БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА Российский патент 2009 года по МПК A23L1/30 A23L1/76 A61K36/00 

Изобретение относится к биологически активным добавкам на основе прополиса. Изобретение может быть использовано в медицине и фармацевтической промышленности, в пищевой промышленности, а также в косметической промышленности, в сельском хозяйстве.

Прополис, как натуральный продукт, является ценным источником биологически активных веществ.

Представляя естественную природную совокупность биологически активных соединений растительного и животного (пчелиного) происхождения, прополис обладает антибактериальной, антивирусной, противогрибковой, противовоспалительной, иммуностимулирующей, регенеративной, антиоксидантной, биостимулирующей, анестезирующей активностью.

Биологические свойства прополиса в значительной степени определяются фенольными соединениями, входящими в его состав. Большинство этих соединений обладают кислотными и хелатообразующими свойствами. Многие фенольные соединения являются антиоксидантами, т.е. способны гасить свободнорадикальные процессы. Флавоноиды обладают Р-витаминным действием, участвуют в тканевом дыхании.

Известно, что из прополиса с помощью различных растворителей приготавливают различные экстракты и вытяжки (1), используемые в различных препаратах медицинского и косметического направлений.

Однако активные начала в различных фракциях прополиса изменяются, причем как количественно, так и по своей природе. Это обусловлено тем, что химические, в т.ч. фенольные, соединения прополиса растворяются различными растворителями в разной степени.

Так, водные экстракты прополиса, представляющие собой его гидрофильную фракцию, по содержанию кислых и ненасыщенных соединений, по антиокислительным и антимикробным, антивирусным свойствам отличаются высокими качествами по сравнению с другими фракциями. Короткий срок хранения водных экстрактов является их недостатком.

Спиртовые экстракты прополиса, представляющие собой его гидрофобную фракцию, в большей степени проявляют противогрибковую активность, а также анестезирующее, дезодорирующее действие.

Глицериновые экстракты активны в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, оказывают стимулирующее действие.

Известно использование прополиса в составе композиций.

Известна прополисная эмульсия (RU 2088224 С1), содержащая прополис, этиловый спирт, воду, экстракт минералорганических веществ растительно-животного происхождения и глицерин при следующем соотношении компонентов, мас.%:

Прополис (в пересчете на сухие вещества) 3,0-8,0Вода 71,00-76,45Этиловый спирт 10,5Экстракт минералорганических веществ  растительно-животного происхождения (в пересчете на сухие вещества) 0,05-0,5Глицерин 10,0

Прополисную эмульсию изготавливают путем смешения компонентов, используют в качестве лекарственного средства.

Недостатком известной прополисной эмульсии является то, что она содержит нативный сухой прополис, который вводится в композицию путем обычного смешивания его с другими жидкими ингредиентами - водой, спиртом, глицерином и с экстрактом минералорганических веществ.

Однако при таком контакте прополиса со смешанным спиртоводоглицериновым растворителем затруднено полное растворение различных фракций прополиса, в осадок выпадают отдельные нерастворившиеся фракции, что снижает содержание растворенных биологически активных действующих веществ в готовой прополисной эмульсии и, следовательно, ограничивает ее биологическую активность.

Другим недостатком известной прополисной эмульсии является достаточно большое содержание этилового спирта - 10,5%, проявляющего токсичное действие на организм, особенно при приеме внутрь.

Наиболее близким аналогом заявляемого изобретения является суспензия (RU 2080132, A61N 1/16, А61К 35/64, 35/78, 47/00), содержащая прополис, спирт этиловый, глицерин, воду, смесь растительного сырья в следующем соотношении, %:

Прополис0,1-1,5Крапива0,1-1,5Тысячелистник0,1-1,5Чабрец0,1-1,5Пустырник0,1-1,5Подорожник0,1-1,5Мать-и-мачеха0,1-1,5Душица0,1-1,5Бадан0,1-1,5Березовые листья и почки0,1-1,5Сосновые почки0,1-1,5Хвоя кедра (сибирской сосны)0,1-1,5Агава0,1-1,5Мускатный орех0,1-1,5Ромашка0,1-1,5Бессмертник0,1-1,5Володушка0,1-1,5Софора японская0,1-1,5Зверобой0,1-1,5Мята0,1-1,5Боярышник0,1-1,5Сухой остаток всех растительных  компонентов0,1-1,5Этиловый спирт7-38Глицерин3-8Водадо 1 л

Сухой остаток готовой суспензии составляет 0,1-1,5%.

Недостатком известной суспензии является ее недостаточная биологическая активность и пищевая ценность. Это обусловлено малым процентным содержанием сухого вещества, в т.ч. прополиса, и, следовательно, малым количеством биологически активных веществ в суспензии. Кроме того, прополис в известной суспензии содержится только в виде спиртового экстракта, представляющего собой его гидрофобную фракцию. Отсутствие в суспензии соединений других фенольных фракций прополиса, в т.ч. гидрофильных, ограничивает проявление в ней совокупного биологически активного начала прополиса, т.е. спектра его биологической активности.

Другим недостатком известной суспензии является достаточно большое содержание этилового спирта - до 38%, что оказывает токсичное действие на организм, особенно при приеме внутрь, исключая тем самым употребление суспензии в качестве лекарственного средства лицами, имеющими противопоказания к спиртосодержащим продуктам.

Задачей изобретения является расширение спектра биологической активности, увеличение пищевой ценности создаваемого продукта - биологически активной добавки (далее - БАД), расширение круга потенциальных потребителей БАД, а также расширение арсенала биологически активных добавок.

Поставленная задача решается тем, что предложенная биологически активная добавка, содержащая прополис, воду, глицерин, спирт этиловый, смесь растительного сырья, содержит в качестве прополиса водный экстракт прополиса, спиртовой экстракт прополиса, глицериновый экстракт прополиса, а в качестве смеси растительного сырья биологически активная добавка содержит экстракт растительного сырья, при следующем соотношении ингредиентов, мас.%:

Водный экстракт прополиса (в пересчете на сухие вещества) 2,5-7,7Спиртовой экстракт прополиса (в пересчете на сухие вещества) 0,45-1,8Глицериновый экстракт прополиса (в пересчете на сухие вещества) 12,0-15,0Спирт этиловый 0,6-5,0Глицерин 8,5-11,5Экстракт растительного сырья (в пересчете на сухие вещества) 0,05-0,5Вода до 100,0

В качестве растительного сырья для экстракта растительного сырья могут быть использованы в равных долях растения из ряда: мускатный орех, крапива (листья), душица (трава), ромашка (цветки), бадан (корневища), мать-и-мачеха (листья), подорожник (листья), пустырник (трава), чабрец (трава), сосна (хвоя, почки), зверобой (трава), береза (почки), тысячелистник (трава).

Введение в предложенную биологически активную добавку в качестве прополиса его экстрактов - водного, глицеринового, спиртового - обеспечивает наличие в ней различных групп (гидрофильных и гидрофобных) фенольных соединений прополиса, в том числе: флавонов - хризина, апигенина, акацетина; флавонолов - кверцетина, кемпферола, изорамнетина, галангина; флавоноидов - рутина; гидроксикоричных кислот - феруловой, кофейной, хлорогеновой; дубильных веществ - танинов.

Тем самым спектр биологического потенциала прополиса проявляется в предлагаемой БАД в наиболее широкой и полной мере.

Введенный в состав биологически активной добавки экстракт растительного сырья дополняет сумму характерных для прополиса биологически активных соединений - дубильных веществ - за счет почек березы и сосны, гидроксикоричных кислот - за счет крапивы, флавонов - за счет ромашки, а также дополняет БАД другими соединениями, характерными для используемого растительного сырья. Так, наличие в БАД таких флавоноидов, как гиперозид, рутин, кемпферид, астрагалин, диметилкемпферол, обусловлено использованием зверобоя, чабреца, душицы, пустырника, тысячелистника, а наличие арбутина и гидрохинона связано с использованием бадана толстолистного и подорожника большого. Наличие в БАД полисахаридов обусловлено, главным образом, использованием мать-и-мачехи и подорожника.

Такая совокупность соединений обеспечивает дополнительно расширение спектра биологической активности заявляемой БАД, поскольку разные флавоноиды дают различные дополнительные эффекты, например гиперозид имеет гипоазотемическое свойство, рутин - капилляроукрепляющее свойство, арбутин обладает диуретическими, а гидрохинон - бактерицидными свойствами. Полисахариды оказывают положительное влияние на обмен веществ. Мускатный орех как пряность улучшает пищеварение.

Таким образом, качественный состав предлагаемой биологически активной добавки обеспечивает широкий спектр ее биологической активности.

Количественные процентные соотношения компонентов биологически активной добавки также влияют на достигаемый технический результат, поскольку экспериментально установлено, что именно в указанных количественных диапазонах одновременно обеспечивается требуемая высокая пищевая ценность БАД (т.е. высокий уровень содержания в БАД основных действующих компонентов), расширяется круг потенциальных потребителей БАД, при этом сохраняется ее стабильность.

Так, водорастворимая фракция прополиса имеет количественное (2,5-7,7 мас.%) преимущество над гидрофобной фракцией (0,45-1,8 мас.%). В силу этого качественный фенольный состав предлагаемой биологически активной добавки представлен преимущественно кислыми ненасыщенными соединениями, в том числе гидроксикоричными кислотами, обуславливающими высокую антиокислительную способность предлагаемой БАД.

При этом гидрофобные фракции в БАД содержатся в количестве, максимально возможном для их полного растворения в указанном количестве (0,6-5,0 мас.%) приемлемого растворителя - этилового спирта. Одновременно, малым содержанием токсичного компонента - этилового спирта - решается задача расширения круга потенциальных потребителей - лиц, которые могут употреблять предлагаемую биологически активную добавку без профессиональных и возрастных ограничений.

Указанное количество сухого глицеринового экстракта прополиса (12,0-15,0) восполняет недостаток содержания в БАД дубильных веществ, обусловленный малым содержанием в БАД гидрофобной фракции прополиса.

Растворители - вода, спирт этиловый, глицерин - взяты в минимальных количествах, достаточных для полного растворения указанных количеств соответствующих фракций прополиса и растительного сырья. То есть, количественные соотношения «сухой экстракт: приемлемый растворитель» таковы, что увеличение доли сухого экстракта (соответственно уменьшение доли растворителя) в любом из соотношений «сухой экстракт: приемлемый растворитель» приводит к неполному растворению сухого вещества, выпадению нерастворившегося осадка. А уменьшение доли сухого экстракта (соответственно увеличение доли растворителя) в любом из соотношений «сухой экстракт: приемлемый растворитель» приводит к снижению содержания биологически активных компонентов в БАД и, следовательно, снижению ее пищевой ценности. При этом наличие указанного в составе БАД количества глицерина (8,5-11,5 мас.%) достаточно для придания (в совокупности с небольшим содержанием спирта этилового - не более 5,0%) заявляемой биологически активной добавке стабильности, обеспечивающей довольно большой срок ее хранения - 3 года.

Биологически активная добавка изготавливается смешиванием компонентов, при этом предпочтительно сухие экстракты смешивать с соответствующими растворителями с последующим объединением полученных растворов в любом порядке.

Биологически активная добавка представляет собой жидкость с характерным для прополиса запахом, специфическим горьковато-сладковатым, терпким вкусом, от светло-бежевого до бурого цвета. Биологически активная добавка предназначена для употребления одновременно с пищей в качестве источника флавоноидов, гидроксикоричных кислот и танинов, как общеукрепляющее средство.

Примеры составления биологически активной добавки.

Пример 1. Биологически активная добавка следующего состава, мас.%:

Водный экстракт прополиса (в пересчете на сухие вещества) 2,5Спиртовый экстракт прополиса (в пересчете на сухие вещества) 0,45Глицериновый экстракт прополиса (в пересчете на сухие вещества) 12,0Спирт этиловый 0,6Глицерин 8,5Экстракт растительного сырья (в пересчете на сухие вещества) 0,05Вода до 100,0

В данном примере биологически активную добавку изготавливали смешиванием указанных количеств компонентов в следующем порядке: сухой водный экстракт прополиса, сухой спиртовой экстракт прополиса, сухой глицериновый экстракт прополиса, каждый отдельно, смешивали с растворителями - водой, спиртом этиловым, глицерином соответственно, до их полного растворения, после чего в приготовленный водный раствор прополиса вводили, перемешивая, последовательно глицериновый раствор прополиса, спиртовой раствор прополиса, экстракт растительного сырья.

Полученная биологически активная добавка представляет собой жидкость с характерным для прополиса запахом, специфическим горьковато-сладковатым, терпким вкусом, бежевого цвета.

Пример 2. Биологически активная добавка следующего состава, мас.%:

Водный экстракт прополиса (в пересчете на сухие вещества) 7,7Спиртовой экстракт прополиса (в пересчете на сухие вещества) 1,8Глицериновый экстракт прополиса (в пересчете на сухие вещества) 15,0Спирт этиловый 5,0Глицерин 11,5Экстракт растительного сырья (в пересчете на сухие вещества) 0,5Вода до 100,0

В данном примере биологически активную добавку изготавливали смешиванием указанных количеств компонентов в следующем порядке: сухой водный экстракт прополиса, сухой спиртовой экстракт прополиса, сухой глицериновый экстракт прополиса, каждый отдельно, смешивали с растворителями - водой, спиртом этиловым, глицерином соответственно, до их полного растворения, после чего в приготовленный глицериновый раствор прополиса вводили, перемешивая, последовательно спиртовой раствор прополиса, экстракт растительного сырья, водный раствор прополиса.

Полученная биологически активная добавка представляет собой жидкость с характерным для прополиса запахом, специфическим горьковато-сладковатым, терпким вкусом, бурого цвета.

Результаты аналитических исследований заявляемой БАД подтверждают ее высокую биологическую активность и пищевую ценность. Так, фактическое содержание основных действующих компонентов в БАД составляет: сумма флавоноидов в пересчете на рутин - не менее 0,1%, гидроксикоричных кислот - не менее 0,2%, дубильных веществ в пересчете на танин - не менее 1,0%. Исходя из этого фактическое поступление с БАД в организм флавоноидов, гидроксикоричных кислот, танинов составляет не менее 10-15, 60-90, 15-23% от рекомендуемого уровня потребления в составе суточного рациона соответственно. Содержание сухих веществ в биологически активной добавке - не менее 15,0%.

Результаты санитарно-химических, микробиологических, радиологических исследований подтверждают, что заявляемая БАД по показателям безопасности соответствует требованиям СанПиН 2.3.2.1078-01, т.е. безвредна и нетоксична.

Изучение клинической эффективности БАД проводилось на базе Новосибирской государственной медицинской академии у 93 волонтеров, которые имели в анамнезе эффективно пролеченные инфекционные заболевания (острые кишечные инфекции), спустя 4 дня после выписки из стационара. Лица основной группы (58 человек) принимали БАД по 20-30 капель 3 раза в день в течение 40 дней. Обследованные группы сравнения (35 человек) БАД не принимали. В процессе испытаний проводились клинические, лабораторные и инструментальные исследования.

Результаты, полученные при исследовании БАД, свидетельствуют о ее хорошей переносимости. У 55% больных под влиянием БАД отмечалось повышение физической активности, снижение утомляемости, у 27% - улучшение аппетита, у 22% - послабляющий эффект, у 56% - улучшение сна, по шкале САН - улучшение общего самочувствия, активности, настроения.

Результаты испытаний предлагаемой БАД прошли экспертную оценку в ГУ НИИ питания РАМН для целей Государственной регистрации, на основании которой биологически активная добавка рекомендована в качестве источника флавоноидов, гидроксикоричных кислот и танинов, как общеукрепляющее средство.

Заявляемое изобретение расширяет ассортимент биологически активных добавок в жидкой форме.

Таким образом, совокупностью отличительных признаков предлагаемой биологически активной добавки, а именно качественного и количественного ее состава, достигается указанный технический результат изобретения - расширение спектра биологической активности и увеличение пищевой ценности создаваемой БАД, расширение круга потенциальных потребителей БАД, расширение арсенала биологически активных добавок.

Источники информации

1. Вахонина Т.В. Пчелиная аптека. - 2-е изд., перераб. и доп. - СПб.: Лениздат, 1995, с.147.

2. RU 2080132 C1, 27.05.97.

3. RU 2088224 C1, 27.08.97.

Изобретение относится к биологически активным добавкам (БАД) и может быть использовано в медицине и фармацевтической промышленности, в пищевой и косметической промышленности, в сельском хозяйстве. БАД содержит водный экстракт прополиса, спиртовой экстракт прополиса, глицериновый экстракт прополиса, спирт этиловый, воду, глицерин и экстракт растительного сырья при следующем соотношении ингредиентов, мас.%: водный экстракт прополиса (в пересчете на сухие вещества) 2,5-7,7, спиртовой экстракт прополиса (в пересчете на сухие вещества) 0,45-1,8, глицериновый экстракт прополиса (в пересчете на сухие вещества) 12,0-15,0, спирт этиловый 0,6-5,0, глицерин 8,5-11,5, экстракт растительного сырья (в пересчете на сухие вещества) 0,05-0,5 и вода до 100,0. Изобретение позволяет расширить спектр биологической активности и увеличить пищевую ценность биологически активной добавки. Биологически активная добавка предназначена для употребления одновременно с пищей в качестве источника флавоноидов, гидроксикоричных кислот и танинов, как общеукрепляющее средство. 1 з.п. ф-лы.

1. Биологически активная добавка, содержащая прополис, воду, глицерин, спирт этиловый, смесь растительного сырья, отличающаяся тем, что в качестве прополиса биологически активная добавка содержит водный экстракт прополиса, спиртовой экстракт прополиса, глицериновый экстракт прополиса, в качестве смеси растительного сырья биологически активная добавка содержит экстракт растительного сырья при следующем соотношении компонентов, мас.%:

водный экстракт прополиса (в пересчете на сухие вещества)2,5-7,7спиртовой экстракт прополиса (в пересчете на сухие вещества)0,45-1,8глицериновый экстракт прополиса (в пересчете на сухие вещества)12,0-15,0спирт этиловый0,6-5,0глицерин8,5-11,5экстракт растительного сырья (в пересчете на сухие вещества)0,05-0,5водадо 100,0