СПОСОБ КОРРЕКЦИИ АНИЗОМЕТРОПИИ (ВАРИАНТЫ) Российский патент 2009 года по МПК A61F9/01 

Изобретение относится к медицине, а именно к офтальмохирургии, и может быть использовано для коррекции анизометропии у взрослых пациентов с помощью эксимерлазерной операции.

Анизометропия - состояние, при котором рефракция правого и левого глаза различна. Принято считать, что анизометропия небольшой степени достаточно легко переносится и корригируется очками, не вызывая дискомфорта. Начиная с разницы в 2,0 и более диоптрий, могут появляться жалобы на двоение предметов, головокружение, искажение видимого пространства при попытке подбора очковой коррекции. Экспериментальные исследования на взрослых пациентах свидетельствуют о том, что даже слабые степени анизометропии могут существенно влиять на сложные процессы слияния изображений правого и левого глаза и сопровождаться астенопическими жалобами, амблиопией, косоглазием. Коррекцию анизометропии можно осуществлять с помощью контактных линз, однако многие пациенты, особенно в ситуации, когда один глаз с высокой рефракцией, тянут время и обходятся без коррекции контактными линзами. Появившаяся эксимерлазерная хирургия привлекла внимание таких пациентов, и они стали обращаться за лечением (коррекцией) анизометропии с помощью эксимерлазерной хирургии.

Известен способ коррекции анизометропии с использованием эксимерлазерной хирургии, который включает стандартное офтальмологическое обследование пациентов и непосредственно эксимерлазерную операцию (Е.С.Блинкова, И.А.Ремесников. - Возможности эксимерлазерной хирургии для восстановления бинокулярного зрения // Материалы IV евро-азиатской конференции по офтальмологии. - Екатеринбург - 2006 г. - С.35-36 - ПРОТОТИП).

Недостатки способа. Не у всех пациентов удавалось получить после эксимерлазерной операции бинокулярное зрение (из таблицы №2 в работе прототипа видно, что только у 65,4% от общего числа пролеченных пациентов было получено бинокулярное зрение). При использовании данной эксимерлазерной технологии в нашей практике у 20-25% пациентов после операции обнаруживались жалобы пациентов астенопического характера - устойчивый дискомфорт в виде двоения предметов, головокружения, затруднения при чтении и т.д.

Задача изобретения - разработать более эффективный способ коррекции анизометропии с использованием эксимерлазерной хирургии для пациентов, которые прежде не пользовались постоянно контактной коррекцией зрения, т.е. линзами.

Технический результат, получаемый в результате решения этой задачи, состоит в гарантированном получении бинокулярного зрения и отсутствии астенопических жалоб в послеоперационном периоде.

Указанный технический результат может быть получен согласно первому варианту, если в способе коррекции анизометропии, включающем эксимерлазерную хирургию, сначала определяют показания к лазерной операции, для чего дооперационно выявляют пациентов с остротой зрения хуже видящего глаза без коррекции менее 0,6, с максимальной же коррекцией этого глаза 0,2 и выше, а лучше видящего глаза без коррекции 0,6 и выше, затем этим пациентам в течение минимум 3-х месяцев ежедневно корригируют зрение хуже видящего глаза контактной линзой с максимальной коррекцией, продолжительностью не менее 4-х часов в первые 3-4 дня с последующим ежедневным увеличением времени на 1 час и доводят время ношения линзы до 8-12 часов, после этого оценивают зрение в контактной линзе и, получив остроту зрения 0,4 и выше изначально хуже видящего глаза, бинокулярное зрение и отсутвие астенопических жалоб у пациента, выполняют эксимерлазерную операцию на этом глазу.

Среди существенных признаков, характеризующих способ по первому варианту, отличительными являются:

- сначала определяют показания к проведению лазерной операции, для этого:

- дооперационно выявляют пациентов с остротой зрения хуже видящего глаза без коррекции менее 0,6, с максимальной же коррекцией этого глаза 0,2 и выше, а лучше видящего глаза без коррекции 0,6 и выше,

- затем этим пациентам в течение минимум 3-х месяцев ежедневно корригируют зрение хуже видящего глаза контактной линзой с максимальной коррекцией продолжительностью не менее 4-х часов в первые 3-4 дня с последующим ежедневным увеличением времени на 1 час и доводят время ношения линзы до 8-12 часов,

- далее оценивают зрение в контактной линзе и, получив остроту зрения не ниже 0,4 изначально хуже видящего глаза, бинокулярное зрение и отсутствие астенопических жалоб у пациента, выполняют эксимерлазерную операцию на этом глазу.

Указанный технический результат может быть получен согласно второму варианту, если в способе коррекции анизометропии, включающем эксимерлазерную хирургию, сначала определяют показания к лазерной операции, для чего дооперационно выявляют пациентов с остротой зрения каждого глаза без коррекции менее 0,6, с максимальной же коррекцией каждого глаза 0,2 и выше, затем этим пациентам в течение минимум 3-х месяцев ежедневно корригируют зрение обоих глаз контактными линзами с максимальной коррекцией продолжительностью не менее 4-х часов в первые 3-4 дня с последующим ежедневным увеличением времени на 1 час и доводят время ношения линз до 8-12 часов, после этого оценивают зрение в контактных линзах и, получив остроту зрения 0,4 и выше каждого глаза, бинокулярное зрение и отсутвие астенопических жалоб у пациента, выполняют эксимерлазерную операцию на оба глаза

Среди существенных признаков, характеризующих способ по второму варианту, отличительными являются:

- сначала определяют показания к проведению лазерной операции, для этого:

- дооперационно выявляют пациентов с остротой зрения каждого глаза без коррекции менее 0,6, с максимальной же коррекцией каждого глаза 0,2 и выше,

- затем этим пациентам в течение минимум 3-х месяцев ежедневно корригируют зрение обоих глаз контактными линзами с максимальной коррекцией продолжительностью не менее 4-х часов в первые 3-4 дня с последующим ежедневным увеличением времени на 1 час и доводят время ношения линз до 8-12 часов,

- далее оценивают зрение в контактных линзах и, получив остроту зрения 0,4 и выше каждого глаза, бинокулярное зрение и отсутствие астенопических жалоб у пациента, выполняют эксимерлазерную операцию на оба глаза.

Между совокупностью существенных признаков и заявляемым техническим результатом существует причинно-следственная связь.

Обоснованием предлагаемого способа явились результаты нашей практической работы по коррекции анизометропии с использованием эксимерлазерной операции ЛАСИК пациентам, которые прежде не пользовались контактной коррекцией зрения, и одной из причин этого являлась высокая острота зрения одного глаза. Если же лучше видящий глаз имел низкую остроту зрения (меньше 0,6), то в этом случае некоторые пациенты использовали очковую коррекцию лучше видящего глаза. Согласно прежней технологии таким пациентам до операции определялась острота зрения хуже видящего глаза с максимальной коррекцией с помощью очковых стекол или контактной линзы одноразового пользования (если лучше видящий глаз имел высокую остроту зрения - 0,6 и выше без коррекции) или определялась острота зрения обоих глаз с максимальной коррекцией с помощью очковых стекол или контактных линз одноразового пользования (если лучше видящий глаз имел низкую остроту зрения - меньше 0,6 без коррекции). Пациент подтверждал, что с коррекцией видит хорошо, он комфортно переносил однократную коррекцию, и ему на 2-й - 3-й день выполнялась эксимерлазерная операция на хуже видящем глазу (если лучший глаз имел остроту зрения 0,6 и выше без коррекции) или на двух глазах (если лучше видящий глаз имел остроту зрения ниже 0,6 без коррекции). Большая часть пациентов после операции имели прекрасный результат по остроте зрения и по характеру зрения. К сожалению, часть пациентов (20-25%), в послеоперационном периоде отмечали появление устойчивого дискомфорта: головокружение, двоение предметов, искажение видимого пространства и т.д. Мы пришли к выводу, что предварительный однократный корригирующий подбор очковых стекол или однократное пробное ношение контактной линзы (когда острота зрения лучше видящего глаза 0,6 и выше без коррекции) или контактных линз (когда острота зрения лучше видящего глаза ниже 0,6 без коррекции) не позволяют в полной мере прогнозировать послеоперационный результат.

Изменили технологию. Во-первых, стало понятно, что пациентов с остротой зрения хуже видящего глаза менее 0,2 с максимальной коррекцией брать на эксимерлазерную операцию не следует. Так как у таких пациентов наряду с функциональными нарушениями сетчатки присутствуют морфологические изменения, поправить зрение у таких пациентов с помощью предложенной технологии не удастся. Пациенты с остротой зрения хуже видящего глаза без коррекции менее 0,6, с максимальной же коррекцией этого глаза 0,2 и выше, а лучше видящего глаза без коррекции 0,6 и выше допускались к лечению по первому варианту, которое состояло в следующем. Перед лазерной операцией стали направлять пациента с таким зрением на подбор и ежедневное продолжительное ношение контактной линзы с максимальной коррекцией хуже видящего глаза (при этом острота зрения лучше видящего глаза 0,6 и выше без коррекции, т.е. высокая). Пациенты с остротой зрения каждого глаза без коррекции менее 0,6, с максимальной же коррекцией каждого глаза 0,2 и выше допускались к лечению по 2-му варианту, которое состояло в следующем. Перед лазерной операцией стали направлять пациента с таким зрением на подбор и ежедневное продолжительное ношение контактных линз с максимальной коррекцией обоих глаз.

Коррекция зрения линзой или линзами проводилась в течение минимум 3-х месяцев, продолжительностью не менее 4-х часов в первые 3-4 дня (адаптационный период) с последующим ежедневным увеличением времени ношения на 1 час, и достигало 8-12 часов в сутки.

То есть перед операцией ЛАСИК стали корригировать зрение контактной линзой (1-й вариант) или контактными линзами (2-й вариант). После окончания срока ношения линзы (по 1-му варианту) определяли остроту зрения изначально хуже видящего глаза с коррекцией, она должна была быть не менее 0,4, также обязательным было наличие бинокулярного зрения и комфортности. Только тем пациентам, у которых эти три условия выполнялись, осуществляли эксимерлазерную операцию на одном изначально хуже видящем глазу. По 2-му варианту определяли остроту зрения с коррекцией каждого глаза, она должна была быть не менее 0,4, при этом обязательным было наличие бинокулярного зрения и комфортности. Только тем пациентам, у которых эти три условия выполнялись, осуществляли эксимерлазерную операцию на обоих глазах.

Ежедневное ношение линзы (1-й вариант), линз (2-й вариант) в течение 1 месяца не дало нужного результата. После выполнения операции ЛАСИК таким пациентам вновь наблюдались случаи, когда пациенты жаловались на появление в послеоперационном периоде дискомфорта. То же наблюдалось после 2-х месяцев ношения линзы (1-й вариант), линз (2-й вариант). И только при сроке ношения контактной линзы (1-й вариант), контактных линз (2-й вариант) с максимальной коррекцией 3 месяца и более удалось получить долгожданный результат. Согласно разработанной технологии после проведения контактной коррекции зрения в течение 3-х месяцев оценивали зрение в контактной линзе (1-й вариант), контактных линзах (2-й вариант) и, получив остроту зрения 0,4 и выше хуже видящего глаза (по 1-му варианту) или эту же остроту зрения каждого глаза (по 2-му варианту), бинокулярное зрение и отсутствие астенопических жалоб у пациента, только тогда выполняли эксимерлазерную операцию. Только при таком тщательном, обоснованном отборе пациентов в совокупности с дооперационной коррекцией зрения контактной линзой (контактными линзами) удалось после операции ЛАСИК у всех оперированных пациентов получить бинокулярное зрение и отсутствие жалоб астенопического характера.

Ежедневное ношение контактной линзы (1-й вариант), контактных линз (2-й вариант) с максимальной коррекцией зрения в течение минимум 3-х месяцев по 8-12 часов развило бинокулярное зрение, а эксимерлазерная хирургия закрепила эти результаты. Источники литературы по контактной коррекции зрения также подтверждают, что ежедневное ношение контактных линз формирует бинокулярное зрение ((J. L Alio/- Surgical enhancement common, but satisfaction rate high with LASIK monovision // EUROTIMES / - 2007. - V.12. - №9. - p.17). Формирование бинокулярного зрения возможно только при высокой остроте зрения каждого глаза, следовательно, высокая острота зрения также была достигнута благодаря правильно разработанной совокупности действий.

Таким образом, между совокупностью существенных признаков и достигаемым техническим результатом существует причинно-следственная связь.

Способ осуществляется следующим образом (по I варианту).

Проводят стандартное офтальмологическое обследование пациента. При остроте зрения хуже видящего глаза без коррекции менее 0,6, с максимальной же коррекцией этого глаза 0,2 и выше, а лучше видящего глаза без коррекции 0,6 и выше пациента берут на дальнейшую подготовку к операции на хуже видящем глазу. Пациент направляется на подбор и ношение контактной линзы на изначально хуже видящем глазу с максимальной коррекцией. Носит линзу в течение минимум 3-х месяцев, ежедневно. После адаптационного срока время ношения линзы должно быть максимальным и составлять 8-12 часов в день. После этого оценивают зрение в контактной линзе и, получив остроту зрения 0,4 и выше изначально хуже видящего глаза, бинокулярное зрение и отсутствие астенопических жалоб у пациента, выполняют эксимерлазерную операцию на изначально хуже видящем глазу. В случае невыполнения хотя бы одного из условий выносится решение, что эксимерлазерная операция данному пациенту не показана.

Способ осуществляется следующим образом (по II варианту).

Проводят стандартное офтальмологическое обследование пациента. При остроте зрения каждого глаза без коррекции менее 0,6, с максимальной же коррекцией каждого глаза 0,2 и выше пациента берут на дальнейшую подготовку к эксимерлазерной операции на оба глаза. Пациент направляется на подбор и ношение контактных линз на обоих глазах с максимальной коррекцией. Носит линзы в течение минимум 3-х месяцев, ежедневно. После адаптационного срока время ношения линз должно быть максимальным и составлять 8-12 часов в день. После этого оценивают зрение в контактных линзах и, получив остроту зрения 0,4 и выше каждого глаза, бинокулярное зрение и отсутствие астенопических жалоб у пациента, выполняют эксимерлазерную операцию на левом и правом глазу. В случае невыполнения хотя бы одного из условий выносится решение, что эксимерлазерная операция данному пациенту не показана.

Клинический пример 1.

Пациент Ю., 33 года. Карта №359689. Обратился в клинику с жалобами на низкую остроту зрения OS с детского возраста. Коррекцию очками не переносит. Контактными линзами (КЛ) ранее не пользовался. Характер зрения двумя глазами с очковой коррекцией по данным цветотеста - монокулярный.

VisOD=1,0

VisOS=0,1 sph+0,5 D cyl - 3,5 D ax 5°=0,45

Что имеем после офтальмологического обследования?

Показана ли лазерная операция?

Острота зрения хуже видящего глаза без коррекции - 0,1, т.е. менее 0,6, с максимальной же коррекцией этого глаза - 0,45, т.е выше 0,2, а лучше видящего глаза без коррекции - 1,0, т.е. выше 0,6. Делаем вывод, что пациента следует лечить по заявляемой технологии согласно 1-му варианту формулы.

Рекомедован подбор и ношение КЛ с максимальной коррекцией на OS в течение 3-х месяцев. К 3-м месяцам ношения КЛ пациент отмечает улучшение зрительного комфорта при взоре двумя глазами. Острота зрения OS с максимальной коррекцией sph+0,5 cyl -3,5 D ax 50 улучшилась до 0.8 (т.е больше 0,4). Острота зрения OD осталась прежней - 1,0. Характер зрения с коррекцией по данным цветотеста - бинокулярный. Пациент не испытывает астенопических жалоб. Все условия согласно изобретению выполнены. Рекомендовано проведение операции ЛАСИК на OS. Острота зрения на 1-е сутки после лазерной операции:

VisOD=1,0

VisOS=0,8

Характер зрения по данным цветотеста - бинокулярный. Пациент не испытывает дискомфорта.

При повторных осмотрах через 1, 3 и 6 месяцев рефракция оперированного глаза стабильна, характер зрения бинокулярный, жалоб астенопического характера нет.

Клинический пример 2.

Пациент В. 25 лет. Карта №376490. Обратился в клинику с жалобами на низкую остроту зрения на обоих глазах, больше на правом с детства. Ранее контактной коррекцией не пользовался. Характер зрения с коррекцией по данным цветотеста - монокулярный.

VisOD=0,15 cyl - 2,5 ax 160°=0,35

VisOS=0,1 sph+2.0 cyl - 6.0 ax 180°=0.95

Что имеем после офтальмологического обследования?

Показана ли эксимерлазерная операция?

Острота зрения левого глаза без коррекции - 0,1, т.е. менее 0,6, правого глаза без коррекции - 0,15, т.е. менее 0,6. С максимальной же коррекцией левого глаза - 0,95, т.е. выше 0,2, а правого с максимальной коррекцией - 0,35, т.е. выше 0,2. Делаем вывод, что пациента следует лечить по заявляемой технологии согласно 2-му варианту формулы.

Рекомедован подбор и ношение КЛ на оба глаза в течение 4-х месяцев. К 4-м месяцам ношения КЛ пациент отмечает улучшение зрительного комфорта при взоре двумя глазами. Острота зрения OD с коррекцией cyl - 2,5 D ax 160° улучшилась до 0.9. Острота зрения OS с коррекцией sph + 2.0 cyl - 6.0 ax 180° осталась прежней - 0,95. Характер зрения с коррекцией по данным цветотеста - бинокулярный. Пациент не высказывает жалоб астенопического характера. Рекомендовано проведение операции ЛАСИК на оба глаза. Острота зрения на 1-е сутки после операции:

VisOD=0.9

VisOS=0,95

Характер зрения по данным цветотеста - бинокулярный. Пациент не испытывает астенопических жалоб.

При повторных осмотрах через 1, 3 и 6 месяцев рефракция глаз стабильна, характер зрения бинокулярный, жалобы астенопического характера отсутствуют.

Заявляемым способом в нашем Центре прооперировано 24 человека (18 пациентов по первому варианту, остальные по второму варианту, т.е. у 6 пациентов эксимерлазерная операция была выполнена на обоих глазах), во всех случаях после эксимерлазерной операции получен ожидаемый результат - у всех прооперированных пациентов получено бинокулярное зрение и отсутствовали астенопические жалобы.

Данная технология дала прекрасный результат, который был получен в результате совокупных комплексных действий: выявления показаний к эксимерлазерной операции, дооперационного формирования бинокулярного зрения с помощью контактной коррекции и выполнения непосредственно самой эксимерлазерной операции.

Изобретение относится к офтальмохирургии и может быть использовано для коррекции анизометропии у взрослых пациентов с помощью эксимерлазерной операции. Дооперационно выявляют пациентов с остротой зрения хуже видящего глаза без коррекции менее 0,6 с максимальной коррекцией этого же глаза 0,2 и выше, а лучше видящего глаза без коррекции 0,6 и выше либо с остротой зрения каждого глаза без коррекции менее 0,6 с максимальной же коррекцией каждого глаза 0,2 и выше. Этим пациентам в течение минимум 3-х месяцев ежедневно корригируют зрение хуже видящего глаза или обоих глаз соответственно контактными линзами с максимальной коррекцией. Продолжительность ношения линзы составляет не менее 4-х часов в первые 3-4 дня с последующим ежедневным увеличением времени на 1 час и доводят время ношения линзы до 8-12 часов. После этого оценивают зрение хуже видящего глаза или обоих глаз в контактных линзах и, получив остроту зрения 0,4 и выше изначально хуже видящего глаза или остроту зрения 0,4 и выше на каждом глазу, бинокулярное зрение и отсутствие астенопических жалоб у пациента, выполняют эксимерлазерную операцию на изначально хуже видящем глазу или на обоих глазах. Способ позволяет выявить показания к эксимерлазерной операции у пациентов с анизометропией и добиться гарантированного получения бинокулярного зрения и отсутствия астенопических жалоб в послеоперационном периоде. 2 н.п.ф-лы.

1. Способ коррекции анизометропии, включающий эксимерлазерную хирургию, отличающийся тем, что сначала определяют показания к лазерной операции, для чего дооперационно выявляют пациентов с остротой зрения хуже видящего глаза без коррекции менее 0,6, с максимальной же коррекцией этого глаза 0,2 и выше, а лучше видящего глаза без коррекции 0,6 и выше, затем этим пациентам в течение минимум 3 месяцев ежедневно корригируют зрение хуже видящего глаза контактной линзой с максимальной коррекцией, продолжительностью не менее 4 ч в первые 3-4 дня с последующим ежедневным увеличением времени на 1 ч и доводят время ношения линзы до 8-12 ч, после этого оценивают зрение в контактной линзе и, получив остроту зрения 0,4 и выше изначально хуже видящего глаза, бинокулярное зрение и отсутствие астенопических жалоб у пациента, выполняют эксимерлазерную операцию на этом глазу.

2. Способ коррекции анизометропии, включающий эксимерлазерную хирургию, отличающийся тем, что сначала определяют показания к лазерной операции, для чего дооперационно выявляют пациентов с остротой зрения каждого глаза без коррекции менее 0,6, с максимальной же коррекцией каждого глаза 0,2 и выше, затем этим пациентам в течение минимум 3 месяцев ежедневно корригируют зрение обоих глаз контактными линзами с максимальной коррекцией, продолжительностью не менее 4 часов в первые 3-4 дня с последующим ежедневным увеличением времени на 1 ч и доводят время ношения линз до 8-12 ч, после этого оценивают зрение в контактных линзах и, получив остроту зрения 0,4 и выше каждого глаза, бинокулярное зрение и отсутствие астенопических жалоб у пациента, выполняют эксимерлазерную операцию на оба глаза.