Способ лечения рассеянного склероза Советский патент 1993 года по МПК A61K33/44 

Изобретение относится к медицине, а именно к неврологии.

Цель изобретения - сокращение сроков лечения и уменьшение побочных эффектов терапии при усилении дегидратирующего и иммунокорригирующего действия.

Способ осуществляется следующим образом.

Поставленная цель достигается тем, что согласно изобретению больному рассеянным склерозом перорально вводят измельченный волокнистый угольный сорбент в количестве 50-60 мг на 1 KF массы тела 3 раза в день между приемами пищи в течение 15-20 дней.

В заявляемом изобретении используют активированные угольные волокна, полученные путем карбонизации гидрат целлюлозных волокон, последующим акти- вированием в атмосфере водяного пара или С02 до обгара 30-55 мас.%. Пористость таких материалов составляет 0,40- 0,90 см3/г. удельная поверхность 700-2000 м2/г. Данное лекарственное средство принято фармакологическим комитетом и получено разрешение на его пероральное применение в качестве энте- росорбента.

Это обеспечивает следующий эффект:

ускоряет регресс неврологических расстройств по сравнению с прототипом;

практически устраняет побочные эффекты терапии, вызванные приемом кортико-стероидных препаратов и имму- нодепрессантов;

значительно (примерно в 2 раза) сокращает сроки лечения больных.

Существенные отличия заявляемого способа: в научно-технической и патентной литературе применение способа лечения рассеянного склероза не описано.

Наблюдение за больными показало, что использование способа позволяет существенно ускорить регресс неврологических расстройств, достичь стойкой ремиссии, а также избежать осложнений, которые выявw

Ё

00

ю

N5 Ј

ляются у больных при лечении кортикосте- роидными гормонами и иммумодепрессан- тами.

В целях иллюстрации высокой эффективности Заявляемого способа приводим следующие примеры.

П р и м е р 1. Больной Г.В.Я., 21 г находился на лечении с диагнозом: рассеянный склероз, дебют заболевания. Жалобы на двоение предметов при взгляде вправо, чувство слабости и онемения левых конечностей. Считает себя больным с 05.10.87., .когда утром почувствовал онемение и слабость левых конечностей, 07.10.87. появилось двоение при взгляде вправо. В течение 10 дней лечился змбулаторно общеукрепля- ющими средствами без эффекта.

В анамнезе хронический тонзиллит, других заболеваний не отмечает.

Неврологический статус при поступлении в клинику: парез правого отводящего нерва, при попытке поворота глазных яблок вправо испытывает двоение. В других направлениях движение глазных яблок в полном объеме. Нистагм при взгляде в обе стороны. Лицо симметрично, отклонение языка влево. Снижена мышечная сила до 123-Х баллов в левых конечностях. Патологических симптомов нет. Брюшные рефлексы низкие. Левосторонняя гемигипе- стезия со снижением вибрационной чу-вст- вительности до 8 с (при норме 12 с). Координаторные пробы в норме, в позе Ромберга устойчив.

С 17.10,87. начато лечение углеродным волокнистым сорбентом с пористостью 0,90 см3/г, уд. поверхность 200 м2/г по 50 мг на 1 кгмассытелаЗ раза в день. Через 3 дня (20.10.87.) начал отмечать снижение слабости и улучшение чувствительности в левых конечностях, через 5 дней после началалечения уменьшилось двоение при взгляде вправо. Положительная динамика неврологического статуса продолжала с кажды м днем нарастать. К 01.11,87. осталась толькб лёгкая гйпестезия в кончиках Мальцев левой руки. К моменту выписки больного из стационара неврологический статус нормализовался полностью. По шкале (Slpe et al, 1984) неврологический статус гтрйпоступлений в стационар был оценен 75 баллами, после окончания курса лечения уг- лерЬд й ым волокнистым сорбентом - 100 баллами. -;. .

Итак, у больного 21 г в дебюте заболеваний рассеянным склерозом применение углеродного волокнистого сорбента в течение 15 дней полностью нормализовало неврологический статус. Больной выписан из клйШки нз работу практически здоровым.

П р и м е р 2.

Больная 1937 г. рождения находилась в клинике с диагнозом: Рассеянный склероз. Жалобы при поступлении на шаткость

при ходьбе, усталость ног при длительной ходьбе, чувство онемии левой половины тела, неловкость в левой руке при выполнении движений. В анамнезе ревматизм и ревматический порок сердца. Данное заболевание с 1977 г. В 1977 г лечилась кор- тикостероидными гормонами, было улучшение. В 1984 г обострение заболевания с парезом левых конечностей. Вновь лечилась кортикостероидными гормонами,

5 Гормоны принимала в течение 8 мес. Улучшение неполное.

Неврологический статус при поступлении в клинику: черепные нервы в норме. Мышечная сила в конечностях полная. Ре- 0 флекторный фон невысокий. Левосторонняя гемигипостезия, Интенционный тремор при координаторных пробах слева и левосторонний адиадохокинез. Атаксия в ногах с двух сторон. Неустойчива в позе Ромберга

5 и при ходьбе по прямой линии. Симптомы Бабинского с двух сторон яркие. Лечение: больная перорально принимала измельченный углеродный волокнистый энтеросор- бент с пористостью 0,50 см3/г, уд.пов.

0 700 м2/г в течение 20 дней по 55 мг на 1 кг массы тела 3 раза в день. На третий день приема сорбента стало отмечать улучшение чувствительности на левой половине тела, затем полное нарастание мышечной

5 силы в левых конечностях, начала прогулки по двору института, стала ходить значительно лучше, ноги почти не уставали. При выписке: остается только легкая гипестезия в области левой половины лица, на левой руке

0 и ноге чувствительность нормальная. Исчезла практически атаксия координаторых проб и ходьбе. Остаются неяркие симптомы Бабинского с двух сторон. По шкале (Sipe et al., 1984) неврологический статуе

5 при поступлении оценен 60 баллами, при выписке он стал 86 баллов.

Итак, больная, страдающая рассеянным склерозом в. течение 10 лет в настоящее время получила лечение углеродным волок0 нистым сорбентом после 2-х кратного многомесячного лечения кортикостероидными гормонами, которое дало неполное восстановление функций. Больная получила инвалидность 2-й группы, из-за шаткости при

5 . ходьбе и слабости ног очень плохо ходила. Через 20 дней после лечения энтеросорбен- том видно значительное улучшение неврологического статуса: практически исчезла шаткость при ходьбе и слабость ног, больная стала хорошо ходить, собирается снять

инвалидность и приступить к работе. При осмотре больной через 8 месяцев неврологический статус нормализовался полностью, по шкале (Sipe et a,, 1984) - 100 баллов. Больной снята инвалидность, хорошо справляется с работой.

ПримерЗ.

Больная 1937 года рождения поступила е клинику с диагнозом: Рассеянный склероз. Жалобы: чувство тяжести, похолодание и слабость правой ноги, при ходьбе подволакивает правую могу, чувство онемения и поясничной области справа.

Считает себя больной с 1978 г, когда появилось ухудшение зрения на оба глаза. Зрение восстановилось полностью в течение месяца. С января 1983 г. появилось нарушение вкуса и слабость левой ноги и руки. Лечилась в стационаре. Выписана с полным восстановлением, Весной 1986 г появилось чувство опоясывания в грудном отделе и тяжесть в ногах. Это ощущение быстро прошло, однако в августе 1986 г появилось вновь, возникла слабость ног, стало трудно подниматься по лестнице. Эти симптомы держались полтора месяца. Затем, все полностью восстановилось. 26,01.87, появилось чувство онемения в правой подвздошной области, площадь его расширялась, вскоре появилась слабость правой ноги. Неврологический статус при поступле; нии в клинику: сглаженность правой носо- губной складки, отклонение языка вправо, Мышечная сила в руках полная, тонус в норме. Рефлексы на руках живые без разницы сторон, Симптомы Россолимо-Бендеровича с двух сторон. Чувствительность на руках в норме. Брюшные рефлексы низкие без разницы сторон, Мышечная сила правой ноги снижена: в разгибателях правого бедра - 4 балла, в сгибателях правого бедра - 3 балла, в сгибателях правой голени - А балла, в разгибателях правой стопы - 3 балла. Рефлексы на ногах высокие, выше справа. Имеются патологические стопные знаки на правой ноге. Снижение поверхностной чувствительности справа с 11-го грудного сегмента по 1-ый поясничный, слева с 1-го поясничного по 1-ый крестцовый. Походка спастическая, неустойчива в усложненной позе Ромберга. На глазном дне отмечается однотонность диска зрительного нерва. Состав спинно-мозговой жидкости нормальный. В крови определяется повышенное содержание С-реактивного белка. С 17,11.87, начала получать угольный волокнистый сорбент с пористостью 0,7 см3/г, уд. пов. 1200м /г. Доза 60мг на 1 кг массы тела, 3 раза вдень, На следующий день- 17.11.87 отметила увеличение силы в правой ноге.

При объективном осмотре: сила в правой ноге почти полная, держится повышение рефлексов нз правой ноге и патологические стопные знаки. 23.11.87 - на 7-й день приема сорбента: сила ноги полная, патологические стопные рефлексы стали менее яркими, устойчива в усложненной позе Ромберга. 25.11.87 исчезла сглаженность правой носогубной складки, отклонение языка вправо держится. Мышечная сила в правой ноге полная, рефлексы еще повышены справа. Чувствительные расстройства прошли. Патологический симптом Бабинского на правой ноге держится. С 27.11.87 походка стала нормальной. 01/111-87 г. выравнялись рефлексы на ногах. Остается симптом Бабинского справа. Итак, у больной 49 лет с ярко реммитирующим течением заболевания последнее обострение в виде центрального правостороннего нижнего монопареза и расстройств чувствительности с уровнем двух сторон возникло 26.01.87, После 17 дней приема угольного волокнистого сорбента центральный парез правой ноги исчез, чувствительность восстановилась полностью, остается только симптом Бабинского справа при объективном осмотре больной. Больная выписана на работу, практически здорова.

Неврологический статус по шкале (Supe et ai., 1984) оценен 61 баллом при поступлении в клинику, а при выписке - 85 баллами (при норме 100 баллов), так как остался патологический симптом Бабинского на правой ноге.

Это пример относительно доброкачественного течения рассеянного склероза, когда периоды обострения сменяются хорошими периодами ремиссий. Однако, у больной уже появилась тенденция к более длительным периодам обострения, общеук- репляющее лечение, которое помогало при предыдущих обострениях заболевания, последнее обострение не сняло. Восстановление произошло только после приема сорбента.

Способ лечения рассеянного склероза углеродным волокнистым энтеросорбелтом прошел испытания на кафедре нервных болезней 1 ЛМИ им. Академика И.П. Павлова. Было испытано лечение 10 больных рассеянным склерозом в стадии обострения заболевания в возрасте от 21 года до 43 лет (женщин 9, мужчин - 1).

Больные были разделены на следующие группы :

1) в дебюте заболевания 1 человек - начало заболевания за неделю до начала лечения; 2) группа больных со вторым обострением -4 человека; 3) группа больных с длительностью заболевания от 5 до 10 лет и частыми обострениями или непрерывно прогрессирующим течением - 5 человек.

В качестве контрольной группы было взято 10 человек, находившихся в клинике нервных болезней на лечении стероидными гормонами или иммунодепрессантами.

Неврологический статус оценивался по шкале (Supe etal., 1984), При этом, нормальный неврологический статус принимался за 100 баллов, Y всех больных были двигательные расстройства в виде спастических парезов или параличей, у 7 пациентов отмечались расстройства координации туловища и конечностей; у 8 - расстройства чувствительности в виде парастезий, чувства онемения, покалывания туловища и конечностей, 1 больной имел парез отводящего нерва, у некоторых больных отмечались расстройства функции тазовых органов.

По шкале (Supe et al.. 1984) больные распределились следующим образом:

При применении метода энтеросорб- ции улучшение начиналось на 4-5-й день приема сорбента. Больные отмечали улучшение функции тазовых органов, снижение чувствительных расстройств, уменьшение слабости конечностей, улучшение походки. При объективном исследовании определялось нарастание мышечной силы в конечностях, снижение тонуса, нормализация глубоких рефлексов, исчезновение патологически рефлексов, улучшение координа- тор.ных проб. Этот эффект постоянно нарастал. У больного с дебютом заболевания к 3-й неделе лечения исчезли все патологические симптомы по шкале (Supe et al., 1984), неврологический статус его был оценен 1QQ баллами. У больных с длительным .сроком заболевания и наличием стойких очаговых симптомов, указывающих на поражение не только миелиновой оболочки, но и осевых цилиндров нервных проводников, последние до конца не исчезли, но отмечалась их количественная динамика, исчезли патологические симптомы заболевания, возникающие при последнем обострении, По шкале (Supe et al., 1984) неврологический статус у них был после лечения 55 баллов. У всех больных нормализовалась функция тазовых органов.

Осложнения при лечении энтеросорб- ци-ей углеводородным волокнистым сорбентом у больных не отмечено.

Обострений заболевания после лечения з «еросорбцией за год не было.

У пациентов контрольной группы регресс неврологических симптомов начинался через несколько недель после начала лечения, неврологический статус не нормализовался полностью им у одного больного к моменту выписки их из стационара, в неко- торых случаях регресса вовсе не наступило. У половины больных возникло новое обострение заболевания,

Дегидратирукщий эффект определяли

по методике прижизненной регистрации размеров желудочковой системы головного мозга методом ЭХО-скопии. Определялась ширина 111 желудочка, равная в норме 4,84±0,07 мм, величина индекса мозгового плаща, правая норме 2,24±0,ОВЗ мм и величина резервных пространств. Обнаружено, что у больных рассеянным склерозом в стадии обострения до начала лечения все эти показатели были увеличены. Так, ширина 111 желудочка была 8-10 мм, увеличивался также индекс мозгового плаща и величина резервных пространств. При приеме ваулена происходило статистически достоверное уменьшение этих величин у всех

больных. (,01), Это подтверждает дегид- ратирующий эффект препарата.

Изучены в динамике (до момента ваулена и после курса лечения) иммунологиче- ские показатели сыворотки крови и

спинно-мозговой жидкости (ликвора). Выявлен отчетливый иммунокорригирующий эффект ваулена. Эти данные также статистически достоверны (,05). Изучались следующие иммунологические показатели:

содержание Т и В-лимфоцитов в крови и ликворе, фагоцитарная активность нейтро- филов периферической крови, гемолитиче- ская активность комплемента, количество циркулирующих иммунных комплексов, содержание иммуноглобулинов классоо A, G и М, функциональная активность гранулоци- тов и мононуклеаров. У большинства больных в фазе обострения рассеянного склероза было обнаружено снижение относительного и абсолютного-количества Т и В-лимфоцитов в крови. У части больных наблюдалось повышенное содержание В-лимфоцитов, В то же время в ликворе было достоверное повышение содержания Т-лимфоцитов и нормальное количество В-лимфо- цитов. Функциональная активность В-лимфоцитов была повышена как в крови, так и в ликворе.

У всех больных обнаружено достоверное увеличение нейтрофильного фагоцитоза и гемолитической активности комплемента, У большинства пациентов наблюдалось повышение миграционной активности гранулоцитов и мононуклееаров.

У данной больной определялось содержание Т и В-лимфсцитов в ликворе и ней- трофильный фагоцитоз в ликворе:

содержание Т-лимфоцитсв было 63%

содержание В-лимфоциов 19%

нейтральный фагоцитоз 11,

Это подтверждает наблюдение о том, что при снижении Т и В-лимфоцитов в крови, содержание этих клеток в ликворе - повышается. В динамике после курса лечения у больного ликвор не исследовался. Нормализация клеточного и гуморального иммунитета совпала с улучшением неврологического статуса и исчезновением гипер- тензионного синдрома, что подтверждает дегидрэтирующее действие волокнистого угольного сорбента наряду с его сорбцион- ным действием.

Заявляемый способ лечения рассеянного склероза позволяет: .

сократить сроки лечения, уменьшив койко-дни на 30-50%;

уменьшить количество осложнений, связанных с приемом глюкокортикоидов и иммунодепрессантов;

добиться более стойкого эффекта от ле- чения;

быстро снять вновь появившиеся симптомы неврологических расстройств при очередном обострении заболевания;

продлить период трудоспособности па- циентов.

Формула изобретения

Способ лечения рассеянного склероза, включающий введение кортикосте- роидов, отличающийся тем, что, с целью сокращения сроков лечения и уменьшения побочных эффектов терапии при усилении регидратирующего и имму- нокорригирующего действия, вводят измельченный волокнистый угольный сорбент Ваулен в дозе 50-60 мг/кг 3 раза в день между приемами пищи в течение 15-20 дней.

Изобретение относится к медицине, а именно к неврологии. Цель - сокращение сроков лечения и уменьшение побочных эффектов терапии при усилении дегидратиру- ющего и иммунокорригирующего действия. Для этого вводят измельченный волокнистый угольный сорбент Ваулен в дозе 50- 60 мг/кг 3 раза в день между приемами пищи в течение 15-20 дней. Способ доступен, прост в исполнении, может быть широко рекомендован для практики. 1 табл.