СРЕДСТВО ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ И ПРОФИЛАКТИКИ ЗАБОЛЕВАНИЙ ЩИТОВИДНОЙ ЖЕЛЕЗЫ Российский патент 2009 года по МПК A61K36/73 A61K36/23 A61K36/484 A61K36/02 A61P5/00 

Изобретения относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно к созданию средств растительного происхождения для лечения и профилактики заболеваний щитовидной железы.

Известны фармакологические препараты, традиционно применяемые для лечения заболеваний щитовидной железы, - это препараты гормонов щитовидной железы (тиреоидин, трийодтиронин) (1,3), антитиреоидные средства (мерказолил) (1,3), препараты, содержащие йод (2,3). Однако все они обладают рядом негативных побочных действий на организм. Тиреоидин и трийодтиронин противопоказаны при тиреотоксикозе, сахарном диабете, ишемической болезни сердца; мерказолил может вызывать развитие лейкопении и гранулоцитопении, противопоказан при беременности и наличии узлов в железе; препараты йода противопоказаны при беременности, заболеваниях почек, аллергических заболеваниях, новообразованиях щитовидной железы.

Недостатками хирургического удаления щитовидной железы являются: пожизненная заместительная гормонотерапия, развитие состояния гипотиреоза, высокие риски повреждения паращитовидной железы при проведении операции.

Задача, на решение которой направлено заявляемое изобретение, состоит в создании безопасного растительного средства, не имеющего негативных побочных эффектов. Заявляемое средство имеет широкий спектр действий и направлено на лечение и профилактику следующих заболеваний: гипотиреоз, гипертиреоз (болезнь Базедова-Грейвса, узловой токсический зоб), эутиреоидный зоб, аутоиммунный тиреоидит.

Поставленная задача была решена созданием сбора, состоящего из лапчатки белой, корня солодки голой, травы череды трехраздельной и слоевищ ламинарии сахаристой, при следующем соотношении компонентов - 20:5:8:7 соответственно. При приготовлении сбора использовались корни и корневища лапчатки белой или наземная часть лапчатки белой, или их смесь. Сбор был выполнен в виде измельченного растительного порошка, водно-спиртовых настоек, жидких и сухих экстрактов.

Сбор приготавливается следующим образом.

Корни и корневища лапчатки белой и корень солодки измельчают до размера частиц 1-2 мм. Траву череды и слоевища ламинарии измельчают в порошок с размером частиц 1-2 мм. Компоненты смешивают в соотношениях, указанных в формуле изобретения, до гомогенного состояния. Конечный продукт представляет собой сумму биологически активных веществ в виде аморфного порошка бурого цвета. Выход конечного продукта составляет 90-95% от количества исходного сырья.

Вместо ламинарии сахаристой допускается использование других морских водорослей.

В процессе исследований установлено, что применение сбора в виде настоя, спиртового извлечения и смеси сухих экстрактов в разных дозах вызывает улучшение состояния при заболеваниях щитовидной железы. Настои и отвары изготавливаются по классическим фармацевтическим прописям. Для приготовления водно-спиртовых настоек, жидких, густых и сухих экстрактов используется 40% спирт этиловый.

Сухие экстракты получают по известной в химико-фармацевтической промышленности технологии - противоточной экстракцией с последующим высушиванием на распылительной сушилке.

Согласно заявленному изобретению для применения средства в виде капсул одна капсула содержит 400,0 мг конечного продукта в виде смеси сухих экстрактов. Рекомендуется применять капсулы по 1-2 шт. 2-3 раза в день до еды в течение 40 дней.

При применении средства в виде вводно-спиртовой настойки курс лечения составляет 40 дней. Для этого настойку необходимо принимать по 1 столовой ложке 2-3 раза в день до еды.

Заявляемое средство в качестве водно-спиртовой настойки было апробировано на 12 больных, страдавших заболеваниями щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз, эутиреоидный зоб, аутоиммунный тиреоидит) различной степени тяжести. У всех больных после двухмесячного курса приема отмечалось ослабление клинических симптомов или полное их устранение, улучшение гормональной картины крови, улучшение общего самочувствия.

Примеры истории болезни

Больная Н., 1957 г.р.

Диагноз: многоузловой эутиреоидный зоб. Болеет более 4 лет.

На начало лечения FT3 4,45
FT4 15,33
TSH 5,37 Пр.д. 8,41 Узел D 4 мм
Л.д. 8,67 Узел D 11 мм
Vсум 17,08
Пер. 4,0 После первого курса лечения FT₃ 5,1
FT₄ 16,4
TSH 3,19 Пр.д. 8,5
Л.д. 6,3 Узел 0,9×0,7 см
V_сум 14,8
Пер. 5,0

В данный момент пациентка проходит второй курс лечения.

Больная Ю., 1981 г.р.

Диагноз: болезнь Грейвса, тиреотоксикоз средней степени тяжести

На начало лечения FT₃ 18,8
FT₄ 3,6
TSH 0,23 Пр.д. 5,0×1,7×2,4
Л.д. 4,5×1,8×2,1
V_сум-
Пер.- После первого курса лечения FT₃ 6,9
FT₄ 14,2
TSH 3,84 УЗИ не проводилось

После проведения первого курса лечения пациентка была переведена на комбинированную терапию. В данный момент после установления стойкого состояния эутиреоза в качестве профилактики получает поддерживающую дозировку.

На 16 больных с нарушениями щитовидной железы было апробировано средство в виде смеси сухих экстрактов лапчатки белой, солодки голой, череды трехраздельной и ламинарии сахаристой. Улучшение самочувствия, нормализация гормонального баланса крови, исчезновение клинических симптомов наблюдалось уже после первого месяца применения средства.

Примеры истории болезни

Больная Д., 1970 г.р.

Диагноз: первичный гипотиреоз. Болеет более 2 лет.

На начало лечения FT₃ 5,1
FT₄ 12,0
TSH 8,6
Anti-Tg 2033
Anti-ТРО 515 Пр.д. 6,0×1,7×1,4
Л.д. 5,3×1,6×1,3
V_сум 12,1
Пер. 0,3 После первого курса лечения FT₃ 4,9
FT₄ 14,0
TSH 5,2
Anti-Tg 356
Anti-TPO 98 УЗИ не проводилось После второго курса лечения FT₃ 4,8
FT₄ 13,7
TSH 4,1
Anti-Tg 46,4
Anti-TPO 36,5 Пр.д. 5,2×1,9×1,1
Л.д. 5,1×1,7×1,2
V_сум 10,2
Пер. 0,3

В данный момент после установления стойкого состояния эутиреоза в качестве профилактики получает поддерживающую дозировку.

Больная Л., 1988 г.р.

Диагноз: узловой микрофолликулярный зоб с кровоизлиянием. Была направлена на тиреоидэктомию, от которой отказалась. Болеет более 3 лет.

На начало лечения FT3 4,85
FT4 0,54
TSH 0,784 Пр.д. 6,2 Узел 24,5×11×16
Л.д. 3,5
V_сум 9,7
Пер. 2,4 После первого курса лечения FT3 6,2
FT4 13,6
TSH 0,894 Пр.д. 7,2 Узел 23×10×16
Л.д. 3,2
V_сум 10,4
Пер. 3,0 После второго курса лечения FT3 4,8
FT4 12,8
TSH 0,610 Пр.д. 5,1 Узел 20×10×15
Л.д. 2,3
V_сум 7,4
Пер. 3,0 После третьего курса лечения FT3 4,6
FT4 12,3
TSH 0,978 Пр.д. 5,5 Узел 17×9×13
Л.д. 2,4
V_сум 7,9
Пер. 2,9

В данный момент проходит 4 курс лечения.

В ходе проведенных клинических испытаний было доказано, что разработанное средство оказывает положительное терапевтическое действие при лечении заболеваний щитовидной железы. В результате проведенного лечения все больные отмечали субъективное улучшение самочувствия. У них уменьшалась раздражительность, улучшался сон, исчезало дрожание рук. Объективно установлено, что уже после 1-2 курсов лечения щитовидная железа уменьшалась в размерах, рассасывались мелкие узловые образования, нормализовалась гормональная картина крови, тахикардия, нормализовалось давление, у больных наблюдалась стабилизация массы тела.

Таким образом, лапчатка белая в комплексе с такими растительными компонентами, как солодка голая, череда трехраздельная и ламинария сахаристая, может быть использована в качестве эффективного средства для лечения и профилактики заболеваний щитовидной железы.

Сочетание компонентов сбора в указанных соотношениях создает синергизм благодаря биохимическим характеристикам каждого из растений. Проведенные исследования показывают, что наличие в лапчатке белой суммы фенольных соединений возвращает щитовидную железу к эутериоидному состоянию. Солодка голая благодаря глицирризиновым кислотам восстанавливает гормональный дисбаланс организма. Полифенольные соединения (флавоноиды и флавоноидные гликозиды, дубильные вещества), содержащиеся в череде трехраздельной, обладают иммуномодулирующей активностью, позволяют добиться максимального терапевтического эффекта при узловом зобе и аутоиммунном тиреоидите. Благодаря наличию широкого спектра макро- и микроэлементов ламинария сахаристая нормализует биохимические процессы в щитовидной железе.

Источники информации

1. Машковский М.Д. Лекарственные средства. В двух частях. Ч.I. - 12-е изд., перераб. и доп. - М.: Медицина, 1998, с.544-548.

2. Машковский М.Д. Лекарственные средства. В двух частях. Ч.II. - 12-е изд., перераб. и доп. - М.: Медицина, 1998, с.129-133.

3. Кукес В.Г. Клиническая фармакология: Уч. - 2 изд., перераб. и доп. - М: ГЭОТАР МЕДИЦИНА, 1999, с.404-406.

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности, а именно к созданию средств растительного происхождения для лечения и профилактики заболеваний щитовидной железы. Средство для лечения и профилактики заболеваний щитовидной железы представляет собой сбор, состоящий из лапчатки белой, корней солодки голой, травы череды трехраздельной и слоевищ ламинарии сахаристой, при следующем соотношении компонентов - 20:5:8:7 соответственно, при этом оно содержит корни и корневища лапчатки белой или наземную часть лапчатки белой, или их смесь и может быть выполнено в виде измельченного растительного порошка, водно-спиртовых настоек, жидких и сухих экстрактов. Средство имеет широкий спектр терапевтического действия, его применяют для лечения и профилактики заболеваний щитовидной железы, в том числе: гипотиреоза, гипертиреоза (болезни Базедова-Грейвса, узлового токсического зоба), эутиреоидного зоба, аутоиммунного тиреоидита. 2 з.п. ф-лы.

1. Средство для лечения и профилактики заболеваний щитовидной железы, представляющее собой сбор, состоящий из лапчатки белой, корней солодки голой, травы череды трехраздельной и слоевищ ламинарии сахаристой, при следующем соотношении компонентов - 20:5:8:7 соответственно.

2. Средство по п.1 содержит корни и корневища лапчатки белой или наземную часть лапчатки белой, или их смесь.

3. Средство по п.1 или 2 выполнено в виде измельченного растительного порошка, водно-спиртовых настоек, жидких и сухих экстрактов.