ДЕЗИНФИЦИРУЮЩАЯ КОМПОЗИЦИЯ Российский патент 2015 года по МПК A61L2/18 

Изобретение относится к области дезинфекции и может быть применено для дезинфекции изделий медицинского назначения, помещений, предметов ухода за больными, лабораторной посуды при инфекциях бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в учреждениях лечебного профиля, на предприятиях общественного питания, коммунальных объектах.

К группе традиционных медицинских дезинфицирующих средств относятся альдегид- и кислородсодержащие средства, хлорактивные соединения, средства на основе четвертичных аммонийных солей.

Известно средство для отмывания гемодиализного оборудования и диализаторов. Дезинфицирующее средство содержит лимонную кислоту, надуксусную кислоту и воду [1].

Для дезинфекции санитарно-технического оборудования, предметов ухода за больными, изделий медицинского назначения используют средство, включающее алкилдиметилбензиламмоний хлорид, глиоксаль, глутаровый альдегид, низший спирт, гидрофильное неионогенное ПАВ, трилон Б, гидрофобное неионогенное ПАВ, трибутил- или трикрезилфосфат и функциональные добавки [2].

Известная дезинфицирующая композиция [3], включающая перекись водорода и активатор, в качестве которого используют одну или несколько карбоновых кислот и/или их производных, дополнительно содержит стабилизатор, в качестве которого используют одно или несколько кислородсодержащих соединений фосфора.

Дезинфицирующая композиция, включающая перекись водорода, активатор, в качестве которого используют салициловую кислоту, стабилизатор, в качестве которого используют натрий пирофосфорнокислый и воду, отличающаяся тем, что композиция дополнительно содержит ингибитор коррозии, в качестве которого используют силикат щелочного металла [4].

Недостатки традиционных дезинфицирующих средств:

- Альдегиды (формальдегид, янтарный альдегид, глутаральдегид) обладают выраженным противомикробным действием в сочетании с токсичностью и сильным раздражающим эффектом, однако за счет высокой активности эти соединения по-прежнему актуальны в медицинской практике.

- Кислородсодержащие вещества (перекись водорода) являются мощными окислителями, растворяют биологические субстраты и разрушительно действуют на большинство патогенных организмов, но оказывают раздражающее действие и вызывают коррозию металлов.

- Этиловый и изопропиловый спирты 60-90%-ной концентрации успешно борются с вегетативными формами бактерий, грибов, вирусов, однако не способны эффективно удалять органические загрязнения, не очищают поверхность обрабатываемых изделий.

- Наряду с традиционными средствами в последнее время применяются поверхностно-активные соединения из серии ПАВ: катионные, амфолитные, неионогенные, анионные. В эту группу входят также дезинфектанты на основе четвертичных аммониевых соединений. К плюсам этих веществ относятся хорошие моющие свойства, отсутствие коррозионного действия и неприятного запаха. Однако из-за ограниченного спектра антибактериальной активности они преимущественно используются в качестве составных элементов композиционных растворов.

К отдельной группе дезинфицирующих средств следует отнести средства на основе диоксида хлора. Средства дезинфекции на основе диоксида хлора относятся к группе окислителей, не выделяющих активный хлор. Следует отметить, что окислительный потенциал диоксида хлора выше, чем у хлора, поэтому при использовании ClO₂ достаточна более низкая концентрация рабочего раствора. При этом диоксид хлора менее коррозионно активен и не выделяет свободный хлор в атмосферу. В основе метода генерирования диоксида хлора - реакция между раствором хлорита натрия и раствором кислоты. Дезинфектант на основе диоксида хлора готовится путем смешения двух растворов - базы и активатора.

Наиболее близким по технической сущности к предлагаемой дезинфицирующей композиции является дезинфицирующее средство на основе диоксида хлора «Тристел Фьюз» [5]. В качестве активатора используется водный раствор хлорита натрия, а в качестве базы - смесь лимонной, борной и сорбиновой кислот. Недостатком метода является введение дорогостоящих антикоррозионных добавок и загустителей в рецептуру, что существенно увеличивает себестоимость продукции.

Задачей настоящего изобретения - создание дезинфицирующей композиции на основе диоксида хлора, обладающей следующими характеристиками: высокой бактерицидной, вирулицидной, фунгицидной и спороцидной активностью, индифферентна к материалам и оборудованию, растворима в воде, проявляет активность при минимальных концентрациях действующего начала, экспозиция воздействия кратчайшая, обладает низкой стоимостью.

Технический результат достигается тем, что жидкая дезинфицирующая композиция состоит из активатора (водный раствор хлорита натрия), базы (водный раствор глицериновой кислоты), загустителя (глицерин) и ингибитора коррозии (ортофосфорная кислота и бензотриазол). Предлагаемую дезинфицирующую композицию получают путем смешивания 50 мл базы и 50 мл активатора и последующего растворения в 500-5000 мл дистиллированной воды. Рабочий раствор диоксида хлора готов к применению сразу же после получения, используется однократно и хранению не подлежит.

Полученные результаты свидетельствуют о высокой дезинфицирующей эффективности средства для различных тест-объектов, контаминированных грамположительными и грамотрицательными бактериями, грибами и вирусами в концентрациях диоксида хлора 100-1120 ppm при экспозиции 5 минут вне зависимости от вида микроорганизма и объекта дезинфекции.

Выполнение способа

Для проведения испытаний готовили ряд рабочих дезинфицирующих растворов с различной концентрацией испытуемой композиции путем растворения ее в воде. Поверхность тест-объектов обрабатывали рабочими дезинфицирующими растворами с различными концентрациями композиции в рабочем растворе.

Приготовление рабочего раствора средства

Рабочий раствор средства готовят в емкости из любого материала путем смешивания с дистиллированной водой. В емкость вливают раствор активатора и базы. Полученный раствор перемешивают в течение 60 секунд, который далее вливают в 500-5000 мл дистиллированной воды. Рабочий раствор диоксида хлора готов к применению сразу после получения. Раствор используется однократно и хранению не подлежит.

Определение массовой доли диоксида хлора в рабочем растворе

В мерную колбу объемом 250 мл добавляют 100 мл 10%-ной серной кислоты. Добавляют 10 мл 10%-ного водного раствора йодида калия в колбу с серной кислотой и перемешивают. К полученной смеси добавляют 20 мл приготовленного рабочего раствора диоксида хлора - раствор должен стать коричневым. В бюретку добавляют 0.1 N раствор тиосульфата натрия. Титруют полученный раствор тиосульфатом натрия до точки обесцвечивания.

Массовую долю диоксида хлора (X) вычисляют по формуле:

где V₁ - объем раствора тиосульфата натрия, пошедшего на титрование, мл;

1,35 - коэффициент пересчета;

V₂ - объем тестируемого средства, мл.

Результат рассчитывают в мг диоксида хлора на литр, который эквивалентен 1 ppm.

Пример 1

База - объем 50 мл

Массовая доля хлорита натрия - 2,1%

Активатор - объем 50 мл

Массовая доля глицериновой кислоты - 5%

Массовая доля фосфорной кислоты - 1,7%

Массовая доля глицерина - 0,8%

Массовая доля бензотриазола - 0,16%

Для приготовления рабочего раствора смесь базы и активатора выливают в 5 л дистиллированной воды. Концентрация диоксида хлора в рабочем растворе составляет 100-120 ppm.

Проводили исследование дезинфицирующих свойств в соответствии с методиками, изложенными в сборнике [6].

В качестве тест-микроорганизмов использовали следующие штаммы: Escherichia coli 1257, Staphylococcusaureus 906, Pseudomonasaeruginosa 15442, Candida albicans 15, Trichophytongypseum, Mycobacterium B5, вирус гепатита В, полиовирус 1-го типа штамм Сэбин, вакцинный.

В качестве тест-объектов, контаминированных тест-микроорганизмами, использовали различные виды поверхностей, изделия медицинского назначения, предметы ухода за больными, посуду, в том числе лабораторную.

Исходная обсемененность тест-объектов: Escherichia coli - (1,6±0,1)×105 KOE/см², Staphylococcusaureus - (1,5±0,2)×105 KOE/см², Pseudomonasaeruginosa - (1,6±0,1)×105 KOE/см², Candida albicans - (1,6±0,1)×105 KOE/см².

Критерий эффективности обеззараживания при бактериальном и грибковом инфицировании: поверхности - не менее 99,99%, остальные тест объекты - не менее 100%, при вирусном инфицировании - не менее 100%.

Способ обработки: протирание, орошение, погружение в рабочий раствор средства или замачивание.

Испытания на коррозионное воздействие составов на изделия медицинского назначения из металла заключались в том, что в рабочие растворы средства помещали образцы ИМН из металлов и выдерживали в нем непрерывно указанное время при заданной температуре. Затем визуально, а также по изменению массы (коррозионным потерям) образцов определяли коррозионное воздействие.

Результаты испытаний: высокая дезинфицирующая эффективность средства указанного состава для различных тест-объектов, контаминированных грамположительными и грамотрицательными бактериями, грибами и вирусами при концентрации диоксида хлора 100-120 ppm при экспозиции 5 минут вне зависимости от вида микроорганизма и объекта дезинфекции.

Рабочий раствор указанного состава не вызывают коррозии изделий медицинского назначения из металла.

Пример 2

База - объем 50 мл

Массовая доля хлорита натрия - 2,1

Активатор - объем 50 мл

Массовая доля глицериновой кислоты - 5%

Массовая доля фосфорной кислоты - 1,7%

Массовая доля глицерина - 0,8%

Массовая доля бензотриазола - 0,16%

Для приготовления рабочего раствора смесь базы и активатора выливают в 2,5 л дистиллированной воды. Концентрация диоксида хлора в рабочем растворе составляет 220-240 ppm.

Результаты испытаний дезинфицирующей эффективности средства при концентрации диоксида хлора 220-240 ppm аналогичны примеру 1.

Рабочий раствор указанного состава не вызывают коррозии изделий медицинского назначения из металла.

Пример 3

База - объем 50 мл

Массовая доля хлорита натрия - 2,1%

Активатор - объем 50 мл

Массовая доля глицериновой кислоты - 5%

Массовая доля фосфорной кислоты - 1,7%

Массовая доля глицерина - 0,8%

Массовая доля бензотриазола - 0,16%

Для приготовления рабочего раствора смесь базы и активатора выливают в 1 л дистиллированной воды. Концентрация диоксида хлора в рабочем растворе составляет 580-600 ppm.

Результаты испытаний дезинфицирующей эффективности средства при концентрации диоксида хлора 580-600 ppm аналогичны примеру 1.

Рабочий раствор указанного состава не вызывают коррозии изделий медицинского назначения из металла.

Пример 4

База - объем 50 мл

Массовая доля хлорита натрия - 2,1%

Активатор - объем 50 мл

Массовая доля глицериновой кислоты - 5%

Массовая доля фосфорной кислоты - 1,7%

Массовая доля глицерина - 0,8%

Массовая доля бензотриазола - 0,16%

Для приготовления рабочего раствора смесь базы и активатора выливают в 750 мл дистиллированной воды. Концентрация диоксида хлора в рабочем растворе составляет 780-800 ppm.

Результаты испытаний дезинфицирующей эффективности средства при концентрации диоксида хлора 780-800 ppm аналогичны примеру 1.

Рабочий раствор указанного состава не вызывает коррозии изделий медицинского назначения из металла.

Пример 5

База - объем 50 мл

Массовая доля хлорита натрия - 2,1%

Активатор - объем 50 мл

Массовая доля глицериновой кислоты - 5%

Массовая доля фосфорной кислоты - 1,7%

Массовая доля глицерина - 0,8%

Массовая доля бензотриазола - 0,16%

Для приготовления рабочего раствора смесь базы и активатора выливают в 500 мл дистиллированной воды. Концентрация диоксида хлора в рабочем растворе составляет 1100-1120 ppm.

Результаты испытаний дезинфицирующей эффективности средства при концентрации диоксида хлора 1100-1120 ppm аналогичны примеру 1.

Рабочий раствор указанного состава не вызывает коррозии изделий медицинского назначения из металла.

Результаты:

1. Эффективность обеззараживания растворами составов средства (примеры 1-5) различных тест-объектов:

- при бактериальных (кроме туберкулеза) инфекциях - 99,99%-100% при концентрации диоксида хлора в рабочем растворе - 100-1120 ppm и времени обеззараживания 5 минут;

- при туберкулезе - 99,99%-100% при концентрации диоксида хлора в рабочем растворе - 100-1120 ppm и времени обеззараживания 5 минут;

- при кандидозах - 99,99%-100% при концентрации диоксида хлора в рабочем растворе - 100-1120 ppm и времени обеззараживания 5 минут;

- при вирусных инфекциях - 99,99%-100% при концентрации диоксида хлора в рабочем растворе - 100-1120 ppm и времени обеззараживания 5 минут.

2. Коррозионное воздействие на изделия медицинского назначения из металла

Испытание по показателю «Коррозионное воздействие на изделия медицинского назначения из металла» показало, что рабочие растворы составов из примеров 1-5 не вызывают коррозии.

Литература:

1. Патент РФ 2286776. Дезинфицирующее моющее средство для изделий медицинского назначения / Смирнов А.В., Лазеба В.А., Сапожников Д.Б. 10.11.2006.

2. Патент РФ 2272652. Дезинфицирующее и стерилизующее средство / ФГУП ГНЦ «Ниопик». 27.03.2006.

3. Патент РФ 2210387. Дезинфицирующая композиция / Парфенова Т.А., Картавченко А.В., Осмоловский А.П. 20.08.2003.

4. Патент РФ 2371917. Дезинфицирующая композиция / Бородянский Л.И., Сморугова О.Д. 10.11.2009.

5. Патент US 20100314267. Decontamination system / Tristel PLC. 10.12.2010.

6. Руководство P. 4.2.2643-10 «Методы лабораторных исследований и испытаний дезинфекционных средств для оценки их эффективности и безопасности», Москва. 1.06.2011.

Класс соединений: с использованием химических веществ, химический состав материалов, используемых при дезинфекции, стерилизации или дезодорации, содержащие галоген.

Изобретение относится к области дезинфекции и может быть применено для дезинфекции изделий медицинского назначения, помещений, предметов ухода за больными, лабораторной посуды при инфекциях бактериальной, вирусной и грибковой этиологии в учреждениях лечебного профиля, на предприятиях общественного питания, коммунальных объектах. Дезинфицирующая композиция на основе диоксида хлора обладает высокой бактерицидной, вирулицидной, фунгицидной и спороцидной активностью, индифферентна к материалам и оборудованию, растворима в воде, проявляет активность при минимальных концентрациях действующего начала. 5 пр.

Жидкая дезинфицирующая композиция, характеризующаяся тем, что получена смешиванием 50 мл водного раствора активатора и 50 мл водного раствора базы, и последующим растворением водного раствора активатора и базы в 500-5000 мл дистиллированной воды,
при этом водные растворы активатора и базы содержат ингредиенты в следующих соотношениях, масс. %:
активатор:
хлорит натрия - 2,10
вода - остальное;
база:
глицериновая кислота - 5,00
ортофосфорная кислота - 1,70
глицерин - 0,80
бензотриазол - 0,16.