неврологических функций, увеличение продолжительности жизни больных и стабилизацию непрерывного прогрессирования заболевания.

Способ лечения непрерывно-прогредиентных дегенеративных и демиелинизирующих заболеваний, включающий введение больному пептидов, отличающийся тем, что больному вводят низкомолекулярные пептиды с молекулярной массой от 2000 до 2500 Да, полученные из плазмы крови данного больного в период ремиссии, причем вводят их в период обострения заболевания интраназально по 4 капли 3-4 раза в сутки с 8 ч утра до 18 ч вечера с промежутком 2,5 ч на протяжении 4 недель.