СПОСОБ ЛЕЧЕНИЯ КРАСНОГО ПЛОСКОГО ЛИШАЯ Российский патент 2009 года по МПК A61K31/715 A61K31/573 A61P17/00 

Изобретение относится к области медицины - дерматологии, а именно к способу лечения больных красным плоским лишаем, с хроническим непрерывно-рецидивирующим течением, торпидным к традиционным методам терапии.

Обзор современной литературы, посвященной красному плоскому лишаю, свидетельствует о неуточненной этиологии и отсутствии целостного представления о патогенезе заболевания. Наибольшее внимание исследователи уделяют иммунным нарушениям, не исключается возможность участия герпес-вирусов в гиперактивации лимфоцитов и формировании аутоиммунных нарушений. В иммунопатогенезе принимают участие как аутоиммунные механизмы, так и аллергические реакции, активаторы иммунной системы (преимущественно T1-хелперы), выявляется недостаточность некоторых звеньев иммунного ответа. Идентификация специфических для красного плоского лишая иммунных механизмов, расшифровка аспектов вирусной теории этиопатогенеза заболевания открывает широкие возможности для разработки новой, эффективной и индивидуальной специфической терапии.

Известен способ лечения красного плоского лишая антибиотиком - тетрациклином. Его терапевтическая эффективность обусловлена широким спектром антимикробного действия (Видаль специалист, Справочник «Дерматология и венерология», - М.: «АстраФармСервис», 2002, с.306). Недостатками известного способа являются значительные побочные эффекты и широкий спектр противопоказаний, незначительная клиническая эффективность лишь в остром периоде заболевания.

Наиболее близким к предлагаемому способу лечения больных красным плоским лишаем является способ лечения путем комплексной терапии с добавлением антималярийного препарата хлорохина (делагила) по 250 мг 2 раза в день в течение 5 дней, затем перерыв 2 дня. Курсы лечения повторяют в течение 1-2 месяцев (Дерматология. Клинические рекомендации. - М., «ДЭКС-ПРЕСС», 2007 г., с.101 - прототип).

Терапевтический эффект данного лекарства в основном обусловлен подавлением синтеза нуклеиновых кислот. Многолетние наблюдения показали, что наряду с положительным терапевтическим эффектом при применении этого препарата в значительном проценте случаев наблюдается развитие нежелательных побочных явлений со стороны центральной нервной системы, органов зрения, желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы. Кроме того, применение хлорохина сопряжено с необходимостью контроля общего анализа крови (определение количества эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов, уровня общего гемоглобина), общего анализа мочи, функции печени, почек, сердца, наблюдением окулиста. При отмене препарата обычно наступают рецидивы.

Задачей изобретения является повышение эффективности терапии при хроническом непрерывно-рецидивирующем течении красного плоского лишая, торпидном к лечению.

Технический результат достигается тем, что лечение больных красным плоским лишаем осуществляют путем комплексного применения кортикостероидных препаратов и препаратов системного действия. В качестве препаратов системного действия назначают иммуномодулирующий и противовирусный препарат Панавир внутривенно по 200 мкг через день, на курс 5 инъекций.

Препарат «Панавир» - растительный биологически активный полисахарид, относящийся к классу гексозных гликозидов. Определен состав моносахаров (%), полученный методом ферментативного гидролиза с последующей газожидкостной хроматографией: ксилоза - 1,5; рамноза - 9,0; глюкоза - 38,5; галактоза - 14,5; манноза - 2,5; уроновые кислоты - 3,5. Для клинического применения разработана лекарственная форма в виде изотонического раствора с концентрацией препарата 0,004% (200 мкг). Раствор в ампулах по 5 мл бесцветный, прозрачный, без запаха.

Данный препарат обладает патогенетическим воздействием на организм, индуцирует интерферон, обладает противовирусным действием, что позволяет обосновать эффективность и безопасность данного препарата при лечении больных красным плоским лишаем.

Препарат прошел клинические испытания и соответствует требованиям Фармакологического государственного комитета России, предъявляемым к иммунотропным лекарственным средствам.

Суточная доза препарата по 200 мкг и схема назначения (через сутки, курс - 5 инъекций) определены тяжестью клинической формы, характером течения красного плоского лишая, сроками достижения терапевтического эффекта, отсутствием побочных реакций на препарат. Достигаемый стойкий терапевтический эффект подтверждается клиническими и лабораторными данными.

Из анализа научно-технической и патентной литературы применение Панавира для лечения больных красным плоским лишаем с непрерывно-рецидивирующим и торпидным к терапии течением по заявляемой схеме, повышающего неспецифическую резистентность организма путем патогенетического воздействия, нами не выявлено, что позволяет сделать вывод о соответствии заявляемого технического решения критериям «новизна» и «изобретательский уровень».

Изобретение осуществляется следующим образом.

До проведения терапии Панавиром в течение 3-4 дней назначают дезинтоксикационно-гормональную терапию. Препарат Панавир вводят в терапевтической дозе 200 мкг (содержимое 1 ампулы или флакона) действующего вещества внутривенно в количестве 5 инъекций через день. Наружная терапия мазью белосалик дополняет назначение Панавира.

Осуществление способа лечения показано на следующих примерах.

Пример 1. Больной А., 56 лет поступил в дерматологическое отделение ФГУ УрНИИДВиИ Росмедтехнологий с жалобами на высыпания на коже туловища, конечностей, слизистых оболочек, интенсивный кожный зуд в течение дня. Анамнез: страдает красным плоским лишаем в течение 10 лет с зимними обострениями, чаще после перенесенного ОРВИ. В течение года отмечено появление обильного количества высыпаний при неэффективности традиционных методов терапии. Проведено традиционное параклиническое обследование, дерматологический индекс качества жизни (ДИКЖ) - 30, клиническая оценка зуда - выраженные нарушения.

Проведено лечение по предложенному способу: дезинтоксикационно-гормональная терапия внутривенно капельно №3, далее - внутривенные инъекции панавира по 200 мкг через день №5. Наружная терапия мазью белосалик 2 раза в сутки дополняет лечение Панавиром.

В результате проведенного лечения отмечено значительное уменьшение кожного зуда и прекращение появления новых высыпаний. ДИКЖ - 7, клиническая оценка зуда - нет значительных нарушений.

Пример 2. Больной Н., 25 лет, поступил в стационар с жалобами на распространенные высыпания, интенсивный кожный зуд в течение дня. Анамнез: болеет в течение 7 месяцев, когда после обострения хронического фарингита появились высыпания на нижних конечностях. В течение 5 месяцев высыпания распространились на кожу туловища и верхних конечностей. После проведения традиционных методов терапии отмечен регресс «старых» высыпаний, но регулярное появление свежих высыпаний. Проведено традиционное параклиническое обследование, дерматологический индекс качества жизни (ДИКЖ) - 29, клиническая оценка зуда - выраженные нарушения, обнаружен герпес-вирус - 6 методом ПЦР диагностики.

Проведено лечение по предложенному способу лечения: дезинтоксикационно-гормональная терапия внутривенно капельно №3, далее - внутривенные инъекции Панавира по 200 мкг через день №5.

Наружная терапия мазью белосалик 2 раза в сутки дополняет лечение Панавиром.

В результате проведенного лечения отмечено прекращение кожного зуда и прекращение появления новых высыпаний. ДИКЖ - 4, клиническая оценка зуда - нет значительных нарушений, элиминация вируса.

Разработанная схема назначения Панавира была применена в терапии 20 больных красным плоским лишаем, отмечено снижение сроков госпитализации в среднем на 30%. ДИКЖ составил 4-7 баллов.

Клиническая эффективность терапии больных КПЛ препаратом Панавир подтверждается достижением клинического выздоровления у 30,0% пациентов, значительного улучшения - у 64,6% пациентов; прекращением интенсивности кожного зуда после 5-ой инъекции препарата - у 42,0% больных. ДИКЖ составил 4-7 баллов. У 75% обследованных обнаружено в анамнезе частая вирусная патология (простой герпес, ОРВИ).

В группе больных красным плоским лишаем (КПЛ) инфицированность вирусами выявлена у 7 из 20 больных, при этом вирус Эпштейна-Бара (ВЭБ) и вирус простого герпеса (ГВ-6) детектировались с одинаковой частотой у 3 пациентов. Вирус простого герпеса (ГВ-8) обнаружен у 1 пациента. Следует отметить, что из числа 7 больных с КПЛ, у которых до начала лечения были выявлены в лимфоцитах ДНК вирусов, после лечения Панавиром при повторных исследованиях методом ПЦР у 6 вирусы обнаружены не были, у 1 пациента после лечения детектировался ГВ-8.

У всех пациентов переносимость препарата была удовлетворительной, побочные явления отсутствовали.

Рецидивов заболевания при диспансерном наблюдении пациентов в течение 6 месяцев не отмечено.

Группа сравнения 20 пациентов с красным плоским лишаем, получавшим терапию хлорохином.

Сравнительные данные изобретения и прототипа приведены в таблице.

Таблица   Предлагаемый способ Известный способ 1. Срок лечения, недели 2-3 недели 4-6 недель и более 2. Эффективность лечения:     - клиническое выздоровление 30,0% 10,0% - значительное улучшение 64,0% 19,0% - улучшение 5,0% 70,0% 3. Длительность периода Ремиссии (период наблюдения 6 мес.) 6 месяцев 1-2 месяца 4. Побочные явления отсутствуют Тошнота, рвота, боли в эпигастрии, нарушения функции печени, почек (данные ФГУ УрНИИДВиИ Росмедтехнологий).

Как видно из таблицы, предлагаемый курс лечения больных с непрерывно-рецидивирующем течением красного плоского лишая препаратом Панавир обладает рядом преимуществ: высокая эффективность данного метода терапии, подтверждаемая клиническими, иммунологическими и вирусологическими показателями; более короткие сроки терапии; отсутствие побочных эффектов и увеличение сроков ремиссии по сравнению с существующими методами лечения.

Изобретение относится к области медицины, а именно к дерматологии, и может быть использовано для лечения красного плоского лишая. Для этого проводят комплексное лечение с использованием кортикостероидных препаратов и препарата Панавир внутривенно по 200 мкг через день. При этом курс лечения составляет 5 инъекций. Способ обеспечивает повышение эффективности лечения, отсутствие побочных эффектов и увеличение сроков ремиссии. 1 табл.

Способ лечения красного плоского лишая путем комплексного применения кортикостероидных препаратов и препаратов системного действия, отличающийся тем, что в качестве препаратов системного действия назначают иммуномодулирующий и противовирусный препарат Панавир внутривенно по 200 мкг через день, на курс 5 инъекций.